Klacid MR 500mg Abbott tablet untuk infeksi saluran pernapasan (1 lepuh x 5 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 5 tablet
Spesifikasi Klaritromisin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Klaritromisin	500mg

Kegunaan

indikasi

Obat Klacid MR 500 mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan infeksi saluran pernapasan bawah: Misalnya bronkitis akut dan kronis, Mycoplasma pneumoniae dan Legionella, difteri, pertusis tahap awal, kemungkinan peluang akibat mikobakteri.

Infeksi saluran pernapasan atas seperti sinusitis dan faringitis, otitis media. Klacid MR 500 mg juga diindikasikan dalam pengobatan infeksi kulit dan jaringan lunak dari ringan hingga sedang, seperti folikulitis, peradangan seluler dan lingkaran. Pengobatan infeksi gigi.

Farmakologi

Klaritromisin adalah turunan semi sintetik dari eritromisin A. Obat ini memiliki aktivitas antibakteri dengan menggabungkan unit ribosom 50S bakteri sensitif dan penghambat sintesis protein. Obat ini sangat efektif melawan banyak bakteri Gram positif dan Gram negatif serta anaerobik. Konsentrasi penghambatan minimum (MICS) Klaritromisin umumnya lebih rendah dibandingkan mikrofon Eritromisin.

Metabolit metabolik klaritromisin juga memiliki aktivitas antibakteri. Mikrofon zat metabolik ini sama atau dua kali lebih tinggi dari induk kompleks induk, kecuali H.influenzae yang metabolik 14-hidroksinya dua kali lebih tinggi dari kompleks induk.

Secara in vitro, Klacid sering aktif melawan bakteri berikut:

Bakteri Gram positif: Staphylococcus aureus (sensitif terhadap metisilin); Streptococcus pyogenes (streptokokus hemolitik β grup A); α hemolisis streptokokus (kelompok Viridans); Streptococcus (diplococcus) pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Listeria monocytogenes. Campylobacter Jejuni.

Mikoplasma: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma ureatikum.

Mikroorganisme lain: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium kusta; Mycobacterium kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium Fortuitum; Mycobacterium intraseluleris, Chlamydia pneumoniae. Peptokokus niger; Propionibacterium jerawat. Klaritromisin dengan Helicobacter pylori pada pH netral yang lebih tinggi dalam pH asam. Farmakokinetik perubahan oral pelepasan Klaritromisin telah dipelajari pada orang dewasa dan dibandingkan dengan pelepasan cepat Klaritromisin 250 dan 500 mg. Tingkat penyerapannya setara bila total dosis hariannya sama. Ketersediaan hayati absolut sekitar 50%.

Ditemukan lebih sedikit akumulasi atau akumulasi abnormal dan kecenderungan untuk berubah tidak berubah pada jenis apa pun setelah menggunakan banyak dosis. Berdasarkan deteksi serapan ekuivalen ini, data Vivo dan Vitro in Vitro berikut dapat digunakan untuk jenis evaluasi evaluasi.

Distribusi, perubahan biologis dan eliminasi

In vitro: Hasil penelitian in vitro menunjukkan kohesi klaritromisin dengan protein dalam plasma manusia rata-rata sekitar 70% pada konsentrasi 0,45 - 4,5mcg/ml. Penurunan laju kohesi hingga 41% pada konsentrasi 45 mcg/ml menunjukkan bahwa posisi kohesi mungkin jenuh, namun hal ini hanya terjadi pada konsentrasi yang lebih tinggi dari konsentrasi perlakuan.

In vivo: Konsentrasi klaritromisin di semua jaringan, kecuali sistem saraf pusat, berkali-kali lebih tinggi dibandingkan konsentrasi obat dalam sistem peredaran darah. Konsentrasi obat tertinggi terlihat di jaringan paru-paru dan hati, dimana perbandingan antara konsentrasi obat di jaringan adalah 10 hingga 20.

Benda biasa

Pada pasien yang menggunakan Klaritromisin 500 mg yang dilepaskan sekali sehari, puncak puncak plasma dalam keadaan stabil klaritromisin adalah 1,3 mcg/ml dan klaritromisin 14-hidroksi adalah 0,48 mg/mL.

Ketika dosis ditingkatkan menjadi 1000 mg (2 x 500 mg) digunakan sekali sehari, konsentrasi maksimum dalam keadaan stabil Klaritromisin adalah 2,4 mcg/ml dan metabolitus adalah 0,67 mcg/ml. Waktu paruh ekskresi Klaritromisin pada 1000 mg adalah sekitar 5,8 jam, sedangkan 14 - OH - Klaritromisin adalah sekitar 8,9 jam. Waktu maksimum yang dicapai untuk dosis 500 mg - 1000 mg sekitar 6 jam.

Dalam keadaan stabil, konsentrasi 14 - OH - Klaritromisin tidak meningkat sesuai dengan dosis klaritromisin. Waktu semi-pembatalan klaritromisin dan metabolit cenderung lebih lama pada dosis yang lebih tinggi. Farmakokinetik non-linier Klaritromisin seiring dengan penurunan pembentukan produk proses 14 - Hidroksilasi dan N - Demetilasi dosis tinggi menunjukkan bahwa metabolisme non-linier Klaritromisin menjadi lebih nyata pada dosis tinggi. Ekskresi melalui urin menyumbang sekitar 40% dari dosis klaritromisin. Eliminasi melalui tinja menyumbang sekitar 30%.

Sabar

Klaritromisin dan metabolit 14 - OH dengan mudah didistribusikan ke jaringan dan cairan tubuh. Data terbatas yang diperoleh dari sejumlah kecil pasien menunjukkan bahwa klaritromisin tidak mencapai konsentrasi yang signifikan dalam cairan serebrospinal setelah dosis oral (artinya hanya 1 hingga 2% konsentrasi serum dalam cairan serebrospinal pada pasien dengan cairan serebrospinal-cerebrospinal normal). Konsentrasi dalam jaringan biasanya beberapa kali lebih tinggi dari konsentrasi serum.

Gagal hati

Dalam penelitian perbandingan antara kelompok orang sehat dengan kelompok pasien disfungsi hati, Klaritromisin 250 mg segera dilepaskan dua kali sehari selama 2 hari dan dosis tunggal 250 mg pada hari ke-3, konsentrasi plasma dalam keadaan stabil dan eliminasi Klaritromisin tidak memiliki perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok. Sebaliknya, konsentrasi metabolit 14 - OH dalam keadaan stabil jauh lebih rendah pada kelompok pasien dengan gagal hati.

Pengurangan eliminasi senyawa induk sebesar 14 - hidroksilasi dikompensasi oleh peningkatan eliminasi obat induk melalui ginjal, sehingga konsentrasi obat induk dalam keadaan stabil antara kedua kelompok adalah setara. Hasil ini menunjukkan tidak perlunya penyesuaian dosis pada orang yang gagal dari level sedang hingga parah tetapi memiliki fungsi ginjal normal.

gagal ginjal

Sebuah penelitian dilakukan untuk mengevaluasi dan membandingkan data farmakokinetik saat menggunakan klaritromisin untuk melepaskan dosis oral 500 mg pada orang dengan fungsi ginjal normal dan pada orang dengan fungsi ginjal berkurang. Konsentrasi plasma, waktu penjualan, konsentrasi maksimum (cmax) dan konsentrasi minimum (cmin) klaritromisin dan metabolit 14 - OH lebih tinggi dan di bawah kurva konsentrasi (AUC) lebih besar pada pasien dengan gangguan ginjal.

KELIM (KELIM) dan menurunkan ekskresi urin. Perbedaan parameter tersebut berhubungan dengan tingkat gagal ginjal, semakin besar derajat perbedaannya.

Lansia

Sebuah penelitian juga dilakukan untuk mengevaluasi dan membandingkan keamanan serta data farmakokinetik ketika menggunakan beberapa dosis Klaritromisin 500 mg pelepasan cepat oral pada pria dan wanita lanjut usia yang sehat dibandingkan dengan pria dan wanita muda yang sehat. Pada kelompok lanjut usia, konsentrasi sirkulasi plasma lebih tinggi dan eliminasi ginjal lebih lambat dibandingkan kelompok muda dengan klaritromisin dan metabolit 14 - OH.

Namun, tidak ada perbedaan antara kedua kelompok ketika pembersihan melalui urin dikorelasikan dengan pembersihan clearinine. Hal ini menunjukkan bahwa segala efek pada metabolisme klaritromisin berkaitan dengan fungsi ginjal dan tidak ada hubungannya dengan usia.

Sebelum mengambil Klacid MR 500mg Abbott tablet untuk infeksi saluran pernapasan (1 lepuh x 5 tablet)

Cara menggunakan

minum tablet dengan segelas air.

Dosis

Dewasa

Dosis Klacid MR yang dianjurkan pada orang dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah 1 tablet 500 mg setiap hari, diminum sambil makan. Pada infeksi yang lebih parah, dosis dapat ditingkatkan menjadi 2 tablet 500 mg setiap hari. Lama pengobatan biasanya 5-14 hari, kecuali pengobatan pneumonia di masyarakat dan sinusitis memerlukan pengobatan 6-14 hari.

Infeksi gigi

Dalam pengobatan infeksi gigi, dosis umum Klacid MR yang digunakan adalah 1 tablet 500 mg setiap hari, digunakan selama 5 hari.

Dilarang menghancurkan atau mengunyah tablet klacid, Pak.

Pasien dengan gagal ginjal

Pada pasien dengan gagal ginjal berat (klirens kreatinin

Anak-anak

Penggunaan Klacid MR belum diteliti pada anak di bawah 12 tahun.

Gunakan Klacid dalam bentuk anak-anak.

Catatan

Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Laporan menunjukkan bahwa pencernaan klaritromisin dalam jumlah besar dapat menyebabkan gejala pencernaan. Seorang pasien dengan riwayat gangguan bipolar telah mencerna 8 g klaritromisin dan menunjukkan perubahan mental, sikap paranoid, penurunan kalium dan oksigen darah.

