Solusi injeksi Keytruda 25mg/ml Merck nambani kanker (1 vial x 4ml)

Bentuk sediaan kothak
Spesifikasi Pembrolizumab

Komposisi

Thành phần cho 4ml

Informasi komposisi	Isi
Pembrolizumab	100 mg

Migunakake

indikasi

Obat Keytruda dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan kanker kulit ganas. Ginjel.

Mekanisme dampak

Keytruda minangka antibodi siji-line sing asalé saka manungsa, digandhengake karo pemrograman reseptor sel mati-1 (PD-1) lan nyegah interaksi karo ligan PD-L1 lan PD-L2. Reseptor PD-1 minangka regulator negatif sing wis ditampilake ana hubungane karo kontrol reaksi imun T. Keytruda T. Keytruda nambah reaksi sel T, kalebu reaksi anti-tumor, liwat blokade pranala PD-1 karo PD-L1 lan PD-L2, sing diwujudake ing sel sing ngandhut antigen lan bisa diwujudake dening tumor ing tumor liyane.

Efisiensi klinis lan safety

Dosis Pembrolizumab 2 mg/kg saben 3 minggu, 10 mg/kg saben 3 minggu lan 10 mg/kg saben 2 minggu dievaluasi ing studi klinis NSCLC utawa melanoma sing wis diobati sadurunge. Adhedhasar modeling lan simulasi hubungan antarane dosis/paparan efisiensi lan safety kanggo PembroLizumab, ora ana prabédan klinis babagan efisiensi utawa safety antarane dosis 200 mg saben 3 minggu, 2 mg / kg bobot saben 3 minggu lan 400 mg saben 6 minggu.

Farmakokinetik dinamis

Farmakokinetik PembroLizumab wis diteliti luwih saka 2,993 pasien kanthi metastatik utawa ora bisa diilangi, NSCLC utawa karsinoma, sing wis nampa dosis 1 nganti 10 mg / kg bobot awak sawise saben 2 nganti 10 mg / kg saben minggu, utawa 3230 mg / kg saben minggu. Serep

Pembrolizumab digunakake kanthi intravena lan kanthi mangkono nduweni efek biologis kanthi cepet lan lengkap.

Distribusi

Cocog kanggo distribusi sirkuit njaba, distribusi PembroLizumab ing negara stabil cilik (~ 6,0 l; CV: 20%). Kaya sing dikarepake kanggo antibodi, Pembrolizumab ora ana hubungane karo protein plasma kanthi cara tartamtu.

Metabolisme

Pembrolizumab dikatabolisme liwat dalan sing ora spesifik; Metabolisme ora nyumbang kanggo ngresiki.

linear/non-linear

Penyerapan Pembrolizumab dituduhake kanthi konsentrasi puncak (CMAX) utawa konsentrasi area ing kurva (AUC) nambah dosis sing cocog ing kisaran dosis supaya efektif.

Konsentrasi Pembrolizumab ing negara stabil diraih sawise 16 minggu ngulang obat kanthi regimen 3 minggu lan akumulasi awak 2,1 kali. Konsentrasi ngisor rata-rata (cmin) ing negara stabil kira-kira 22 mcg / ml kanthi dosis 2 mg / kg bobot awak sawise saben 3 minggu lan 29 mcg / ml kanthi dosis 200 mg saben 3 minggu. Kira-kira median ing kurva wektu konsentrasi tekan negara stabil ing 3 minggu (AUC 0-3 minggu) yaiku 794 mcg / ml kanthi dosis 2 mg / kg bobot awak saben 3 minggu lan 1.053 mcg dina / ml kanthi dosis 200 mg saben 3 minggu. negara stabil nganti 40% luwih dhuwur tinimbang jinis tumor liyane sing diobati ing dosis sing padha; Nanging, kisaran konsentrasi ngisor padha. Ora ana bedane sing luar biasa ing rata-rata CMAX antarane CHL lan jinis tumor liyane. Adhedhasar data safety sing kasedhiya ing CHL lan tumor liyane, beda kasebut ora signifikan sacara klinis.

Eliminasi

Pembrolizumab Cl kira-kira 23% luwih murah (rata-rata 195 ml / dina [CV%: 40%)] Sawise tekan owah-owahan maksimum ing negara stabil dibandhingake dosis pisanan (252 ml / dina [CV%: 37%]); Penurunan CL sajrone wektu iki ora dianggep signifikan sacara klinis. Nilai rata-rata (CV%) kanggo setengah umur pungkasan yaiku 22 dina (32%) ing kahanan stabil.

Sadurunge njupuk Solusi injeksi Keytruda 25mg/ml Merck nambani kanker (1 vial x 4ml)

Cara nggunakake

keytruda bakal disedhiyakake ing rumah sakit utawa klinik kanthi pengawasan dokter sing duwe pengalaman perawatan kanker.

Gula sing digunakake: ditularake menyang vena kira-kira 30 menit.

Dosis

Wong diwasa yaiku 200 mg saben 3 minggu utawa 400 mg saben 6 minggu.

