클라시드MR 500mg 호흡기 감염용 애보트정(1블리스터 x 5정)

제형 1 블리스 터 x 5 정 상자
규격 클라리스로마이신

성분

구성정보	콘텐츠
클라리스로마이신	500mg

용도

적응증

Klacid MR 500mg 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다:

하부 호흡기 감염 치료: 예를 들어 급성 및 만성 기관지염, 마이코플라스마 폐렴, 레지오넬라균, 디프테리아, 백일해 초기 단계, 마이코박테리아로 인한 기회 가능성.

부비동염, 인두염, 중이염 등의 상기도 감염. 클라시드MR 500mg은 모낭염, 세포염증, 환형 등 경증~중등도의 피부 감염 및 연조직 치료에도 사용 가능하다. 치아 감염 치료.

약리학

Clarithromycin은 에리스로마이신 A의 반합성 유도체입니다. 이 약물은 민감한 박테리아의 리보솜 50S 단위 및 단백질 합성 억제제와 결합하여 항균 활성을 갖습니다. 이 약물은 많은 그람 양성균과 그람 음성균 및 혐기성 세균에 대해 매우 효과적입니다. Clarithromycin의 최소 억제 농도(MICS)는 일반적으로 Erythromycin의 마이크보다 낮습니다.

Clarithromycin 대사 대사물에도 항균 활성이 있습니다. 이 대사 물질의 마이크는 대사 14-하이드록시가 모 복합체보다 2배 더 높은 H.influenzae를 제외하고는 모 복합체의 모 복합체와 같거나 두 배 더 높습니다.

시험관 내에서 Klacid는 종종 다음 박테리아에 대해 활성을 나타냅니다.

그람 양성 박테리아: 황색포도상구균(메티실린에 민감함); 화농성 연쇄구균(용혈성 연쇄구균 β군 A); α 용혈 연쇄구균(Viridans 그룹); 연쇄구균(디플로코쿠스) 폐렴; 연쇄구균 아갈락티아에(Streptococcus Agalactiae); 리스테리아 모노사이토게네스. 캄필로박터 제주니.

마이코플라스마: 마이코플라스마 폐렴; 유레아플라스마 우레아티쿰.

기타 미생물: 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis); 마이코박테리움 아비움(Mycobacterium avium); 나병균(Mycobacterium leprae); 마이코박테리움 칸사시이(Mycobacterium kansasii); 마이코박테리움 첼로나에(Mycobacterium chelonae); 마이코박테리움 포르투이툼(Mycobacterium Fortuitum); 마이코박테리움 인트라셀룰라리스, 클라미디아 뉴모니애. 펩토코커스 니제르; 프로피오니박테리움 아크네스. 산성 pH에서 더 높은 중성 pH에서 헬리코박터 파이로리를 함유한 클라리스로마이신. 클라리스로마이신 방출 경구 변화의 약동학은 성인을 대상으로 연구되었으며 클라리스로마이신 250mg 및 500mg 속방형과 비교되었습니다. 일일 총 복용량이 동일할 때 흡수 수준은 동일합니다. 절대 생체 이용률은 약 50%입니다.

축적이 적거나 비정상적으로 축적되고, 여러 번 사용하면 어떤 종류든 변하지 않고 변형되는 경향이 발견되었습니다. 이러한 등가흡수 검출을 바탕으로 다음과 같은 Vivo 및 Vitro in Vitro 데이터를 평가 유형으로 사용할 수 있습니다.

분포, 생물학적 변화 및 제거

In vitro: The result of in vitro studies shows the cohesion of clarithromycin with protein in human plasma on average about 70% at concentrations of 0.45 - 4.5mcg/ml. 45 mcg/ml 농도에서 응집률이 41%로 감소한 것은 응집 위치가 포화되었을 수 있음을 시사하지만 이는 치료 농도보다 높은 농도에서만 발생합니다.

생체 내: 중추신경계를 제외한 모든 조직의 Clarithromycin 농도는 순환계의 약물 농도보다 몇 배 더 높습니다. 약물 농도가 가장 높은 곳은 폐와 간 조직이며, 조직 내 약물 농도의 비율은 10~20입니다.

일반 개체

1일 1회 투여되는 클라리스로마이신 500mg을 투여하는 환자의 경우, 안정 상태의 클라리스로마이신 혈장 최고치는 1.3mcg/ml, 14-히드록시클래리스로마이신은 0.48mg/mL입니다.

1일 1회 투여하는 1000mg(2 x 500mg)으로 용량을 증량할 경우, 안정 상태의 클라리스로마이신 최대 농도는 2.4입니다. mcg/ml이고 대사량은 0.67mcg/ml입니다. Clarithromycin의 배설 반감기는 1000mg에서 약 5.8시간인 반면, 14 - OH - Clarithromycin은 약 8.9시간입니다. 약 6시간에 500mg - 1000mg의 용량으로 달성되는 최대 시간입니다.

