Keytruda enjeksiyon solüsyonu 25mg/ml Merck kanseri tedavi eder (1 şişe x 4ml)

Farmasötik form Kutu
Özellikler Pembrolizumab

İçerik

Thành phần cho 4ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Pembrolizumab	100mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Keytruda ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Malign cilt kanserinin tedavisi. Böbrek.

Etki mekanizması

Keytruda, insanlardan türetilmiş, ölü hücre reseptörleri-1 (PD-1) programlamasıyla ilişkili ve PD-L1 ve PD-L2 ligandları ile etkileşimini önleyen tek hatlı bir antikordur. PD-1 reseptörü, T'nin bağışıklık reaksiyonlarının kontrolüyle ilişkili olduğu gösterilen negatif bir regülatördür. Keytruda T. Keytruda, antijen içeren hücrelerde ortaya çıkan ve diğer tümörlerdeki tümörler tarafından da ortaya çıkabilen PD-1 bağlantılarının PD-L1 ve PD-L2 ile bloke edilmesi yoluyla anti-tümör reaksiyonları da dahil olmak üzere T hücrelerinin reaksiyonunu artırır.

Klinik verimlilik ve güvenlik

Daha önce tedavi edilmiş KHDAK veya melanom klinik çalışmalarında 3 haftada bir 2 mg/kg, 3 haftada bir 10 mg/kg ve 2 haftada bir 10 mg/kg Pembrolizumab dozu değerlendirilmektedir. PembroLizumab için dozaj/maruziyet ve verimlilik ile güvenlik arasındaki modelleme ve simülasyon ilişkilerine dayanarak, 3 haftada bir 200 mg, her 3 haftada bir 2 mg/kg ve 6 haftada bir 400 mg dozları arasında etkinlik veya güvenlik açısından klinik bir fark yoktur.

Dinamik farmakokinetik

PembroLizumab'ın farmakokinetiği, metastatik veya çıkarılamayan, KHDAK veya karsinomu olan ve her 3 haftada bir 2 ila 10 mg/kg vücut ağırlığı dozundan sonra 1 ila 10 mg/kg vücut ağırlığı veya 3 haftada bir 200 mg doz alan 2.993 hasta üzerinde incelenmiştir.

Emilim

Pembrolizumab damar yoluyla kullanıldığından anında ve tamamen biyolojik etki gösterir.

Dağıtım

Harici devre dağıtımına uygun olan PembroLizumab'ın stabil durumdaki dağılımı küçüktür (~ 6,0 l; CV: %20). Bir antikordan beklendiği gibi Pembrolizumab, plazma proteinlerine spesifik bir şekilde bağlanmaz.

Metabolizma

Pembrolizumab spesifik olmayan yollardan katabolize edilir; Metabolizma onun temizlenmesine katkıda bulunmaz.

doğrusal/doğrusal olmayan

Pembrolizumabın emilimi, tepe konsantrasyonu (CMAX) veya eğri altındaki alan konsantrasyonunun (AUC), etkili doz aralığında karşılık gelen dozu arttırmasıyla gösterilir.

Stabil durumdaki Pembrolizumab konsantrasyonuna, 3 haftalık bir rejimle 16 haftalık tekrarlanan ilaçlardan sonra ulaşılır ve vücut birikimi 2,1 kattır. Stabil bir durumda ortalama alt konsantrasyon (cmin), her 3 haftada bir 2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda yaklaşık 22 mcg/ml ve her 3 haftada bir 200 mg dozda 29 mcg/ml'dir. Konsantrasyonun 3 haftada stabil bir duruma ulaştığı zaman eğrisi altındaki medyan (AUC 0-3 hafta), her 3 haftada bir 2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 794 mcg/ml ve her 3 haftada bir 200 mg dozda 1,053 mcg gün/ml'dir.

KHL hastalarında her 3 haftada bir PembroLizumab 200 mg kullanıldıktan sonra, stabil durumda ortalama cmin gözlendi. Aynı dozajda tedavi edilen diğer tümör türlerine göre %40 daha yüksek; Ancak alt konsantrasyon aralığı benzerdir. CHL ile diğer tümör türleri arasında ortalama CMAX açısından dikkate değer bir fark yoktur. CHL ve diğer tümörlerde mevcut olan güvenlik verilerine göre bu farklılıklar klinik olarak anlamlı değildir.