Penanganan

Harus mengobati reaksi alergi yang timbul akibat overdosis melalui pengobatan gastrointestinal dan suportif. Seperti makrolida lainnya, konsentrasi Klaritromisin dalam serum tidak dipengaruhi oleh dialisis atau pupuk peritoneum.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan bila lupa dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek samping yang umum terkait dengan pengobatan klaritromisin adalah sakit perut, diare, mual, muntah, dan gangguan pengecapan. Reaksi merugikan ini seringkali ringan dan dikenal sebagai efek samping obat makrolida.

Dalam studi klinis, tidak ada perbedaan yang signifikan dalam tingkat efek samping pada saluran pencernaan pada pasien yang pernah atau tidak terkontaminasi Mycobacterial sebelumnya.

Tabel di bawah ini menampilkan efek samping yang dilaporkan pada pasien yang menggunakan klaritromisin dalam studi klinis dan laporan setelah obat tersebut dipasarkan.

Efek samping ini disusun menurut sistem tubuh dan frekuensi kemunculannya, konvensinya adalah sebagai berikut: Sangat umum (≥1/10), umum (≥1/100 - Memahami efek pada sistem organ tubuh sangat sering secara teratur Tidak diketahui* 1/100 tidak dapat dievaluasi dari data yang tersedia Hitung

Sistem darah dan limfatik

Reaksi anafilaksis, reaksi hipersensitivitas syok sensitif, edema limfatik Insomnia kecemasan , stres gangguan neurologis, kebingungan, kehilangan kepribadian, depresi, disorientasi, halusinasi, mimpi abnormal, sensorik Hung Cam

, nyeri

Pertama, perasaan

Indra cahaya

mulut

Kesadaran, pusing, pusing, mengantuk, lari kejang, kehilangan rasa, kehilangan penciuman, kehilangan penciuman, kehilangan kelainan Tai tuli Sirkuit 1 Pendarahan

diare , muntah, gangguan pencernaan, mual, perut nyeri esofagitis 1, refluks gastroesofagus 2, maag, nyeri dubur 2, stomatitis, tongelitis, kembung, konstipasi, mulut kering, bersendawa Empedu fungsi hati tidak normal stasis empedu 4, Hepatitis4, peningkatan enzim hati (SGOT, SGPT), Gamma-glutamiltransferase. Busuk Dermatitis air 1, gatal, urtikaria, ruam menggumpal Reaksi sangat berbahaya pada kulit (SCAR) (misalnya, pustula seluruh tubuh akut (AGEP), sindrom Stevens-Johnson, nekrotik epidermal keracunan, ruam akibat leukemia asam dan gejala sistemik (Pakaian) Jaringan muskuloskeletal dan ikat Kejang mekanis, kekakuan otot 1, nyeri otot

hadiah otot 2, Penyakit keanggotaan Darah1 gagal ginjal, nefritis interstitial Tieu

* Karena reaksi ini dilakukan secara sukarela dari komunitas dengan ukuran sampel yang tidak diketahui, tidak dapat memperkirakan frekuensi secara akurat atau membangun hubungan bebas manusia dengan obat yang digunakan.

** Dalam sejumlah laporan tentang Ly Van, Klaritromisin telah digunakan secara bersamaan dengan obat lain yang diketahui terkait dengan efek mekanis seperti statin, fibrat, colchicin, atau allopurinol.

1 reaksi merugikan dilaporkan hanya dalam bentuk sediaan bubuk.

2 reaksi merugikan dilaporkan hanya dalam bentuk batas pelepasan yang diubah.

3 reaksi merugikan dilaporkan hanya pada bentuk persiapan nugget fase oral.

4 reaksi merugikan dilaporkan hanya pada bentuk sediaan tablet.

Pasien dengan gangguan imunodefisiensi

Pada pasien AIDS dan pasien imunodefisiensi lainnya yang diobati dengan infeksi mikobakterium dengan klaritromisin dosis tinggi dalam jangka waktu lama, seringkali sulit membedakan efek yang tidak diinginkan akibat penggunaan klaritromisin atau gejala HIV atau penyakit saat ini.

Pada pasien dewasa, sebagian besar efek yang tidak diinginkan dicatat pada pasien yang diobati dengan dosis harian Klaritromisin 1000 mg adalah: mual, muntah, perubahan rasa, sakit perut, diare, ruam, kembung, sakit kepala, gangguan pendengaran, peningkatan metabolisme konsentrasi di server glutamic oxaloacetic transaminase Transaminase (SGPT).

Efek yang tidak diinginkan dengan frekuensi rendah antara lain sesak napas, susah tidur, dan mulut kering.

Pada pasien imunodefisiensi ini, evaluasi nilai parameter laboratorium dilakukan dengan menganalisis nilai abnormal (misalnya batas tertinggi atau terendah).

Ketika menerapkan kriteria ini, sekitar 2-3% pasien menggunakan 1000 mg klaritromisin per hari, dengan konsentrasi SGOT dan SGPT yang sangat tinggi, dan jumlah eritrosit dan trombosit yang sangat rendah. Sebagian kecil pasien dengan konsentrasi roti yang tinggi.

Petunjuk penanganan ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

obat dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Kontraindikasi pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap antibiotik kelompok makrolida atau eksipien obat apa pun. Puncak. aritmia panjang atau ventrikel, termasuk puncak memutar. Statin) yang sebagian besar dimetabolisme oleh CYP3A4 (lovastatin atau simvastatin), karena peningkatan risiko penyakit otot, termasuk penyakit mekanis. Ranolazin.

