Klacid Forte 500 mg Abbott lék na respirační infekce (14 tablet)

Léková forma Krabička 1 blistr x 14 tablet
Specifikace Clarithromycin

Složka

Informace o složení	Obsah
Clarithromycin	500 mg

Použití

indikováno

Klacid Forte je indikován k léčbě infekcí způsobených jednou nebo více citlivými bakteriemi.

Infekce dolních cest dýchacích, jako je akutní a chronická bronchitida, zápal plic.

Infekce horních cest dýchacích, jako je sinusitida a bolest v krku.

Klacid je vhodný pro počáteční léčbu infekcí dýchacích cest, které trpí komunitou a bylo prokázáno, že in vitro působí proti běžným respiračním onemocněním a nejsou obvykle uvedeny v jedu.

Klacid je také indikován při infekcích kůže a měkkých až středně těžkých měkkých tkání.

Vzhledem k přítomnosti inhibitorů kyseliny omeprazolové je Klacid také indikován k léčbě eradikace H. pylori u pacientů s vředem dvanáctníku.

Farmakologie

Léčebná skupina: Bakteriální antibakteriální účinek, makrolid

ATC kód: J01FA09.

Mikrobiologie

Ciarithromycin je semisyntetický derivát erythromycinu A. Má antibakteriální aktivitu tím, že se kombinuje s jednotkou ribozomu 50S citlivých bakterií a inhibitory syntézy proteinů. Je vysoce účinný proti mnoha grampozitivním a gramneaerobním a anaerobním mikroorganismům. Minimální inhibiční koncentrace (MICS) klarithromycinu je obecně nižší než u erythromycinových mikrofonů.

14-hydroxymetabolity klarithromycinu mají také antibakteriální aktivitu. Mikrofon tohoto metabolitu je dvakrát vyšší než u matky matky matky, s výjimkou H. Influenzae; Ve kterém jsou 14-hydroxy metabolity dvakrát aktivnější než matečný komplex.

In vitro je Klacid často aktivní proti následujícím bakteriím:

Gram-pozitivní bakterie: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Streptococcus pyogenes (hemolytická rozpustnost β skupina A), α hemolytický streptokok (Viridans), Streptococcus (diplococcus) pneumoniae, streptococcus agalactiae, listeria Monocytogenes. Campylobacter Jejuni.

Mycoplasma: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma ureaticum. Pneumoniae.

Anaerobní bakterie: Clostridium perfringens; druhy Peptococcus; druhy Peptostreptococcus; Propionibacterlum acnes. Klaritromycin má také baktericidní aktivitu proti mnoha bakteriálním kmenům. Mezi tyto bakterie patří Haemophilus Influenzae, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Agalactiae, Moraxella (Branhamella) Catatrhalis, Neisseria Gonorrhoeae a Campylobacter SPPP. Učení

vstřebávání

Farmakokinetika změn perorálního uvolňování klarithromycinu byla studována u dospělých a je srovnávána s klarithromycinem 250 a 500 mg s rychlým uvolňováním. Úroveň absorpce je ekvivalentní, když je celková denní dávka stejná. Absolutní biologická dostupnost je asi 50 %.

Bylo zjištěno menší hromadění nebo abnormální hromadění a tendence k přeměně beze změny u jakéhokoli typu po použití mnoha dávek. Na základě detekce této ekvivalentní absorpce lze pro typ hodnocení použít následující data Vivo a Vitro in Vitro.

Distribuce, biologické změny a eliminace

In vitro: Výsledek studií in vitro ukazuje soudržnost klarithromycinu s proteinem v lidské plazmě v průměru asi 70 % při koncentracích 0,45 - 4,5 mcg/ml. Pokles míry koheze na 41 % při koncentraci 45 mcg/ml naznačuje, že kohezní pozice mohou být nasycené, ale k tomu dochází pouze při koncentracích vyšších, než je koncentrace ošetření.

In vivo: Koncentrace klarithromycinu ve všech tkáních, kromě centrálního nervového systému, mnohonásobně vyšší než koncentrace léčiv v oběhovém systému. Nejvyšší koncentrace léčiva je pozorována v plicní a jaterní tkáni, kde je poměr mezi koncentrací léčiva ve tkáni od 10 do 20.

Normální objekty

U pacientů užívajících klarithromycin 500 mg uvolňovaný jednou denně je vrchol plazmatických vrcholů ve stabilním stavu klarithromycinu 1,3 mcg/ml a 14-hydroxyklaritromycinu je 0,48 mg/ml.

Když se dávka zvýší na 1000 mg (2 x 500 mg) užívaného jednou denně, maximální koncentrace Clarithromycinu je 2x denně. mcg/ml a metabolitu je 0,67 mcg/ml. Výfukový čas klarithromycinu při 1000 mg je asi 5,8 hodiny, zatímco 14-oh-klaritromycin je asi 8,9 hodiny. Maximální doba dosažená pro dávku 500 mg – 1000 mg je přibližně 6 hodin.

