Klacid MR 500mg Abbott tablet untuk jangkitan pernafasan (1 blister x 5 tablet)

Bentuk dos Kotak 1 lepuh x 5 tablet
Spesifikasi Klaritromisin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Klaritromisin	500mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Klacid MR 500 mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan jangkitan saluran pernafasan bawah: Contohnya, bronkitis akut dan kronik, Mycoplasma pneumoniae dan Legionella, difteria, peringkat awal pertusis, peluang peluang disebabkan oleh mycobacterium.

Jangkitan saluran pernafasan atas seperti sinusitis dan faringitis, otitis media. Klacid MR 500 mg juga ditunjukkan dalam rawatan jangkitan kulit dan tisu lembut dari ringan hingga sederhana, seperti folikulitis, keradangan selular dan bulatan. Rawatan jangkitan gigi.

Farmakokologi

Clarithromycin ialah terbitan separa sintetik eritromisin A. Ubat ini mempunyai aktiviti antibakteria dengan menggabungkan dengan unit ribosom 50S bakteria sensitif dan perencat sintesis protein. Ubat ini sangat berkesan terhadap banyak bakteria Gram-positif dan Gram-negatif dan anaerobik. Kepekatan perencatan minimum (MICS) Clarithromycin biasanya lebih rendah daripada mikrofon Erythromycin.

Metabolit metabolik Clarithromycin juga mempunyai aktiviti antibakteria. Mikrofon bahan metabolik ini adalah sama atau dua kali lebih tinggi daripada ibu kompleks ibu, kecuali H.influenzae di mana metabolik 14 - hidroksi adalah dua kali lebih tinggi daripada kompleks ibu.

Secara In vitro, Klacid selalunya aktif terhadap bakteria berikut:

Bakteria Gram-positif: Staphylococcus aureus (sensitif kepada methicillin); Streptococcus pyogenes (hemolytic streptokokus β kumpulan A); α hemolisis streptokokus (kumpulan Viridans); Streptococcus (diplococcus) pneumoniae; Streptococcus Agalactiae; Listeria monocytogenes. Campylobacter Jejuni.

Mycoplasma: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma ureaticum.

Mikroorganisma lain: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae; Mycobacterium kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium Fortuitum; Mycobacterium intracellularis, Chlamydia pneumoniae. Peptococcus niger; Propionibacterium acnes. Clarithromycin dengan Helicobacter pylori pada pH neutral yang lebih tinggi dalam pH asid. Farmakokinetik Clarithromycin mengeluarkan perubahan oral telah dikaji pada orang dewasa dan dibandingkan dengan Clarithromycin 250 dan 500 mg pelepasan cepat. Tahap penyerapan adalah setara apabila jumlah dos harian adalah sama. Ketersediaan bio mutlak adalah kira-kira 50%.

Mendapati kurang pengumpulan atau pengumpulan tidak normal dan kecenderungan untuk berubah tidak berubah dalam sebarang jenis selepas menggunakan banyak dos. Berdasarkan pengesanan penyerapan setara ini, data Vivo dan Vitro in Vitro berikut boleh digunakan untuk jenis penilaian penilaian.

Taburan, perubahan biologi dan penyingkiran

In vitro: Hasil kajian in vitro menunjukkan kohesi klaritromisin dengan protein dalam plasma manusia secara purata kira-kira 70% pada kepekatan 0.45 - 4.5mcg/ml. Penurunan kadar kohesi kepada 41% pada kepekatan 45 mcg/ml menunjukkan bahawa kedudukan kohesi mungkin tepu, tetapi ini hanya berlaku pada kepekatan yang lebih tinggi daripada kepekatan rawatan.

In vivo: Kepekatan Clarithromycin dalam semua tisu, kecuali sistem saraf pusat, berkali ganda lebih tinggi daripada kepekatan ubat dalam sistem peredaran darah. Kepekatan ubat tertinggi dilihat pada tisu paru-paru dan hati, di mana nisbah antara kepekatan ubat dalam tisu adalah dari 10 hingga 20.

Objek biasa

Pada pesakit yang menggunakan Clarithromycin 500 mg yang dilepaskan sekali sehari, puncak plasma memuncak dalam keadaan stabil clarithromycin ialah 1.3 mcg/ml dan 14-hydroxy clarithromycin ialah 0.48 mg/mL.

Apabila dos meningkat kepada 1000 mg (2 x 500 mg) yang digunakan setiap hari. Clarithromycin ialah 2.4 mcg/ml dan daripada metabolitus ialah 0.67 mcg/ml. Separuh masa perkumuhan Clarithromycin pada 1000 mg adalah kira-kira 5.8 jam, manakala 14 - OH - Clarithromycin adalah kira-kira 8.9 jam. Masa maksimum yang dicapai untuk dos 500 mg - 1000 mg pada kira-kira 6 jam.

Dalam keadaan stabil, kepekatan 14 - OH - Clarithromycin tidak meningkat sepadan dengan dos klaritromisin. Masa separuh pembatalan kedua-dua klaritromisin dan metabolit cenderung lebih lama pada dos yang lebih tinggi. Farmakokinetik Clarithromycin bukan linear bersama-sama dengan pengurangan pembentukan produk proses 14 - Hidroksilasi dan N - Demetilasi dos tinggi menunjukkan bahawa metabolisme bukan linear Clarithromycin menjadi lebih ketara pada dos yang tinggi. Perkumuhan dalam air kencing menyumbang kira-kira 40% daripada dos clarithromycin. Penyingkiran melalui najis menyumbang kira-kira 30%.

Pesakit

Klaritromisin dan metabolit 14 - OH mudah diedarkan ke dalam tisu dan cecair badan. Data terhad yang diperoleh daripada sebilangan kecil pesakit menunjukkan bahawa klaritromisin tidak mencapai kepekatan ketara dalam cecair serebrospinal selepas dos oral (bermakna hanya 1 hingga 2% daripada kepekatan serum dalam cecair serebrospinal pada pesakit dengan cecair cerebrospinal fence-cerebrospinal normal). Kepekatan dalam tisu biasanya beberapa kali lebih tinggi daripada kepekatan serum.

Kegagalan hepatik

Dalam perbandingan kajian antara kumpulan orang yang sihat dengan sekumpulan pesakit yang mengalami disfungsi hati, 250 mg Clarithromycin dikeluarkan serta-merta dua kali sehari selama 2 hari dan satu dos 250 mg pada hari ke-3, kepekatan plasma dalam keadaan stabil dan penyingkiran Clarithromycin tidak mempunyai perbezaan yang ketara antara kedua-dua kumpulan. Sebaliknya, kepekatan dalam keadaan stabil metabolit 14 - OH nyata lebih rendah dalam kumpulan pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Pengurangan penyingkiran sebatian induk sebanyak 14 - hidroksilasi agak dikompensasikan oleh peningkatan penyingkiran ubat ibu melalui buah pinggang, jadi kepekatan ubat ibu dalam keadaan stabil antara kedua-dua kumpulan adalah setara. Keputusan ini menunjukkan tidak perlu melaraskan dos pada orang yang gagal tahap daripada sederhana kepada teruk tetapi mempunyai fungsi buah pinggang yang normal.

kegagalan buah pinggang

Kajian telah dijalankan untuk menilai dan membandingkan data farmakokinetik apabila menggunakan klaritromisin untuk mengeluarkan dos oral 500 mg pada orang yang mempunyai fungsi buah pinggang yang normal dan mereka yang mempunyai fungsi buah pinggang yang berkurangan. Kepekatan plasma, masa jualan, kepekatan maksimum (cmaks) dan kepekatan minimum (cmin) kedua-dua klaritromisin dan metabolit 14 - OH adalah lebih tinggi dan di bawah keluk kepekatan (AUC) lebih besar pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang.

KELIM (KELIM) dan menurunkan perkumuhan air kencing. Perbezaan parameter ini adalah berkaitan dengan tahap kegagalan buah pinggang, semakin besar tahap perbezaannya.

Warga emas

Satu kajian juga telah dijalankan untuk menilai dan membandingkan data keselamatan serta farmakokinetik apabila menggunakan berbilang dos Clarithromycin 500 mg pelepasan oral cepat dalam lelaki dan wanita warga emas yang sihat berbanding lelaki dan wanita muda yang sihat. Dalam kumpulan warga tua, kepekatan peredaran plasma yang lebih tinggi dan penyingkiran buah pinggang yang lebih perlahan berbanding kumpulan muda dengan kedua-dua klaritromisin dan metabolit 14 - OH.

Walau bagaimanapun, tiada perbezaan antara kedua-dua kumpulan apabila pelepasan melalui air kencing dikaitkan dengan pelepasan clearinine. Ini menunjukkan bahawa sebarang kesan ke atas metabolisme klaritromisin adalah berkaitan dengan fungsi buah pinggang dan tiada kaitan dengan usia.

Sebelum mengambil Klacid MR 500mg Abbott tablet untuk jangkitan pernafasan (1 blister x 5 tablet)

Cara menggunakan

ambil tablet dengan segelas air.

Dos

Dewasa

Dos yang disyorkan untuk Klacid MR pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun ialah 1 tablet 500 mg setiap hari, minum semasa makan. Dalam jangkitan yang lebih teruk, dos boleh meningkat kepada 2 tablet 500 mg setiap hari. Tempoh rawatan biasa ialah 5-14 hari, kecuali rawatan radang paru-paru dalam kalangan masyarakat dan resdung memerlukan rawatan selama 6-14 hari.

Jangkitan gigi

Dalam rawatan jangkitan gigi, dos biasa yang digunakan Klacid MR ialah 1 tablet 500 mg setiap hari, digunakan selama 5 hari.

Tiada tablet klacid yang dihancurkan atau dikunyah mr.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Kanak-kanak

Penggunaan Klacid MR belum dikaji pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Gunakan Klacid dalam bentuk kanak-kanak.

Nota

Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Laporan menunjukkan bahawa penghadaman besar klaritromisin boleh menyebabkan gejala pencernaan. Seorang pesakit yang mempunyai sejarah gangguan bipolar telah mencerna 8 g klaritromisin dan menunjukkan bahawa perubahan mental, sikap paranoid, mengurangkan kalium dan oksigen darah.

Pengendalian

Harus merawat tindak balas alahan yang datang dengan dos berlebihan oleh rawatan gastrousus dan sokongan. Seperti makrolid lain, kepekatan Clarithromycin dalam serum tidak terjejas oleh dialisis atau baja peritoneal.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan buruk biasa yang berkaitan dengan rawatan klaritromisin ialah sakit perut, cirit-birit, loya, muntah dan gangguan rasa. Reaksi buruk ini selalunya ringan dan dikenali sebagai kesan buruk ubat makrolid.