Eleme

Pembrolizumab Cl yaklaşık %23 daha düşüktür (ortalama 195 ml/gün [CV%: %40]) İlk doza kıyasla stabil durumda maksimum değişime ulaştıktan sonra (252 ml/gün [CV%: %37]); Bu süre zarfında CL'deki azalma klinik olarak anlamlı kabul edilmemektedir. Kararlı durumda son yarılanma ömrü için ortalama değer (%CV) 22 gündür (%32).

Almadan önce Keytruda enjeksiyon solüsyonu 25mg/ml Merck kanseri tedavi eder (1 şişe x 4ml)

Nasıl kullanılır

keytruda, kanser tedavisi deneyimi olan bir doktor gözetiminde hastanede veya klinikte sağlanacaktır.

Kullanılan şeker: yaklaşık 30 dakika boyunca damar içine iletilir.

Dozaj

Yetişkinler 3 haftada bir 200 mg veya 6 haftada bir 400 mg'dır.

Klasik Hodgkin lenfomalı 3 yaş ve üzeri çocuklar ve gençler, 3 haftada bir 2 mg/kg vücut ağırlığı (maksimum 200 mg).

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?

Doz aşımı durumunda, hasta zararlı reaksiyonun belirti veya semptomları açısından yakından izlenmeli ve uygun semptomatik tedavi uygulanmalıdır.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki dozu alma zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve ilacı önerilen bir sonraki dozda alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Yan etkiler

Keytruda'yı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çok popüler, ADR> 1/10

Kırmızı kan hücrelerinin sayısını azaltın.

Tiroid bezinin aktivitesini azaltın.

daha az aç hissediyorum.

Baş ağrısı.

Nefes almada zorluk; öksürük.

İshal; karın ağrısı; bulantı; kusma; Kabızlık.

kaşıntı, deri döküntüsü.

kas ve kemik ağrısı; eklem ağrısı.

Yorgun hissetmek; Yorgunluk veya anormal zayıflık; şişme; Ateş.

Popüler, 1

Akciğer enfeksiyonu.

Trombosit sayısını azaltın (morarmaya veya kanamaya karşı daha savunmasız); Beyaz kan hücrelerinin (nötr lökositler; lenfositler) sayısını azaltın.

İlaç bulaşmasıyla ilgili reaksiyonlar.

Aşırı tiroid bezi; ateş; Tiroidit.

Kandaki sodyum, potasyum veya kalsiyumun azaltılması.

Uyku zorluğu - baş dönmesi; Kollarda ve bacaklarda uyuşma, halsizlik, karıncalanma veya yanıcı ağrının eşlik ettiği iltihaplanma; Enerji eksikliği; Tadını değiştir.

kuru gözler.

Anormal kalp atış hızı.

Yüksek tansiyon.

zatürre.

Enflamasyon; Ağız kuruluğu.

Kırmızı döküntülerde bazen kabarcıklar oluşur; Cildin rengi değişir; Dermatit, kuru, kaşıntılı cilt; saç dökülmesi; Akne gibi cilt problemleri.

Kas ağrısı, ağrı veya ağrı; kol veya bacakta ağrı; şişlik ile eklem ağrısı.

ürperir; Hastalık grip gibidir.

Kanda artan kan enzimleri; artan kan kalsiyumu; Anormal böbrek fonksiyonunun incelenmesi.

Yaygın değil, 1

Lökosit sayısını azaltın (lökositler ve eozinofili).

Bağışıklık bozuklukları akciğerleri, cildi, gözleri ve/veya lenf düğümlerini etkileyebilir (sarkoidoz).

Pamplit beynin alt kısmında bulunur; salgıyı azaltın.

Adrenal bezler tarafından üretilen hormonlar.

Tip 1 diyabet.

Çizik.

göz iltihabı; göz ağrısı, tahriş, kaşıntı veya kızarıklık; aydınlatmadan rahatsızlık; noktalara bakınız.