Ve stabilním stavu se koncentrace 14-oh-klaritromycinu nezvyšuje odpovídající dávce klarithromycinu. Semi-kancelační čas klarithromycinu i metabolitů bývá delší při vyšších dávkách. Nelineární farmakokinetika klarithromycinu spolu se snížením tvorby 14-hydroxylačních a N-demethylačních procesů ukazuje, že nelineární metabolismus klarithromycinu se při vysokých dávkách zvýrazňuje. Vylučování močí představuje asi 40 % dávky klarithromycinu. Vylučování stolicí představuje asi 30 %.

Pacient

Klarithromycin a 14-oh metabolity se snadno distribuují do tělesných tkání a tekutin. Omezené údaje získané od malého počtu pacientů ukazují, že klarithromycin nedosahuje po perorálním podání signifikantních koncentrací v mozkomíšním moku (což znamená pouze 1–2 % sérové koncentrace v mozkomíšním moku u pacientů s normálními krevními bariérami – mozkomíšním mokem). Koncentrace v tkáních je obvykle 2x vyšší než koncentrace v séru. Příklady koncentrací v tkáních a séru jsou uvedeny níže:

koncentrace (po dávce 250 mg každých 12 hodin) (mcg/ml) td> krční mandle 1,6

0,8

plíce 8,8 1,7

Ve studii srovnání mezi zdravou skupinou lidí se skupinou pacientů s dysfunkcí jater uvolněným okamžitě 20 mg Clarromu po 25 mg denně 2 dny a jednorázová dávka 250 mg 3. den, plazmatické koncentrace ve stabilním stavu a eliminace klarithromycinu nemají mezi těmito dvěma skupinami žádné významné rozdíly. Naproti tomu koncentrace 14-oh metabolitů ve stabilním stavu je znatelně nižší ve skupině pacientů s jaterním selháním.

Snížení eliminace mateřské látky 14-hydroxylací je poněkud kompenzováno zvýšením eliminace mateřského léčiva ledvinami, takže koncentrace mateřského léčiva ve stabilním stavu mezi těmito dvěma skupinami je ekvivalentní. Tento výsledek ukazuje, že není třeba upravovat dávku u lidí, u kterých selhala úroveň od střední po těžkou, ale mají normální funkci ledvin.

selhání ledvin

Byla provedena studie s cílem vyhodnotit a porovnat farmakokinetické údaje při použití klarithromycinu k uvolnění perorálních dávek 500 mg u lidí s normální funkcí ledvin au pacientů se sníženou funkcí ledvin. Plazmatické koncentrace, doba prodeje odpadu, maximální koncentrace (cmax) a minimální koncentrace (cmin) klarithromycinu i 14-oh metabolitů jsou vyšší a pod koncentrační křivkou (AUC) větší u pacientů s renální insuficiencí.

KELIM (KELIM) a nižší vylučování moči. Rozdíl těchto parametrů souvisí s úrovní renálního selhání, čím větší je stupeň rozdílu (viz kontraindikace, dávkování a použití).

Starší osoby

Byla také provedena studie za účelem vyhodnocení a porovnání bezpečnosti a farmakokinetických údajů při použití více dávek Clarithromycinu 500 mg perorálně s rychlým uvolňováním u zdravých starších mužů a žen ve srovnání se zdravými muži a mladými ženami. Ve skupině starších osob vyšší koncentrace v plazmě a pomalejší renální eliminace než u mladé skupiny s klarithromycinem i 14-oh metabolity.

Mezi těmito dvěma skupinami však není žádný rozdíl, pokud clearance močí koreluje s clearance clearininu. To ukazuje, že jakýkoli účinek na metabolismus klarithromycinu souvisí s funkcí ledvin a nemá nic společného s věkem.

Infekce Mycobacterium avium

Po užití dávky 500 mg klarithromycinu každých 12 hodin u pacientů infikovaných HIV je koncentrace klarithromycinu a 14-oh-klaritromycinu ve stabilním stavu podobná jako u normálních lidí. Při vyšších dávkách potřebných k léčbě mycobacterium avium je však koncentrace klarithromycinu mnohem vyšší než při použití normálních dávek.

U pacientů s HIV infikovanými dospělými pacienty užívajícími dávku 1000 - 2000 mg/den rozdělenou 2krát, cmax klarithromycinu ve stabilním stavu od 2 - 4 mcg/ml a řádově 5mgc. Poloviční doba prodeje je delší při užívání vyšší dávky než normální dávky u normálních lidí. Vysoké koncentrace v plazmě a delší doba prodeje s těmito dávkami jsou vhodné pro známou nelineární farmakokinetiku klarithromycinu.

Používá se současně s omeprazolem

Byla provedena farmakokinetická studie s klarithromycinem 500 mg dvakrát denně a omeprazolem 40 mg jednou denně. Při použití klarithromycinu 500 mg (každých 8 hodin) je průměrná hodnota CMAX přibližně 3,8 mcg/ml a průměrná hodnota je přibližně 1,8 mcg/ml. Průměrná hodnota AUC0-8 klarithromycinu je 22,9 mcg/hod/ml, Tmax a doba prodeje je 2,1 hodiny a 5,3 hodiny při použití klarithromycinu v dávce 500 mg 3krát denně.