Dalam kajian klinikal, tiada perbezaan yang ketara dalam kadar kesan buruk pada saluran gastrousus pada pesakit dengan atau tidak tercemar dengan Mycobacterial sebelum ini.

Jadual di bawah menimbulkan kesan buruk yang dilaporkan pada pesakit yang menggunakan klaritromisin dalam kajian klinikal dan laporan selepas membawa ubat ke pasaran.

Kesan buruk ini disusun mengikut sistem badan dan kekerapan penampilan, konvensyen adalah seperti berikut: Sangat biasa (≥1/10), biasa (≥1/100 - Memahami kesan di bawah sistem organ badan sangat kerap kerap Unknown* 1/100 Tak boleh dinilai daripada data yang tersedia

Sistem darah dan limfa Tindak balas anafilaksis, tindak balas hipersensitiviti kejutan sensitif, edema limfa Insomnia Insomnia insomnia insomnia gangguan, kekeliruan, kehilangan personaliti, kemurungan, kekeliruan, halusinasi, mimpi tidak normal, Hung Cam

deria, sakit

Pertama, perasaan

Deria cahaya

mulut

Kesedaran, pening, pening, mengantuk, lari sawan, hilang rasa, bau bau, hilang bau, hilang kelainan Tai pekak Litar 1 Blettered. , muntah, senak, loya, sakit perut esofagitis 1, refluks gastroesophageal 2, gastritis, sakit dubur 2, stomatitis, tongelitis, kembung perut, sembelit, mulut kering, sendawa hempedu stasis hempedu 4, Hepatitis4, peningkatan enzim hati (SGOT, SGPT), Gamma-glutamyltransferase. Busuk Dermatitis air 1, gatal-gatal, urticaria, ruam berketul-ketul Tindak balasnya sangat berbahaya pada kulit (SCAR) (contohnya, pustula akut seluruh badan (AGEP), sindrom Stevens-Johnson, nekrotik epidermis beracun, ruam dan simptom tisu penyambung berasid (Demiskeletal) sistemik. Kekejangan mekanikal, kekejangan otot 1, sakit otot

hadiah otot 2, Penyakit keahlian Darah1 kegagalan buah pinggang, nefritis interstitial Tieu

* Kerana tindak balas ini secara sukarela daripada komuniti dengan saiz sampel yang tidak diketahui, tidak dapat menganggarkan kekerapan dengan tepat atau mewujudkan hubungan bebas manusia dengan ubat yang digunakan.

** Dalam beberapa laporan mengenai Ly Van, Clarithromycin telah digunakan serentak dengan ubat lain yang diketahui berkaitan dengan hadiah mekanikal seperti statin, fibrats, colchicin atau fibrats.

1 tindak balas buruk dilaporkan hanya dalam bentuk penyediaan serbuk.

2 tindak balas buruk dilaporkan hanya kepada bentuk sempadan pelepasan yang diubah.

3 tindak balas buruk dilaporkan hanya dalam bentuk penyediaan nuget fasa oral.

4 tindak balas buruk dilaporkan hanya dalam bentuk penyediaan tablet.

Pesakit yang mengalami gangguan imunodefisiensi

Dalam pesakit AIDS dan pesakit kekurangan imun yang lain yang dirawat dengan jangkitan mycobacterium dengan dos klaritromisin yang tinggi untuk jangka masa yang lama, selalunya sukar untuk membezakan kesan yang tidak diingini disebabkan oleh penggunaan klaritromisin atau simptom HIV atau penyakit semasa.

Pada pesakit dewasa, kebanyakan kesan yang tidak diingini direkodkan pada pesakit yang dirawat pada dos harian 1000 mg Clarithromycin adalah: loya, muntah, perubahan rasa, sakit perut, cirit-birit, ruam, kembung perut, sakit kepala, gangguan pendengaran, peningkatan metabolisme kepekatan dalam pelayan glutamic oxaloacetic transaminase (SGPTaminase Transaminase).

Kesan yang tidak diingini dengan kekerapan rendah termasuk sesak nafas, insomnia dan mulut kering.

Dalam pesakit kekurangan imun ini, penilaian nilai parameter makmal dilakukan dengan menganalisis nilai abnormal (contohnya, had tertinggi atau terendah).

Apabila melaksanakan kriteria ini, kira-kira 2-3% pesakit menggunakan 1000 mg klaritromisin setiap hari, dengan kepekatan tinggi SGOT dan SGPT luar biasa tinggi, dan bilangan eritrosit dan platelet adalah luar biasa rendah. Peratusan kecil pesakit dengan kepekatan roti yang tinggi.

Arahan untuk mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

ubat kontraindikasi dalam kes berikut:

Kontraindikasi pada pesakit dengan hipersensitiviti kepada antibiotik kumpulan makrolida atau mana-mana eksipien ubat. Puncak. aritmia panjang atau ventrikel, termasuk puncak berpintal. Statin) yang sebahagian besarnya dimetabolismekan oleh CYP3A4 (lovastatin atau simvastatin), disebabkan peningkatan risiko penyakit otot, termasuk hadiah mekanikal. Ranolazine.

