Larutan suntikan Keytruda 25mg/ml Merck merawat kanser (1 vial x 4ml)

Bentuk dos Kotak
Spesifikasi Pembrolizumab

Kandungan

Thành phần cho 4ml

Maklumat komposisi	kandungan
Pembrolizumab	100mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Keytruda ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan kanser kulit malignan. Buah pinggang.

Mekanisme kesan

Keytruda ialah antibodi satu talian yang diperoleh daripada manusia, dikaitkan dengan pengaturcaraan reseptor sel mati-1 (PD-1) dan menghalang interaksinya dengan ligan PD-L1 dan PD-L2. Reseptor PD-1 ialah pengawal selia negatif yang telah terbukti berkaitan dengan kawalan tindak balas imun T. Keytruda T. Keytruda meningkatkan tindak balas sel T, termasuk tindak balas anti-tumor, melalui sekatan pautan PD-1 dengan PD-L1 dan PD-L2, yang ditunjukkan dalam sel yang mengandungi antigen dan boleh dimanifestasikan oleh tumor dalam tumor lain.

Kecekapan dan keselamatan klinikal

Dos Pembrolizumab 2 mg/kg setiap 3 minggu, 10 mg/kg setiap 3 minggu dan 10 mg/kg setiap 2 minggu dinilai dalam kajian klinikal NSCLC atau melanoma telah dirawat sebelum ini. Berdasarkan pemodelan dan simulasi perhubungan antara dos/pendedahan kepada kecekapan dan keselamatan untuk PembroLizumab, tiada perbezaan klinikal dari segi kecekapan atau keselamatan antara dos 200 mg setiap 3 minggu, 2 mg/kg berat setiap 3 minggu dan 400 mg setiap 6 minggu.

Farmakokinetik dinamik

Farmakokinetik PembroLizumab telah dikaji ke atas 2,993 pesakit dengan metastatik atau tidak dapat membuang, NSCLC atau karsinoma, yang telah menerima dos 1 hingga 10 mg/kg berat badan selepas setiap 2 hingga 10 mg/kg berat badan, atau 3230 mg/kg setiap minggu. Penyerapan

Pembrolizumab digunakan secara intravena dan dengan itu mempunyai kesan biologi serta-merta dan sepenuhnya.

Pengagihan

Sesuai untuk pengagihan litar luaran, pengagihan PembroLizumab dalam keadaan stabil adalah kecil (~ 6.0 l; CV: 20%). Seperti yang dijangkakan untuk antibodi, Pembrolizumab tidak dikaitkan dengan protein plasma dengan cara tertentu.

Metabolisme

Pembrolizumab dikatabolismekan melalui jalan yang tidak spesifik; Metabolisme tidak menyumbang kepada pembersihannya.

linear/bukan -linear

Penyerapan Pembrolizumab ditunjukkan oleh kepekatan puncak (CMAX) atau kepekatan kawasan di bawah lengkung (AUC) meningkatkan dos yang sepadan dalam julat dos untuk berkesan.

Kepekatan Pembrolizumab dalam keadaan stabil dicapai selepas 16 minggu pengulangan ubat dengan rejimen 3 minggu dan pengumpulan badan adalah 2.1 kali. Purata kepekatan bawah (cmin) dalam keadaan stabil ialah kira-kira 22 mcg/ml pada dos 2 mg/kg berat badan selepas setiap 3 minggu dan 29 mcg/ml pada dos 200 mg setiap 3 minggu. Kira-kira median di bawah lengkung masa kepekatan mencapai keadaan stabil dalam 3 minggu (AUC 0-3 minggu) ialah 794 mcg/ml pada dos 2 mg/kg berat badan setiap 3 minggu dan 1.053 mcg hari/ml pada dos 200 mg setiap 3 minggu.

