Keytruda injekční roztok 25 mg/ml Merck léčí rakovinu (1 lahvička x 4 ml)

Léková forma Krabice
Specifikace pembrolizumab

Složka

Thành phần cho 4ml

Informace o složení	Obsah
pembrolizumab	100 mg

Použití

indikace

Léky Keytruda jsou indikovány v následujících případech:

Léčba maligní rakoviny kůže. Ledviny.

Mechanismus dopadu

Keytruda je jednořadá protilátka odvozená od lidí, spojená s programováním receptorů mrtvých buněk-1 (PD-1) a zabraňující jejich interakci s ligandy PD-L1 a PD-L2. PD-1 receptor je negativní regulátor, u kterého bylo prokázáno, že souvisí s kontrolou imunitních reakcí T. Keytruda T. Keytruda zesiluje reakci T buněk, včetně protinádorových reakcí, prostřednictvím blokády vazeb PD-1 s PD-L1 a PD-L2, což se projevuje v buňkách obsahujících antigen a může se projevit nádory v jiných nádorech.

Klinická účinnost a bezpečnost

Dávka pembrolizumabu 2 mg/kg každé 3 týdny, 10 mg/kg každé 3 týdny a 10 mg/kg každé 2 týdny jsou hodnoceny v klinických studiích NSCLC nebo již dříve léčený melanom. Na základě modelování a simulace vztahů mezi dávkováním/expozicí vůči účinnosti a bezpečnosti pro PembroLizumab neexistuje žádný klinický rozdíl, pokud jde o účinnost nebo bezpečnost mezi dávkami 200 mg každé 3 týdny, 2 mg/kg vážení každé 3 týdny a 400 mg každých 6 týdnů.

Dynamická farmakokinetika

Farmakokinetika PembroLizumabu byla studována na 2 993 pacientech s metastatickým nebo neschopným odstranění NSCLC nebo karcinomem, kteří dostávali dávku 1 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti po každé 2 až 10 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny200 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny, nebo 200 mg/3 týdny, nebo

Pembrolizumab se používá intravenózně, a proto má biologický účinek okamžitě a úplně.

Distribuce

Vhodné pro distribuci vnějšího okruhu, distribuce PembroLizumabu ve stabilním stavu je malá (~ 6,0 l; CV: 20 %). Jak se u protilátky očekává, Pembrolizumab není specifickým způsobem spojen s plazmatickými proteiny.

Metabolismus

Pembrolizumab je katabolizován nespecifickými cestami; Metabolismus nepřispívá k jeho clearance.

lineární/nelineární

Absorpce pembrolizumabu je indikována maximální koncentrací (CMAX) nebo koncentrace plochy pod křivkou (AUC) zvyšuje odpovídající dávku v rozmezí dávek pro účinnost.

Koncentrace pembrolizumabu ve stabilním stavu je dosaženo po 16 týdnech opakování léků s 3týdenním režimem a tělesná akumulace je 2,1krát. Průměrná spodní koncentrace (cmin) ve stabilním stavu je asi 22 mcg/ml při dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny a 29 mcg/ml při dávce 200 mg každé 3 týdny. Přibližný medián pod časovou křivkou koncentrace dosáhne stabilního stavu za 3 týdny (AUC 0-3 týdny) je 794 mcg/ml při dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti každé 3 týdny a 1,053 mcg den/ml při dávce 200 mg každé 3 týdny.

Po použití PembroLizumabu byl pozorován průměrný stav C00 mg/kg každé 3 u pacientů za 20 až o 40 % vyšší než u jiných typů nádorů léčených stejnou dávkou; Rozsah spodní koncentrace je však podobný. Neexistuje žádný významný rozdíl v průměrné CMAX mezi CHL a jinými typy nádorů. Na základě údajů o bezpečnosti dostupných u CHL a jiných nádorů nejsou tyto rozdíly klinicky významné.

Eliminace

Cl pembrolizumabu je asi o 23 % nižší (v průměru 195 ml/den [CV%: 40%]) Po dosažení maximální změny ve stabilním stavu ve srovnání s první dávkou (252 ml/den [CV%: 37%]); Pokles CL za tuto dobu není považován za klinicky významný. Průměrná hodnota (CV %) pro konečný poločas je 22 dní (32 %) ve stabilním stavu.

Před odběrem Keytruda injekční roztok 25 mg/ml Merck léčí rakovinu (1 lahvička x 4 ml)

Jak se používá

keytruda bude poskytnuta v nemocnici nebo na klinice pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou rakoviny.

Použitý cukr: přenášen do žíly po dobu asi 30 minut.

Dávkování

Dospělí dostávají 200 mg každé 3 týdny nebo 400 mg každých 6 týdnů.

Děti a dospívající ve věku 3 let a starší s klasickým Hodgkinovým lymfomem, 2 mg/kg tělesné hmotnosti (maximálně 200 mg) každé 3 týdny.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou.

Co dělat při předávkování?

V případě předávkování musí být pacient pečlivě sledován z hlediska známek nebo příznaků škodlivé reakce a musí být provedena vhodná symptomatická léčba.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud se blíží čas užít si další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si lék v další doporučené dávce. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Keytrudy můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi populární, ADR> 1/10

Snižte počet červených krvinek.

Snižte činnost štítné žlázy.

máte menší hlad.

Bolest hlavy.

Potíže s dýcháním; kašel.

průjem; bolest žaludku; nevolnost; zvracení; Zácpa.

svědění, kožní vyrážka.

bolest svalů a kostí; bolesti kloubů.

Pocit únavy; Únava nebo abnormální slabost; otok; Horečka.

Populární, 1

Plicní infekce.

Snížit počet krevních destiček (zranitelnější vůči tvorbě modřin nebo krvácení); Snížit počet bílých krvinek (neutrální leukocyty; lymfocyty).

Reakce související s přenosem drog.

Nadměrná štítná žláza; oheň; Thyroiditida.

Snížení sodíku, draslíku nebo vápníku v krvi.

Potíže se spánkem – závratě; Zánět necitlivosti, slabost, mravenčení nebo pálivá bolest v pažích a nohou; Nedostatek energie; Změňte chuť.

suché oči.

Abnormální srdeční frekvence.

Vysoký krevní tlak.

zápal plic.

Zánět; Sucho v ústech.

Červené vyrážky mají někdy puchýře; Kůže je zbarvená; Dermatitida, suchá, svědivá kůže; vypadávání vlasů; Kožní problémy, jako je akné.

Bolest svalů, bolest nebo bolest; bolest v paži nebo noze; bolest kloubů s otoky.

zimnice; Nemoc je jako chřipka.

Zvýšené krevní enzymy v krvi; zvýšená hladina vápníku v krvi; Vyšetření abnormální funkce ledvin.

Není běžné, 1

Snižte počet leukocytů (leukocyty a eozinofilie).

Poruchy imunity mohou postihnout plíce, kůži, oči a/nebo lymfatické uzliny (sarkoidóza).

Pamplitida se nachází ve spodní části mozku; snížit sekreci.

Hormony produkované nadledvinami.

Diabetes 1. typu.

Poškrábání.

zánět oka; bolest očí, podráždění, svědění nebo zarudnutí; nepohodlí s osvětlením; viz body.

Myokarditida se může projevit jako dušnost, nepravidelná srdeční frekvence, pocit únavy nebo bolest na hrudi.

zánět srdce; hromadění tekutin kolem srdce.

Pankreatitida. zánět žaludku.

Vřed vzniká na vnitřní výstelce žaludku nebo v horní části tenkého střeva.

hepatitida.

Ztluštění kůže, někdy šupiny, proliferace kůže, změna barvy vlasů; Malý otok kůže, nádor nebo vřed.

Zánět obklopující šlachu.

zánět ledvin.

Zvyšte hladinu amylázy, což je typ enzymového rozkladu škrobu.

Vzácné, 1

Zánětlivá reakce proti krevním destičkám nebo červeným krvinkám; Pocit slabosti, točení hlavy, dušnost nebo bledost kůže (příznaky nízkého počtu červených krvinek, mohou být způsobeny typem anémie nazývaným jednoduchá vlastnost červených krvinek); Stav nazývaný lymfocytární hyperlike buňky, kdy imunitní systém produkuje příliš mnoho buněk proti infekcím nazývaným tkáňové buňky a lymfocyty, může způsobit různé příznaky.

encefalitida, může se projevit jako zmatenost, horečka, paměť nebo záchvaty (encefalitida). Stav, kdy svaly ochabují a snadno se unaví. Mezi problémy s močovým měchýřem nebo střevy patří častější močení, neautonomní močení, potíže s močením a zácpa (myelitida).

Měkké červené akné pod kůží – svědění, puchýře, olupování nebo vředy a/nebo vředy v ústech nebo sliznici nosní, krční nebo genitální oblasti (otrávená epidermální nekróza nebo Stevens-Johnsonův syndrom).

Onemocnění, při kterém imunitní systém napadá tělesné žlázy s vlhkostí, jako jsou slzy a sliny (Sjogrenův syndrom). Příznaky a příznaky mohou zahrnovat časté močení a/nebo bolest, chuť na močení, krvácení, bolest nebo tlak v podbřišku.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas obrátit na nejbližší zdravotnické zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Keytruda jsou kontraindikovány v případech přecitlivělosti na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při používání

Je třeba informovat lékařský personál, pokud pacient byl a je:

Inferry (stav těla napadá jeho buňky).

Zápal plic nebo zápal plic (nazývaný zápal plic).