Berhati-hati apabila menggunakan

tidak sepatutnya menetapkan Clarithromycin untuk wanita hamil sebelum pertimbangan yang teliti tentang faedah dan risiko, terutamanya dalam 3 bulan pertama kehamilan.

Seperti antibiotik lain, penggunaan klaritromisin jangka panjang boleh menyebabkan pembiakan kulat dan bakteria tidak sensitif. Jika superinfeksi berlaku, rawatan yang sesuai perlu dijalankan.

Berhati-hati apabila digunakan untuk pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk.

Terdapat laporan mengenai disfungsi hati, termasuk enzim hati, keradangan sel hati dan/atau hepatitis kolestatik, dengan atau tanpa jaundis apabila menggunakan Clarithromycin. Disfungsi hati mungkin serius dan sering pulih. Dalam sesetengah kes, terdapat laporan kematian akibat kegagalan hati yang sering dikaitkan dengan penyakit serius yang tersedia dan/atau ubat yang digunakan secara serentak. Berhenti menggunakan clarithromycin jika tanda dan gejala hepatitis, seperti anoreksia, jaundis, kencing gelap gatal atau sakit perut. Kolitis palsu telah dilaporkan kepada kebanyakan ubat antibakteria, termasuk makrolid, dan keadaan yang mengancam nyawa. Cirit-birit dikaitkan dengan Clostridium Difficile (CDAD) yang dilaporkan apabila digunakan dengan kebanyakan antibiotik termasuk klaritromisin, dan tahap cirit-birit ringan hingga mati.

Rawatan antibiotik mengubah bakteria normal usus, yang boleh menyebabkan keterlaluan C. Difficile. CDAD mesti prihatin pada semua pesakit yang mengalami cirit-birit selepas antibiotik. Rekod perubatan yang teliti adalah perlu kerana terdapat laporan mengenai penampilan CDAD selama 2 bulan selepas penggunaan antibiotik.

kolkisin

Terdapat laporan selepas ubat ke pasaran untuk keracunan colchicine apabila menggunakan clarithromycin dan colchicine, terutamanya pada orang tua, ada yang berlaku pada pesakit yang mengalami masalah buah pinggang. Meninggal dunia dalam beberapa kes. Pantang menggunakan Colchicine dan Clarithromycin serentak.

Berhati-hati apabila menggunakan Clarithromycin dengan ubat triazolobenzodiazepine, seperti triazolam dan midazolam secara intramuskular.

Kejadian kardiovaskular

Fenomena memanjangkan proses jantung dan selang QT, mengakibatkan risiko mengalami aritmia dan puncak berpintal apabila dirawat dengan ubat makrolid termasuk Clarithromycin (lihat bahagian kesan yang tidak diingini).

Oleh itu, kes berikut boleh membawa kepada peningkatan risiko aritmia ventrikel (termasuk kilasan), harus berhati-hati apabila menggunakan klaritromisin pada pesakit berikut:

Pesakit dengan penyakit arteri koronari, kegagalan jantung yang teruk, gangguan pengaliran atau degupan jantung yang perlahan adalah penting secara klinikal

Pesakit dengan elektrolit seperti magnesium darah berkurangan. Jangan gunakan clarithromycin untuk pesakit yang mengalami hipotensi (lihat bahagian kawalan)

Pesakit menggunakan serentak dengan ubat lain yang memanjangkan QT lain (lihat interaksi ubat)

Pantang menggunakan Clarithromycin dengan Astemizole, Cisapride, Dimozide dan Terfenadine (lihat item kawalan)

Kajian epidemiologi menyiasat risiko kelemahan kardiovaskular dengan makrolid telah menunjukkan hasil yang berbeza. Beberapa kajian pemerhatian telah menentukan risiko jangka pendek aritmia, infarksi miokardium dan kematian kardiovaskular yang berkaitan dengan makrolid termasuk Clarithromycin. Risiko ini harus dipertimbangkan untuk mempertimbangkan manfaat rawatan apabila menetapkan Clarithromycin.

radang paru-paru

Disebabkan peningkatan rintangan dadah makrolid streptokokus pneumoniae, pelaksanaan antibiotik adalah penting apabila menetapkan Clarithromycin untuk pesakit dengan radang paru-paru dengan komuniti. Clarithromycin harus digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik lain yang sesuai dalam rawatan radang paru-paru.

Jangkitan kulit dan tisu lembut dari cahaya ke sederhana

Kebanyakan jangkitan kulit biasanya disebabkan oleh Staphylococcus aureus dan Streptococcus pyogenes, kedua-dua bakteria boleh tahan terhadap ubat makrolid. Oleh itu, antibiotik adalah sangat penting. Sekiranya tiada antibiotik beta-laktam (contohnya, alahan), antibiotik lain, seperti klindamisin, mungkin menjadi pilihan pertama. Pada masa ini, ubat makrolid hanya dipertimbangkan untuk rawatan jangkitan kulit dan tisu lembut, seperti jangkitan bakteria yang disebabkan oleh coryneebacterium minutissimum, jerawat, jangkitan kulit yang menyebabkan demam gred tinggi dan kes yang tidak boleh digunakan penisilin.

Dalam kes tindak balas hipersensitiviti akut dan teruk, seperti sindrom Stevens - Jonhnson, kejutan anafilaksis, nekrosis epidermis beracun dan pakaian, segera hentikan penggunaan klaritromisin dan rawat rawatan yang sesuai dengan segera.

Berhati-hati apabila menggunakan Clarithromycin bersama-sama dengan ubat yang merengsakan sistem enzim CYP3A4.

Perlu memberi perhatian kepada rintangan pepenjuru antara Clarithromycin dan ubat makrolid lain, serta dengan Lincomycin dan Clindamycin.

Perencat HMG-CoA Reductase (ubat Statin)

Penggunaan yang dilarang Clarithromycin dengan lovastatin atau simvastatin. Berhati-hati apabila menetapkan Clarithromycin bersama statin lain. Terdapat laporan mengenai Ly Co Van pada pesakit yang menggunakan Clarithromycin serentak dengan ubat statin. Pesakit harus dipantau tentang tanda dan gejala penyakit otot.

Sekiranya terpaksa menggunakan ubat klaritromisin dan statin, pengesyoran dos terendah didaftarkan oleh statin. Pertimbangkan untuk menggunakan ubat statin tanpa mengira metabolisme CYP3A (seperti fluvastatin).

Ubat hipoglisemik oral/lnsulin

Penggunaan serentak Clarithromycin dan ubat hipoglisemik oral dan/atau insulin boleh mengurangkan gula darah dengan ketara. Perlu kawalan gula darah yang ketat.

Antikoagulan oral

Gabungan Clarithromycin dan warfarin berisiko mengalami pendarahan serius, meningkatkan Inr (Nisbah Normalisasi Antarabangsa) dan masa protrombin. Ujian tetap Inr dan prothrombin mesti diperiksa apabila pesakit mengambil dan clarithromycin dan antikoagulan.

eksipien

Clarithromycin Change of Liberation Tablet mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai genetik jarang tidak boleh diterima dengan galaktosa, kekurangan laktase atau kekurangan glukosa-galatosa tidak seharusnya menggunakan bentuk penyediaan ini.

menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera

Tiada laporan mengenai kesan dadah semasa memandu dan mengendalikan jentera.

Adalah disyorkan bahawa pesakit yang mempunyai risiko pening, kekeliruan dan kekeliruan mungkin berlaku apabila menggunakan ubat.

kehamilan dan penyusuan

Keselamatan Clarithromycin semasa mengandung dan menyusukan bayi belum disahkan. Oleh itu, KLACID tidak boleh digunakan semasa mengandung atau menyusu melainkan manfaatnya melebihi risiko.

Keselamatan Clarithromycin semasa penyusuan susu ibu belum dikaji. Klaritromisin ditentukan dalam susu ibu.

Interaksi ubat

cisapride, pimozide, astemizole dan terfenadine

Peningkatan kepekatan Cisapride telah dilaporkan pada pesakit dengan penggunaan serentak cisapride dan clarithromycin. Ini boleh menyebabkan lanjutan QT dan aritmia termasuk takikardia ventrikel, getaran ventrikel dan kilasan. Manifestasi yang sama dapat dilihat apabila menggunakan pimozide dan clarithromycin serentak.

Macrolide mengganggu metabolisme terfenadin, E meningkatkan kepekatan terfenadine, kadangkala membawa kepada aritmia seperti memanjangkan jarak QT, takikardia ventrikel, getaran dan kilasan ventrikel (lihat kontraindikasi). Dalam satu kajian terhadap 14 sukarelawan yang sihat, secara serentak menggunakan clarithromycin dan terfenadine meningkat sebanyak 2-3 kali ganda kepekatan dalam metabolit metabolik serum terfenadine dan memanjangkan julat QT tetapi tidak mengesan sebarang manifestasi klinikal. Manifestasi yang sama dapat dilihat apabila menggunakan Astemizole dan makrolid lain secara serentak.

Kulat alkaloid

Laporan pasaran menunjukkan bahawa penggunaan Clarithromycin pada masa yang sama dengan ergotamin atau dihydroergotamine adalah berkaitan dengan ketoksikan kulat kulat yang biasa disebabkan oleh vasokonstriksi, iskemia pada anggota badan dan tisu lain termasuk sistem saraf pusat. Penggunaan kontraindikasi pada masa yang sama Clarithromycin dengan alkaloid cendawan.

Perencat HMG-CoA Reductase (ubat Statin)

Jangan gunakan klaritromisin bersama lovastatin atau simvastatin secara serentak kerana statin ini sebahagian besarnya dimetabolismekan oleh CYP3A4, meningkatkan kepekatan ubat plasma apabila digunakan bersama klaritromisin, yang membawa kepada peningkatan risiko penyakit otot, termasuk hadiah otot. Terdapat laporan mengenai anugerah otot pada pesakit yang menggunakan clarithromycin bersama-sama dengan statin ini. Jika perlu, Clarithromycin diperlukan, lovastatin atau simvastatin mesti dihentikan semasa rawatan ini.

Berhati-hati apabila menetapkan Clarithromycin dengan ubat statin. Dalam kes di mana clarithromycin mesti digunakan dan ubat statin, cadangan dos terendah didaftarkan oleh statin. Pertimbangkan untuk menggunakan ubat statin tanpa mengira metabolisme CYP3A (seperti fluvastatin). Pesakit harus dipantau tentang tanda dan gejala penyakit otot.

Kesan ubat lain pada Clarithromycin

Ubat-ubatan yang merengsakan sistem enzim CYP3A (contohnya, Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, Phenobarbital, St John's Wort) boleh meningkatkan metabolisme Clarithromycin. Ini boleh menyebabkan paras klaritromisin rendah di bawah ambang rawatan, mengurangkan keberkesanan rawatan ubat. Selain itu, mungkin perlu untuk memantau kepekatan plasma ubat-ubatan yang merengsakan sistem CYP3A, yang boleh ditingkatkan dengan Clarithromycin menghalang sistem CYP3A.

Gunakan Clarithromycin dan Rifabutin pada masa yang sama meningkatkan tahap rifabutin dan mengurangkan tahap serum clarithromycin, bersama-sama dengan peningkatan risiko keradangan urat anggur.

Ubat berikut diketahui atau disyaki menjejaskan kepekatan peredaran darah Clarithromycin; Laraskan dos klaritromisin atau pilih rawatan alternatif perlu dipertimbangkan.

Efavirenz, Nevirapine, Rifampicin, Rifabutin dan Rifapentine

Ubat metabolik Cytochrome P450 seperti Efavirenz, Nevirapine, Rifampicin, Rifabutin dan Rifapentine boleh meningkatkan metabolisme klaritromisin, sekali gus mengurangkan kepekatan clarithromycin dalam plasma. Sementara itu, kepekatan 14-oh-clarithromycin meningkat, yang juga mempunyai aktiviti antibakteria. Disebabkan oleh aktiviti antibakteria Clarithromycin dan 14-OH-Clarithromycin berbeza untuk bakteria yang berbeza, keberkesanan rawatan mungkin terjejas jika digunakan pada masa yang sama Clarithromycin dengan bahan induksi enzim.

Eravirine

Kepekatan Clarithromycin dikurangkan oleh Etravirin, bagaimanapun, kepekatan metabolit aktif, 14-oh-clarithromycin meningkat. Oleh kerana metabolit mempunyai aktiviti 14-oh-clarithromycin yang mengurangkan aktiviti kompleks mycobacterium avium complex (Mac), aktiviti biasa untuk patogen boleh diubah. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk menggantikan klaritromisin dengan ubat lain apabila merawat Mac pada pesakit dengan Etravirine.

flukonazol

Gunakan Fluconazole 200 mg pada masa yang sama dan Clarithromycin 500 mg dua kali sehari untuk 21 sukarelawan yang sihat untuk meningkatkan kepekatan minimum (cmin) dalam keadaan stabil Clarithromycin kepada 33% dan kawasan di bawah lengkung (AUC) kepada 18%. Kepekatan dalam keadaan stabil metabolit adalah aktif 14-oh-clarithromycin tidak terjejas apabila digunakan serentak dengan fluconazole. Tiada pelarasan dos klaritromisin.

ritonavir

Kajian farmakokinetik membuktikan bahawa penggunaan serentak ritonavir 200 mg setiap 8 jam dan Clarithromycin 500 mg setiap 12 jam menghalang metabolisme Clarithromycin. CMAX Clarithromycin meningkat sebanyak 31%, CMIN meningkat sebanyak 182% dan AUC meningkat sebanyak 77% apabila digunakan bersama ritonavir. Menemui perencatan lengkap 14-oh-clarithromycin.

Oleh kerana Clarithromycin mempunyai julat rawatan yang besar, ia tidak perlu mengurangkan dos pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Walau bagaimanapun, bagi pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang, pelarasan dos hendaklah seperti berikut: Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin dari 30 - 60 ml/min, kurangkan dos klaritromisin sebanyak 50%. Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin

Pertimbangkan untuk melaraskan dos pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang apabila menggunakan Ritonavir dalam kombinasi dengan perencat enzim termasuk Atazanavir dan Saquinavir.

Kesan clarithromycin pada ubat lain

anti -arrhyths

Terdapat laporan selepas membawa ubat ke pasaran berlaku apabila menggunakan Clarithromycin pada masa yang sama dengan quinidine atau disopyramide. Ujian elektrolit perlu diperiksa kira-kira panjang QT semasa digunakan pada masa yang sama clarithromycin dengan ubat-ubatan ini. Perlu memantau kepekatan serum ubat-ubatan ini semasa mengambil klaritromisin.

Terdapat laporan selepas jualan mengenai hipoglikemia apabila menggunakan klaritromisin dengan disopyramide. Oleh itu, adalah perlu untuk memantau gula darah apabila menggunakan clarithromycin serentak dengan disopyramide.

Ubat hipoglisemik oral/insulin

Clarithromycin menghalang CYP3A dan mungkin berkaitan atau menyebabkan hipoglikemia apabila digunakan serentak dengan beberapa ubat hipoglikemik seperti Nateganide dan Repaglinide. Perlu kawalan ketat gula dalam darah.

