Solución inyectable de Keytruda 25 mg/ml Merck trata el cáncer (1 vial x 4 ml)

Forma farmacéutica Caja
Especificaciones pembrolizumab

Ingrediente

Thành phần cho 4ml
Información de composiciónContenido
pembrolizumab100 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Keytruda están indicados en los siguientes casos:

  • Tratamiento del cáncer de piel maligno. Riñón.

    Mecanismo de impacto

    Keytruda es un anticuerpo de una sola línea derivado de humanos, asociado con la programación de los receptores de células muertas 1 (PD-1) y evitando su interacción con los ligandos PD-L1 y PD-L2. El receptor PD-1 es un regulador negativo que se ha demostrado que está relacionado con el control de las reacciones inmunes de T. Keytruda. T. Keytruda mejora la reacción de las células T, incluidas las reacciones antitumorales, mediante el bloqueo de los enlaces de PD-1 con PD-L1 y PD-L2, que se manifiesta en células que contienen antígenos y puede manifestarse por tumores en otros tumores.

    Eficiencia clínica y seguridad

    Las dosis de pembrolizumab de 2 mg/kg cada 3 semanas, 10 mg/kg cada 3 semanas y 10 mg/kg cada 2 semanas se evalúan en estudios clínicos de NSCLC o melanoma que ha sido tratado previamente. Según el modelado y la simulación de las relaciones entre dosis/exposición, eficacia y seguridad de PembroLizumab, no existe diferencia clínica en términos de eficacia o seguridad entre dosis de 200 mg cada 3 semanas, 2 mg/kg de peso cada 3 semanas y 400 mg cada 6 semanas.

    Farmacocinética dinámica

    La farmacocinética de PembroLizumab se ha estudiado en 2993 pacientes con NSCLC o carcinoma metastásico o incapaz de extirpar, que recibieron una dosis de 1 a 10 mg/kg de peso corporal después de cada 2 a 10 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas, o 200 mg cada 3 semanas.

    Absorción

    Pembrolizumab se utiliza por vía intravenosa y, por tanto, tiene un efecto biológico inmediato y completo.

    Distribución

    Adecuado para la distribución del circuito externo, la distribución de PembroLizumab en estado estable es pequeña (~ 6,0 l; CV: 20%). Como se esperaba de un anticuerpo, pembrolizumab no está vinculado a las proteínas plasmáticas de forma específica.

    Metabolismo

    El pembrolizumab se cataboliza a través de vías inespecíficas; El metabolismo no contribuye a su eliminación.

    lineal/no lineal

    La absorción de pembrolizumab está indicada por la concentración máxima (CMAX) o la concentración del área bajo la curva (AUC) aumenta la dosis correspondiente dentro del rango de dosis efectiva.

    La concentración de pembrolizumab en estado estable se logra después de 16 semanas de repetir el medicamento con un régimen de 3 semanas y la acumulación corporal es 2,1 veces. La concentración inferior promedio (cmin) en estado estable es de aproximadamente 22 mcg/ml a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas y 29 mcg/ml a una dosis de 200 mg cada 3 semanas. Aproximadamente la mediana bajo la curva de tiempo de la concentración que alcanza un estado estable en 3 semanas (AUC 0-3 semanas) es 794 mcg/ml a una dosis de 2 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas y 1,053 mcg día/ml a una dosis de 200 mg cada 3 semanas.

    Después de usar PembroLizumab 200 mg cada 3 semanas en pacientes con CHL, el cmin promedio observado en un estado estable hasta 40% más que en otros tipos de tumores tratados con la misma dosis; Sin embargo, el rango de concentración del fondo es similar. No existe una diferencia notable en el CMAX promedio entre CHL y otros tipos de tumores. Según los datos de seguridad disponibles en CHL y otros tumores, estas diferencias no son clínicamente significativas.

    Eliminación

    El Cl de pembrolizumab es aproximadamente un 23% más bajo (en promedio, 195 ml/día [CV%: 40%]) después de alcanzar un cambio máximo en un estado estable en comparación con la primera dosis (252 ml/día [CV%: 37%]); La disminución de CL durante este tiempo no se considera clínicamente significativa. El valor medio (CV%) de la vida media final es de 22 días (32%) en estado estable.

    • antes de tomar Solución inyectable de Keytruda 25 mg/ml Merck trata el cáncer (1 vial x 4 ml)

    Cómo utilizar

    keytruda se proporcionará en el hospital o clínica bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.

    Azúcar utilizado: se transmite a la vena durante unos 30 minutos.

    Dosis

    Los adultos son 200 mg cada 3 semanas o 400 mg cada 6 semanas.

