Klacid Forte 500mg Abbott lek na infekcje dróg oddechowych (14 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 14 tabletek
Specyfikacja Klarytromycyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Klarytromycyna | 500 mg |
Używa
wskazany
Klacid Forte jest wskazany w leczeniu infekcji wywołanych jedną lub większą liczbą wrażliwych bakterii.
Infekcje dolnych dróg oddechowych, takie jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc.
Infekcje górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok i ból gardła.
Klacid jest odpowiedni do początkowego leczenia infekcji dróg oddechowych występujących powszechnie i wykazano, że in vitro działa przeciwko powszechnym chorobom układu oddechowego i zwykle nie są wymienione w jadzie.
Klacid jest również wskazany w leczeniu infekcji skóry oraz miękkich i umiarkowanych tkanek miękkich.
Ze względu na obecność inhibitorów kwasu omeprazolu, Klacid jest również wskazany w leczeniu eradykacji H.pylori u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy.
Farmakologia
Grupa leczona: Bakteryjne działanie przeciwbakteryjne, makrolidy
Kod ATC: J01FA09.
Mikrobiologia
ciarytromycyna jest półsyntetyczną pochodną erytromycyny A. Wykazuje działanie przeciwbakteryjne poprzez połączenie z jednostką rybosomu 50S wrażliwych bakterii i inhibitorami syntezy białek. Jest wysoce skuteczny przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-dodatnim, Gram-nietlenowym i beztlenowym. Minimalne stężenie hamujące (MICS) klarytromycyny jest na ogół niższe niż mikrofonów erytromycyny.
14-hydroksy metabolity klarytromycyny mają również działanie przeciwbakteryjne. Mikrofon tego metabolitu jest dwukrotnie wyższy niż mikrofon matki matki, z wyjątkiem H. Influenzae; W którym 14-hydroksy metabolity są dwukrotnie silniej aktywowane niż kompleks macierzysty.
In vitro Klacid jest często aktywny przeciwko następującym bakteriom:
absorpcja
Farmakokinetykę klarytromycyny w postaci zmian po podaniu doustnym badano u dorosłych i porównano ją z klarytromycyną w dawkach 250 i 500 mg o szybkim uwalnianiu. Poziom wchłaniania jest równoważny, gdy całkowita dawka dobowa jest taka sama. Całkowita biodostępność wynosi około 50%.Stwierdzono mniejszą akumulację lub nieprawidłową akumulację oraz tendencję do przekształcania się w niezmienioną postać w dowolnym typie po zastosowaniu wielu dawek. W oparciu o wykrycie tej równoważnej absorpcji, do rodzaju oceny oceny można zastosować następujące dane Vivo i Vitro in Vitro.
Rozmieszczenie, zmiany biologiczne i eliminacja
In vitro: Wyniki badań in vitro wykazują kohezję klarytromycyny z białkiem w ludzkim osoczu średnio na poziomie około 70% w stężeniach 0,45 - 4,5 mcg/ml. Spadek współczynnika kohezji do 41% przy stężeniu 45 mcg/ml sugeruje, że pozycje kohezji mogą być nasycone, ale ma to miejsce tylko przy stężeniach wyższych niż stężenie poddane obróbce.
In vivo: Stężenie klarytromycyny we wszystkich tkankach z wyjątkiem ośrodkowego układu nerwowego, wielokrotnie wyższe niż stężenie leków w układzie krążenia. Najwyższe stężenie leku obserwuje się w tkance płuc i wątroby, gdzie stosunek stężenia leku w tkance wynosi od 10 do 20.
Zwykłe obiekty
U pacjentów stosujących klarytromycynę w dawce 500 mg uwalnianej raz na dobę, maksymalne stężenie w osoczu w stanie stabilnym klarytromycyny wynosi 1,3 mcg/ml, a 14-hydroksyklarytromycyny wynosi 0,48 mg/ml.
Po zwiększeniu dawki do 1000 mg (2 x 500 mg) stosowanej raz na dobę, maksymalne stężenie klarytromycyny w stanie stabilnym wynosi 2,4 mcg/ml, a metabolitu wynosi 0,67 mcg/ml. Czas wyczerpania klarytromycyny w dawce 1000 mg wynosi około 5,8 godziny, podczas gdy 14-oh-klarytromycyny wynosi około 8,9 godziny. Maksymalny czas osiągany dla dawki 500 mg - 1000 mg to około 6 godzin.
W stanie stabilnym stężenie 14-oh-klarytromycyny nie wzrasta w zależności od dawki klarytromycyny. Czas częściowego anulowania zarówno klarytromycyny, jak i jej metabolitów jest zwykle dłuższy w przypadku większych dawek. Nieliniowa farmakokinetyka klarytromycyny wraz ze zmniejszeniem powstawania procesów 14-hydroksylacji i N-demetylacji wskazuje, że nieliniowy metabolizm klarytromycyny staje się bardziej wyraźny po podaniu dużych dawek. Wydalanie z moczem stanowi około 40% dawki klarytromycyny. Eliminacja z kałem stanowi około 30%.
Pacjent
Klarytromycyna i jej metabolity 14-oh łatwo przenikają do tkanek i płynów organizmu. Z ograniczonych danych uzyskanych od niewielkiej liczby pacjentów wynika, że klarytromycyna po podaniu doustnym nie osiąga znaczących stężeń w płynie mózgowo-rdzeniowym (co oznacza jedynie 1-2% stężenia w surowicy w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z prawidłową barierą krwi - płyn mózgowo-rdzeniowy). Stężenie w tkankach jest zwykle 2 razy większe niż stężenie w surowicy. Poniżej przedstawiono przykładowe stężenia w tkankach i surowicy:
0,8
W badaniu porównującym grupę zdrowych osób z grupą pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, 250 mg klarytromycyny uwalniano natychmiast dwa razy na dobę przez 2 dni i pojedynczą dawką 250 mg trzeciego dnia, stężenie w osoczu w stanie stabilnym i eliminacja klarytromycyny nie różniły się istotnie pomiędzy obiema grupami. Natomiast stężenie w stanie stabilnym metabolitów 14-oh jest zauważalnie niższe w grupie pacjentów z niewydolnością wątroby.
Zmniejszenie eliminacji związku macierzystego przez 14-hydroksylację jest w pewnym stopniu kompensowane przez wzrost eliminacji leku macierzystego przez nerki, więc stężenie leku macierzystego w stanie stabilnym w obu grupach jest równoważne. Wynik ten wskazuje, że nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób, u których poziom leku nie mieści się w zakresie od średniego do ciężkiego, ale mają prawidłową czynność nerek.
niewydolność nerek
Przeprowadzono badanie w celu oceny i porównania danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania klarytromycyny w celu uwalniania doustnych dawek 500 mg u osób z prawidłową czynnością nerek i osób z upośledzoną czynnością nerek. Stężenia w osoczu, czas sprzedaży odpadów, stężenie maksymalne (cmax) i stężenie minimalne (cmin) zarówno klarytromycyny, jak i jej metabolitów 14-oh są wyższe, a pod krzywą stężenia (AUC) większe u pacjentów z niewydolnością nerek.
KELIM (KELIM) i mniejsze wydalanie moczu. Różnica tych parametrów jest związana ze stopniem niewydolności nerek, im większy jest stopień różnicy (patrz: Przeciwwskazane, dawkowanie i sposób stosowania).
Osoby starsze
Przeprowadzono również badanie w celu oceny i porównania danych dotyczących bezpieczeństwa i farmakokinetyki stosowania wielokrotnych dawek klarytromycyny 500 mg w postaci doustnej o szybkim uwalnianiu u zdrowych mężczyzn i kobiet w podeszłym wieku w porównaniu ze zdrowymi mężczyznami i młodymi kobietami. W grupie osób w podeszłym wieku wyższe stężenie w osoczu i wolniejsza eliminacja przez nerki w porównaniu z młodą grupą, w której podawano zarówno klarytromycynę, jak i jej metabolity 14-oh.
Jednakże nie ma różnicy między obiema grupami, jeśli klirens z moczem jest skorelowany z klirensem klaryniny. Pokazuje to, że jakikolwiek wpływ na metabolizm klarytromycyny jest związany z funkcją nerek i nie ma nic wspólnego z wiekiem.
Zakażenie Mycobacterium avium
Po przyjęciu dawki 500 mg klarytromycyny co 12 godzin u pacjentów zakażonych wirusem HIV, stężenie klarytromycyny i 14-oh-klarytromycyny w stanie stabilnym jest podobne do wartości u zdrowych ludzi. Jednak przy większych dawkach potrzebnych do leczenia prątka avium stężenie klarytromycyny jest znacznie wyższe niż przy stosowaniu normalnych dawek.
U pacjentów dorosłych zakażonych wirusem HIV, przyjmujących dawkę 1000 - 2000 mg/dobę podzieloną 2 razy, cmax klarytromycyny w stanie stabilnym kolejno od 2 - 4 mcg/ml i 5 - 10 mcg/ml. Czas połowy sprzedaży jest dłuższy w przypadku przyjmowania większych dawek niż normalne dawki u normalnych ludzi. Wysokie stężenia w osoczu i dłuższy czas sprzedaży tych dawek są zgodne ze znaną nieliniową farmakokinetyką klarytromycyny.
Stosowany jednocześnie z omeprazolem
Przeprowadzono badanie farmakokinetyczne klarytromycyny w dawce 500 mg dwa razy na dobę i omeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę. W przypadku stosowania klarytromycyny 500 mg (co 8 godzin) średnia wartość CMAX wynosi około 3,8 mcg/ml, a średnia wartość wynosi około 1,8 mcg/ml. Średnia wartość AUC0-8 klarytromycyny wynosi 22,9 mcg/godzinę/ml, Tmax, a czas sprzedaży wynosi 2,1 godziny i 5,3 godziny w przypadku stosowania klarytromycyny w dawce 500 mg 3 razy dziennie.
W tym samym badaniu, w którym stosowano klarytromycynę w dawce 500 mg 3 razy na dobę w tym samym czasie co omeprazol w dawce 40 mg raz na dobę, czas sprzedaży i AUC0-24 omeprazolu uległy wydłużeniu. Dla wszystkich produktów stosowanych w skojarzeniu z klarytromycyną, średnia wartość AUC0-24 omeprazolu jest o 89% wyższa, a T1/2 jest o 34% wyższa niż w przypadku stosowania samego omeprazolu. W przypadku stosowania w skojarzeniu z omeprazolem, stabilny stan CMAX, CMIN i AUC0-8 klarytromycyny wzrasta do 10%, 27%, 15% w kolejności wyższej niż wartość osiągana podczas stosowania klarytromycyny z placebo.
W stanie stabilnym stężenie klarytromycyny w błonie śluzowej żołądka po 6 godzinach picia w grupie Klarytromycyna/Omeprazol jest 25 razy większe niż po zastosowaniu klarytromycyny. Średnie stężenie klarytromycyny w tkance żołądka po 6 godzinach picia w grupie klarytromycyny/omeprazolu jest 2 razy wyższe niż w grupie stosującej klarytromycynę z placebo.
Przed wzięciem Klacid Forte 500mg Abbott lek na infekcje dróg oddechowych (14 tabletek)
Sposób użycia
tabletkę należy popić szklanką wody. Nie kruszyć ani nie żuć tabletek klacid mr.
Dawkowanie
Leczenie infekcji dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich
Dorośli: Zwykle stosowana dawka wynosi 250 mg dwa razy dziennie przez 7 dni, chociaż w przypadku ciężkich infekcji można ją zwiększyć do 500 mg dwa razy dziennie i podawać do 14 dni.
Dzieci powyżej 12 lat: Dawki Klacidu Forte należy stosować jak osoby dorosłe.
Dzieci poniżej 12 lat: Stosować Klacid Forte w dawkach środków chemicznych dla dzieci. Stosowanie klarytromycyny jest szybko badane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Eliminacja H.pylori (dorośli)
Trzy schematy leczenia: klarytromycyna 500 mg dwa razy dziennie z amoksycyliną 1000 mg dwa razy dziennie i standardowy inhibitor bomby stosowany w standardowej dawce dwa razy dziennie przez 7 dni.
Schemat dwulekowy: klarytromycyna 500 mg 3 razy dziennie z omeprazolem 40 mg raz dziennie przez 14 dni, następnie omeprazol 40 mg raz dziennie przez następne 14 dni. Badania potwierdzające przeprowadzone z użyciem omeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę przez 14 dni.
Osoby w podeszłym wieku: używaj jak dorośli.
Niewydolność nerek: Zwykle nie ma konieczności dostosowywania dawki, chyba że u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
Można stosować Klacid 500mg bez dbania o posiłki, ponieważ jedzenie nie wpływa na biodostępność leku.
Uwaga
Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? Pacjent z chorobą afektywną dwubiegunową w wywiadzie strawił 8 g klarytromycyny i wykazuje zmiany psychiczne, postawę paranoidalną, zmniejszone stężenie potasu i tlenu we krwi. W przypadku przedawkowania reakcji alergicznych zaleca się leczenie żołądkowo-jelitowe i wspomagające. Podobnie jak w przypadku innych makrolidów, dializa ani nawóz dootrzewnowy nie wpływają na stężenie klarytromycyny w surowicy.
W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Częstymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem klarytromycyną są ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty i zaburzenia smaku. Te działania niepożądane są często łagodne i nazywane działaniami niepożądanymi leków makrolidowych.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono znaczącej różnicy w częstości występowania działań niepożądanych ze strony przewodu żołądkowo-jelitowego u pacjentów, u których występowało lub nie było wcześniej skażone prątkami.
Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane zgłaszane u pacjentów stosujących klarytromycynę w badaniach klinicznych oraz raporty po wprowadzeniu leku na rynek. Te działania niepożądane uporządkowano według układu organizmu i częstotliwości występowania, konwencje są następujące: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 - bardzo często regularnie nieregularne Nieznane* ≥1/10 ≥1/100- ≥1/1000 - nie można ocenić na podstawie dostępnych danych Zapalenie dłoni, infekcje skóry powodujące wysoką gorączkę Krew Tłumaczenie Wstrząs wrażliwy, obrzęk limfatyczny Bezsenność Pobudzenie, stres Zaburzenia neurologiczne, splątanie, utrata osobowości, depresja, dezorientacja, omamy, niezwykłe sny, maniakalne Świadomość, dysfunkcja 1, zawroty głowy, senność, bieg Drgawki, utrata smaku, węchu, węchu, utrata węchu, parestezje W głuchy zaburzenia układu krążenia Skrętny, częstoskurcz komorowy Ester 1, refluks żołądkowo-przełykowy 2, zapalenie żołądka, ból odbytnicy 2, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, wzdęcia brzucha, zaparcia, suchość w ustach, odbijanie Ostre zapalenie trzustki, zmiana koloru języka, zmiana koloru zębów Konfiguracja 4, zapalenie wątroby typu 4, hiperenzym (SGOT, SGPT), gamma-glutamylotransferaza Wątroba, żółtaczka Wodne zapalenie skóry 1, swędzenie, pokrzywka, wysypka grudkowata Zespół Stevensa-Johnsona, zatruta martwica naskórka, wysypka na skutek reakcji lekowych z kwaśnym nadciśnieniem i objawami ogólnoustrojowymi (sukienka), trądzik Niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek Badania Indeks wzrostu Inr, długi czas protrombinowy, zmiana moczu * Ponieważ te reakcje to raporty ochotników ze społeczności o nieznanej wielkości próby, dla których nie można dokładnie oszacować częstotliwości ani ustalić trwałego związku między człowiekiem a stosowanym lekiem. Szacuje się, że ponad 1 miliard pacjentów leczonych klarytromycyną. ** W wielu raportach dotyczących Ly Van klarytromycynę stosowano jednocześnie z innymi lekami, o których wiadomo, że mają działanie mechaniczne, takimi jak statyny, fibraty, kolchicyna lub allopurinol. Zgłoszono 1 reakcję niepożądaną tylko w przypadku dawki do zmieszania roztworu do wstrzykiwań Zgłoszono 2 działania niepożądane wyłącznie w postaci tabletek o transformującym uwalnianiu Zgłoszono 3 działania niepożądane wyłącznie w postaci preparatów w postaci bryłek fazy doustnej Zgłoszono 4 działania niepożądane dotyczące tylko postaci preparatu w postaci tabletek U pacjentów z AIDS i innymi pacjentami z niedoborami odporności leczonych przez długi czas dużymi dawkami klarytromycyny z powodu zakażenia prątkami bardzo trudno jest rozróżnić, jakie działanie niepożądane jest spowodowane klarytromycyną, a jakie objawy HIV lub istniejącej choroby. U dorosłych pacjentów najczęstsze działania niepożądane są zgłaszane lub najczęściej spotykane, gdy pacjent stosuje całkowitą dawkę 1000 mg/dobę: nudności, wymioty, zaburzenia smaku, ból brzucha, biegunka, wysypka, wzdęcia, ból głowy, zaparcia, zaburzenia słuchu, SGOT i SGPT. Mniej niekorzystne skutki obejmują: duszność, bezsenność i suchość w ustach u pacjentów z zaburzeniami funkcji odpornościowych, wyniki badań uzyskane poprzez analizę tych wartości, poza bardzo nieprawidłowymi stężeniami (tj. zbyt wysokimi lub zbyt niskimi) w określonych testach. Na podstawie tej standardowej podstawy można stwierdzić, że u około 2-3% pacjentów przyjmujących klarytromycynę w dawce 1000 mg na dobę stężenie SGOT i SOPT jest nienormalnie poważnie zwiększone oraz nieprawidłowa liczba płytek krwi i leukocytów. Niewielki odsetek pacjentów zwiększył również kok.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
leki przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Przeciwwskazane stosowanie klarytromycyny razem z doustnym midazolamem.
Należy ograniczyć stosowanie klarytromycyny z tikagrelorem lub ranolazyną.
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
W leczeniu infekcji H. pylori należy stosować dowolną antybiotykoterapię, taką jak klarytromycyna.
Nie należy przepisywać klarytromycyny kobietom w ciąży przed dokładnym rozważeniem korzyści i ryzyka, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach ciąży.
Podobnie jak inne antybiotyki, długotrwałe stosowanie klarytromycyny może powodować proliferację grzybów i niewrażliwe bakterie. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy zastosować odpowiednie leczenie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Istnieją doniesienia o zaburzeniach czynności wątroby, w tym aktywności enzymów wątrobowych, zapaleniu komórek wątroby lub cholestatycznym zapaleniu wątroby, z żółtaczką lub bez niej podczas stosowania klarytromycyny. Zaburzenia czynności wątroby mogą być poważne i często ustępują. W niektórych przypadkach zgłaszano zgony z powodu niewydolności wątroby, często związanej z dostępnymi poważnymi chorobami i/lub jednocześnie stosowanymi lekami. Należy przerwać stosowanie klarytromycyny, jeśli występują objawy przedmiotowe i podmiotowe zapalenia wątroby, takie jak jadłowstręt, żółtaczka, swędzenie ciemnego moczu lub ból brzucha. W przypadku większości leków przeciwbakteryjnych, w tym makrolidów, zgłaszano występowanie pozornego zapalenia jelita grubego o łagodnym lub zagrażającym życiu stanie. Biegunka jest związana z zakażeniem Clostridium Difficile (CDAD), zgłaszanym w przypadku stosowania z większością antybiotyków, w tym klarytromycyną, i ma stopień łagodnej biegunki prowadzącej do śmierci.
Leczenie antybiotykami zmienia prawidłową florę bakteryjną jelit, co może prowadzić do nadmiernego nasilenia C. difficile. CDAD należy uwzględnić u wszystkich pacjentów z biegunką po antybiotykach. Konieczna jest dokładna dokumentacja medyczna, ponieważ istnieje raport o pojawieniu się CDAD przez 2 miesiące po zastosowaniu antybiotyków.
Klarytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania tego antybiotyku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Należy także zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u pacjentów z niewydolnością nerek od ciężkiej do ciężkiej.
kolchicyna
Pojawiły się doniesienia po wprowadzeniu leku na rynek w przypadku zatrucia kolchicyną podczas stosowania klarytromycyny i kolchicyny, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, niektóre występowały u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W niektórych przypadkach zmarł. Należy powstrzymać się od jednoczesnego stosowania kolchicyny i klarytromycyny.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania domięśniowo klarytromycyny z lekami triazolobenzodiazepinowymi, takimi jak triazolam i midazolam.
Należy zachować ostrożność stosując klarytromycynę jednocześnie z innymi lekami wpływającymi na inny słuch, zwłaszcza z aminoglikozydami. Należy monitorować funkcję słuchu i narząd przedsionkowy w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.
Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT, klarytromycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wieńcową, ciężką niewydolnością serca, brakiem magnezu, wolną częstością akcji serca (
zapalenie płuc
Ze względu na rosnącą oporność bakterii Streptococcus pneumoniae na leki makrolidowe, w przypadku ogólnego przepisywania klarytromycyny pacjentom z zapaleniem płuc ważne jest wdrożenie antybiotyków. Klarytromycynę należy stosować w skojarzeniu z innymi odpowiednimi antybiotykami w leczeniu zapalenia płuc.
Zakażenia skóry i tkanek miękkich od lekkiego do średniego
Większość infekcji skóry jest zwykle wywoływana przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes; obie bakterie mogą być oporne na leki makrolidowe. Dlatego antybiotyki są bardzo ważne. W przypadku braku antybiotyków beta-laktamowych (na przykład w przypadku alergii), pierwszym wyborem mogą być inne antybiotyki, takie jak klindamycyna. Obecnie leki makrolidowe są rozważane wyłącznie w leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich, takich jak infekcje bakteryjne wywołane przez coryneebacterium minutissimum, trądzik, infekcje skóry powodujące wysoką gorączkę oraz przypadki, w których nie można zastosować penicyliny.
W przypadku ostrych i ciężkich reakcji nadwrażliwości, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, wstrząs anafilaktyczny, zatruta martwica naskórka i obrzęk, należy natychmiast przerwać stosowanie klarytromycyny i pilnie zastosować odpowiednie leczenie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania klarytromycyny razem z lekami drażniącymi układ enzymatyczny CYP3A4.
Należy zwrócić uwagę na oporność diagonalną pomiędzy klarytromycyną i innymi lekami makrolidowymi, a także linkomycyną i klindamycyną.
Inhibitory reduktazy HMG-CoA (leki statynowe)
Przeciwwskazane stosowanie Klarytromycyna z lowastatyną lub symwastatyną. Należy zachować ostrożność przepisując klarytromycynę razem z innymi statynami. Istnieją doniesienia o stosowaniu Ly Co Van u pacjentów stosujących klarytromycynę jednocześnie ze statynami. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych chorób mięśni.
W przypadku konieczności stosowania klarytromycyny i statyn, zalecenia dotyczące najniższych dawek rejestrowane są przez statynę. Rozważ stosowanie statyn niezależnie od metabolizmu CYP3A (takich jak fluwastatyna).
Doustne leki hipoglikemizujące/lnsulina
Jednoczesne stosowanie Klarytromycyna i doustne leki hipoglikemizujące lub insulina mogą znacząco obniżyć poziom cukru we krwi. Potrzebujesz ścisłej kontroli poziomu cukru we krwi.
Doustne antykoagulanty
Jednoczesne stosowanie Klarytromycyna i warfaryna są narażone na ryzyko poważnego krwawienia, zwiększającego Inr (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) i czas protrombinowy. W przypadku przyjmowania przez pacjenta klarytromycyny i leków przeciwzakrzepowych należy regularnie kontrolować poziom Inr i protrombiny.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie ma doniesień na temat wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Zaleca się, aby podczas stosowania leku u pacjentów, u których występuje ryzyko zawrotów głowy, dezorientacji i dezorientacji.
ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo klarytromycyny podczas ciąży nie zostało potwierdzone. Dlatego leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.
Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny podczas karmienia piersią nie zostało ustalone. Klarytromycyna oznacza się w mleku matki.
Interakcje leków
cyzapryd, pimozyd, astemizol i terfenadyna
Zgłaszano zwiększone stężenie cyzaprydu u pacjentów stosujących jednocześnie cyzapryd i klarytromycynę. Może to powodować wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu, w tym częstoskurcz komorowy, wibracje i skręcenie komór. Podobne objawy zaobserwowano przy jednoczesnym stosowaniu pimozydu i klarytromycyny.
Makrolid zaburza metabolizm terfenadyny, E zwiększa stężenie terfenadyny, czasami prowadząc do arytmii, takiej jak wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy, wibracje i skręcenie komór (patrz przeciwwskazane). W badaniu z udziałem 14 zdrowych ochotników jednoczesne stosowanie klarytromycyny i terfenadyny zwiększało 2-3-krotnie stężenie w surowicy metabolitów metabolicznych terfenadyny i wydłużało zakres QT, ale nie powodowało żadnych objawów klinicznych. Podobne objawy obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu astemizolu i innych makrolidów.
Grzyb alkaloidowy
Doniesienia rynkowe wskazują, że jednoczesne stosowanie klarytromycyny z ergotaminą lub dihydroergotaminą wiąże się z toksycznością grzyba charakterystyczną dla zwężenia naczyń, niedokrwienia kończyn i innych tkanek, w tym centralnego układu nerwowego. Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie klarytromycyny z alkaloidami grzybowymi.
Inhibitory reduktazy HMG-CoA (leki statynowe)
Nie należy stosować klarytromycyny jednocześnie z lowastatyną lub symwastatyną, ponieważ statyny te są metabolizowane głównie przez CYP3A4, co powoduje zwiększenie stężenia leku w osoczu w przypadku stosowania z klarytromycyną, co prowadzi do zwiększenia ryzyka chorób mięśni, w tym mięśni. Istnieją doniesienia o zagęszczeniu mięśni u pacjentów stosujących klarytromycynę w skojarzeniu z tymi statynami. Jeśli to konieczne, konieczna jest klarytromycyna. Na czas leczenia należy odstawić lowastatynę lub symwastatynę.
Należy zachować ostrożność przepisując klarytromycynę ze statynami. W przypadkach, gdy konieczne jest zastosowanie klarytromycyny i leków statynowych, zalecenia dotyczące najniższych dawek rejestruje statyna. Rozważ stosowanie statyn niezależnie od metabolizmu CYP3A (takich jak fluwastatyna). Należy monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów chorób mięśni.
Wpływ innych leków na klarytromycynę
Leki drażniące układ enzymatyczny CYP3A (na przykład ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec zwyczajny) mogą zwiększać metabolizm klarytromycyny. Może to spowodować zmniejszenie stężenia klarytromycyny poniżej progu leczenia, zmniejszając skuteczność leczenia lekiem. Ponadto może zaistnieć konieczność monitorowania stężenia w osoczu leków podrażniających układ CYP3A, które może zwiększyć klarytromycyna hamująca układ CYP3A.
Stosowanie klarytromycyny i ryfabutyny jednocześnie zwiększa stężenie ryfabutyny i zmniejsza stężenie klarytromycyny w surowicy, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia żył winogronowych.
Wiadomo, że następujące leki wpływają lub podejrzewa się, że wpływają na stężenie klarytromycyny w krążeniu: Należy dostosować dawkę klarytromycyny lub wybrać alternatywne leczenie. Należy rozważyć.
Efawirenz, newirapina, ryfampicyna, ryfabutyna i ryfapentyna
Leki metaboliczne cytochromu P450, takie jak efawirenz, newirapina, ryfampicyna, ryfabutyna i ryfapentyna, mogą zwiększać metabolizm klarytromycyny, zmniejszając w ten sposób stężenie klarytromycyny w osoczu. Jednocześnie zwiększa się stężenie 14-oh-klarytromycyny, która również wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Ze względu na różne działanie przeciwbakteryjne klarytromycyny i 14-OH-klarytromycyny na różne bakterie, jednoczesne stosowanie klarytromycyny i substancji indukujących enzymy może mieć wpływ na skuteczność leczenia.
Erawiryna
Etrawiryna zmniejsza stężenie klarytromycyny, jednakże zwiększa się stężenie aktywnych metabolitów 14-oh-klarytromycyny. Ponieważ metabolity mają działanie 14-oh-klarytromycyny, które zmniejsza aktywność kompleksu Mycobacterium avium complex (Mac), wspólna aktywność wobec patogenów może ulec zmianie. Dlatego należy rozważyć zastąpienie klarytromycyny innymi lekami podczas leczenia Mac u pacjentów przyjmujących etrawirynę.
flukonazol
Należy stosować flukonazol w dawce 200 mg w tym samym czasie i klarytromycynę w dawce 500 mg dwa razy na dobę u 21 zdrowych ochotników, aby zwiększyć minimalne stężenie (cmin) w stanie stabilnym klarytromycyny do 33% i pole pod krzywą (AUC) do 18%. Stężenie metabolitów w stanie stabilnym jest aktywnych. 14-oh-klarytromycyna nie ulega zmianie, jeśli jest stosowana jednocześnie z flukonazolem. Brak dostosowania dawki klarytromycyny.
rytonawir
Badanie farmakokinetyczne dowodzi, że jednoczesne stosowanie rytonawiru w dawce 200 mg co 8 godzin i klarytromycyny w dawce 500 mg co 12 godzin hamuje metabolizm klarytromycyny. W przypadku stosowania z rytonawirem CMAX klarytromycyny zwiększyło się o 31%, CMIN zwiększyło się o 182%, a AUC zwiększyło się o 77%. Stwierdzono całkowite hamowanie 14-oh-klarytromycyny.
Ponieważ klarytromycyna ma szeroki zakres leczenia, nie ma konieczności zmniejszania dawki u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki powinno być następujące: U pacjentów z klirensem kreatyniny w zakresie 30–60 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o 50%. U pacjentów z klirensem kreatyniny
Należy rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas stosowania rytonawiru w skojarzeniu z inhibitorami enzymów, w tym atazanawirem i sakwinawirem.
Wpływ klarytromycyny na inne leki
antyarytmiczne
Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano przypadki jednoczesnego stosowania klarytromycyny i chinidyny lub dyzopiramidu. Podczas jednoczesnego stosowania klarytromycyny z tymi lekami należy kontrolować poziom elektrolitów pod kątem długości odstępu QT. Należy monitorować stężenie tych leków w surowicy podczas przyjmowania klarytromycyny.
Istnieją doniesienia posprzedażowe dotyczące hipoglikemii podczas stosowania klarytromycyny z dyzopiramidem. Dlatego konieczne jest monitorowanie poziomu cukru we krwi podczas jednoczesnego stosowania klarytromycyny i dyzopiramidu.
Doustne leki hipoglikemizujące/insulina
Klarytromycyna hamuje CYP3A i może być powiązana z hipoglikemią lub ją powodować, jeśli jest stosowana jednocześnie z niektórymi lekami hipoglikemizującymi, takimi jak nateganid i repaglinid. Potrzebujesz ścisłej kontroli poziomu cukru we krwi.
interakcje za pośrednictwem CYP3A4
Jednoczesne stosowanie klarytromycyny, znanej jako inhibitor CYP3A4, z głównym lekiem metabolizowanym przez CYP3A4 może wiązać się ze zwiększeniem stężenia leku, co może nasilić lub wydłużyć zarówno leczenie, jak i działania niepożądane tego samego leku. Należy zachować ostrożność stosując klarytromycynę u pacjentów leczonych lekami będącymi substratami enzymu CYP3A4, zwłaszcza jeśli substrat CYP3A4 ma wąskie bezpieczeństwo (np. karbamazepina) i substrat jest metabolizowany głównie przez ten enzym. Można rozważyć dostosowanie dawki i jeśli to możliwe, należy dokładnie sprawdzić stężenie w surowicy leków metabolizowanych głównie przez CYP3A4 u pacjentów stosujących jednocześnie klarytromycynę.Wiadomo, że następujące leki lub grupy leków są metabolizowane przez izozym CYP3A4: alprazolam, estemizol, karbamazepina, cylostazol, cyzapryd, cyklosporyna, dyzopiramid, alkaloidy grzyba kurzego, lowastatyna, metyloprednizolon, midazolam, midazolam, midazolam, midazolam, midazolam, midazolam, midylprednizolon Omeprazol, doustne leki przeciwzakrzepowe (np. Warfaryna), pimozyd, chinldyna, ryfabutyna, syldenafil, symwastatyna, takrolimus, terfenadyna, triazolam i winblastyna, ale lista ta nie jest kompletna. Interakcje leków o podobnych mechanizmach za pośrednictwem innych izozymów układu cytochromu P450 obejmują fenytoinę, teofilinę i walproinian.
omeprazol
U zdrowych dorosłych należy stosować klarytromycynę (500 mg co 8 godzin) wraz z omeprazolem (40 mg/dzień). Stężenia omeprazolu w osoczu w stanie stabilnym wzrosły (CMAX wzrosło o 30%, ACU 0-24 wzrosło o 89%, a czas sprzedaży wydłużył się o 34%) w przypadku jednoczesnego stosowania z klarytromycyną. Średnie 24-godzinne pH żołądka wynosi 5,2 w przypadku stosowania samego omeprazolu i 5,7 w przypadku jednoczesnego stosowania omeprazolu z klarytromycyną.
Sildenafil, Tadalafil i Wardenafil
Każdy inhibitor enzymu fosfodiesterazy jest metabolizowany, przynajmniej częściowo, ponieważ jednoczesne stosowanie klarytromycyny może hamować CYP3A4 i CYP3A4.
Stosowanie tych leków jednocześnie z klarytromycyną będzie w stanie zwiększyć ekspozycję na inhibitory fosfodiesterazy. Dawkę tych leków należy zmniejszyć w przypadku jednoczesnego stosowania z klarytromycyną.
Teofilina, karbamezapina
Wyniki badań klinicznych pokazują, że choć wzrasta w niewielkim stopniu, statystycznie istotne (P ≤ 0,05) stężenie teofiliny lub karbamazepiny w krążeniu, gdy łączą one jeden z tych leków z klarytromycyną.
Tolterodyna
Główny szlak metaboliczny tolterodyny przebiega przez izoformę 2D6 cytochromu P450 (CYP2D6). Jednakże u osób, które nie mają CYP2D6, zidentyfikowana linia transformacji przebiega przez CYP3A4. U tych osób hamowanie CYP3A4 znacznie zwiększa stężenie tolterodyny w surowicy. Zmniejszenie dawki tolterodyny może być konieczne, jeśli stosowane są inhibitory CYP3A4, takie jak klarytromycyna.
triazolobenzodiazepina (na przykład: alprazolam, midazolam, triazolam)
Podczas jednoczesnego stosowania midazolamu z klarytromycyną (500 mg, 2 razy dziennie), wartość AUC midazolamu zwiększała się 2,7-krotnie w przypadku stosowania we wstrzyknięciach i 7-krotnie w przypadku podawania doustnego. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania klarytromycyny z doustnym midazolamem. W przypadku stosowania midazolamu podawanego jednocześnie z klarytromycyną, należy uważnie monitorować stan pacjenta, aby móc dostosować dawkę. Ta sama uwaga dotyczy innych benzodiazepin przekształcanych przez CYP3A4, w tym triazolamu i alprazolamu.
W przypadku benzodiazepiny eliminacja nie zależy od CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam), a podczas stosowania z klarytromycyną prawie nie występują ważne interakcje. Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano interakcje leków i wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (na przykład senność i splątanie) podczas jednoczesnego stosowania klarytromycyny i triazolamu. Należy monitorować wpływ na ośrodkowy układ nerwowy u pacjentów przyjmujących leki.
Inne interakcje leków
aminoglikozyd
Należy zachować ostrożność stosując klarytromycynę jednocześnie z innymi lekami wpływającymi na inny słuch, zwłaszcza z aminoglikozydami. (Patrz ostrzeżenie i przestroga).
kolchicyna
Kolchicyna jest substratem zarówno CYP3A4, jak i P-glikoprotelnu (PGP). Klarytromycyna i inne makrolidy hamują CYP3A4 i PGP. Podczas jednoczesnego stosowania klarytromycyny i kolchicyny hamowanie CYP3A4 i/lub PGP przez klarytromycynę może prowadzić do zwiększonego narażenia na kolchicynę, co należy zbadać pod kątem objawów klinicznych u pacjentów zatrucia kolchicyną.
Należy zmniejszyć dawkę kolchicyny stosowanej jednocześnie z klarytromycyną u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i wątroby. Należy powstrzymać się od jednoczesnego stosowania klarytromycyny i kolchicyny u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby (patrz uwaga).
dioksyna
Digoksyna jest substratem transportu glikoproteiny P (PGP). Klarytromycyna hamuje PGP. Inhibitory PGP stosowane przez klarytromycynę, podawane razem z klarytromycyną i digoksyną, mogą zwiększać ekspozycję na digoksynę. Istnieją doniesienia dotyczące zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy u pacjentów stosujących jednocześnie digoksynę i klarytromycynę. U niektórych pacjentów występują kliniczne objawy zatrucia digoksyną, w tym arytmia powodująca śmierć. Należy uważnie monitorować stężenie digoksyny w surowicy u pacjentów stosujących jednocześnie klarytromycynę i digoksynę.
zydowudyna
Przyjmuj klarytromycynę jednocześnie szybko uwalniając i zydowudynę u dorosłych zakażonych wirusem HIV, u osób zakażonych wirusem HIV może prowadzić do obniżenia stężenia zydowudyny w stanie stabilnym. Ponieważ klarytromycyna wpływa jednocześnie na wchłanianie zydowudyny, można uniknąć tej interakcji, stosując klarytromycynę i zydowudynę w odstępach czasu. Ta interakcja nie występuje u dzieci zakażonych wirusem HIV stosujących klarytromycynę chaosową z zydowudyną lub dideoksynozyną. Podobne badania dotyczące interakcji leku z klarytromycyną w tabletkach zostały dostosowane do zydowudyny, których nie przeprowadzono.
fenytoina i walproinian
Istnieją spontaniczne lub opublikowane doniesienia dotyczące interakcji inhibitorów CYP3A4, w tym klarytromycyny, z lekami, które nie są metabolizowane przez CYP3A (np. fenytoiną i walproinianem). W przypadku jednoczesnego stosowania klarytromycyny należy oznaczyć stężenie tych leków w surowicy. Istnieją doniesienia o zwiększonym stężeniu powyższych leków w osoczu.
Dwukierunkowa interakcja leków
Atazanawir
zarówno klarytromycyna, jak i atazanawir są substratem i inhibitorami CYP3A4 i istnieją dowody na dwukierunkową interakcję między lekami. Należy stosować klarytromycynę w tym samym czasie (500 mg x 2 razy/dobę) z atazanawirem (400 mg raz na dobę), zwiększając dwukrotnie ekspozycję na klarytromycynę i zmniejszając o 70% ekspozycję na 14-oh-klarytromycynę, co oznacza wzrost AUC atazanawiru o 28%.
Ponieważ klarytromycyna ma szeroki zakres leczenia, zmniejszenie dawki klarytromycyny nie jest konieczne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. U pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min) dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o 50%.
W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 ml/min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o 75% i zastosować rozsądną formę leku. Nie należy stosować klarytromycyny w dawce ≥1000 mg/dobę jednocześnie z inhibitorami proteaz.
Blokery wapnia
Należy zachować ostrożność stosując klarytromycynę jednocześnie z antagonistami wapnia metabolizowanymi przez CYP3A4 (takimi jak werapamil, amlodypina, diltiazem) ze względu na ryzyko niedociśnienia. Stężenia klarytromycyny w osoczu i antagonistów wapnia powodują zwiększenie interakcji lekowych. Zaobserwowano niedociśnienie, wolną arytmię i zakażenie kwasem mlekowym u pacjentów stosujących klarytromycynę i werapamil.
iTrakonazol
zarówno klarytromycyna, jak i itrakonazol są substratami i inhibitorami CYP3A4, co powoduje dwukierunkową interakcję między lekami. Klarytromycyna może zwiększać stężenie otrakonazolu w osoczu, natomiast iTrakonazol może zwiększać stężenie klarytromycyny w osoczu. Należy ściśle monitorować pacjentów stosujących klarytromycynę i itrakonazol pod kątem występowania tych objawów przedmiotowych i podmiotowych ze względu na przedłużone lub długotrwałe działanie farmakologiczne.
sakwinawir
zarówno klarytromycyna, jak i sakwinawir są substratem i inhibitorami CYP3A4 i istnieją dowody na dwukierunkową interakcję. Należy zastosować połączenie klarytromycyny (500 mg x 2 razy/dobę) i sakwinawiru (miękka kapsułka żelatynowa, 1200 mg x 3 razy/dobę) dla 12 zdrowych ochotników, aby zwiększyć AUC w stanie stabilnym do 177% i CMAX do 187% w porównaniu z sakwinawirem. Wartości AUC i CMAX klarytromycyny są o około 40% wyższe niż w przypadku klarytromycyny.
Nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania tych dwóch leków w określonym okresie dawki/formy badań. Obserwacje z badań interakcji leków z zastosowaniem miękkich kapsułek żelatynowych mogą różnić się od obserwowanych w przypadku stosowania twardych kapsułek żelatynowych produktu Saquinavir. Obserwacje z badań interakcji leków przeprowadzonych z użyciem sakwinawiru mogą nie być takie same, jak efekty widoczne po leczeniu sakwinawirem/rytonawirem. Podczas stosowania sakwinawiru i rytonawiru zaleca się zwrócić uwagę na ukryty wpływ rytonawiru na klarytromycynę.
Przechowywanie
Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.
Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.
Inne leki
- ACICLOVIR DISPERSIBLE TABLETS 400MG
- Eliquis
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- NORIT 200MG
- Procoralan
- PARIET 20MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions