Klacid Forte 500 mg Médicament Abbott pour les infections respiratoires (14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 14 comprimés
Spécifications Clarithromycine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Clarithromycine500mg

Les usages

indiqué

Klacid Forte est indiqué dans le traitement des infections dues à une ou plusieurs bactéries sensibles.

Infections des voies respiratoires inférieures, telles que la bronchite aiguë et chronique, la pneumonie.

Infections des voies respiratoires supérieures, telles que la sinusite et les maux de gorge.

Klacid convient au traitement initial des infections respiratoires dont souffre la communauté et il a été démontré qu'il a une activité in vitro contre les maladies respiratoires courantes et ne sont généralement pas répertoriées dans le venin.

Klacid est également indiqué dans les infections cutanées et les tissus mous mous à modérés.

En présence d'inhibiteurs de l'acide oméprazole, Klacid est également indiqué dans le traitement de l'éradication de H.pylori chez les patients atteints d'ulcère duodénal.

Pharmacologie

Groupe de traitement : effet antibactérien bactérien, macrolide

Code ATC : J01FA09.

Microbiologie

la ciarithromycine est un dérivé semi-synthétique de l'érythromycine A. Elle a une activité antibactérienne en se combinant avec l'unité 50S du ribosome de bactéries sensibles et des inhibiteurs de la synthèse des protéines. Il est très efficace contre de nombreux micro-organismes Gram-positifs et Gram non-aérobies et anaérobies. La concentration minimale inhibitrice (MICS) de la clarithromycine est généralement inférieure à celle des micros de l'érythromycine.

Les métabolites 14-hydroxy de la clarithromycine ont également une activité antibactérienne. Le microphone de ce métabolite est deux fois plus élevé que celui de la mère de la mère, à l'exception de H. Influenzae ; Dans lequel les métabolites 14-hydroxy sont deux fois plus activés que le complexe mère.

In vitro, Klacid est souvent actif contre les bactéries suivantes :

  • Bactéries à Gram positif : Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline), Streptococcus pyogenes (solubilité hémolytique β groupe A), streptocoque hémolytique α (Viridans), Streptococcus (diplococcus) pneumoniae, streptococcus agalactiae, listeria Monocytogenes. Campylobactérie Jejuni.
  • Mycoplasme : Mycoplasma pneumoniae ; Ureaplasma ureaticum. Pneumonies.
  • Bactéries anaérobies : Clostridium perfringens ; Espèce de Peptocoque ; Espèce de Peptostreptococcus ; Propionibacterlum acnés. La clarithromycine possède également une activité bactéricide contre de nombreuses souches bactériennes. Ces bactéries comprennent Haemophilus Influenzae, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Agalactiae, Moraxella (Branhamella) Catatrhalis, Neisseria Gonorrhoeae et Campylobacter SPPP. Apprentissage

    absorption

    La pharmacocinétique des modifications orales de libération de clarithromycine a été étudiée chez l'adulte et est comparée à celle de clarithromycine 250 et 500 mg à libération rapide. Le niveau d'absorption est équivalent lorsque la dose quotidienne totale est la même. La biodisponibilité absolue est d'environ 50 %.

    Trouvé moins d'accumulation ou une accumulation anormale et une tendance à se transformer inchangé en n'importe quel type après avoir utilisé de nombreuses doses. Sur la base de la détection de cette absorption équivalente, les données Vivo et Vitro in Vitro suivantes peuvent être utilisées pour le type d'évaluation.

    Distribution, changements biologiques et élimination

    In vitro : le résultat des études in vitro montre la cohésion de la clarithromycine avec les protéines dans le plasma humain en moyenne d'environ 70 % à des concentrations de 0,45 à 4,5 mcg/ml. La diminution du taux de cohésion à 41 % à une concentration de 45 mcg/ml suggère que les positions de cohésion peuvent être saturées, mais cela ne se produit qu'à des concentrations supérieures à la concentration du traitement.

    In vivo : concentration de clarithromycine dans tous les tissus, à l'exception du système nerveux central, plusieurs fois supérieure à la concentration de médicaments dans le système circulatoire. La concentration de médicament la plus élevée est observée dans les tissus pulmonaires et hépatiques, où le rapport entre la concentration de médicament dans les tissus est de 10 à 20.

    Objets normaux

    Chez les patients utilisant Clarithromycine 500 mg libérés une fois par jour, le pic plasmatique à l'état stable de la clarithromycine est de 1,3 mcg/ml et celui de la 14-hydroxy clarithromycine est de 0,48 mg/mL.

    Lorsque la dose augmente jusqu'à 1 000 mg (2 x 500 mg) utilisée une fois par jour, la concentration maximale à l'état stable de la clarithromycine est de 2,4. mcg/ml et du métabolite est de 0,67 mcg/ml. Le temps d'épuisement de la clarithromycine à 1 000 mg est d'environ 5,8 heures, tandis que celui de la 14-oh-clarithromycine est d'environ 8,9 heures. Le temps maximum atteint pour une dose de 500 mg - 1000 mg à environ 6 heures.

    Dans un état stable, la concentration de 14-oh-clarithromycine n'augmente pas correspondant à la dose de clarithromycine. Le temps de semi-annulation de la clarithromycine et de ses métabolites a tendance à être plus long à des doses plus élevées. La pharmacocinétique non linéaire de la clarithromycine ainsi que la réduction de la formation des processus de 14-hydroxylation et de N-déméthylation montrent que le métabolisme non linéaire de la clarithromycine devient plus prononcé à des doses élevées. L'excrétion urinaire représente environ 40 % de la dose de clarithromycine. L'élimination par les selles représente environ 30 %.

