Ενέσιμο διάλυμα Keytruda 25 mg/ml Η Merck θεραπεύει τον καρκίνο (1 φιαλίδιο x 4 ml)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί
Προδιαγραφές Pembrolizumab
Συστατικό
Thành phần cho 4ml| Πληροφορίες σύνθεσης | Περιεχόμενο |
| Pembrolizumab | 100 mg |
Χρήσεις
ενδείξεις
Τα φάρμακα Keytruda ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Μηχανισμός κρούσης
Το Keytruda είναι ένα αντίσωμα μονής γραμμής που προέρχεται από ανθρώπους, που σχετίζεται με τον προγραμματισμό των υποδοχέων νεκρών κυττάρων-1 (PD-1) και την πρόληψη της αλληλεπίδρασής του με τους συνδέτες PD-L1 και PD-L2. Ο υποδοχέας PD-1 είναι ένας αρνητικός ρυθμιστής που έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται με τον έλεγχο των ανοσολογικών αντιδράσεων του T. Keytruda T. Το Keytruda ενισχύει την αντίδραση των Τ κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των αντιδράσεων κατά του όγκου, μέσω του αποκλεισμού των συνδέσεων PD-1 με PD-L1 και PD-L2, ο οποίος εκδηλώνεται σε καρκινικά κύτταρα που περιέχουν αντιγόνο και σε άλλα κύτταρα
Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Δόση pembrolizumab των 2 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες, 10 mg/kg κάθε 3 εβδομάδες και 10 mg/kg κάθε 2 εβδομάδες αξιολογούνται σε κλινικές μελέτες για το ΜΜΚΠ ή το μελάνωμα έχει προηγουμένως αντιμετωπιστεί. Με βάση τη μοντελοποίηση και την προσομοίωση των σχέσεων μεταξύ δόσης/έκθεσης στην αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για το PembroLizumab, δεν υπάρχει κλινική διαφορά όσον αφορά την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια μεταξύ δόσεων 200 mg κάθε 3 εβδομάδες, 2 mg/kg βάρους κάθε 3 εβδομάδες και 400 mg κάθε 6 εβδομάδες.
Δυναμική φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του PembroLizumab έχει μελετηθεί σε 2.993 ασθενείς με μεταστατικό ή ανίκανο να αφαιρεθεί, ΜΜΚΠ ή καρκίνωμα, οι οποίοι έλαβαν δόση 1 έως 10 mg/kg σωματικού βάρους μετά από κάθε 2 έως 10 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 2 έως 10 mg/kg εβδομάδες.
Απορρόφηση
Το Pembrolizumab χρησιμοποιείται ενδοφλεβίως και επομένως έχει βιολογικό αποτέλεσμα άμεσα και πλήρως.
Διανομή
Κατάλληλο για τη διανομή εξωτερικού κυκλώματος, η κατανομή του PembroLizumab σε σταθερή κατάσταση είναι μικρή (~ 6,0 l, CV: 20%). Όπως αναμένεται για ένα αντίσωμα, το Pembrolizumab δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος με συγκεκριμένο τρόπο.
Μεταβολισμός
Το pembrolizumab καταβολίζεται μέσω μη ειδικών δρόμων. Ο μεταβολισμός δεν συμβάλλει στην κάθαρσή του.
γραμμικό/μη γραμμικό
Η απορρόφηση του Pembrolizumab υποδεικνύεται από τη μέγιστη συγκέντρωση (CMAX) ή η συγκέντρωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) αυξάνει την αντίστοιχη δόση εντός του εύρους δόσης για αποτελεσματική.
Η συγκέντρωση του pembrolizumab σε σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται μετά από 16 εβδομάδες επαναλαμβανόμενων φαρμάκων με ένα σχήμα 3 εβδομάδων και η συσσώρευση στο σώμα είναι 2,1 φορές. Η μέση συγκέντρωση πυθμένα (cmin) σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 22 mcg/ml σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους μετά από κάθε 3 εβδομάδες και 29 mcg/ml σε δόση 200 mg κάθε 3 εβδομάδες. Περίπου η διάμεση τιμή κάτω από την χρονική καμπύλη της συγκέντρωσης που φτάνει σε σταθερή κατάσταση σε 3 εβδομάδες (AUC 0-3 εβδομάδες) είναι 794 mcg/ml σε δόση 2 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 3 εβδομάδες και 1,053 mcg ημέρα/ml σε δόση 200 mg κάθε 3 εβδομάδες.
Μετά τη χρήση του PembroLima κατά μέσο όρο 2 mg/kg 3 εβδομάδες σε ασθενείς παρατηρείται σε σταθερή κατάσταση έως και 40% υψηλότερη από ό,τι σε άλλους τύπους όγκων που αντιμετωπίζονται στην ίδια δόση. Ωστόσο, το εύρος της συγκέντρωσης του πυθμένα είναι παρόμοιο. Δεν υπάρχει αξιοσημείωτη διαφορά στη μέση CMAX μεταξύ CHL και άλλων τύπων όγκων. Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας για την CHL και άλλους όγκους, αυτές οι διαφορές δεν είναι κλινικά σημαντικές.
Εξάλειψη
Το Pembrolizumab Cl είναι περίπου 23% χαμηλότερο (κατά μέσο όρο 195 ml/ημέρα [CV%: 40%)) Μετά την επίτευξη μέγιστης αλλαγής σε σταθερή κατάσταση σε σύγκριση με την πρώτη δόση (252 ml/ημέρα [CV%: 37%]). Η μείωση του CL σε αυτό το διάστημα δεν θεωρείται κλινικά σημαντική. Η μέση τιμή (CV%) για τον τελικό χρόνο ημιζωής είναι 22 ημέρες (32%) σε σταθερή κατάσταση.