Bocah-bocah lan remaja umur 3 taun lan luwih karo limfoma Hodgkin klasik, 2 mg/kg bobot awak (maksimal 200 mg) saben 3 minggu.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Yen overdosis, pasien kudu dipantau kanthi rapet babagan tandha utawa gejala reaksi sing mbebayani lan nindakake perawatan gejala sing cocog.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Yen wis meh wektu kanggo njupuk dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk obat ing dosis sing disaranake sabanjure. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing lali.

Efek sisih

Nalika nggunakake Keytruda, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Populer banget, ADR> 1/10

Ngurangi jumlah sel getih abang.

Ngurangi aktivitas kelenjar tiroid.

krasa kurang luwe.

Sakit kepala.

Kesulitan ambegan; watuk.

Diare; lara weteng; mual; muntah; Sembelit.

gatel, kulit rame.

nyeri otot lan balung; nyeri sendi.

Rasa kesel; lemes utawa kekirangan abnormal; bengkak; Mriyang.

Popular, 1

Infeksi paru.

Ngurangi jumlah trombosit (luwih rentan kanggo bruising utawa getihen); Ngurangi jumlah sel getih putih (leukosit netral; limfosit).

Reaksi sing ana gandhengane karo panularan obat.

Kelenjar tiroid sing berlebihan; geni; Tiroiditis.

Ngurangi sodium, kalium utawa kalsium ing getih.

Kesulitan turu - pusing; Inflamasi mati rasa, kekirangan, tingling utawa nyeri kobong ing tangan lan sikil; Kurang energi; Ganti rasa.

mata garing.

Denyut jantung abnormal.

Tekanan darah tinggi.

pneumonia.

Radang; cangkeme garing.

Rashes abang kadhangkala duwe lepuh; Kulit wis discolored; Dermatitis, kulit garing, gatel; rambut rontog; Masalah kulit kaya kukul.

Nyeri otot, nyeri utawa nyeri; nyeri ing lengen utawa sikil; nyeri sendi kanthi bengkak.

hawa adhem; Penyakit iki kaya flu.

Tambah enzim getih ing getih; tambah kalsium getih; Pemeriksaan fungsi ginjel abnormal.

Ora umum, 1

Ngurangi jumlah leukosit (leukosit lan eosinofilia).

Gangguan kekebalan bisa nyebabake paru-paru, kulit, mata lan/utawa kelenjar getah bening (sarcoidosis).

Pamplitis dumunung ing ngisor otak; nyuda sekresi.

Hormon sing diprodhuksi dening kelenjar adrenal.

Diabetes tipe 1.

Ngeruk.

radhang mripat; pain ing mripat, iritasi, gatel utawa abang; rasa ora nyaman karo katerangan; ndeleng TCTerms.

Miokarditis, bisa diwujudake kayata sesak ambegan, detak jantung ora teratur, krasa kesel utawa nyeri dada.

Radang jantung; akumulasi cairan ing sekitar jantung.

Pankreatitis. radang lambung.

Ulkus tuwuh ing lapisan njero weteng utawa bagian ndhuwur usus cilik.

hepatitis.

Penebalan kulit, kadhangkala sisik, proliferasi kulit, owah-owahan werna rambut; Pembengkakan kulit cilik, tumor utawa ulkus.

Inflamasi ing sekitar tendon.

nefritis.

Nambah tingkat amilase, jinis dekomposisi enzim pati.

Langka, 1

Reaksi inflamasi marang trombosit utawa sel getih abang; Kroso lemes, pusing, sesak ambegan utawa yen kulit katon pucet (tanda sel getih abang kurang, bisa uga amarga jinis anemia sing diarani sifat sel getih abang sing prasaja); Kondisi sing diarani sel hiperlike limfositik, ing ngendi sistem kekebalan ngasilake sel sing akeh banget marang infeksi sing disebut sel jaringan lan limfosit bisa nyebabake gejala sing beda.

encephalitis, bisa diwujudake kayata kebingungan, mriyang, memori utawa kejang (ensefalitis). Kondisi ing ngendi otot dadi lemes lan gampang kesel. Masalah kandung kemih utawa usus kalebu urination sing luwih kerep, urination non-otonom, kesulitan urination lan constipation (myelitis).

Kukul abang alus ing kulit - gatel, blistering, kulit utawa lara, lan/utawa borok ing tutuk utawa mukosa irung, tenggorokan, utawa area genital (nekrosis epidermis keracunan utawa sindrom Stevens-Johnson).

Penyakit sing sistem kekebalan nyerang kelenjar kelembapan kanggo awak, kayata luh lan idu (sindrom Sjogren). Tandha lan gejala bisa uga kalebu asring urination lan/utawa nyeri, pengin nguyuh, getihen, nyeri utawa tekanan ing weteng ngisor.

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat-obatan Keytruda dikontraindikasi ing kasus hipersensitivitas kanggo komponen obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

Perlu menehi kabar marang staf medis yen pasien wis lan:

Inferi (kondisi awak nyerang sel-sel).

Pneumonia utawa pneumonia (diarani pneumonia).

Ipilimumab sing sadurunge digunakake, obat liya kanggo nambani tumor ganas, lan duwe efek samping sing serius amarga obat kasebut.