Berhati-hatilah saat menggunakan

sebaiknya jangan meresepkan Klaritromisin untuk wanita hamil sebelum mempertimbangkan dengan cermat manfaat dan risikonya, terutama pada 3 bulan pertama kehamilan.

Seperti antibiotik lainnya, penggunaan klaritromisin dalam jangka panjang dapat menyebabkan perkembangbiakan jamur dan bakteri yang tidak sensitif. Jika terjadi superinfeksi, pengobatan yang tepat harus dilakukan.

Hati-hati bila digunakan untuk pasien dengan gangguan ginjal berat.

Ada laporan mengenai disfungsi hati, termasuk enzim hati, peradangan sel hati dan/atau hepatitis kolestatik, dengan atau tanpa penyakit kuning saat menggunakan Klaritromisin. Disfungsi hati mungkin serius dan sering kali dapat disembuhkan. Dalam beberapa kasus, terdapat laporan kematian akibat gagal hati yang sering dikaitkan dengan penyakit serius yang tersedia dan/atau obat yang digunakan secara bersamaan. Hentikan penggunaan klaritromisin jika tanda dan gejala hepatitis, seperti anoreksia, penyakit kuning, urin berwarna gelap terasa gatal, atau sakit perut. Kolitis palsu telah dilaporkan pada sebagian besar obat antibakteri, termasuk makrolid, dan kondisi ringan hingga mengancam jiwa. Diare dikaitkan dengan Clostridium Difficile (CDAD) dilaporkan bila digunakan dengan sebagian besar antibiotik termasuk klaritromisin, dan tingkat diare ringan hingga kematian.

Pengobatan antibiotik mengubah bakteri normal usus, yang dapat menyebabkan C. Difficile berlebihan. CDAD harus menjadi perhatian pada semua pasien diare setelah pemberian antibiotik. Catatan medis yang cermat diperlukan karena ada laporan munculnya CDAD selama 2 bulan setelah penggunaan antibiotik.

kolkisin

Ada laporan setelah obat beredar di pasaran keracunan colchicine bila menggunakan klaritromisin dan colchicine, terutama pada orang tua, beberapa terjadi pada pasien dengan gangguan ginjal. Meninggal dalam beberapa kasus. Batasi penggunaan Colchicine dan Clarithromycin secara bersamaan.

Hati-hati saat menggunakan Klaritromisin dengan obat triazolobenzodiazepin, seperti triazolam dan midazolam secara intramuskular.

Kejadian kardiovaskular

Fenomena memanjangnya proses jantung dan interval QT, mengakibatkan risiko terjadinya aritmia dan peak twisted bila diobati dengan obat makrolid termasuk Klaritromisin (lihat bagian efek yang tidak diinginkan).

Oleh karena itu, kasus berikut dapat menyebabkan peningkatan risiko aritmia ventrikel (termasuk torsi), sebaiknya berhati-hati saat menggunakan klaritromisin pada pasien berikut:

Pasien dengan penyakit arteri koroner, gagal jantung parah, gangguan konduksi, atau detak jantung lambat memiliki signifikansi klinis

Pasien dengan elektrolit seperti magnesium darah berkurang. Jangan gunakan klaritromisin untuk pasien dengan hipotensi (lihat bagian kontrol)

Pasien menggunakan obat lain secara bersamaan yang memperpanjang QT lainnya (lihat interaksi obat)

Batasi penggunaan Klaritromisin dengan Astemizole, Cisapride, Dimozide, dan Terfenadine (lihat item kontrol)

Studi epidemiologi yang menyelidiki risiko kerugian kardiovaskular dengan makrolida menunjukkan hasil yang berbeda. Sejumlah penelitian observasi telah menentukan risiko aritmia, infark miokard, dan kematian kardiovaskular jangka pendek yang jarang terjadi terkait dengan makrolida termasuk Klaritromisin. Risiko ini harus dipertimbangkan untuk mempertimbangkan manfaat pengobatan saat meresepkan Klaritromisin.

radang paru-paru

Karena meningkatnya resistensi obat makrolid Streptococcus pneumoniae, penerapan antibiotik penting ketika meresepkan Klaritromisin untuk pasien pneumonia dengan komunitas. Klaritromisin harus digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain yang sesuai dalam pengobatan pneumonia.

Infeksi kulit dan jaringan lunak dari ringan hingga sedang

Sebagian besar infeksi kulit biasanya disebabkan oleh Staphylococcus aureus dan Streptococcus pyogenes, kedua bakteri tersebut dapat resisten terhadap obat makrolida. Oleh karena itu, antibiotik sangatlah penting. Dengan tidak adanya antibiotik beta-laktam (misalnya alergi), antibiotik lain, seperti klindamisin, mungkin menjadi pilihan pertama. Saat ini, obat makrolid hanya dipertimbangkan untuk pengobatan infeksi kulit dan jaringan lunak, seperti infeksi bakteri yang disebabkan oleh coryneebacterium minutissimum, jerawat, infeksi kulit yang menyebabkan demam tingkat tinggi dan kasus yang tidak dapat menggunakan penisilin.

