Klacid Forte 500 mg medicament Abbott pentru infecții respiratorii (14 comprimate)

Contraindicați utilizarea claritromicinei cu ticagrelor sau ranolazină.

Fiți precaut când utilizați

Folosiți orice terapie cu antibiotice, cum ar fi claritromicina, pentru a trata infecțiile cu H. pylori pot produce tulpini antidrog.

Nu prescrieți Claritromicină femeilor însărcinate înainte de a lua în considerare cu atenție beneficiile și riscurile, în special în primele 3 luni de sarcină.

Ca și alte antibiotice, utilizarea claritromicinei pe termen lung poate provoca proliferarea fungică și bacterii nesensibile. Dacă apare suprainfecția, trebuie efectuat un tratament adecvat.

Aveți grijă când este utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Au fost raportate disfuncții hepatice, inclusiv enzime hepatice, inflamație a celulelor hepatice sau hepatită colestatică, cu sau fără icter atunci când se utilizează claritromicină. Disfuncția hepatică poate fi gravă și adesea recuperată. În unele cazuri, a existat un raport de deces din cauza insuficienței hepatice adesea asociat cu boli grave disponibile și/sau medicamente utilizate simultan. Opriți utilizarea claritromicinei dacă există semne și simptome de hepatită, cum ar fi anorexia, icterul, mâncărimi în urină întunecată sau dureri abdominale. Colita falsă a fost raportată la majoritatea medicamentelor antibacteriene, inclusiv macrolidele, și afecțiuni ușoare care pun viața în pericol. Diareea este asociată cu Clostridium Difficile (CDAD) raportat atunci când este utilizat cu majoritatea antibioticelor, inclusiv claritromicină, și gradul de diaree ușoară până la moarte.

Tratamentul cu antibiotice modifică bacteriile normale din intestin, ceea ce poate duce la supraexorarea C. Difficile. CDAD trebuie să fie îngrijorat la toți pacienții cu diaree după antibiotice. Fișele medicale atente sunt necesare deoarece există un raport privind apariția CDAD timp de 2 luni după utilizarea antibioticului.

Claritromicina este excretată în principal prin ficat, așa că aveți grijă când utilizați acest antibiotic la pacienții cu insuficiență hepatică. De asemenea, fiți precaut atunci când este utilizat la pacienții cu insuficiență renală de la severă la severă.

colchicina

Au existat rapoarte după medicament pe piață pentru otrăvirea cu colchicină atunci când se utilizează claritromicină și colchicină, în special la vârstnici, unele apar la pacienții cu insuficiență renală. A murit în unele cazuri. Contrain a utiliza colchicina si claritromicină simultan.

Aveți grijă când utilizați Claritromicină împreună cu medicamente triazolobenzodiazepine, cum ar fi triazolamul și midazolamul intramuscular.

Aveți grijă când utilizați Claritromicina simultan cu alte medicamente care afectează alte auz, în special aminoglicozide. Necesitatea monitorizării funcției auditive și vestibulare în timpul și după tratament.

Datorită riscului de extindere a intervalului QT, claritromicina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu boală coronariană, insuficiență cardiacă severă, lipsă de magneziu, ritm cardiac lent (

pneumonie

Datorită creșterii rezistenței la medicamente la macrolide a streptococului pneumoniae, punerea în aplicare a antibioticelor este importantă atunci când se prescrie Claritromicină la pacienții cu pneumonie cu comunitate. Claritromicina trebuie utilizată în combinație cu alte antibiotice adecvate în tratamentul pneumoniei.

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi de la ușoare la medii

Cele mai multe dintre infecțiile pielii sunt de obicei cauzate de Staphylococcus aureus și Streptococcus pyogenes, ambele bacterii pot fi rezistente la medicamentele macrolide. Prin urmare, antibioticele sunt foarte importante. În absența antibioticelor beta-lactamice (de exemplu, alergii), alte antibiotice, cum ar fi clindamicina, pot fi prima alegere. În prezent, medicamentele cu macrolide sunt luate în considerare doar pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor moi, cum ar fi infecțiile bacteriene cauzate de Coryneebacterium minutissimum, acneea, infecțiile cutanate care provoacă febră de grad înalt și cazurile în care penicilina nu poate fi utilizată.

În cazul reacțiilor de hipersensibilitate acute și severe, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, șoc anafilactic, necroză epidermică otrăvită și îmbrăcăminte, întrerupeți imediat utilizarea claritromicinei și tratați urgent tratamentul adecvat.

Fiți precaut când utilizați Claritromicină împreună cu medicamente care irită sistemul enzimatic CYP3A4.

Ar trebui să acorde atenție rezistenței diagonale dintre claritromicină și alte medicamente pentru macrolide, precum și cu Lincomicina și Clindamicină.

Inhibitorii HMG-CoA reductazei (medicamente cu statine)

Utilizare contraindicată Claritromicină cu lovastatin sau simvastatină. Aveți grijă când prescrieți Claritromicină împreună cu alte statine. Au existat raportări privind Ly Co Van la pacienții care utilizează Claritromicină simultan cu medicamente cu statine. Pacienții trebuie monitorizați cu privire la semnele și simptomele bolilor musculare.

În cazul în care sunteți forțat să utilizați claritromicină și medicamente cu statine, cele mai mici recomandări de dozaj sunt înregistrate de statină. Luați în considerare utilizarea medicamentelor cu statine, indiferent de metabolismul CYP3A (cum ar fi fluvastatina).

Medicamente hipoglicemiante orale/insulină

Utilizarea simultană Claritromicina și medicamentele hipoglicemiante orale sau insulina pot reduce semnificativ glicemia. Aveți nevoie de un control strict al zahărului din sânge.

Anticoagulante orale

Concomitent Claritromicina și warfarina sunt expuse riscului de sângerare gravă, crescând Inr (International Normalized Ratio) și timpul de protrombină. Testele regulate pentru Inr și protrombină trebuie verificate atunci când pacientul ia claritromicină și anticoagulante.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a existat niciun raport cu privire la impactul medicamentului în timpul conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.

Se recomandă ca la utilizarea medicamentului să apară pacienții cu risc de amețeli, confuzie și dezorientare.

sarcina și alăptarea

Siguranța claritromicinei în timpul sarcinii nu a fost verificată. Prin urmare, medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile sunt mai mari decât riscul.

Siguranța claritromicinei în timpul alăptării nu a fost stabilită. Claritromicina este determinată în laptele matern.

Interacțiunea medicamentoasă

cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină

Creșterea concentrației de Cisapridă a fost raportată la pacienții cu utilizarea concomitentă de cisapridă și claritromicină. Acest lucru poate provoca extinderea QT și aritmii, inclusiv tahicardie ventriculară, vibrații ventriculare și torsiune. Manifestări similare au fost observate atunci când se utilizează simultan pimozidă și claritromicină.

Macrolidul perturbă metabolismul terfenadinei, E crește concentrația de terfenadină, ducând uneori la aritmii precum extinderea distanței QT, tahicardie ventriculară, vibrații ventriculare și torsiune (vezi contraindicat). Într-un studiu pe 14 voluntari sănătoși, utilizarea simultană a claritromicină și terfenadină a crescut de 2-3 ori concentrația în metaboliții metabolici serici ai terfenadinei și a extins intervalul QT, dar nu a detectat nicio manifestare clinică. Manifestări similare sunt observate atunci când se utilizează simultan Astemizol și alte macrolide.

Ciuperca alcaloida

Rapoartele pieței arată că utilizarea claritromicinei în același timp cu ergotamina sau dihidroergotamină este legată de toxicitatea ciupercii ciupercii tipice prin vasoconstricție, ischemie la nivelul membrelor și alte țesuturi, inclusiv sistemul nervos central. Utilizare contraindicată în același timp claritromicină cu alcaloizi din ciuperci.

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (medicamente cu statine)

Nu utilizați simultan claritromicină cu lovastatin sau simvastatină, deoarece aceste statine sunt metabolizate în mare parte de CYP3A4, crescând concentrația plasmatică a medicamentelor atunci când sunt utilizate cu claritromicină, ducând la creșterea riscului de boli musculare, inclusiv a premiului muscular. Au existat rapoarte cu privire la premiile musculare la pacienții care utilizează claritromicină împreună cu aceste statine. Dacă este necesar, este necesară claritromicina, lovastatina sau simvastatinul trebuie oprite în timpul acestui tratament.

Aveți grijă când prescrieți Claritromicină împreună cu medicamente cu statine. În cazurile în care trebuie utilizată claritromicină și medicamente cu statine, cele mai mici recomandări de dozare sunt înregistrate de statină. Luați în considerare utilizarea medicamentelor cu statine, indiferent de metabolizarea CYP3A (cum ar fi fluvastatina). Pacienții trebuie monitorizați cu privire la semnele și simptomele bolilor musculare.

Impactul altor medicamente asupra claritromicinei

Medicamentele care irită sistemul enzimatic CYP3A (de exemplu, rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, sunătoarea) pot crește metabolismul claritromicinei. Acest lucru poate cauza niveluri scăzute de claritromicină sub pragul de tratament, reducând eficacitatea tratamentului medicamentului. Mai mult, poate fi necesar să se monitorizeze concentrația plasmatică a medicamentelor care irită sistemul CYP3A, care poate fi crescută prin inhibarea sistemului CYP3A de Claritromicina.

Utilizați Claritromicină și Rifabutină în același timp crește nivelurile de rifabutină și reduce nivelul de claritromicină seric, împreună cu risc crescut de inflamare a venei de struguri.

Se știe sau se suspectează că următoarele medicamente afectează concentrația circulatorie a claritromicinei; Ajustați doza de claritromicină sau alegeți tratamentul alternativ.

Efavirenz, Nevirapină, Rifampicină, Rifabutină și Rifapentină

Medicamentele metabolice ale citocromului P450 precum Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina și Rifapentina pot crește metabolismul claritromicinei, reducând astfel concentrația de claritromicină în plasmă. Între timp, crește concentrația de 14-oh-claritromicină, care are și activitate antibacteriană. Datorită activității antibacteriene a Claritromicinei și a 14-OH-Claritromicinei diferite pentru diferite bacterii, eficacitatea tratamentului poate fi afectată dacă este utilizată în același timp Claritromicină cu substanțe de inducție enzimatică.

Eravirina

Concentrația claritromicinei este redusă de Etravirin, cu toate acestea, concentrația metaboliților activi, 14-oh-claritromicină crește. Deoarece metaboliții au activitate 14-oh-claritromicină care reduce activitatea complexului Mycobacterium avium complex (Mac), activitatea comună pentru agenții patogeni poate fi modificată. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare înlocuirea claritromicinei cu alte medicamente atunci când se tratează Mac la pacienții cu Etravirine.

fluconazol

Utilizați Fluconazol 200 mg în același timp și Claritromicină 500 mg de două ori pe zi pentru 21 de voluntari sănătoși pentru a crește concentrația minimă (cmin) în starea stabilă a Claritromicinei la 33% și aria de sub curbă (ASC) la 18%. Concentrația în stare stabilă a metaboliților este activă 14-oh-claritromicină nu este afectată atunci când este utilizată concomitent cu fluconazol. Nicio ajustare a dozei de claritromicină.

ritonavir

Un studiu de farmacocinetică demonstrează că utilizarea simultană a ritonavirului 200 mg la fiecare 8 ore și a claritromicinei 500 mg la fiecare 12 ore inhibă metabolismul claritromicinei. CMAX claritromicină a crescut cu 31%, CMIN a crescut cu 182% și ASC a crescut cu 77% atunci când este utilizat cu ritonavir. S-a găsit inhibarea completă a 14-oh-claritromicinei.

Deoarece Claritromicina are o gamă largă de tratament, nu este necesară reducerea dozei la pacienții cu funcție renală normală. Cu toate acestea, pentru pacienții cu insuficiență renală, ajustarea dozei trebuie să fie după cum urmează: Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei de la 30 - 60 ml/min, se reduce doza de claritromicină cu 50%. Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei

Luați în considerare ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală atunci când utilizați Ritonavir în asociere cu inhibitori enzimatici, inclusiv Atazanavir și Saquinavir.

Efectul claritromicinei asupra altor medicamente

anti-aritmii

Au existat rapoarte după introducerea medicamentului pe piață care au apărut atunci când se utilizează Claritromicină în același timp cu Chinidină sau Disopiramidă. Testul electrolitic trebuie verificat pentru aproximativ lungimea QT în timpul utilizării, în același timp claritromicină cu aceste medicamente. Trebuie să monitorizați concentrația serică a acestor medicamente în timp ce luați claritromicină.

Au existat rapoarte post-vânzare privind hipoglicemia la utilizarea claritromicină cu disopiramidă. Prin urmare, este necesar să se monitorizeze glicemia atunci când se utilizează claritromicină simultan cu disopiramidă.

Medicamente hipoglicemiante orale/insulina

Claritromicina inhibă CYP3A și poate fi asociată sau poate provoca hipoglicemie atunci când este utilizată concomitent cu unele medicamente hipoglicemiante, cum ar fi Nateganide și Repaglinide. Aveți nevoie de un control strict al zahărului din sânge.

interacțiuni prin CYP3A4

Claritromicina utilizată simultan, cunoscută ca inhibitor al CYP3A4, cu un medicament metabolic major prin CYP3A4 poate fi legată de creșterea concentrației medicamentului, care poate crește sau prelungi atât tratamentul, cât și efectele adverse ale aceluiași medicament. Fiți precauți când utilizați Claritromicină la pacienții tratați cu medicamente cunoscute ca substrat al enzimei CYP3A4, mai ales dacă substratul CYP3A4 are o siguranță îngustă (de exemplu carbamazepină) și substratul este metabolizat în principal de această enzimă. Se poate lua în considerare ajustarea dozei și, atunci când este posibil, concentrația serică a medicamentelor metabolizate în principal de CYP3A4 trebuie verificată îndeaproape la pacienții care utilizează simultan Claritromicină.Următoarele medicamente sau grupuri de medicamente sunt cunoscute a fi metabolizate de ISOenzima CYP3A4: Alprazolam, Estemizol, Carbamazepină, Cilostazol, Cisapridă, Ciclosporină, Disopiramidă, alcaloizi ai ciupercii de pui, Lovastatin, metilprednisolon, Midazolam, Mizoladam, Mizoladam Mizolada, Mizoladam, Mizolada Midazolam, Midylprednisolon Omeprazol, anticoagulante orale (de exemplu, Warfarină), Pimozide, Quinldine, Rifabutină, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadină, Triazolam și Vinblastină, dar această listă nu este completă. Interacțiunile medicamentoase cu mecanisme similare prin alte izoenzime din sistemul citocromului P450 includ fenitoina, teofilina și valproatul.

omeprazol

Utilizați Claritromicină (500 mg la fiecare 8 ore) împreună cu omeprazol (40 mg/zi) la adulții sănătoși. Concentrațiile plasmatice în stare stabilă de omeprazol au crescut (CMAX a crescut cu 30%, ACU 0-24 a crescut cu 89% și timpul de vânzare a crescut cu 34%) atunci când este utilizat în același timp cu Claritromicină. pH-ul gastric mediu pe 24 de ore este de 5,2 atunci când utilizați omeprazol în monoterapie și de 5,7 când utilizați omeprazol în comun cu claritromicină.

Sildenafil, Tadalafil și Vardenafil

Fiecare inhibitor al enzimei fosfodiesterazei este metabolizat, cel puțin parțial, deoarece CYP3A4 și CYP3A4 pot fi inhibate atunci când sunt utilizate simultan Claritromicină.

Utilizarea acestor medicamente în același timp cu Claritromicină va putea crește expunerea la inhibitorii fosfodiesterazei. Doza acestor medicamente trebuie redusă atunci când sunt utilizate concomitent cu claritromicină.

Teofilină, carbamezapină

Rezultatele studiilor clinice arată că, deși cresc la un nivel modest, concentrația semnificativă statistic (P ≤ 0,05) de teofilină sau carbamazepină în timpul circulației atunci când împărtășesc unul dintre aceste medicamente cu claritromicină.

Tolterodină

Principala cale metabolică a tolterodinei este prin forma ISO 2D6 a citocromului P450 (CYP2D6). Cu toate acestea, la persoanele care nu au CYP2D6, linia de transformare identificată este prin CYP3A4. La acești oameni, inhibarea CYP3A4 va crește semnificativ concentrația de tolterodină seric. Scăderea dozei de tolterodină poate fi necesară atunci când există inhibitori ai CYP3A4 precum claritromicina.

triazolobenzodiazepină (de exemplu: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

Când se utilizează Midazolam concomitent cu Claritromicină (500 mg, de 2 ori/zi), ASC a Midazolamului a crescut de 2,7 ori când este utilizat pe cale injectabilă și a crescut de 7 ori când este utilizat pe cale orală. Prin urmare, evitați să utilizați claritromicină cu midazolam oral în același timp. Dacă utilizați midazolam injectat în același timp cu Claritromicină, trebuie să monitorizați îndeaproape pacienții pentru a putea ajusta doza. Aceeași notă pentru alte benzodiazepine transformate prin CYP3A4, inclusiv triazolam și alprazolam.

Pentru benzodiazepină, eliminarea nu depinde de CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), interacțiuni importante importante nu apar aproape deloc atunci când sunt utilizate cu Claritromicină. Au existat rapoarte după introducerea medicamentului pe piață pentru interacțiuni medicamentoase și efecte asupra sistemului nervos central (de exemplu, somnolență și confuzie) atunci când se utilizează Claritromicină în același timp cu Triazolam. Ar trebui să monitorizeze efectul asupra sistemului nervos central la pacienții care iau medicamente.

Alte interacțiuni medicamentoase

aminoglicozidă

Aveți grijă când utilizați Claritromicina simultan cu alte medicamente care afectează alte auz, în special aminoglicozide. (Consultați avertisment și precauție).

colchicina

Colchicina este un substrat atât pentru CYP3A4, cât și pentru P-Glycoproteln (PGP). Claritromicina și alte macrolide inhibă CYP3A4 și PGP. Când se utilizează Claritromicină în același timp cu Colchicina, inhibarea CYP3A4 și/sau PGP din cauza Claritromicină poate duce la o expunere crescută la colchicină, care ar trebui testată pentru pacienții cu simptome clinice datorate intoxicației cu colchicină.

Ar trebui să reducă doza de colchicină atunci când este utilizată concomitent cu claritromicină la pacienții cu funcție renală și hepatică normală. Contrar utilizării concomitente a claritromicinei și colchicinei la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică (vezi precauție).

digoxină

Digoxina este un substrat pentru transportul P-glicoproteinei (PGP). Claritromicina inhibă PGP. Când sunt împărtășiți cu claritromicină și digoxină, inhibitorii PGP de către claritromicină pot crește expunerea la digoxină. A existat un raport privind creșterea concentrației serice de Digoxină la pacienții care utilizează Digoxină și Claritromicină în același timp. Unii pacienți prezintă semne clinice de intoxicație cu digoxină, inclusiv aritmie care cauzează moartea. Ar trebui să monitorizeze îndeaproape concentrațiile serice de digoxină la pacienții care utilizează claritromicină și digoxină în același timp.

zidovudină

Luați Claritromicină în același timp cu eliberare rapidă, iar zidovudina la adulții infectați cu HIV poate duce la o scădere a nivelului de zidovudină într-o stare stabilă. Deoarece claritromicina afectează absorbția zidovudinei în același timp, este posibil să se evite această interacțiune prin utilizarea claritromicinei și zidovudinei la intervale de timp. Această interacțiune nu are loc la copiii infectați cu HIV care utilizează claritromicină haos cu zidovudină sau dideoxilnozină. Studiile interactive similare cu medicamentele cu comprimate de claritromicină sunt ajustate cu zidovudină, care nu au fost efectuate.

fenitoină și valproat

Au existat rapoarte spontane sau publicate cu privire la interacțiunea inhibitorilor CYP3A4, inclusiv claritromicină cu medicamente care nu sunt metabolizate de CYP3A (de exemplu fenitoină și valproat). Concentrația serică a acestor medicamente trebuie determinată atunci când sunt utilizate cu Claritromicină. Au existat rapoarte privind creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor de mai sus.

Interacțiunea medicamentoasă bidirecțională

Atazanavir

atât Claritromicina, cât și Atazanavirul sunt substratul și inhibitorii CYP3A4 și există dovezi ale unei interacțiuni medicamentoase bidirecționale. Utilizați Claritromicină în același timp (500 mg x 2 ori/zi) cu Atazanavir (400 mg o dată pe zi) crescând expunerea la claritromicină de două ori și reducând 70% din expunerea la 14-oh-claritromicină, o creștere cu 28% ASC a atazanavirului.

Deoarece Claritromicina are o gamă largă de tratament, scăderea claritromicinei nu este necesară la pacienții cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență renală medie (eliminarea creatininei 30 până la 60 ml/min), doza de claritromicină trebuie redusă cu 50%.

Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min, doza de claritromicină trebuie redusă cu 75% și ar trebui să utilizeze o formă rezonabilă de medicament. Claritromicina nu trebuie utilizată în același timp ≥1000 mg/zi cu inhibitori de protează.

Blocante de calciu

Fiți precauți când utilizați Claritromicină concomitent cu blocante de calciu metabolizate prin CYP3A4 (cum ar fi Verapamil, Amlodipină, Diltiazem) din cauza riscului de hipotensiune arterială. Concentrațiile plasmatice ale claritromicinei și blocanții de calciu au o creștere a interacțiunii medicamentoase. Hipotensiune arterială observată, aritmie lentă și infecție cu acid lactic la pacienții care utilizează Claritromicină și Verapamil.

iTraconazol

atât Claritromicina, cât și Itraconazolul sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A4, rezultând o interacțiune medicamentoasă bidirecțională. Claritromicina poate crește concentrația plasmatică a otraconazolului, în timp ce iTraconazolul poate crește concentrația plasmatică a claritromicinei. Pacienții care utilizează Claritromicină și Itraconazol trebuie monitorizați îndeaproape prin aceste semne sau simptome datorită acestui efect farmacologic prelungit sau prelungit.

saquinavir

atât Claritromicina, cât și Saquinavir sunt substratul și inhibitorii CYP3A4 și au existat dovezi ale unei interacțiuni bidirecționale. Utilizați o combinație de claritromicină (500 mg x 2 ori/zi) și Saquinavir (capsulă de gelatină moale, 1200 mg x 3 ori/zi) pentru 12 voluntari sănătoși pentru a crește ASC într-o stare stabilă la 177% și CMAX la 187% comparativ cu saquinavir. Valorile ASC și CMAX ale claritromicinei sunt cu aproximativ 40% mai mari decât utilizarea claritromicinei.

Nu este nevoie să ajustați doza atunci când utilizați aceste două medicamente în același timp într-o anumită perioadă de doză/formă de cercetare. Observațiile din studiile privind interacțiunile medicamentoase care utilizează capsule gelatinoase moi pot să nu fie aceleași ca atunci când se utilizează capsule gelatinoase tari de Saquinavir. Observațiile din studiile interactive cu medicamente efectuate cu Saquinavir pot să nu fie aceleași cu efectele vizibile atunci când este tratat cu Saquinavir/Ritonavir. Când utilizați Saquinavir și Ritonavir, se recomandă să rețineți efectul ascuns al ritonavirului asupra claritromicinei.