Nduwe reaksi alergi marang antibodi siji-line liyane.

utawa kena infeksi virus kronis ing ati, kalebu hepatitis B (HBV) utawa hepatitis C (HCV).

kena infeksi virus immunodeficiency (HIV) utawa sindrom immunodeficiency (AIDS) karusakan ati.

Kerusakan ginjel.

wis ditanem karo organ padhet utawa implan sumsum balung (sel induk) nggunakake oyod donor sel (alllogeneic).

Perlu langsung mungkasi obat kasebut lan ngandhani dhokter yen sampeyan ngalami kondisi ing ngisor iki:

Pneumonia, bisa uga kalebu sesak ambegan, nyeri dada utawa watuk.

Inflamasi, bisa uga kalebu diare utawa gerakan usus luwih akeh tinimbang biasane, feces ireng, feces utawa lendhut ireng, lengket utawa getih, nyeri weteng utawa nyeri serius, mual, muntah.

Hepatitis, bisa uga kalebu mual utawa muntah, krasa kurang luwe, lara weteng tengen, jaundice utawa putih ing mripat, urin peteng utawa getihen utawa bruising luwih gampang tinimbang biasanipun.

Nefritis, sing bisa uga owah-owahan jumlah utawa warna urin.

Radang hormon (utamane kelenjar tiroid, hipofisis lan adrenal), bisa uga kalebu detak jantung sing cepet, mundhut bobot, mundhak kringet, bobote mundhak, rambut rontog, selesma, konstipasi, swara sing luwih jero, nyeri otot, pusing utawa pingsan, sirah tanpa remisi utawa sirah sing ora normal.

Diabetes tipe 1, bisa uga kalebu krasa luwe utawa ngelak tinimbang biasane, kudu nguyuh luwih kerep utawa ilang bobot.

Radang mripat, bisa uga kalebu owah-owahan sesanti.

Radang otot, bisa uga nyeri utawa kelemahan otot.

Miokarditis, bisa uga kalebu sesak ambegan, detak jantung ora teratur, krasa kesel utawa nyeri dada.

Pankreatitis, bisa uga kalebu nyeri weteng, mual lan mutah.

Dermatitis, bisa uga ana ruam, gatel, blistering, kulit utawa borok, lan/utawa borok ing tutuk utawa ing irung, tenggorokan utawa mukosa genital.

Ora bisa mengaruhi kulit lan paru-paru. (sarcoidosis) - encephalitis, bisa uga kalebu kebingungan, mriyang, memori utawa konvulsi (encephalitis).

Nyeri, mati rasa, tingling, utawa kekirangan ing lengen utawa sikil; Masalah kandung kemih utawa usus kalebu urination sing luwih kerep, urination sing ora bisa dikontrol, kesulitan urination lan constipation (myelitis).

Radang lan parut empedu, bisa uga ana rasa nyeri ing weteng sisih tengen ndhuwur, bengkak ing ati utawa limpa, kesel, gatel, utawa jaundice utawa putih ing mripat (serat saluran empedu).

Gastritis (gastritis).

Reaksi injeksi, bisa uga kalebu sesak ambegan, gatal utawa ruam, pusing utawa mriyang.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Keytruda nduwe pengaruh cilik ing kemampuan nyopir utawa nggunakake mesin sampeyan. Rasa pusing, lemes utawa kelemahane minangka efek samping saka keytruda. Aja nyopir utawa nggunakake mesin sawise nggunakake Keytruda kajaba pasien yakin dheweke sehat.

Kandhutan

Aja nggunakake keytruda kanggo wanita ngandhut kajaba dhokter menehi rekomendasi khusus.

Perlu ngandhani dhokter yen pasien ngandhut, ngrancang bayi.

Keytruda bisa mbebayani utawa mati kanggo jabang bayi.

Kudu nggunakake kontrasepsi sing nyukupi nalika diobati nganggo keytruda lan paling ora 4 sasi sawise dosis pungkasan.

Wektu nyusoni

Aja nyusoni nalika nggunakake keytruda.

Ora cetha apa keytruda bakal mlebu ASI.

Interaksi obat

Ora ana riset interaksi obat resmi sing ditindakake karo Pembrolizumab. Amarga PembroLizumab dibuwang saka sirkulasi liwat katabolisme, ora ana obat metabolik sing dikarepake.

Gunakake kortikosteroid sistemik utawa imunosupresan sadurunge miwiti nggunakake PembroLizumab kanggo nyegah amarga kemampuan kanggo ngganggu aktivitas farmakologis lan efisiensi pembrolizumab. Nanging, kortikosteroid sistemik bisa digunakake utawa obat imunosupresif liyane sawise miwiti nggunakake PembroLizumab kanggo nambani reaksi mbebayani sing ana hubungane karo kekebalan. Kortikosteroid uga bisa digunakake minangka anestesi, nalika Pembrolizumab digunakake ing kombinasi karo kemoterapi, kayata nyegah muntah lan / utawa kanggo nyuda reaksi mbebayani sing ana hubungane karo kemoterapi.

Panyimpenan

Simpen ing suhu saka 2 - 80C. Nyingkiri cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.