Larutan injeksi Keytruda 25mg/ml Merck mengobati kanker (1 vial x 4ml)

Bentuk sediaan Kotak
Spesifikasi Pembrolizumab

Komposisi

Thành phần cho 4ml

Informasi komposisi	Isi
Pembrolizumab	100mg

Kegunaan

indikasi

Obat Keytruda diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kanker kulit ganas. Ginjal.

Mekanisme dampak

Keytruda adalah antibodi lini tunggal yang berasal dari manusia, terkait dengan pemrograman reseptor-1 sel mati (PD-1) dan mencegah interaksinya dengan ligan PD-L1 dan PD-L2. Reseptor PD-1 adalah regulator negatif yang telah terbukti berhubungan dengan kontrol reaksi imun T. Keytruda T. Keytruda meningkatkan reaksi sel T, termasuk reaksi anti tumor, melalui blokade tautan PD-1 dengan PD-L1 dan PD-L2, yang bermanifestasi dalam sel yang mengandung antigen dan dapat bermanifestasi sebagai tumor pada tumor lain.

Efisiensi dan keamanan klinis

Dosis pembrolizumab 2 mg/kg setiap 3 minggu, 10 mg/kg setiap 3 minggu, dan 10 mg/kg setiap 2 minggu dievaluasi dalam studi klinis NSCLC atau melanoma yang pernah diobati sebelumnya. Berdasarkan pemodelan dan simulasi hubungan antara dosis/paparan terhadap efisiensi dan keamanan PembroLizumab, tidak terdapat perbedaan klinis dalam hal efisiensi atau keamanan antara dosis 200 mg setiap 3 minggu, 2 mg/kg penimbangan setiap 3 minggu, dan 400 mg setiap 6 minggu.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik PembroLizumab telah dipelajari pada 2.993 pasien dengan NSCLC atau karsinoma metastasis atau tidak dapat dihilangkan, yang telah menerima dosis 1 hingga 10 mg/kg berat badan setelah setiap 2 hingga 10 mg/kg berat badan setiap 3 minggu, atau 200 mg setiap 3 minggu.

Penyerapan

Pembrolizumab digunakan secara intravena sehingga memiliki efek biologis segera dan sepenuhnya.

Distribusi

Cocok untuk distribusi sirkuit eksternal, distribusi PembroLizumab dalam keadaan stabil kecil (~ 6,0 l; CV: 20%). Seperti yang diharapkan dari sebuah antibodi, Pembrolizumab tidak terikat dengan protein plasma secara spesifik.

Metabolisme

Pembrolizumab dikatabolisme melalui jalan nonspesifik; Metabolisme tidak berkontribusi terhadap pembersihannya.

linier/non -linier

Penyerapan Pembrolizumab ditunjukkan dengan konsentrasi puncak (CMAX) atau konsentrasi area di bawah kurva (AUC) meningkatkan dosis yang sesuai dalam kisaran dosis agar efektif.

Konsentrasi pembrolizumab dalam keadaan stabil dicapai setelah 16 minggu pengulangan obat dengan regimen 3 minggu dan akumulasi tubuh 2,1 kali lipat. Rata-rata konsentrasi dasar (cmin) dalam keadaan stabil adalah sekitar 22 mcg/ml dengan dosis 2 mg/kg berat badan setiap 3 minggu dan 29 mcg/ml dengan dosis 200 mg setiap 3 minggu. Tentang median di bawah kurva waktu konsentrasi mencapai keadaan stabil dalam 3 minggu (AUC 0-3 minggu) adalah 794 mcg/ml dengan dosis 2 mg/kg berat badan setiap 3 minggu dan 1,053 mcg hari/ml dengan dosis 200 mg setiap 3 minggu.