Dalam kasus reaksi hipersensitivitas akut dan parah, seperti sindrom Stevens - Jonhnson, syok anafilaksis, nekrosis epidermal keracunan dan pakaian, segera hentikan penggunaan klaritromisin dan segera berikan pengobatan yang sesuai.

Berhati-hatilah saat menggunakan Klaritromisin bersama dengan obat yang mengiritasi sistem enzim CYP3A4.

Harus memperhatikan resistensi diagonal antara Klaritromisin dan obat makrolid lainnya, serta dengan Lincomycin dan Klindamisin.

Penghambat HMG-CoA Reductase (obat statin)

Kontraindikasi penggunaan Klaritromisin dengan lovastatin atau simvastatin. Berhati-hatilah saat meresepkan Klaritromisin bersama dengan statin lainnya. Ada laporan tentang Ly Co Van pada pasien yang menggunakan Klaritromisin bersamaan dengan obat statin. Pasien harus dipantau tanda dan gejala penyakit ototnya.

Jika terpaksa menggunakan obat klaritromisin dan statin, rekomendasi dosis terendah dicatat oleh statin. Pertimbangkan untuk menggunakan obat statin terlepas dari metabolisme CYP3A (seperti fluvastatin).

Obat hipoglikemik oral/lnsulin

Penggunaan simultan Klaritromisin dan obat hipoglikemik oral dan/atau insulin dapat menurunkan gula darah secara signifikan. Perlu kontrol ketat terhadap gula darah.

Antikoagulan oral

Penggunaan bersamaan Klaritromisin dan warfarin berisiko mengalami perdarahan serius, meningkatkan Inr (International Normalized Ratio) dan waktu protrombin. Tes rutin Inr dan protrombin harus diperiksa saat pasien mengonsumsi klaritromisin dan antikoagulan.

eksipien

Klaritromisin Change of Liberation Tablet mengandung laktosa. Pasien dengan genetika langka tidak dapat ditoleransi dengan galatosa, defisiensi laktase, atau malpaparan glukosa-galatosa sebaiknya tidak menggunakan bentuk sediaan ini.

mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada laporan mengenai dampak obat saat mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Disarankan agar pasien berisiko mengalami pusing, kebingungan, dan disorientasi saat menggunakan obat.

kehamilan dan menyusui

Keamanan klaritromisin selama kehamilan dan menyusui belum diverifikasi. Oleh karena itu, KLACID tidak boleh digunakan selama kehamilan atau menyusui kecuali manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Keamanan Klaritromisin selama menyusui belum diteliti. Klaritromisin ditentukan dalam ASI.

Interaksi obat

cisapride, pimozide, astemizole dan terfenadine

Peningkatan konsentrasi Cisapride telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan cisapride dan klaritromisin secara bersamaan. Hal ini dapat menyebabkan perpanjangan QT dan aritmia termasuk takikardia ventrikel, getaran ventrikel, dan torsi. Manifestasi serupa terlihat ketika menggunakan pimozide dan klaritromisin secara bersamaan.

Makrolida mengganggu metabolisme terfenadin, E meningkatkan konsentrasi terfenadine, terkadang menyebabkan aritmia seperti perluasan jarak QT, takikardia ventrikel, getaran dan torsi ventrikel (lihat kontraindikasi). Dalam sebuah penelitian terhadap 14 sukarelawan sehat, penggunaan simultan klaritromisin dan terfenadine meningkatkan konsentrasi metabolit metabolik terfenadine dalam serum sebesar 2-3 kali lipat dan memperluas rentang QT tetapi tidak mendeteksi manifestasi klinis apa pun. Manifestasi serupa terlihat saat menggunakan Astemizole dan makrolid lainnya secara bersamaan.

Jamur alkaloid

Laporan pasar menunjukkan bahwa penggunaan Klaritromisin bersamaan dengan ergotamine atau dihydroergotamine berhubungan dengan toksisitas jamur jamur yang khas dengan vasokonstriksi, iskemia pada ekstremitas dan jaringan lain termasuk sistem saraf pusat. Penggunaan bersamaan Klaritromisin dengan alkaloid jamur dikontraindikasikan.

Penghambat HMG-CoA Reductase (Obat statin)

Jangan menggunakan klaritromisin secara bersamaan dengan lovastatin atau simvastatin karena statin ini sebagian besar dimetabolisme oleh CYP3A4, sehingga meningkatkan konsentrasi obat dalam plasma bila digunakan dengan klaritromisin, sehingga menyebabkan peningkatan risiko penyakit otot, termasuk hadiah otot. Ada laporan mengenai efek otot pada pasien yang menggunakan klaritromisin bersama dengan statin ini. Jika perlu, Klaritromisin diperlukan, lovastatin atau simvastatin harus dihentikan selama pengobatan ini.

Berhati-hatilah saat meresepkan Klaritromisin dengan obat statin. Dalam kasus di mana klaritromisin dan obat statin harus digunakan, rekomendasi dosis terendah didaftarkan oleh statin. Pertimbangkan untuk menggunakan obat statin terlepas dari metabolisme CYP3A (seperti fluvastatin). Pasien harus dipantau tanda dan gejala penyakit ototnya.

Dampak obat lain pada Klaritromisin

Obat yang mengiritasi sistem enzim CYP3A (misalnya Rifampisin, Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital, St John's Wort) dapat meningkatkan metabolisme Klaritromisin. Hal ini dapat menyebabkan kadar klaritromisin rendah di bawah ambang batas pengobatan, sehingga mengurangi efektivitas pengobatan obat. Selain itu, mungkin perlu untuk memantau konsentrasi plasma obat yang mengiritasi sistem CYP3A, yang dapat ditingkatkan dengan Klaritromisin yang menghambat sistem CYP3A.

Gunakan Klaritromisin dan Rifabutin secara bersamaan meningkatkan kadar rifabutin dan menurunkan kadar klaritromisin serum, bersamaan dengan peningkatan risiko peradangan vena anggur.

Obat-obatan berikut diketahui atau diduga mempengaruhi konsentrasi sirkulasi Klaritromisin; Penyesuaian dosis klaritromisin atau memilih pengobatan alternatif harus dipertimbangkan.

Efavirenz, Nevirapine, Rifampisin, Rifabutin dan Rifapentine

Obat metabolik sitokrom P450 seperti Efavirenz, Nevirapine, Rifampicin, Rifabutin dan Rifapentine dapat meningkatkan metabolisme klaritromisin, sehingga mengurangi konsentrasi klaritromisin dalam plasma. Sementara itu, konsentrasi 14-oh-klaritromisin meningkat yang juga memiliki aktivitas antibakteri. Karena aktivitas antibakteri Klaritromisin dan 14-OH-Klaritromisin berbeda untuk bakteri yang berbeda, efektivitas pengobatan mungkin terpengaruh jika Klaritromisin digunakan bersamaan dengan zat penginduksi enzim.

Eravirine

Konsentrasi klaritromisin dikurangi dengan Etravirin, namun konsentrasi metabolit aktif, 14-oh-klaritromisin meningkat. Karena metabolit memiliki aktivitas 14-oh-klaritromisin yang mengurangi aktivitas kompleks mycobacterium avium complex (Mac), aktivitas umum patogen dapat diubah. Oleh karena itu, perlu dipertimbangkan untuk mengganti klaritromisin dengan obat lain saat merawat Mac pada pasien dengan Etravirine.

flukonazol

Gunakan Flukonazol 200 mg secara bersamaan dan Klaritromisin 500 mg dua kali sehari untuk 21 sukarelawan sehat untuk meningkatkan konsentrasi minimum (cmin) dalam keadaan stabil Klaritromisin menjadi 33% dan area di bawah kurva (AUC) menjadi 18%. Konsentrasi dalam keadaan stabil metabolit aktif 14-oh-klaritromisin tidak terpengaruh bila digunakan bersamaan dengan flukonazol. Tidak ada penyesuaian dosis klaritromisin.

ritonavir

Sebuah studi farmakokinetik membuktikan bahwa penggunaan simultan ritonavir 200 mg setiap 8 jam dan Klaritromisin 500 mg setiap 12 jam menghambat metabolisme Klaritromisin. CMAX Klaritromisin meningkat sebesar 31%, CMIN meningkat sebesar 182% dan AUC meningkat sebesar 77% bila digunakan dengan ritonavir. Menemukan penghambatan total 14-oh-klaritromisin.

Karena Klaritromisin memiliki rentang pengobatan yang luas, maka tidak perlu mengurangi dosis pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Namun, untuk pasien dengan gangguan ginjal, penyesuaian dosis harus sebagai berikut: Untuk pasien dengan bersihan kreatinin 30 - 60 ml/menit, kurangi dosis klaritromisin sebesar 50%. Untuk pasien dengan bersihan kreatinin

Pertimbangkan untuk menyesuaikan dosis pada pasien dengan gangguan ginjal saat menggunakan Ritonavir dalam kombinasi dengan inhibitor enzim termasuk Atazanavir dan Saquinavir.

Efek klaritromisin pada obat lain

anti -aritmia

Ada laporan setelah membawa obat ke pasar terjadi ketika menggunakan Klaritromisin bersamaan dengan quinidine atau disopyramide. Tes elektrolit harus diperiksa tentang panjang QT selama penggunaan klaritromisin secara bersamaan dengan obat ini. Perlu memantau konsentrasi serum obat ini saat mengonsumsi klaritromisin.

Ada laporan purna jual mengenai hipoglikemia saat menggunakan klaritromisin dengan disopyramide. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan gula darah bila menggunakan klaritromisin bersamaan dengan disopyramide.

Obat hipoglikemik oral/insulin

Klaritromisin menghambat CYP3A dan mungkin berhubungan dengan atau menyebabkan hipoglikemia bila digunakan bersamaan dengan beberapa obat hipoglikemik seperti Nateganide dan Repaglinide. Perlu kontrol gula darah yang ketat.

interaksi melalui CYP3A4

Penggunaan Klaritromisin secara bersamaan, yang dikenal sebagai penghambat CYP3A4, dengan obat metabolik utama melalui CYP3A4 mungkin terkait dengan peningkatan konsentrasi obat, yang dapat meningkatkan atau memperpanjang pengobatan dan efek samping dari obat yang sama. Berhati-hatilah saat menggunakan Klaritromisin pada pasien yang diobati dengan obat yang dikenal sebagai substrat enzim CYP3A4, terutama jika substrat CYP3A4 memiliki keamanan yang sempit (misalnya karbamazepin) dan substrat tersebut terutama dimetabolisme oleh enzim ini. Penyesuaian dosis dapat dipertimbangkan dan bila memungkinkan, konsentrasi serum obat yang dimetabolisme terutama oleh CYP3A4 harus diperiksa secara ketat pada pasien yang menggunakan Klaritromisin secara bersamaan.Obat atau kelompok obat berikut diketahui dimetabolisme oleh ISOzyme CYP3A4: Alprazolam, Estemizole, Carbamazepine, Cilostazol, Cisapride, Cyclosporine, Disopyramide, alkaloid jamur ayam, Lovastatin, methylprednisolone, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midylprednisolone Omeprazole, antikoagulan oral (misalnya Warfarin), Pimozide, Quinldine, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadine, Triazolam dan Vinblastine, namun daftar ini tidak lengkap. Interaksi obat dengan mekanisme serupa melalui isozim lain dalam sistem sitokrom P450 termasuk fenitoin, teofilin, dan valproat.

omeprazole

Gunakan Klaritromisin (500 mg setiap 8 jam) bersama dengan omeprazole (40 mg/hari) pada orang dewasa yang sehat. Konsentrasi plasma dalam keadaan stabil Omeprazole meningkat (CMAX meningkat sebesar 30%, ACU 0-24 meningkat sebesar 89% dan waktu penjualan meningkat sebesar 34%) bila digunakan bersamaan dengan Klaritromisin. Rata-rata pH lambung 24 jam adalah 5,2 saat menggunakan omeprazole saja dan 5,7 saat berbagi Omeprazole dengan klaritromisin.

Sildenafil, Tadalafil, dan Vardenafil

Setiap penghambat enzim fosfodiesterase dimetabolisme, setidaknya sebagian, karena CYP3A4, dan CYP3A4 dapat dihambat bila Klaritromisin digunakan secara bersamaan.

Penggunaan obat ini bersamaan dengan Klaritromisin akan dapat meningkatkan paparan inhibitor fosfodiesterase. Dosis obat ini sebaiknya dikurangi bila digunakan bersamaan dengan klaritromisin.

Teofilin, karbamezapin

Hasil studi klinis menunjukkan bahwa, meskipun meningkat pada tingkat sedang, signifikan secara statistik (P ≤ 0,05) konsentrasi teofilin atau karbamazepin selama sirkulasi ketika mereka berbagi salah satu obat ini dengan klaritromisin.

Tolterodin

Jalur metabolisme utama Tolterodine adalah melalui ISOform 2D6 dari Sitokrom P450 (CYP2D6). Namun, pada orang yang tidak memiliki CYP2D6, jalur transformasi yang teridentifikasi adalah melalui CYP3A4. Pada orang-orang ini, penghambatan CYP3A4 akan meningkatkan konsentrasi tolterodine serum secara signifikan. Penurunan dosis tolterodine mungkin diperlukan bila terdapat inhibitor CYP3A4 seperti klaritromisin.

triazolobenzodiazepine (misalnya: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

Bila menggunakan Midazolam bersamaan dengan Klaritromisin (500 mg, 2 kali/hari), AUC Midazolam meningkat 2,7 kali lipat bila digunakan suntik dan meningkat 7 kali lipat bila digunakan oral. Oleh karena itu, hindari penggunaan klaritromisin dengan midazolam oral secara bersamaan. Jika menggunakan midazolam yang disuntikkan bersamaan dengan Klaritromisin, sebaiknya pantau pasien secara ketat untuk dapat menyesuaikan dosis. Catatan yang sama untuk benzodiazepin lain yang diubah melalui CYP3A4, termasuk triazolam dan alprazolam.

Untuk benzodiazepin, eliminasi tidak bergantung pada CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), interaksi penting yang penting hampir tidak terjadi bila digunakan dengan Klaritromisin. Ada laporan setelah obat tersebut dipasarkan untuk interaksi obat dan efeknya pada sistem saraf pusat (misalnya, kantuk dan kebingungan) saat menggunakan Klaritromisin bersamaan dengan Triazolam. Harus memantau efeknya pada sistem saraf pusat pada pasien yang memakai obat.

Interaksi obat lainnya

kolkisin

Colchicine adalah substrat untuk CYP3A4 dan P-Glycoproteln (PGP). Klaritromisin dan makrolida lainnya menghambat CYP3A4 dan PGP. Saat menggunakan Klaritromisin bersamaan dengan Colchicine, penghambatan CYP3A4 dan/atau PGP akibat klaritromisin dapat menyebabkan peningkatan paparan terhadap colchicine. Perlu dilakukan pemeriksaan pasien terhadap gejala klinis akibat keracunan colchicine. Dosis colchicine harus dikurangi bila digunakan bersamaan dengan klaritromisin pada pasien dengan fungsi ginjal dan hati normal. Keyakinan secara bersamaan klaritromisin dan colchicine pada pasien dengan gagal ginjal atau gagal hati.

digoksin

Digoxin adalah substrat untuk transportasi P-Glikoprotein (PGP). Klaritromisin menghambat PGP. Ketika digunakan bersama dengan klaritromisin dan digoksin, penghambat PGP oleh klaritromisin dapat meningkatkan paparan digoksin. Ada laporan tentang peningkatan konsentrasi Digoxin serum pada pasien yang menggunakan Digoxin dan Klaritromisin secara bersamaan. Beberapa pasien memiliki tanda-tanda klinis keracunan Digoxin, termasuk aritmia yang menyebabkan kematian. Harus memantau dengan cermat konsentrasi digoksin serum pada pasien yang menggunakan klaritromisin dan digoksin secara bersamaan.

AZT

Mengkonsumsi Klaritromisin bersamaan dengan pelepasan cepat dan zidovudine pada orang dewasa yang terinfeksi HIV dapat menyebabkan penurunan kadar zidovudine dalam keadaan stabil. Karena klaritromisin mempengaruhi penyerapan AZT pada saat yang sama, interaksi ini dapat dihindari dengan menggunakan klaritromisin dan AZT secara terpisah. Interaksi ini tidak terjadi pada anak terinfeksi HIV yang menggunakan chaos clarithromycin dengan zidovudine atau dideoxylnosine. Studi interaktif obat serupa dengan tablet klaritromisin disesuaikan dengan AZT yang belum pernah dilakukan.

fenitoin dan valproat

Ada laporan spontan atau dipublikasikan mengenai interaksi inhibitor CYP3A4, termasuk klaritromisin dengan obat yang tidak dimetabolisme oleh CYP3A (misalnya fenitoin dan valproat). Konsentrasi serum obat ini harus ditentukan dengan Klaritromisin. Ada laporan tentang peningkatan konsentrasi plasma obat-obatan di atas.

Interaksi obat dua arah

Atazanavir

Klaritromisin dan Atazanavir merupakan substrat dan penghambat CYP3A4, dan terdapat bukti interaksi obat dua arah. Gunakan Klaritromisin secara bersamaan (500 mg x 2 kali/hari) dengan Atazanavir (400 mg sekali sehari) meningkatkan paparan klaritromisin dua kali dan mengurangi 70% paparan 14-oh-klaritromisin, peningkatan AUC Atazanavir sebesar 28%.

Karena Klaritromisin memiliki cakupan pengobatan yang luas, penurunan klaritromisin tidak diperlukan pada pasien dengan fungsi ginjal normal. Pada pasien dengan gangguan ginjal sedang (klirens kreatinin 30 hingga 60 ml/menit), dosis klaritromisin harus dikurangi 50%.

Untuk pasien dengan bersihan kreatinin kurang dari 30 ml/menit, klaritromisin harus dikurangi sebesar 75% dan harus menggunakan obat yang masuk akal. Klaritromisin tidak boleh digunakan bersamaan ≥1000 mg/hari dengan protease inhibitor.

Penghambat kalsium

Berhati-hatilah saat menggunakan Klaritromisin bersamaan dengan penghambat kalsium yang dimetabolisme melalui CYP3A4 (seperti Verapamil, Amlodipine, Diltiazem) karena risiko hipotensi. Konsentrasi plasma klaritromisin dan penghambat kalsium mengalami peningkatan interaksi obat. Hipotensi yang diamati, aritmia lambat, dan infeksi asam laktat pada pasien yang menggunakan Klaritromisin dan Verapamil.

iTraconazole

Klaritromisin dan Itrakonazol merupakan substrat dan penghambat CYP3A4, sehingga menghasilkan interaksi obat dua arah. Klaritromisin dapat meningkatkan konsentrasi plasma otraconazole, sedangkan iTraconazole dapat meningkatkan konsentrasi plasma klaritromisin. Pasien yang menggunakan Klaritromisin dan Itraconazole harus diawasi secara ketat terhadap tanda atau gejala ini karena efek farmakologis yang berkepanjangan atau berkepanjangan ini.

saquinavir

Klaritromisin dan Saquinavir merupakan substrat dan penghambat CYP3A4, dan terdapat bukti interaksi dua arah. Penggunaan kombinasi klaritromisin (500 mg x 2 kali/hari) dan Saquinavir (kapsul gelatin lunak, 1200 mg x 3 kali/hari) pada 12 sukarelawan sehat meningkatkan AUC dalam keadaan stabil menjadi 177% dan CMAX menjadi 187% dibandingkan saquinavir. Nilai AUC dan CMAX Klaritromisin sekitar 40% lebih tinggi dibandingkan menggunakan klaritromisin.

Tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis bila menggunakan kedua obat ini secara bersamaan dalam jangka waktu dosis/bentuk penelitian tertentu. Pengamatan dari penelitian tentang interaksi obat menggunakan kapsul gelatin lunak mungkin tidak sama dengan saat menggunakan kapsul gelatin keras Saquinavir. Pengamatan dari studi interaktif obat yang dilakukan dengan Saquinavir mungkin tidak sama dengan efek yang terlihat ketika diobati dengan Saquinavir/Ritonavir. Saat menggunakan Saquinavir dan Ritonavir, disarankan untuk memperhatikan efek tersembunyi ritonavir pada klaritromisin.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.