Klacid MR 500mg Abbott comprimidos para infecciones respiratorias (1 blister x 5 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 5 comprimidos
Especificaciones claritromicina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| claritromicina | 500mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Klacid MR 500 mg está indicado en los siguientes casos:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio inferior: por ejemplo, bronquitis aguda y crónica, Mycoplasma pneumoniae y Legionella, difteria, las primeras etapas de la tos ferina, la posibilidad de la oportunidad debido a Mycobacterium.
Infecciones de las vías respiratorias superiores como sinusitis y faringitis, otitis media. Klacid MR 500 mg también está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos de leves a moderadas, como foliculitis, inflamación celular y ojeras. Tratamiento de infecciones dentales. Farmacología
La claritromicina es un derivado semisintético de la eritromicina A. El fármaco tiene actividad antibacteriana al combinarse con la unidad ribosoma 50S de bacterias sensibles e inhibidores de la síntesis de proteínas. El fármaco es muy eficaz contra muchas bacterias Gram positivas y Gram negativas y anaeróbicas. La concentración mínima inhibitoria (MICS) de claritromicina es generalmente más baja que la de los micrófonos de eritromicina.
Los metabolitos metabólicos de la claritromicina también tienen actividad antibacteriana. El micrófono de esta sustancia metabólica es igual o dos veces mayor que el del complejo madre, excepto en H.influenzae en el que el 14 - hidroxi metabólico es dos veces mayor que el del complejo madre.
In vitro, Klacid suele ser activo contra las siguientes bacterias:
Se encontró menos acumulación o acumulación anormal y la tendencia a transformarse sin cambios en cualquier tipo después de usar muchas dosis. En base a la detección de esta absorción equivalente, se pueden utilizar los siguientes datos Vivo y Vitro in Vitro para el tipo de evaluación de evaluación.
Distribución, cambios biológicos y eliminación
In vitro: El resultado de los estudios in vitro muestra la cohesión de la claritromicina con las proteínas en el plasma humano en promedio alrededor del 70% en concentraciones de 0,45 - 4,5 mcg/ml. La disminución de la tasa de cohesión al 41 % a una concentración de 45 mcg/ml sugiere que las posiciones de cohesión pueden estar saturadas, pero esto sólo ocurre en concentraciones superiores a la concentración del tratamiento.
In vivo: La concentración de claritromicina en todos los tejidos, excepto en el sistema nervioso central, es muchas veces superior a la concentración de fármacos en el sistema circulatorio. La concentración más alta del fármaco se observa en el tejido pulmonar y hepático, donde la relación entre la concentración del fármaco en el tejido es de 10 a 20.
Objetos normales
En pacientes que usan claritromicina 500 mg liberados una vez al día, el pico de los picos plasmáticos en el estado estable de claritromicina es de 1,3 mcg/ml y la 14-hidroxi claritromicina es de 0,48 mg/ml.
Cuando la dosis aumenta a 1000 mg (2 x 500 mg) utilizada una vez al día, la concentración máxima en el estado estable de claritromicina es 2,4 mcg/ml y del metabolito es de 0,67 mcg/ml. El tiempo medio de excreción de claritromicina a 1000 mg es de aproximadamente 5,8 horas, mientras que el de 14 - OH - claritromicina es de aproximadamente 8,9 horas. El tiempo máximo alcanzado para una dosis de 500 mg - 1000 mg es de aproximadamente 6 horas.
En estado estable, la concentración de 14 - OH - Claritromicina no aumenta correspondientemente a la dosis de claritromicina. El tiempo de semicancelación tanto de la claritromicina como de sus metabolitos tiende a ser más prolongado en dosis más altas. La farmacocinética no lineal de la claritromicina junto con la reducción de la formación de productos del proceso 14 - hidroxilación y N - desmetilación en dosis altas muestran que el metabolismo no lineal de la claritromicina se vuelve más pronunciado en dosis altas. La excreción en orina representa aproximadamente el 40% de la dosis de claritromicina. La eliminación a través de las heces representa alrededor del 30%.
Paciente
La claritromicina y sus metabolitos 14 - OH se distribuyen fácilmente en los tejidos y fluidos del cuerpo. Los datos limitados obtenidos de una pequeña cantidad de pacientes muestran que la claritromicina no alcanza concentraciones significativas en el líquido cefalorraquídeo después de la dosis oral (lo que significa sólo del 1 al 2% de la concentración sérica en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con líquido cefalorraquídeo normal). La concentración en los tejidos suele ser varias veces mayor que la concentración sérica.
