Кейтруда раствор для инъекций 25мг/мл Merck лечит рак (1 флакон х 4мл)

Лекарственная форма Коробка
Характеристики Пембролизумаб

Состав

Thành phần cho 4ml

Информация о составе	Содержание
Пембролизумаб	100мг

Использование

Показания

Препараты Кейтруда показаны в следующих случаях:

Лечение злокачественного рака кожи. Почки.

Механизм воздействия

Кейтруда представляет собой однолинейное антитело, полученное от человека, связанное с программированием рецептора мертвых клеток-1 (PD-1) и предотвращающее его взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2. Рецептор PD-1 является негативным регулятором, который, как было показано, связан с контролем иммунных реакций Т. Кейтруда. Т. Кейтруда усиливает реакцию Т-клеток, в том числе противоопухолевые реакции, за счет блокады связей PD-1 с PD-L1 и PD-L2, что проявляется в антигенсодержащих клетках и может проявляться в опухолях других опухолей.

Клиническая эффективность и безопасность

Доза пембролизумаба 2 мг/кг каждые 3 недели, 10 мг/кг каждые 3 недели и 10 мг/кг каждые 2 недели оценивалась в клинических исследованиях НМРЛ или ранее лечившейся меланомы. На основании моделирования и моделирования взаимосвязей между дозировкой/воздействием, эффективностью и безопасностью пемброЛизумаба не существует клинической разницы с точки зрения эффективности или безопасности между дозами 200 мг каждые 3 недели, 2 мг/кг веса каждые 3 недели и 400 мг каждые 6 недель.

Динамическая фармакокинетика

Фармакокинетика пемброЛизумаба изучалась на 2993 пациентах с метастатическим или неудаляемым НМРЛ или карциномой, которые получали дозу от 1 до 10 мг/кг массы тела через каждые 2–10 мг/кг массы тела каждые 3 недели или 200 мг каждые 3 недели.

Всасывание

Пембролизумаб применяется внутривенно и поэтому оказывает немедленное и полное биологическое действие.

Распространение

Подходит для распределения по внешнему контуру, распределение пемброЛизумаба в стабильном состоянии невелико (~ 6,0 л; CV: 20%). Как и ожидалось для антител, пембролизумаб не связывается определенным образом с белками плазмы.

Метаболизм

Пембролизумаб катаболизируется неспецифическими путями; Метаболизм не способствует его выведению.

линейный/нелинейный

На абсорбцию пембролизумаба указывает пиковая концентрация (CMAX) или концентрация в области под кривой (AUC), которая увеличивает соответствующую дозу в пределах диапазона доз для эффективной.

Концентрация пембролизумаба в стабильном состоянии достигается через 16 недель повторного приема препарата при 3-недельном режиме и кумуляция в организме составляет 2,1 раза. Средняя нижняя концентрация (cmin) в стабильном состоянии составляет около 22 мкг/мл в дозе 2 мг/кг массы тела через каждые 3 недели и 29 мкг/мл в дозе 200 мг каждые 3 недели. Примерно медиана под временной кривой достижения стабильного состояния через 3 недели (AUC 0–3 недели) составляет 794 мкг/мл в дозе 2 мг/кг массы тела каждые 3 недели и 1,053 мкг/мл в дозе 200 мг каждые 3 недели.

После применения пемброЛизумаба в дозе 200 мг каждые 3 недели у пациентов с ХЛС средний cmin наблюдался в стабильном состоянии до на 40% выше, чем при других видах опухолей, леченных в той же дозировке; Однако диапазон придонных концентраций аналогичен. Нет заметной разницы в среднем значении CMAX между CHL и другими типами опухолей. Судя по имеющимся данным по безопасности при ХЛЛ и других опухолях, эти различия не являются клинически значимыми.

Устранение

Клиренс пембролизумаба примерно на 23% ниже (в среднем 195 мл/день [КВ%: 40%]) после достижения максимального изменения в стабильном состоянии по сравнению с первой дозой (252 мл/день [КВ%: 37%]); Снижение ХЛ за это время не считается клинически значимым. Среднее значение (CV%) конечного периода полувыведения составляет 22 дня (32%) в стабильном состоянии.

Прежде чем принимать Кейтруда раствор для инъекций 25мг/мл Merck лечит рак (1 флакон х 4мл)

Как использовать

Китруда будет предоставлена в больнице или клинике под наблюдением врача, имеющего опыт лечения рака.

Используемый сахар: передается в вену в течение примерно 30 минут.

