Solunum yolu enfeksiyonları için Klacid MR 500mg Abbott tablet (1 kabarcık x 5 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 5 tablet içeren kutu
Özellikler Klaritromisin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Klaritromisin	500mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Klacid MR 500 mg ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Alt solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi: Örneğin akut ve kronik bronşit, Mycoplasma pneumoniae ve Legionella, difteri, boğmacanın erken evreleri, mikobakteriden kaynaklanan fırsat şansı.

Sinüzit ve farenjit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları, orta kulak iltihabı. Klacid MR 500 mg ayrıca folikülit, hücresel inflamasyon ve halkalar gibi hafif ila orta dereceli cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde de endikedir. Diş enfeksiyonlarının tedavisi.

Farmakoloji

Klaritromisin, eritromisin A'nın yarı sentetik bir türevidir. İlaç, hassas bakterilerin ve protein sentezi inhibitörlerinin ribozom 50S birimi ile birleşerek antibakteriyel aktiviteye sahiptir. İlaç birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakteri ve anaerobiklere karşı oldukça etkilidir. Klaritromisinin minimum inhibitör konsantrasyonu (MICS) genellikle Eritromisinin mikrofonlarınınkinden daha düşüktür.

Klaritromisin metabolik metabolitleri de antibakteriyel aktiviteye sahiptir. Bu metabolik maddenin mikrofonu, metabolik 14-hidroksinin ana kompleksten iki kat daha yüksek olduğu H.influenzae hariç, ana kompleksin ana kompleksine eşit veya iki kat daha yüksektir.

İn vitro ortamda Klacid genellikle aşağıdaki bakterilere karşı aktiftir:

Gram pozitif bakteriler: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı); Streptococcus pyogenes (hemolitik streptokok β grup A); a hemoliz streptokok (Viridans grubu); Streptococcus (diplococcus) pneumoniae; Streptococcus Agalactiae; Listeria monositogenleri. Kampilobakter Jejuni.

Mikoplazma: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma ureaticum.

Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia trachomatis; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae; Mycobacterium kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium Fortuitum; Mycobacterium intracellüleris, Chlamydia pneumoniae. Peptococcus niger; Propionibacterium akneleri. Asit pH'ında daha yüksek bir nötr pH'ta Helicobacter pylori ile klaritromisin. Klaritromisinin oral salınım değişikliklerinin farmakokinetiği yetişkinlerde incelenmiştir ve Klaritromisin 250 ve 500 mg hızlı salınımlı ile karşılaştırılmıştır. Toplam günlük doz aynı olduğunda emilim düzeyi eşdeğerdir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %50'dir.

Birçok doz kullanımından sonra daha az birikim veya anormal birikim ve herhangi bir türde değişmeden dönüşme eğilimi bulundu. Bu eşdeğer absorpsiyonun tespitine dayanarak, değerlendirmenin değerlendirme türü için aşağıdaki Vivo ve Vitro in Vitro verileri kullanılabilir.

Dağıtım, biyolojik değişiklikler ve eliminasyon

İn vitro: İn vitro çalışmaların sonucu, klaritromisinin insan plazmasındaki protein ile 0,45 - 4,5 mcg/ml konsantrasyonlarında ortalama %70 civarında tutunduğunu göstermektedir. 45 mcg/ml konsantrasyonda kohezyon oranının %41'e düşmesi, kohezyon pozisyonlarının doymuş olabileceğini düşündürmektedir, ancak bu yalnızca tedavi konsantrasyonundan daha yüksek konsantrasyonlarda meydana gelir.

İn vivo: Merkezi sinir sistemi hariç tüm dokulardaki klaritromisin konsantrasyonu, dolaşım sistemindeki ilaç konsantrasyonundan kat kat daha yüksektir. En yüksek ilaç konsantrasyonu akciğer ve karaciğer dokusunda görülür ve dokudaki ilaç konsantrasyonu arasındaki oran 10 ila 20 arasındadır.