Selepas menggunakan PembroLizumab 30 mg dalam purata 2 minggu, pesakit diperhatikan setiap minggu. keadaan stabil sehingga 40% lebih tinggi daripada jenis tumor lain yang dirawat dalam dos yang sama; Walau bagaimanapun, julat kepekatan bawah adalah serupa. Tiada perbezaan yang ketara dalam purata CMAX antara CHL dan jenis tumor lain. Berdasarkan data keselamatan yang tersedia dalam CHL dan tumor lain, perbezaan ini tidak ketara secara klinikal.

Penghapusan

Pembrolizumab Cl adalah kira-kira 23% lebih rendah (secara purata 195 ml/hari [CV%: 40%]) Selepas mencapai perubahan maksimum dalam keadaan stabil berbanding dengan dos pertama (252 ml/hari [CV%: 37%]); Penurunan CL pada masa ini tidak dianggap signifikan secara klinikal. Nilai purata (CV%) untuk separuh hayat terakhir ialah 22 hari (32%) dalam keadaan stabil.

Sebelum mengambil Larutan suntikan Keytruda 25mg/ml Merck merawat kanser (1 vial x 4ml)

Cara menggunakan

keytruda akan disediakan di hospital atau klinik di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan kanser.

Gula yang digunakan: dihantar ke dalam urat selama kira-kira 30 minit.

Dos

Dewasa ialah 200 mg setiap 3 minggu atau 400 mg setiap 6 minggu.

Kanak-kanak dan remaja berumur 3 tahun ke atas dengan limfoma Hodgkin klasik, 2 mg/kg berat badan (maksimum 200 mg) setiap 3 minggu.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Sekiranya berlaku terlebih dos, pesakit mesti dipantau dengan teliti terhadap tanda-tanda atau gejala tindak balas yang berbahaya dan menjalankan rawatan simptomatik yang sesuai.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Jika sudah hampir masanya untuk mengambil dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan makan ubat pada dos yang disyorkan seterusnya. Jangan ambil dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlupa.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Keytruda, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Sangat popular, ADR> 1/10

Kurangkan bilangan sel darah merah.

Kurangkan aktiviti kelenjar tiroid.

berasa kurang lapar.

Sakit kepala.

Kesukaran bernafas; batuk.

Cirit-birit; sakit perut; loya; muntah; sembelit.

gatal-gatal, ruam kulit.

sakit otot dan tulang; sakit sendi.

Rasa letih; Keletihan atau kelemahan yang tidak normal; bengkak; Demam.

Popular, 1

Jangkitan paru-paru.

Kurangkan bilangan platelet (lebih terdedah kepada lebam atau pendarahan); Mengurangkan bilangan sel darah putih (leukosit neutral; limfosit).

Reaksi yang berkaitan dengan penghantaran dadah.

Kelenjar tiroid yang berlebihan; api; Tiroiditis.

Mengurangkan natrium, kalium atau kalsium dalam darah.

Sukar tidur - pening; Keradangan kebas, kelemahan, kesemutan atau sakit terbakar di lengan dan kaki; Kekurangan tenaga; Tukar rasa.

mata kering.

Denyutan jantung tidak normal.

Tekanan darah tinggi.

radang paru-paru.

Keradangan; mulut kering.

Ruam merah kadangkala mempunyai lepuh; Kulit berubah warna; Dermatitis, kulit kering, gatal; keguguran rambut; Masalah kulit seperti jerawat.

Sakit otot, sakit atau sakit; sakit di lengan atau kaki; sakit sendi dengan bengkak.

menggigil; Penyakit ini seperti selesema.

Peningkatan enzim darah dalam darah; peningkatan kalsium darah; Pemeriksaan fungsi buah pinggang yang tidak normal.

Tidak biasa, 1

Kurangkan bilangan leukosit (leukosit dan eosinofilia).

Gangguan imun boleh menjejaskan paru-paru, kulit, mata dan/atau nodus limfa (sarcoidosis).

Pamplitis terletak di bahagian bawah otak; mengurangkan rembesan.

Hormon yang dihasilkan oleh kelenjar adrenal.

Diabetes jenis 1.