Miyokardit, nefes darlığı, düzensiz kalp atış hızı, yorgunluk hissi veya göğüs ağrısı gibi belirtilerle ortaya çıkabilir.

Kalp iltihabı; kalbin çevresinde sıvı birikmesi.

Pankreatit. mide iltihabı.

Ülser midenin iç zarında veya ince bağırsağın üst kısmında gelişir.

hepatit.

Ciltte kalınlaşma, bazen pullanma, ciltte çoğalma, saç renginde değişiklik; Küçük cilt şişmesi, tümör veya ülser.

Tendonu çevreleyen iltihaplanma.

nefrit.

Nişastanın bir tür enzim ayrışması olan amilaz düzeyini artırın.

Nadir, 1

Trombositlere veya kırmızı kan hücrelerine karşı inflamatuar reaksiyon; Zayıf hissetme, baş dönmesi, nefes darlığı veya cildinizin solgun görünmesi (kırmızı kan hücrelerinin düşük olduğunun belirtileri, basit kırmızı kan hücresi özelliği adı verilen bir tür anemiden kaynaklanabilir); Bağışıklık sisteminin doku hücreleri ve lenfositler adı verilen enfeksiyonlara karşı çok fazla hücre ürettiği, lenfositik hiperbenzer hücreler adı verilen bir durum farklı semptomlara neden olabilir.

ensefalit, kafa karışıklığı, ateş, hafıza veya nöbetler (ensefalit) gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. Kasların zayıfladığı ve kolay yorulduğu bir durum. Mesane veya bağırsak sorunları arasında daha sık idrara çıkma, otonom olmayan idrara çıkma, idrara çıkma zorluğu ve kabızlık (miyelit) yer alır.

Deri altında yumuşak kırmızı sivilce- kaşıntı, kabarma, soyulma veya yaralar ve/veya ağızda veya burun, boğaz veya genital bölgenin mukozasında ülserler (zehirli epidermal nekroz veya Stevens-Johnson sendromu).

Bağışıklık sisteminin gözyaşı ve tükürük gibi vücuttaki nem bezlerine saldırdığı hastalık (Sjogren sendromu). Belirtiler ve semptomlar arasında sık idrara çıkma ve/veya ağrı, idrar yapma isteği, kanama, alt karın bölgesinde ağrı veya baskı yer alabilir.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Keytruda ilaçları, ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Kullanırken dikkatli olun

Hasta aşağıdaki durumları yaşıyorsa tıbbi personele haber vermelidir:

Çıkarım (vücudun durumu hücrelerine saldırır).

Zatürre veya zatürre (pnömoni denir).

Daha önce kötü huylu tümörleri tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç olan ipilimumab'ı kullanmış ve bu ilaca bağlı olarak ciddi bir yan etkiye sahipti.

Diğer tek hatlı antikorlara karşı alerjik reaksiyonu vardır.

veya hepatit B (HBV) veya hepatit C (HCV) dahil olmak üzere karaciğerde kronik virüslerle enfekte olmak.

immün yetmezlik virüsleri (HIV) ile enfekte olmuş veya edinilmiş immün yetmezlik sendromu (AIDS) karaciğer hasarı.

Böbrek hasarı.

hücre donörünün kökü kullanılarak katı organlar veya kemik iliği implantları (kök hücreler) implante edilmiştir (allojenik).

Aşağıdaki durumlarla karşılaşırsanız ilacı derhal kesmeniz ve doktorunuza bildirmeniz gerekir:

Zatürre, nefes darlığı, göğüs ağrısı veya öksürüğü içerebilir.

İltihap, ishal veya normalden daha fazla bağırsak hareketi, siyah dışkı, siyah, yapışkan veya kanlı dışkı veya mukus, ciddi mide ağrısı veya ağrısı, bulantı, kusmayı içerebilir.

Hepatit, mide bulantısı veya kusmayı, daha az açlık hissini, sağ karın ağrısı, sarılık veya göz beyazları, koyu renkli idrar veya normalden daha kolay kanama veya morarmayı içerebilir.

