Keytruda solution injectable 25 mg/ml Merck traite le cancer (1 flacon x 4 ml)

Forme pharmaceutique Boîte
Spécifications Pembrolizumab

Ingrédient

Thành phần cho 4ml

Informations sur la composition	Contenu
Pembrolizumab	100 mg

Les usages

indications

Les médicaments Keytruda sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement du cancer malin de la peau. Rein.

Mécanisme d'impact

Keytruda est un anticorps monoligne dérivé de l'humain, associé à la programmation des récepteurs de cellules mortes-1 (PD-1) et empêchant son interaction avec les ligands PD-L1 et PD-L2. Le récepteur PD-1 est un régulateur négatif qui s'est avéré lié au contrôle des réactions immunitaires de T. Keytruda. T. Keytruda améliore la réaction des cellules T, y compris les réactions antitumorales, grâce au blocage des liaisons PD-1 avec PD-L1 et PD-L2, qui se manifeste dans les cellules contenant l'antigène et peut se manifester par des tumeurs dans d'autres tumeurs.

Efficacité et sécurité cliniques

Des doses de pembrolizumab de 2 mg/kg toutes les 3 semaines, 10 mg/kg toutes les 3 semaines et 10 mg/kg toutes les 2 semaines sont évaluées dans des études cliniques sur le CPNPC ou le mélanome ayant déjà été traité. Sur la base de la modélisation et de la simulation des relations entre la posologie/exposition et l'efficacité et la sécurité du PembroLizumab, il n'y a aucune différence clinique en termes d'efficacité ou de sécurité entre les doses de 200 mg toutes les 3 semaines, de 2 mg/kg toutes les 3 semaines et de 400 mg toutes les 6 semaines.

Pharmacocinétique dynamique

La pharmacocinétique du PembroLizumab a été étudiée chez 2 993 patients atteints d'un CPNPC ou d'un carcinome métastatique ou impossible à éliminer, qui ont reçu une dose de 1 à 10 mg/kg de poids corporel toutes les 2 à 10 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines, ou 200 mg toutes les 3 semaines.

Absorption

Le pembrolizumab est utilisé par voie intraveineuse et a ainsi un effet biologique immédiat et complet.

Distribution

Adapté à la distribution en circuit externe, la distribution du PembroLizumab à l'état stable est faible (~ 6,0 l ; CV : 20 %). Comme on pouvait s'y attendre pour un anticorps, le pembrolizumab n'est pas lié aux protéines plasmatiques de manière spécifique.

Métabolisme

Le pembrolizumab est catabolisé par des voies non spécifiques ; Le métabolisme ne contribue pas à son élimination.

linéaire/non linéaire

L'absorption du pembrolizumab est indiquée par la concentration maximale (CMAX) ou la concentration de l'aire sous la courbe (AUC) augmente la dose correspondante dans la plage de doses pour être efficace.

La concentration de pembrolizumab dans un état stable est atteinte après 16 semaines de traitement répété avec un régime de 3 semaines et l'accumulation corporelle est de 2,1 fois. La concentration inférieure moyenne (cmin) à l'état stable est d'environ 22 mcg/ml à une dose de 2 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines et de 29 mcg/ml à une dose de 200 mg toutes les 3 semaines. Environ la médiane sous la courbe temporelle de la concentration atteignant un état stable en 3 semaines (ASC 0-3 semaines) est de 794 mcg/ml à une dose de 2 mg/kg de poids corporel toutes les 3 semaines et de 1,053 mcg par jour/ml à une dose de 200 mg toutes les 3 semaines. 40 % plus élevé que dans les autres types de tumeurs traitées au même dosage ; Cependant, la plage de concentration au fond est similaire. Il n’y a pas de différence remarquable dans la CMAX moyenne entre le LHC et les autres types de tumeurs. Sur la base des données de sécurité disponibles dans le LHC et d'autres tumeurs, ces différences ne sont pas cliniquement significatives.

Élimination

Le Cl du pembrolizumab est inférieur d'environ 23 % (en moyenne 195 ml/jour [CV% : 40 %]) Après avoir atteint un changement maximum à l'état stable par rapport à la première dose (252 ml/jour [CV % : 37 %]) ; La diminution de CL au cours de cette période n’est pas considérée comme cliniquement significative. La valeur moyenne (CV%) pour la demi-vie finale est de 22 jours (32%) à l'état stable.

Avant de prendre Keytruda solution injectable 25 mg/ml Merck traite le cancer (1 flacon x 4 ml)

Comment utiliser

keytruda sera fourni à l'hôpital ou à la clinique sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement du cancer.

Sucre utilisé : transmis dans la veine pendant environ 30 minutes.

Posologie

Les adultes prennent 200 mg toutes les 3 semaines ou 400 mg toutes les 6 semaines.

Enfants et adolescents âgés de 3 ans et plus atteints d'un lymphome hodgkinien classique, 2 mg/kg de poids corporel (maximum de 200 mg) toutes les 3 semaines.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé sur les signes ou symptômes de la réaction nocive et mener un traitement symptomatique approprié.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? S'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez le médicament à la dose recommandée suivante. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Keytruda, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Très populaire, ADR> 1/10

Réduisez le nombre de globules rouges.