Insuficiencia hepática
En un estudio comparativo entre un grupo de personas sanas con un grupo de pacientes con disfunción hepática, 250 mg de claritromicina liberados inmediatamente dos veces al día durante 2 días y una dosis única de 250 mg al tercer día, las concentraciones plasmáticas en estado estable y la eliminación de claritromicina no tienen diferencias significativas entre los dos grupos. Por el contrario, la concentración en estado estable de los metabolitos 14 - OH es notablemente menor en el grupo de pacientes con insuficiencia hepática.
La reducción de la eliminación del compuesto original por la 14 - hidroxilación se compensa en cierta medida por el aumento en la eliminación del medicamento madre a través del riñón, por lo que la concentración del medicamento madre en estado estable entre los dos grupos es equivalente. Este resultado muestra que no es necesario ajustar la dosis en personas que no alcanzan el nivel de medio a grave pero que tienen una función renal normal.
insuficiencia renal
Se realizó un estudio para evaluar y comparar datos farmacocinéticos cuando se usa claritromicina para liberar dosis orales de 500 mg en personas con función renal normal y aquellas con función renal reducida. La concentración plasmática, el tiempo de venta, la concentración máxima (cmax) y la concentración mínima (cmin) tanto de claritromicina como de sus metabolitos 14-OH son mayores y bajo la curva de concentración (AUC) mayores en pacientes con insuficiencia renal.
KELIM (KELIM) y menor excreción de orina. La diferencia de estos parámetros está relacionada con el nivel de insuficiencia renal, cuanto mayor sea el grado de diferencia.
Ancianos
También se realizó un estudio para evaluar y comparar la seguridad y los datos farmacocinéticos cuando se usan dosis múltiples de claritromicina 500 mg de liberación oral de liberación rápida en hombres y mujeres ancianos sanos en comparación con hombres y mujeres jóvenes sanos. En el grupo de edad avanzada, mayor concentración en circulación plasmática y eliminación renal más lenta que el grupo de jóvenes tanto con claritromicina como con metabolitos 14 - OH.
Sin embargo, no hay diferencia entre los dos grupos cuando el aclaramiento a través de la orina se correlaciona con el aclaramiento de clearinina. Esto demuestra que cualquier efecto sobre el metabolismo de la claritromicina está relacionado con la función de los riñones y no tiene nada que ver con la edad.
antes de tomar Klacid MR 500mg Abbott comprimidos para infecciones respiratorias (1 blister x 5 comprimidos)
Modo de empleo
tomar el comprimido con un vaso de agua.
Dosis
Adultos
La dosis recomendada de Klacid MR en adultos y niños mayores de 12 años es 1 comprimido de 500 mg al día, beber mientras se come. En infecciones más graves, la dosis puede aumentar a 2 comprimidos de 500 mg al día. El tiempo de tratamiento habitual es de 5 a 14 días, excepto el tratamiento de la neumonía en la comunidad y la sinusitis que requiere de 6 a 14 días de tratamiento.
Infección dental
En el tratamiento de infecciones dentales, la dosis habitual utilizada de Klacid MR es 1 comprimido de 500 mg al día, utilizado durante 5 días.
No triturar ni masticar tabletas de klacid, señor.
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Niños
El uso de Klacid MR no ha sido estudiado en niños menores de 12 años.
Utilice Klacid en forma de niños.
Nota
La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
Los informes muestran que una gran digestión de claritromicina puede causar síntomas digestivos. Un paciente con antecedentes de trastorno bipolar ha digerido 8 g de claritromicina y presenta cambios mentales, actitud paranoica, reducción de potasio y oxígeno en sangre.
Manejo
Debe tratar las reacciones alérgicas que vienen con una sobredosis mediante tratamiento gastrointestinal y de apoyo. Al igual que otros macrólidos, la concentración de claritromicina en suero no se ve afectada por la diálisis o el fertilizante peritoneal.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Los efectos adversos comunes relacionados con el tratamiento de claritromicina son dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos y trastornos del gusto. Estas reacciones adversas suelen ser leves y se conocen como efectos adversos de los fármacos macrólidos.
En estudios clínicos, no hay diferencias significativas en la tasa de efectos adversos en el tracto gastrointestinal en pacientes con o no contaminados anteriormente con micobacterias.
La siguiente tabla presenta los efectos adversos informados en pacientes que usan claritromicina en estudios clínicos e informes después de lanzar el medicamento al mercado. Estos efectos adversos están ordenados según el sistema del cuerpo y la frecuencia de aparición, las convenciones son las siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 - sensorial, dolor Primero, sentir Sentidos de luz boca * Debido a que estas reacciones son voluntarias de la comunidad con un tamaño de muestra desconocido, incapaz de estimar con precisión la frecuencia o establecer una relación libre de humanos con el fármaco utilizado. ** En varios informes sobre Ly Van, la claritromicina se ha utilizado simultáneamente con otros fármacos que se sabe que están relacionados con premios mecánicos como estatinas, fibratos, colchicina o alopurinol. 1 reacción adversa se informa solo en la forma de preparación en polvo. 2 reacciones adversas se informan solo en la forma de borde de liberación transformado. Se reportan 3 reacciones adversas únicamente a la forma de preparación de pepitas de fase oral. Se informan 4 reacciones adversas únicamente a la forma de preparación en tableta. Pacientes con deterioro de la inmunodeficiencia En pacientes con SIDA y otros pacientes con inmunodeficiencia que son tratados con infección por micobacterias con altas dosis de claritromicina durante mucho tiempo, a menudo es difícil distinguir los efectos no deseados debido al uso de claritromicina o los síntomas del VIH o la enfermedad actual. En pacientes que son adultos, la mayoría de los efectos no deseados que se registran en pacientes tratados con una dosis diaria de 1000 mg de claritromicina son: náuseas, vómitos, cambios en el gusto, dolor abdominal, diarrea, erupción cutánea, distensión abdominal, dolor de cabeza, trastornos de la audición, aumento del metabolismo de la concentración en el servidor de la transaminasa glutámico oxalacética (SGPT). Los efectos no deseados con baja frecuencia incluyen dificultad para respirar, insomnio y sequedad de boca. En estos pacientes con inmunodeficiencia, la evaluación del valor de los parámetros de laboratorio se realiza analizando valores anormales (por ejemplo, el límite más alto o el más bajo). Al implementar estos criterios, aproximadamente el 2-3% de los pacientes usan 1000 mg de claritromicina por día, con concentraciones altas de SGOT y SGPT anormalmente altas, y la cantidad de eritrocitos y plaquetas es anormalmente baja. Un pequeño porcentaje de pacientes con altas concentraciones de bollo. Instrucciones para el manejo de ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicados
Medicamentos contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
no debe prescribir claritromicina a mujeres embarazadas antes de considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos, especialmente en los primeros 3 meses de embarazo.
Al igual que otros antibióticos, el uso prolongado de claritromicina puede provocar proliferación de hongos y bacterias no sensibles. Si se produce una sobreinfección, se debe realizar el tratamiento adecuado.
Tenga cuidado cuando lo utilice en pacientes con insuficiencia renal grave.
Ha habido informes sobre disfunción hepática, incluyendo enzimas hepáticas, inflamación de las células hepáticas y/o hepatitis colestásica, con o sin ictericia cuando se usa claritromicina. La disfunción hepática puede ser grave y, a menudo, recuperarse. En algunos casos, ha habido informes de muerte por insuficiencia hepática, a menudo asociada con enfermedades graves disponibles y/o medicamentos utilizados simultáneamente. Deje de usar claritromicina si presenta signos y síntomas de hepatitis, como anorexia, ictericia, picazón en la orina oscura o dolor abdominal. La colitis falsa se ha informado con la mayoría de los medicamentos antibacterianos, incluidos los macrólidos, y es una afección de leve a potencialmente mortal. La diarrea se asocia con Clostridium difficile (CDAD), que se informa cuando se usa con la mayoría de los antibióticos, incluida la claritromicina, y el grado de diarrea leve hasta la muerte. El tratamiento con antibióticos cambia las bacterias normales del intestino, lo que puede provocar una exoración excesiva de C. difficile. La DACD debe ser motivo de preocupación en todos los pacientes con diarrea después de recibir antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso porque existe un informe sobre la aparición de CDAD durante 2 meses después del uso de antibióticos.
colchicina
Ha habido informes después de que el medicamento salió al mercado sobre intoxicación por colchicina cuando se usa claritromicina y colchicina, especialmente en ancianos; algunos ocurren en pacientes con insuficiencia renal. Murió en algunos casos. Evite el uso simultáneo de colchicina y claritromicina.
Tenga cuidado al usar claritromicina con triazolobenzodiazepinas, como triazolam y midazolam por vía intramuscular.
Eventos cardiovasculares
El fenómeno de prolongar el proceso del corazón y el intervalo QT, lo que resulta en el riesgo de desarrollar arritmia y pico torcido cuando se trata con medicamentos macrólidos, incluida la claritromicina (consulte la sección de efectos no deseados).
Por lo tanto, los siguientes casos pueden provocar un aumento en el riesgo de arritmia ventricular (incluida la torsión), se debe tener precaución al usar claritromicina en los siguientes pacientes:
Los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca grave, trastornos de la conducción o latidos cardíacos lentos son clínicamente significativos
Pacientes con electrolitos como el magnesio en sangre reducidos. No utilice claritromicina en pacientes con hipotensión (ver la sección de control)
Los pacientes están usando simultáneamente otros medicamentos que extienden otros QT (ver interacciones medicamentosas)
Evite el uso de claritromicina con astemizol, cisaprida, dimozida y terfenadina (consulte el elemento de control)
Los estudios epidemiológicos que investigan el riesgo de desventajas cardiovasculares con macrólidos han mostrado resultados diferentes. Varios estudios de observación han determinado un riesgo poco común a corto plazo de arritmia, infarto de miocardio y muerte cardiovascular relacionado con los macrólidos, incluida la claritromicina. Se deben considerar estos riesgos para considerar los beneficios del tratamiento al prescribir claritromicina.
neumonía
Debido a la creciente resistencia a los medicamentos macrólidos del Streptococcus pneumoniae, la administración de antibióticos es importante cuando se prescribe claritromicina a pacientes con neumonía comunitaria. La claritromicina debe usarse en combinación con otros antibióticos apropiados en el tratamiento de la neumonía.
Infecciones de piel y tejidos blandos de leves a medias
La mayoría de las infecciones de la piel suelen ser causadas por Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes, ambas bacterias pueden ser resistentes a los macrólidos. Por eso los antibióticos son muy importantes. En ausencia de antibióticos betalactámicos (por ejemplo, alergias), otros antibióticos, como la clindamicina, pueden ser la primera opción. Actualmente, los fármacos macrólidos sólo se consideran para el tratamiento de infecciones de la piel y tejidos blandos, como infecciones bacterianas causadas por Coryneebacterium minutissimum, acné, infecciones de la piel que causan fiebre alta y casos en los que no se puede utilizar penicilina.
En caso de reacciones de hipersensibilidad agudas y graves, como síndrome de Stevens-Jonhnson, shock anafiláctico, necrosis epidérmica envenenada y vestido, deje de usar claritromicina inmediatamente y trate urgentemente el tratamiento adecuado.
Tenga cuidado al usar claritromicina junto con medicamentos que irriten el sistema enzimático CYP3A4.
Se debe prestar atención a la resistencia diagonal entre claritromicina y otros fármacos macrólidos, así como con lincomicina y clindamicina.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)
Uso contraindicado Claritromicina con lovastatina o simvastatina. Tenga cuidado al recetar claritromicina junto con otras estatinas. Ha habido informes sobre Ly Co Van en pacientes que usan claritromicina simultáneamente con estatinas. Los pacientes deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de enfermedades musculares.
En caso de verse obligados a usar claritromicina y estatinas, las recomendaciones de dosis más bajas están registradas por estatina. Considere el uso de estatinas independientemente del metabolismo del CYP3A (como la fluvastatina).
Medicamentos hipoglucemiantes orales/insulina
El uso simultáneo de claritromicina y fármacos hipoglucemiantes orales y/o insulina puede reducir significativamente el azúcar en sangre. Necesita un control estricto del azúcar en sangre.
Anticoagulantes orales
Concomitancia La claritromicina y la warfarina tienen riesgo de sufrir hemorragias graves, aumentando el Inr (índice internacional normalizado) y el tiempo de protrombina. Se deben controlar periódicamente pruebas de Inr y protrombina cuando el paciente toma claritromicina y anticoagulantes.
excipientes
Las tabletas de cambio de liberación de claritromicina contienen lactosa. Los pacientes con genética rara no toleran la galatosa, la deficiencia de lactasa o la mala posición de glucosa-galatosa no deben utilizar esta forma de preparación.
afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
No ha habido ningún informe sobre el impacto del fármaco al conducir y utilizar maquinaria.
Se recomienda que los pacientes con riesgo de mareos, confusión y desorientación puedan ocurrir al usar el medicamento.
embarazo y lactancia
No se ha verificado la seguridad de claritromicina durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, KLACID no debe usarse durante el embarazo o la lactancia a menos que los beneficios superen el riesgo.
No se ha estudiado la seguridad de la claritromicina durante la lactancia. La claritromicina se determina en la leche materna.
Interacción farmacológica
cisaprida, pimozida, astemizol y terfenadina
Se ha informado un aumento de la concentración de cisaprida en pacientes con el uso simultáneo de cisaprida y claritromicina. Esto puede causar extensión del QT y arritmias que incluyen taquicardia ventricular, vibración y torsión ventricular. Se observaron manifestaciones similares cuando se usaron simultáneamente pimozida y claritromicina.
El macrólido altera el metabolismo de la terfenadina, E aumenta la concentración de terfenadina, lo que a veces provoca arritmias como extensión de la distancia QT, taquicardia ventricular, vibración y torsión ventricular (ver contraindicado). En un estudio con 14 voluntarios sanos, el uso simultáneo de claritromicina y terfenadina aumentó de 2 a 3 veces la concentración de los metabolitos metabólicos séricos de terfenadina y amplió el rango QT, pero no se detectó ninguna manifestación clínica. Se observan manifestaciones similares cuando se usan simultáneamente astemizol y otros macrólidos.
Hongo alcaloide
Los informes de mercado muestran que el uso de claritromicina al mismo tiempo con ergotamina o dihidroergotamina está relacionado con la toxicidad del hongo típica por vasoconstricción, isquemia en las extremidades y otros tejidos, incluido el sistema nervioso central. Uso contraindicado al mismo tiempo que claritromicina con alcaloides de hongos.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas)
No use claritromicina simultáneamente con lovastatina o simvastatina porque estas estatinas se metabolizan en gran medida por CYP3A4, lo que aumenta la concentración plasmática del medicamento cuando se usa con claritromicina, lo que lleva a un aumento en el riesgo de enfermedades musculares, incluido el premio muscular. Ha habido informes sobre premios musculares en pacientes que usan claritromicina junto con estas estatinas. Si es necesario, se necesita claritromicina, se debe suspender lovastatina o simvastatina durante este tratamiento.
Tenga cuidado al recetar claritromicina con estatinas. En los casos en los que se debe utilizar claritromicina y estatinas, las recomendaciones de dosificación más bajas las registra la estatina. Considere el uso de estatinas independientemente del metabolismo del CYP3A (como la fluvastatina). Se debe controlar a los pacientes para detectar signos y síntomas de enfermedades musculares.
El impacto de otros medicamentos sobre la claritromicina
Los medicamentos que irritan el sistema enzimático CYP3A (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) pueden aumentar el metabolismo de la claritromicina. Esto puede provocar niveles bajos de claritromicina por debajo del umbral de tratamiento, lo que reduce la eficacia del tratamiento del fármaco. Además, puede ser necesario controlar la concentración plasmática de medicamentos que irritan el sistema CYP3A, que puede aumentar si la claritromicina inhibe el sistema CYP3A. El uso de claritromicina y rifabutina al mismo tiempo aumenta los niveles de rifabutina y reduce los niveles de claritromicina sérica, junto con un mayor riesgo de inflamación de las venas de la uva.
Se sabe o se sospecha que los siguientes medicamentos afectan la concentración circulatoria de claritromicina; Se debe considerar ajustar la dosis de claritromicina o elegir el tratamiento alternativo.
Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina y Rifapentina
Los medicamentos metabólicos del citocromo P450 como Efavirenz, Nevirapina, Rifampicina, Rifabutina y Rifapentina pueden aumentar el metabolismo de la claritromicina, reduciendo así la concentración de claritromicina en plasma. Meanwhile, the concentration of 14-oh-clarithromycin increases, which also has antibacterial activity. Debido a la actividad antibacteriana de la claritromicina y la 14-OH-claritromicina diferente para diferentes bacterias, la efectividad del tratamiento puede verse afectada si se usa al mismo tiempo claritromicina con sustancias inductoras de enzimas.
Eravirina
Etravirina reduce la concentración de claritromicina, sin embargo, aumenta la concentración de los metabolitos activos, 14-oh-claritromicina. Debido a que los metabolitos tienen actividad de 14-oh-claritromicina que reduce la actividad del complejo Mycobacterium avium (Mac), la actividad común de los patógenos puede cambiar. Por lo tanto, es necesario considerar la sustitución de la claritromicina por otros fármacos al tratar Mac en pacientes con etravirina.
fluconazol
Use fluconazol 200 mg al mismo tiempo y claritromicina 500 mg dos veces al día en 21 voluntarios sanos para aumentar la concentración mínima (cmin) en estado estable de claritromicina al 33 % y el área bajo la curva (AUC) al 18 %. La concentración en estado estable de los metabolitos activos de 14-oh-claritromicina no se ve afectada cuando se usa simultáneamente con fluconazol. No hay ajuste de dosis de claritromicina.
ritonavir
Un estudio farmacocinético demuestra que el uso simultáneo de ritonavir 200 mg cada 8 horas y claritromicina 500 mg cada 12 horas inhibe el metabolismo de la claritromicina. La CMAX de claritromicina aumentó un 31%, la CMIN aumentó un 182% y el AUC aumentó un 77% cuando se usó con ritonavir. Se encontró la inhibición completa de la 14-oh-claritromicina.
Debido a que la claritromicina tiene un amplio rango de tratamiento, no es necesario reducir la dosis en pacientes con función renal normal. Sin embargo, para pacientes con insuficiencia renal, el ajuste de dosis debe ser el siguiente: Para pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/min, reduzca la dosis de claritromicina en un 50%. Para pacientes con aclaramiento de creatinina
Considere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal cuando use Ritonavir en combinación con inhibidores enzimáticos, incluidos Atazanavir y Saquinavir.
El efecto de la claritromicina sobre otros medicamentos
antiarritmicos
Ha habido informes después de lanzar el medicamento al mercado sobre el uso de claritromicina al mismo tiempo que quinidina o disopiramida. Se debe comprobar la longitud del QT durante la prueba de electrolitos durante el uso simultáneo de claritromicina con estos medicamentos. Es necesario controlar la concentración sérica de estos medicamentos mientras se toma claritromicina.
Ha habido informes posventa sobre hipoglucemia al usar claritromicina con disopiramida. Por lo tanto, es necesario controlar el nivel de azúcar en sangre cuando se usa claritromicina simultáneamente con disopiramida.
Hipoglucemiantes orales/insulina
La claritromicina inhibe el CYP3A y puede estar relacionada o causar hipoglucemia cuando se usa simultáneamente con algunos fármacos hipoglucemiantes como nateganida y repaglinida. Necesita un control estricto del azúcar en sangre.
interacciones a través de CYP3A4
El uso simultáneo de claritromicina, conocida como inhibidor de CYP3A4, con un fármaco metabólico importante a través de CYP3A4 puede estar relacionado con el aumento de la concentración del fármaco, lo que puede aumentar o prolongar tanto el tratamiento como los efectos adversos del mismo fármaco. Tenga cuidado al usar claritromicina en pacientes tratados con medicamentos conocidos como sustrato de la enzima CYP3A4, especialmente si el sustrato CYP3A4 tiene una seguridad limitada (por ejemplo, carbamazepina) y el sustrato es metabolizado principalmente por esta enzima. Se puede considerar ajustar la dosis y, cuando sea posible, se debe controlar de cerca la concentración sérica de los fármacos metabolizados principalmente por CYP3A4 en pacientes que usan claritromicina simultáneamente.Se sabe que los siguientes medicamentos o grupos de medicamentos son metabolizados por la ISOzima CYP3A4: alprazolam, estemizol, carbamazepina, cilostazol, cisaprida, ciclosporina, disopiramida, alcaloides de hongos de pollo, lovastatina, metilprednisolona, midazolam, midazolam, midazolam, midazolam, midazolam, midazolam, midilprednisolona Omeprazol, anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), pimozida, quinldina, rifabutina, sildenafil, simvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam y vinblastina, pero esta lista no está completa. Las interacciones farmacológicas con mecanismos similares a través de otras isoenzimas en el sistema del citocromo P450 incluyen fenitoína, teofilina y valproato.
omeprazol
Use claritromicina (500 mg cada 8 horas) junto con omeprazol (40 mg/día) en adultos sanos. Las concentraciones plasmáticas en estado estable de omeprazol aumentaron (CMAX aumentó en un 30 %, ACU 0-24 aumentó en un 89 % y el tiempo de venta aumentó en un 34 %) cuando se usó al mismo tiempo que claritromicina. El pH gástrico promedio de 24 horas es de 5,2 cuando se usa omeprazol solo y de 5,7 cuando se comparte omeprazol con claritromicina.
Sildenafil, Tadalafil y Vardenafil
Cada inhibidor de la enzima fosfodiesterasa se metaboliza, al menos en parte, porque CYP3A4 y CYP3A4 pueden inhibirse cuando se usan simultáneamente claritromicina.
El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que claritromicina podrá aumentar la exposición a los inhibidores de la fosfodiesterasa. La dosis de estos medicamentos debe reducirse cuando se usan simultáneamente con claritromicina.
Teofilina, carbamezapina
Los resultados de los estudios clínicos muestran que, aunque aumenta a un nivel modesto, la concentración de teofilina o carbamazepina durante la circulación es estadísticamente significativa (P ≤ 0,05) cuando se comparte uno de estos fármacos con claritromicina.
Tolterodina
La principal vía metabólica de la tolterodina es a través de la forma ISO 2D6 del citocromo P450 (CYP2D6). Sin embargo, en personas que no tienen CYP2D6, la línea de transformación identificada es a través de CYP3A4. En estas personas, la inhibición de CYP3A4 aumentará significativamente la concentración de tolterodina sérica. La disminución de la dosis de tolterodina puede ser necesaria cuando existen inhibidores del CYP3A4 como claritromicina.
triazolobenzodiazepina (por ejemplo: alprazolam, midazolam, triazolam)
Cuando se usa midazolam al mismo tiempo con claritromicina (500 mg, 2 veces/día), el AUC del midazolam aumentó 2,7 veces cuando se usó inyectable y aumentó 7 veces cuando se usó por vía oral. Por lo tanto, evite usar claritromicina con midazolam oral al mismo tiempo. Si usa midazolam inyectado al mismo tiempo que claritromicina, debe controlar de cerca a los pacientes para poder ajustar la dosis. Lo mismo ocurre con otras benzodiazepinas transformadas a través de CYP3A4, incluidos triazolam y alprazolam.
Para las benzodiazepinas, la eliminación no depende del CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), las interacciones importantes casi no ocurren cuando se usan con claritromicina. Después de lanzar el medicamento al mercado, ha habido informes sobre interacciones medicamentosas y efectos sobre el sistema nervioso central (por ejemplo, somnolencia y confusión) cuando se usa claritromicina al mismo tiempo que triazolam. Se debe controlar el efecto sobre el sistema nervioso central en pacientes que toman medicamentos.
Otras interacciones medicamentosas
colchicina
La colchicina es un sustrato tanto para CYP3A4 como para P-glicoprotelina (PGP). La claritromicina y otros macrólidos inhiben CYP3A4 y PGP. Cuando se usa claritromicina al mismo tiempo que colchicina, la inhibición de CYP3A4 y/o PGP debido a la claritromicina puede provocar una mayor exposición a la colchicina. Es necesario controlar al paciente para detectar síntomas clínicos debido a la intoxicación por colchicina. La dosis de colchicina debe reducirse cuando se usa simultáneamente con claritromicina en pacientes con función renal y hepática normal. Convincidación simultánea de claritromicina y colchicina en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
digoxina
La digoxina es un sustrato para el transporte de la glicoproteína P (PGP). La claritromicina inhibe la PGP. Cuando se comparten con claritromicina y digoxina, los inhibidores de PGP de claritromicina pueden aumentar la exposición a digoxina. Ha habido un informe sobre el aumento de la concentración sérica de digoxina en pacientes que usan digoxina y claritromicina al mismo tiempo. Algunos pacientes presentan signos clínicos de intoxicación por digoxina, incluida arritmia que provoca la muerte. Se deben controlar de cerca las concentraciones séricas de digoxina en pacientes que usan claritromicina y digoxina al mismo tiempo.
