Klacid MR 500 mg Abbott Tabletten gegen Atemwegsinfektionen (1 Blister x 5 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 5 Tabletten
Spezifikationen Clarithromycin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Clarithromycin | 500 mg |
Verwendet
Indikationen
Klacid MR 500 mg Arzneimittel ist in folgenden Fällen angezeigt:
Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege: Zum Beispiel akute und chronische Bronchitis, Mycoplasma pneumoniae und Legionellen, Diphtherie, die frühen Stadien der Keuchhusten, das Risiko einer Infektion aufgrund von Mykobakterien.
Infektionen der oberen Atemwege wie Sinusitis und Pharyngitis, Mittelohrentzündung. Klacid MR 500 mg ist auch zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Haut- und Weichteilinfektionen wie Follikulitis, Zellentzündungen und Augenringen angezeigt. Behandlung von Zahninfektionen. Pharmakokologie
Clarithromycin ist ein halbsynthetisches Derivat von Erythromycin A. Das Medikament hat eine antibakterielle Wirkung, indem es sich mit der Ribosom-50S-Einheit empfindlicher Bakterien und Proteinsyntheseinhibitoren verbindet. Das Medikament ist hochwirksam gegen viele grampositive und gramnegative Bakterien und anaerobe Bakterien. Die minimale Hemmkonzentration (MICS) von Clarithromycin ist im Allgemeinen niedriger als die der Mics von Erythromycin.
Die Stoffwechselmetaboliten von Clarithromycin haben auch eine antibakterielle Wirkung. Das Mikrophon dieser Stoffwechselsubstanz ist gleich oder doppelt so hoch wie das des Mutterkomplexes, mit Ausnahme von H. influenzae, bei dem das metabolische 14-Hydroxy doppelt so hoch ist wie das des Mutterkomplexes.
In vitro ist Klacid häufig gegen die folgenden Bakterien aktiv:
Es wurde eine geringere Akkumulation oder abnormale Akkumulation festgestellt und die Tendenz, sich nach der Verwendung vieler Dosen in jeder Art unverändert umzuwandeln. Basierend auf dem Nachweis dieser äquivalenten Absorption können die folgenden Vivo- und Vitro-in-vitro-Daten für die Art der Auswertung verwendet werden.
Verteilung, biologische Veränderungen und Eliminierung
In vitro: Das Ergebnis von In-vitro-Studien zeigt, dass die Kohäsion von Clarithromycin mit Protein im menschlichen Plasma bei Konzentrationen von 0,45 - 4,5 µg/ml durchschnittlich etwa 70 % beträgt. Der Rückgang der Kohäsionsrate auf 41 % bei einer Konzentration von 45 µg/ml deutet darauf hin, dass die Kohäsionspositionen möglicherweise gesättigt sind, dies tritt jedoch nur bei Konzentrationen auf, die höher als die Behandlungskonzentration sind.
In vivo: Clarithromycin-Konzentration in allen Geweben, mit Ausnahme des Zentralnervensystems, um ein Vielfaches höher als die Konzentration von Arzneimitteln im Kreislaufsystem. Die höchste Wirkstoffkonzentration wird im Lungen- und Lebergewebe beobachtet, wo das Verhältnis zwischen der Wirkstoffkonzentration im Gewebe 10 bis 20 beträgt.
Normale Objekte
Bei Patienten, die einmal täglich 500 mg Clarithromycin einnehmen, liegt der Spitzenwert der Plasmaspitzen im stabilen Zustand von Clarithromycin bei 1,3 µg/ml und bei 14-Hydroxy-Clarithromycin bei 0,48 mg/ml.
Wenn die Dosis auf 1000 mg (2 x 500 mg) einmal täglich erhöht wird, beträgt die maximale Konzentration im stabilen Zustand von Clarithromycin 2,4 µg/ml und der Metabolit beträgt 0,67 µg/ml. Die Ausscheidungshalbwertszeit von Clarithromycin beträgt bei 1000 mg etwa 5,8 Stunden, während 14-OH-Clarithromycin etwa 8,9 Stunden beträgt. Die maximale Zeit, die bei einer Dosis von 500 mg – 1000 mg erreicht wird, beträgt etwa 6 Stunden.
Im stabilen Zustand steigt die Konzentration von 14-OH-Clarithromycin nicht entsprechend der Clarithromycin-Dosis an. Die Semi-Cancellation-Zeit von Clarithromycin und seinen Metaboliten ist bei höheren Dosen tendenziell länger. Die nichtlineare Pharmakokinetik von Clarithromycin zusammen mit der Verringerung der Bildung von Produkten des Prozesses 14-Hydroxylierung und N-Demethylierung bei hohen Dosen zeigt, dass der nichtlineare Metabolismus von Clarithromycin bei hohen Dosen stärker ausgeprägt ist. Die Ausscheidung im Urin macht etwa 40 % der Clarithromycin-Dosis aus. Die Ausscheidung über den Stuhl macht etwa 30 % aus.
Patient
Clarithromycin und seine Metaboliten 14-OH verteilen sich leicht in den Geweben und Flüssigkeiten des Körpers. Die begrenzten Daten, die von einer kleinen Anzahl von Patienten erhoben wurden, zeigen, dass Clarithromycin nach oraler Gabe keine signifikanten Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht (d. h. nur 1 bis 2 % der Serumkonzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit bei Patienten mit normaler Zerebrospinalflüssigkeit). Die Konzentration im Gewebe ist in der Regel um ein Vielfaches höher als die Serumkonzentration.
Leberversagen
In einem Studienvergleich zwischen einer gesunden Gruppe von Menschen und einer Gruppe von Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurden 250 mg Clarithromycin sofort zweimal täglich über 2 Tage freigesetzt und eine Einzeldosis von 250 mg am 3. Tag. Die Plasmakonzentrationen im stabilen Zustand und die Clarithromycin-Elimination zeigten keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen. Im Gegensatz dazu ist die Konzentration der Metaboliten 14-OH im stabilen Zustand in der Gruppe der Patienten mit Leberversagen deutlich niedriger.
Die Verringerung der Ausscheidung der Ausgangsverbindung durch 14-Hydroxylierung wird durch die erhöhte Ausscheidung des Mutterarzneimittels über die Niere teilweise kompensiert, sodass die Konzentration des Mutterarzneimittels in einem stabilen Zustand zwischen den beiden Gruppen gleichwertig ist. Dieses Ergebnis zeigt, dass keine Notwendigkeit besteht, die Dosis bei Menschen anzupassen, bei denen der Wert von mittel auf schwer fällt, die aber eine normale Nierenfunktion haben.
Nierenversagen
Es wurde eine Studie durchgeführt, um pharmakokinetische Daten bei der Verwendung von Clarithromycin zur Freisetzung oraler Dosen von 500 mg bei Menschen mit normaler Nierenfunktion und solchen mit eingeschränkter Nierenfunktion auszuwerten und zu vergleichen. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind die Plasmakonzentration, die Verkaufszeit, die maximale Konzentration (cmax) und die minimale Konzentration (cmin) von Clarithromycin und den Metaboliten 14-OH höher und unter der Konzentrationskurve (AUC) größer.
KELIM (KELIM) und geringere Urinausscheidung. Der Unterschied dieser Parameter hängt mit dem Grad des Nierenversagens zusammen, je größer der Unterschied.
Ältere Menschen
Außerdem wurde eine Studie durchgeführt, um die Sicherheit sowie die pharmakokinetischen Daten bei der Anwendung mehrerer Dosen von Clarithromycin 500 mg schnell freisetzendem oralem Wirkstoff bei gesunden älteren Männern und Frauen im Vergleich zu gesunden Männern und jungen Frauen zu bewerten und zu vergleichen. In der älteren Gruppe wurden sowohl mit Clarithromycin als auch mit den Metaboliten 14-OH höhere Plasmazirkulationskonzentrationen und eine langsamere renale Elimination festgestellt als in der jungen Gruppe.
Allerdings gibt es keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen, wenn die Clearinin-Clearance mit der Clearinin-Clearance korreliert. Dies zeigt, dass jegliche Auswirkung auf den Metabolismus von Clarithromycin mit der Funktion der Nieren zusammenhängt und nichts mit dem Alter zu tun hat.
Vor der Einnahme Klacid MR 500 mg Abbott Tabletten gegen Atemwegsinfektionen (1 Blister x 5 Tabletten)
Anwendung
Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosis für Klacid MR bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren beträgt 1 Tablette 500 mg täglich, trinken während des Essens. Bei schwereren Infektionen kann die Dosis auf 2 Tabletten zu 500 mg täglich erhöht werden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5–14 Tage, mit Ausnahme der Behandlung einer Lungenentzündung in der Gemeinschaft und einer Sinusitis, die eine Behandlung von 6–14 Tagen erfordert.
Zahninfektion
Bei der Behandlung von Zahninfektionen beträgt die übliche Dosis von Klacid MR 1 Tablette mit 500 mg täglich über 5 Tage.
Kein Zerdrücken oder Kauen von Klacid-Tabletten, Mr.
Patienten mit Nierenversagen
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
Kinder
Die Anwendung von Klacid MR wurde bei Kindern unter 12 Jahren nicht untersucht.
Verwenden Sie Klacid in Form von Kindern.
Hinweis
Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?
Symptome
Berichten zufolge kann eine übermäßige Verdauung von Clarithromycin Verdauungsbeschwerden hervorrufen. Ein Patient mit einer bipolaren Störung in der Vorgeschichte hat 8 g Clarithromycin verdaut und zeigt, dass es zu einer geistigen Veränderung, einer paranoiden Einstellung, einem verringerten Kalium- und Blutsauerstoffgehalt kommt.
Handhabung
Sollte allergische Reaktionen, die mit einer Überdosierung einhergehen, durch gastrointestinale und unterstützende Behandlung behandeln. Wie bei anderen Makroliden wird die Konzentration von Clarithromycin im Serum durch Dialyse oder Peritonealdüngung nicht beeinflusst.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung des Arzneimittels können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Clarithromycin sind Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Geschmacksstörungen. Diese Nebenwirkungen sind oft mild und werden als Nebenwirkungen von Makrolid-Arzneimitteln bezeichnet.
In klinischen Studien gab es keinen signifikanten Unterschied in der Rate unerwünschter Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt bei Patienten, die zuvor mit Mykobakterien kontaminiert waren oder nicht.
In der folgenden Tabelle sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die bei Patienten berichtet wurden, die Clarithromycin in klinischen Studien und Berichten nach der Markteinführung von Arzneimitteln verwendeten. Diese Nebenwirkungen sind nach dem Körpersystem und der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet. Die Konventionen lauten wie folgt: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 – Sensorik, Schmerz Zuerst das Gefühl Lichtsinne Mund * Da diese Reaktionen freiwillig aus der Community mit unbekannter Stichprobengröße stammen, ist es nicht möglich, die Häufigkeit genau abzuschätzen oder einen menschenfreien Zusammenhang mit dem verwendeten Medikament herzustellen. ** In einer Reihe von Berichten zu Ly Van wurde Clarithromycin gleichzeitig mit anderen Medikamenten verwendet, von denen bekannt ist, dass sie mit mechanischen Reaktionen in Zusammenhang stehen, wie z. B. Statinen, Fibraten, Colchicin oder Allopurinol. 1 Nebenwirkung wird nur für die Form der Pulverzubereitung gemeldet. 2 Nebenreaktionen wird nur für die Form der transformierten Freisetzungsgrenze gemeldet. 3 Nebenwirkungen wurden nur bei der Zubereitungsform der oralen Phase-Nuggets gemeldet. 4 Nebenwirkungen wurden nur für die Form der Tablettenzubereitung gemeldet. Patienten mit Immunschwäche-Beeinträchtigung Bei AIDS-Patienten und anderen Patienten mit Immunschwäche, die wegen einer Mycobacterium-Infektion über einen längeren Zeitraum mit hohen Dosen Clarithromycin behandelt werden, sind unerwünschte Wirkungen aufgrund der Anwendung von Clarithromycin oder Symptome von HIV oder einer aktuellen Erkrankung oft schwer zu unterscheiden. Bei Patienten, die Erwachsene sind, sind die meisten unerwünschten Wirkungen bei Patienten, die mit einer Tagesdosis von 1000 mg Clarithromycin behandelt wurden, folgende: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksveränderung, Bauchschmerzen, Durchfall, Hautausschlag, Blähungen, Kopfschmerzen, Hörstörungen, erhöhter Konzentrationsstoffwechsel im Server der Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase-Transaminase (SGPT). Unerwünschte Nebenwirkungen mit geringer Häufigkeit sind Atemnot, Schlaflosigkeit und Mundtrockenheit. Bei diesen Patienten mit Immunschwäche erfolgt die Bewertung des Wertes der Laborparameter durch die Analyse abnormaler Werte (z. B. der höchste oder niedrigste Grenzwert). Bei der Umsetzung dieser Kriterien verwenden etwa 2-3 % der Patienten 1000 mg Clarithromycin pro Tag, wobei die Konzentrationen von SGOT und SGPT ungewöhnlich hoch sind und die Anzahl der Erythrozyten und Blutplättchen ungewöhnlich niedrig ist. Ein kleiner Prozentsatz der Patienten mit hohen Brötchenkonzentrationen. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Kontraindizierte Medikamente in den folgenden Fällen:
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.
Clarithromycin sollte schwangeren Frauen nicht ohne sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung verschrieben werden, insbesondere in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft.
Wie bei anderen Antibiotika kann die Langzeitanwendung von Clarithromycin zu einer Vermehrung von Pilzen und unempfindlichen Bakterien führen. Tritt eine Superinfektion auf, sollte eine entsprechende Behandlung durchgeführt werden.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung.
Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich Leberenzyme, Leberzellentzündungen und/oder cholestatische Hepatitis, mit oder ohne Gelbsucht bei der Anwendung von Clarithromycin. Eine Leberfunktionsstörung kann schwerwiegend sein und oft wieder verschwinden. In einigen Fällen wurde über Todesfälle aufgrund von Leberversagen berichtet, die oft mit schwerwiegenden Krankheiten und/oder der gleichzeitigen Einnahme von Medikamenten in Zusammenhang standen. Beenden Sie die Anwendung von Clarithromycin, wenn Anzeichen und Symptome einer Hepatitis wie Anorexie, Gelbsucht, dunkler Urin, Juckreiz oder Bauchschmerzen auftreten. Bei den meisten antibakteriellen Arzneimitteln, einschließlich Makroliden, wurde über eine vorgetäuschte Kolitis und einen leichten bis lebensbedrohlichen Zustand berichtet. Durchfall wird mit Clostridium Difficile (CDAD) in Verbindung gebracht, was bei der Anwendung mit den meisten Antibiotika, einschließlich Clarithromycin, auftritt und das Ausmaß von leichtem Durchfall bis hin zum Tod führt.
Eine Antibiotikabehandlung verändert die normalen Bakterien im Darm, was zu einer übermäßigen Exorbitation von C. Difficile führen kann. CDAD muss bei allen Patienten mit Durchfall nach Antibiotika-Therapie in Betracht gezogen werden. Sorgfältige medizinische Aufzeichnungen sind erforderlich, da Berichte über das Auftreten von CDAD für 2 Monate nach der Einnahme von Antibiotika vorliegen.
Colchicin
Nach der Markteinführung des Arzneimittels gab es Berichte über Colchicin-Vergiftungen bei der Anwendung von Clarithromycin und Colchicin, insbesondere bei älteren Menschen, einige traten auch bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf. In einigen Fällen gestorben. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Colchicin und Clarithromycin.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clarithromycin zusammen mit Triazolobenzodiazepin-Arzneimitteln wie Triazolam und Midazolam intramuskulär anwenden.
Herz-Kreislauf-Ereignisse
Das Phänomen der Verlängerung des Herzprozesses und des QT-Intervalls führt bei der Behandlung mit Makrolid-Arzneimitteln, einschließlich Clarithromycin, zum Risiko der Entwicklung von Herzrhythmusstörungen und Peak-Twisted (siehe Abschnitt über unerwünschte Wirkungen).
Daher kann es in den folgenden Fällen zu einem erhöhten Risiko ventrikulärer Arrhythmien (einschließlich Torsion) kommen. Bei der Anwendung von Clarithromycin bei folgenden Patienten ist Vorsicht geboten:
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, schwerer Herzinsuffizienz, Erregungsleitungsstörungen oder langsamem Herzschlag sind klinisch bedeutsam
Patienten mit reduzierten Elektrolyten wie Blutmagnesium. Verwenden Sie Clarithromycin nicht bei Patienten mit Hypotonie (siehe Abschnitt „Kontrolle“)
Patienten nehmen gleichzeitig andere Arzneimittel ein, die andere QT-Zeiten verlängern (siehe Arzneimittelwechselwirkungen)
Kontraindizieren Sie die Verwendung von Clarithromycin mit Astemizol, Cisaprid, Dimozid und Terfenadin (siehe Kontrollpunkt)
Epidemiologische Studien, die das Risiko kardiovaskulärer Beeinträchtigungen mit Makrolid untersuchen, haben unterschiedliche Ergebnisse gezeigt. In einer Reihe von Beobachtungsstudien wurde ein seltenes kurzfristiges Risiko für Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt und kardiovaskulären Tod im Zusammenhang mit Makroliden, einschließlich Clarithromycin, festgestellt. Diese Risiken sollten berücksichtigt werden, um den Nutzen der Behandlung bei der Verschreibung von Clarithromycin abzuwägen.
Lungenentzündung
Aufgrund der zunehmenden Makrolidresistenz von Streptococcus pneumoniae ist der Einsatz von Antibiotika bei der Verschreibung von Clarithromycin für Patienten mit Lungenentzündung in der Gemeinschaft wichtig. Clarithromycin sollte in Kombination mit anderen geeigneten Antibiotika zur Behandlung von Lungenentzündung eingesetzt werden.
Haut- und Weichteilinfektionen von leicht bis mittelschwer
Die meisten Hautinfektionen werden normalerweise durch Staphylococcus aureus und Streptococcus pyogenes verursacht. Beide Bakterien können gegen Makrolid-Medikamente resistent sein. Daher sind Antibiotika sehr wichtig. Bei Fehlen von Beta-Lactam-Antibiotika (zum Beispiel bei Allergien) können andere Antibiotika wie Clindamycin die erste Wahl sein. Derzeit kommen Makrolid-Medikamente nur für die Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen in Betracht, wie z. B. bakterielle Infektionen durch Coryneebacterium minutissimum, Akne, Hautinfektionen, die hochgradiges Fieber verursachen, und Fälle, in denen Penicillin nicht angewendet werden kann.
Im Falle akuter und schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Stevens-Jonhnson-Syndrom, anaphylaktischer Schock, vergiftete epidermale Nekrose und Kleid, brechen Sie die Anwendung von Clarithromycin sofort ab und behandeln Sie dringend eine geeignete Behandlung.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clarithromycin zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die das Enzymsystem CYP3A4 reizen.
Es sollte auf den diagonalen Widerstand zwischen Clarithromycin und anderen Makrolid-Medikamenten sowie mit Lincomycin und Clindamycin geachtet werden.
HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (Statin-Medikamente)
Kontraindizierte Verwendung von Clarithromycin mit Lovastatin oder Simvastatin. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clarithromycin zusammen mit anderen Statinen verschreiben. Es gab Berichte über Ly Co Van bei Patienten, die Clarithromycin gleichzeitig mit Statin-Medikamenten einnahmen. Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Muskelerkrankungen überwacht werden.
Im Falle einer erzwungenen Einnahme von Clarithromycin- und Statin-Medikamenten gelten für Statin die niedrigsten Dosierungsempfehlungen. Erwägen Sie die Verwendung von Statin-Medikamenten unabhängig vom CYP3A-Metabolismus (z. B. Fluvastatin).
Orale blutzuckersenkende Medikamente/Insulin
Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und oralen Antidiabetika und/oder Insulin kann den Blutzucker deutlich senken. Eine strenge Kontrolle des Blutzuckers ist erforderlich.
Orale Antikoagulanzien
Bei gleichzeitiger Einnahme von Clarithromycin und Warfarin besteht das Risiko schwerer Blutungen, die zu einer Verlängerung des Inr (International Normalized Ratio) und der Prothrombinzeit führen. Regelmäßige Tests von Inr und Prothrombin müssen überprüft werden, wenn der Patient Clarithromycin und Antikoagulanzien einnimmt.
Hilfsstoffe
Clarithromycin Change of Liberation Tabletten enthalten Laktose. Patienten mit seltener Genetik, die Galatose nicht vertragen, Laktasemangel oder Glukose-Galatose-Fehlhaltung, sollten diese Zubereitungsform nicht anwenden.
beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Es liegen keine Berichte über die Auswirkungen des Arzneimittels beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen vor.
Es wird empfohlen, dass bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten das Risiko von Schwindel, Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit auftreten kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Clarithromycin während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht bestätigt. Daher sollte KLACID während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko.
Die Sicherheit von Clarithromycin während der Stillzeit wurde nicht untersucht. Clarithromycin wird in der Muttermilch nachgewiesen.
Arzneimittelwechselwirkung
Cisaprid, Pimozid, Astemizol und Terfenadin
Bei Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Cisaprid und Clarithromycin wurde über eine erhöhte Cisaprid-Konzentration berichtet. Dies kann zu einer QT-Verlängerung und Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie, ventrikulärer Vibration und Torsion führen. Ähnliche Symptome wurden bei gleichzeitiger Anwendung von Pimozid und Clarithromycin beobachtet.
Makrolid stört den Metabolismus von Terfenadin, E erhöht die Konzentration von Terfenadin, was manchmal zu Arrhythmien wie einer Verlängerung der QT-Distanz, ventrikulärer Tachykardie, ventrikulärer Vibration und Torsion führt (siehe „Kontraindikationen“). In einer Studie mit 14 gesunden Probanden erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Terfenadin die Konzentration der metabolischen Metaboliten von Terfenadin im Serum um das Zwei- bis Dreifache und verlängerte den QT-Bereich, es wurden jedoch keine klinischen Manifestationen festgestellt. Ähnliche Erscheinungen werden bei gleichzeitiger Anwendung von Astemizol und anderen Makroliden beobachtet.
Alkaloidpilz
Marktberichte zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Ergotamin oder Dihydroergotamin mit der Toxizität des Pilzes zusammenhängt, die durch Vasokonstriktion, Ischämie an den Gliedmaßen und anderen Geweben, einschließlich des Zentralnervensystems, typisch ist. Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin mit Pilzalkaloiden ist kontraindiziert.
HMG-CoA-Reduktasehemmer (Statin-Medikamente)
Wenden Sie Clarithromycin nicht gleichzeitig mit Lovastatin oder Simvastatin an, da diese Statine größtenteils durch CYP3A4 metabolisiert werden, wodurch die Medikamentenkonzentration im Plasma bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin erhöht wird, was zu einem erhöhten Risiko für Muskelerkrankungen, einschließlich Muskelschwund, führt. Es liegen Berichte über Muskelveränderungen bei Patienten vor, die Clarithromycin zusammen mit diesen Statinen einnehmen. Gegebenenfalls ist Clarithromycin erforderlich, Lovastatin oder Simvastatin müssen während dieser Behandlung abgesetzt werden.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clarithromycin zusammen mit Statin-Medikamenten verschreiben. In Fällen, in denen Clarithromycin und Statin-Medikamente verwendet werden müssen, gelten für Statin die niedrigsten Dosierungsempfehlungen. Erwägen Sie die Verwendung von Statin-Medikamenten unabhängig vom Metabolismus von CYP3A (z. B. Fluvastatin). Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome von Muskelerkrankungen überwacht werden.
Der Einfluss anderer Medikamente auf Clarithromycin
Medikamente, die das CYP3A-Enzymsystem reizen (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Johanniskraut), können den Metabolismus von Clarithromycin erhöhen. Dies kann zu niedrigen Clarithromycin-Spiegeln unterhalb der Behandlungsschwelle führen, wodurch die Wirksamkeit der Arzneimittelbehandlung verringert wird. Darüber hinaus kann es erforderlich sein, die Plasmakonzentration von Arzneimitteln zu überwachen, die das CYP3A-System reizen. Diese können durch die Hemmung des CYP3A-Systems durch Clarithromycin erhöht werden.
Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und Rifabutin erhöht den Rifabutinspiegel und senkt den Serum-Clarithromycinspiegel, was zu einem erhöhten Risiko einer Traubenvenenentzündung führt.
Es ist bekannt oder vermutet, dass die folgenden Medikamente die Kreislaufkonzentration von Clarithromycin beeinflussen. Passen Sie die Clarithromycin-Dosis an oder wählen Sie eine alternative Behandlung, die in Betracht gezogen werden sollte.
Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin
Cytochrom P450-Stoffwechselmedikamente wie Efavirenz, Nevirapin, Rifampicin, Rifabutin und Rifapentin können den Metabolismus von Clarithromycin erhöhen und dadurch die Konzentration von Clarithromycin im Plasma verringern. Gleichzeitig steigt die Konzentration von 14-oh-Clarithromycin, das ebenfalls antibakteriell wirkt. Da die antibakterielle Wirkung von Clarithromycin und 14-OH-Clarithromycin bei verschiedenen Bakterien unterschiedlich ist, kann die Wirksamkeit der Behandlung bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin mit enzyminduzierenden Substanzen beeinträchtigt werden.
Eravirin
Die Konzentration von Clarithromycin wird durch Etravirin verringert, jedoch steigt die Konzentration des aktiven Metaboliten 14-oh-Clarithromycin. Da Metaboliten eine 14-oh-Clarithromycin-Aktivität aufweisen, die die Aktivität des Mycobacterium avium complex (Mac)-Komplexes verringert, kann sich die allgemeine Aktivität für Krankheitserreger ändern. Daher muss bei der Behandlung von Mac bei Patienten mit Etravirin darüber nachgedacht werden, Clarithromycin durch andere Medikamente zu ersetzen.
Fluconazol
Verwenden Sie bei 21 gesunden Probanden gleichzeitig 200 mg Fluconazol und 500 mg Clarithromycin zweimal täglich, um die Mindestkonzentration (cmin) im stabilen Zustand von Clarithromycin auf 33 % und die Fläche unter der Kurve (AUC) auf 18 % zu erhöhen. Die Konzentration im stabilen Zustand der aktiven Metaboliten von 14-oh-Clarithromycin wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluconazol nicht beeinflusst. Keine Dosisanpassung von Clarithromycin.
Ritonavir
Eine pharmakokinetische Studie belegt, dass die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir 200 mg alle 8 Stunden und Clarithromycin 500 mg alle 12 Stunden den Metabolismus von Clarithromycin hemmt. Bei Anwendung mit Ritonavir stieg der CMAX von Clarithromycin um 31 %, der CMIN um 182 % und der AUC um 77 %. Es wurde eine vollständige Hemmung von 14-oh-Clarithromycin festgestellt.
Da Clarithromycin über ein breites Behandlungsspektrum verfügt, ist es bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich, die Dosis zu reduzieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis jedoch wie folgt angepasst werden: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30–60 ml/min reduzieren Sie die Clarithromycin-Dosis um 50 %. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance
Erwägen Sie eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wenn Sie Ritonavir in Kombination mit Enzyminhibitoren wie Atazanavir und Saquinavir anwenden.
Die Wirkung von Clarithromycin auf andere Arzneimittel
Anti-Arrhythmen
Nach der Markteinführung des Arzneimittels gab es Berichte über das Auftreten von Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin mit Chinidin oder Disopyramid. Während der gleichzeitigen Anwendung von Clarithromycin mit diesen Arzneimitteln sollte der Elektrolyttest auf etwa die QT-Länge überprüft werden. Während der Einnahme von Clarithromycin muss die Serumkonzentration dieser Arzneimittel überwacht werden.
Es gab After-Sales-Berichte über Hypoglykämie bei der Anwendung von Clarithromycin mit Disopyramid. Daher ist es notwendig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, wenn Clarithromycin gleichzeitig mit Disopyramid angewendet wird.
Orale blutzuckersenkende Medikamente/Insulin
Clarithromycin hemmt CYP3A und kann bei gleichzeitiger Anwendung mit einigen blutzuckersenkenden Arzneimitteln wie Nateganid und Repaglinid mit Hypoglykämie in Zusammenhang stehen oder diese verursachen. Eine strenge Kontrolle des Blutzuckers ist erforderlich.
Interaktionen über CYP3A4
Die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin, bekannt als CYP3A4-Inhibitor, mit einem wichtigen Stoffwechselmedikament über CYP3A4 kann mit einem Anstieg der Konzentration des Arzneimittels zusammenhängen, was sowohl die Behandlung als auch die Nebenwirkungen desselben Arzneimittels verstärken oder verlängern kann. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Clarithromycin bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die als Substrat des CYP3A4-Enzyms bekannt sind, insbesondere wenn das CYP3A4-Substrat eine geringe Sicherheit aufweist (z. B. Carbamazepin) und das Substrat hauptsächlich durch dieses Enzym metabolisiert wird. Eine Anpassung der Dosis kann in Betracht gezogen werden und wenn möglich, sollte die Serumkonzentration der Arzneimittel, die hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert werden, bei Patienten, die gleichzeitig Clarithromycin einnehmen, genau überprüft werden.Es ist bekannt, dass die folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelgruppen durch ISOzyme CYP3A4 metabolisiert werden: Alprazolam, Estemizol, Carbamazepin, Cilostazol, Cisaprid, Cyclosporin, Disopyramid, Alkaloide des Hühnerpilzes, Lovastatin, Methylprednisolon, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midylprednisolon Omeprazol, orale Antikoagulanzien (z. B. Warfarin), Pimozid, Quinldin, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadin, Triazolam und Vinblastin, aber diese Liste ist nicht vollständig. Arzneimittelwechselwirkungen mit ähnlichen Mechanismen durch andere Isozyme im Cytochrom P450-System umfassen Phenytoin, Theophyllin und Valproat.
Omeprazol
Verwenden Sie Clarithromycin (500 mg alle 8 Stunden) zusammen mit Omeprazol (40 mg/Tag) bei gesunden Erwachsenen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin stiegen die Plasmakonzentrationen im stabilen Zustand von Omeprazol an (CMAX stieg um 30 %, ACU 0-24 stieg um 89 % und die Verkaufszeit verlängerte sich um 34 %). Der durchschnittliche 24-Stunden-pH-Wert im Magen beträgt 5,2 bei alleiniger Anwendung von Omeprazol und 5,7 bei gemeinsamer Einnahme von Omeprazol mit Clarithromycin.
Sildenafil, Tadalafil und Vardenafil
Jeder Phosphodiesterase-Enzym-Inhibitor wird zumindest teilweise metabolisiert, da CYP3A4 und CYP3A4 bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin gehemmt werden können.
Die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente mit Clarithromycin kann die Exposition gegenüber Phosphodiesterasehemmern erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin sollte die Dosis dieser Arzneimittel reduziert werden.
Theophyllin, Carbamezapin
Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass die Konzentration von Theophyllin oder Carbamazepin während des Kreislaufs statistisch signifikant (P ≤ 0,05) ist, wenn sie eines dieser Arzneimittel mit Clarithromycin gemeinsam nutzen, obwohl dies auf einem moderaten Niveau zunimmt.
Tolterodin
Der Hauptstoffwechselweg von Tolterodin erfolgt über die 2D6-ISOform von Cytochrom P450 (CYP2D6). Bei Menschen, die nicht über CYP2D6 verfügen, verläuft die identifizierte Transformationslinie jedoch über CYP3A4. Bei diesen Menschen wird die Hemmung von CYP3A4 die Konzentration von Serum-Tolterodin deutlich erhöhen. Eine Verringerung der Tolterodin-Dosis kann erforderlich sein, wenn CYP3A4-Inhibitoren wie Clarithromycin vorhanden sind.
Triazolobenzodiazepin (zum Beispiel: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)
Bei gleichzeitiger Anwendung von Midazolam und Clarithromycin (500 mg, 2-mal täglich) erhöhte sich die AUC von Midazolam bei Injektion um das 2,7-Fache und bei oraler Anwendung um das Siebenfache. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin und oralem Midazolam. Wenn Sie Midazolam gleichzeitig mit Clarithromycin injizieren, sollten Sie die Patienten engmaschig überwachen, um die Dosis anpassen zu können. Der gleiche Hinweis gilt für andere durch CYP3A4 umgewandelte Benzodiazepine, einschließlich Triazolam und Alprazolam.
Bei Benzodiazepin hängt die Elimination nicht von CYP3A4 ab (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), wichtige Wechselwirkungen treten bei der Anwendung mit Clarithromycin nahezu nicht auf. Nach der Markteinführung des Arzneimittels gab es Berichte über Arzneimittelwechselwirkungen und Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (z. B. Schläfrigkeit und Verwirrtheit) bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Triazolam. Sollte die Wirkung auf das Zentralnervensystem bei Patienten überwachen, die Medikamente einnehmen.
Andere Arzneimittelwechselwirkungen
Colchicin
Colchicin ist ein Substrat sowohl für CYP3A4 als auch für P-Glycoproteln (PGP). Clarithromycin und andere Makrolide hemmen CYP3A4 und PGP. Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin und Colchicin kann die Hemmung von CYP3A4 und/oder PGP durch Clarithromycin zu einer erhöhten Colchicin-Exposition führen. Es ist notwendig, den Patienten auf klinische Symptome aufgrund einer Colchicin-Vergiftung zu untersuchen. Die Colchicin-Dosis sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin bei Patienten mit normaler Nieren- und Leberfunktion reduziert werden. Überzeugung gleichzeitig Clarithromycin und Colchicin bei Patienten mit Nierenversagen oder Leberversagen.
Digoxin
Digoxin ist ein Substrat für den P-Glykoprotein-Transport (PGP). Clarithromycin hemmt PGP. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clarithromycin und Digoxin können die PGP-Inhibitoren von Clarithromycin die Digoxin-Exposition erhöhen. Es gab einen Bericht über einen Anstieg der Digoxin-Serumkonzentration bei Patienten, die gleichzeitig Digoxin und Clarithromycin einnahmen. Bei einigen Patienten treten klinische Anzeichen einer Digoxin-Vergiftung auf, einschließlich tödlicher Herzrhythmusstörungen. Bei Patienten, die gleichzeitig Clarithromycin und Digoxin anwenden, sollten die Digoxin-Serumkonzentrationen genau überwacht werden.
Zidovudin
Die gleichzeitige Einnahme von Clarithromycin und Zidovudin mit schneller Freisetzung kann bei HIV-infizierten Erwachsenen zu einem Abfall des Zidovudinspiegels in einem stabilen Zustand führen. Da Clarithromycin gleichzeitig die Resorption von Zidovudin beeinflusst, ist es möglich, diese Wechselwirkung zu vermeiden, indem Clarithromycin und Zidovudin zeitlich getrennt angewendet werden. Diese Wechselwirkung tritt bei HIV-infizierten Kindern, die Chaos Clarithromycin mit Zidovudin oder Didesoxylnosin anwenden, nicht auf. Ähnliche Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Clarithromycin-Tabletten wurden mit Zidovudin angepasst, was noch nicht durchgeführt wurde.
Phenytoin und Valproat
Es gab spontane oder veröffentlichte Berichte über Wechselwirkungen von CYP3A4-Inhibitoren, einschließlich Clarithromycin, mit Arzneimitteln, die nicht durch CYP3A metabolisiert werden (z. B. Phenytoin und Valproat). Die Serumkonzentration dieser Arzneimittel sollte mit Clarithromycin bestimmt werden. Es liegen Berichte über erhöhte Plasmakonzentrationen der oben genannten Arzneimittel vor.
Zwei-Wege-Arzneimittelwechselwirkung
Atazanavir
Sowohl Clarithromycin als auch Atazanavir sind das Substrat und die Inhibitoren von CYP3A4, und es gibt Hinweise auf eine wechselseitige Arzneimittelwechselwirkung. Verwenden Sie Clarithromycin gleichzeitig (500 mg x 2-mal/Tag) mit Atazanavir (400 mg einmal täglich), wodurch sich die Exposition gegenüber Clarithromycin verdoppelt und die Exposition gegenüber 14-oh-Clarithromycin um 70 % reduziert wird, was einer Steigerung der AUC von Atazanavir um 28 % entspricht.
Da es für Clarithromycin ein breites Behandlungsspektrum gibt, ist eine Verringerung des Clarithromycinspiegels bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml/min) sollte die Clarithromycin-Dosis um 50 % reduziert werden.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min sollte Clarithromycin um 75 % reduziert werden und es sollten vernünftige Medikamente eingesetzt werden. Clarithromycin sollte nicht gleichzeitig mit ≥ 1000 mg/Tag und Proteasehemmern angewendet werden.
Kalziumblocker
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Clarithromycin gleichzeitig mit Kalziumblockern anwenden, die über CYP3A4 metabolisiert werden (wie Verapamil, Amlodipin, Diltiazem), da das Risiko einer Hypotonie besteht. Die Plasmakonzentrationen von Clarithromycin und Kalziumblockern führen zu einer Erhöhung der Arzneimittelwechselwirkungen. Beobachtete Hypotonie, langsame Arrhythmie und Milchsäureinfektion bei Patienten, die Clarithromycin und Verapamil verwendeten.
iTraconazol
Sowohl Clarithromycin als auch Itraconazol sind die Substrate und CYP3A4-Inhibitoren, was zu einer wechselseitigen Arzneimittelwechselwirkung führt. Clarithromycin kann die Plasmakonzentration von Otraconazol erhöhen, während iTraconazol die Plasmakonzentration von Clarithromycin erhöhen kann. Patienten, die Clarithromycin und Itraconazol einnehmen, sollten aufgrund dieser verlängerten oder verlängerten pharmakologischen Wirkung engmaschig auf diese Anzeichen oder Symptome überwacht werden.
Saquinavir
Sowohl Clarithromycin als auch Saquinavir sind das Substrat und die Inhibitoren von CYP3A4, und es gibt Hinweise auf eine wechselseitige Wechselwirkung. Verwenden Sie eine Kombination aus Clarithromycin (500 mg x 2-mal/Tag) und Saquinavir (Weichgelatinekapsel, 1200 mg x 3-mal/Tag) bei 12 gesunden Probanden, um die AUC im stabilen Zustand auf 177 % und die CMAX auf 187 % im Vergleich zu Saquinavir zu erhöhen. Die AUC- und CMAX-Werte von Clarithromycin sind etwa 40 % höher als bei der Verwendung von Clarithromycin.
Bei gleichzeitiger Anwendung dieser beiden Medikamente in einem bestimmten Dosis-/Forschungszeitraum ist keine Anpassung der Dosis erforderlich. Beobachtungen aus Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen bei der Verwendung von Weichgelatinekapseln sind möglicherweise nicht die gleichen wie bei der Verwendung von Saquinavir-Hartgelatinekapseln. Beobachtungen aus mit Saquinavir durchgeführten Arzneimittelwechselwirkungsstudien stimmen möglicherweise nicht mit den sichtbaren Wirkungen bei der Behandlung mit Saquinavir/Ritonavir überein. Bei der Anwendung von Saquinavir und Ritonavir wird empfohlen, die versteckte Wirkung von Ritonavir auf Clarithromycin zu beachten.
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Drogen
- DRICLOR SOLUTION
- FEFOL SPANSULE CAPSULES
- HIRUDOID CREAM
- SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
- STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION
- ZAPAIN 30MG/500MG TABLETS
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