안정한 상태에서는 14 - OH - Clarithromycin의 농도는 clarithromycin의 용량에 따라 증가하지 않습니다. 클래리트로마이신과 대사체 모두의 반취소 시간은 고용량에서 더 길어지는 경향이 있습니다. 고용량 투여 시 공정 14 - 하이드록실화 및 N - 탈메틸화의 생성물 형성 감소와 함께 클라리스로마이신의 비선형 약동학은 클라리스로마이신의 비선형 대사가 고용량에서 더욱 두드러진다는 것을 보여줍니다. 소변으로의 배설은 클래리스로마이신 용량의 약 40%를 차지합니다. 대변을 통한 배설이 약 30%를 차지합니다.

환자

Clarithromycin과 대사산물 14 - OH는 신체의 조직과 체액으로 쉽게 분포됩니다. 소수의 환자로부터 얻은 제한된 데이터에 따르면 클래리트로마이신은 경구 투여 후 뇌척수액에서 유의한 농도에 도달하지 않습니다(정상 뇌척수-뇌척수액 환자의 뇌척수액에서 혈청 농도의 1~2%에 불과함을 의미). 조직 내 농도는 일반적으로 혈청 농도보다 몇 배 더 높습니다.

간부전

건강한 그룹과 간 기능 장애 환자 그룹을 비교한 연구에서 Clarithromycin 250mg을 1일 2회 2일 동안 즉시 방출하고 3일째에 250mg의 단회 용량을 투여한 결과, 안정 상태의 혈장 농도와 Clarithromycin 제거율은 두 그룹 간에 큰 차이가 없었습니다. 대조적으로, 안정 상태의 대사산물 14-OH의 농도는 간부전 환자 그룹에서 눈에 띄게 낮습니다.

14-수산화에 의한 모화합물 제거의 감소는 신장을 통한 모약의 제거 증가로 어느 정도 보상되므로 두 군 사이의 안정적인 상태의 모약의 농도는 동일하다. 이 결과는 중등도에서 중증 수준에 실패했지만 신장 기능이 정상적인 사람들의 경우 용량을 조정할 필요가 없음을 보여줍니다.

신부전

신장 기능이 정상인 사람과 신장 기능이 저하된 사람에게 clarithromycin을 사용하여 경구 용량 500mg을 방출할 때 약동학 데이터를 평가하고 비교하기 위한 연구가 수행되었습니다. 클래리트로마이신과 대사산물 14 - OH의 혈장 농도, 판매 시간, 최대 농도(cmax) 및 최소 농도(cmin)는 신장애 환자에서 더 높고 농도 곡선(AUC) 하에서 더 큽니다.

KELIM (KELIM) 및 소변 배설 감소. 이러한 매개변수의 차이는 신부전 수준과 관련이 있으며, 차이의 정도가 더 큽니다.

노인

건강한 남성 및 젊은 여성과 비교하여 건강한 노인 남성 및 여성을 대상으로 클라리트로마이신 500mg 속방성 경구 방출형 다회 용량을 사용할 때 안전성과 약동학 데이터를 평가하고 비교하기 위한 연구도 수행되었습니다. 노인 그룹에서는 클래리스로마이신과 대사산물 14 - OH를 모두 사용하는 젊은 그룹에 비해 혈장 순환 농도가 더 높고 신장 배설이 더 느립니다.

그러나 소변을 통한 청소율이 클리어리닌 청소율과 상관관계가 있는 경우 두 그룹 간에 차이가 없습니다. 이는 클래리스로마이신 대사에 미치는 모든 영향은 신장 기능과 관련이 있으며 연령과는 아무런 관련이 없음을 보여줍니다.

복용 전 클라시드MR 500mg 호흡기 감염용 애보트정(1블리스터 x 5정)

사용방법

물 한컵과 함께 복용하세요.

복용량

성인

성인과 12세 이상 어린이의 Klacid MR 권장 복용량은 매일 1정 500mg이며, 식사 중에 마십니다. 더 심각한 감염의 경우 복용량을 매일 500mg 2정으로 늘릴 수 있습니다. 일반적인 치료기간은 5~14일이며, 지역사회 폐렴의 경우에는 6~14일의 치료기간이 필요하며, 부비동염의 경우에는 6~14일 정도 소요된다.

치아 감염

치아 감염 치료에 사용되는 일반적인 용량은 Klacid MR 500mg을 1일 1정씩 5일 동안 사용하는 것입니다.

클라시드 정제를 부수거나 씹지 마세요.

신부전 환자

중증 신부전(크레아티닌 청소율

어린이

Klacid MR의 사용은 12세 미만 어린이를 대상으로 연구된 바 없습니다.

어린이 형태로 Klacid를 사용하세요.

참고

위 용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

보고에 따르면 클라리스로마이신을 대량으로 소화하면 소화 증상이 나타날 수 있습니다. 양극성 장애 병력이 있는 환자는 8g의 클라리스로마이신을 소화했으며 정신적 변화, 편집증적인 태도, 칼륨 및 혈중 산소 감소를 보여주었습니다.

처리

위장 치료 및 지지 치료를 통해 과다복용으로 인한 알레르기 반응을 치료해야 합니다. 다른 마크로라이드와 마찬가지로 혈청 내 Clarithromycin 농도는 투석이나 복막 비료에 의해 영향을 받지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

클래리스로마이신 치료와 관련된 일반적인 부작용은 복통, 설사, 메스꺼움, 구토 및 미각 장애입니다. 이러한 이상반응은 경미한 경우가 많으며 마크로라이드계 약물의 부작용으로 알려져 있습니다.

