Keytruda soluzione iniettabile 25 mg/ml Merck tratta il cancro (1 flaconcino x 4 ml)

Forma farmaceutica Scatola
Specifiche Pembrolizumab

Ingrediente

Thành phần cho 4ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Pembrolizumab	100mg

Usi

indicazioni

I farmaci Keytruda sono indicati nei seguenti casi:

Trattamento del cancro maligno della pelle. Rene.

Meccanismo di impatto

Keytruda è un anticorpo a linea singola derivato dall'uomo, associato alla programmazione dei recettori delle cellule morte-1 (PD-1) e che ne impedisce l'interazione con i ligandi PD-L1 e PD-L2. Il recettore PD-1 è un regolatore negativo che ha dimostrato di essere correlato al controllo delle reazioni immunitarie di T. Keytruda T. Keytruda migliora la reazione delle cellule T, comprese le reazioni antitumorali, attraverso il blocco dei collegamenti PD-1 con PD-L1 e PD-L2, che si manifesta nelle cellule contenenti antigene e può manifestarsi da tumori in altri tumori.

Efficienza clinica e sicurezza

La dose di pembrolizumab di 2 mg/kg ogni 3 settimane, 10 mg/kg ogni 3 settimane e 10 mg/kg ogni 2 settimane viene valutata negli studi clinici su NSCLC o melanoma precedentemente trattato. Sulla base dei modelli e delle simulazioni delle relazioni tra dosaggio/esposizione all'efficienza e alla sicurezza per PembroLizumab, non vi è alcuna differenza clinica in termini di efficienza o sicurezza tra dosi di 200 mg ogni 3 settimane, 2 mg/kg di peso ogni 3 settimane e 400 mg ogni 6 settimane.

Farmacocinetica dinamica

La farmacocinetica di PembroLizumab è stata studiata su 2.993 pazienti con NSCLC o carcinoma metastatico o incapace di rimozione, che hanno ricevuto una dose da 1 a 10 mg/kg di peso corporeo ogni 2-10 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane o 200 mg ogni 3 settimane.

Assorbimento

Pembrolizumab viene utilizzato per via endovenosa e quindi ha un effetto biologico immediato e completo.

Distribuzione

Adatto per la distribuzione del circuito esterno, la distribuzione di PembroLizumab in uno stato stabile è piccola (~ 6,0 l; CV: 20%). Come previsto per un anticorpo, Pembrolizumab non è legato alle proteine plasmatiche in modo specifico.

Metabolismo

Pembrolizumab viene catabolizzato attraverso vie non specifiche; Il metabolismo non contribuisce alla sua eliminazione.

lineare/non lineare

L'assorbimento di Pembrolizumab è indicato dalla concentrazione di picco (CMAX) o dalla concentrazione dell'area sotto la curva (AUC) che aumenta la dose corrispondente all'interno dell'intervallo di dose efficace.

La concentrazione di pembrolizumab in uno stato stabile viene raggiunta dopo 16 settimane di ripetizione dei farmaci con un regime di 3 settimane e l'accumulo corporeo è di 2,1 volte. La concentrazione minima media (cmin) in uno stato stabile è di circa 22 mcg/ml alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane e di 29 mcg/ml alla dose di 200 mg ogni 3 settimane. Circa la mediana sotto la curva temporale in cui la concentrazione raggiunge uno stato stabile in 3 settimane (AUC 0-3 settimane) è pari a 794 mcg/ml alla dose di 2 mg/kg di peso corporeo ogni 3 settimane e 1,053 mcg giorno/ml alla dose di 200 mg ogni 3 settimane.

Dopo aver utilizzato PembroLizumab 200 mg ogni 3 settimane in pazienti affetti da CHL, la cmin media osservata in uno stato stabile fino a 40% in più rispetto ad altri tipi di tumori trattati con lo stesso dosaggio; Tuttavia, l’intervallo di concentrazione del fondo è simile. Non vi è alcuna differenza notevole nella CMAX media tra CHL e altri tipi di tumori. Sulla base dei dati di sicurezza disponibili per la CHL e altri tumori, queste differenze non sono clinicamente significative.

Eliminazione

La Cl di Pembrolizumab è inferiore di circa il 23% (in media 195 ml/giorno [CV%: 40%]) dopo aver raggiunto una variazione massima in uno stato stabile rispetto alla prima dose (252 ml/giorno [CV%: 37%]); La diminuzione della CL in questo periodo non è considerata clinicamente significativa. Il valore medio (CV%) per l'emivita finale è di 22 giorni (32%) in uno stato stabile.

Prima di prendere Keytruda soluzione iniettabile 25 mg/ml Merck tratta il cancro (1 flaconcino x 4 ml)

Come usare

keytruda verrà fornito in ospedale o in clinica sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento del cancro.

Zucchero utilizzato: trasmesso nella vena per circa 30 minuti.

Dosaggio

Gli adulti sono 200 mg ogni 3 settimane o 400 mg ogni 6 settimane.

Bambini e adolescenti di età pari o superiore a 3 anni con linfoma di Hodgkin classico, 2 mg/kg di peso corporeo (massimo 200 mg) ogni 3 settimane.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere attentamente monitorato sui segni o sintomi della reazione dannosa e condurre un trattamento sintomatico appropriato.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Se è quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda il medicinale alla dose successiva raccomandata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando usi Keytruda, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Molto popolare, ADR> 1/10

Ridurre il numero di globuli rossi.

Riduce l'attività della ghiandola tiroidea.

mi sento meno affamato.

Mal di testa.

Difficoltà a respirare; tosse.

Diarrea; mal di stomaco; nausea; vomito; Stipsi.

prurito, eruzione cutanea.

dolore muscolare e osseo; dolore articolare.

Sensazione di stanchezza; Affaticamento o debolezza anormale; rigonfiamento; Febbre.

Popolare, 1

Infezione polmonare.

Ridurre il numero di piastrine (più vulnerabili a lividi o sanguinamento); Ridurre il numero dei globuli bianchi (leucociti neutri; linfociti).

Reazioni legate alla trasmissione di farmaci.

Tiroide eccessiva; fuoco; Tiroidite.

Riduzione di sodio, potassio o calcio nel sangue.

Difficoltà a dormire - vertigini; Infiammazione, intorpidimento, debolezza, formicolio o bruciore alle braccia e alle gambe; Mancanza di energia; Cambia gusto.

occhi asciutti.

Frequenza cardiaca anormale.

Pressione alta.

polmonite.

Infiammazione; Bocca secca.

Le eruzioni cutanee rosse a volte presentano vesciche; La pelle è scolorita; Dermatite, pelle secca e pruriginosa; perdita di capelli; Problemi della pelle come l'acne.

Dolore muscolare, dolori o dolore; dolore al braccio o alla gamba; dolore articolare con gonfiore.

brividi; La malattia è come l'influenza.

Aumento degli enzimi ematici nel sangue; aumento del calcio nel sangue; Esame della funzionalità renale anormale.

Non comune, 1

Ridurre il numero di leucociti (leucociti ed eosinofilia).

I disturbi immunitari possono colpire i polmoni, la pelle, gli occhi e/o i linfonodi (sarcoidosi).

La pamplite si trova nella parte inferiore del cervello; ridurre la secrezione.

Ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali.

Diabete di tipo 1.

Gratta.

infiammazione degli occhi; dolore agli occhi, irritazione, prurito o arrossamento; disagio con l'illuminazione; vedi punti.

La miocardite può manifestarsi con mancanza di respiro, battito cardiaco irregolare, sensazione di stanchezza o dolore al petto.

Infiammazione cardiaca; accumulo di liquidi attorno al cuore.

Pancreatite. infiammazione dello stomaco.

L'ulcera si sviluppa sul rivestimento interno dello stomaco o nella parte superiore dell'intestino tenue.

epatite.

Ispessimento della pelle, talvolta squame, proliferazione della pelle, cambiamento del colore dei capelli; Piccolo gonfiore della pelle, tumore o ulcera.

Infiammazione che circonda il tendine.

nefrite.

Aumenta il livello di amilasi, un tipo di decomposizione enzimatica dell'amido.

Raro, 1

Reazione infiammatoria contro piastrine o globuli rossi; sensazione di debolezza, stordimento, fiato corto o pelle pallida (segni di un basso numero di globuli rossi possono essere dovuti a un tipo di anemia chiamata globuli rossi semplici); Una condizione chiamata cellule linfocitiche ipersimili, in cui il sistema immunitario produce troppe cellule contro le infezioni chiamate cellule tissutali e linfociti, può causare sintomi diversi.

encefalite, può manifestarsi come confusione, febbre, memoria o convulsioni (encefalite). Una condizione in cui i muscoli diventano deboli e facili ad affaticarsi. I problemi alla vescica o all'intestino comprendono minzione più frequente, minzione non autonoma, difficoltà a urinare e stitichezza (mielite).

Acne morbida e rossa sotto la pelle: prurito, vesciche, desquamazione o piaghe e/o ulcere nella bocca o nella mucosa della zona nasale, della gola o genitale (necrosi epidermica avvelenata o sindrome di Stevens-Johnson).

La malattia per cui il sistema immunitario attacca le ghiandole umide del corpo, come lacrime e saliva (sindrome di Sjogren). Segni e sintomi possono includere minzione frequente e/o dolore, voglia di urinare, sanguinamento, dolore o pressione nell'addome inferiore.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi alla struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Keytruda sono controindicati in caso di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Sii cauto quando usi

È necessario informare il personale medico se il paziente è stato ed è:

Inferry (la condizione del corpo attacca le sue cellule).

Polmonite o polmonite (chiamata polmonite).

Precedentemente utilizzava ipilimumab, un altro farmaco per il trattamento di tumori maligni, e aveva avuto un grave effetto collaterale a causa di quel farmaco.

Ha una reazione allergica ad altri anticorpi a linea singola.

o essere infetto da virus cronici nel fegato, inclusa l'epatite B (HBV) o l'epatite C (HCV).

infetto da virus dell'immunodeficienza (HIV) o sindrome da immunodeficienza (AIDS) danno al fegato.

Danni ai reni.

è stato impiantato con organi solidi o impianti di midollo osseo (cellule staminali) utilizzando la radice di un donatore di cellule (allogenico).

È necessario interrompere immediatamente il farmaco e informare il medico se si verificano le seguenti condizioni:

Polmonite, può includere respiro corto, dolore toracico o tosse.

Infiammazione, può includere diarrea o più movimenti intestinali del solito, feci nere, feci o muco nere, appiccicose o con sangue, grave mal di stomaco o dolore, nausea, vomito.

L'epatite può includere nausea o vomito, sensazione di meno fame, giusto dolore allo stomaco, ittero o bianco degli occhi, urine scure o sanguinamento o lividi più facilmente del solito.

Nefrite, che può includere cambiamenti nella quantità o nel colore dell'urina.

L'infiammazione ormonale (in particolare tiroide, ipofisi e ghiandole surrenali) può includere battito cardiaco accelerato, perdita di peso, aumento della sudorazione, aumento di peso, perdita di capelli, raffreddore, stitichezza, voce più profonda, dolori muscolari, vertigini o svenimenti, mal di testa senza remissione o mal di testa anormale.

Diabete di tipo 1, può includere sensazione di fame o sete del solito, necessità di urinare più spesso o perdere peso.

Infiammazione degli occhi, può includere cambiamenti della vista.

Infiammazione muscolare, può includere dolore o debolezza muscolare.

Miocardite può includere mancanza di respiro, battito cardiaco irregolare, sensazione di stanchezza o dolore al petto.

Pancreatite, può includere dolore addominale, nausea e vomito.

Dermatite, può includere eruzione cutanea, prurito, vescicole, desquamazione o ulcere e/o ulcere nella bocca o nella mucosa nasale, della gola o genitale.

I disturbi immunitari possono colpire i polmoni, la pelle, gli occhi e/o i linfonodi (sarcoidosi) - encefalite, possono includere confusione, febbre, memoria o convulsioni (encefalite).

Dolore, intorpidimento, formicolio o debolezza alle braccia o alle gambe; I problemi alla vescica o all'intestino comprendono minzione più frequente, minzione non controllata, difficoltà a urinare e stitichezza (mielite).

Infiammazione e cicatrici biliari, possono includere dolore nella parte superiore destra dello stomaco, gonfiore del fegato o della milza, affaticamento, prurito o ittero o del bianco dell'occhio (fibra delle vie biliari).

Gastrite (gastrite).

La reazione all'iniezione può includere mancanza di respiro, prurito o eruzione cutanea, vertigini o febbre.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Keytruda ha un impatto limitato sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Sensazione di vertigini, stanchezza o debolezza sono i possibili effetti collaterali di keytruda. Non guidare o utilizzare macchinari dopo aver usato Keytruda a meno che il paziente non sia sicuro di essere in buona salute.

Gravidanza

Non utilizzare keytruda per le donne incinte a meno che il medico non lo consigli speciale.

È necessario informare il medico se la paziente è incinta, sta pianificando un bambino.

Keytruda può essere dannoso o mortale per il tuo feto.

È necessario utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento con keytruda e almeno 4 mesi dopo l'ultima dose.

Periodo dell'allattamento al seno

Non allattare durante l'utilizzo di keytruda.

Non è chiaro se keytruda passerà nel latte materno.

Interazione farmacologica

Non esiste alcuna ricerca ufficiale sull'interazione farmacologica condotta con Pembrolizumab. Poiché PembroLizumab viene rimosso dalla circolazione attraverso il catabolismo, non sono previsti farmaci metabolici.

Da evitare l'uso di corticosteroidi sistemici o immunosoppressori prima di iniziare a usare PembroLizumab a causa della capacità di interferire con l'attività farmacologica e l'efficacia di pembrolizumab. Tuttavia, dopo aver iniziato a usare PembroLizumab possono essere utilizzati corticosteroidi sistemici o altri farmaci immunosoppressori per trattare reazioni dannose legate all’immunità. I corticosteroidi possono essere utilizzati anche come anestesia, quando Pembrolizumab è utilizzato in combinazione con la chemioterapia, come nella prevenzione del vomito e/o per ridurre le reazioni dannose legate alla chemioterapia.

Conservazione

Conservare a temperature comprese tra 2 e 80°C. Evita la luce.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.