Setelah menggunakan PembroLizumab 200 mg setiap 3 minggu pada pasien CHL, rata-rata cmin diamati dalam keadaan stabil hingga 40% lebih tinggi dibandingkan jenis tumor lain yang diobati dengan dosis yang sama; Namun, kisaran konsentrasi dasar serupa. Tidak ada perbedaan yang mencolok dalam rata-rata CMAX antara CHL dan jenis tumor lainnya. Berdasarkan data keamanan yang tersedia pada CHL dan tumor lainnya, perbedaan ini tidak signifikan secara klinis.

Eliminasi

Pembrolizumab Cl sekitar 23% lebih rendah (rata-rata 195 ml/hari [CV%: 40%]) Setelah mencapai perubahan maksimum dalam keadaan stabil dibandingkan dengan dosis pertama (252 ml/hari [CV%: 37%]); Penurunan CL selama ini tidak dianggap signifikan secara klinis. Nilai rata-rata (CV%) untuk waktu paruh akhir adalah 22 hari (32%) dalam keadaan stabil.

Sebelum mengambil Larutan injeksi Keytruda 25mg/ml Merck mengobati kanker (1 vial x 4ml)

Cara penggunaan

keytruda akan diberikan di rumah sakit atau klinik di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam pengobatan kanker.

Gula yang digunakan: disalurkan ke pembuluh darah selama kurang lebih 30 menit.

Dosis

Dewasa 200 mg setiap 3 minggu atau 400 mg setiap 6 minggu.

Anak-anak dan remaja berusia 3 tahun ke atas dengan limfoma Hodgkin klasik, 2 mg/kg berat badan (maksimum 200 mg) setiap 3 minggu.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis?

Jika terjadi overdosis, pasien harus diawasi secara ketat terhadap tanda atau gejala reaksi berbahaya dan melakukan pengobatan simtomatik yang sesuai.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Jika sudah hampir waktunya meminum dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan minum obat pada dosis berikutnya yang dianjurkan. Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupa.

Efek samping

Saat menggunakan Keytruda, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat populer, ADR> 1/10

Mengurangi jumlah sel darah merah.

Mengurangi aktivitas kelenjar tiroid.

merasa kurang lapar.

Sakit kepala.

Kesulitan bernapas; batuk.

Diare; sakit perut; mual; muntah; Sembelit.

gatal, ruam kulit.

nyeri otot dan tulang; nyeri sendi.

Merasa lelah; Kelelahan atau kelemahan yang tidak normal; pembengkakan; Demam.

Populer, 1

Infeksi paru.

Menurunkan jumlah trombosit (lebih rentan memar atau berdarah); Mengurangi jumlah sel darah putih (leukosit netral; limfosit).

Reaksi yang berhubungan dengan penularan obat.

Kelenjar tiroid yang berlebihan; api; Tiroiditis.

Mengurangi natrium, kalium atau kalsium dalam darah.

Kesulitan tidur - pusing; Peradangan mati rasa, lemas, kesemutan atau nyeri terbakar pada lengan dan kaki; Kurangnya energi; Ubah rasa.

mata kering.

Detak jantung tidak normal.

Tekanan darah tinggi.

radang paru-paru.

Peradangan; Mulut kering.

Ruam merah terkadang melepuh; Kulit berubah warna; Dermatitis, kulit kering dan gatal; rambut rontok; Masalah kulit seperti jerawat.

Nyeri otot, nyeri atau nyeri; nyeri di lengan atau kaki; nyeri sendi disertai pembengkakan.

menggigil; Penyakitnya seperti flu.

Peningkatan enzim darah dalam darah; peningkatan kalsium darah; Pemeriksaan fungsi ginjal yang tidak normal.

Tidak umum, 1

Mengurangi jumlah leukosit (leukosit dan eosinofilia).

Gangguan kekebalan dapat mempengaruhi paru-paru, kulit, mata dan/atau kelenjar getah bening (sarkoidosis).

Pamplitis terletak di bagian bawah otak; mengurangi sekresi.

Hormon diproduksi oleh kelenjar adrenal.

Diabetes tipe 1.

Goresan.

radang mata; sakit mata, iritasi, gatal atau kemerahan; ketidaknyamanan saat penerangan; lihat poin.

Miokarditis, dapat bermanifestasi seperti sesak napas, detak jantung tidak teratur, rasa lelah atau nyeri dada.

Peradangan jantung; akumulasi cairan di sekitar jantung.

Pankreatitis. radang lambung.

Bisul berkembang di lapisan dalam lambung atau bagian atas usus kecil.

hepatitis.

Penebalan kulit, terkadang sisik, proliferasi kulit, perubahan warna rambut; Pembengkakan kulit kecil, tumor atau bisul.

Peradangan di sekitar tendon.

nefritis.

Meningkatkan kadar amilase, sejenis enzim pengurai pati.

Jarang, 1

Reaksi peradangan terhadap trombosit atau sel darah merah; Merasa lemah, pusing, sesak napas atau jika kulit tampak pucat (tanda-tanda sel darah merah rendah, mungkin disebabkan oleh jenis anemia yang disebut sifat sel darah merah sederhana); Suatu kondisi yang disebut sel hiperlike limfositik, dimana sistem kekebalan tubuh memproduksi terlalu banyak sel untuk melawan infeksi yang disebut sel jaringan dan limfosit dapat menyebabkan gejala yang berbeda.

ensefalitis, dapat bermanifestasi seperti kebingungan, demam, ingatan atau kejang (ensefalitis). Suatu kondisi dimana otot menjadi lemah dan mudah lelah. Masalah kandung kemih atau usus termasuk lebih sering buang air kecil, buang air kecil yang tidak otonom, kesulitan buang air kecil dan sembelit (mielitis).

Jerawat merah lembut di bawah kulit- gatal, melepuh, mengelupas atau luka, dan/atau bisul di mulut atau mukosa hidung, tenggorokan, atau area genital (nekrosis epidermal keracunan atau sindrom Stevens-Johnson).

Penyakit dimana sistem kekebalan tubuh menyerang kelenjar kelembapan tubuh, seperti air mata dan air liur (sindrom Sjogren). Tanda dan gejalanya dapat berupa sering buang air kecil dan/atau nyeri, ingin buang air kecil, pendarahan, nyeri atau tekanan pada perut bagian bawah.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau kunjungi fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Keytruda dikontraindikasikan jika terjadi hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Perlu memberi tahu staf medis jika pasien telah dan sedang:

Inferry (kondisi tubuh menyerang sel-selnya).

Pneumonia atau radang paru-paru (disebut pneumonia).

Sebelumnya menggunakan ipilimumab, obat lain untuk mengobati tumor ganas, dan memiliki efek samping yang serius akibat obat tersebut.

Memiliki reaksi alergi terhadap antibodi lini tunggal lainnya.

atau terinfeksi virus kronis di hati, termasuk hepatitis B (HBV) atau hepatitis C (HCV).

terinfeksi virus imunodefisiensi (HIV) atau didapat sindrom imunodefisiensi (AIDS) kerusakan hati.

Kerusakan ginjal.

telah ditanami organ padat atau implan sumsum tulang (stem cell) dengan menggunakan akar sel donor (allogeik).

Perlu segera menghentikan penggunaan obat dan beri tahu dokter jika mengalami kondisi berikut:

Pneumonia, dapat berupa sesak napas, nyeri dada, atau batuk.

Peradangan, dapat berupa diare atau buang air besar lebih banyak dari biasanya, tinja berwarna hitam, tinja atau lendir berwarna hitam, lengket atau berdarah, sakit atau nyeri perut yang parah, mual, muntah.

Hepatitis, dapat berupa mual atau muntah, merasa kurang lapar, sakit perut bagian kanan, penyakit kuning atau bagian putih mata, urin berwarna gelap atau berdarah atau lebih mudah memar dari biasanya.

Nefritis, yang dapat berupa perubahan kuantitas atau warna urin.

Peradangan hormon (terutama kelenjar tiroid, hipofisis, dan adrenal), mungkin termasuk detak jantung yang cepat, penurunan berat badan, peningkatan keringat, penambahan berat badan, rambut rontok, pilek, sembelit, suara lebih dalam, nyeri otot, pusing atau pingsan, sakit kepala tanpa remisi, atau sakit kepala tidak normal.

Diabetes tipe 1, mungkin disertai rasa lapar atau haus dari biasanya, perlu buang air kecil lebih sering, atau penurunan berat badan.

Peradangan mata, mungkin termasuk perubahan penglihatan.

Peradangan otot, mungkin termasuk nyeri atau kelemahan otot.

Miokarditis, mungkin termasuk sesak napas, detak jantung tidak teratur, rasa lelah atau nyeri dada.

Pankreatitis, mungkin termasuk sakit perut, mual dan muntah.

Dermatitis, mungkin termasuk ruam, gatal, melepuh, mengelupas atau bisul, dan/atau bisul di mulut atau di hidung, tenggorokan atau mukosa genital.

Gangguan kekebalan dapat mempengaruhi paru-paru, kulit, mata dan/atau kelenjar getah bening (sarkoidosis) - ensefalitis, mungkin termasuk kebingungan, demam, memori atau kejang (ensefalitis).

Nyeri, mati rasa, kesemutan, atau kelemahan pada lengan atau kaki; Masalah kandung kemih atau usus antara lain lebih sering buang air kecil, buang air kecil tidak terkontrol, kesulitan buang air kecil, dan sembelit (mielitis).

Peradangan dan bekas luka bilier, dapat berupa nyeri pada perut bagian kanan atas, pembengkakan hati atau limpa, kelelahan, gatal-gatal, atau penyakit kuning atau bagian putih mata (serabut saluran empedu).

Gastritis (gastritis).

Reaksi suntikan, mungkin berupa sesak napas, gatal atau ruam, pusing atau demam.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Keytruda memiliki dampak kecil pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin Anda. Merasa pusing, lelah atau lemah adalah kemungkinan efek samping keytruda. Jangan mengemudi atau menggunakan mesin setelah menggunakan Keytruda kecuali pasien yakin dalam keadaan sehat.

Kehamilan

Jangan gunakan keytruda untuk ibu hamil kecuali dokter menganjurkan khusus.

Perlu memberi tahu dokter jika pasien sedang hamil, merencanakan bayi.

Keytruda dapat membahayakan atau mematikan janin Anda.

Harus menggunakan kontrasepsi yang memadai saat menjalani pengobatan dengan keytruda dan setidaknya 4 bulan setelah dosis terakhir Anda.

Masa menyusui

Jangan menyusui sambil menggunakan keytruda.

Tidak jelas apakah keytruda akan masuk ke dalam ASI.

Interaksi obat

Tidak ada penelitian interaksi obat resmi yang dilakukan dengan Pembrolizumab. Karena PembroLizumab dikeluarkan dari peredaran melalui katabolisme, diharapkan tidak ada obat metabolik.

Gunakan kortikosteroid sistemik atau imunosupresan sebelum mulai menggunakan PembroLizumab yang harus dihindari karena kemampuannya mengganggu aktivitas farmakologis dan efisiensi pembrolizumab. Namun, kortikosteroid sistemik atau obat imunosupresif lainnya dapat digunakan setelah mulai menggunakan PembroLizumab untuk mengatasi reaksi berbahaya yang berkaitan dengan kekebalan. Kortikosteroid juga dapat digunakan sebagai anestesi, bila Pembrolizumab digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi, seperti pencegahan muntah dan/atau untuk mengurangi reaksi berbahaya terkait kemoterapi.

Penyimpanan

Simpan pada suhu 2 - 80C. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.