임상연구에서는 이전에 마이코박테리아에 감염되었거나 오염되지 않은 환자에서 위장관에 대한 부작용 비율에는 큰 차이가 없습니다.

아래 표는 임상 연구에서 클래리스로마이신을 사용하는 환자에게서 보고된 부작용과 약물 출시 후 보고서를 제시합니다.

이러한 부작용은 신체 시스템과 발생 빈도에 따라 분류되며, 규칙은 다음과 같습니다: 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 - 신체 기관 시스템에 미치는 영향 이해 매우 자주 정기적으로 알 수 없음* 1/100 사용 가능한 데이터에서 평가할 수 없음 계산

혈액 및 림프계

아나필락시스 반응, 과민 반응 민감한 쇼크, 림프 부종 불면증 불안 , 스트레스 신경 장애, 혼란, 성격 상실, 우울증, 방향 감각 상실, 환각, 비정상적인 꿈, Hung Cam

감각, 통증

첫번째 느낌

빛의 감각

입

의식, 현기증, 현기증, 졸음, 달리기 경련, 미각 상실, 후각 상실, 후각 상실, 이상 태 귀머거리 회로 1 출혈

설사 , 구토, 소화불량, 메스꺼움, 복통 식도염 1, 위식도역류 2, 위염, 직장통증 2, 구내염, 편도선염, 복부팽만, 변비, 구강건조, 트림 담즙 간기능 이상 담즙 정체 4, 간염 4, 간효소 증가 (SGOT, SGPT), 감마-글루타밀트랜스퍼라제. 파울 수성 피부염 1, 가려움증, 두드러기, 덩어리진 발진 반응이 피부에 심각하게 유해함(SCAR)(예: 급성 전신 농포(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군, 중독 표피 괴사, 산성 백혈병으로 인한 발진 및 전신 증상(드레스) 근골격 및 결합 조직 기계경련, 근육경직 1, 근육통

근육상 2, 회원질환 혈액1 신부전, 간질성신염 티에우

* 이러한 반응은 표본 크기를 알 수 없는 지역 사회에서 자발적으로 발생하기 때문에 빈도를 정확하게 추정하거나 사용된 약물과 인간과 무관한 관계를 설정할 수 없습니다.

** Ly Van에 대한 여러 보고에서 Clarithromycin은 스타틴, 피브랏, 콜히신 또는 알로푸리놀과 같은 기계적 상과 관련이 있는 것으로 알려진 다른 약물과 동시에 사용되었습니다.

1건의 이상반응은 분말제제 형태로만 보고되었습니다.

2건의 이상반응은 변형방출경계 형태로만 보고되었습니다.

경구용 너겟 제제 형태에서만 3가지 이상반응이 보고됐다.

4건의 이상반응은 정제 제제 형태에서만 보고됩니다.

면역결핍 장애 환자

장기간 고용량의 클래리스로마이신으로 마이코박테리움 감염 치료를 받은 AIDS 환자 및 기타 면역결핍 환자의 경우 클래리스로마이신 사용이나 HIV 증상 또는 현재 질병으로 인해 원치 않는 효과를 구별하기 어려운 경우가 많습니다.

성인 환자의 경우 매일 1000mg Clarithromycin을 투여한 환자에게서 기록된 원하지 않는 효과의 대부분은 메스꺼움, 구토, 미각 변화, 복통, 설사, 발진, 팽만감, 두통, 청각 장애, 글루타민산 옥살아세트산 트랜스아미나제 트랜스아미나제(SGPT) 서버의 농도 대사 증가입니다.

빈도가 낮은 원치 않는 효과에는 숨가쁨, 불면증, 구강 건조 등이 있습니다.

이러한 면역결핍 환자의 경우 실험실 매개변수의 값에 대한 평가는 비정상적인 값(예: 최고 한도 또는 최저 값)을 분석하여 수행됩니다.

이러한 기준을 시행할 경우 약 2~3%의 환자가 하루 1000mg의 클래리트로마이신을 사용하고 있으며, 고농도 SGOT 및 SGPT가 비정상적으로 높고 적혈구 및 혈소판 수가 비정상적으로 낮습니다. 빵 농도가 높은 환자의 비율은 낮습니다.

ADR 처리 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 금기 약물:

마크로라이드계 항생제 또는 이 약물의 부형제에 과민증이 있는 환자에게는 금기입니다. 정점. 최고 비틀림을 포함한 장부정맥 또는 심실성 부정맥. CYP3A4(로바스타틴 또는 심바스타틴)에 의해 주로 대사되는 스타틴(Statin)은 기계적 상을 포함한 근육 질환의 위험 증가로 인해 발생합니다. 라놀라진.

사용 시 주의하세요

혜택과 위험을 신중하게 고려하기 전에, 특히 임신 첫 3개월 동안에는 임산부에게 Clarithromycin을 처방해서는 안 됩니다.

다른 항생제와 마찬가지로 장기간 클래리트로마이신을 사용하면 곰팡이 증식과 민감하지 않은 박테리아가 발생할 수 있습니다. 중복 감염이 발생하면 적절한 치료를 실시해야 합니다.