Réduire l'activité de la glande thyroïde.

j'ai moins faim.

Maux de tête.

Difficulté à respirer ; toux.

Diarrhée ; maux d'estomac; nausée; vomissement; Constipation.

démangeaisons, éruption cutanée.

douleurs musculaires et osseuses ; douleurs articulaires.

Se sentir fatigué ; Fatigue ou faiblesse anormale ; gonflement; Fièvre.

Populaire, 1

Infection pulmonaire.

Réduire le nombre de plaquettes (plus vulnérables aux ecchymoses ou aux saignements) ; Réduire le nombre de globules blancs (leucocytes neutres ; lymphocytes).

Réactions liées à la transmission de drogues.

Glande thyroïde excessive ; feu; Thyroïdite.

Diminution du sodium, du potassium ou du calcium dans le sang.

Difficulté à dormir - étourdissements ; Inflammation accompagnée d'engourdissements, de faiblesse, de picotements ou de brûlures dans les bras et les jambes ; Manque d'énergie ; Changez de goût.

yeux secs.

Fréquence cardiaque anormale.

Hypertension artérielle.

pneumonie.

Inflammations ; Bouche sèche.

Les éruptions cutanées rouges comportent parfois des cloques ; La peau est décolorée ; Dermatite, peau sèche et démangeaisons ; perte de cheveux; Problèmes de peau comme l'acné.

Douleurs, courbatures ou douleurs musculaires ; douleur au bras ou à la jambe; douleurs articulaires avec gonflement.

frissons ; La maladie est comme la grippe.

Augmentation des enzymes sanguines dans le sang ; augmentation du calcium sanguin; Examen d'une fonction rénale anormale.

Peu courant, 1

Réduire le nombre de leucocytes (leucocytes et éosinophilie).

Les troubles immunitaires peuvent affecter les poumons, la peau, les yeux et/ou les ganglions lymphatiques (sarcoïdose).

La pamplite est située dans la partie inférieure du cerveau ; réduire la sécrétion.

Hormones produites par les glandes surrénales.

Diabète de type 1.

Rayure.

inflammation oculaire ; douleur oculaire, irritation, démangeaisons ou rougeur ; inconfort avec l'éclairage; voir les points.

La myocardite peut se manifester par un essoufflement, une fréquence cardiaque irrégulière, une sensation de fatigue ou des douleurs thoraciques.

Inflammation cardiaque ; accumulation de liquides autour du cœur.

Pancréatite. inflammation de l'estomac.

L'ulcère se développe sur la paroi interne de l'estomac ou sur la partie supérieure de l'intestin grêle.

hépatite.

Épaississement de la peau, parfois des squames, prolifération cutanée, changement de couleur des cheveux ; Petit gonflement cutané, tumeur ou ulcère.

Inflammation entourant le tendon.

néphrite.

Augmente le niveau d'amylase, un type de décomposition enzymatique de l'amidon.

Rare, 1

Réaction inflammatoire contre les plaquettes ou les globules rouges ; · sensation de faiblesse, d'étourdissement, d'essoufflement ou si votre peau semble pâle (les signes d'un faible nombre de globules rouges peuvent être dus à un type d'anémie appelé simple propriété des globules rouges) ; Une maladie appelée cellules hyperlikeuses lymphocytaires, dans laquelle le système immunitaire produit trop de cellules contre les infections appelées cellules tissulaires et lymphocytes, peut provoquer différents symptômes.

l'encéphalite peut se manifester par de la confusion, de la fièvre, des troubles de la mémoire ou des convulsions (encéphalite). Une condition dans laquelle les muscles deviennent faibles et faciles à fatiguer. Les problèmes vésicaux ou intestinaux comprennent des mictions plus fréquentes, des mictions non autonomes, des difficultés à uriner et la constipation (myélite).

Acné rouge et douce sous la peau : démangeaisons, cloques, desquamation ou plaies et/ou ulcères dans la bouche ou la muqueuse de la région nasale, de la gorge ou des organes génitaux (nécrose épidermique empoisonnée ou syndrome de Stevens-Johnson).

Maladie dans laquelle le système immunitaire attaque les glandes hydratantes du corps, comme les larmes et la salive (syndrome de Sjögren). Les signes et symptômes peuvent inclure des mictions fréquentes et/ou des douleurs, une envie d'uriner, des saignements, des douleurs ou une pression dans le bas de l'abdomen.

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Keytruda sont contre-indiqués en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Nécessité d'informer le personnel médical si le patient a été et est :

Inferry (l'état corporel attaque ses cellules).

Pneumonie ou pneumonie (appelée pneumonie).

A déjà utilisé de l'ipilimumab, un autre médicament pour traiter les tumeurs malignes, et a eu un effet secondaire grave dû à ce médicament.

