Keytruda-injectieoplossing 25 mg/ml Merck behandelt kanker (1 injectieflacon x 4 ml)

Toedieningsvorm Doos
Specificaties Pembrolizumab

Ingrediënt

Thành phần cho 4ml

Samenstelling informatie	Inhoud
Pembrolizumab	100mg

Toepassingen

indicaties

Keytruda-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van kwaadaardige huidkanker. Nier.

Impactmechanisme

Keytruda is een enkellijns antilichaam afkomstig van mensen, geassocieerd met de programmering van dode celreceptoren-1 (PD-1) en het voorkomen van de interactie met PD-L1- en PD-L2-liganden. De PD-1-receptor is een negatieve regulator waarvan is aangetoond dat deze verband houdt met de controle van de immuunreacties van T. Keytruda. T. Keytruda versterkt de reactie van T-cellen, inclusief antitumorreacties, door de blokkade van PD-1-verbindingen met PD-L1 en PD-L2, wat zich manifesteert in antigeenbevattende cellen en zich kan manifesteren door tumoren in andere tumoren.

Klinische efficiëntie en veiligheid

Pembrolizumab-doseringen van 2 mg/kg elke 3 weken, 10 mg/kg elke 3 weken en 10 mg/kg elke 2 weken zijn geëvalueerd in klinische onderzoeken naar NSCLC of eerder behandeld melanoom. Gebaseerd op het modelleren en simuleren van relaties tussen dosering/blootstelling aan efficiëntie en veiligheid voor PembroLizumab, is er geen klinisch verschil in termen van efficiëntie of veiligheid tussen doses van 200 mg elke 3 weken, 2 mg/kg met een gewicht elke 3 weken en 400 mg elke 6 weken.

Dynamische farmacokinetiek

De farmacokinetiek van PembroLizumab is onderzocht bij 2.993 patiënten met gemetastaseerd of niet te verwijderen NSCLC of carcinoom, die een dosis van 1 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht kregen na elke 2 tot 10 mg/kg lichaamsgewicht elke 3 weken, of 200 mg elke 3 weken.

Absorptie

Pembrolizumab wordt intraveneus gebruikt en heeft dus onmiddellijk en volledig een biologische werking.

Distributie

Geschikt voor distributie via een extern circuit. De distributie van PembroLizumab in stabiele toestand is klein (~ 6,0 l; CV: 20%). Zoals verwacht voor een antilichaam, is Pembrolizumab niet op een specifieke manier aan plasma-eiwitten gekoppeld.

Metabolisme

Pembrolizumab wordt gekataboliseerd via niet-specifieke wegen; De stofwisseling draagt niet bij aan de klaring ervan.

lineair/niet-lineair

De absorptie van Pembrolizumab wordt aangegeven door de piekconcentratie (CMAX) of de concentratie van het gebied onder de curve (AUC), waardoor de overeenkomstige dosis binnen het dosisbereik effectief is.

De pembrolizumab-concentratie in een stabiele toestand wordt bereikt na 16 weken herhaalde medicatie met een regime van 3 weken en de lichaamsaccumulatie is 2,1 maal. De gemiddelde bodemconcentratie (cmin) in stabiele toestand bedraagt ongeveer 22 mcg/ml bij een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht na elke 3 weken en 29 mcg/ml bij een dosis van 200 mg elke 3 weken. Ongeveer de mediaan onder de tijdcurve van de concentratie die binnen 3 weken een stabiele toestand bereikt (AUC 0-3 weken) is 794 mcg/ml bij een dosis van 2 mg/kg lichaamsgewicht elke 3 weken en 1,053 mcg dag/ml bij een dosis van 200 mg elke 3 weken.

Na gebruik van PembroLizumab 200 mg elke 3 weken bij CHL-patiënten werd de gemiddelde cmin waargenomen in een stabiele toestand tot 40% hoger dan bij andere soorten tumoren die in dezelfde dosering worden behandeld; Het bereik van de bodemconcentratie is echter vergelijkbaar. Er is geen opmerkelijk verschil in de gemiddelde CMAX tussen CHL en andere typen tumoren. Op basis van de beschikbare veiligheidsgegevens bij CHL en andere tumoren zijn deze verschillen niet klinisch significant.

Eliminatie

Pembrolizumab Cl is ongeveer 23% lager (gemiddeld 195 ml/dag [CV%: 40%]) Na het bereiken van een maximale verandering in een stabiele toestand vergeleken met de eerste dosis (252 ml/dag [CV%: 37%]); De afname van de CL gedurende deze periode wordt niet als klinisch significant beschouwd. De gemiddelde waarde (CV%) voor de uiteindelijke halfwaardetijd is 22 dagen (32%) in stabiele toestand.

Voordat u neemt Keytruda-injectieoplossing 25 mg/ml Merck behandelt kanker (1 injectieflacon x 4 ml)

Hoe te gebruiken

keytruda wordt toegediend in het ziekenhuis of de kliniek onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van kanker.

Gebruikte suiker: wordt gedurende ongeveer 30 minuten in de ader overgebracht.

Dosering

Volwassenen gebruiken 200 mg elke 3 weken of 400 mg elke 6 weken.

Kinderen en tieners van 3 jaar en ouder met klassiek Hodgkinlymfoom, 2 mg/kg lichaamsgewicht (maximaal 200 mg) elke 3 weken.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

In geval van een overdosis moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd op de tekenen of symptomen van de schadelijke reactie en moet een passende symptomatische behandeling worden uitgevoerd.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over en neem het geneesmiddel in met de volgende aanbevolen dosis. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bij het gebruik van Keytruda kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Zeer populair, ADR> 1/10

Verminder het aantal rode bloedcellen.

Verminder de activiteit van de schildklier.

voel je minder hongerig.

Hoofdpijn.

Moeilijkheden met ademhalen; hoest.

Diarree; buikpijn; misselijkheid; braken; Constipatie.

jeuk, huiduitslag.

spier- en botpijn; gewrichtspijn.

Je moe voelen; Vermoeidheid of abnormale zwakte; zwelling; Koorts.

Populair, 1

Longinfectie.

Verminder het aantal bloedplaatjes (gevoeliger voor blauwe plekken of bloedingen); Verminder het aantal witte bloedcellen (neutrale leukocyten; lymfocyten).

Reacties gerelateerd aan de overdracht van medicijnen.

Overmatige schildklier; vuur; Schildklierontsteking.

Vermindering van natrium, kalium of calcium in het bloed.

Slaapproblemen - duizeligheid; Ontsteking van gevoelloosheid, zwakte, tintelende of brandende pijn in de armen en benen; Gebrek aan energie; Verander smaak.

droge ogen.

Abnormale hartslag.

Hoge bloeddruk.

longontsteking.

Ontsteking; Droge mond.

Rode huiduitslag gaat soms gepaard met blaren; De huid is verkleurd; Dermatitis, droge, jeukende huid; haaruitval; Huidproblemen zoals acne.

Spierpijn, pijn of pijn; pijn in de arm of het been; gewrichtspijn met zwelling.

koude rillingen; De ziekte lijkt op griep.

Verhoogde bloedenzymen in het bloed; verhoogd calcium in het bloed; Onderzoek van abnormale nierfunctie.

Niet gebruikelijk, 1

Verminder het aantal leukocyten (leukocyten en eosinofilie).

Immuunstoornissen kunnen de longen, huid, ogen en/of lymfeklieren aantasten (sarcoïdose).

Pamplitis bevindt zich onderaan de hersenen; secretie verminderen.

Hormonen geproduceerd door de bijnieren.

Type 1-diabetes.

Kras.

oogontsteking; oogpijn, irritatie, jeuk of roodheid; ongemak met verlichting; zie punten.

Myocarditis kan zich manifesteren als kortademigheid, onregelmatige hartslag, zich moe voelen of pijn op de borst.

Hartontsteking; ophoping van vloeistoffen rond het hart.

Pancreatitis. maagontsteking.

De zweer ontstaat op de binnenwand van de maag of het bovenste deel van de dunne darm.

hepatitis.

Huidverdikking, soms schilfers, huidproliferatie, haarkleurverandering; Kleine zwelling van de huid, tumor of zweer.

Ontsteking rond de pees.

nefritis.

Verhoog het amylaseniveau, een soort enzymafbraak van zetmeel.

Zeldzaam, 1

Ontstekingsreactie tegen bloedplaatjes of rode bloedcellen; Zich zwak voelen, licht in het hoofd voelen, kortademig worden of als uw huid er bleek uitziet (tekenen van een tekort aan rode bloedcellen, kunnen te wijten zijn aan een soort bloedarmoede die eenvoudige eigenschappen van rode bloedcellen wordt genoemd); Een aandoening die lymfocytische hyperachtige cellen wordt genoemd, waarbij het immuunsysteem te veel cellen produceert tegen infecties die weefselcellen en lymfocyten worden genoemd, kan verschillende symptomen veroorzaken.

encefalitis, kan zich manifesteren in de vorm van verwarring, koorts, geheugen of toevallen (encefalitis). Een aandoening waarbij de spieren zwak worden en gemakkelijk vermoeid raken. Blaas- of darmproblemen zijn onder meer vaker plassen, niet-autonoom urineren, moeite met plassen en constipatie (myelitis).

Zachte rode acne onder de huid - jeuk, blaarvorming, vervelling of zweren en/of zweren in de mond of het slijmvlies van de neus, keel of geslachtsdelen (vergiftigde epidermale necrose of Stevens-Johnson-syndroom).

De ziekte waarbij het immuunsysteem de vochtklieren voor het lichaam aanvalt, zoals tranen en speeksel (Sjögren-syndroom). Tekenen en symptomen kunnen bestaan uit frequent urineren en/of pijn, willen plassen, bloeding, pijn of druk in de onderbuik.

Wanneer u bijwerkingen van het geneesmiddel ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Keytruda-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Moet medisch personeel op de hoogte stellen als de patiënt:

Inferry (lichaamsconditie valt de cellen aan).

Longontsteking of longontsteking (longontsteking genoemd).

Heeft eerder ipilimumab gebruikt, een ander medicijn om kwaadaardige tumoren te behandelen, en had door dat medicijn een ernstige bijwerking gehad.

Heeft een allergische reactie op andere enkellijnsantilichamen.

of geïnfecteerd zijn met chronische virussen in de lever, waaronder hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV).

geïnfecteerd met immunodeficiëntievirussen (HIV) of verkregen immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) leverschade.

Nierschade.

er zijn vaste organen of beenmergimplantaten (stamcellen) geïmplanteerd met behulp van de wortel van een celdonor (alllogenisch).

U moet onmiddellijk stoppen met het medicijn en de arts op de hoogte stellen als u de volgende aandoeningen ervaart:

Longontsteking, waaronder kortademigheid, pijn op de borst of hoesten.

Ontsteking, waaronder mogelijk diarree of meer stoelgang dan normaal, zwarte ontlasting, zwarte, plakkerige of bloederige ontlasting of slijm, ernstige maagpijn of -pijn, misselijkheid, braken.

Hepatitis, kan bestaan uit misselijkheid of braken, minder hongergevoel, maagpijn, geelzucht of oogwit, donkere urine of gemakkelijker bloeden of blauwe plekken krijgen dan normaal.

Nefritis, waaronder mogelijk veranderingen in de hoeveelheid of kleur van de urine.

Hormoonontsteking (vooral schildklier, hypofyse en bijnieren) kan bestaan uit een snelle hartslag, gewichtsverlies, toename van zweten, gewichtstoename, haaruitval, verkoudheid, constipatie, diepere stem, spierpijn, duizeligheid of flauwvallen, hoofdpijn zonder remissie of abnormale hoofdpijn.

Diabetes type 1 kan bestaan uit honger of dorst dan normaal, vaker moeten plassen of afvallen.

Oogontsteking, kan een verandering in het gezichtsvermogen omvatten.

Spierontsteking, waaronder pijn of spierzwakte.

Myocarditis, kan bestaan uit kortademigheid, onregelmatige hartslag, vermoeidheid of pijn op de borst.

Pancreatitis, kan buikpijn, misselijkheid en braken omvatten.

Dermatitis, kan huiduitslag, jeuk, blaarvorming, vervelling of zweren omvatten, en/of zweren in de mond of in de neus, keel of het genitale slijmvlies.

Immuunstoornissen kunnen de longen, huid, ogen en/of lymfeklieren aantasten (sarcoïdose) - encefalitis, kan omvatten verwarring, koorts, geheugen of convulsies (encefalitis).

Pijn, gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in de armen of benen; Blaas- of darmproblemen zijn onder meer vaker plassen, ongecontroleerd plassen, problemen met plassen en obstipatie (myelitis).

Ontsteking en gallittekens, waaronder pijn rechtsboven in de maag, zwelling van de lever of milt, vermoeidheid, jeuk of geelzucht of het wit van het oog (galwegvezels).

Gastritis (gastritis).

Reactie op het injecteren kan bestaan uit kortademigheid, jeuk of huiduitslag, duizeligheid of koorts.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Keytruda heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Duizeligheid, vermoeidheid of zwakte zijn de mogelijke bijwerkingen van keytruda. Rijd niet en bedien geen machines na het gebruik van Keytruda, tenzij de patiënt zeker weet dat deze gezond is.

Zwangerschap

Gebruik de keytruda niet voor zwangere vrouwen, tenzij de arts dit speciaal adviseert.

Moet de arts op de hoogte stellen als de patiënt zwanger is en een baby plant.

Keytruda kan schadelijk of zelfs dodelijk zijn voor uw foetus.

U moet adequate anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met keytruda en ten minste 4 maanden na uw laatste dosis.

Borstvoedingsperiode

Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van keytruda.

Het is onduidelijk of keytruda in de moedermelk terechtkomt.

Geneesmiddelinteractie

Er is geen officieel onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Pembrolizumab. Omdat PembroLizumab door katabolisme uit de bloedsomloop wordt verwijderd, worden er geen metabolische medicijnen verwacht.

Gebruik systemische corticosteroïden of immunosuppressiva voordat u Pembrolizumab gaat gebruiken om dit te vermijden vanwege het vermogen om de farmacologische activiteit en de efficiëntie van pembrolizumab te verstoren. Er kunnen echter systemische corticosteroïden of andere immunosuppressiva worden gebruikt nadat u met het gebruik van PembroLizumab bent begonnen om schadelijke reacties die verband houden met de immuniteit te behandelen. Corticosteroïden kunnen ook worden gebruikt als anesthesie wanneer Pembrolizumab wordt gebruikt in combinatie met chemotherapie, zoals ter preventie van braken en/of om schadelijke reacties gerelateerd aan chemotherapie te verminderen.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen van 2 - 80C. Vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.