중증 신장 장애 환자에게 사용 시 주의하세요.

Clarithromycin 사용 시 황달 유무에 관계없이 간효소, 간세포 염증 및/또는 담즙울체성 간염을 포함한 간 기능 장애가 보고되었습니다. 간 기능 장애는 심각할 수 있으며 종종 회복됩니다. 어떤 경우에는 종종 심각한 질병 및/또는 동시에 사용되는 약물과 관련된 간부전으로 인한 사망이 보고되었습니다. 식욕부진, 황달, 진한 소변 가려움증 또는 복통과 같은 간염의 징후 및 증상이 있는 경우 클라리스로마이신 사용을 중단하십시오. 가짜 대장염은 마크로리드를 포함한 대부분의 항균 약물과 경증에서 생명을 위협하는 상태로 보고되었습니다. 설사는 클라리스로마이신을 포함한 대부분의 항생제와 함께 사용할 때 보고된 Clostridium Difficile(CDAD)과 관련이 있으며 경미한 설사의 정도는 사망에 이릅니다.

항생제 치료는 장의 정상 박테리아를 변화시켜 C. Difficile의 과욕을 유발할 수 있습니다. CDAD는 항생제 투여 후 설사를 하는 모든 환자에서 주의해야 합니다. 항생제 사용 후 2개월간 CDAD가 나타난다는 보고가 있으므로 주의 깊은 진료기록이 필요하다.

콜히친

시판 후 클래리트로마이신과 콜히친을 사용할 때 콜히친 중독이 발생한다는 보고가 있었으며, 특히 노인에서 일부는 신장 장애 환자에게서 발생했습니다. 어떤 경우에는 사망했습니다. 콜히친과 클라리스로마이신을 동시에 사용하는 것을 금지합니다.

트리아졸람 및 미다졸람과 같은 트리아졸로벤조디아제핀 약물과 함께 클라리스로마이신을 근육 내 투여할 때는 주의하십시오.

심혈관 질환

클라리스로마이신을 포함한 마크로리드 약물로 치료할 경우 심장의 돌기와 QT 간격이 연장되어 부정맥이 발생할 위험이 있고 피크 트위스트가 발생하는 현상(불필요한 효과 섹션 참조)

따라서 다음과 같은 경우에는 심실성 부정맥(염전 포함)의 위험이 증가할 수 있으므로 다음 환자에 대한 클래리스로마이신 사용 시 주의해야 합니다.

관상동맥 질환, 중증 심부전, 전도 장애 또는 느린 심장 박동이 있는 환자는 임상적으로 유의미합니다.

혈액 마그네슘 등 전해질이 감소된 환자. 저혈압 환자에게는 클라리스로마이신을 사용하지 마십시오(대조 항목 참조)

환자가 다른 QT를 연장하는 다른 약물과 동시에 사용하고 있습니다(약물 상호 작용 참조)

Clarithromycin을 Astemizole, Cisapride, Dimozide 및 Terfenadine과 함께 사용하는 것을 금지합니다(제어 항목 참조)

마크로라이드를 이용한 심혈관 질환의 위험을 조사한 역학 연구에서는 다른 결과가 나타났습니다. 다수의 관찰 연구에서 클라리스로마이신을 포함한 마크로라이드와 관련된 부정맥, 심근경색 및 심혈관 사망의 드문 단기 위험이 확인되었습니다. Clarithromycin을 처방할 때 치료의 이점을 고려하려면 이러한 위험을 고려해야 합니다.

폐렴

폐렴연쇄상구균의 마크로리드 약물 내성이 증가하고 있기 때문에 지역사회 폐렴 환자에게 클라리스로마이신을 처방할 때 항생제 사용이 중요하다. 클라리스로마이신은 폐렴 치료 시 다른 적절한 항생제와 함께 사용해야 합니다.

경증부터 중등도까지의 피부 및 연조직 감염

대부분의 피부 감염은 일반적으로 황색 포도상구균과 화농성 연쇄구균에 의해 발생하며, 두 박테리아 모두 마크로라이드 약물에 내성을 가질 수 있습니다. 그러므로 항생제가 매우 중요합니다. 베타락탐 항생제(예: 알레르기)가 없는 경우 클린다마이신과 같은 다른 항생제가 첫 번째 선택일 수 있습니다. 현재 마크로리드 약물은 코리네박테리움 미누티시뭄(Coryneebacterium minutissimum)에 의한 세균감염, 여드름, 고열을 일으키는 피부감염, 페니실린을 사용할 수 없는 경우 등 피부 및 연조직 감염 치료에만 고려되고 있다.

스티븐스존슨증후군, 아나필락시성 쇼크, 중독표피괴사증, 의복 등 급성 및 중증 과민반응이 나타날 경우에는 즉시 클라리스로마이신 사용을 중단하고 긴급히 적절한 치료를 받아야 한다.

효소 시스템 CYP3A4를 자극하는 약물과 함께 Clarithromycin을 사용할 때는 주의하십시오.

Clarithromycin과 다른 거대 약물, Lincomycin과 Clindamycin 사이의 대각선 저항성에 주의해야 합니다.

HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴 약물)

Clarithromycin을 로바스타틴 또는 심바스타틴과 함께 사용하는 것은 금기입니다. 다른 스타틴과 함께 Clarithromycin을 처방할 때는 주의하십시오. 스타틴계 약물과 Clarithromycin을 동시에 사용하는 환자에서 Ly Co Van이 보고되었습니다. 환자는 근육 질환의 징후와 증상을 모니터링해야 합니다.

클라리스로마이신과 스타틴 약물을 강제로 사용해야 하는 경우, 스타틴은 최저 복용량 권장 사항을 등록합니다. CYP3A 대사와 관계없이 스타틴 약물(예: 플루바스타틴) 사용을 고려하세요.

경구용 혈당 강하제/인슐린

Clarithromycin과 경구용 혈당 강하제 및/또는 인슐린을 동시에 사용하면 혈당이 크게 감소할 수 있습니다. 철저한 혈당관리가 필요합니다.

경구용 항응고제

클라리스로마이신과 와파린을 병용하면 Inr(국제 표준화 비율)과 프로트롬빈 시간이 증가하여 심각한 출혈의 위험이 있습니다. 환자가 클라리스로마이신과 항응고제를 복용할 때 Inr과 프로트롬빈에 대한 정기적인 검사를 확인해야 합니다.

부형제

Clarithromycin Change of Liberation 정제에는 유당이 포함되어 있습니다. 희귀 유전적 질환을 앓고 있는 환자는 갈라토오스를 견딜 수 없거나 락타아제 결핍 또는 포도당-갈라토오스 결핍증이 있는 경우 이러한 형태의 제제를 사용해서는 안 됩니다.

운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미칩니다.

운전 및 기계 조작 중에 약물이 미치는 영향에 대해서는 보고된 바가 없습니다.

약물 사용 시 현기증, 혼란, 방향 감각 상실 등의 위험이 있는 환자에게 투여하는 것이 좋습니다.

임신 및 수유

임신 및 수유 중 Clarithromycin의 안전성은 검증되지 않았습니다. 따라서 KLACID는 위험보다 이익이 더 크지 않는 한 임신 또는 모유 수유 중에 사용해서는 안 됩니다.

모유수유 중 Clarithromycin의 안전성은 연구되지 않았습니다. 클라리스로마이신은 모유에서 결정됩니다.

약물 상호작용

시사프라이드, 피모자이드, 아스테미졸 및 테르페나딘

시사프라이드와 클래리트로마이신을 동시에 사용하는 환자에서 시사프라이드 농도가 증가한 것으로 보고되었습니다. 이는 QT 확장과 심실성 빈맥, 심실 진동 및 염전을 포함한 부정맥을 유발할 수 있습니다. 피모자이드와 클라리스로마이신을 동시에 사용하는 경우에도 비슷한 증상이 나타났습니다.

Macrolide는 terfenadin의 대사를 방해하고, E는 terfenadine의 농도를 증가시켜 때로는 QT 거리 연장, 심실성 빈맥, 심실 진동 및 염전과 같은 부정맥을 유발합니다(금기 참조). 14명의 건강한 자원자를 대상으로 한 연구에서, 클래리스로마이신과 테르페나딘을 동시에 사용하면 테르페나딘의 혈청 대사 대사산물 농도가 2~3배 증가하고 QT 범위가 확장되었으나 임상 증상은 발견되지 않았습니다. Astemizole과 다른 Macrolids를 동시에 사용할 때 비슷한 증상이 나타납니다.

알칼로이드 곰팡이

시장 보고서에 따르면 에르고타민 또는 디히드로에르고타민과 동시에 클라리스로마이신을 사용하는 것은 혈관 수축, 사지 및 중추 신경계를 포함한 기타 조직의 허혈을 특징으로 하는 진균의 독성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. Clarithromycin과 버섯 알칼로이드를 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴 약물)

클라리스로마이신과 로바스타틴 또는 심바스타틴을 동시에 사용하지 마십시오. 이러한 스타틴은 주로 CYP3A4에 의해 대사되어 클라리스로마이신과 함께 사용하면 혈장 약물 농도가 증가하여 근육 상을 포함한 근육 질환 위험이 증가하기 때문입니다. 이러한 스타틴과 함께 클라리스로마이신을 사용하는 환자의 근육 손상에 대한 보고가 있었습니다. 필요한 경우 Clarithromycin이 필요하며 이 치료 중에는 로바스타틴이나 심바스타틴을 중단해야 합니다.

스타틴 약물과 함께 Clarithromycin을 처방할 때는 주의하십시오. 클래리스로마이신과 스타틴 약물을 사용해야 하는 경우에는 스타틴에 따라 최저 복용량 권장 사항이 등록됩니다. CYP3A의 대사와 관계없이 스타틴 약물(예: 플루바스타틴) 사용을 고려하십시오. 근육 질환의 징후와 증상에 대해 환자를 모니터링해야 합니다.

Clarithromycin에 대한 다른 약물의 영향

CYP3A 효소 시스템을 자극하는 약물(예: 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 세인트 존스 워트)은 클라리스로마이신의 대사를 증가시킬 수 있습니다. 이로 인해 치료 역치 이하의 낮은 클래리트로마이신 수치가 발생하여 약물 치료 효과가 감소할 수 있습니다. 더욱이, CYP3A 시스템을 자극하는 약물의 혈장 농도를 모니터링해야 할 수도 있습니다. 이는 Clarithromycin이 CYP3A 시스템을 억제함으로써 증가할 수 있습니다.