Дозировка

Взрослым — 200 мг каждые 3 недели или 400 мг каждые 6 недель.

Детям и подросткам от 3 лет и старше с классической лимфомой Ходжкина: 2 мг/кг массы тела (максимум 200 мг) каждые 3 недели.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать за пациентом на предмет выявления признаков или симптомов вредной реакции и провести соответствующее симптоматическое лечение.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Если уже почти пришло время принять следующую дозу, пропустите забытую дозу и примите лекарство в следующей рекомендуемой дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Кейтруды могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Очень популярный, ADR> 1/10

Уменьшите количество эритроцитов.

Снижают активность щитовидной железы.

чувствуешь себя менее голодным.

Головная боль.

Затрудненное дыхание; кашель.

Диарея; боли в животе; тошнота; рвота; Запор.

зуд, кожная сыпь.

боль в мышцах и костях; боль в суставах.

Чувство усталости; Усталость или аномальная слабость; припухлость; Высокая температура.

Популярно, 1

Легочная инфекция.

Уменьшить количество тромбоцитов (более уязвимы к образованию синяков или кровотечений); Уменьшить количество лейкоцитов (нейтральных лейкоцитов; лимфоцитов).

Реакции, связанные с передачей наркотиков.

Избыточная щитовидная железа; огонь; Тиреоидит.

Снижение натрия, калия или кальция в крови.

Затруднение сна – головокружение; Воспаление с онемением, слабостью, покалыванием или жгучей болью в руках и ногах; Недостаток энергии; Изменить вкус.

сухие глаза.

Нарушение сердечного ритма.

Высокое кровяное давление.

пневмония.

Воспаление; Сухость во рту.

Красные высыпания иногда имеют волдыри; Кожа обесцвечивается; Дерматит, сухая, зудящая кожа; выпадение волос; Проблемы с кожей, такие как прыщи.

Мышечная боль, ломота или боль; боль в руке или ноге; боль в суставах с отеком.

озноб; Болезнь похожа на грипп.

Повышение уровня ферментов в крови; увеличение кальция в крови; Исследование нарушений функции почек.

Нечасто, 1

Снижение количества лейкоцитов (лейкоцитов и эозинофилии).

Иммунные нарушения могут поражать легкие, кожу, глаза и/или лимфатические узлы (саркоидоз).

Памплит располагается в нижней части мозга; уменьшить секрецию.

Гормоны, вырабатываемые надпочечниками.

Сахарный диабет 1 типа.

Царапина.

воспаление глаз; боль в глазах, раздражение, зуд или покраснение; дискомфорт при освещении; см. точки.

Миокардит может проявляться одышкой, нерегулярным сердцебиением, чувством усталости или болью в груди.

Воспаление сердца; скопление жидкости вокруг сердца.

Панкреатит. воспаление желудка.

Язва развивается на внутренней оболочке желудка или верхней части тонкой кишки.

гепатит.

Утолщение кожи, иногда шелушение, разрастание кожи, изменение цвета волос; Небольшой отек кожи, опухоль или язва.

Воспаление вокруг сухожилия.

нефрит.

Повышают уровень амилазы, типа фермента разложения крахмала.

Редкий, 1

Воспалительная реакция на тромбоциты или эритроциты; Ощущение слабости, головокружения, одышки или бледности кожи (признаки низкого уровня эритроцитов могут быть следствием типа анемии, называемого простым свойством эритроцитов); Состояние, называемое лимфоцитарными гиперподобными клетками, при котором иммунная система производит слишком много клеток против инфекций, называемых тканевыми клетками и лимфоцитами, может вызывать различные симптомы.

энцефалит может проявляться спутанностью сознания, лихорадкой, нарушением памяти или судорогами (энцефалит). Состояние, при котором мышцы становятся слабыми и легко утомляются. Проблемы с мочевым пузырем или кишечником включают более частое мочеиспускание, неавтономное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание и запор (миелит).

Мягкие красные прыщи под кожей — зуд, волдыри, шелушение или язвы и/или язвы во рту или на слизистой оболочке носа, горла или половых органов (отравленный эпидермальный некроз или синдром Стивенса-Джонсона).

Заболевание, при котором иммунная система атакует влажные железы организма, такие как слезы и слюна (синдром Шегрена). Признаки и симптомы могут включать учащенное мочеиспускание и/или боль, позывы к мочеиспусканию, кровотечение, боль или давление внизу живота.