interaksi melalui CYP3A4

Clarithromycin yang digunakan secara serentak, dikenali sebagai perencat CYP3A4, dengan ubat metabolik utama melalui CYP3A4 mungkin berkaitan dengan peningkatan kepekatan ubat, yang boleh meningkatkan atau memanjangkan kedua-dua rawatan dan kesan buruk ubat yang sama. Berhati-hati apabila menggunakan Clarithromycin pada pesakit yang dirawat dengan ubat yang dikenali sebagai substrat enzim CYP3A4, terutamanya jika substrat CYP3A4 mempunyai keselamatan yang sempit (cth carbamazepine) dan substrat terutamanya dimetabolismekan oleh enzim ini. Pelarasan dos boleh dipertimbangkan dan jika boleh, kepekatan serum ubat-ubatan yang dimetabolismekan terutamanya oleh CYP3A4 harus diperiksa dengan teliti pada pesakit yang menggunakan Clarithromycin secara serentak.Ubat atau kumpulan ubat berikut diketahui dimetabolismekan oleh ISOzyme CYP3A4: Alprazolam, Estemizole, Carbamazepine, Cilostazol, Cisapride, Cyclosporine, Disopyramide, alkaloid kulat ayam, Lovastatin, methylprednisolone, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam Midylprednisolone Omeprazole, antikoagulan oral (cth Warfarin), Pimozide, Quinldine, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Tacrolimus, Terfenadine, Triazolam dan Vinblastine, tetapi senarai ini tidak lengkap. Interaksi ubat dengan mekanisme serupa melalui isozim lain dalam sistem sitokrom P450 termasuk fenitoin, teofilin dan valproat.

omeprazole

Gunakan Clarithromycin (500 mg setiap 8 jam) bersama-sama dengan omeprazole (40 mg/hari) pada orang dewasa yang sihat. Kepekatan plasma dalam keadaan stabil Omeprazole meningkat (CMAX meningkat sebanyak 30%, ACU 0-24 meningkat sebanyak 89% dan masa jualan meningkat sebanyak 34%) apabila digunakan pada masa yang sama dengan Clarithromycin. Purata pH gastrik 24 jam ialah 5.2 apabila menggunakan omeprazole sahaja dan 5.7 apabila berkongsi Omeprazole dengan klaritromisin.

Sildenafil, Tadalafil dan Vardenafil

Setiap perencat enzim fosfodiesterase dimetabolismekan, sekurang-kurangnya sebahagiannya, kerana CYP3A4 dan CYP3A4 boleh dihalang apabila digunakan secara serentak Clarithromycin.

Gunakan ubat ini pada masa yang sama dengan Clarithromycin akan dapat meningkatkan pendedahan perencat fosfodiesterase. Dos ubat ini harus dikurangkan apabila digunakan serentak dengan klaritromisin.

Teofilin, karbamezapin

Keputusan kajian klinikal menunjukkan bahawa, walaupun meningkat pada tahap yang sederhana, kepekatan teofilin atau karbamazepin yang signifikan secara statistik (P ≤ 0.05) semasa peredaran apabila mereka berkongsi salah satu ubat ini dengan klaritromisin.

Tolterodine

Laluan metabolik utama Tolterodine adalah melalui 2D6 ISOform of Cytochrome P450 (CYP2D6). Walau bagaimanapun, pada orang yang tidak mempunyai CYP2D6, garisan transformasi yang dikenal pasti adalah melalui CYP3A4. Pada orang ini, perencatan CYP3A4 akan meningkatkan kepekatan tolterodine serum dengan ketara. Pengurangan dos tolterodine mungkin diperlukan apabila terdapat perencat CYP3A4 sebagai klaritromisin.

triazolobenzodiazepine (contohnya: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

Apabila menggunakan Midazolam pada masa yang sama dengan Clarithromycin (500 mg, 2 kali/hari), AUC Midazolam meningkat sebanyak 2.7 kali ganda apabila digunakan secara suntikan dan meningkat 7 kali ganda apabila digunakan secara lisan. Oleh itu, elakkan menggunakan clarithromycin dengan midazolam oral pada masa yang sama. Jika menggunakan midazolam yang disuntik pada masa yang sama dengan Clarithromycin, anda harus memantau dengan teliti pesakit untuk dapat melaraskan dos. Nota yang sama untuk benzodiazepine lain yang diubah melalui CYP3A4, termasuk triazolam dan alprazolam.

Untuk benzodiazepine, penyingkiran tidak bergantung pada CYP3A4 (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam), interaksi penting yang penting hampir tidak berlaku apabila digunakan dengan Clarithromycin. Terdapat laporan selepas membawa ubat ke pasaran untuk interaksi ubat dan kesan pada sistem saraf pusat (contohnya, mengantuk dan kekeliruan) apabila menggunakan Clarithromycin pada masa yang sama dengan Triazolam. Harus memantau kesan ke atas sistem saraf pusat pada pesakit yang mengambil ubat.

Interaksi ubat lain

kolkisin

Colchicine ialah substrat untuk kedua-dua CYP3A4 dan P-Glycoproteln (PGP). Clarithromycin dan makrolid lain menghalang CYP3A4 dan PGP. Apabila menggunakan Clarithromycin pada masa yang sama dengan Colchicine, perencatan CYP3A4 dan/atau PGP disebabkan oleh clarithromycin boleh menyebabkan peningkatan pendedahan kepada colchicine. Ia adalah perlu untuk memeriksa pesakit mengenai gejala klinikal akibat keracunan colchicine. Dos colchicine perlu dikurangkan apabila digunakan serentak dengan clarithromycin pada pesakit dengan fungsi buah pinggang dan hati yang normal. Keyakinan serentak klaritromisin dan kolkisin pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati.