Clarithromycin과 리파부틴을 동시에 사용하면 리파부틴 수치를 높이고 혈청 클라리스로마이신 수치를 낮추는 동시에 포도 정맥 염증 위험이 증가합니다.

다음 약물은 Clarithromycin의 순환계 농도에 영향을 미치는 것으로 알려져 있거나 의심됩니다. 클래리트로마이신 용량을 조정하거나 대체 치료법을 선택하는 것이 고려되어야 합니다.

에파비렌즈, 네비라핀, 리팜피신, 리파부틴 및 리파펜틴

Efavirenz, Nevirapine, Rifampicin, Rifabutin 및 Rifapentine과 같은 시토크롬 P450 대사 약물은 클라리스로마이신의 대사를 증가시켜 혈장 내 클라리스로마이신 농도를 감소시킬 수 있습니다. 한편, 항균작용도 있는 14-oh-clarithromycin의 농도가 증가합니다. 클라리스로마이신과 14-OH-클라리스로마이신의 항균 활성은 세균마다 다르기 때문에 클라리스로마이신과 효소 유도 물질을 동시에 사용할 경우 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

에라비린

Clarithromycin의 농도는 Etravirin에 의해 감소되지만 활성 대사체인 14-oh-clarithromycin의 농도는 증가합니다. 대사물질에는 Mac(Mycobacterium avium complex) 복합체의 활성을 감소시키는 14-oh-clarithromycin 활성이 있기 때문에 병원균의 일반적인 활성이 변경될 수 있습니다. 따라서 에트라비린을 투여하는 환자의 맥 치료 시 클라리스로마이신을 다른 약물로 대체하는 것을 고려할 필요가 있다.

플루코나졸

건강한 지원자 21명에게 이 약 200mg과 클라리스로마이신 500mg을 1일 2회 투여하여 이 약의 안정 상태에서 최소농도(cmin)를 33%, 곡선하 면적(AUC)을 18%로 증가시켰습니다. 안정한 대사물질의 농도가 활성을 띠는 14-oh-clarithromycin은 플루코나졸과 병용투여시 영향을 받지 않습니다. 클라리스로마이신 용량 조절은 없습니다.

리토나비르

약동학적 연구에 따르면 리토나비르 200mg을 8시간마다 투여하고 클라리스로마이신 500mg을 12시간마다 투여하면 클라리스로마이신의 대사가 억제되는 것으로 나타났습니다. 리토나비르와 병용 시 클라리스로마이신의 CMAX는 31%, CMIN은 182%, AUC는 77% 증가했습니다. 14-oh-clarithromycin의 완전한 억제를 발견했습니다.

클라리스로마이신은 치료 범위가 넓기 때문에 신장 기능이 정상인 환자에서 용량을 줄일 필요는 없습니다. 그러나 신장애 환자의 경우 용량 조정은 다음과 같이 이루어져야 합니다. 크레아티닌 청소율이 30~60ml/min인 환자의 경우 클래리스로마이신 용량을 50% 줄입니다. 크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자의 경우 Clarithromycin 용량을 75% 줄입니다. 클라리스로마이신은 리토나비르와 함께 하루 1g 이상 사용해서는 안 됩니다.

리토나비르를 아타자나비르 및 사퀴나비르를 포함한 효소 억제제와 병용하여 신장 장애가 있는 환자에게 용량 조정을 고려하십시오.

다른 약물에 대한 클라리스로마이신의 효과

부정맥 방지

시판 후 클라리스로마이신을 퀴니딘 또는 디소피라미드와 동시에 사용하는 경우 발생한다는 보고가 있었습니다. 클라리스로마이신과 이들 약물을 병용투여하는 동안 QT 길이에 대한 전해질 검사를 확인해야 합니다. 클라리스로마이신을 복용하는 동안 이들 약물의 혈청 농도를 모니터링해야 합니다.

디소피라미드와 함께 클라리스로마이신을 사용할 때 저혈당증이 발생한다는 판매 후 보고가 있었습니다. 따라서 디소피라미드와 클래리트로마이신을 동시에 사용하는 경우 혈당 모니터링이 필요하다.

경구용 혈당 강하제/인슐린

Clarithromycin은 CYP3A를 억제하며 Nateganide 및 Repaglinide와 같은 일부 저혈당 약물과 동시에 사용할 경우 저혈당증과 관련이 있거나 저혈당증을 유발할 수 있습니다. 엄격한 혈당 관리가 필요합니다.