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Кейтруда противопоказаны при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Будьте осторожны при применении

Необходимо уведомить медицинский персонал, если пациент болел и находится:

Инферри (состояние тела атакует его клетки).

Пневмония или пневмония (называемая пневмонией).

Ранее использовал ипилимумаб, другой препарат для лечения злокачественных опухолей, и имел серьезные побочные эффекты из-за этого препарата.

Имеет аллергическую реакцию на другие однолинейные антитела.

или инфицирование хроническими вирусами печени, включая гепатит B (HBV) или гепатит C (HCV).

инфицированные вирусами иммунодефицита (ВИЧ) или получившие синдром иммунодефицита (СПИД) поражение печени.

Поражение почек.

имплантировали паренхиматозные органы или имплантаты костного мозга (стволовые клетки) с использованием корня донорских клеток (алллогенных).

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и уведомить врача, если у вас возникнут следующие состояния:

Пневмония может включать одышку, боль в груди или кашель.

Воспаление может включать диарею или более учащение дефекации, чем обычно, черный стул, черный, липкий или кровавый стул или стул со слизью, серьезную боль или боль в животе, тошноту, рвоту.

Гепатит может включать тошноту или рвоту, снижение чувства голода, боль в правом желудке, желтуху или белки глаз, темную мочу, кровотечения или синяки, возникающие легче, чем обычно.

Нефрит, который может включать изменения количества или цвета мочи.

Гормональное воспаление (особенно щитовидной железы, гипофиза и надпочечников) может включать учащенное сердцебиение, потерю веса, увеличение потоотделения, увеличение веса, выпадение волос, простуду, запор, повышение голоса, мышечные боли, головокружение или обмороки, головную боль без ремиссии или аномальную головную боль.

Диабет 1 типа может включать чувство голода или жажды, чем обычно, потребность в более частом мочеиспускании или похудении.

Воспаление глаз может включать изменение зрения.

Мышечное воспаление может включать боль или мышечную слабость.

Миокардит может включать одышку, нерегулярное сердцебиение, чувство усталости или боль в груди.

Панкреатит может включать боль в животе, тошноту и рвоту.

Дерматит может включать сыпь, зуд, волдыри, шелушение или язвы и/или язвы во рту или на слизистой оболочке носа, горла или половых органов.

Иммунные нарушения могут поражать легкие, кожу, глаза и/или лимфатические узлы (саркоидоз) - энцефалит, может включать спутанность сознания, лихорадка, нарушение памяти или судороги (энцефалит).

Боль, онемение, покалывание или слабость в руках или ногах; Проблемы с мочевым пузырем или кишечником включают более частое мочеиспускание, неконтролируемое мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание и запор (миелит).

Воспаление и желчные рубцы могут включать боль в верхней правой части желудка, отек печени или селезенки, утомляемость, зуд или желтуху белков глаз (волокон желчевыводящих путей).

Гастрит (гастрит).

Реакция на инъекцию может включать одышку, зуд или сыпь, головокружение или лихорадку.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Кейтруда оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или использовать машины. Чувство головокружения, усталости или слабости являются возможными побочными эффектами кейтруды. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами после применения Кейтруды, если пациент не уверен, что он здоров.

Беременность

Не используйте кейтруду беременным женщинам, если только врач не порекомендует специально.

Необходимо уведомить врача, если пациентка беременна, планирует родить ребенка.

Кейтруда может нанести вред или привести к смерти вашего плода.

Необходимо использовать адекватную контрацепцию во время лечения кейтрудой и по крайней мере через 4 месяца после последней дозы.

Период грудного вскармливания

Не кормите грудью во время применения кейтруды.

Неясно, попадет ли кейтруда в грудное молоко.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Официальных исследований взаимодействия пембролизумаба с лекарственными средствами не проводилось. Поскольку пемброЛизумаб выводится из кровообращения в результате катаболизма, метаболические препараты не требуются.

Следует избегать применения системных кортикостероидов или иммунодепрессантов перед началом применения пембролизумаба из-за их способности влиять на фармакологическую активность и эффективность пембролизумаба. Однако после начала применения пембролизумаба для лечения вредных реакций, связанных с иммунитетом, можно использовать системные кортикостероиды или другие иммунодепрессанты. Кортикостероиды также можно использовать в качестве анестезии, когда пембролизумаб используется в сочетании с химиотерапией, например, для предотвращения рвоты и/или для уменьшения вредных реакций, связанных с химиотерапией.

Хранение

Хранить при температуре от 2 до 80С. Избегайте света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.