digoxin

Digoxin ialah substrat untuk pengangkutan P-Glycoprotein (PGP). Clarithromycin menghalang PGP. Apabila dikongsi dengan clarithromycin dan digoxin, perencat PGP oleh clarithromycin boleh meningkatkan pendedahan digoxin. Terdapat laporan mengenai peningkatan kepekatan Digoxin serum pada pesakit yang menggunakan Digoxin dan Clarithromycin pada masa yang sama. Sesetengah pesakit mempunyai tanda-tanda klinikal keracunan Digoxin, termasuk aritmia yang menyebabkan kematian. Perlu memantau dengan teliti kepekatan digoxin serum pada pesakit yang menggunakan klaritromisin dan digoxin pada masa yang sama.

zidovudine

Ambil Clarithromycin pada masa yang sama dengan cepat melepaskan dan zidovudine pada orang dewasa yang dijangkiti HIV boleh membawa kepada penurunan tahap zidovudine dalam keadaan stabil. Kerana clarithromycin menjejaskan penyerapan zidovudine pada masa yang sama, adalah mungkin untuk mengelakkan interaksi ini dengan menggunakan clarithromycin dan zidovudine pada masa yang berasingan. Interaksi ini tidak berlaku pada kanak-kanak yang dijangkiti HIV menggunakan clarithromycin chaos dengan zidovudine atau dideoxylnosine. Kajian interaktif ubat yang serupa dengan tablet clarithromycin diselaraskan dengan zidovudine yang belum dilakukan.

fenitoin dan valproat

Terdapat laporan spontan atau diterbitkan mengenai interaksi perencat CYP3A4, termasuk klaritromisin dengan ubat yang tidak dimetabolismekan oleh CYP3A (cth fenitoin dan valproate). Kepekatan serum ubat-ubatan ini harus ditentukan dengan Clarithromycin. Terdapat laporan mengenai peningkatan kepekatan plasma ubat di atas.

Interaksi ubat dua hala

Atazanavir

kedua-dua Clarithromycin dan Atazanavir adalah substrat dan perencat CYP3A4, dan terdapat bukti interaksi ubat dua hala. Gunakan Clarithromycin pada masa yang sama (500 mg x 2 kali/hari) dengan Atazanavir (400 mg sekali sehari) meningkatkan pendedahan kepada clarithromycin dua kali dan mengurangkan 70% pendedahan kepada 14-oh-clarithromycin, peningkatan sebanyak 28% AUC Atazanavir.

Oleh kerana Clarithromycin mempunyai pelbagai rawatan, pengurangan clarithromycin tidak diperlukan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal. Pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang purata (pembersihan Creatinin 30 hingga 60 ml/min), dos klaritromisin perlu dikurangkan sebanyak 50%.

Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml/min, klaritromisin perlu dikurangkan sebanyak 75% dan harus menggunakan bentuk ubat yang munasabah. Clarithromycin tidak boleh digunakan pada masa yang sama ≥1000 mg/hari dengan perencat protease.

Penyekat kalsium

Berhati-hati apabila menggunakan Clarithromycin serentak dengan penyekat kalsium yang dimetabolismekan melalui CYP3A4 (seperti Verapamil, Amlodipine, Diltiazem) kerana risiko hipotensi. Kepekatan plasma Clarithromycin dan penyekat kalsium mempunyai peningkatan dalam interaksi ubat. Hipotensi yang diperhatikan, aritmia perlahan dan jangkitan asid laktik pada pesakit yang menggunakan Clarithromycin dan Verapamil.

iTraconazole

kedua-dua Clarithromycin dan Itraconazole adalah substrat dan perencat CYP3A4, menghasilkan interaksi ubat dua hala. Clarithromycin boleh meningkatkan kepekatan plasma otraconazole, manakala iTraconazole boleh meningkatkan kepekatan plasma clarithromycin. Pesakit yang menggunakan Clarithromycin dan Itraconazole harus dipantau dengan teliti oleh tanda atau gejala ini disebabkan oleh kesan farmakologi yang berpanjangan atau berpanjangan ini.

saquinavir

kedua-dua Clarithromycin dan Saquinavir adalah substrat dan perencat CYP3A4, dan terdapat bukti interaksi dua hala. Gunakan gabungan klaritromisin (500 mg x 2 kali/hari) dan Saquinavir (kapsul gelatin lembut, 1200 mg x 3 kali/hari) untuk 12 sukarelawan yang sihat untuk meningkatkan AUC dalam keadaan stabil kepada 177% dan CMAX kepada 187% berbanding saquinavir. Nilai AUC dan CMAX Clarithromycin adalah kira-kira 40% lebih tinggi daripada menggunakan clarithromycin.

Tidak perlu melaraskan dos apabila menggunakan kedua-dua ubat ini pada masa yang sama dalam tempoh dos/bentuk penyelidikan tertentu. Pemerhatian daripada kajian tentang interaksi ubat menggunakan kapsul gelatin lembut mungkin tidak sama seperti ketika menggunakan kapsul gelatin keras Saquinavir. Pemerhatian daripada kajian interaktif ubat yang dilakukan dengan Saquinavir mungkin tidak sama dengan kesan yang boleh dilihat apabila dirawat dengan Saquinavir/Ritonavir. Apabila menggunakan Saquinavir dan Ritonavir, adalah disyorkan untuk mengambil perhatian kesan tersembunyi ritonavir pada clarithromycin.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.