كلاسيد فورت 500 ملغ دواء أبوت لالتهابات الجهاز التنفسي (14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 14 قرص
المواصفات كلاريثروميسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كلاريثروميسين	500 ملغ

الاستخدامات

موضح

يستخدم كلاسيد فورت في علاج العدوى الناجمة عن واحد أو أكثر من البكتيريا الحساسة.

التهابات الجهاز التنفسي السفلي، مثل التهاب الشعب الهوائية الحاد والمزمن والالتهاب الرئوي.

عدوى الجهاز التنفسي العلوي، مثل التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الحلق.

كلاسيد مناسب للعلاج الأولي لالتهابات الجهاز التنفسي التي يعاني منها المجتمع وقد ثبت أن له نشاطًا في المختبر ضد أمراض الجهاز التنفسي الشائعة ولا يتم إدراجها عادةً في السم.

يشار أيضًا إلى كلاسيد في التهابات الجلد والأنسجة الرخوة الناعمة إلى المتوسطة.

مع وجود مثبطات حمض الأوميبرازول، يستخدم كلاسيد أيضًا في علاج استئصال الملوية البوابية لدى مرضى قرحة الاثني عشر.

علم الأدوية

المجموعة العلاجية: تأثير مضاد للبكتيريا، ماكرولايد

رمز ATC: J01FA09.

علم الأحياء الدقيقة

سياريثروميسين هو مشتق شبه اصطناعي من الإريثروميسين أ. وله نشاط مضاد للجراثيم من خلال الاتحاد مع وحدة الريبوسوم 50S للبكتيريا الحساسة ومثبطات تخليق البروتين. وهو فعال للغاية ضد العديد من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وغير الهوائية واللاهوائية. يكون الحد الأدنى للتركيز المثبط (MICS) للكلاريثروميسين أقل بشكل عام من التركيز المثبط للاريثروميسين.

تمتلك مستقلبات 14-هيدروكسي كلاريثروميسين أيضًا نشاطًا مضادًا للبكتيريا. يبلغ ارتفاع ميكروفون هذا المستقلب ضعف ارتفاع ميكروفون أم الأم، باستثناء المستدمية النزلية؛ حيث يتم تنشيط مستقلبات 14-هيدروكسي مرتين مثل المركب الأم.

في المختبر، غالبًا ما يكون كلاسيد نشطًا ضد البكتيريا التالية:

البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العنقودية الذهبية (حساسة للميثيسيلين)، العقدية المقيحة (ذوبان الدم الانحلالي β المجموعة A)، المكورات العقدية الانحلالية ألفا (Viridans)، العقدية (المكورات الثنائية) الرئوية، العقدية قاطعة اللبن، الليستريا مونوسيتوجينيس. كامبيلوباكتر جيجوني.

الميكوبلازما: الميكوبلازما الرئوية؛ الميورة اليوريا. الالتهاب الرئوي.

البكتيريا اللاهوائية: المطثية الحاطمة؛ أنواع الببتوكوكوس. أنواع المكورات العقدية. حب الشباب بروبيونيباكترلوم. يمتلك كلاريثروميسين أيضًا نشاطًا مبيدًا للجراثيم ضد العديد من سلالات البكتيريا. تشمل هذه البكتيريا المستدمية النزلية، والمكورات العقدية الرئوية، والمكورات العقدية المقيحة، والمكورات العقدية المجردة، والموراكسيلا (برانهاميلا) كاتاترهاليس، والنيسرية البنية، والعطيفة SPPP. التعلم

الاستيعاب

تمت دراسة الحرائك الدوائية للتغيرات التي يفرزها كلاريثروميسين عن طريق الفم لدى البالغين وتم مقارنتها مع كلاريثروميسين 250 و500 ملغ سريع المفعول. يكون مستوى الامتصاص مكافئًا عندما يكون إجمالي الجرعة اليومية هو نفسه. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 50%.

وجد تراكم أقل أو تراكم غير طبيعي والميل للتحول دون تغيير في أي نوع بعد استخدام جرعات عديدة. واستنادًا إلى اكتشاف هذا الامتصاص المكافئ، يمكن استخدام بيانات Vivo وVitro in Vitro التالية لنوع التقييم.

التوزيع والتغيرات البيولوجية والقضاء

في المختبر: أظهرت نتائج الدراسات في المختبر أن تماسك الكلاريثروميسين مع البروتين في بلازما الإنسان بمعدل حوالي 70% عند تراكيز 0.45 – 4.5 ميكروجرام/مل. ويشير انخفاض معدل التماسك إلى 41% عند تركيز 45 ميكروجرام/مل إلى أن مواضع التماسك قد تكون مشبعة، ولكن هذا يحدث فقط عند تراكيز أعلى من تركيز العلاج.

في الجسم الحي: تركيز كلاريثروميسين في جميع الأنسجة، باستثناء الجهاز العصبي المركزي، أعلى بعدة مرات من تركيز الأدوية في الدورة الدموية. ويلاحظ أعلى تركيز للدواء في أنسجة الرئة والكبد، حيث تتراوح النسبة بين تركيز الدواء في الأنسجة من 10 إلى 20.

الكائنات العادية

في المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين 500 ملغ مرة واحدة يوميًا، تبلغ ذروة ذروة البلازما في الحالة المستقرة للكلاريثروميسين 1.3 ميكروغرام / مل و14-هيدروكسي كلاريثروميسين 0.48 ملغ / مل.

عندما تزيد الجرعة إلى 1000 ملغ (2 × 500 ملغ) تستخدم مرة واحدة يوميًا، فإن الحد الأقصى لتركيز كلاريثروميسين في الحالة المستقرة هو 2.4 ميكروجرام/مل والمستقلب هو 0.67 ميكروجرام/مل. يبلغ وقت استنفاذ كلاريثروميسين عند 1000 مجم حوالي 5.8 ساعة، في حين أن 14-أوه-كلاريثروميسين حوالي 8.9 ساعة. الحد الأقصى للوقت الذي يتم تحقيقه لجرعة 500 مجم - 1000 مجم هو حوالي 6 ساعات.

في الحالة المستقرة، لا يزيد تركيز 14-أوه-كلاريثروميسين بما يتوافق مع جرعة كلاريثروميسين. يميل وقت شبه الإلغاء لكل من كلاريثروميسين ومستقلباته إلى أن يكون أطول عند تناول جرعات أعلى. تُظهر الحرائك الدوائية غير الخطية لكلاريثروميسين مع تقليل تكوين عمليتي 14-هيدروكسيل ونزع الميثيل أن الأيض غير الخطي لكلاريثروميسين يصبح أكثر وضوحًا عند الجرعات العالية. يمثل الإطراح في البول حوالي 40% من جرعة كلاريثروميسين. وتشكل عملية الإخراج عن طريق البراز حوالي 30%.

المريض

يتم توزيع كلاريثروميسين ومستقلبات 14-أوه بسهولة في أنسجة الجسم وسوائله. تظهر البيانات المحدودة التي تم الحصول عليها من عدد صغير من المرضى أن كلاريثروميسين لا يصل إلى تركيزات كبيرة في السائل النخاعي بعد تناوله عن طريق الفم (وهو ما يعني 1-2٪ فقط من تركيز المصل في السائل النخاعي في المرضى الذين لديهم حواجز دم طبيعية - السائل النخاعي). عادة ما يكون التركيز في الأنسجة أعلى مرتين من تركيزه في المصل. فيما يلي أمثلة على التركيزات في الأنسجة والمصل:

تركيز (بعد جرعة 250 مجم كل 12 ساعة) (mcg/ml) td> اللوزتين 1.6

0.8

الرئة 8.8 1.7

في مقارنة دراسة بين مجموعة صحية من الأشخاص مع مجموعة من المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد، تم إطلاق 250 ملغ من كلاريثروميسين على الفور مرتين يوميًا لمدة يومين و جرعة واحدة من 250 ملغ في اليوم الثالث، وتركيزات البلازما في حالة مستقرة وإخراج كلاريثروميسين ليس لها فروق ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين. وفي المقابل، فإن التركيز في الحالة المستقرة لنواتج الأيض 14-أوه يكون أقل بشكل ملحوظ في مجموعة المرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

يتم تعويض التخفيض في طرح المركب الأم بمقدار 14-هيدروكسيل إلى حد ما عن طريق زيادة طرح الدواء الأم عن طريق الكلى، وبالتالي فإن تركيز الدواء الأم في حالة مستقرة بين المجموعتين يكون متكافئا. تظهر هذه النتيجة عدم الحاجة إلى تعديل الجرعة لدى الأشخاص الذين فشلوا في المستوى من المتوسط إلى الشديد ولكن لديهم وظائف الكلى طبيعية.

الفشل الكلوي

أجريت دراسة لتقييم ومقارنة بيانات الحرائك الدوائية عند استخدام كلاريثروميسين لإطلاق جرعات فموية قدرها 500 ملغ في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وأولئك الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. تكون تركيزات البلازما، ووقت بيع النفايات، والحد الأقصى للتركيز (cmax) والحد الأدنى للتركيز (cmin) لكل من كلاريثروميسين ومستقلبات 14-oh أعلى وتحت منحنى التركيز (AUC) أكبر في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي.

الكليم (KELIM) وانخفاض إفراز البول. ويرتبط الاختلاف في هذه المعلمات بمستوى الفشل الكلوي، وكلما زادت درجة الاختلاف (انظر موانع الاستعمال والجرعة والاستخدام).

كبار السن

تم إجراء دراسة أيضًا لتقييم ومقارنة بيانات السلامة والحركية الدوائية عند استخدام جرعات متعددة من كلاريثروميسين 500 ملغم سريع الإطلاق عن طريق الفم لدى الرجال والنساء المسنين الأصحاء مقارنة بالرجال والشابات الأصحاء. في مجموعة كبار السن، يكون تركيز الدورة الدموية أعلى في البلازما ويكون الطرح الكلوي أبطأ من المجموعة الشابة التي تحتوي على كل من كلاريثروميسين ومستقلبات 14-أوه.

ومع ذلك، لا يوجد فرق بين المجموعتين عندما يرتبط التصفية عن طريق البول بتصفية الكلارينين. وهذا يدل على أن أي تأثير على استقلاب الكلاريثروميسين يرتبط بوظيفة الكلى وليس له علاقة بالعمر.

عدوى المتفطرة الطيرية

بعد تناول جرعة 500 ملغ من كلاريثروميسين كل 12 ساعة في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، يكون التركيز في الحالة المستقرة لكلاريثروميسين و14-أوه-كلاريثروميسين مشابهًا للأشخاص الطبيعيين. ومع ذلك، عند الجرعات العالية اللازمة لعلاج المتفطرة الطيرية، يكون تركيز كلاريثروميسين أعلى بكثير منه عند استخدام الجرعات العادية.

في المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتناولون جرعة 1000 - 2000 ملغم / يوم مقسمة على مرتين، يكون الحد الأقصى لكلاريثروميسين في حالة مستقرة من 2 - 4 ميكروغرام / مل و5 - 10 ميكروغرام / مل بالترتيب. تكون فترة نصف البيع أطول عند تناول جرعة أعلى من الجرعات العادية عند الأشخاص العاديين. تعتبر التركيزات العالية في البلازما ومدة البيع الأطول مع هذه الجرعات مناسبة للحركية الدوائية غير الخطية المعروفة لكلاريثروميسين.

يستخدم بالتزامن مع أوميبرازول

أجريت دراسة الحركية الدوائية باستخدام كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميًا وأوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا. عند استخدام كلاريثروميسين 500 ملغ (كل 8 ساعات)، يبلغ متوسط قيمة CMAX حوالي 3.8 ميكروغرام/مل ومتوسط القيمة حوالي 1.8 ميكروغرام/مل. متوسط قيمة AUC0-8 لكلاريثروميسين هو 22.9 ميكروجرام/ساعة/مل، Tmax ومدة البيع 2.1 ساعة و5.3 ساعة عند استخدام كلاريثروميسين بجرعة 500 مجم 3 مرات يوميًا.

في نفس الدراسة عند استخدام جرعة كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات يوميا في نفس الوقت مع أوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميا، زاد وقت البيع و AUC0-24 للأوميبرازول. بالنسبة لجميع الكائنات عند استخدامها مع كلاريثروميسين، يكون متوسط قيمة AUC0-24 للأوميبرازول أعلى بنسبة 89% وT1/2 أعلى بنسبة 34% مقارنة باستخدام أوميبرازول وحده. عند استخدامه مع أوميبرازول، CMAX، CMIN، وAUC0-8، تزداد الحالة المستقرة لكلاريثروميسين إلى 10%، 27%، 15% بترتيب أعلى من القيمة التي تم تحقيقها عند استخدام كلاريثروميسين مع الدواء الوهمي.

في الحالة المستقرة، يكون تركيز الكلاريثروميسين في الغشاء المخاطي للمعدة بعد شرب 6 ساعات في مجموعة كلاريثروميسين/أوميبرازول أعلى بـ 25 مرة من استخدام كلاريثروميسين. متوسط تركيز كلاريثروميسين في أنسجة المعدة بعد الشرب لمدة 6 ساعات في مجموعة كلاريثروميسين/أوميبرازول أعلى مرتين من المجموعة التي تستخدم كلاريثروميسين مع الدواء الوهمي.

قبل اتخاذ كلاسيد فورت 500 ملغ دواء أبوت لالتهابات الجهاز التنفسي (14 قرص)

طريقة الاستخدام

تناول القرص مع كوب من الماء. لا تقم بسحق أو مضغ أقراص كلاسيد.

الجرعة

علاج التهابات الجهاز التنفسي أو الجلد والأنسجة الرخوة

للبالغين: الجرعة المعتادة هي 250 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام، ولكن في حالات الالتهابات الشديدة يمكن أن تزيد إلى 500 مجم مرتين يوميًا وتستمر حتى 14 يومًا.

الأطفال فوق 12 سنة: استخدم جرعات كلاسيد فورت عند البالغين.

الأطفال أقل من 12 سنة: استخدم جرعات كلاسيد فورت من المواد الكيميائية للأطفال. تتم دراسة استخدام كلاريثروميسين بسرعة عند الأطفال دون سن 12 عامًا.

القضاء على بكتيريا الملوية البوابية (للبالغين)

ثلاثة أنظمة دوائية: كلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميًا مع أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يوميًا ومثبط القنبلة القياسي يستخدم الجرعة القياسية مرتين يوميًا لمدة 7 أيام.

نظام دوائي ثنائي: كلاريثروميسين 500 ملغ 3 مرات يوميًا مع أوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا، يليه أوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا خلال الـ 14 يومًا التالية. الدراسات الداعمة التي أجريت باستخدام أوميبرازول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا.

كبار السن: يُستخدم كبالغين.

الفشل الكلوي: عادة لا تحتاج إلى تعديل الجرعة إلا في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين

يمكن استخدام كلاسيد 500مجم دون الاهتمام بالوجبات لأن الطعام لا يؤثر على التوافر الحيوي للدواء.

ملاحظة

الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ قام مريض لديه تاريخ من الاضطراب ثنائي القطب بهضم 8 جرام من كلاريثروميسين ويظهر تغيرًا عقليًا وموقفًا بجنون العظمة وانخفاض البوتاسيوم والأكسجين في الدم. يُنصح بمعالجة تفاعلات الحساسية بجرعة زائدة عن طريق العلاج الهضمي والداعم. مثل الماكروليدات الأخرى، لا يتأثر تركيز كلاريثروميسين في المصل بغسيل الكلى أو الأسمدة البريتونية.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الآثار الضارة الشائعة المرتبطة بمعالجة كلاريثروميسين هي آلام البطن والإسهال والغثيان والقيء واضطرابات الذوق. غالبًا ما تكون هذه التفاعلات الجانبية خفيفة وتعرف بالتأثيرات الضارة لأدوية الماكروليد.

في الدراسات السريرية، لا يوجد فرق كبير في معدل التأثير الضار على الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين أصيبوا أو لم يصابوا بالبكتيريا المتفطرة من قبل.

يوضح الجدول أدناه الآثار الضارة التي تم الإبلاغ عنها لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين في الدراسات والتقارير السريرية بعد طرح الأدوية في السوق.

يتم ترتيب هذه التأثيرات الضارة وفقًا لنظام الجسم وتكرار ظهورها، والاصطلاحات هي كما يلي: شائعة جدًا (≥1/10)، شائعة (≥1/100 -

كثيرًا

بانتظام

غير منتظم

غير معروف*

د>

≥1/10

≥1/100-

≥1/1000 -

لا يمكن تقييم

من البيانات المتاحة

التهاب النخيل، التهابات الجلد التي تسبب حمى شديدة

د>

الدم

الترجمة

صدمة حساسة، وذمة لمفية

الأرق

الحرص والتوتر

اضطرابات عصبية، ارتباك، فقدان الشخصية، اكتئاب، توهان، هلاوس، أحلام غير طبيعية، هوس

الوعي، الخلل الوظيفي 1، الدوخة، النعاس، الجري

تشنجات، فقدان حاسة التذوق، الشم، الشم، فقدان الشم، تنمل

في

أصمد>

اضطرابات القلب والأوعية الدموية

عدم انتظام دقات القلب البطيني الملتوي

د>

استرلي 1، الارتجاع المعدي المريئي 2، التهاب المعدة، آلام المستقيم 2، التهاب الفم، التهاب اللسان، انتفاخ البطن، الإمساك، جفاف الفم، التجشؤ

التهاب البنكرياس الحاد، تغير لون اللسان، تغير لون الأسنان

د>

تكوين 4، التهاب الكبد 4، الإنزيم المفرط (SGOT، SGPT)، ناقلة غاما غلوتاميل

الكبد واليرقان

التهاب الجلد المائي 1، الحكة، الشرى، الطفح الجلدي العقدي

متلازمة ستيفنز جونسون، نخر البشرة التسممي، الطفح الجلدي الناتج عن التفاعلات الدوائية مع ارتفاع ضغط الدم الحمضي والأعراض الجهازية (اللباس)، حب الشباب

الفشل الكلوي، التهاب الكلية الخلالي

د>

الاختبارات

زيادة مؤشر Inr، زمن البروثرومبين الطويل، تغير البول

د>

* لأن هذه التفاعلات عبارة عن تقارير تطوعية من المجتمع بحجم عينة غير معروف، وغير قادر على تقدير معدل تكرارها بدقة أو إقامة علاقة قوية بين الإنسان والعقار المستخدم. يقدر أن أكثر من مليار مريض تم علاجهم باستخدام كلاريثروميسين.

** في عدد من التقارير عن لي فان، تم استخدام كلاريثروميسين في وقت واحد مع أدوية أخرى معروفة بارتباطها بجوائز ميكانيكية مثل الستاتينات أو الفيبرات أو الكولشيسين أو الوبيورينول.

تم الإبلاغ عن تفاعل عكسي واحد فقط على شكل جرعة لخلط محلول الحقن

تم الإبلاغ عن 2 تفاعلات عكسية فقط على شكل أقراص إطلاق محولة

تم الإبلاغ عن 3 ردود فعل سلبية فقط على شكل تحضير شذرات الطور الفموي

تم الإبلاغ عن 4 تفاعلات عكسية فقط على شكل أقراص

في مرضى الإيدز ومرضى نقص المناعة الآخرين الذين يعالجون بجرعات عالية من كلاريثروميسين لفترة طويلة بسبب عدوى المتفطرة، من الصعب جدًا التمييز بين التأثير الضار الذي يسببه كلاريثروميسين أو أعراض فيروس نقص المناعة البشرية أو المرض الموجود.

في المرضى البالغين، يتم الإبلاغ عن التأثير السلبي الأكثر أو الأكثر مواجهته عند استخدام المريض بجرعة إجمالية قدرها 1000 ملغ / يوم: الغثيان والقيء واضطرابات الذوق وآلام البطن والإسهال والطفح الجلدي والانتفاخ والصداع والإمساك واضطرابات السمع وSGOT وSGPT.

تشمل التأثيرات الأقل ضررًا ما يلي: ضيق التنفس، والأرق، وجفاف الفم، لدى المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف المناعة، ونتائج الاختبار التي يتم الحصول عليها من خلال تحليل تلك القيم، خارج التركيزات غير الطبيعية جدًا (أي مرتفعة جدًا أو منخفضة جدًا) في اختبارات محددة.

بناءً على هذا الأساس المعياري، فإن حوالي 2-3% من المرضى الذين يتناولون جرعة كلاريثروميسين 1000 ملغ يوميًا لديهم تراكيز SGOT وSOPT تزداد بشكل غير طبيعي بشكل خطير ولديهم عدد غير طبيعي من الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء. كما زادت نسبة صغيرة من المرضى كعكة.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

ممنوع استعمال الأدوية في الحالات التالية:

يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمضادات الحيوية التي تنتمي إلى مجموعة الماكروليد أو أي من سواغات الدواء.

يمنع استخدام كلاريثروميسين مع الأدوية التالية: أستيميزول، سيسابريد/بيموزيد، تيرفينادين لأنه يمكن أن يسبب نطاق كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني والاهتزاز البطيني والالتواء.

يُمنع استخدام كلاريثروميسين وقلويدات مهماز الدجاج (مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين) بسبب تسمم مهماز الدجاج.

يُمنع استخدام كلاريثروميسين مع ميدازولام عن طريق الفم.

لا تستخدم كلاريثروميسين للمرضى الذين لديهم تاريخ طويل من فترة QT أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني، بما في ذلك القمم.

لا يستخدم الكلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم.

لا تستخدم كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد مع فشل كلوي

لا يستخدم كلاريثروميسين مع مثبطات إنزيم HMG-CA Reductase (أدوية الستاتين)، والتي يتم استقلابها في الغالب بواسطة CYP3A4 (لوفاستاتين أو سيمفاستاتين)، بسبب زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك جلوبين العضلات الجسدية (انظر التحذير والحذر، التفاعل الدوائي).

كلاريثروميسين (و لا تستخدم مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى) مع الكولشيسين (انظر التحذير والحذر والتفاعل الدوائي).

يمنع استخدام كلاريثروميسين مع تيكاجريلور أو رانولازين.

كن حذرًا عند استخدام

استخدم أي علاج بالمضادات الحيوية، مثل كلاريثروميسين، لعلاج عدوى الملوية البوابية التي يمكن أن تنتج سلالات مضادة للأدوية.

لا توصف كلاريثروميسين للحوامل قبل دراسة الفوائد والمخاطر بعناية، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

مثل المضادات الحيوية الأخرى، فإن استخدام كلاريثروميسين على المدى الطويل يمكن أن يسبب تكاثر الفطريات والبكتيريا غير الحساسة. في حالة حدوث عدوى إضافية، يجب إجراء العلاج المناسب.

يجب الحذر عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد.

تم الإبلاغ عن حدوث خلل في وظائف الكبد، بما في ذلك إنزيمات الكبد، والتهاب خلايا الكبد أو التهاب الكبد الركودي، مع أو بدون يرقان عند استخدام كلاريثروميسين. قد يكون خلل وظائف الكبد خطيرًا وغالبًا ما يتم شفاؤه. في بعض الحالات، تم الإبلاغ عن حالات وفاة بسبب فشل الكبد المرتبط غالبًا بالأمراض الخطيرة المتاحة و/أو الأدوية المستخدمة في وقت واحد. توقف عن استخدام كلاريثروميسين إذا ظهرت علامات وأعراض التهاب الكبد، مثل فقدان الشهية أو اليرقان أو حكة في البول الداكن أو آلام في البطن. تم الإبلاغ عن التهاب القولون المزيف لمعظم الأدوية المضادة للبكتيريا، بما في ذلك الماكروليدات، وهي حالة خفيفة إلى مهددة للحياة. يرتبط الإسهال بالمطثية العسيرة (CDAD) التي تم الإبلاغ عنها عند استخدامها مع معظم المضادات الحيوية بما في ذلك كلاريثروميسين، ودرجة الإسهال الخفيف حتى الموت.

يغير العلاج بالمضادات الحيوية البكتيريا الطبيعية في الأمعاء، مما قد يؤدي إلى الإفراط في إفراز المطثية العسيرة. يجب أن يهتم CDAD بجميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد تناول المضادات الحيوية. السجلات الطبية الدقيقة ضرورية لأن هناك تقريرًا عن ظهور مرض CDAD لمدة شهرين بعد استخدام المضاد الحيوي.

يتم إفراز كلاريثروميسين بشكل رئيسي عن طريق الكبد، لذا يجب توخي الحذر عند استخدام هذا المضاد الحيوي في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد. كما يجب الحذر عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي حاد إلى شديد.

الكولشيسين

لقد وردت تقارير بعد طرح دواء الكولشيسين في الأسواق عن حالات تسمم عند استخدام الكلاريثروميسين والكولشيسين، خاصة عند كبار السن، وبعضها يحدث عند مرضى القصور الكلوي. توفي في بعض الحالات. يمنع استخدام الكولشيسين والكلاريثروميسين في وقت واحد.

كن حذرًا عند استخدام كلاريثروميسين مع أدوية تريازلوبنزوديازيبين، مثل تريازولام وميدازولام في العضل.

كن حذرًا عند استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع أدوية أخرى تؤثر على السمع، وخاصة أمينوغليكوزيد. ضرورة مراقبة وظيفة السمع والدهليزي أثناء العلاج وبعده.

نظرًا لخطر تمديد فترة QT، يجب استخدام كلاريثروميسين بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي، أو قصور القلب الشديد، أو نقص المغنيسيوم، أو بطء معدل ضربات القلب (

الالتهاب الرئوي

نظرًا لتزايد مقاومة المكورات العقدية الرئوية للأدوية الماكروليدية، فإن استخدام المضادات الحيوية مهم عند وصف كلاريثروميسين للمرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي في المجتمع. ينبغي استخدام كلاريثروميسين مع المضادات الحيوية المناسبة الأخرى في علاج الالتهاب الرئوي.

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة من الخفيفة إلى المتوسطة

معظم الالتهابات الجلدية عادة ما تكون ناجمة عن المكورات العنقودية الذهبية والمكورات العقدية المقيحة، وكلاهما من البكتيريا يمكن أن تكون مقاومة لأدوية الماكرولايد. ولذلك فإن المضادات الحيوية مهمة جداً. في غياب المضادات الحيوية بيتا لاكتام (مثل الحساسية)، قد تكون المضادات الحيوية الأخرى، مثل الكليندامايسين، هي الخيار الأول. في الوقت الحالي، تُستخدم أدوية الماكرولايد فقط لعلاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، مثل الالتهابات البكتيرية التي تسببها الوتدية الصغيرة وحب الشباب والتهابات الجلد التي تسبب حمى عالية الدرجة والحالات التي لا يمكن استخدام البنسلين فيها.

في حالة تفاعلات فرط الحساسية الحادة والشديدة، مثل متلازمة ستيفنز جونسون، والصدمة التأقية، ونخر البشرة التسممي، والارتداء، يجب التوقف فورًا عن استخدام كلاريثروميسين وعلاج العلاج المناسب بشكل عاجل.

كن حذرًا عند استخدام كلاريثروميسين مع الأدوية المهيجة لنظام الإنزيم CYP3A4.

يجب الانتباه إلى المقاومة القطرية بين كلاريثروميسين وأدوية الماكروليد الأخرى، وكذلك مع لينكومايسين وكليندامايسين.

مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase (أدوية الستاتين)

يمنع استخدام كلاريثروميسين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين. كن حذرًا عند وصف كلاريثروميسين مع الستاتينات الأخرى. كانت هناك تقارير عن Ly Co Van في المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين في وقت واحد مع أدوية الستاتين. يجب مراقبة المرضى بشأن علامات وأعراض أمراض العضلات.

في حالة الإضطرار إلى استخدام أدوية الكلاريثروميسين والستاتين، يتم تسجيل أقل جرعة موصى بها من الستاتين. فكر في استخدام أدوية الستاتين بغض النظر عن استقلاب CYP3A (مثل فلوفاستاتين).

أدوية خفض سكر الدم عن طريق الفم/الأنسولين

الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين قد يقلل بشكل كبير من نسبة السكر في الدم. تحتاج إلى رقابة صارمة على نسبة السكر في الدم.

مضادات التخثر عن طريق الفم

إن ترافق كلاريثروميسين مع الوارفارين معرضان لخطر النزيف الخطير، مما يؤدي إلى زيادة Inr (النسبة الطبيعية الدولية) وزمن البروثرومبين. يجب إجراء اختبارات منتظمة للـ Inr والبروثرومبين عندما يتناول المريض كلاريثروميسين ومضادات التخثر.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم الإبلاغ عن تأثير الدواء أثناء القيادة وتشغيل الآلات.

من المستحسن أن المرضى الذين يعانون من خطر الدوخة والارتباك والارتباك قد يحدث عند استخدام الدواء.

الحمل والرضاعة

لم يتم التحقق من سلامة كلاريثروميسين أثناء الحمل. ولذلك، لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد أكثر من المخاطر.

لم يتم تحديد مدى سلامة كلاريثروميسين أثناء الرضاعة الطبيعية. يتم تحديد مادة كلاريثروميسين في حليب الثدي.

التفاعل الدوائي

سيسابريد وبيموزيد وأستيميزول وترفينادين

تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز سيسابريد في المرضى الذين يستخدمون سيسابريد وكلاريثروميسين في وقت واحد. هذا يمكن أن يسبب تمديد كيو تي وعدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك عدم انتظام دقات القلب البطيني، والاهتزاز البطيني والالتواء. وقد شوهدت مظاهر مماثلة عند استخدام البيموزيد والكلاريثروميسين في وقت واحد.

يعطل الماكرولايد استقلاب التيرفينادين، ويزيد E من تركيز التيرفينادين، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى عدم انتظام ضربات القلب مثل تمديد مسافة كيو تي، وعدم انتظام دقات القلب البطيني، والاهتزاز البطيني والتواء (انظر موانع الاستعمال). في دراسة أجريت على 14 متطوعًا أصحاء، أدى استخدام كلاريثروميسين وترفينادين في وقت واحد إلى زيادة تركيز تيرفينادين في المستقلبات الأيضية في الدم بمقدار 2-3 مرات ووسع نطاق كيو تي ولكن لم يتم الكشف عن أي مظاهر سريرية. تظهر مظاهر مماثلة عند استخدام الأستيميزول والماكروليدات الأخرى في نفس الوقت.

الفطريات القلويدية

تشير تقارير السوق إلى أن استخدام كلاريثروميسين في نفس الوقت مع الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين يرتبط بسمية الفطريات الفطرية النموذجية عن طريق تضيق الأوعية الدموية ونقص التروية في الأطراف والأنسجة الأخرى بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. موانع استخدام في نفس الوقت كلاريثروميسين مع قلويدات الفطر.

مثبطات إنزيم HMG-CoA Reductase (أدوية الستاتين)

لا تستخدم كلاريثروميسين مع لوفاستاتين أو سيمفاستاتين في وقت واحد لأن هذه الستاتينات يتم استقلابها بشكل كبير بواسطة CYP3A4، مما يزيد من تركيز الدواء في البلازما عند استخدامه مع كلاريثروميسين، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض العضلات، بما في ذلك زيادة العضلات. كانت هناك تقارير عن ارتعاشات عضلية لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع هذه الستاتينات. إذا لزم الأمر، هناك حاجة إلى كلاريثروميسين، ويجب إيقاف لوفاستاتين أو سيمفاستاتين أثناء هذا العلاج.

كن حذرًا عند وصف كلاريثروميسين مع أدوية الستاتين. في الحالات التي يجب فيها استخدام كلاريثروميسين وأدوية الستاتين، يتم تسجيل أقل جرعة توصيات بواسطة الستاتين. فكر في استخدام أدوية الستاتين بغض النظر عن استقلاب CYP3A (مثل فلوفاستاتين). يجب مراقبة المرضى بحثًا عن علامات وأعراض أمراض العضلات.

تأثير الأدوية الأخرى على كلاريثروميسين

يمكن للأدوية المهيجة لنظام إنزيم CYP3A (على سبيل المثال، ريفامبيسين، فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، نبتة سانت جون) أن تزيد من استقلاب كلاريثروميسين. وهذا يمكن أن يسبب انخفاض مستويات كلاريثروميسين تحت عتبة العلاج، مما يقلل من فعالية علاج الدواء. علاوة على ذلك، قد يكون من الضروري مراقبة تركيز البلازما للأدوية التي تهيج نظام CYP3A، والتي يمكن زيادتها عن طريق تثبيط كلاريثروميسين لنظام CYP3A.

يؤدي استخدام كلاريثروميسين وريفابوتين في نفس الوقت إلى زيادة مستويات الريفابوتين وتقليل مستويات كلاريثروميسين في الدم، إلى جانب زيادة خطر التهاب أوردة العنب.

من المعروف أو يشتبه في أن الأدوية التالية تؤثر على تركيز كلاريثروميسين في الدورة الدموية. يجب ضبط جرعة كلاريثروميسين أو اختيار العلاج البديل.

إيفافيرينز، نيفيرابين، ريفامبيسين، ريفابوتين وريفابنتين

قد تزيد الأدوية الأيضية السيتوكروم P450 مثل إيفافيرينز ونيفيرابين وريفامبيسين وريفابوتين وريفابنتين من استقلاب كلاريثروميسين، وبالتالي تقليل تركيز كلاريثروميسين في البلازما. وفي الوقت نفسه، يزداد تركيز 14-أوه-كلاريثروميسين، والذي له أيضًا نشاط مضاد للجراثيم. نظرًا لاختلاف النشاط المضاد للبكتيريا لكلاريثروميسين و14-OH-كلاريثروميسين باختلاف البكتيريا، فقد تتأثر فعالية العلاج إذا تم استخدامه في نفس الوقت مع كلاريثروميسين مع مواد تحريض الإنزيم.

إرافيرين

ينخفض تركيز كلاريثروميسين بواسطة إترافيرين، إلا أن تركيز المستقلبات النشطة 14-أوه-كلاريثروميسين يزداد. نظرًا لأن المستقلبات لها نشاط 14-أوه-كلاريثروميسين الذي يقلل من نشاط مركب المتفطرة الطيرية (Mac)، فقد يتغير النشاط الشائع لمسببات الأمراض. ولذلك، فمن الضروري النظر في استبدال كلاريثروميسين بأدوية أخرى عند علاج ماك لدى المرضى الذين يعانون من عقار إيترافيرين.

الفلوكونازول

استخدم فلوكونازول 200 ملغ في نفس الوقت وكلاريثروميسين 500 ملغ مرتين يوميًا لـ 21 متطوعًا سليمًا لزيادة الحد الأدنى للتركيز (cmin) في الحالة المستقرة لكلاريثروميسين إلى 33% والمنطقة تحت المنحنى (AUC) إلى 18%. لا يتأثر التركيز في الحالة المستقرة للأيضات النشطة 14-أوه-كلاريثروميسين عند استخدامه في وقت واحد مع الفلوكونازول. لا يوجد تعديل لجرعة كلاريثروميسين.

ريتونافير

أثبتت دراسة الحركية الدوائية أن الاستخدام المتزامن للريتونافير 200 ملغ كل 8 ساعات وكلاريثروميسين 500 ملغ كل 12 ساعة يثبط استقلاب كلاريثروميسين. ارتفع CMAX لكلاريثروميسين بنسبة 31٪، وزاد CMIN بنسبة 182٪ وAUC بنسبة 77٪ عند استخدامه مع ريتونافير. تم العثور على التثبيط الكامل لـ 14-أوه-كلاريثروميسين.

نظرًا لأن كلاريثروميسين له نطاق علاجي كبير، فليس من الضروري تقليل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. ومع ذلك، بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، يجب أن يكون تعديل الجرعة على النحو التالي: بالنسبة للمرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين من 30 - 60 مل / دقيقة، قم بتقليل جرعة كلاريثروميسين بنسبة 50٪. للمرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين

فكر في تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي عند استخدام ريتونافير بالاشتراك مع مثبطات الإنزيم بما في ذلك أتازانافير وساكوينافير.

تأثير كلاريثروميسين على أدوية أخرى

مضاد لاضطراب النظم

ترددت أنباء بعد طرح الدواء في الأسواق عن حدوث استخدام كلاريثروميسين في نفس الوقت مع كينيدين أو ديسوبيراميد. يجب فحص اختبار الإلكتروليت لحوالي طول كيو تي أثناء الاستخدام في نفس الوقت مع كلاريثروميسين مع هذه الأدوية. يجب مراقبة تركيز هذه الأدوية في الدم أثناء تناول كلاريثروميسين.

كانت هناك تقارير ما بعد البيع عن نقص السكر في الدم عند استخدام كلاريثروميسين مع ديسوبيراميد. ولذلك فمن الضروري مراقبة نسبة السكر في الدم عند استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع ديسوبيراميد.

أدوية خفض سكر الدم عن طريق الفم/الأنسولين

يثبط كلاريثروميسين CYP3A وقد يكون مرتبطًا أو يسبب نقص السكر في الدم عند استخدامه في وقت واحد مع بعض الأدوية الخافضة لسكر الدم مثل Nateganide وRepaglinide. تحتاج إلى مراقبة صارمة لنسبة السكر في الدم.

التفاعلات عبر CYP3A4

الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين، المعروف باسم مثبط CYP3A4، مع دواء استقلابي رئيسي من خلال CYP3A4 قد يكون مرتبطًا بزيادة تركيز الدواء، مما قد يزيد أو يطيل كلاً من العلاج والآثار الضارة لنفس الدواء. كن حذرًا عند استخدام كلاريثروميسين في المرضى الذين يعالجون بأدوية تعرف باسم ركيزة إنزيم CYP3A4، خاصة إذا كانت ركيزة CYP3A4 ذات أمان ضيق (مثل كاربامازيبين) ويتم استقلاب الركيزة بشكل أساسي بواسطة هذا الإنزيم. يمكن النظر في ضبط الجرعة، وعندما يكون ذلك ممكنًا، يجب فحص تركيز الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي بواسطة CYP3A4 عن كثب في المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين في وقت واحد.من المعروف أن الأدوية أو مجموعات الأدوية التالية يتم استقلابها بواسطة ISOzyme CYP3A4: ألبرازولام، إستيميزول، كاربامازيبين، سيلوستازول، سيسابريد، سيكلوسبورين، ديسوبيراميد، قلويدات فطر الدجاج، لوفاستاتين، ميثيل بريدنيزولون، ميدازولام، ميدازولام، ميدازولام، ميدازولام، ميدازولام، ميدازولام، ميديلبريدنيزولون أوميبرازول، مضادات التخثر الفموية (مثل الوارفارين)، بيموزيد، كويندين، ريفابوتين، سيلدينافيل، سيمفاستاتين، تاكروليموس، تيرفينادين، تريازولام وفينبلاستين، لكن هذه القائمة ليست كاملة. التفاعلات الدوائية مع آليات مماثلة من خلال الانزيمات الأخرى في نظام السيتوكروم P450 تشمل الفينيتوين والثيوفيللين وفالبروات.

أوميبرازول

استخدم كلاريثروميسين (500 ملغ كل 8 ساعات) مع أوميبرازول (40 ملغ / يوم) على البالغين الأصحاء. زادت تركيزات البلازما في الحالة المستقرة للأوميبرازول (ازداد CMAX بنسبة 30%، وACU 0-24 بنسبة 89%، وازداد وقت البيع بنسبة 34%) عند استخدامه في نفس الوقت مع كلاريثروميسين. يبلغ متوسط درجة الحموضة في المعدة على مدار 24 ساعة 5.2 عند استخدام أوميبرازول وحده و5.7 عند مشاركة أوميبرازول مع كلاريثروميسين.

سيلدينافيل وتادالافيل وعلاج الحالة

يتم استقلاب كل مثبط لإنزيم الفوسفوديستراز، جزئيًا على الأقل، لأنه يمكن تثبيط CYP3A4 وCYP3A4 عند استخدام كلاريثروميسين في وقت واحد.

استخدام هذه الأدوية في نفس الوقت مع كلاريثروميسين سوف يكون قادرًا على زيادة التعرض لمثبطات إنزيم الفوسفوديستراز. ويجب تقليل جرعة هذه الأدوية عند استخدامها بالتزامن مع كلاريثروميسين.

الثيوفيلين، كارباميزابين

أظهرت نتائج الدراسات السريرية أنه على الرغم من زيادة مستوى متواضع، فإن تركيز الثيوفيلين أو الكاربامازيبين ذو دلالة إحصائية (P ≥ 0.05) أثناء الدورة الدموية عند مشاركة أحد هذه الأدوية مع الكلاريثروميسين.

تولتيرودين

المسار الأيضي الرئيسي للتولتيرودين هو من خلال 2D6 ISOform من السيتوكروم P450 (CYP2D6). ومع ذلك، في الأشخاص الذين ليس لديهم CYP2D6، يكون خط التحول المحدد من خلال CYP3A4. في هؤلاء الأشخاص، يؤدي تثبيط CYP3A4 إلى زيادة كبيرة في تركيز تولتيرودين في الدم. قد يكون تقليل جرعة التولتيرودين ضروريًا عند وجود مثبطات CYP3A4 مثل كلاريثروميسين.

تريازولوبنزوديازيبين (على سبيل المثال: ألبرازولام، ميدازولام، تريازولام)

عند استخدام الميدازولام في نفس الوقت مع كلاريثروميسين (500 مجم، مرتين في اليوم)، زادت المساحة تحت المنحني للميدازولام بنسبة 2.7 مرة عند استخدامه عن طريق الحقن وزادت بمقدار 7 مرات عند استخدامه عن طريق الفم. لذلك، تجنب استخدام كلاريثروميسين مع الميدازولام عن طريق الفم في نفس الوقت. في حالة استخدام حقن الميدازولام في نفس الوقت مع كلاريثروميسين، يجب عليك مراقبة المرضى عن كثب حتى تتمكن من ضبط الجرعة. نفس الملاحظة بالنسبة للبنزوديازيبينات الأخرى المحولة من خلال CYP3A4، بما في ذلك تريازولام وألبرازولام.

بالنسبة للبنزوديازيبين، لا يعتمد التخلص من الدواء على CYP3A4 (تيمازيبام، نيترازيبام، لورازيبام)، تفاعلات مهمة مهمة تكاد تكون معدومة عند استخدامها مع كلاريثروميسين. كانت هناك تقارير بعد طرح الدواء في السوق عن تفاعلات دوائية وتأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال، النعاس والارتباك) عند استخدام كلاريثروميسين في نفس الوقت مع تريازولام. يجب مراقبة التأثير على الجهاز العصبي المركزي عند المرضى الذين يتعاطون المخدرات.

التفاعلات الدوائية الأخرى

أمينوغليكوزيد

كن حذرًا عند استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع أدوية أخرى تؤثر على السمع، وخاصة أمينوغليكوزيد. (انظر التحذير والتحذير).

الكولشيسين

الكولشيسين هو مادة أساسية لكل من CYP3A4 وP-Glycoproteln (PGP). كلاريثروميسين والماكروليدات الأخرى تمنع CYP3A4 وPGP. عند استخدام كلاريثروميسين في نفس الوقت مع كولشيسين، فإن تثبيط CYP3A4 و/أو PGP بسبب كلاريثروميسين يمكن أن يؤدي إلى زيادة التعرض للكولشيسين، والذي يجب اختباره للمرضى الذين يعانون من أعراض سريرية بسبب التسمم بالكولشيسين.

يجب تقليل جرعة الكولشيسين عند استخدامه بالتزامن مع كلاريثروميسين في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى والكبد الطبيعية. يمنع الاستخدام المتزامن للكلاريثروميسين والكولشيسين في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل الكبد (انظر الحذر).

الديجوكسين

الديجوكسين هو مادة أساسية لنقل البروتين السكري (PGP). كلاريثروميسين يثبط PGP. عندما يتم تقاسمها مع كلاريثروميسين والديجوكسين، فإن مثبطات PGP بواسطة كلاريثروميسين قد تزيد من التعرض للديجوكسين. تم الإبلاغ عن زيادة في تركيز الديجوكسين في الدم لدى المرضى الذين يستخدمون الديجوكسين والكلاريثروميسين في نفس الوقت. تظهر لدى بعض المرضى علامات سريرية للتسمم بالديجوكسين، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب المسبب للوفاة. يجب مراقبة تركيزات الديجوكسين في الدم عن كثب لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين والديجوكسين في نفس الوقت.

زيدوفودين

تناول كلاريثروميسين في نفس الوقت بسرعة وإطلاق زيدوفودين لدى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية - يمكن أن يؤدي الأشخاص المصابون إلى انخفاض في مستويات زيدوفودين في حالة مستقرة. نظرًا لأن كلاريثروميسين يؤثر على امتصاص الزيدوفودين في نفس الوقت، فمن الممكن تجنب هذا التفاعل باستخدام كلاريثروميسين وزيدوفودين بفاصل زمني. لا يحدث هذا التفاعل عند الأطفال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يستخدمون كلاريثروميسين الفوضى مع زيدوفودين أو ديديوكسيلنوسين. تم تعديل دراسات تفاعلية دوائية مماثلة مع أقراص كلاريثروميسين مع زيدوفودين والتي لم يتم إجراؤها.

الفينيتوين و فالبروات

كانت هناك تقارير عفوية أو منشورة عن تفاعل مثبطات CYP3A4، بما في ذلك الكلاريثروميسين مع الأدوية التي لا يتم استقلابها بواسطة CYP3A (مثل الفينيتوين وفالبروات). يجب تحديد تركيز هذه الأدوية في الدم عند استخدامها مع كلاريثروميسين. تم الإبلاغ عن زيادة في تركيزات البلازما للأدوية المذكورة أعلاه.

التفاعل الدوائي ثنائي الاتجاه

أتازانافير

يعد كل من كلاريثروميسين وأتازانافير بمثابة الركيزة والمثبطات لـ CYP3A4، وهناك دليل على وجود تفاعل دوائي ثنائي الاتجاه. استخدم كلاريثروميسين في نفس الوقت (500 مجم × مرتين يوميًا) مع أتازانافير (400 مجم مرة واحدة يوميًا) مما يؤدي إلى زيادة التعرض لكلاريثروميسين مرتين وتقليل التعرض لـ 14-أوه-كلاريثروميسين بنسبة 70%، بزيادة قدرها 28% في المساحة تحت المنحنى من أتازانافير.

نظرًا لأن كلاريثروميسين لديه مجموعة واسعة من العلاجات، فإن انخفاض كلاريثروميسين ليس ضروريًا في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط (تصفية الكرياتينين 30 إلى 60 مل/دقيقة)، يجب تقليل جرعة كلاريثروميسين بنسبة 50%.

بالنسبة للمرضى الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 30 مل/دقيقة، يجب تقليل جرعة كلاريثروميسين بنسبة 75% ويجب استخدام شكل معقول من الأدوية. لا ينبغي استخدام كلاريثروميسين في نفس الوقت ≥1000 ملغ / يوم مع مثبطات الأنزيم البروتيني.

حاصرات الكالسيوم

كن حذرًا عند استخدام كلاريثروميسين بالتزامن مع حاصرات الكالسيوم التي يتم استقلابها من خلال CYP3A4 (مثل فيراباميل، أملوديبين، ديلتيازيم) بسبب خطر انخفاض ضغط الدم. تركيزات البلازما من كلاريثروميسين وحاصرات الكالسيوم لها زيادة في التفاعل الدوائي. لوحظ انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب البطيء وعدوى حمض اللاكتيك لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين وفيراباميل.

آيتراكونازول

يعد كل من كلاريثروميسين وإيتراكونازول بمثابة الركائز ومثبطات CYP3A4، مما يؤدي إلى تفاعل دوائي ثنائي الاتجاه. قد يزيد كلاريثروميسين من تركيز أوتراكونازول في البلازما، بينما قد يزيد إيتراكونازول من تركيز كلاريثروميسين في البلازما. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين وإيتراكونازول عن كثب من خلال هذه العلامات أو الأعراض بسبب هذا التأثير الدوائي المطول أو الطويل.

ساكوينافير

يعد كل من كلاريثروميسين وساكوينافير بمثابة الركيزة والمثبطات لـ CYP3A4، وهناك دليل على وجود تفاعل ثنائي الاتجاه. استخدم مزيجًا من كلاريثروميسين (500 مجم × مرتين في اليوم) وساكوينافير (كبسولة جيلاتينية رخوة، 1200 مجم × 3 مرات في اليوم) لـ 12 متطوعًا صحيًا لزيادة المساحة تحت المنحنى في حالة مستقرة إلى 177% وCMAX إلى 187% مقارنةً بالساكوينافير. تكون قيم AUC وCMAX لكلاريثروميسين أعلى بحوالي 40% من استخدام كلاريثروميسين.

لا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام هذين الدواءين في نفس الوقت في فترة معينة من الجرعة/شكل البحث. الملاحظات من الدراسات حول التفاعلات الدوائية باستخدام كبسولات الجيلاتين الرخوة قد لا تكون هي نفسها عند استخدام كبسولات الجيلاتين الصلبة من ساكينافير. قد لا تكون الملاحظات من الدراسات التفاعلية الدوائية التي أجريت باستخدام ساكوينافير هي نفس التأثيرات المرئية عند العلاج باستخدام ساكوينافير/ريتونافير. عند استخدام الساكوينافير والريتونافير، يوصى بملاحظة التأثير الخفي للريتونافير على الكلاريثروميسين.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.