CYP3A4를 통한 상호작용

CYP3A4 억제제로 알려진 클라리스로마이신을 CYP3A4를 통한 주요 대사 약물과 동시에 사용하는 것은 약물의 농도 증가와 관련이 있을 수 있으며, 이는 동일한 약물의 치료 효과와 부작용을 모두 증가시키거나 연장시킬 수 있습니다. CYP3A4 효소의 기질로 알려진 약물로 치료를 받는 환자에게 클라리스로마이신을 사용할 때는 주의하십시오. 특히 CYP3A4 기질의 안전성이 좁고(예: 카바마제핀) 기질이 주로 이 효소에 의해 대사되는 경우에는 주의하십시오. 용량 조절을 고려할 수 있으며, 가능하다면 이 약을 동시에 투여하는 환자의 경우 주로 CYP3A4에 의해 대사되는 약물의 혈청 농도를 면밀히 확인해야 합니다.다음 약물 또는 약물 그룹은 ISOzyme CYP3A4에 의해 대사되는 것으로 알려져 있습니다: Alprazolam, Estemizole, Carbamazepine, Cilostazol, Cisapride, Cyclosporine, Disopyramide, 닭 곰팡이 알칼로이드, Lovastatin, methylprednisolone, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midylprednisolone Omeprazole, 경구용 항응고제(예: Warfarin), Pimozide, Quinldine, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadine, Triazolam 및 Vinblastine. 그러나 이 목록은 완전하지 않습니다. 시토크롬 P450 시스템의 다른 동종효소를 통해 유사한 메커니즘을 갖는 약물 상호작용에는 페니토인, 테오필린, 발프로에이트가 포함됩니다.

오메프라졸

건강한 성인에게는 오메프라졸(40mg/일)과 함께 Clarithromycin(8시간마다 500mg)을 사용하십시오. 클라리스로마이신과 병용투여 시 안정상태의 오메프라졸 혈장농도가 증가하였다(CMAX 30% 증가, ACU 0-24 89% 증가, 판매시간 34% 증가). 평균 24시간 위 pH는 오메프라졸을 단독으로 사용하는 경우 5.2이고, 오메프라졸을 클라리스로마이신과 공유하는 경우 5.7입니다.

실데나필, 타다라필 및 바르데나필

클라리스로마이신을 동시에 사용하면 CYP3A4와 CYP3A4가 억제될 수 있기 때문에 각각의 포스포디에스테라제 효소 억제제는 적어도 부분적으로 대사됩니다.

이 약물을 Clarithromycin과 동시에 사용하면 포스포디에스테라제 억제제의 노출이 증가할 수 있습니다. 클라리스로마이신과 동시에 사용하는 경우 이들 약물의 용량을 줄여야 합니다.

테오필린, 카바메자핀

임상 연구 결과에 따르면 테오필린 또는 카르바마제핀을 클래리트로마이신과 공유하면 순환 중 테오필린 또는 카르바마제핀의 농도가 약간 증가하지만 통계적으로 유의미한(P ≤ 0.05) 것으로 나타났습니다.

톨테로딘

톨테로딘의 주요 대사 경로는 시토크롬 P450(CYP2D6)의 2D6 ISOform을 통과합니다. 그러나 CYP2D6이 없는 사람의 경우 확인된 형질전환 계통은 CYP3A4를 통한 것입니다. 이러한 사람들의 경우 CYP3A4를 억제하면 혈청 톨테로딘 농도가 유의하게 증가합니다. 클라리스로마이신과 같은 CYP3A4 억제제가 있는 경우 톨테로딘 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

트리아졸로벤조디아제핀(예: 알프라졸람, 미다졸람, 트리아졸람)

미다졸람과 클라리스로마이신(500mg, 1일 2회)을 병용투여 시, 미다졸람의 AUC는 주사 사용 시 2.7배, 경구 투여 시 7배 증가하였다. 그러므로 경구 미다졸람과 클라리스로마이신을 동시에 사용하지 마십시오. 클라리스로마이신과 미다졸람을 동시에 주사하는 경우, 용량 조절이 가능하도록 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 트리아졸람과 알프라졸람을 포함하여 CYP3A4를 통해 변형된 다른 벤조디아제핀에 대해서도 마찬가지입니다.

벤조디아제핀의 경우 제거가 CYP3A4(Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam)에 의존하지 않으며 Clarithromycin과 함께 사용하면 중요한 중요한 상호 작용이 거의 발생하지 않습니다. 시판 후 트리아졸람과 클라리스로마이신을 병용할 때 약물 상호작용 및 중추신경계에 미치는 영향(예: 졸음, 혼돈)에 대한 보고가 있었습니다. 약물을 복용하는 환자의 중추신경계에 미치는 영향을 모니터링해야 합니다.

기타 약물 상호작용

콜히친

콜히친은 CYP3A4와 P-글리코프로텔른(PGP) 모두의 기질입니다. Clarithromycin과 기타 마크로라이드계 약물은 CYP3A4와 PGP를 억제합니다. 콜히친과 동시에 클라리스로마이신을 사용하는 경우 클라리스로마이신으로 인한 CYP3A4 및/또는 PGP의 억제로 인해 콜히친에 대한 노출이 증가할 수 있습니다. 콜히친 중독으로 인한 임상 증상에 대한 환자의 확인이 필요합니다. Colchicine dose should be reduced when used simultaneously with clarithromycin in patients with normal renal and liver function. 신부전 또는 간부전 환자에게 클라리스로마이신과 콜히친을 동시에 투여하는 것이 설득력이 있습니다.

디곡신

디곡신은 P-당단백질 수송(PGP)의 기질입니다. Clarithromycin은 PGP를 억제합니다. 클래리스로마이신 및 디곡신과 공유할 경우 클래리스로마이신에 의한 PGP 억제제는 디곡신의 노출을 증가시킬 수 있습니다. 디곡신과 클라리스로마이신을 동시에 사용하는 환자에서 혈청 디곡신 농도가 증가한다는 보고가 있습니다. 일부 환자는 사망을 유발하는 부정맥을 포함하여 디곡신 중독의 임상 징후를 나타냅니다. 클라리스로마이신과 디곡신을 동시에 사용하는 환자의 혈청 디곡신 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다.

지도부딘

동시에 Clarithromycin을 복용하면 빠르게 방출되며 HIV에 감염된 성인의 zidovudine은 안정적인 상태에서 zidovudine 수준을 감소시킬 수 있습니다. 클라리스로마이신은 지도부딘의 흡수에 동시에 영향을 미치기 때문에, 클라리스로마이신과 지도부딘을 동시에 사용하면 이러한 상호작용을 피할 수 있습니다. 이러한 상호작용은 지도부딘 또는 디데옥실노신과 함께 카오스 클라리스로마이신을 사용하는 HIV 감염 소아에서는 발생하지 않습니다. clarithromycin 정제를 사용한 유사한 약물 상호작용 연구는 아직 수행되지 않은 zidovudine으로 조정됩니다.

페니토인 및 발프로에이트

클래리스로마이신을 포함한 CYP3A4 억제제와 CYP3A에 의해 대사되지 않는 약물(예: 페니토인 및 발프로에이트)의 상호 작용에 대한 자발적 또는 발표된 보고가 있습니다. 이들 약물의 혈청 농도는 Clarithromycin을 사용하여 측정해야 합니다. 위 약물의 혈장 농도가 증가했다는 보고가 있습니다.

양방향 약물 상호작용

아타자나비르

Clarithromycin과 Atazanavir는 모두 CYP3A4의 기질이자 억제제이며 양방향 약물 상호 작용의 증거가 있습니다. 클라리스로마이신(500mg x 2회/일)과 아타자나비르(400mg 1일 1회)를 동시에 사용하면 클라리스로마이신에 대한 노출이 2회 증가하고 14-oh-clarithromycin에 대한 노출이 70% 감소하여 아타자나비르의 AUC가 28% 증가합니다.

클라리스로마이신은 치료 범위가 넓기 때문에 신장 기능이 정상인 환자에서는 클라리스로마이신의 감량이 필요하지 않습니다. 평균 신장 장애(크레아티닌 제거율 30~60ml/분)가 있는 환자의 경우 클래리스로마이신 용량을 50% 줄여야 합니다.

크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 환자의 경우 클라리스로마이신을 75% 감량하고 합리적인 형태의 약물을 사용해야 합니다. 클라리스로마이신은 단백질 분해효소 억제제와 함께 1일 1000mg 이상을 동시에 사용해서는 안 됩니다.

칼슘 차단제

CYP3A4를 통해 대사되는 칼슘 차단제(베라파밀, 암로디핀, 딜티아젬 등)와 클라리스로마이신을 동시에 사용하는 경우 저혈압의 위험이 있으므로 주의하십시오. Clarithromycin의 혈장 농도와 칼슘 차단제는 약물 상호 작용이 증가합니다. Clarithromycin과 Verapamil을 사용하는 환자에서 저혈압, 느린 부정맥 및 젖산 감염이 관찰되었습니다.

iTraconazole

Clarithromycin과 Itraconazole은 모두 기질이자 CYP3A4 억제제이므로 양방향 약물 상호작용이 발생합니다. 클라리스로마이신은 오트라코나졸의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 반면, iTraconazole은 클라리스로마이신의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 클라리스로마이신과 이트라코나졸을 사용하는 환자는 이러한 장기간 또는 장기간의 약리학적 효과로 인해 이러한 징후나 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.

사퀴나비르

Clarithromycin과 Saquinavir는 모두 CYP3A4의 기질이자 억제제이며 양방향 상호 작용의 증거가 있습니다. 12명의 건강한 지원자에게 클라리스로마이신(500mg x 2회/일)과 사퀴나비르(연질 젤라틴 캡슐, 1200mg x 3회/일)를 병용 투여하면 사퀴나비르와 비교하여 안정 상태의 AUC가 177%, CMAX가 187%로 증가합니다. 클라리스로마이신의 AUC 및 CMAX 값은 클라리스로마이신을 사용하는 것보다 약 40% 더 높습니다.

특정 용량/형태의 연구에서 이 두 가지 약물을 동시에 사용할 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다. 연질 젤라틴 캡슐을 사용한 약물 상호 작용 연구에서 관찰된 내용은 사퀴나비르 경질 젤라틴 캡슐을 사용할 때와 동일하지 않을 수 있습니다. Saquinavir로 수행된 약물 상호작용 연구에서 관찰된 결과는 Saquinavir/Ritonavir로 치료했을 때 나타나는 효과와 동일하지 않을 수 있습니다. 사퀴나비르와 리토나비르를 사용하는 경우 리토나비르가 클라리스로마이신에 미치는 숨겨진 효과에 주목하는 것이 좋습니다.

보관

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어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

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