    Niños y adolescentes de 3 años en adelante con linfoma de Hodgkin clásico, 2 mg/kg de peso corporal (máximo de 200 mg) cada 3 semanas.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    En caso de sobredosis, se debe controlar estrechamente al paciente para detectar signos o síntomas de la reacción nociva y realizar un tratamiento sintomático adecuado.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome el medicamento en la siguiente dosis recomendada. No tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

    Efectos secundarios

    Al utilizar Keytruda, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Muy popular, ADR> 1/10

  • Reducir la cantidad de glóbulos rojos.
  • Reduce la actividad de la glándula tiroides.
  • siente menos hambre.
  • Dolor de cabeza.
  • Dificultad para respirar; tos.
  • Diarrea; Dolor de estómago; náuseas; vómitos; Constipación.
  • picazón, erupción cutánea.
  • dolor muscular y óseo; dolor en las articulaciones.
  • Sensación de cansancio; Fatiga o debilidad anormal; hinchazón; Fiebre.

    • Popular, 1

  • Infección pulmonar.
  • Reducir el número de plaquetas (más vulnerables a hematomas o sangrado); Reducir el número de glóbulos blancos (leucocitos neutros; linfocitos).
  • Reacciones relacionadas con la transmisión de drogas.
  • Exceso de glándula tiroides; fuego; Tiroiditis.
  • Reducción del sodio, potasio o calcio en la sangre.
  • Dificultad para dormir - mareos; Inflamación de entumecimiento, debilidad, hormigueo o ardor en brazos y piernas; Falta de energía; Cambia de gusto.
    • ojos secos.
  • Frecuencia cardíaca anormal.
  • Presión arterial alta.
  • neumonía.
  • Inflamación; Boca seca.
  • Las erupciones rojas a veces tienen ampollas; La piel está descolorida; Dermatitis, piel seca y con picazón; pérdida de cabello; Problemas de la piel como el acné.
  • Dolores, molestias o dolores musculares; dolor en el brazo o la pierna; dolor en las articulaciones con hinchazón.
  • escalofríos; La enfermedad es como la gripe.
  • Aumento de las enzimas sanguíneas en la sangre; aumento del calcio en sangre; Examen de la función renal anormal.

    • No común, 1

  • Reducir el número de leucocitos (leucocitos y eosinofilia).

    • Los trastornos inmunológicos pueden afectar los pulmones, la piel, los ojos y/o los ganglios linfáticos (sarcoidosis).

    La pamplitis se encuentra en la parte inferior del cerebro; reducir la secreción.

  • Hormonas producidas por las glándulas suprarrenales.
  • Diabetes tipo 1.
  • Rasca.
  • inflamación de los ojos; dolor, irritación, picazón o enrojecimiento de los ojos; malestar con la iluminación; ver puntos.

    • La miocarditis, puede manifestarse como dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, sensación de cansancio o dolor en el pecho.

  • Inflamación cardíaca; acumulación de líquidos alrededor del corazón.

    • Pancreatitis. inflamación del estómago.

  • La úlcera se desarrolla en el revestimiento interno del estómago o en la parte superior del intestino delgado.
    • hepatitis.
  • Engrosamiento de la piel, a veces escamas, proliferación de la piel, cambio de color del cabello; Pequeña hinchazón de la piel, tumor o úlcera.
  • Inflamación que rodea el tendón.
    • nefritis.
  • Aumenta el nivel de amilasa, un tipo de descomposición enzimática del almidón.

    • Raro, 1

  • Reacción inflamatoria contra plaquetas o glóbulos rojos; Sensación de debilidad, aturdimiento, dificultad para respirar o si su piel se ve pálida (signos de niveles bajos de glóbulos rojos, pueden deberse a un tipo de anemia llamada propiedad simple de los glóbulos rojos); Una afección llamada células linfocíticas hipersimilares, en la que el sistema inmunológico produce demasiadas células contra infecciones llamadas células tisulares y linfocitos, puede causar diferentes síntomas.
  • encefalitis, puede manifestarse como confusión, fiebre, memoria o convulsiones (encefalitis). Una condición en la que los músculos se debilitan y se fatigan fácilmente. Los problemas de vejiga o intestinales incluyen micción más frecuente, micción no autónoma, dificultad para orinar y estreñimiento (mielitis).
  • Acné rojo suave debajo de la piel: picazón, ampollas, descamación o llagas y/o úlceras en la boca o la mucosa del área nasal, de la garganta o genital (necrosis epidérmica envenenada o síndrome de Stevens-Johnson).
  • La enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca las glándulas de humedad del cuerpo, como las lágrimas y la saliva (síndrome de Sjogren). Los signos y síntomas pueden incluir micción frecuente y/o dolor, ganas de orinar, sangrado, dolor o presión en la parte inferior del abdomen.

    Cuando experimente efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo e informar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Los medicamentos Keytruda están contraindicados en casos de hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

    Tenga cuidado al usarlo

    Es necesario notificar al personal médico si el paciente ha estado y está:

  • Inferry (la condición corporal ataca a sus células).

    • Neumonía o neumonía (llamada neumonía).