Dříve užíval ipilimumab, další lék k léčbě maligních nádorů, a měl kvůli tomuto léku závažný vedlejší účinek.

Má alergickou reakci na jiné jednořadé protilátky.

nebo být infikován chronickými viry v játrech, včetně hepatitidy B (HBV) nebo hepatitidy C (HCV).

infikovaných viry imunodeficience (HIV) nebo získaným syndromem imunodeficience (AIDS) poškození jater.

Poškození ledvin.

mu byly implantovány pevné orgány nebo implantáty kostní dřeně (kmenové buňky) s použitím kořenového dárce buněk (alogenní).

Je třeba okamžitě přestat užívat lék a informovat lékaře, pokud zaznamenáte následující stavy:

Pneumonie může zahrnovat dušnost, bolest na hrudi nebo kašel.

Zánět může zahrnovat průjem nebo větší pohyb střev než obvykle, černá stolice, černá, lepkavá nebo krvavá stolice nebo hlen, vážná bolest nebo bolest žaludku, nevolnost, zvracení.

Hepatitida může zahrnovat nevolnost nebo zvracení, pocit menšího hladu, správnou bolest žaludku, žloutenku nebo oční bělmo, tmavá moč nebo krvácení nebo tvorba modřin snadněji než obvykle.

Nefritida, která může zahrnovat změny v množství nebo barvě moči.

Hormonální zánět (zejména štítné žlázy, hypofýzy a nadledvinek), může zahrnovat zrychlený srdeční tep, úbytek hmotnosti, zvýšení potu, zvýšení tělesné hmotnosti, ztrátu vlasů, nachlazení, zácpu, hlubší hlas, bolesti svalů, závratě nebo mdloby, bolesti hlavy bez remise nebo abnormální bolesti hlavy.

Diabetes 1. typu může zahrnovat pocit hladu nebo žízně než obvykle, potřebu častěji močit nebo zhubnout.

Zánět oka, může zahrnovat změnu vidění.

Zánět svalů, může zahrnovat bolest nebo svalovou slabost.

Myokarditida, může zahrnovat dušnost, nepravidelný srdeční tep, pocit únavy nebo bolest na hrudi.

Pankreatitida, může zahrnovat bolest břicha, nevolnost a zvracení.

Dermatitida, může zahrnovat vyrážku, svědění, puchýře, olupování nebo vředy a/nebo vředy v ústech nebo v nosu, krku nebo na sliznici pohlavních orgánů.

Imunitní onemocnění, lymfatické uzliny mohou postihnout plíce a uzliny. encefalitida, může zahrnovat zmatenost, horečku, paměť nebo křeče (encefalitida).

Bolest, necitlivost, brnění nebo slabost paží nebo nohou; Problémy s močovým měchýřem nebo střevy zahrnují častější močení, nekontrolované močení, potíže s močením a zácpu (myelitida).

Zánět a žlučové jizvy mohou zahrnovat bolest v pravé horní části žaludku, otok jater nebo sleziny, únavu, svědění nebo žloutenku nebo oční bělmo (vlákno žlučových cest).

Gastritida (gastritida).

Reakce na injekci může zahrnovat dušnost, svědění nebo vyrážku, závratě nebo horečku.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Keytruda má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pocit závratě, únavy nebo slabosti jsou možné vedlejší účinky keytrudy. Po použití přípravku Keytruda neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud si pacient není jistý, že je zdravý.

Těhotenství

Nepoužívejte keytrudu pro těhotné ženy, pokud lékař nedoporučí zvláštní.

Je třeba informovat lékaře, pokud je pacientka těhotná a plánuje dítě.

Keytruda může být škodlivá nebo smrtící pro váš plod.

Během léčby přípravkem keytruda a alespoň 4 měsíce po poslední dávce musíte používat vhodnou antikoncepci.

Období kojení

Během používání keytrudy nekojte.

Není jasné, zda keytruda přejde do mateřského mléka.

Lékové interakce

Neexistuje žádný oficiální výzkum lékových interakcí prováděný s pembrolizumabem. Protože je PembroLizumab z oběhu odstraněn katabolismem, neočekávají se žádné metabolické léky.

Před zahájením užívání PembroLizumabu použijte systémové kortikosteroidy nebo imunosupresiva, abyste se vyvarovali, protože mohou interferovat s farmakologickou aktivitou a účinností pembrolizumabu. Po zahájení užívání PembroLizumabu k léčbě škodlivých reakcí souvisejících s imunitou však lze použít systémové kortikosteroidy nebo jiné imunosupresivní léky. Kortikosteroidy lze také použít jako anestezii, pokud se Pembrolizumab používá v kombinaci s chemoterapií, jako je prevence zvracení a/nebo ke snížení škodlivých reakcí souvisejících s chemoterapií.

Skladování

Skladujte při teplotách od 2 do 80 °C. Vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.