    Patient

    La clarithromycine et les métabolites 14-oh se distribuent facilement dans les tissus et les fluides du corps. Les données limitées obtenues auprès d'un petit nombre de patients montrent que la clarithromycine n'atteint pas de concentrations significatives dans le liquide céphalo-rachidien après administration orale (ce qui signifie seulement 1 à 2 % de la concentration sérique dans le liquide céphalo-rachidien chez les patients présentant des barrières sanguines normales - liquide céphalo-rachidien). La concentration dans les tissus est généralement 2 fois supérieure à la concentration sérique. Des exemples de concentrations dans les tissus et le sérum sont présentés ci-dessous :

    concentration (après la dose de 250 mg toutes les 12 heures) (mcg/ml) td> amygdales 1,6

    0,8

    poumon 8,8 1,7

    Dans une étude comparant un groupe de personnes en bonne santé avec un groupe de patients présentant un dysfonctionnement hépatique, 250 mg de clarithromycine libérés immédiatement deux fois par jour pendant 2 jours et un dose unique de 250 mg au 3ème jour, les concentrations plasmatiques à l'état stable et l'élimination de la clarithromycine ne présentent pas de différences significatives entre les deux groupes. En revanche, la concentration à l'état stable des métabolites 14-oh est sensiblement plus faible dans le groupe de patients souffrant d'insuffisance hépatique.

    La réduction de l'élimination du composé parent par la 14-hydroxylation est quelque peu compensée par l'augmentation de l'élimination du médicament mère par les reins, de sorte que la concentration du médicament mère dans un état stable entre les deux groupes est équivalente. Ce résultat montre qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes qui présentent un échec de niveau moyen à sévère mais qui ont une fonction rénale normale.

    insuffisance rénale

    Une étude a été menée pour évaluer et comparer les données pharmacocinétiques lors de l'utilisation de clarithromycine pour libérer des doses orales de 500 mg chez des personnes ayant une fonction rénale normale et celles ayant une fonction rénale réduite. Les concentrations plasmatiques, le temps de vente des déchets, la concentration maximale (cmax) et la concentration minimale (cmin) de la clarithromycine et des métabolites 14-oh sont plus élevées et sous la courbe de concentration (ASC) plus grandes chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    KELIM (KELIM) et diminution de l'excrétion urinaire. La différence de ces paramètres est associée au niveau d'insuffisance rénale, plus le degré de différence est grand (voir contre-indication, posologie et utilisation).

    Personnes âgées

    Une étude a également été menée pour évaluer et comparer l'innocuité ainsi que les données pharmacocinétiques lors de l'utilisation de doses multiples de Clarithromycine 500 mg à libération rapide par voie orale chez des hommes et des femmes âgés en bonne santé par rapport à des hommes et des jeunes femmes en bonne santé. Dans le groupe des personnes âgées, concentration plasmatique plus élevée et élimination rénale plus lente que dans le groupe jeune avec à la fois la clarithromycine et les métabolites 14-oh.

    Cependant, il n'y a pas de différence entre les deux groupes lorsque la clairance urinaire est corrélée à la clairance de la clearinine. Cela montre que tout effet sur le métabolisme de la clarithromycine est lié à la fonction rénale et n'a rien à voir avec l'âge.

    Infection à Mycobacterium avium

    Après avoir pris la dose de 500 mg de clarithromycine toutes les 12 heures chez des patients infectés par le VIH, la concentration à l'état stable de clarithromycine et de 14-oh-clarithromycine est similaire à celle des personnes normales. Cependant, aux doses plus élevées nécessaires pour traiter Mycobacterium avium, la concentration de clarithromycine est beaucoup plus élevée qu'avec des doses normales.

    Chez les patients matures infectés par le VIH prenant une dose de 1 000 à 2 000 mg/jour divisée en 2 fois, la Cmax de clarithromycine dans un état stable est de 2 à 4 mcg/ml et de 5 à 10 mcg/ml dans l'ordre. Le temps de demi-vente est plus long lorsque l'on prend une dose plus élevée que les doses normales chez des personnes normales. Des concentrations élevées dans le plasma et une durée de vente plus longue avec ces doses conviennent à la pharmacocinétique non linéaire connue de la clarithromycine.

    Utilisé simultanément avec l'oméprazole

    Une étude pharmacocinétique a été menée avec la clarithromycine 500 mg deux fois par jour et l'oméprazole 40 mg une fois par jour. Lors de l'utilisation de Clarithromycine 500 mg (toutes les 8 heures), la valeur moyenne de CMAX est d'environ 3,8 mcg/ml et la valeur moyenne est d'environ 1,8 mcg/ml. La valeur moyenne de l'ASC0-8 de la Clarithromycine est de 22,9 mcg/heure/ml, Tmax et le temps de vente est de 2,1 heures et 5,3 heures lors de l'utilisation de la Clarithromycine, dose de 500 mg 3 fois par jour.

    Dans la même étude, lors de l'utilisation d'une dose de clarithromycine de 500 mg 3 fois par jour en même temps que de 40 mg d'oméprazole une fois par jour, le délai de vente et l'ASC0-24 de l'oméprazole ont augmenté. Pour tous les objets utilisés en association avec la clarithromycine, la valeur moyenne de l'ASC0-24 de l'oméprazole est 89 % plus élevée et la T1/2 est 34 % plus élevée que lors de l'utilisation de l'oméprazole seul. Lorsqu'elle est utilisée en association avec l'oméprazole, la CMAX, la CMIN et l'ASC0-8 de la clarithromycine ont augmenté de 10 %, 27 % et 15 %, dans un ordre supérieur à la valeur obtenue lors de l'utilisation de la clarithromycine avec un placebo.

    Dans un état stable, la concentration de clarithromycine dans la membrane muqueuse de l'estomac après avoir bu 6 heures dans le groupe Clarithromycine/Oméprazole est 25 fois supérieure à celle de l'utilisation d'une Clarithromycine. La concentration moyenne de clarithromycine dans les tissus gastriques après avoir bu 6 heures dans le groupe Clarithromycine/Oméprazole est 2 fois plus élevée que dans le groupe utilisant la Clarithromycine avec un placebo.

  • Avant de prendre Klacid Forte 500 mg Médicament Abbott pour les infections respiratoires (14 comprimés)

    Comment utiliser

    prendre le comprimé avec un verre d'eau. Ne pas écraser ni mâcher les comprimés de Klacid mr.

    Posologie

    Traitement des infections respiratoires ou cutanées et des tissus mous

    Adultes : la dose habituelle est de 250 mg deux fois par jour pendant 7 jours, bien qu'en cas d'infections graves, elle puisse augmenter jusqu'à 500 mg deux fois par jour et durer jusqu'à 14 jours.

    Enfants de plus de 12 ans : utilisez les doses de Klacid Forte comme des adultes.

    Enfants de moins de 12 ans : Utilisez des doses de produits chimiques Klacid Forte pour les enfants. L'utilisation de la Clarithromycine est rapidement étudiée chez les enfants de moins de 12 ans.

    Éliminer H.pylori (adultes)

    Trois schémas thérapeutiques : clarithromycine 500 mg deux fois par jour, amoxicilline 1 000 mg deux fois par jour et un inhibiteur de bombe standard utilisé à la dose standard deux fois par jour pendant 7 jours.

    Schéma bi-médicament : Clarithromycine 500 mg 3 fois par jour avec oméprazole 40 mg une fois par jour pendant 14 jours, suivi d'Oméprazole 40 mg une fois par jour dans les 14 jours suivants. Études à l'appui menées avec l'oméprazole 40 mg une fois par jour pendant 14 jours.

    Personnes âgées : à utiliser en tant qu'adultes.

    Insuffisance rénale : il n'est généralement pas nécessaire d'ajuster la dose, sauf chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (élimination de la créatinine

    Vous pouvez utiliser Klacid 500 mg sans vous soucier des repas car la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du médicament.

    Remarque

    La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Un patient ayant des antécédents de trouble bipolaire a digéré 8 g de clarithromycine et montre un changement mental, une attitude paranoïaque, une diminution du potassium et de l'oxygène dans le sang. Il est conseillé de traiter les réactions allergiques en cas de surdosage par un traitement gastro-intestinal et de soutien. Comme les autres macrolides, la concentration de clarithromycine dans le sérum n'est pas affectée par la dialyse ou l'engrais péritonéal.

    En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

    Effets secondaires

    Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

    Les effets indésirables courants liés au traitement par la clarithromycine sont des douleurs abdominales, de la diarrhée, des nausées, des vomissements et des troubles du goût. Ces effets indésirables sont souvent légers et sont connus sous le nom d'effets indésirables des médicaments macrolides.

    Dans les études cliniques, il n'y a pas de différence significative dans le taux d'effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal chez les patients avec ou non contaminés par des mycobactéries auparavant.

    Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables rapportés chez les patients utilisant la clarithromycine dans les études cliniques et les rapports après la mise sur le marché des médicaments.

    Ces effets indésirables sont classés en fonction du système corporel et de la fréquence d'apparition, les conventions sont les suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 -

    très souvent

    régulièrement

    irrégulier

    Inconnu*

    ≥1/10

    ≥1/100-

    ≥1/1000 -

    ne peut pas être évalué à partir des données disponibles

    Palmite, infections cutanées provoquant une forte fièvre

    Sang

    Traduction

    Choc sensible, œdème lymphatique

    Insomnie

    Axieux, stress

    Troubles neurologiques, confusion, perte de personnalité, dépression, désorientation, hallucinations, rêves anormaux, maniaque

    Conscience, dysfonctionnement 1, vertiges, somnolence, course

    Convulsions, perte du goût, de l'odorat, de l'odorat, perte de l'odorat, paresthésies

    Dans

    sourd

    troubles cardiovasculaires

    Tachycardie ventriculaire tordue

    Esterly 1, reflux gastro-œsophagien 2, gastrite, douleur rectale 2, stomatite, inflammation de la langue, distension abdominale, constipation, bouche sèche, éructations

    Pancréatite aiguë, changement de couleur de la langue, changement de couleur des dents

    Configurer 4, Hépatite4, Hyper enzyme (SGOT, SGPT), Gamma-glutamyltransférase

    Hépatique, ictère

    Dermatite hydrique 1, démangeaisons, urticaire, éruption cutanée nodulaire

    Syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique empoisonnée, éruption cutanée due à des réactions médicamenteuses avec hypertension acide et symptômes systémiques (robe), acné

    Insuffisance rénale, néphrite interstitielle

    Tests

    Indice Inr croissant, temps de prothrombine long, changement d'urine

    * Parce que ces réactions sont des rapports volontaires de la communauté avec une taille d'échantillon inconnue, incapables d'estimer avec précision la fréquence ou d'établir une relation humaine-solide avec le médicament utilisé. On estime à plus d'un milliard le nombre de patients traités par clarithromycine.

    ** Dans un certain nombre de rapports sur Ly Van, la clarithromycine a été utilisée simultanément avec d'autres médicaments connus pour être liés aux prix mécaniques tels que les statines, les fibrats, la colchicine ou l'allopurinol.

     1 effet indésirable est signalé uniquement avec la forme posologique permettant de mélanger la solution injectable.

    2 effets indésirables sont rapportés uniquement sous forme de comprimés à libération transformante

    3 effets indésirables sont rapportés uniquement à la forme de préparation de nuggets en phase orale

    4 effets indésirables sont rapportés uniquement sous forme de préparation de comprimés

    Chez les patients atteints du SIDA et d'autres patients immunodéprimés traités avec des doses élevées de clarithromycine pendant une longue période pour une infection à mycobactéries, il est très difficile de distinguer quel est l'effet indésirable causé par la clarithromycine ou les symptômes du VIH ou d'une maladie existante.

    Chez les patients adultes, l'effet indésirable le plus rapporté ou le plus rencontré lorsque le patient est utilisé à la dose totale de 1000 mg/jour : nausées, vomissements, troubles du goût, douleurs abdominales, diarrhée, éruption cutanée, ballonnements, maux de tête, constipation, troubles de l'audition, SGOT et SGPT.

    Les effets moins désavantageux comprennent : l'essoufflement, l'insomnie et la bouche sèche, chez les patients présentant une déficience de la fonction immunitaire, les résultats de tests obtenus en analysant ces valeurs, en dehors de concentrations très anormales (c'est-à-dire trop élevées ou trop faibles) dans des tests spécifiques.

    Sur la base de cette base standard, environ 2 à 3 % des patients prenant une dose quotidienne de clarithromycine de 1 000 mg ont des concentrations de SGOT et de SOPT qui ont augmenté de manière anormalement grave et ont un nombre anormal de plaquettes et de leucocytes. Un petit pourcentage de patients a également augmenté le chignon.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqués

    médicaments contre-indiqués dans les cas suivants :

  • Contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité aux antibiotiques appartenant au groupe des macrolides ou à tout excipient du médicament.
  • Limiter la clarithromycine avec les médicaments suivants : Astémizole, Cisapride/Pimozide, Terfénadine, car cela peut provoquer un intervalle QT et une arythmie, notamment une tachycardie ventriculaire, des vibrations et une torsion ventriculaires.
  • Contre-indiqué pour l'utilisation de la clarithromycine et des alcaloïdes des éperons de poulet (par exemple, l'ergotamine ou la dihydroergotamine) en raison de l'empoisonnement des éperons de poulet.
  • Utilisation contre-indiquée de la clarithromycine avec le midazolam oral.

  • N'utilisez pas la clarithromycine chez les patients ayant des antécédents d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmie ventriculaire, y compris les vertices.
  • N'utilisez pas la clarithromycine chez les patients souffrant d'hypotension.
  • Ne pas utiliser la clarithromycine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère avec insuffisance rénale
  • La clarithromycine n'est pas utilisée avec les inhibiteurs de l'enzyme HMG-CA réductase (statines), qui sont principalement métabolisés par le CYP3A4 (lovastatine ou simvastatine), en raison du risque accru de maladies musculaires, y compris la globine brillante des muscles physiques (voir avertissement et prudence, interactions médicamenteuses).
  • Clarithromycine (et autres (inhibiteurs puissants du CYP3A4) ne sont pas utilisés avec la colchicine (voir Avertissement et prudence, Interactions médicamenteuses).
  • Limitez-vous à l'utilisation de la Clarithromycine avec le ticagrelor ou la ranolazine.

    Soyez prudent lors de l'utilisation

    Utilisez toute thérapie antibiotique, telle que la clarithromycine, pour traiter les infections à H. pylori qui peuvent produire des souches anti-médicament.

    Do not prescribe Clarithromycin for pregnant women before careful consideration of benefits and risks, especially in the first 3 months of pregnancy.

    Like other antibiotics, the use of long -term clarithromycin can cause fungal proliferation and non -sensitive bacteria. En cas de surinfection, un traitement approprié doit être effectué.

    Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère.

    Des cas de dysfonctionnement hépatique, notamment d'enzymes hépatiques, d'inflammation des cellules hépatiques ou d'hépatite cholestatique, avec ou sans jaunisse, ont été rapportés lors de l'utilisation de la clarithromycine. Le dysfonctionnement hépatique peut être grave et souvent guéri. Dans certains cas, des décès dus à une insuffisance hépatique ont été signalés, souvent associés à des maladies graves disponibles et/ou à des médicaments utilisés simultanément. Arrêtez d'utiliser la clarithromycine si des signes et des symptômes d'hépatite, tels que l'anorexie, la jaunisse, des démangeaisons d'urine foncée ou des douleurs abdominales. La fausse colite a été rapportée avec la plupart des médicaments antibactériens, y compris les macrolides, et avec des affections légères voire potentiellement mortelles. La diarrhée est associée à Clostridium Difficile (CDAD) signalée lorsqu'elle est utilisée avec la plupart des antibiotiques, y compris la clarithromycine, et au degré de diarrhée légère pouvant aller jusqu'à la mort.

    Le traitement antibiotique modifie les bactéries normales de l'intestin, ce qui peut conduire à une exoration excessive de C. Difficile. La DACD doit être concernée chez tous les patients présentant une diarrhée après antibiotiques. Un dossier médical minutieux est nécessaire car il existe un rapport sur l'apparition d'une DACD pendant 2 mois après l'utilisation d'antibiotiques.

    La clarithromycine est excrétée principalement par le foie, soyez donc prudent lorsque vous utilisez cet antibiotique chez des patients présentant une insuffisance hépatique. Soyez également prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère à sévère.

    colchicine

    Des cas d'empoisonnement à la colchicine ont été signalés après la mise sur le marché du médicament lors de l'utilisation de clarithromycine et de colchicine, en particulier chez les personnes âgées, certains surviennent chez des patients présentant une insuffisance rénale. Décédé dans certains cas. Contraindre à utiliser simultanément la Colchicine et la Clarithromycine.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la clarithromycine avec des médicaments à base de triazolobenzodiazépine, tels que le triazolam et le midazolam, par voie intramusculaire.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la Clarithromycine simultanément avec d'autres médicaments qui affectent d'autres audition, en particulier l'aminoglycoside. Nécessité de surveiller la fonction auditive et vestibulaire pendant et après le traitement.

    En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, la clarithromycine doit être utilisée avec prudence chez les patients souffrant d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque sévère, d'un manque de magnésium, d'une fréquence cardiaque lente (

    pneumonie

    En raison de la résistance croissante aux macrolides de Streptococcus pneumoniae, la mise en œuvre d'antibiotiques est importante lors de la prescription de clarithromycine aux patients atteints de pneumonie communautaire. La clarithromycine doit être utilisée en association avec d'autres antibiotiques appropriés dans le traitement de la pneumonie.

    Infections de la peau et des tissus mous de légères à moyennes

    La plupart des infections cutanées sont généralement causées par Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes, les deux bactéries peuvent être résistantes aux médicaments macrolides. Les antibiotiques sont donc très importants. En l’absence d’antibiotiques bêta-lactamines (par exemple en cas d’allergies), d’autres antibiotiques, comme la clindamycine, peuvent être le premier choix. Actuellement, les médicaments macrolides ne sont envisagés que pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous, telles que les infections bactériennes causées par Coryneebacterium minutissimum, l'acné, les infections cutanées provoquant une fièvre élevée et les cas pour lesquels la pénicilline ne peut pas être utilisée.

    En cas de réactions d'hypersensibilité aiguës et sévères, telles que le syndrome de Stevens-Johnson, le choc anaphylactique, la nécrose épidermique empoisonnée et le pansement, arrêtez immédiatement d'utiliser la clarithromycine et traitez d'urgence un traitement approprié.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la clarithromycine avec des médicaments irritants le système enzymatique CYP3A4.

    Il convient de prêter attention à la résistance diagonale entre la clarithromycine et d'autres médicaments macrolides, ainsi qu'avec la lincomycine et la clindamycine.

    Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (médicaments à base de statines)

    Utilisation contre-indiquée de la clarithromycine avec la lovastatine ou la simvastatine. Soyez prudent lorsque vous prescrivez de la Clarithromycine avec d'autres statines. Des rapports ont été rapportés sur Ly Co Van chez des patients utilisant simultanément de la clarithromycine et des statines. Les patients doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes de maladies musculaires.

    En cas d'utilisation forcée de médicaments à base de clarithromycine et de statines, les recommandations posologiques les plus faibles sont enregistrées par statine. Envisagez d'utiliser des statines quel que soit le métabolisme du CYP3A (comme la fluvastatine).

    Médicaments hypoglycémiants oraux/insuline

    L'utilisation simultanée de clarithromycine et d'hypoglycémiants oraux ou d'insuline peut réduire considérablement la glycémie. Besoin d'un contrôle strict de la glycémie.

    Anticoagulants oraux

    Concomitance La clarithromycine et la warfarine présentent un risque d'hémorragie grave, augmentant l'Inr (rapport international normalisé) et le temps de Quick. Des tests réguliers d'Inr et de prothrombine doivent être vérifiés lorsque le patient prend de la clarithromycine et des anticoagulants.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Il n'y a eu aucun rapport sur l'impact du médicament pendant la conduite et l'utilisation de machines.

    Il est recommandé que les patients présentant un risque de vertiges, de confusion et de désorientation puissent survenir lors de l'utilisation du médicament.

    grossesse et allaitement

    La sécurité de la clarithromycine pendant la grossesse n'a pas été vérifiée. Par conséquent, le médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices soient supérieurs aux risques.

    La sécurité de la clarithromycine pendant l'allaitement n'a pas été établie. La clarithromycine est dosée dans le lait maternel.

    Interactions médicamenteuses

    cisapride, pimozide, astémizole et terfénadine

    Une augmentation de la concentration de cisapride a été rapportée chez des patients utilisant simultanément du cisapride et de la clarithromycine. Cela peut provoquer une extension de l'intervalle QT et des arythmies, notamment une tachycardie ventriculaire, des vibrations et une torsion ventriculaires. Des manifestations similaires ont été observées lors de l'utilisation simultanée de pimozide et de clarithromycine.

    Le macrolide perturbe le métabolisme de la terfénadine, E augmente la concentration de terfénadine, entraînant parfois des arythmies telles qu'un allongement de la distance QT, une tachycardie ventriculaire, des vibrations ventriculaires et une torsion (voir contre-indication). Dans une étude portant sur 14 volontaires sains, l'utilisation simultanée de clarithromycine et de terfénadine a augmenté de 2 à 3 fois la concentration dans les métabolites métaboliques sériques de la terfénadine et a allongé l'intervalle QT, mais n'a détecté aucune manifestation clinique. Des manifestations similaires sont observées lors de l'utilisation simultanée d'astémizole et d'autres macrolides.

    Champignon alcaloïde

    Les rapports de marché montrent que l'utilisation de la clarithromycine en même temps que l'ergotamine ou la dihydroergotamine est liée à la toxicité du champignon typique par vasoconstriction, ischémie au niveau des membres et d'autres tissus, y compris le système nerveux central. Utilisation contre-indiquée en même temps que la clarithromycine avec des alcaloïdes de champignon.

    Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (médicaments à base de statines)

    N'utilisez pas simultanément la clarithromycine avec la lovastatine ou la simvastatine, car ces statines sont largement métabolisées par le CYP3A4, ce qui augmente la concentration plasmatique du médicament lorsqu'elle est utilisée avec la clarithromycine, entraînant une augmentation du risque de maladie musculaire, y compris la prise musculaire. Il y a eu des rapports sur les récompenses musculaires chez les patients utilisant la clarithromycine avec ces statines. Si nécessaire, la Clarithromycine est nécessaire, la lovastatine ou la simvastatine doivent être arrêtées pendant ce traitement.

    Soyez prudent lorsque vous prescrivez de la Clarithromycine avec des statines. Dans les cas où la clarithromycine et les statines doivent être utilisées, les recommandations posologiques les plus faibles sont enregistrées par statine. Envisagez d'utiliser des statines quel que soit le métabolisme du CYP3A (comme la fluvastatine). Les patients doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes de maladies musculaires.

    L'impact d'autres médicaments sur la clarithromycine

    Les médicaments irritants le système enzymatique CYP3A (par exemple, rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis) peuvent augmenter le métabolisme de la clarithromycine. Cela peut entraîner de faibles taux de clarithromycine inférieurs au seuil de traitement, réduisant ainsi l'efficacité du traitement médicamenteux. De plus, il peut être nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de médicaments qui irritent le système CYP3A, qui peut être augmentée par la clarithromycine qui inhibe le système CYP3A.

    L'utilisation simultanée de clarithromycine et de rifabutine augmente les taux de rifabutine et réduit les taux sériques de clarithromycine, ainsi qu'un risque accru d'inflammation des veines du raisin.

    Les médicaments suivants sont connus ou suspectés d'affecter la concentration circulatoire de la clarithromycine ; Ajuster la dose de clarithromycine ou choisir le traitement alternatif doit être envisagé.

    Éfavirenz, Névirapine, Rifampicine, Rifabutine et Rifapentine

    Les médicaments métaboliques du cytochrome P450 tels que l'éfavirenz, la névirapine, la rifampicine, la rifabutine et la rifapentine peuvent augmenter le métabolisme de la clarithromycine, réduisant ainsi la concentration de clarithromycine dans le plasma. Pendant ce temps, la concentration de 14-oh-clarithromycine augmente, ce qui a également une activité antibactérienne. En raison de l'activité antibactérienne de la Clarithromycine et de la 14-OH-Clarithromycine différente selon les bactéries, l'efficacité du traitement peut être affectée si la Clarithromycine est utilisée en même temps avec des substances d'induction enzymatique.

    Eravirine

    La concentration de clarithromycine est réduite par l'étravirine, cependant, la concentration de métabolites actifs, la 14-oh-clarithromycine, augmente. Étant donné que les métabolites ont une activité 14-oh-clarithromycine qui réduit l'activité du complexe Mycobacterium avium (Mac), l'activité commune des agents pathogènes peut être modifiée. Par conséquent, il est nécessaire d'envisager de remplacer la clarithromycine par d'autres médicaments lors du traitement du Mac chez les patients traités par Etravirine.

    fluconazole

    Utilisez Fluconazole 200 mg en même temps et Clarithromycine 500 mg deux fois par jour pour 21 volontaires sains afin d'augmenter la concentration minimale (cmin) à l'état stable de clarithromycine à 33 % et l'aire sous la courbe (ASC) à 18 %. La concentration à l'état stable des métabolites actifs de la 14-oh-clarithromycine n'est pas affectée lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le fluconazole. Aucun ajustement posologique de la clarithromycine.

    ritonavir

    Une étude pharmacocinétique prouve que l'utilisation simultanée de ritonavir 200 mg toutes les 8 heures et de clarithromycine 500 mg toutes les 12 heures inhibe le métabolisme de la clarithromycine. La CMAX de la clarithromycine a augmenté de 31 %, la CMIN a augmenté de 182 % et l'ASC a augmenté de 77 % lorsqu'elle est utilisée avec le ritonavir. J'ai trouvé l'inhibition complète de la 14-oh-clarithromycine.

    La clarithromycine ayant une large gamme de traitements, il n'est pas nécessaire de réduire la dose chez les patients ayant une fonction rénale normale. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'ajustement posologique doit être le suivant : Pour les patients présentant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min, réduire la dose de clarithromycine de 50 %. Pour les patients présentant une clairance de la créatinine

    Envisagez d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale lors de l'utilisation du Ritonavir en association avec des inhibiteurs enzymatiques, notamment l'Atazanavir et le Saquinavir.

    L'effet de la clarithromycine sur d'autres médicaments

    anti-arythmiques

    Après la mise sur le marché du médicament, des cas ont été signalés lors de l'utilisation simultanée de clarithromycine et de quinidine ou de disopyramide. Le test électrolytique doit être vérifié sur la longueur de l'intervalle QT pendant l'utilisation simultanée de la clarithromycine et de ces médicaments. Nécessité de surveiller la concentration sérique de ces médicaments pendant la prise de clarithromycine.

    Des rapports après-vente ont fait état d'hypoglycémie lors de l'utilisation de la clarithromycine avec le disopyramide. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller la glycémie lors de l'utilisation simultanée de clarithromycine et de disopyramide.

    Médicaments hypoglycémiants oraux/insuline

    La clarithromycine inhibe le CYP3A et peut être liée ou provoquer une hypoglycémie lorsqu'elle est utilisée simultanément avec certains médicaments hypoglycémiants tels que le Nateganide et le Repaglinide. Besoin d'un contrôle strict de la glycémie.

    interactions via le CYP3A4

    L'utilisation simultanée de clarithromycine, connue comme inhibiteur du CYP3A4, avec un médicament métabolique majeur via le CYP3A4 peut être liée à une augmentation de la concentration du médicament, ce qui peut augmenter ou prolonger à la fois le traitement et les effets indésirables du même médicament. Soyez prudent lorsque vous utilisez la clarithromycine chez les patients traités avec des médicaments appelés substrat de l'enzyme CYP3A4, en particulier si le substrat du CYP3A4 a une sécurité étroite (par exemple, la carbamazépine) et que le substrat est principalement métabolisé par cette enzyme. Un ajustement de la dose peut être envisagé et, lorsque cela est possible, la concentration sérique des médicaments métabolisés principalement par le CYP3A4 doit être étroitement contrôlée chez les patients utilisant simultanément la Clarithromycine.Les médicaments ou groupes de médicaments suivants sont connus pour être métabolisés par ISOzyme CYP3A4 : Alprazolam, Estemizole, Carbamazepine, Cilostazol, Cisapride, Cyclosporine, Disopyramide, alcaloïdes du champignon du poulet, Lovastatine, méthylprednisolone, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midylprednisolone Oméprazole, anticoagulants oraux (par exemple Warfarine), Pimozide, Quinldine, Rifabutine, Sildénafil, Simvastatine, Tacrolimus, Terfénadine, Triazolam et Vinblastine, mais cette liste n'est pas complète. Les interactions médicamenteuses avec des mécanismes similaires via d'autres isozymes du système du cytochrome P450 comprennent la phénytoïne, la théophylline et le valproate.

    oméprazole

    Utilisez la clarithromycine (500 mg toutes les 8 heures) avec l'oméprazole (40 mg/jour) sur des adultes en bonne santé. Les concentrations plasmatiques à l'état stable de l'oméprazole ont augmenté (la CMAX a augmenté de 30 %, l'ACU 0-24 a augmenté de 89 % et le temps de vente a augmenté de 34 %) lorsqu'il est utilisé en même temps que la clarithromycine. Le pH gastrique moyen sur 24 heures est de 5,2 lors de l'utilisation de l'oméprazole seul et de 5,7 lors du partage de l'oméprazole avec la clarithromycine.

    Sildénafil, Tadalafil et Vardénafil

    Chaque inhibiteur de l'enzyme phosphodiestérase est métabolisé, au moins en partie, car le CYP3A4 et le CYP3A4 peuvent être inhibés lorsqu'ils sont utilisés simultanément par la clarithromycine.

    L'utilisation de ces médicaments en même temps que la clarithromycine pourra augmenter l'exposition aux inhibiteurs de la phosphodiestérase. La dose de ces médicaments doit être réduite lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec la clarithromycine.

    Théophylline, carbamézapine

    Les résultats des études cliniques montrent que, bien qu'augmentant à un niveau modeste, la concentration de théophylline ou de carbamazépine au cours de la circulation est statistiquement significative (P ≤ 0,05) lorsqu'elles partagent l'un de ces médicaments avec la clarithromycine.

    Toltérodine

    La principale voie métabolique de la toltérodine passe par la forme ISO 2D6 du cytochrome P450 (CYP2D6). Cependant, chez les personnes qui ne possèdent pas le CYP2D6, la ligne de transformation identifiée passe par le CYP3A4. Chez ces personnes, l’inhibition du CYP3A4 va augmenter significativement la concentration sérique de toltérodine. La diminution de la dose de toltérodine peut être nécessaire en présence d'inhibiteurs du CYP3A4 comme la clarithromycine.

    triazolobenzodiazépine (par exemple : Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

    Lors de l'utilisation du Midazolam en même temps que de la Clarithromycine (500 mg, 2 fois/jour), l'ASC du Midazolam a augmenté de 2,7 fois lorsqu'il est utilisé par injection et a augmenté de 7 fois lorsqu'il est utilisé par voie orale. Par conséquent, évitez d’utiliser la clarithromycine avec le midazolam oral en même temps. Si vous utilisez du midazolam injecté en même temps que la clarithromycine, vous devez surveiller étroitement les patients afin de pouvoir ajuster la dose. Même remarque pour les autres benzodiazépines transformées par le CYP3A4, dont le triazolam et l'alprazolam.

    Pour les benzodiazépines, l'élimination ne dépend pas du CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), les interactions importantes sont presque inexistantes lorsqu'elles sont utilisées avec la Clarithromycine. Après la mise sur le marché du médicament, des rapports ont fait état d'interactions médicamenteuses et d'effets sur le système nerveux central (par exemple, somnolence et confusion) lors de l'utilisation simultanée de Clarithromycine et de Triazolam. Devrait surveiller l'effet sur le système nerveux central chez les patients prenant des médicaments.

    Autres interactions médicamenteuses

    aminoglycoside

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la Clarithromycine simultanément avec d'autres médicaments qui affectent d'autres audition, en particulier l'aminoglycoside. (Voir avertissement et prudence).

    colchicine

    La colchicine est un substrat du CYP3A4 et du P-Glycoproteln (PGP). La clarithromycine et d'autres macrolides inhibent le CYP3A4 et la PGP. Lors de l'utilisation de la clarithromycine en même temps que la colchicine, l'inhibition du CYP3A4 et/ou de la PGP due à la clarithromycine peut entraîner une exposition accrue à la colchicine, qui doit être testée pour les patients présentant des symptômes cliniques dus à une intoxication à la colchicine.

    Devrait réduire la dose de colchicine lorsqu'elle est utilisée simultanément avec la clarithromycine chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale. Limiter l'utilisation simultanée de clarithromycine et de colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique (voir prudence).

    digoxine

    La digoxine est un substrat pour le transport de la glycoprotéine P (PGP). La clarithromycine inhibe la PGP. Lorsqu'ils sont partagés avec la clarithromycine et la digoxine, les inhibiteurs de la PGP de la clarithromycine peuvent augmenter l'exposition à la digoxine. Une augmentation de la concentration sérique de digoxine a été signalée chez des patients utilisant simultanément de la digoxine et de la clarithromycine. Certains patients présentent des signes cliniques d’empoisonnement à la digoxine, notamment une arythmie mortelle. Il convient de surveiller de près les concentrations sériques de digoxine chez les patients utilisant simultanément de la clarithromycine et de la digoxine.

    zidovudine

    La prise simultanée de clarithromycine et de zidovudine à libération rapide chez les adultes infectés par le VIH peut entraîner une diminution des taux de zidovudine dans un état stable. Étant donné que la clarithromycine affecte simultanément l'absorption de la zidovudine, il est possible d'éviter cette interaction en utilisant la clarithromycine et la zidovudine à intervalles réguliers. Cette interaction ne se produit pas chez les enfants infectés par le VIH qui utilisent la clarithromycine du chaos avec la zidovudine ou la didésoxylnosine. Des études d'interaction médicamenteuse similaires avec les comprimés de clarithromycine ont été ajustées avec la zidovudine, ce qui n'a pas été fait.

    phénytoïne et valproate

    Des rapports spontanés ou publiés ont fait état d'interactions d'inhibiteurs du CYP3A4, y compris la clarithromycine, avec des médicaments qui ne sont pas métabolisés par le CYP3A (par exemple, la phénytoïne et le valproate). La concentration sérique de ces médicaments doit être déterminée lorsqu'ils sont utilisés avec la Clarithromycine. Des cas d'augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments ci-dessus ont été signalés.

    Interaction médicamenteuse bidirectionnelle

    Atazanavir

    La clarithromycine et l'atazanavir sont tous deux le substrat et les inhibiteurs du CYP3A4, et il existe des preuves d'une interaction médicamenteuse bidirectionnelle. Utilisez la Clarithromycine en même temps (500 mg x 2 fois/jour) avec l'Atazanavir (400 mg une fois par jour), en augmentant deux fois l'exposition à la clarithromycine et en réduisant de 70 % l'exposition à la 14-oh-clarithromycine, soit une augmentation de 28 % de l'ASC de l'Atazanavir.

    Étant donné que la clarithromycine dispose d'un large éventail de traitements, la diminution de la clarithromycine n'est pas nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale normale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale moyenne (élimination de la créatinine de 30 à 60 ml/min), la dose de clarithromycine doit être réduite de 50 %.

    Pour les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml/min, la dose de clarithromycine doit être réduite de 75 % et doit utiliser une forme de médicament raisonnable. La clarithromycine ne doit pas être utilisée en même temps ≥ 1 000 mg/jour avec des inhibiteurs de protéase.

    Bloqueurs de calcium

    Soyez prudent lorsque vous utilisez la clarithromycine simultanément avec des inhibiteurs calciques métabolisés par le CYP3A4 (tels que le vérapamil, l'amlodipine, le diltiazem) en raison du risque d'hypotension. Les concentrations plasmatiques de clarithromycine et les bloqueurs de calcium entraînent une augmentation des interactions médicamenteuses. Hypotension observée, arythmie lente et infection par l'acide lactique chez les patients utilisant de la clarithromycine et du vérapamil.

    iTraconazole

    La clarithromycine et l'itraconazole sont tous deux des substrats et des inhibiteurs du CYP3A4, ce qui entraîne une interaction médicamenteuse bidirectionnelle. La clarithromycine peut augmenter la concentration plasmatique de l'otraconazole, tandis que l'iTraconazole peut augmenter la concentration plasmatique de la clarithromycine. Les patients qui utilisent la clarithromycine et l'itraconazole doivent être étroitement surveillés pour détecter ces signes ou symptômes en raison de cet effet pharmacologique prolongé ou prolongé.

    saquinavir

    La clarithromycine et le saquinavir sont tous deux le substrat et les inhibiteurs du CYP3A4, et il existe des preuves d'une interaction bidirectionnelle. Utiliser une association de clarithromycine (500 mg x 2 fois/jour) et de Saquinavir (capsule de gélatine molle, 1 200 mg x 3 fois/jour) pour 12 volontaires sains afin d'augmenter l'ASC à l'état stable à 177 % et la CMAX à 187 % par rapport au saquinavir. Les valeurs d'AUC et de CMAX de la clarithromycine sont environ 40 % plus élevées que celles de l'utilisation de la clarithromycine.

    Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose lors de l'utilisation simultanée de ces deux médicaments au cours d'une certaine période de dose/forme de recherche. Les observations issues des études sur les interactions médicamenteuses utilisant des capsules de gélatine molle peuvent ne pas être les mêmes que celles issues de l'utilisation de capsules de gélatine dure de Saquinavir. Les observations issues d'études d'interaction médicamenteuse réalisées avec Saquinavir peuvent ne pas être les mêmes que les effets visibles lors d'un traitement par Saquinavir/Ritonavir. Lors de l'utilisation du Saquinavir et du Ritonavir, il est recommandé de noter l'effet caché du ritonavir sur la clarithromycine.

    Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    À garder hors de portée des enfants.

    Autres médicaments

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