Klacid Forte 500mg Abbott medicinale per infezioni respiratorie (14 compresse)

Contrai l'uso di claritromicina con ticagrelor o ranolazina.

Sii cauto quando usi

Utilizzare qualsiasi terapia antibiotica, come la claritromicina, per trattare le infezioni da H. pylori può produrre ceppi anti-farmaco.

Non prescrivere claritromicina alle donne in gravidanza prima di un'attenta considerazione dei benefici e dei rischi, soprattutto nei primi 3 mesi di gravidanza.

Come altri antibiotici, l'uso della claritromicina a lungo termine può causare proliferazione di funghi e batteri non sensibili. Se si verifica una superinfezione, è necessario condurre un trattamento appropriato.

Prestare attenzione quando utilizzato in pazienti con grave insufficienza renale.

Sono stati segnalati casi di disfunzione epatica, inclusi enzimi epatici, infiammazione delle cellule epatiche o epatite colestatica, con o senza ittero durante l'utilizzo di claritromicina. La disfunzione epatica può essere grave e spesso guarita. In alcuni casi è stato segnalato decesso per insufficienza epatica spesso associata a gravi malattie disponibili e/o farmaci utilizzati contemporaneamente. Interrompere l'uso della claritromicina se compaiono segni e sintomi di epatite, come anoressia, ittero, prurito alle urine scure o dolore addominale. La finta colite è stata segnalata con la maggior parte dei farmaci antibatterici, compresi i macrolidi, e condizioni da lievi a pericolose per la vita. La diarrea è associata a Clostridium Difficile (CDAD) segnalata quando usato con la maggior parte degli antibiotici, inclusa la claritromicina, e il grado di diarrea lieve fino alla morte.

Il trattamento antibiotico modifica i normali batteri dell'intestino, che può portare a un'iperesorazione di C. Difficile. La CDAD deve essere preoccupata in tutti i pazienti con diarrea dopo antibiotici. Sono necessarie cartelle cliniche accurate perché esiste un rapporto sulla comparsa di CDAD per 2 mesi dopo l'uso di antibiotici.

La claritromicina viene escreta principalmente attraverso il fegato, quindi fai attenzione quando usi questo antibiotico in pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Prestare attenzione anche quando viene utilizzato su pazienti con insufficienza renale da grave a grave.

colchicina

Dopo l'immissione sul mercato del farmaco sono stati segnalati casi di avvelenamento da colchicina durante l'uso di claritromicina e colchicina, soprattutto negli anziani, alcuni si verificano in pazienti con insufficienza renale. In alcuni casi è morto. Limitarsi a utilizzare contemporaneamente colchicina e claritromicina.

Fai attenzione quando usi la claritromicina con farmaci triazolobenzodiazepinici, come triazolam e midazolam per via intramuscolare.

Fai attenzione quando usi la claritromicina contemporaneamente ad altri farmaci che influenzano altri aspetti dell'udito, in particolare l'aminoglicoside. Necessità di monitorare la funzione uditiva e vestibolare durante e dopo il trattamento.

A causa del rischio di estensione del QT, la claritromicina deve essere usata con cautela nei pazienti con malattia coronarica, grave insufficienza cardiaca, mancanza di magnesio, frequenza cardiaca lenta (

polmonite

A causa della crescente resistenza ai farmaci macrolidi dello Streptococcus pneumoniae, l'utilizzo di antibiotici è importante quando si prescrive claritromicina a pazienti affetti da polmonite comunitaria. La claritromicina deve essere utilizzata in combinazione con altri antibiotici appropriati nel trattamento della polmonite.

Infezioni della pelle e dei tessuti molli da lievi a medie

La maggior parte delle infezioni cutanee sono solitamente causate da Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes, entrambi i batteri possono essere resistenti ai farmaci macrolidi. Pertanto, gli antibiotici sono molto importanti. In assenza di antibiotici beta-lattamici (ad esempio in caso di allergie), altri antibiotici, come la clindamicina, possono essere la prima scelta. Attualmente, i farmaci macrolidi sono presi in considerazione solo per il trattamento delle infezioni della pelle e dei tessuti molli, come le infezioni batteriche causate dal Coryneebacterium minutissimum, l'acne, le infezioni della pelle che causano febbre alta e i casi in cui non può essere utilizzata la penicillina.

In caso di reazioni di ipersensibilità acute e gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, necrosi epidermica avvelenata e vestiti, interrompere immediatamente l'uso della claritromicina e trattare urgentemente un trattamento appropriato.

Sii cauto quando usi la claritromicina insieme a farmaci che irritano il sistema enzimatico CYP3A4.

È necessario prestare attenzione alla resistenza diagonale tra claritromicina e altri farmaci macrolidi, nonché con lincomicina e clindamicina.

Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine)

Uso controindicato Claritromicina con lovastatina o simvastatina. Fai attenzione quando prescrivi la claritromicina insieme ad altre statine. Sono stati segnalati casi di Ly Co Van in pazienti che utilizzavano claritromicina contemporaneamente a statine. I pazienti devono essere monitorati su segni e sintomi di malattie muscolari.

In caso di costrizione a utilizzare claritromicina e statine, le raccomandazioni sul dosaggio più basso vengono registrate dalla statina. Considerare l'uso di statine indipendentemente dal metabolismo del CYP3A (come la fluvastatina).

Farmaci ipoglicemizzanti orali/linsulina

L'uso simultaneo di claritromicina e farmaci ipoglicemizzanti orali o insulina può ridurre significativamente lo zucchero nel sangue. Hai bisogno di un controllo rigoroso della glicemia.

Anticoagulanti orali

Concomitanza claritromicina e warfarin sono a rischio di sanguinamento grave, aumentando l'Inr (International Normalized Ratio) e il tempo di protrombina. È necessario controllare regolarmente i test di Inr e protrombina quando il paziente assume claritromicina e anticoagulanti.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Non sono stati riportati studi sull'impatto del farmaco durante la guida e l'uso di macchinari.

Si raccomanda che i pazienti con rischio di vertigini, confusione e disorientamento possano verificarsi durante l'utilizzo del farmaco.

gravidanza e allattamento

La sicurezza della claritromicina durante la gravidanza non è stata verificata. Pertanto, il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che i benefici non siano superiori al rischio.

La sicurezza della claritromicina durante l'allattamento al seno non è stata stabilita. La claritromicina viene rilevata nel latte materno.

Interazione farmacologica

cisapride, pimozide, astemizolo e terfenadina

È stato segnalato un aumento della concentrazione di cisapride nei pazienti con uso simultaneo di cisapride e claritromicina. Ciò può causare un’estensione dell’intervallo QT e aritmie tra cui tachicardia ventricolare, vibrazione ventricolare e torsione. Manifestazioni simili sono state osservate quando si utilizzavano contemporaneamente pimozide e claritromicina.

Il macrolide interrompe il metabolismo della terfenadina, l'E aumenta la concentrazione di terfenadina, portando talvolta ad aritmie come l'estensione della distanza QT, tachicardia ventricolare, vibrazione ventricolare e torsione (vedi controindicato). In uno studio su 14 volontari sani, l’uso simultaneo di claritromicina e terfenadina ha aumentato di 2-3 volte la concentrazione dei metaboliti metabolici sierici della terfenadina e ha esteso l’intervallo QT ma non ha rilevato alcuna manifestazione clinica. Manifestazioni simili si osservano quando si utilizzano contemporaneamente Astemizolo e altri macrolidi.

Fungo alcaloide

I rapporti di mercato mostrano che l'uso contemporaneo di claritromicina con ergotamina o diidroergotamina è correlato alla tossicità del fungo tipica della vasocostrizione, dell'ischemia degli arti e di altri tessuti compreso il sistema nervoso centrale. Uso controindicato contemporaneamente claritromicina con alcaloidi dei funghi.

Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi (statine)

Non utilizzare contemporaneamente claritromicina con lovastatina o simvastatina perché queste statine sono metabolizzate in gran parte dal CYP3A4, aumentando la concentrazione plasmatica del farmaco quando utilizzate con claritromicina, portando ad un aumento del rischio di malattie muscolari, compreso il muscolo muscoloscheletrico. Sono stati segnalati miglioramenti muscolari in pazienti che utilizzavano claritromicina insieme a queste statine. Se necessario, è necessaria la claritromicina, la lovastatina o la simvastatina devono essere interrotte durante questo trattamento.

Prestare attenzione quando si prescrive la claritromicina con farmaci a base di statine. Nei casi in cui è necessario utilizzare la claritromicina e le statine, le raccomandazioni sul dosaggio più basso vengono registrate per la statina. Considerare l'uso di statine indipendentemente dal metabolismo del CYP3A (come la fluvastatina). I pazienti devono essere monitorati su segni e sintomi di malattie muscolari.

L'impatto di altri farmaci sulla claritromicina

I farmaci che irritano il sistema enzimatico CYP3A (ad esempio rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, erba di San Giovanni) possono aumentare il metabolismo della claritromicina. Ciò può causare bassi livelli di claritromicina al di sotto della soglia di trattamento, riducendo l'efficacia del trattamento del farmaco. Inoltre, potrebbe essere necessario monitorare la concentrazione plasmatica dei farmaci che irritano il sistema CYP3A, che può essere aumentata dalla claritromicina che inibisce il sistema CYP3A.

L'uso contemporaneo di claritromicina e rifabutina aumenta i livelli di rifabutina e riduce i livelli di claritromicina sierica, insieme ad un aumento del rischio di infiammazione delle vene dell'uva.

È noto o sospettato che i seguenti farmaci influenzino la concentrazione circolatoria di claritromicina; Dovrebbe essere preso in considerazione l'aggiustamento della dose di claritromicina o la scelta del trattamento alternativo.

Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina e Rifapentina

I farmaci metabolici del citocromo P450 come Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina e Rifapentina possono aumentare il metabolismo della claritromicina, riducendo così la concentrazione di claritromicina nel plasma. Nel frattempo aumenta la concentrazione della 14-oh-claritromicina, che possiede anche attività antibatterica. A causa dell'attività antibatterica della claritromicina e della 14-OH-claritromicina diversa per i diversi batteri, l'efficacia del trattamento può essere influenzata se utilizzata contemporaneamente claritromicina e sostanze di induzione enzimatica.

Eravirina

La concentrazione di claritromicina viene ridotta da Etravirina, tuttavia, aumenta la concentrazione dei metaboliti attivi, 14-oh-claritromicina. Poiché i metaboliti hanno un'attività 14-oh-claritromicina che riduce l'attività del complesso Mycobacterium avium complex (Mac), l'attività comune per i patogeni può essere modificata. Pertanto, è necessario prendere in considerazione la sostituzione della claritromicina con altri farmaci nel trattamento del Mac in pazienti con Etravirina.

fluconazolo

Utilizzare Fluconazolo 200 mg contemporaneamente e Claritromicina 500 mg due volte al giorno per 21 volontari sani per aumentare la concentrazione minima (cmin) nello stato stabile della claritromicina al 33% e l'area sotto la curva (AUC) al 18%. La concentrazione nello stato stabile dei metaboliti è attiva. La 14-oh-claritromicina non viene influenzata se usata contemporaneamente al fluconazolo. Nessun aggiustamento della dose di claritromicina.

ritonavir

Uno studio di farmacocinetica dimostra che l'uso simultaneo di ritonavir 200 mg ogni 8 ore e claritromicina 500 mg ogni 12 ore inibisce il metabolismo della claritromicina. La CMAX della claritromicina è aumentata del 31%, la CMIN è aumentata del 182% e l'AUC è aumentata del 77% quando utilizzata con ritonavir. Riscontrata la completa inibizione della 14-oh-claritromicina.

Poiché la claritromicina ha un ampio range di trattamento, non è necessario ridurre la dose nei pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, per i pazienti con insufficienza renale, l’aggiustamento della dose deve essere il seguente: Per i pazienti con clearance della creatinina compresa tra 30 e 60 ml/min, ridurre la dose di claritromicina del 50%. Per i pazienti con clearance della creatinina

Considerare l'aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale quando si utilizza Ritonavir in combinazione con inibitori enzimatici inclusi Atazanavir e Saquinavir.

L'effetto della claritromicina su altri farmaci

antiarittici

Dopo l'immissione del farmaco sul mercato, sono stati segnalati casi di utilizzo contemporaneo di claritromicina e chinidina o disopiramide. Il test degli elettroliti deve essere controllato per circa la lunghezza del QT durante l'uso contemporaneo di claritromicina con questi farmaci. È necessario monitorare la concentrazione sierica di questi farmaci durante l'assunzione di claritromicina.

Sono stati segnalati casi di ipoglicemia post-vendita durante l'utilizzo di claritromicina con disopiramide. Pertanto, è necessario monitorare la glicemia quando si utilizza claritromicina contemporaneamente a disopiramide.

Farmaci ipoglicemizzanti orali/insulina

La claritromicina inibisce il CYP3A e può essere correlata o causare ipoglicemia se utilizzata contemporaneamente ad alcuni farmaci ipoglicemizzanti come Nateganide e Repaglinide. È necessario un controllo rigoroso della glicemia.

interazioni tramite CYP3A4

L'uso contemporaneo di claritromicina, noto come inibitore del CYP3A4, con un farmaco metabolico principale attraverso il CYP3A4 può essere correlato all'aumento della concentrazione del farmaco, che può aumentare o prolungare sia il trattamento che gli effetti avversi dello stesso farmaco. Prestare attenzione quando si utilizza Claritromicina in pazienti trattati con farmaci noti come substrato dell'enzima CYP3A4, soprattutto se il substrato del CYP3A4 ha una sicurezza ristretta (ad esempio carbamazepina) e il substrato viene metabolizzato principalmente da questo enzima. Si può prendere in considerazione un aggiustamento della dose e, quando possibile, la concentrazione sierica dei farmaci metabolizzati principalmente dal CYP3A4 deve essere attentamente controllata nei pazienti che assumono claritromicina contemporaneamente.È noto che i seguenti farmaci o gruppi di farmaci vengono metabolizzati da ISOzyme CYP3A4: Alprazolam, Estemizolo, Carbamazepina, Cilostazolo, Cisapride, Ciclosporina, Disopiramide, alcaloidi del fungo del pollo, Lovastatina, metilprednisolone, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midylprednisolone Omeprazolo, anticoagulanti orali (ad esempio Warfarin), Pimozide, Quinldina, Rifabutina, Sildenafil, Simvastatina, Tacrolimus, Terfenadina, Triazolam e Vinblastina, ma questo elenco non è completo. Le interazioni farmacologiche con meccanismi simili attraverso altri isoenzimi nel sistema del citocromo P450 includono fenitoina, teofillina e valproato.

omeprazolo

Utilizzare la claritromicina (500 mg ogni 8 ore) insieme all'omeprazolo (40 mg al giorno) su adulti sani. Le concentrazioni plasmatiche nello stato stabile di omeprazolo sono aumentate (la CMAX è aumentata del 30%, l'ACU 0-24 è aumentata dell'89% e il tempo di vendita è aumentato del 34%) quando usato contemporaneamente alla claritromicina. Il pH gastrico medio nelle 24 ore è 5,2 quando si utilizza omeprazolo da solo e 5,7 quando si condivide Omeprazolo con claritromicina.

Sildenafil, Tadalafil e Vardenafil

Ciascun inibitore dell'enzima fosfodiesterasi viene metabolizzato, almeno in parte, poiché il CYP3A4 e il CYP3A4 possono essere inibiti se utilizzati contemporaneamente con claritromicina.

L'uso di questi farmaci contemporaneamente alla claritromicina sarà in grado di aumentare l'esposizione agli inibitori della fosfodiesterasi. La dose di questi farmaci deve essere ridotta se usati contemporaneamente alla claritromicina.

Teofillina, carbamezapina

I risultati degli studi clinici mostrano che, sebbene aumentino a un livello modesto, la concentrazione di teofillina o carbamazepina durante la circolazione è statisticamente significativa (P ≤ 0,05) quando condividono uno di questi farmaci con claritromicina.

Tolterodina

La via metabolica principale della tolterodina avviene attraverso la forma ISO 2D6 del citocromo P450 (CYP2D6). Tuttavia, nelle persone che non hanno il CYP2D6, la linea di trasformazione identificata passa attraverso il CYP3A4. In queste persone, l’inibizione del CYP3A4 aumenterà significativamente la concentrazione sierica della tolterodina. La diminuzione della dose di tolterodina può essere necessaria quando sono presenti inibitori del CYP3A4 come la claritromicina.

triazolobenzodiazepina (ad esempio: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

Quando si utilizzava Midazolam contemporaneamente a Claritromicina (500 mg, 2 volte al giorno), l'AUC di Midazolam aumentava di 2,7 volte quando usato per via iniettabile ed aumentava di 7 volte quando usato per via orale. Pertanto, evitare l'uso contemporaneo di claritromicina e midazolam orale. Se si utilizza midazolam iniettato contemporaneamente a claritromicina, è necessario monitorare attentamente i pazienti per poter aggiustare la dose. Stessa nota per le altre benzodiazepine trasformate attraverso il CYP3A4, tra cui triazolam e alprazolam.

Per le benzodiazepine, l'eliminazione non dipende dal CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), interazioni importanti importanti non si verificano quasi mai quando utilizzate con Claritromicina. Dopo l'immissione del farmaco sul mercato, sono stati segnalati interazioni farmacologiche e effetti sul sistema nervoso centrale (ad esempio sonnolenza e confusione) quando si utilizzava claritromicina contemporaneamente a triazolam. Dovrebbe monitorare l'effetto sul sistema nervoso centrale nei pazienti che assumono farmaci.

Altre interazioni farmacologiche

aminoglicoside

Fai attenzione quando usi la claritromicina contemporaneamente ad altri farmaci che influenzano altri aspetti dell'udito, in particolare l'aminoglicoside. (Vedi avvertenze e precauzioni).

colchicina

La colchicina è un substrato sia del CYP3A4 che della P-Glicoprotezione (PGP). La claritromicina e altri macrolidi inibiscono il CYP3A4 e il PGP. Quando si utilizza la claritromicina contemporaneamente alla colchicina, l'inibizione del CYP3A4 e/o del PGP dovuta alla claritromicina può portare ad una maggiore esposizione alla colchicina, che dovrebbe essere testata per i pazienti con sintomi clinici dovuti all'avvelenamento da colchicina.

Dovrebbe ridurre la dose di colchicina se usata contemporaneamente a claritromicina in pazienti con funzionalità renale ed epatica normale. Limitarsi all'uso simultaneo di claritromicina e colchicina in pazienti con insufficienza renale o insufficienza epatica (vedere avvertenza).

digossina

La digossina è un substrato per il trasporto della glicoproteina P (PGP). La claritromicina inibisce la PGP. Se condivisi con claritromicina e digossina, gli inibitori PGP della claritromicina possono aumentare l’esposizione alla digossina. È stato segnalato un aumento della concentrazione sierica di digossina in pazienti che assumevano contemporaneamente digossina e claritromicina. Alcuni pazienti presentano segni clinici di avvelenamento da digossina, inclusa un'aritmia che causa la morte. Dovrebbe monitorare attentamente le concentrazioni sieriche di digossina nei pazienti che usano claritromicina e digossina contemporaneamente.

zidovudina

L'assunzione contemporanea di claritromicina a rilascio rapido e zidovudina negli adulti infetti da HIV può portare a una diminuzione dei livelli di zidovudina in uno stato stabile. Poiché la claritromicina influenza contemporaneamente l'assorbimento della zidovudina, è possibile evitare questa interazione utilizzando claritromicina e zidovudina a distanza. Questa interazione non si verifica nei bambini affetti da HIV che usano claritromicina caos con zidovudina o dideossilnosina. Studi simili sull'interazione farmacologica con compresse di claritromicina sono stati aggiustati con zidovudina e non sono stati condotti.

fenitoina e valproato

Sono stati segnalati rapporti spontanei o pubblicati sull'interazione degli inibitori del CYP3A4, inclusa la claritromicina, con farmaci che non vengono metabolizzati dal CYP3A (ad esempio fenitoina e valproato). La concentrazione sierica di questi farmaci deve essere determinata quando utilizzati con claritromicina. Sono stati segnalati aumenti delle concentrazioni plasmatiche dei suddetti farmaci.

Interazione farmacologica bidirezionale

Atazanavir

sia la claritromicina che l'atazanavir sono il substrato e gli inibitori del CYP3A4 e vi è evidenza di un'interazione farmacologica a due vie. Utilizzare claritromicina contemporaneamente (500 mg x 2 volte/giorno) con atazanavir (400 mg una volta al giorno) aumentando l'esposizione alla claritromicina due volte e riducendo del 70% l'esposizione alla 14-oh-claritromicina, con un aumento del 28% dell'AUC dell'atazanavir.

Poiché la claritromicina ha un ampio spettro di trattamenti, la diminuzione della claritromicina non è necessaria nei pazienti con funzionalità renale normale. Nei pazienti con insufficienza renale media (eliminazione della creatinina da 30 a 60 ml/min), la dose di claritromicina deve essere ridotta del 50%.

Per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min, la dose di claritromicina deve essere ridotta del 75% e deve essere utilizzata una forma di medicinale ragionevole. La claritromicina non deve essere utilizzata contemporaneamente a dosi ≥1.000 mg/die con inibitori della proteasi.

Calciobloccanti

Prestare attenzione quando si utilizza claritromicina contemporaneamente con calcio-antagonisti metabolizzati attraverso il CYP3A4 (come verapamil, amlodipina, diltiazem) a causa del rischio di ipotensione. Le concentrazioni plasmatiche di claritromicina e calcio-antagonisti hanno un aumento dell'interazione farmacologica. Ipotensione osservata, aritmia lenta e infezione da acido lattico in pazienti che utilizzano claritromicina e verapamil.

iTraconazolo

sia la claritromicina che l'itraconazolo sono i substrati e gli inibitori del CYP3A4, determinando un'interazione farmacologica a due vie. La claritromicina può aumentare la concentrazione plasmatica di otraconazolo, mentre iTraconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di claritromicina. I pazienti che utilizzano claritromicina e itraconazolo devono essere attentamente monitorati per questi segni o sintomi a causa di questo effetto farmacologico prolungato o prolungato.

saquinavir

sia la claritromicina che il saquinavir sono il substrato e gli inibitori del CYP3A4 e sono state riscontrate prove di interazione a due vie. Utilizzare una combinazione di claritromicina (500 mg x 2 volte/giorno) e saquinavir (capsula di gelatina molle, 1200 mg x 3 volte/giorno) per 12 volontari sani per aumentare l'AUC in uno stato stabile al 177% e la CMAX al 187% rispetto a saquinavir. I valori AUC e CMAX della claritromicina sono circa il 40% più alti rispetto all'utilizzo della claritromicina.

Non è necessario aggiustare la dose quando si utilizzano questi due farmaci contemporaneamente in un determinato periodo di dose/forma di ricerca. Le osservazioni degli studi sulle interazioni farmacologiche con l'uso di capsule di gelatina molle potrebbero non essere le stesse di quelle ottenute con l'uso di capsule di gelatina dura di Saquinavir. Le osservazioni provenienti dagli studi di interazione farmacologica condotti con Saquinavir potrebbero non essere le stesse degli effetti visibili quando trattati con Saquinavir/Ritonavir. Quando si utilizzano Saquinavir e Ritonavir, si raccomanda di notare l'effetto nascosto di ritonavir sulla claritromicina.