zidovudina
Tomar claritromicina al mismo tiempo de liberación rápida y zidovudina en adultos infectados con VIH: las personas infectadas pueden provocar una disminución de los niveles de zidovudina en un estado estable. Debido a que la claritromicina afecta la absorción de zidovudina al mismo tiempo, es posible evitar esta interacción usando claritromicina y zidovudina con intervalos de tiempo separados. Esta interacción no ocurre en niños infectados por VIH que usan claritromicina caótica con zidovudina o didesoxilnosina. Estudios similares de interacción farmacológica con tabletas de claritromicina se ajustan con zidovudina que no se han realizado.
fenitoína y valproato
Ha habido informes espontáneos o publicados sobre la interacción de los inhibidores de CYP3A4, incluida la claritromicina, con medicamentos que no son metabolizados por CYP3A (por ejemplo, fenitoína y valproato). La concentración sérica de estos fármacos debe determinarse con claritromicina. Ha habido informes sobre concentraciones plasmáticas aumentadas de los medicamentos anteriores.
Interacción farmacológica bidireccional
Atazanavir
Tanto la claritromicina como el atazanavir son el sustrato y los inhibidores del CYP3A4, y existe evidencia de una interacción farmacológica bidireccional. Use claritromicina al mismo tiempo (500 mg x 2 veces/día) con atazanavir (400 mg una vez al día), aumentando la exposición a claritromicina dos veces y reduciendo el 70 % de la exposición a 14-oh-claritromicina, un aumento del 28 % del AUC de atazanavir.
Debido a que la claritromicina tiene un amplio rango de tratamiento, la disminución de la claritromicina no es necesaria en pacientes con función renal normal. En pacientes con insuficiencia renal media (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/min), la dosis de claritromicina debe reducirse en un 50%.
Para los pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min, la claritromicina se debe reducir en un 75% y se debe utilizar una forma razonable de medicamento. La claritromicina no debe usarse al mismo tiempo ≥1000 mg/día con inhibidores de la proteasa.
Bloqueadores de calcio
Tenga cuidado al usar claritromicina simultáneamente con bloqueadores de calcio metabolizados a través de CYP3A4 (como verapamilo, amlodipino, diltiazem) debido al riesgo de hipotensión. Las concentraciones plasmáticas de claritromicina y los bloqueadores de calcio tienen un aumento en la interacción farmacológica. Se observó hipotensión, arritmia lenta e infección por ácido láctico en pacientes que usaban claritromicina y verapamilo.
iTraconazol
tanto la claritromicina como el itraconazol son los sustratos y los inhibidores del CYP3A4, lo que produce una interacción farmacológica bidireccional. La claritromicina puede aumentar la concentración plasmática de otraconazol, mientras que el iTraconazol puede aumentar la concentración plasmática de claritromicina. Los pacientes que están usando claritromicina e itraconazol deben ser monitoreados estrechamente por estos signos o síntomas debido a este efecto farmacológico prolongado o prolongado.
saquinavir
tanto la claritromicina como el saquinavir son el sustrato y los inhibidores del CYP3A4, y ha habido evidencia de interacción bidireccional. Utilice una combinación de claritromicina (500 mg x 2 veces/día) y saquinavir (cápsula de gelatina blanda, 1200 mg x 3 veces/día) en 12 voluntarios sanos para aumentar el AUC en estado estable al 177 % y la CMAX al 187 % en comparación con saquinavir. Los valores de AUC y CMAX de claritromicina son aproximadamente un 40% más altos que los del uso de claritromicina.
No es necesario ajustar la dosis cuando se usan estos dos medicamentos al mismo tiempo en un determinado período de dosis/forma de investigación. Las observaciones de estudios sobre interacciones medicamentosas que utilizan cápsulas de gelatina blanda pueden no ser las mismas que cuando se utilizan cápsulas de gelatina dura de Saquinavir. Las observaciones de los estudios de interacción entre fármacos realizados con Saquinavir pueden no ser los mismos que los efectos visibles cuando se trata con Saquinavir/Ritonavir. Al utilizar Saquinavir y Ritonavir, se recomienda tener en cuenta el efecto oculto del ritonavir sobre la claritromicina.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
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