Ve stejné studii se při použití klarithromycinu v dávce 500 mg 3krát denně ve stejnou dobu jako omeprazol 40 mg jednou denně zvýšila doba prodeje a AUC0-24 omeprazolu. U všech objektů při použití v kombinaci s klarithromycinem je průměrná hodnota AUC0-24 omeprazolu o 89 % vyšší a T1/2 je o 34 % vyšší než při použití samotného omeprazolu. Při použití v kombinaci s omeprazolem se stabilní stav klarithromycinu CMAX, CMIN a AUC0-8 zvýšil o 10 %, 27 %, 15 % v pořadí vyšší, než je hodnota dosažená při použití klarithromycinu s placebem.

Ve stabilním stavu je koncentrace klarithromycinu v žaludeční sliznici po 6 hodinách pití ve skupině klarithromycin/omeprazol 25krát vyšší než při použití klarithromycinu. Průměrná koncentrace klarithromycinu v žaludeční tkáni po 6 hodinách pití ve skupině Clarithromycin/Omeprazol je 2krát vyšší než ve skupině užívající Clarithromycin s placebem.

Před odběrem Klacid Forte 500 mg Abbott lék na respirační infekce (14 tablet)

Jak se používá

zapijte tabletu sklenicí vody. Tablety klacid nedrťte ani nežvýkejte, pane

Dávkování

Léčba respiračních nebo kožních infekcí a měkkých tkání

Dospělí: Obvyklá dávka je 250 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů, i když v případě závažných infekcí se může zvýšit na 500 mg dvakrát denně a trvat až 14 dní.

Děti starší 12 let: Používejte dávky Klacid Forte jako dospělí.

Děti do 12 let: Používejte Klacid Forte dávky chemikálií pro děti. Použití klarithromycinu je rychle studováno u dětí mladších 12 let.

Eliminace H.pylori (dospělí)

Tři léčebné režimy: Klarithromycin 500 mg dvakrát denně s amoxicilinem 1000 mg dvakrát denně a standardní inhibitor bomby užíval standardní dávku dvakrát denně po dobu 7 dnů.

Režim se dvěma léky: Klaritromycin 500 mg 3krát denně s omeprazolem 40 mg jednou denně po dobu 14 dnů, následovaný omeprazolem 40 mg jednou denně v následujících 14 dnech. Podpůrné studie provedené s omeprazolem 40 mg jednou denně po dobu 14 dnů.

Starší lidé: Používejte jako dospělí.

Selhání ledvin: Obvykle není třeba upravovat dávku, pokud nejsou pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (vylučování kreatininu

Klacid 500 mg lze užívat bez péče o jídlo, protože jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost léku.

Poznámka

Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? Pacient s bipolární poruchou v anamnéze strávil 8 g klarithromycinu a ukazuje, že duševní změny, paranoidní postoje, snížený draslík a kyslík v krvi. Alergické reakce při předávkování je vhodné léčit gastrointestinální a podpůrnou léčbou. Stejně jako ostatní makrolidy není koncentrace klarithromycinu v séru ovlivněna dialýzou ani peritoneálním hnojivem.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Častými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou klarithromycinem jsou bolesti břicha, průjem, nauzea, zvracení a poruchy chuti. Tyto nežádoucí účinky jsou často mírné a známé jako nežádoucí účinky makrolidových léků.

V klinických studiích nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v míře nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt u pacientů s dříve nebo nekontaminovaných Mycobacterial.

Níže uvedená tabulka uvádí nežádoucí účinky hlášené u pacientů užívajících klarithromycin v klinických studiích a po uvedení léků na trh.

Tyto nežádoucí účinky jsou uspořádány podle tělesného systému a četnosti výskytu, konvence jsou následující: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 -

velmi často

pravidelně

nepravidelné

Neznámé*

≥1/10

≥1/100-

≥1/1000 –

nelze vyhodnotit z dostupných dat

Palmitida, kožní infekce způsobující vysokou horečku

Krev

Překlad

Citlivý šok, lymfatický edém

Nespavost

Nervózní, stres

Neurologické poruchy, zmatenost, ztráta osobnosti, deprese, dezorientace, halucinace, abnormální sny, maniakální

Vědomí, dysfunkce 1, závratě, ospalost, běh

Křeče, ztráta chuti, čichu, čichu, ztráta čichu, parestézie

neslyšící

kardiovaskulární poruchy

Zkroucená, ventrikulární tachykardie

Esterly 1, gastroezofageální reflux 2, gastritida, bolest konečníku 2, stomatitida, zánět jazyka, natažení břicha, zácpa, sucho v ústech, říhání

Akutní pankreatitida, změna barvy jazyka, změna barvy zubů

Konfigurace 4, Hepatitida4, Hyperenzym (SGOT, SGPT), Gamma-glutamyltransferáza

Jaterní, žloutenka

Vodní dermatitida 1, svědění, kopřivka, hrudkovitá vyrážka

Stevens-Johnsonův syndrom, otrávená epidermální nekróza, vyrážka v důsledku lékových reakcí s kyselou hypertenzí a systémovými příznaky (šaty), akné

Selhání ledvin, intersticiální nefritida

Testy

Inr zvyšující index, dlouhý protrombinový čas, změna moči

* Protože tyto reakce jsou zprávy dobrovolníků z komunity s neznámou velikostí vzorku, nelze přesně odhadnout frekvenci nebo vytvořit pevný vztah mezi lidmi a použitým lékem. Odhaduje se, že více než 1 miliarda pacientů léčených klarithromycinem.

** V řadě zpráv o Ly Van byl klarithromycin používán současně s jinými léky, o kterých je známo, že souvisejí s mechanickými cenami, jako jsou statiny, fibráty, kolchicin nebo alopurinol.

1 nežádoucí reakce je hlášena pouze s formou dávkování k smíchání injekčního roztoku

2 nežádoucí účinky jsou hlášeny pouze ve formě tablet s transformujícím se uvolňováním

3 nežádoucí účinky jsou hlášeny pouze na formu přípravy nugetů z perorální fáze

4 nežádoucí účinky jsou hlášeny pouze pro formu tabletového přípravku

U pacientů s AIDS a jiných pacientů s imunodeficiencí, kteří jsou dlouhodobě léčeni vysokými dávkami klarithromycinu kvůli mykobakteriální infekci, je velmi obtížné rozlišit, jaký je nežádoucí účinek způsobený klarithromycinem nebo příznaky HIV nebo existujícího onemocnění.

U dospělých pacientů je nejnepříznivější účinek hlášen nebo se nejčastěji vyskytuje, když je pacient užíván v celkové dávce 1000 mg/den: nevolnost, zvracení, poruchy chuti, bolest břicha, průjem, vyrážka, nadýmání, bolest hlavy, zácpa, poruchy sluchu, SGOT a SGPT.

Mezi méně nevýhodné účinky patří: dušnost, nespavost a sucho v ústech, u pacientů s poruchou imunitních funkcí, výsledky testů získané analýzou těchto hodnot, mimo velmi abnormální koncentrace (to znamená příliš vysoké nebo příliš nízké) ve specifických testech.

Na základě tohoto standardního základu má asi 2–3 % pacientů, kteří užívají klarithromycin v dávce 1000 mg denně, koncentrace SGOT a SOPT abnormálně závažné a mají abnormální počet krevních destiček a leukocytů. Malé procento pacientů také zvýšilo buchtu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikované

kontraindikované léky v následujících případech:

Contraindicated in patients with hypersensitivity to antibiotics belonging to the macrolid group or any excipients of the drug.

Contrain to Clarithromycin with the following drugs: Astemizole, Cisapride/Pimozide, Terfenadine because it can cause QT range and arrhythmia including ventricular tachycardia, ventricular vibration and torsion.

Contraindicated to use Clarithromycin and chicken spurs alkaloids (eg ergotamine or dihydroergotamine) due to the poisoning of chicken spurs.

Contraindicated use Clarithromycin along with oral midazolam.

Klaritromycin nepoužívejte u pacientů s anamnézou prodlouženého QT intervalu nebo ventrikulární arytmie, včetně vertexů.

Klaritromycin nepoužívejte u pacientů s hypotenzí.

Do not use clarithromycin for patients with severe liver failure with kidney failure

Clarithromycin is not used with HMG-CA Reductase enzyme inhibitors (Statin drugs), which are mostly metabolized by CYP3A4 (lovastatin or simvastatin), due to increased risk of muscle diseases, including physical muscle globin glossy (see warning and caution, drug interaction).

Clarithromycin (and other powerful Inhibitory CYP3A4) se nepoužívají s kolchicinem (viz upozornění a upozornění, lékové interakce).

Omezte použití klarithromycinu s tikagrelorem nebo ranolazinem.

Be cautious when using

Use any antibiotic therapy, such as Clarithromycin, to treat H. pylori infections can produce anti -drug strains.

Klarithromycin nepředepisujte těhotným ženám před pečlivým zvážením přínosů a rizik, zvláště v prvních 3 měsících těhotenství.

Stejně jako jiná antibiotika může dlouhodobé užívání klarithromycinu způsobit proliferaci plísní a necitlivé bakterie. Pokud dojde k superinfekci, měla by být provedena vhodná léčba.

Buďte opatrní při použití u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.

Při užívání klarithromycinu byly hlášeny případy dysfunkce jater, včetně jaterních enzymů, zánětu jaterních buněk nebo cholestatické hepatitidy, se žloutenkou nebo bez ní. Jaterní dysfunkce může být závažná a často se zotaví. V některých případech bylo hlášeno úmrtí na selhání jater často spojené s dostupnými závažnými onemocněními a/nebo současně užívanými léky. Přestaňte používat klarithromycin, pokud se objeví známky a příznaky hepatitidy, jako je anorexie, žloutenka, svědění tmavé moči nebo bolesti břicha. Falešná kolitida byla hlášena u většiny antibakteriálních léků, včetně makrolidů, a u mírných až život ohrožujících stavů. Průjem je spojen s Clostridium Difficile (CDAD) hlášeným při použití s většinou antibiotik včetně klarithromycinu a stupněm mírného průjmu až smrti.

Léčba antibiotiky mění normální střevní bakterie, což může vést k nadměrné exoraci C. Difficile. CDAD se musí znepokojovat u všech pacientů s průjmem po antibiotikách. Pečlivé lékařské záznamy jsou nezbytné, protože existuje zpráva o výskytu CDAD po dobu 2 měsíců po použití antibiotik.

Klaritromycin se vylučuje hlavně játry, proto buďte opatrní při používání tohoto antibiotika u pacientů s poruchou funkce jater. Buďte také opatrní při použití u pacientů s těžkým až těžkým selháním ledvin.

kolchicin

Po uvedení léku na trh byly hlášeny otravy kolchicinem při užívání klarithromycinu a kolchicinu, zejména u starších osob, některé se vyskytují u pacientů s poruchou funkce ledvin. V některých případech zemřel. Omezte současné užívání kolchicinu a klarithromycinu.

Při intramuskulárním použití klarithromycinu s triazolobenzodiazepiny, jako je triazolam a midazolam, buďte opatrní.

Buďte opatrní při užívání klarithromycinu současně s jinými léky, které ovlivňují jiný sluch, zejména s aminoglykosidy. Během léčby a po ní je třeba sledovat sluchové a vestibulární funkce.

Vzhledem k riziku prodloužení QT by měl být klarithromycin používán s opatrností u pacientů s onemocněním koronárních tepen, závažným srdečním selháním, nedostatkem hořčíku, pomalou srdeční frekvencí (

zápal plic

Vzhledem ke zvyšující se rezistenci vůči makrolidům Streptococcus pneumoniae je při předepisování klarithromycinu pacientům s komunitní pneumonií důležité nasazení antibiotik. Klaritromycin by měl být používán v kombinaci s jinými vhodnými antibiotiky při léčbě zápalu plic.

Infekce kůže a měkkých tkání od lehkých po střední

Většina kožních infekcí je obvykle způsobena Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes, obě bakterie mohou být odolné vůči makrolidovým lékům. Proto jsou antibiotika velmi důležitá. Při absenci beta-laktamových antibiotik (například alergie) mohou být první volbou jiná antibiotika, jako je klindamycin. V současné době jsou makrolidová léčiva zvažována pouze pro léčbu infekcí kůže a měkkých tkání, jako jsou bakteriální infekce způsobené Coryneebacterium minutissimum, akné, kožní infekce způsobující vysokou horečku a případy, kdy nelze použít penicilin.

V případě akutních a závažných reakcí z přecitlivělosti, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok, otrava epidermální nekrózy a oblékání, okamžitě přestaňte používat klarithromycin a urychleně zajistěte vhodnou léčbu.

Buďte opatrní při užívání klarithromycinu spolu s léky dráždícími enzymový systém CYP3A4.

Měli byste věnovat pozornost diagonální rezistenci mezi klarithromycinem a jinými makrolidovými léky, stejně jako mezi linkomycinem a klindamycinem.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statinové léky)

Kontraindikované užívání klarithromycinu s lovastatinem nebo simvastatinem. Buďte opatrní při předepisování Clarithromycinu spolu s jinými statiny. Existují zprávy o Ly Co Van u pacientů užívajících klarithromycin současně se statiny. U pacientů by měly být sledovány známky a příznaky svalového onemocnění.

V případě nuceného užívání klarithromycinu a statinů jsou nejnižší doporučené dávky registrovány u statinu. Zvažte použití statinových léků bez ohledu na metabolismus CYP3A (jako je fluvastatin).

Perorální hypoglykemické léky/inzulin

Současné užívání klarithromycinu a perorálních hypoglykemických léků nebo inzulínu může významně snížit hladinu cukru v krvi. Potřeba přísné kontroly hladiny cukru v krvi.

Perorální antikoagulancia

Souběžné podávání Klaritromycin a warfarin jsou vystaveny riziku závažného krvácení, které zvyšuje Inr (mezinárodní normalizovaný poměr) a protrombinový čas. Pravidelné testy Inr a protrombinu musí být kontrolovány, když pacient užívá klarithromycin a antikoagulancia.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebylo hlášeno žádné působení léku při řízení a obsluze strojů.

Doporučuje se, aby se při užívání léku vyskytli pacienti s rizikem závratí, zmatenosti a dezorientace.

těhotenství a kojení

Bezpečnost klarithromycinu během těhotenství nebyla ověřena. Proto by se lék neměl během těhotenství užívat, pokud přínosy nepřevyšují riziko.

Bezpečnost klarithromycinu během kojení nebyla stanovena. Klarithromycin se stanovuje v mateřském mléce.

Léková interakce

cisaprid, pimozid, astemizol a terfenadin

U pacientů se současným užíváním cisapridu a klarithromycinu byla hlášena zvýšená koncentrace cisapridu. To může způsobit prodloužení QT a arytmie včetně komorové tachykardie, ventrikulární vibrace a torze. Podobné projevy byly pozorovány při současném použití pimozidu a klarithromycinu.

Makrolid narušuje metabolismus terfenadinu, E zvyšuje koncentraci terfenadinu, což někdy vede k arytmii, jako je prodloužení QT vzdálenosti, ventrikulární tachykardie, ventrikulární vibrace a torze (viz kontraindikováno). Ve studii se 14 zdravými dobrovolníky, současné užívání klarithromycinu a terfenadinu zvýšilo 2-3krát koncentraci sérových metabolických metabolitů terfenadinu a prodloužilo QT rozmezí, ale nezaznamenalo žádné klinické projevy. Podobné projevy jsou pozorovány při současném použití Astemizolu a jiných makrolidů.

Alkaloidní houba

Zprávy z trhu ukazují, že užívání klarithromycinu současně s ergotaminem nebo dihydroergotaminem souvisí s toxicitou houby typické vazokonstrikcí, ischemií končetin a dalších tkání včetně centrálního nervového systému. Kontraindikováno současné použití klarithromycinu s houbovými alkaloidy.

Inhibitory HMG-CoA reduktázy (statinové léky)

Nepoužívejte současně klarithromycin s lovastatinem nebo simvastatinem, protože tyto statiny jsou metabolizovány z velké části prostřednictvím CYP3A4, což zvyšuje koncentraci léčiva v plazmě při použití s klarithromycinem, což vede ke zvýšení rizika svalového onemocnění, včetně svalového ochabnutí. Existují zprávy o nárůstu svalové hmoty u pacientů užívajících klarithromycin spolu s těmito statiny. V případě potřeby je zapotřebí klarithromycin, lovastatin nebo simvastatin musí být během této léčby vysazeny.

Buďte opatrní při předepisování klarithromycinu se statiny. V případech, kdy je nutné použít klarithromycin a statinové léky, nejnižší doporučené dávkování registruje statin. Zvažte použití statinových léků bez ohledu na metabolismus CYP3A (jako je fluvastatin). U pacientů by měly být sledovány známky a příznaky svalových onemocnění.

Vliv jiných léků na klarithromycin

Léky dráždí enzymový systém CYP3A (například rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, třezalka tečkovaná) mohou zvýšit metabolismus klarithromycinu. To může způsobit nízké hladiny klarithromycinu pod prahem léčby, což snižuje účinnost léčby lékem. Kromě toho může být nutné sledovat plazmatickou koncentraci léků, které dráždí systém CYP3A, kterou lze zvýšit tím, že klarithromycin inhibuje systém CYP3A.

Používejte klarithromycin a rifabutin současně ke zvýšení hladin rifabutinu a snížení hladin klarithromycinu v séru spolu se zvýšeným rizikem zánětu vinné žíly.

O následujících lécích je známo nebo existuje podezření, že ovlivňují koncentraci klarithromycinu v oběhu; Je třeba zvážit úpravu dávky klarithromycinu nebo zvolit alternativní léčbu.

Efavirenz, Nevirapine, Rifampicin, Rifabutin a Rifapentin

Metabolické léky cytochromu P450, jako je Efavirenz, Nevirapine, Rifampicin, Rifabutin a Rifapentin, mohou zvýšit metabolismus klarithromycinu, a tím snížit koncentraci klarithromycinu v plazmě. Mezitím se zvyšuje koncentrace 14-oh-klaritromycinu, který má také antibakteriální aktivitu. Vzhledem k antibakteriální aktivitě klarithromycinu a 14-OH-klaritromycinu, která se u různých bakterií liší, může být účinnost léčby ovlivněna, pokud se klarithromycin užívá současně s látkami indukujícími enzymy.

Eravirin

Etravirin snižuje koncentraci klarithromycinu, avšak zvyšuje koncentraci aktivních metabolitů, 14-oh-klaritromycinu. Protože metabolity mají aktivitu 14-oh-klaritromycinu, která snižuje aktivitu komplexu mycobacterium avium (Mac), může být běžná aktivita pro patogeny změněna. Proto je nutné zvážit nahrazení klarithromycinu jinými léky při léčbě Mac u pacientů s Etravirinem.

flukonazol

Použijte Fluconazole 200 mg ve stejnou dobu a Clarithromycin 500 mg dvakrát denně pro 21 zdravých dobrovolníků ke zvýšení minimální koncentrace (cmin) ve stabilním stavu Clarithromycinu na 33 % a plochy pod křivkou (AUC) na 18 %. Koncentrace metabolitů ve stabilním stavu je aktivní 14-oh-klaritromycin není ovlivněn při současném použití s flukonazolem. Žádná úprava dávky klarithromycinu.

ritonavir

Farmakokinetická studie prokazuje, že současné užívání 200 mg ritonaviru každých 8 hodin a klarithromycinu 500 mg každých 12 hodin inhibuje metabolismus klarithromycinu. Při použití s ritonavirem se CMAX klarithromycinu zvýšil o 31 %, CMIN o 182 % a AUC o 77 %. Nalezena úplná inhibice 14-oh-klaritromycinu.

Protože má klarithromycin široký léčebný rozsah, není nutné snižovat dávku u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin by však úprava dávky měla být následující: U pacientů s clearance kreatininu od 30 do 60 ml/min snižte dávku klarithromycinu o 50 %. U pacientů s clearance kreatininu

Zvažte úpravu dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin při užívání ritonaviru v kombinaci s enzymovými inhibitory včetně atazanaviru a saquinaviru.

Účinek klarithromycinu na jiné léky

anti-arytmie

Po uvedení léku na trh byly hlášeny případy, kdy se klarithromycin užíval současně s chinidinem nebo disopyramidem. Při současném užívání klarithromycinu s těmito léky by měl být zkontrolován elektrolytový test na délku QT intervalu. Při užívání klarithromycinu je třeba sledovat sérové koncentrace těchto léků.

Existují poprodejní zprávy o hypoglykémii při užívání klarithromycinu s disopyramidem. Při současném užívání klarithromycinu s disopyramidem je proto nutné sledovat hladinu cukru v krvi.

Perorální hypoglykemické léky/inzulin

Klaritromycin inhibuje CYP3A a může souviset s hypoglykémií nebo ji způsobovat, pokud je užíván současně s některými hypoglykemickými léky, jako je Nateganid a Repaglinid. Potřebujete přísnou kontrolu hladiny cukru v krvi.

interakce prostřednictvím CYP3A4

Současné užívání klarithromycinu, známého jako inhibitor CYP3A4, s hlavním metabolickým lékem prostřednictvím CYP3A4 může souviset se zvýšením koncentrace léku, což může zvýšit nebo prodloužit jak léčbu, tak nežádoucí účinky stejného léku. Buďte opatrní při používání klarithromycinu u pacientů léčených léky známými jako substrát enzymu CYP3A4, zvláště pokud má substrát CYP3A4 úzkou bezpečnost (např. karbamazepin) a substrát je metabolizován hlavně tímto enzymem. U pacientů, kteří současně užívají klarithromycin, lze zvážit úpravu dávky a pokud je to možné, je třeba pečlivě kontrolovat sérovou koncentraci léků metabolizovaných převážně CYP3A4.Je známo, že následující léky nebo skupiny léků jsou metabolizovány izozym CYP3A4: Alprazolam, Estemizol, Karbamazepin, Cilostazol, Cisaprid, Cyklosporin, Disopyramid, alkaloidy z kuřecí houby, Lovastatin, methylprednisolon, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam perorální antikoagulancia (např. Warfarin), pimozid, quinldin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam a vinblastin, ale tento seznam není úplný. Lékové interakce s podobnými mechanismy prostřednictvím jiných izoenzymů v systému cytochromu P450 zahrnují fenytoin, theofylin a valproát.

omeprazol

Používejte klarithromycin (500 mg každých 8 hodin) spolu s omeprazolem (40 mg/den) u zdravých dospělých. Plazmatické koncentrace ve stabilním stavu omeprazolu se zvýšily (CMAX se zvýšil o 30 %, ACU 0-24 se zvýšil o 89 % a doba prodeje se prodloužila o 34 %), pokud byl užíván současně s klarithromycinem. Průměrné 24hodinové pH žaludku je 5,2 při použití samotného omeprazolu a 5,7 při sdílení omeprazolu s klarithromycinem.

Sildenafil, Tadalafil a Vardenafil

Každý inhibitor enzymu fosfodiesterázy je alespoň částečně metabolizován, protože CYP3A4 a CYP3A4 mohou být inhibovány při současném použití klarithromycinu.

Užívání těchto léků současně s klarithromycinem může zvýšit expozici inhibitorů fosfodiesterázy. Při současném užívání s klarithromycinem by měla být dávka těchto léků snížena.

Theofylin, karbamazepin

Výsledky klinických studií ukazují, že i když se mírně zvyšuje, je statisticky významná (P ≤ 0,05) koncentrace theofylinu nebo karbamazepinu v oběhu, když sdílejí jeden z těchto léků s klarithromycinem.

Tolterodin

Hlavní metabolická cesta tolterodinu vede přes 2D6 ISOformu cytochromu P450 (CYP2D6). Avšak u lidí, kteří nemají CYP2D6, je identifikovaná transformační linie přes CYP3A4. U těchto lidí inhibice CYP3A4 významně zvýší koncentraci sérového tolterodinu. Snížení dávky tolterodinu může být nezbytné, pokud existují inhibitory CYP3A4, jako je klarithromycin.

triazolobenzodiazepin (například: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

Při současném použití midazolamu s klarithromycinem (500 mg, 2krát/den) se AUC midazolamu zvýšilo 2,7krát při injekčním podání a 7krát při perorálním podání. Vyhněte se proto současnému užívání klarithromycinu s perorálním midazolamem. Pokud používáte midazolam podávaný současně s klarithromycinem, měli byste pacienty pečlivě sledovat, abyste mohli upravit dávku. Stejná poznámka pro další benzodiazepiny transformované prostřednictvím CYP3A4, včetně triazolamu a alprazolamu.

U benzodiazepinu eliminace nezávisí na CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), důležité důležité interakce se při použití s klarithromycinem téměř nevyskytují. Po uvedení léku na trh byly hlášeny lékové interakce a účinky na centrální nervový systém (například ospalost a zmatenost) při současném užívání klarithromycinu s triazolamem. Měl by sledovat účinek na centrální nervový systém u pacientů užívajících drogy.

Jiné lékové interakce

aminoglykosid

Buďte opatrní při užívání klarithromycinu současně s jinými léky, které ovlivňují jiný sluch, zejména s aminoglykosidy. (Viz varování a upozornění).

kolchicin

Kolchicin je substrátem pro CYP3A4 i P-glykoproteln (PGP). Klaritromycin a další makrolidy inhibují CYP3A4 a PGP. Při použití klarithromycinu současně s kolchicinem může inhibice CYP3A4 a/nebo PGP způsobená klarithromycinem vést ke zvýšené expozici kolchicinu, což by mělo být testováno u pacientů s klinickými příznaky otravy kolchicinem.

U pacientů s normální funkcí ledvin a jater by měl snížit dávku kolchicinu při současném užívání s klarithromycinem. Omezte současné užívání klarithromycinu a kolchicinu u pacientů se selháním ledvin nebo jater (viz upozornění).

digoxin

Digoxin je substrátem pro transport P-glykoproteinu (PGP). Klaritromycin inhibuje PGP. Při společném užívání s klarithromycinem a digoxinem mohou inhibitory PGP klarithromycinem zvýšit expozici digoxinu. Existuje zpráva o zvýšení sérové koncentrace digoxinu u pacientů užívajících současně digoxin a klarithromycin. Někteří pacienti mají klinické příznaky otravy digoxinem, včetně arytmie způsobující smrt. Měli byste pečlivě sledovat sérové koncentrace digoxinu u pacientů užívajících současně klarithromycin a digoxin.

zidovudin

Užívejte klarithromycin současně s rychlým uvolňováním a zidovudin u dospělých infikovaných HIV může vést ke snížení hladin zidovudinu ve stabilním stavu. Vzhledem k tomu, že klarithromycin ovlivňuje vstřebávání zidovudinu současně, je možné se této interakci vyhnout používáním klarithromycinu a zidovudinu v časovém odstupu. Tato interakce se nevyskytuje u dětí infikovaných HIV užívajících chaos clarithromycin se zidovudinem nebo dideoxylnosinem. Podobné studie lékové interakce s tabletami klarithromycinu byly upraveny se zidovudinem, které nebyly provedeny.

fenytoin a valproát

Existují spontánní nebo publikované zprávy o interakci inhibitorů CYP3A4, včetně klarithromycinu, s léky, které nejsou metabolizovány CYP3A (např. fenytoin a valproát). Při použití s klarithromycinem by měla být stanovena sérová koncentrace těchto léků. Byly hlášeny zvýšené plazmatické koncentrace výše uvedených léků.

Obousměrná léková interakce

Atazanavir

jak klarithromycin, tak atazanavir jsou substráty a inhibitory CYP3A4 a existují důkazy o dvoucestné lékové interakci. Používejte klarithromycin ve stejnou dobu (500 mg x 2krát denně) s atazanavirem (400 mg jednou denně), což zvyšuje expozici klarithromycinu dvakrát a snižuje 70 % expozice 14-oh-klaritromycinu, což je zvýšení AUC atazanaviru o 28 %.

Vzhledem k tomu, že klarithromycin má široké spektrum léčby, není snížení klarithromycinu nutné u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů s průměrnou poruchou funkce ledvin (vylučování kreatininu 30 až 60 ml/min) by měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %.

U pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min by měla být dávka klaritromycinu snížena o 75 % a měla by se používat rozumná forma léku. Klaritromycin by neměl být užíván současně s inhibitory proteázy v dávce ≥ 1000 mg/den.

Blokátory vápníku

Buďte opatrní při současném užívání klarithromycinu s blokátory vápníku metabolizovanými prostřednictvím CYP3A4 (jako je verapamil, amlodipin, diltiazem) kvůli riziku hypotenze. Plazmatické koncentrace klarithromycinu a blokátory kalcia mají zvýšenou lékovou interakci. Pozorovaná hypotenze, pomalá arytmie a infekce kyselinou mléčnou u pacientů užívajících klarithromycin a verapamil.

iTraconazol

jak klarithromycin, tak itrakonazol jsou substráty a inhibitory CYP3A4, což vede k obousměrné lékové interakci. Klaritromycin může zvýšit plazmatickou koncentraci otrakonazolu, zatímco iTrakonazol může zvýšit plazmatickou koncentraci klarithromycinu. Pacienti, kteří užívají klarithromycin a itrakonazol, by měli být pečlivě sledováni podle těchto známek nebo symptomů v důsledku tohoto prodlouženého nebo prodlouženého farmakologického účinku.

saquinavir

Clarithromycin i Saquinavir jsou substráty a inhibitory CYP3A4 a existují důkazy o dvoucestné interakci. Použijte kombinaci klarithromycinu (500 mg x 2krát/den) a saquinaviru (měkká želatinová tobolka, 1200 mg x 3krát/den) u 12 zdravých dobrovolníků ke zvýšení AUC ve stabilním stavu na 177 % a CMAX na 187 % ve srovnání se saquinavirem. Hodnoty AUC a CMAX klarithromycinu jsou asi o 40 % vyšší než při použití klarithromycinu.

Při současném užívání těchto dvou léků v určitém období dávky/formy výzkumu není třeba upravovat dávku. Pozorování ze studií lékových interakcí s použitím měkkých želatinových tobolek nemusí být stejná jako při použití tvrdých želatinových tobolek saquinaviru. Pozorování z lékových interaktivních studií provedených se saquinavirem nemusí být stejné jako účinky viditelné při léčbě saquinavirem/ritonavirem. Při používání saquinaviru a ritonaviru se doporučuje zaznamenat skrytý účinek ritonaviru na klarithromycin.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.