Gores.

keradangan mata; sakit mata, kerengsaan, gatal-gatal atau kemerahan; ketidakselesaan dengan pencahayaan; lihat mata.

Miokarditis, boleh nyata seperti sesak nafas, degupan jantung tidak teratur, rasa letih atau sakit dada.

Keradangan jantung; pengumpulan cecair di sekeliling jantung.

Pankreatitis. radang perut.

Ulser berkembang pada lapisan dalam perut atau bahagian atas usus kecil.

hepatitis.

Penebalan kulit, kadangkala bersisik, percambahan kulit, perubahan warna rambut; Bengkak kulit kecil, tumor atau ulser.

Keradangan yang mengelilingi tendon.

nefritis.

Meningkatkan tahap amilase, sejenis penguraian enzim kanji.

Jarang, 1

Tindak balas keradangan terhadap platelet atau sel darah merah; Rasa lemah, pening, sesak nafas atau jika kulit anda kelihatan pucat (tanda sel darah merah rendah, mungkin disebabkan oleh sejenis anemia yang dipanggil harta sel darah merah ringkas); Keadaan yang dipanggil sel hiperlike limfositik, di mana sistem imun menghasilkan terlalu banyak sel terhadap jangkitan yang dipanggil sel tisu dan limfosit boleh menyebabkan gejala yang berbeza.

ensefalitis, boleh nyata seperti kekeliruan, demam, ingatan atau sawan (ensefalitis). Keadaan di mana otot menjadi lemah dan mudah keletihan. Masalah pundi kencing atau usus termasuk lebih kerap membuang air kecil, kencing tidak autonomi, kesukaran membuang air kecil dan sembelit (mielitis).

Jerawat merah lembut di bawah kulit- gatal-gatal, melepuh, mengelupas atau luka, dan/atau ulser dalam mulut atau mukosa hidung, tekak atau kawasan kemaluan (nekrosis epidermis beracun atau sindrom Stevens-Johnson).

Penyakit yang sistem imun menyerang kelenjar lembapan untuk badan, seperti air mata dan air liur (Sjogren syndrome). Tanda dan simptom mungkin termasuk kerap membuang air kecil dan/atau sakit, ingin membuang air kecil, pendarahan, sakit atau tekanan di bahagian bawah abdomen.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Keytruda dikontraindikasikan dalam kes hipersensitiviti kepada mana-mana komponen ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Perlu memaklumkan kakitangan perubatan jika pesakit telah dan sedang:

Inferi (keadaan badan menyerang selnya).

Pneumonia atau radang paru-paru (dipanggil pneumonia).

Sebelum ini menggunakan ipilimumab, ubat lain untuk merawat tumor malignan, dan mempunyai kesan sampingan yang serius akibat ubat itu.

Mempunyai tindak balas alahan terhadap antibodi satu talian lain.

atau dijangkiti virus kronik dalam hati, termasuk hepatitis B (HBV) atau hepatitis C (HCV).

dijangkiti virus immunodeficiency (HIV) atau mendapat sindrom immunodeficiency (AIDS) kerosakan hati.

Kerosakan buah pinggang.

telah diimplan dengan organ pepejal atau implan sumsum tulang (sel stem) menggunakan akar penderma sel (alllogeneic).

Perlu menghentikan ubat dengan segera dan memaklumkan doktor jika anda mengalami keadaan berikut:

Pneumonia, mungkin termasuk sesak nafas, sakit dada atau batuk.

Keradangan, mungkin termasuk cirit-birit atau lebih banyak pergerakan usus daripada biasa, najis hitam, najis atau lendir berwarna hitam, melekit atau berdarah, sakit perut atau sakit yang serius, loya, muntah.

Hepatitis, mungkin termasuk loya atau muntah, rasa kurang lapar, sakit perut yang betul, jaundis atau putih mata, air kencing gelap atau pendarahan atau lebam lebih mudah daripada biasa.

Nefritis, yang mungkin termasuk perubahan kuantiti atau warna air kencing.