A une réaction allergique à d'autres anticorps à ligne unique.

ou être infecté par des virus chroniques dans le foie, notamment l'hépatite B (VHB) ou l'hépatite C (VHC).

infecté par des virus de l'immunodéficience (VIH) ou atteint du syndrome d'immunodéficience (SIDA) lésions hépatiques.

Dommages aux reins.

a reçu des organes solides ou des implants de moelle osseuse (cellules souches) en utilisant la racine d'un donneur de cellules (alllogénique).

Vous devez arrêter immédiatement le traitement et informer le médecin si vous présentez les conditions suivantes :

La pneumonie, peut inclure un essoufflement, des douleurs thoraciques ou de la toux.

L'inflammation, peut inclure de la diarrhée ou des selles plus fréquentes que d'habitude, des selles noires, des selles ou du mucus noirs, collants ou sanglants, des douleurs ou douleurs graves à l'estomac, des nausées, des vomissements.

L'hépatite peut inclure des nausées ou des vomissements, une sensation de faim moindre, des douleurs à l'estomac, une jaunisse ou le blanc des yeux, des urines foncées ou des saignements ou des ecchymoses plus faciles que d'habitude.

Néphrite, qui peut inclure des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine.

L'inflammation hormonale (en particulier la thyroïde, l'hypophyse et les glandes surrénales) peut inclure une fréquence cardiaque rapide, une perte de poids, une augmentation de la transpiration, une prise de poids, une perte de cheveux, un rhume, une constipation, une voix plus grave, des douleurs musculaires, des étourdissements ou des évanouissements, des maux de tête sans rémission ou des maux de tête anormaux.

Le diabète de type 1 peut inclure une sensation de faim ou de soif plus que d'habitude, un besoin d'uriner plus souvent ou une perte de poids.

Inflammation oculaire, peut inclure un changement de vision.

Inflammation musculaire, peut inclure des douleurs ou une faiblesse musculaire.

La myocardite peut inclure un essoufflement, un rythme cardiaque irrégulier, une sensation de fatigue ou des douleurs thoraciques.

Pancréatite, peut inclure des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.

Dermatite, peut inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des cloques, une desquamation ou des ulcères et/ou des ulcères dans la bouche ou dans la muqueuse nasale, de la gorge ou génitale.

Les troubles immunitaires peuvent affecter les poumons, la peau, les yeux et/ou les ganglions lymphatiques (sarcoïdose) - encéphalite, peut inclure de la confusion, de la fièvre, des troubles de la mémoire ou des convulsions (encéphalite).

Douleur, engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras ou les jambes ; Les problèmes vésicaux ou intestinaux comprennent des mictions plus fréquentes, des mictions non contrôlées, des difficultés à uriner et la constipation (myélite).

L'inflammation et les cicatrices biliaires peuvent inclure des douleurs dans la partie supérieure droite de l'estomac, un gonflement du foie ou de la rate, de la fatigue, des démangeaisons ou une jaunisse ou du blanc de l'œil (fibres des voies biliaires).

Gastrite (gastrite).

La réaction à l'injection peut inclure un essoufflement, des démangeaisons ou une éruption cutanée, des étourdissements ou de la fièvre.

La capacité à conduire et à utiliser des machines

Keytruda a un faible impact sur la capacité à conduire ou à utiliser vos machines. Des sensations de vertige, de fatigue ou de faiblesse sont les effets secondaires possibles de Keytruda. Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines après avoir utilisé Keytruda, sauf si le patient est sûr qu'il est en bonne santé.

Grossesse

N'utilisez pas le keytruda pour les femmes enceintes, sauf recommandation spéciale du médecin.

Il faut informer le médecin si la patiente est enceinte et planifie un bébé.

Keytruda peut être nocif, voire mortel, pour votre fœtus.

Vous devez utiliser une contraception adéquate pendant votre traitement par keytruda et au moins 4 mois après votre dernière dose.

Période d'allaitement

N'allaitez pas pendant que vous utilisez keytruda.

On ne sait pas si le keytruda passera dans le lait maternel.

Interactions médicamenteuses

Aucune recherche officielle sur les interactions médicamenteuses n'a été menée avec le pembrolizumab. Étant donné que le pembroLizumab est éliminé de la circulation par catabolisme, aucun médicament métabolique n'est attendu.

Évitez d'utiliser des corticostéroïdes systémiques ou des immunosuppresseurs avant de commencer à utiliser le pembroLizumab en raison de la capacité d'interférer avec l'activité pharmacologique et l'efficacité du pembrolizumab. Cependant, des corticostéroïdes systémiques ou d'autres médicaments immunosuppresseurs peuvent être utilisés après avoir commencé à utiliser le PembroLizumab pour traiter les réactions nocives liées à l'immunité. Les corticostéroïdes peuvent également être utilisés comme anesthésie, lorsque le pembrolizumab est utilisé en association avec une chimiothérapie, comme pour prévenir les vomissements et/ou pour réduire les réactions nocives liées à la chimiothérapie.

Conservation

Conserver à des températures comprises entre 2 et 80 °C. Évitez la lumière.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.