Nefrit, idrar miktarında veya renginde değişiklikler içerebilir.

Hormon iltihabı (özellikle tiroid, hipofiz ve adrenal bezler), hızlı kalp atış hızı, kilo kaybı, ter artışı, kilo alma, saç dökülmesi, soğuk algınlığı, kabızlık, kalın ses, kas ağrıları, baş dönmesi veya bayılma, geçmeyen baş ağrısı veya anormal baş ağrısını içerebilir.

Tip 1 diyabet, normalden daha aç veya susuz hissetmeyi, daha sık idrara çıkma veya kilo verme ihtiyacını içerebilir.

Göz iltihabı, görme değişikliğini içerebilir.

Kas iltihabı, ağrı veya kas güçsüzlüğünü içerebilir.

Miyokardit, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, yorgunluk hissi veya göğüs ağrısını içerebilir.

Pankreatit, karın ağrısı, bulantı ve kusmayı içerebilir.

Dermatit, döküntü, kaşıntı, kabarcıklanma, soyulma veya ülser ve/veya ağızda veya burun, boğaz veya genital mukozada ülserleri içerebilir.

Bağışıklık bozuklukları akciğerleri, cildi, gözleri ve/veya lenf düğümlerini etkileyebilir (sarkoidoz) - ensefalit, kafa karışıklığı, ateş, hafıza veya hafıza bozukluklarını içerebilir. konvülsiyonlar (ensefalit).

Kollarda veya bacaklarda ağrı, uyuşma, karıncalanma veya güçsüzlük; Mesane veya bağırsak sorunları arasında daha sık idrara çıkma, kontrolsüz idrara çıkma, idrara çıkma zorluğu ve kabızlık (miyelit) yer alır.

İltihap ve safra yaraları, midenin sağ üst kısmında ağrı, karaciğer veya dalakta şişme, yorgunluk, kaşıntı veya sarılık veya gözün beyaz kısmında (safra yolu lifi) meydana gelebilir.

Gastrit (gastrit).

Enjeksiyon reaksiyonu, nefes darlığı, kaşıntı veya döküntü, baş dönmesi veya ateşi içerebilir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Keytruda'nın araç veya makine kullanma becerisi üzerinde küçük bir etkisi vardır. Baş dönmesi, yorgunluk veya halsizlik hissi Keytruda'nın olası yan etkileridir. Hastanın sağlıklı olduğundan emin olmadığı sürece Keytruda'yı kullandıktan sonra araç veya makine kullanmayınız.

Hamilelik

Doktor özel tavsiye etmedikçe hamilelerde keytrudayı kullanmayınız.

Hasta hamileyse veya bebek planlıyorsa doktora haber vermek gerekir.

Keytruda fetüsünüz için zararlı olabilir veya ölüme yol açabilir.

Keytruda tedavisi görürken ve son dozunuzdan en az 4 ay sonra yeterli doğum kontrolü kullanmalısınız.

Emzirme dönemi

Keytruda kullanırken emzirmeyin.

Keytruda'nın anne sütüne geçip geçmeyeceği belli değil.

İlaç etkileşimi

Pembrolizumab ile yürütülen resmi bir ilaç etkileşimi araştırması bulunmamaktadır. PembroLizumab dolaşımdan katabolizma yoluyla uzaklaştırıldığı için herhangi bir metabolik ilaç beklenmez.

Pembrolizumab'ın farmakolojik aktivitesine ve etkinliğine müdahale etme yeteneği nedeniyle PembroLizumab kullanmaya başlamadan önce sistemik kortikosteroidler veya immünosupresanlar kullanın. Ancak PembroLizumab kullanmaya başladıktan sonra bağışıklıkla ilgili zararlı reaksiyonların tedavisi için sistemik kortikosteroidler veya diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlar kullanılabilir. Kortikosteroidler, Pembrolizumab kemoterapiyle birlikte kullanıldığında, örneğin kusmayı önlemek ve/veya kemoterapiye bağlı zararlı reaksiyonları azaltmak için anestezi olarak da kullanılabilir.

Saklama

2 - 80C arasındaki sıcaklıklarda saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.