  • Anteriormente usó ipilimumab, otro medicamento para tratar tumores malignos, y había tenido un efecto secundario grave debido a ese medicamento.
  • Tiene una reacción alérgica a otros anticuerpos de una sola línea.

    • o estar infectado con virus crónicos en el hígado, incluida la hepatitis B (VHB) o la hepatitis C (VHC).

    infectado con virus de inmunodeficiencia (VIH) o adquirido síndrome de inmunodeficiencia (SIDA) daño hepático.

    Daño renal.

  • ha sido implantado con órganos sólidos o implantes de médula ósea (células madre) utilizando la raíz de un donante de células (alogénico).

    • Debe suspender el medicamento inmediatamente y notificar al médico si experimenta las siguientes condiciones:

  • Neumonía, puede incluir dificultad para respirar, dolor en el pecho o tos.
  • Inflamación, puede incluir diarrea o más deposiciones de lo habitual, heces negras, heces o mocos negros, pegajosos o con sangre, dolor o dolor de estómago intenso, náuseas y vómitos.

    • Hepatitis, puede incluir náuseas o vómitos, sensación de menos hambre, dolor derecho en el estómago, ictericia o el blanco de los ojos, orina oscura o sangrado o moretones con más facilidad de lo habitual.

    Nefritis, que puede incluir cambios en la cantidad o el color de la orina.

  • La inflamación hormonal (especialmente tiroides, pituitaria y glándulas suprarrenales), puede incluir frecuencia cardíaca rápida, pérdida de peso, aumento de sudor, aumento de peso, caída del cabello, resfriados, estreñimiento, voz más grave, dolores musculares, mareos o desmayos, dolor de cabeza sin remisión o dolor de cabeza anormal.

    • La diabetes tipo 1 puede incluir sensación de hambre o sed de lo habitual, necesidad de orinar con más frecuencia o perder peso.

  • Inflamación de los ojos, puede incluir cambios en la visión.
  • Inflamación muscular, puede incluir dolor o debilidad muscular.
  • La miocarditis puede incluir dificultad para respirar, latidos cardíacos irregulares, sensación de cansancio o dolor en el pecho.

    • Pancreatitis, puede incluir dolor abdominal, náuseas y vómitos.

    Dermatitis, puede incluir sarpullido, picazón, ampollas, descamación o úlceras, y/o úlceras en la boca o en la mucosa nasal, de garganta o genital.

    Los trastornos inmunológicos pueden afectar los pulmones, la piel, los ojos y/o los ganglios linfáticos (sarcoidosis); encefalitis, puede incluir confusión, fiebre, memoria o convulsiones (encefalitis).

  • Dolor, entumecimiento, hormigueo o debilidad en los brazos o las piernas; Los problemas de vejiga o intestinales incluyen micción más frecuente, micción no controlada, dificultad para orinar y estreñimiento (mielitis).
  • Inflamación y cicatrices biliares, pueden incluir dolor en la parte superior derecha del estómago, hinchazón del hígado o del bazo, fatiga, picazón o ictericia o la parte blanca del ojo (fibra del tracto biliar).

    • Gastritis (gastritis).

    La reacción a la inyección puede incluir dificultad para respirar, picazón o sarpullido, mareos o fiebre.

    La capacidad para conducir y utilizar máquinas

    Keytruda tiene un pequeño impacto en la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sentir mareos, fatiga o debilidad son los posibles efectos secundarios de keytruda. No conduzca ni utilice máquinas después de usar Keytruda a menos que el paciente esté seguro de que está sano.

    Embarazo

    No utilice keytruda en mujeres embarazadas a menos que el médico lo recomiende especial.

    Es necesario notificar al médico si la paciente está embarazada o planea tener un bebé.

    Keytruda puede ser perjudicial o mortal para el feto.

    Debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté en tratamiento con keytruda y al menos 4 meses después de su última dosis.

    Período de lactancia

    No amamante mientras usa keytruda.

    No está claro si keytruda pasará a la leche materna.

    Interacción farmacológica

    No se ha realizado ninguna investigación oficial sobre interacciones farmacológicas con pembrolizumab. Debido a que PembroLizumab se elimina de la circulación mediante catabolismo, no se esperan fármacos metabólicos.

    Utilice corticosteroides sistémicos o inmunosupresores antes de comenzar a usar PembroLizumab para evitarlos debido a la capacidad de interferir con la actividad farmacológica y la eficacia de pembrolizumab. Sin embargo, se pueden usar corticosteroides sistémicos u otros medicamentos inmunosupresores después de comenzar a usar PembroLizumab para tratar reacciones dañinas relacionadas con la inmunidad. Los corticosteroides también se pueden usar como anestesia cuando pembrolizumab se usa en combinación con quimioterapia, como para prevenir los vómitos y/o para reducir las reacciones dañinas relacionadas con la quimioterapia.

    Almacenamiento

    Almacenar a temperaturas de 2 a 80 °C. Evite la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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