Πριν τη λήψη Ενέσιμο διάλυμα Keytruda 25 mg/ml Η Merck θεραπεύει τον καρκίνο (1 φιαλίδιο x 4 ml)
Τρόπος χρήσηςτο keytruda θα παρέχεται στο νοσοκομείο ή στην κλινική υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία του καρκίνου.
Ζάχαρη που χρησιμοποιείται: μεταδίδεται στη φλέβα για περίπου 30 λεπτά.
Δοσολογία
Οι ενήλικες είναι 200 mg κάθε 3 εβδομάδες ή 400 mg κάθε 6 εβδομάδες.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 ετών και άνω με κλασικό λέμφωμα Hodgkin, 2 mg/kg σωματικού βάρους (μέγιστο 200 mg) κάθε 3 εβδομάδες.
Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.
Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για τα σημεία ή τα συμπτώματα της επιβλαβούς αντίδρασης και να διεξάγει την κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Εάν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε το φάρμακο στην επόμενη συνιστώμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Παρενέργειες
Όταν χρησιμοποιείτε το Keytruda, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).
Πολύ δημοφιλές, ADR> 1/10
Δημοφιλές, 1 Μη συνηθισμένο, 1 Οι διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος μπορεί να επηρεάσουν τους πνεύμονες, το δέρμα, τα μάτια και/ή τους λεμφαδένες (σαρκοείδωση). Η παπλίτιδα εντοπίζεται στο κάτω μέρος του εγκεφάλου. μειώσει την έκκριση. Η μυοκαρδίτιδα, μπορεί να εκδηλωθεί όπως δύσπνοια, ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός, αίσθημα κόπωσης ή πόνος στο στήθος. Παγκρεατίτιδα. Σπάνιο, 1 Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.
Προειδοποιήσεις
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.
Αντενδείκνυται
Τα φάρμακα Keytruda αντενδείκνυνται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.
Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε
Πρέπει να ειδοποιήσετε το ιατρικό προσωπικό εάν ο ασθενής ήταν και είναι:
Πνευμονία ή πνευμονία (που ονομάζεται πνευμονία).
ή προσβολή από χρόνιους ιούς στο ήπαρ, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας Β (HBV) ή της ηπατίτιδας C (HCV).
μολύνθηκε με ιούς ανοσοανεπάρκειας (HIV) ή αποκτήθηκε σύνδρομο ανοσοανεπάρκειας (AIDS) Βλάβη στα νεφρά. Πρέπει να διακόψετε αμέσως το φάρμακο και να ενημερώσετε τον γιατρό εάν αντιμετωπίζετε τις ακόλουθες καταστάσεις: Ηπατίτιδα, μπορεί να περιλαμβάνει ναυτία ή έμετο, αίσθημα λιγότερης πείνας, πόνο στο στομάχι δεξιά, ίκτερο ή λευκά μάτια, σκούρα ούρα ή αιμορραγία ή μώλωπες πιο εύκολα από ό,τι συνήθως. Νεφρίτιδα, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει αλλαγές στην ποσότητα ή το χρώμα των ούρων. Ο διαβήτης τύπου 1, μπορεί να περιλαμβάνει αίσθημα πείνας ή δίψας από ό,τι συνήθως, ανάγκη για συχνότερη ούρηση ή απώλεια βάρους. Η παγκρεατίτιδα, μπορεί να περιλαμβάνει κοιλιακό άλγος, ναυτία και έμετο. Δερματίτιδα, μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, κνησμό, φουσκάλες, ξεφλούδισμα ή έλκη και/ή έλκη στο στόμα ή στο ρινικό, το λαιμό ή τον βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων , μπορεί να επηρεάσει τον βλεννογόνο των γεννητικών οργάνων . δέρμα, μάτια και/ή λεμφαδένες (σαρκοείδωση) - εγκεφαλίτιδα, μπορεί να περιλαμβάνει σύγχυση, πυρετό, μνήμη ή σπασμούς (εγκεφαλίτιδα). Γαστρίτιδα (γαστρίτιδα). Η αντίδραση της ένεσης, μπορεί να περιλαμβάνει δύσπνοια, κνησμό ή εξάνθημα, ζάλη ή πυρετό. Το Keytruda έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού των μηχανών σας. Το αίσθημα ζάλης, κόπωσης ή αδυναμίας είναι οι πιθανές παρενέργειες του keytruda. Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές μετά τη χρήση του Keytruda, εκτός εάν ο ασθενής είναι σίγουρος ότι είναι υγιής. Μη χρησιμοποιείτε το keytruda για έγκυες γυναίκες εκτός εάν ο γιατρός συνιστά ειδικό. Πρέπει να ειδοποιήσετε τον γιατρό εάν η ασθενής είναι έγκυος και σχεδιάζει μωρό. Το Keytruda μπορεί να είναι επιβλαβές ή θανατηφόρο για το έμβρυό σας. Πρέπει να χρησιμοποιείτε επαρκή αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με keytruda και τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση σας. Μη θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε το keytruda. Δεν είναι σαφές εάν το keytruda θα εισέλθει στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχει επίσημη έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκων με το Pembrolizumab. Επειδή το PembroLizumab απομακρύνεται από την κυκλοφορία μέσω του καταβολισμού, δεν αναμένονται μεταβολικά φάρμακα. Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Εγκυμοσύνη
Περίοδος θηλασμού
Αλληλεπίδραση φαρμάκων
Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες από 2 - 80C. Αποφύγετε το φως.
Άλλα φάρμακα
- APRINOX TABLETS 5MG
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- Janumet
- LAEVOLAC 10G/15ML ORAL SOLUTION
- Latuda
- Trimbow
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions