Soluție injectabilă Keytruda 25 mg/ml Merck tratează cancerul (1 flacon x 4 ml)

Formă farmaceutică Cutie
Specificații Pembrolizumab

Ingredient

Thành phần cho 4ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Pembrolizumab	100 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele Keytruda sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul cancerului de piele malign. Rinichi.

Mecanism de impact

Keytruda este un anticorp cu o singură linie derivat de la om, asociat cu programarea receptorilor de celule moarte-1 (PD-1) și împiedicând interacțiunea acestuia cu liganzii PD-L1 și PD-L2. Receptorul PD-1 este un regulator negativ care s-a dovedit a fi legat de controlul reacțiilor imune ale T. Keytruda T. Keytruda îmbunătățește reacția celulelor T, inclusiv reacțiile anti-tumorale, prin blocarea legăturilor PD-1 cu PD-L1 și PD-L2, care se manifestă în celulele care conțin antigen și se pot manifesta în alte tumori.

Eficiență și siguranță clinică

Doza de Pembrolizumab de 2 mg/kg la 3 săptămâni, 10 mg/kg la 3 săptămâni și 10 mg/kg la 2 săptămâni sunt evaluate în studiile clinice ale NSCLC sau melanomul a fost tratat anterior. Pe baza modelării și simulării relațiilor dintre doza/expunerea la eficiență și siguranță pentru PembroLizumab, nu există nicio diferență clinică în ceea ce privește eficiența sau siguranța între dozele de 200 mg la fiecare 3 săptămâni, 2 mg/kg cântărind la fiecare 3 săptămâni și 400 mg la fiecare 6 săptămâni.

Farmacocinetica dinamică

Farmacocinetica PembroLizumab a fost studiată pe 2.993 de pacienți cu NSCLC sau carcinom metastatic sau incapabili de îndepărtare, cărora li s-a administrat o doză de 1 până la 10 mg/kg greutate corporală după fiecare 2 până la 10 mg/kg greutate corporală, la fiecare 3 mg/săptămână sau la fiecare 30 mg săptămâni. Absorbție

Pembrolizumab este utilizat pe cale intravenoasă și astfel are un efect biologic imediat și complet.

Distribuție

Potrivit pentru distribuția circuitului extern, distribuția PembroLizumab în stare stabilă este mică (~ 6,0 l; CV: 20%). După cum era de așteptat pentru un anticorp, Pembrolizumab nu este legat de proteinele plasmatice într-un mod specific.

Metabolism

Pembrolizumab este catabolizat prin drumuri nespecifice; Metabolismul nu contribuie la eliminarea acestuia.

liniar/neliniar

Absorbția de Pembrolizumab este indicată de concentrația de vârf (CMAX) sau de concentrația zonei de sub curbă (ASC) crește doza corespunzătoare în intervalul de doză pentru eficacitate.

Concentrația de pembrolizumab într-o stare stabilă este atinsă după 16 săptămâni de repetare a medicamentelor cu un regim de 3 săptămâni și acumularea corporală este de 2,1 ori. Concentrația medie inferioară (cmin) într-o stare stabilă este de aproximativ 22 mcg/ml la o doză de 2 mg/kg greutate corporală după fiecare 3 săptămâni și 29 mcg/ml la o doză de 200 mg la fiecare 3 săptămâni. Aproximativ mediana sub curba timpului a concentrației ajunge la o stare stabilă în 3 săptămâni (ASC 0-3 săptămâni) este de 794 mcg/ml la o doză de 2 mg/kg greutate corporală la fiecare 3 săptămâni și 1,053 mcg zi/ml la o doză de 200 mg la fiecare 3 săptămâni. cmin observat în stare stabilă cu până la 40% mai mare decât în alte tipuri de tumori tratate în aceeași doză; Cu toate acestea, intervalul de concentrație la fund este similar. Nu există nicio diferență remarcabilă în media CMAX între CHL și alte tipuri de tumori. Pe baza datelor de siguranță disponibile în CHL și alte tumori, aceste diferențe nu sunt semnificative clinic.

Eliminare

Pembrolizumab Cl este cu aproximativ 23% mai mic (în medie 195 ml/zi [CV%: 40%]) După atingerea unei modificări maxime în stare stabilă comparativ cu prima doză (252 ml/zi [CV%: 37%]); Scăderea CL în acest timp nu este considerată semnificativă clinic. Valoarea medie (CV%) pentru timpul de înjumătățire final este de 22 de zile (32%) într-o stare stabilă.

Înainte de a lua Soluție injectabilă Keytruda 25 mg/ml Merck tratează cancerul (1 flacon x 4 ml)

Cum se utilizează

keytruda va fi furnizată la spital sau clinică sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul cancerului.

Zahăr utilizat: se transmite în venă timp de aproximativ 30 de minute.

Dozaj

Adulții sunt de 200 mg la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg la fiecare 6 săptămâni.

Copii și adolescenți cu vârsta de 3 ani și peste cu limfom Hodgkin clasic, 2 mg/kg greutate corporală (maximum 200 mg) la fiecare 3 săptămâni.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?

În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape asupra semnelor sau simptomelor reacției dăunătoare și să efectueze un tratament simptomatic adecvat.

Ce să faci când uiți 1 doză? Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați medicamentul cu următoarea doză recomandată. Nu luați doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați Keytruda, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Foarte popular, ADR> 1/10

Reduceți numărul de celule roșii din sânge.

Reduceți activitatea glandei tiroide.

simti mai putin foame.

Dureri de cap.

Dificultate la respirație; tuse.

Diaree; Dureri de stomac; greaţă; vărsături; Constipaţie.

mâncărime, erupții cutanate.

dureri musculare și osoase; dureri articulare.

Senzație de oboseală; Oboseală sau slăbiciune anormală; umflare; Febră.

Popular, 1

Infecție pulmonară.

Reduceți numărul de trombocite (mai vulnerabile la vânătăi sau sângerări); Reduceți numărul de globule albe (leucocite neutre; limfocite).

Reacții legate de transmiterea medicamentelor.

Glanda tiroidă excesivă; foc; Tiroidită.

Reducerea sodiului, potasiului sau calciului din sânge.

Dificultate de somn - amețeli; Inflamație de amorțeală, slăbiciune, furnicături sau durere arsură la brațe și picioare; Lipsa de energie; Schimbați gustul.

ochi uscați.

Ritmul cardiac anormal.

Hipertensiune arterială.

pneumonie.

Inflamație; Gură uscată.

Erupțiile cutanate roșii au uneori vezicule; Pielea este decolorată; Dermatită, piele uscată, mâncărime; căderea părului; Probleme ale pielii cum ar fi acneea.

Dureri musculare, dureri sau dureri; durere la braț sau picior; dureri articulare cu umflare.

frisoane; Boala este ca gripa.

Creșterea enzimelor sanguine din sânge; creșterea calciului din sânge; Examinarea funcției anormale a rinichilor.

Nu este obișnuit, 1

Reduceți numărul de leucocite (leucocite și eozinofilie).

Tulburările imune pot afecta plămânii, pielea, ochii și/sau ganglionii limfatici (sarcoidoză).

Pamplita este situată în partea inferioară a creierului; reduce secretia.

Hormoni produși de glandele suprarenale.

Diabetul de tip 1.

Zgârietură.

inflamația ochilor; durere oculară, iritație, mâncărime sau roșeață; disconfort la iluminare; vezi puncte.

Miocardita, se poate manifesta cum ar fi dificultăți de respirație, ritm cardiac neregulat, senzație de oboseală sau durere în piept.

Inflamație cardiacă; acumularea de lichide în jurul inimii.

Pancreatită. inflamația stomacului.

Ulcerul se dezvoltă pe mucoasa interioară a stomacului sau pe partea superioară a intestinului subțire.

hepatită.

Îngroșarea pielii, uneori scuame, proliferarea pielii, schimbarea culorii părului; Mică umflare a pielii, tumoare sau ulcer.

Inflamație care înconjoară tendonul.

nefrită.

Creșterea nivelului de amilază, un tip de descompunere enzimatică a amidonului.

Rar, 1

Reacție inflamatorie împotriva trombocitelor sau globulelor roșii; Senzație de slăbiciune, amețeală, dificultăți de respirație sau dacă pielea arată palidă (semne de scădere a globulelor roșii, se pot datora unui tip de anemie numit proprietate simplă a globulelor roșii); O afecțiune numită celule hiperasemănătoare limfocitare, în care sistemul imunitar produce prea multe celule împotriva infecțiilor numite celule tisulare și limfocite poate provoca diferite simptome.

encefalita, se poate manifesta ca confuzie, febra, memorie sau convulsii (encefalita). O afecțiune în care mușchii devin slabi și ușor de obosit. Problemele vezicii urinare sau intestinale includ urinarea mai frecventă, urinarea neautonomă, dificultăți de urinare și constipație (mielita).

Acnee roșie moale sub piele - mâncărime, vezicule, descuamare sau răni și/sau ulcere la nivelul gurii sau mucoasei zonei nazale, gâtului sau genitale (necroză epidermică otrăvită sau sindrom Stevens-Johnson).

Boala prin care sistemul imunitar atacă glandele umede ale corpului, cum ar fi lacrimile și saliva (sindromul Sjogren). Semnele și simptomele pot include urinarea frecventă și/sau durere, dorința de a urina, sângerare, durere sau presiune în abdomenul inferior.

Când aveți reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Keytruda sunt contraindicate în cazurile de hipersensibilitate la orice component al medicamentului.

Fiți precaut când utilizați

Trebuie să anunțați personalul medical dacă pacientul a fost și este:

Inferry (condiția corporală îi atacă celulele).