Keradangan hormon (terutamanya kelenjar tiroid, pituitari dan adrenal), mungkin termasuk kadar denyutan jantung yang cepat, penurunan berat badan, peningkatan peluh, penambahan berat badan, keguguran rambut, selsema, sembelit, suara yang lebih dalam, sakit otot, pening atau pengsan, sakit kepala tanpa remisi atau sakit kepala yang tidak normal.

Diabetes jenis 1, mungkin termasuk rasa lapar atau dahaga daripada biasa, perlu buang air kecil lebih kerap atau menurunkan berat badan.

Keradangan mata, mungkin termasuk perubahan penglihatan.

Keradangan otot, mungkin termasuk sakit atau kelemahan otot.

Miokarditis, mungkin termasuk sesak nafas, degupan jantung tidak teratur, rasa letih atau sakit dada.

Pankreatitis, mungkin termasuk sakit perut, loya dan muntah.

Dermatitis, mungkin termasuk ruam, gatal-gatal, melepuh, mengelupas atau ulser, dan/atau ulser di dalam mulut atau di hidung, tekak atau mukosa kemaluan.

Tidak boleh menjejaskan mata dan kulit, limfa, dan limfa. (sarcoidosis) - ensefalitis, mungkin termasuk kekeliruan, demam, ingatan atau sawan (ensefalitis).

Sakit, kebas, kesemutan, atau kelemahan pada lengan atau kaki; Masalah pundi kencing atau usus termasuk lebih kerap membuang air kecil, kencing tidak terkawal, kesukaran membuang air kecil dan sembelit (mielitis).

Keradangan dan parut hempedu, mungkin termasuk sakit di bahagian atas kanan perut, bengkak hati atau limpa, keletihan, gatal-gatal, atau jaundis atau bahagian putih mata (serabut saluran empedu).

Gastritis (gastritis).

Tindak balas suntikan, mungkin termasuk sesak nafas, gatal-gatal atau ruam, pening atau demam.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Keytruda mempunyai kesan kecil pada keupayaan untuk memandu atau menggunakan mesin anda. Rasa pening, keletihan atau lemah adalah kesan sampingan yang mungkin berlaku daripada keytruda. Jangan memandu atau menggunakan mesin selepas menggunakan Keytruda melainkan pesakit yakin mereka sihat.

Kehamilan

Jangan gunakan keytruda untuk wanita hamil melainkan doktor mengesyorkan khas.

Perlu memberitahu doktor jika pesakit hamil, merancang bayi.

Keytruda boleh membahayakan atau kematian untuk janin anda.

Mesti menggunakan kontraseptif yang mencukupi semasa dirawat dengan keytruda dan sekurang-kurangnya 4 bulan selepas dos terakhir anda.

Tempoh penyusuan

Jangan menyusu semasa menggunakan keytruda.

Tidak jelas sama ada keytruda akan masuk ke dalam susu ibu.

Interaksi ubat

Tiada penyelidikan interaksi ubat rasmi dijalankan dengan Pembrolizumab. Oleh kerana PembroLizumab dikeluarkan daripada peredaran melalui katabolisme, tiada ubat metabolik dijangkakan.

Gunakan kortikosteroid atau imunosupresan sistemik sebelum mula menggunakan PembroLizumab untuk mengelakkan kerana keupayaan untuk mengganggu aktiviti farmakologi dan kecekapan pembrolizumab. Walau bagaimanapun, kortikosteroid sistemik boleh digunakan atau ubat imunosupresif lain selepas mula menggunakan PembroLizumab untuk merawat tindak balas berbahaya yang berkaitan dengan imuniti. Kortikosteroid juga boleh digunakan sebagai anestesia, apabila Pembrolizumab digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi, seperti pencegahan muntah dan/atau untuk mengurangkan tindak balas berbahaya yang berkaitan dengan kemoterapi.

Penyimpanan

Simpan pada suhu dari 2 - 80C. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.