Pneumonie sau pneumonie (numită pneumonie).

A folosit anterior ipilimumab, un alt medicament pentru tratarea tumorilor maligne și a avut un efect secundar grav din cauza acelui medicament.

Are o reacție alergică la alți anticorpi cu o singură linie.

sau a fi infectat cu viruși cronici la nivelul ficatului, inclusiv hepatita B (VHB) sau hepatita C (VHC).

infectați cu virusuri imunodeficienței (HIV) sau a obținut sindromul imunodeficienței (SIDA) afectarea ficatului.

Leziuni renale.

a fost implantat cu organe solide sau implanturi de măduvă osoasă (celule stem) folosind rădăcina donatorului de celule (alogenic).

Trebuie să opriți imediat medicamentul și să anunțați medicul dacă aveți următoarele afecțiuni:

Pneumonia, poate include dificultăți de respirație, dureri în piept sau tuse.

Inflamația, poate include diaree sau mai multe mișcări intestinale decât de obicei, scaune negre, scaune negre, lipicioase sau sângeroase sau mucus, dureri sau dureri grave de stomac, greață, vărsături.

Hepatita, poate include greață sau vărsături, senzație de foame mai puțină, durere corectă de stomac, icter sau alb al ochilor, urină închisă la culoare sau sângerări sau vânătăi mai ușor decât de obicei.

Nefrită, care poate include modificări ale cantității sau culorii urinei.

Inflamația hormonală (în special glandele tiroide, pituitare și suprarenale), poate include ritm cardiac rapid, pierdere în greutate, creștere a transpirației, creștere în greutate, căderea părului, răceli, constipație, voce mai profundă, dureri musculare, amețeli sau leșin, cefalee fără remisie sau cefalee anormală.

Diabetul de tip 1, poate include senzația de foame sau sete decât de obicei, nevoia de a urina mai des sau de a pierde în greutate.

Inflamația ochilor, poate include modificarea vederii.

Inflamația musculară, poate include durere sau slăbiciune musculară.

Miocardita, poate include dificultăți de respirație, bătăi neregulate ale inimii, senzație de oboseală sau dureri în piept.

Pancreatita, poate include dureri abdominale, greață și vărsături.

Dermatita, poate include erupții cutanate, mâncărime, vezicule, peeling sau ulcere și/sau ulcere la nivelul gurii sau la nivelul mucoasei nazale, gâtului sau genitale. poate afecta pielea, ochi. și/sau ganglioni limfatici (sarcoidoză) - encefalită, poate include confuzie, febră, memorie sau convulsii (encefalită).

Durere, amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor; Problemele vezicii urinare sau intestinale includ urinarea mai frecventă, urinarea necontrolată, dificultăți de urinare și constipație (mielita).

Inflamația și cicatricele biliare, pot include durere în partea dreaptă sus a stomacului, umflarea ficatului sau a splinei, oboseală, mâncărime sau icter sau albul ochiului (fibre ale tractului biliar).

Gastrita (gastrită).

Reacția la injectare, poate include dificultăți de respirație, mâncărime sau erupții cutanate, amețeli sau febră.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Keytruda are un impact mic asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Senzația de amețeală, oboseală sau slăbiciune sunt posibilele efecte secundare ale keytrudei. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje după ce ați utilizat Keytruda decât dacă pacientul este sigur că este sănătos.

Sarcina

Nu utilizați keytruda femeilor însărcinate decât dacă medicul recomandă special.

Trebuie să anunțați medicul dacă pacienta este însărcinată și plănuiește un copil.

Keytruda poate fi dăunătoare sau poate decesa fătului tău.

Trebuie să utilizați contracepție adecvată în timpul tratamentului cu keytruda și la cel puțin 4 luni după ultima doză.

Perioada de alăptare

Nu alăptați în timp ce utilizați keytruda.

Nu este clar dacă keytruda va intra în laptele matern.

Interacțiuni medicamentoase

Nu există nicio cercetare oficială privind interacțiunile medicamentoase efectuate cu Pembrolizumab. Deoarece PembroLizumab este eliminat din circulație prin catabolism, nu sunt de așteptat medicamente metabolice.

Utilizați corticosteroizi sistemici sau imunosupresoare înainte de a începe să utilizați PembroLizumab pentru a evita datorită capacității de a interfera cu activitatea farmacologică și eficiența pembrolizumabului. Cu toate acestea, pot fi utilizați corticosteroizi sistemici sau alte medicamente imunosupresoare după începerea utilizării PembroLizumab pentru a trata reacțiile dăunătoare legate de imunitate. Corticosteroizii pot fi utilizați și ca anestezie, atunci când Pembrolizumab este utilizat în asociere cu chimioterapie, cum ar fi prevenirea vărsăturilor și/sau pentru reducerea reacțiilor dăunătoare legate de chimioterapie.

Depozitare

A se păstra la temperaturi de 2 - 80C. Evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.