Normal nesneler

Günde bir kez salınan 500 mg Klaritromisin kullanan hastalarda, klaritromisinin stabil durumundaki plazma piklerinin zirvesi 1,3 mcg/ml ve 14-hidroksi klaritromisinin 0,48 mg/mL'dir.

Doz günde bir kez kullanılan 1000 mg'a (2 x 500 mg) yükseldiğinde, klaritromisinin stabil durumundaki maksimum konsantrasyon 2,4'tür. mcg/ml ve metaboliti 0.67 mcg/ml'dir. Klaritromisinin atılım yarı süresi 1000 mg'da yaklaşık 5,8 saat iken 14 - OH - Klaritromisinin yaklaşık 8,9 saattir. 500 mg - 1000 mg'lık bir doz için elde edilen maksimum süre yaklaşık 6 saatte elde edilir.

Stabil bir durumda, 14 - OH - Klaritromisin konsantrasyonu, klaritromisin dozuna karşılık gelen bir artış göstermez. Hem klaritromisinin hem de metabolitlerin yarı-iptal süresi, yüksek dozlarda daha uzun olma eğilimindedir. Yüksek dozlarda 14 - Hidroksilasyon ve N - Demetilasyon prosesinin ürünlerinin oluşumunun azalmasıyla birlikte Klaritromisinin doğrusal olmayan farmakokinetiği, Klaritromisinin doğrusal olmayan metabolizmasının yüksek dozlarda daha belirgin hale geldiğini göstermektedir. İdrarla atılım klaritromisin dozunun yaklaşık %40'ını oluşturur. Dışkı yoluyla atılımın oranı yaklaşık %30'dur.

Hasta

Klaritromisin ve metabolitleri 14 - OH, vücut dokularına ve sıvılarına kolaylıkla dağılır. Az sayıda hastadan elde edilen sınırlı veriler, klaritromisinin oral dozajdan sonra beyin omurilik sıvısında önemli konsantrasyonlara ulaşmadığını göstermektedir (yani beyin omurilik çiti-beyin omurilik sıvısı normal olan hastalarda beyin omurilik sıvısında serum konsantrasyonunun yalnızca %1 ila %2'si anlamına gelir). Dokulardaki konsantrasyon genellikle serum konsantrasyonundan birkaç kat daha yüksektir.

Karaciğer yetmezliği

Sağlıklı bir grup insan ile karaciğer fonksiyon bozukluğu olan bir grup hasta arasında 2 gün boyunca günde iki kez hemen salınan 250 mg Klaritromisin ve 3. günde tek doz 250 mg klaritromisin arasında yapılan bir çalışmada, stabil durumdaki plazma konsantrasyonları ve Klaritromisin eliminasyonu iki grup arasında anlamlı bir fark göstermemektedir. Buna karşılık, 14 - OH metabolitlerinin stabil durumundaki konsantrasyonu, karaciğer yetmezliği olan hasta grubunda belirgin şekilde daha düşüktür.

Ana bileşiğin 14-hidroksilasyon yoluyla eliminasyonundaki azalma, ana ilacın böbrek yoluyla eliminasyonundaki artışla bir şekilde telafi edilir, dolayısıyla iki grup arasında stabil durumdaki ana ilacın konsantrasyonu eşdeğerdir. Bu sonuç, seviyenin orta ila şiddetli düzeyde başarısız olduğu ancak böbrek fonksiyonları normal olan kişilerde dozun ayarlanmasına gerek olmadığını göstermektedir.

böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyonu normal olan kişilerde ve böbrek fonksiyonu azalmış kişilerde 500 mg'lık oral dozların salınması için klaritromisin kullanıldığında farmakokinetik verileri değerlendirmek ve karşılaştırmak için bir çalışma yapılmıştır. Hem klaritromisinin hem de metabolit 14 - OH'nin plazma konsantrasyonu, satış süresi, maksimum konsantrasyonu (cmax) ve minimum konsantrasyonu (cmin) böbrek yetmezliği olan hastalarda daha yüksektir ve konsantrasyon eğrisinin altında (AUC) daha büyüktür.

KELİM (KELİM) ve idrar atılımının azalması. Bu parametrelerin farklılığı böbrek yetmezliğinin düzeyi ile ilişkilidir, farkın derecesi o kadar fazladır.

Yaşlılar

Sağlıklı yaşlı erkek ve kadınlarda, sağlıklı erkek ve genç kadınlarla karşılaştırıldığında, Klaritromisin 500 mg hızlı salınımlı oral salınımın birden fazla dozu kullanıldığında farmakokinetik verilerin yanı sıra güvenliği de değerlendirmek ve karşılaştırmak için bir çalışma yapılmıştır. Yaşlı grupta hem klaritromisin hem de 14 - OH metabolitleri ile genç gruba göre plazma dolaşım konsantrasyonu daha yüksek ve renal eliminasyonu daha yavaştır.

Bununla birlikte, idrar yoluyla klirens klerinin klirensi ile korele olduğunda iki grup arasında fark yoktur. Bu da klaritromisinin metabolizması üzerindeki herhangi bir etkinin böbreklerin fonksiyonuyla ilgili olduğunu ve yaşla hiçbir ilgisi olmadığını göstermektedir.

Almadan önce Solunum yolu enfeksiyonları için Klacid MR 500mg Abbott tablet (1 kabarcık x 5 tablet)

Nasıl kullanılır?

Tableti bir bardak su ile alın.

Dozaj

Yetişkinler

Yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda Klacid MR için önerilen doz günde 1 tablet 500 mg'dır, yemek yerken içilir. Daha ciddi enfeksiyonlarda doz günde 2 tablet 500 mg'a çıkarılabilir. Toplumda zatürre ve sinüzit tedavisinin 6-14 gün tedavi gerektirmesi dışında olağan tedavi süresi 5-14 gündür.

Diş enfeksiyonu

Diş enfeksiyonlarının tedavisinde Klacid MR'ın yaygın olarak kullanılan dozu 5 gün süreyle günde 500 mg'lık 1 tablettir.

Klacid tabletleri kırmak veya çiğnemek yasaktır bay.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Çocuklar

Klacid MR'ın 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır.

Klacid'i çocuk şeklinde kullanın.

Not

Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler

Raporlar, klaritromisinin aşırı sindiriminin sindirim semptomlarına neden olabileceğini gösteriyor. Bipolar bozukluk öyküsü olan bir hastanın 8 gr klaritromisini sindirmesi zihinsel değişim, paranoyak tutum, potasyum ve kan oksijeninin azaldığını gösteriyor.

İşleme

Aşırı dozda ortaya çıkan alerjik reaksiyonları gastrointestinal ve destekleyici tedavi ile tedavi etmelidir. Diğer makrolidler gibi serumdaki Klaritromisinin konsantrasyonu diyalizden veya periton gübresinden etkilenmez.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

İlacı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Klaritromisin tedavisine bağlı sık görülen yan etkiler karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma ve tat alma bozukluklarıdır. Bu advers reaksiyonlar genellikle hafiftir ve makrolid ilaçların olumsuz etkileri olarak bilinir.

Klinik çalışmalarda daha önce Mikobakteriyel enfeksiyon geçiren ve geçirmeyen hastalarda gastrointestinal sistem üzerindeki olumsuz etki oranında anlamlı bir fark yoktur.

Aşağıdaki tablo, klinik çalışmalarda klaritromisin kullanan hastalarda bildirilen yan etkileri ve ilacın piyasaya sunulmasından sonraki raporları göstermektedir.

Bu yan etkiler vücudun sistemine ve ortaya çıkma sıklığına göre şu şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 - Vücut organları sistemi altındaki etkileri anlamak çok sık düzenli olarak Bilinmiyor* 1/100 mevcut verilerden değerlendirilemez Hesapla

Kan ve lenfatik sistem

Anafilaksi reaksiyonu, aşırı duyarlılık reaksiyonu duyarlı şok, lenfatik ödem Uykusuzluk anksiyete , stres nörolojik bozukluklar, konfüzyon, kişilik kaybı, depresyon, yönelim bozukluğu, halüsinasyonlar, anormal rüyalar, Hung Cam

duyusal, ağrı

İlk olarak, hissetmek

Işık duyuları

ağız

Bilinç, baş dönmesi, baş dönmesi, uyuşukluk, koşma kasılmalar, tat kaybı, koku alma duyusu, koku kaybı, anormalliklerin kaybı Tai sağır Devre 1 Kanama

ishal , kusma, hazımsızlık, bulantı, karın ağrısı özofajit 1, gastroözofageal reflü 2, gastrit, rektal ağrı 2, stomatit, tongelit, karın şişliği, kabızlık, ağız kuruluğu, geğirme Safra anormal karaciğer fonksiyonu safra staz 4, Hepatit4, karaciğer enzimlerinde artış (SGOT, SGPT), Gama-glutamiltransferaz. Kötü Su dermatiti 1, kaşıntı, ürtiker, yumrulu döküntü Reaksiyon ciltte ciddi şekilde zararlıdır (SCAR) (örneğin, akut tüm vücut püstülleri (AGEP), Stevens-Johnson sendromu, zehirli epidermal nekrotik, asidik lösemiye bağlı döküntü ve sistemik semptomlar (Elbise) Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu Mekanik spazm, kas sertliği 1, kas ağrısı

kas ödülü 2, Üyelik hastalığı Kan1 böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit Tieu

* Bu reaksiyonlar, örneklem büyüklüğü bilinmeyen topluluktan gönüllü olarak geldiğinden, sıklığı doğru bir şekilde tahmin edilemiyor veya kullanılan ilaçla insan dışı bir ilişki kurulamıyor.

** Ly Van ile ilgili bazı raporlarda Klaritromisin, statinler, fibratlar, kolşisin veya allopurinol gibi mekanik ödüllerle ilişkili olduğu bilinen diğer ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanıldı.

Yalnızca toz preparat formunda 1 advers reaksiyon rapor edilmiştir.

Yalnızca transforme salım sınırı formunda 2 advers reaksiyon rapor edilmiştir.

Sadece oral fazdaki külçelerin hazırlanması şeklinde 3 advers reaksiyon rapor edilmiştir.

Sadece tablet hazırlama formuna ilişkin 4 advers reaksiyon rapor edilmiştir.

Bağışıklık yetmezliği bozukluğu olan hastalar

Mikobakteri enfeksiyonu ile uzun süre yüksek dozda klaritromisin tedavisi gören AIDS hastalarında ve diğer immün yetmezlik hastalarında, genellikle klaritromisin kullanımına bağlı istenmeyen etkileri veya HIV veya mevcut hastalığın semptomlarını ayırt etmek zordur.

Yetişkin hastalarda, günlük 1000 mg Klaritromisin dozuyla tedavi edilen hastalarda görülen istenmeyen etkilerin çoğu şunlardır: mide bulantısı, kusma, tat değişikliği, karın ağrısı, ishal, döküntü, şişkinlik, baş ağrısı, işitme bozuklukları, glutamik oksaloasetik transaminaz Transaminaz (SGPT) sunucusunda metabolizma konsantrasyonunun artması.

Düşük sıklıkta görülen istenmeyen etkiler arasında nefes darlığı, uykusuzluk ve ağız kuruluğu yer alır.

Bu immün yetmezlik hastalarında laboratuvar parametrelerinin değerinin değerlendirilmesi anormal değerlerin (örneğin en yüksek limit veya en düşük) analiz edilmesiyle yapılır.

Bu kriterleri uygularken hastaların yaklaşık %2-3'ü günde 1000 mg klaritromisin kullanıyor, yüksek SGOT ve SGPT konsantrasyonları anormal derecede yüksek ve eritrosit ve trombosit sayısı anormal derecede düşük. Yüksek çörek konsantrasyonuna sahip hastaların küçük bir yüzdesi.

ADR'yi yönetme talimatları

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

aşağıdaki durumlarda kontrendike ilaçlar:

Makrolid grubunun antibiyotiklerine veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Doruğa ulaşmak. Tepe bükümlü dahil uzun veya ventriküler aritmi. Statin), mekanik ödül de dahil olmak üzere kas hastalıkları riskindeki artış nedeniyle büyük ölçüde CYP3A4 (lovastatin veya simvastatin) tarafından metabolize edilir. Ranolazin.

Kullanırken dikkatli olun

özellikle hamileliğin ilk 3 ayında, yararları ve riskleri dikkatlice değerlendirilmeden hamile kadınlara Klaritromisin reçete etmemelidir.

Diğer antibiyotikler gibi, uzun süreli klaritromisinin kullanımı da mantar çoğalmasına ve duyarlı olmayan bakterilere neden olabilir. Süperenfeksiyon meydana gelirse uygun tedavi uygulanmalıdır.

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun.

Klaritromisin kullanıldığında sarılık ile birlikte veya sarılık olmadan, karaciğer enzimi, karaciğer hücre iltihabı ve/veya kolestatik hepatit dahil olmak üzere karaciğer fonksiyon bozukluklarına ilişkin raporlar mevcuttur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu ciddi olabilir ve sıklıkla iyileşebilir. Bazı durumlarda, sıklıkla mevcut ciddi hastalıklarla ve/veya eş zamanlı kullanılan ilaçlarla ilişkili karaciğer yetmezliğinden ölüm vakaları rapor edilmiştir. İştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrarda kaşıntı veya karın ağrısı gibi hepatit belirtileri ve semptomları varsa klaritromisin kullanmayı bırakın. Sahte kolitin, makrolidler de dahil olmak üzere çoğu antibakteriyel ilaçta görüldüğü ve hafif ila yaşamı tehdit eden bir durum olduğu rapor edilmiştir. İshal, klaritromisin de dahil olmak üzere çoğu antibiyotikle birlikte kullanıldığında bildirilen Clostridium Difficile (CDAD) ile ilişkilidir ve hafif ishalin derecesi ölüme kadar gidebilir.

Antibiyotik tedavisi bağırsaktaki normal bakterileri değiştirir ve bu da C. difficile'nin aşırı salgılanmasına yol açabilir. Antibiyotik sonrası ishal olan tüm hastalarda CDAD dikkate alınmalıdır. Antibiyotik kullanımından sonra 2 ay boyunca CDAD'ın ortaya çıktığına dair bir rapor olduğundan dikkatli tıbbi kayıtlar gereklidir.

kolşisin

İlacın piyasaya sürülmesinden sonra klaritromisin ve kolşisin kullanıldığında özellikle yaşlılarda, bazılarının böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıktığı kolşisin zehirlenmesine ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bazı durumlarda öldü. Kolşisin ve Klaritromisin'i aynı anda kullanmaya alışın.

Klaritromisini triazolam ve midazolam gibi triazolobenzodiazepin ilaçlarıyla birlikte intramüsküler olarak kullanırken dikkatli olun.

Kardiyovasküler olaylar

Klaritromisin de dahil olmak üzere makrolid ilaçlarla tedavi edildiğinde aritmi ve tepe burkulması gelişme riskine yol açan kalp sürecinin ve QT aralığının uzaması olgusu (istenmeyen etkiler bölümüne bakınız).

Bu nedenle aşağıdaki durumlar ventriküler aritmi (torsiyon dahil) riskinde artışa yol açabilir, aşağıdaki hastalarda klaritromisin kullanılırken dikkatli olunmalıdır:

Koroner arter hastalığı, ciddi kalp yetmezliği, iletim bozuklukları veya yavaş kalp atışı olan hastalar klinik olarak önemlidir

Kandaki magnezyum gibi elektrolitleri azalmış hastalarda. Hipotansiyonu olan hastalarda klaritromisin kullanmayın (kontrol bölümüne bakın)

Hastalar diğer QT'yi uzatan diğer ilaçları eş zamanlı olarak kullanıyor (bkz. ilaç etkileşimleri)

Klaritromisinin Astemizol, Sisaprid, Dimozid ve Terfenadin ile birlikte kullanılmasına engel olun (kontrol maddesine bakın)

Makrolidin kardiyovasküler dezavantaj riskini araştıran epidemiyolojik çalışmalar farklı sonuçlar göstermiştir. Bir dizi gözlem çalışması, Klaritromisin de dahil olmak üzere makrolide bağlı olarak nadir görülen kısa süreli aritmi, miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler ölüm riskini belirlemiştir. Klaritromisin reçete edilirken tedavinin yararlarının dikkate alınması için bu riskler dikkate alınmalıdır.

zatürre

Streptococcus pneumoniae'nin makrolid ilaç direncinin artması nedeniyle toplumdaki pnömonili hastalara klaritromisin reçete edilirken antibiyotik uygulanması önemlidir. Zatürre tedavisinde klaritromisin diğer uygun antibiyotiklerle birlikte kullanılmalıdır.

Hafif ila orta dereceli deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Deri enfeksiyonlarının çoğuna genellikle Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes neden olur, her iki bakteri de makrolid ilaçlara dirençli olabilir. Bu nedenle antibiyotikler çok önemlidir. Beta-laktam antibiyotiklerin yokluğunda (örneğin alerjilerde), klindamisin gibi diğer antibiyotikler ilk tercih olabilir. Makrolid ilaçlar şu anda sadece coryneebacterium minutissimum'un neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlar, akne, yüksek ateşe neden olan cilt enfeksiyonları ve penisilin kullanılamayan vakalar gibi cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde değerlendirilmektedir.

Stevens - Jonhnson sendromu, anafilaktik şok, zehirli epidermal nekroz gibi akut ve şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda klaritromisin kullanmayı derhal bırakın ve acilen uygun tedaviyi tedavi edin.

Klaritromisin'i CYP3A4 enzim sistemini tahriş eden ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olun.

Klaritromisin ve diğer makrolid ilaçlar ile Lincomycin ve Clindamycin arasındaki diyagonal dirence dikkat edilmelidir.

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri (Statin ilaçları)

Klaritromisinin lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanılması kontrendikedir. Klaritromisini diğer statinlerle birlikte reçete ederken dikkatli olun. Klaritromisin'i statin ilaçlarıyla eş zamanlı kullanan hastalarda Ly Co Van'a ilişkin raporlar bulunmaktadır. Hastalar kas hastalıklarının belirti ve semptomları açısından takip edilmelidir.

Klaritromisin ve statin ilaçlarını kullanmak zorunda kalınması durumunda statin tarafından önerilen en düşük doz önerileri kayıt altına alınır. CYP3A metabolizmasından bağımsız olarak statin ilaçları (fluvastatin gibi) kullanmayı düşünün.

Oral hipoglisemik ilaçlar/insülin

Klaritromisin ve oral hipoglisemik ilaçların ve/veya insülinin eş zamanlı kullanımı kan şekerini önemli ölçüde azaltabilir. Kan şekerinin sıkı kontrolüne ihtiyaç var.

Oral antikoagülanlar

Klaritromisin ve varfarinin birlikte kullanımı Inr (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran) ve protrombin zamanını artırarak ciddi kanama riski taşır. Hasta klaritromisin ve antikoagülanları aldığında Inr ve protrombin testleri düzenli olarak kontrol edilmelidir.

yardımcı maddeler

Klaritromisin Kurtuluş Tableti Değişimi laktoz içerir. Nadir genetiği olan ve galatozu tolere edemeyen hastalar, laktaz eksikliği veya glukoz-galatozun yanlış dozajı olan hastalar bu preparat formunu kullanmamalıdır.

araç ve makine kullanma yeteneğini etkiler

Araç ve makine kullanımı sırasında ilacın etkisine ilişkin herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

İlacın kullanımı sırasında baş dönmesi, bilinç bulanıklığı ve yönelim bozukluğu gibi risklerin oluşabileceği hastaların kullanması önerilmektedir.

hamilelik ve emzirme

Klaritromisinin hamilelik ve emzirme dönemindeki güvenliği doğrulanmamıştır. Bu nedenle, faydaları riskten fazla olmadığı sürece KLACID hamilelik veya emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme döneminde klaritromisinin güvenliği araştırılmamıştır. Klaritromisin anne sütünde belirlenir.

İlaç etkileşimi

sisaprid, pimozid, astemizol ve terfenadin

Sisaprid ve klaritromisinin eş zamanlı kullanıldığı hastalarda Sisaprid konsantrasyonunun arttığı rapor edilmiştir. Bu, QT uzamasına ve ventriküler taşikardi, ventriküler titreşim ve torsiyon dahil aritmilere neden olabilir. Benzer belirtiler pimozid ve klaritromisinin eş zamanlı kullanımında da görüldü.

Makrolid, terfenadinin metabolizmasını bozar, E, terfenadin konsantrasyonunu arttırır, bazen QT mesafesinin uzaması, ventriküler taşikardi, ventriküler titreşim ve torsiyon gibi aritmilere yol açar (bkz. kontrendikedir). 14 sağlıklı gönüllü üzerinde yapılan bir çalışmada, klaritromisin ve terfenadinin eş zamanlı kullanımı, terfenadinin serum metabolik metabolitlerindeki konsantrasyonu 2-3 kat artırmış ve QT aralığını genişletmiş ancak herhangi bir klinik bulgu tespit edilmemiştir. Astemizol ve diğer makrolidlerin eş zamanlı kullanımında da benzer belirtiler görülür.

Alkaloid mantar

Pazar raporları, Klaritromisinin ergotamin veya dihidroergotamin ile aynı anda kullanımının, mantarın mantarının vazokonstriksiyon, uzuvlarda ve merkezi sinir sistemi de dahil olmak üzere diğer dokularda iskemi yoluyla tipik toksisitesi ile ilişkili olduğunu göstermektedir. Mantar alkaloidleri ile aynı zamanda Klaritromisin kullanımı kontrendikedir.

HMG-CoA Redüktaz inhibitörleri (Statin ilaçları)

Klaritromisini lovastatin veya simvastatin ile aynı anda kullanmayın çünkü bu statinler büyük ölçüde CYP3A4 tarafından metabolize edilir, klaritromisin ile birlikte kullanıldığında plazma ilaç konsantrasyonunu artırır ve kas ödülü de dahil olmak üzere kas hastalığı riskinde artışa yol açar. Bu statinlerle birlikte klaritromisin kullanan hastalarda kas ödüllerinin arttığına dair raporlar bulunmaktadır. Gerekirse klaritromisine ihtiyaç duyulur, bu tedavi sırasında lovastatin veya simvastatin kesilmelidir.

Klaritromisini statin ilaçlarıyla birlikte reçete ederken dikkatli olun. Klaritromisin ve statin ilaçlarının kullanılması gerektiği durumlarda statin tarafından en düşük doz önerileri kayıt altına alınır. CYP3A'nın metabolizmasına bakılmaksızın (fluvastatin gibi) statin ilaçları kullanmayı düşünün. Hastalar kas hastalıklarının belirti ve semptomları açısından izlenmelidir.

Diğer ilaçların Klaritromisin üzerindeki etkisi

CYP3A enzim sistemini tahriş eden ilaçlar (örneğin Rifampisin, Fenitoin, Karbamazepin, Fenobarbital, St John's Wort) Klaritromisinin metabolizmasını artırabilir. Bu, klaritromisin düzeylerinin tedavi eşiğinin altına düşmesine neden olarak ilacın tedavisinin etkinliğini azaltabilir. Ayrıca, CYP3A sistemini tahriş eden ve Klaritromisinin CYP3A sistemini inhibe etmesiyle artırılabilen ilaçların plazma konsantrasyonunun izlenmesi gerekebilir.

Klaritromisin ve Rifabutin'in aynı anda kullanılması rifabutin düzeylerini artırır ve serum klaritromisin düzeylerini azaltır, ayrıca üzüm damarı iltihabı riskini artırır.

Aşağıdaki ilaçların Klaritromisinin dolaşımdaki konsantrasyonunu etkilediği bilinmektedir veya bundan şüphelenilmektedir; Klaritromisin dozunu ayarlayın veya alternatif tedaviyi seçin.

Efavirenz, Nevirapine, Rifampisin, Rifabutin ve Rifapentin

Efavirenz, Nevirapin, Rifampisin, Rifabutin ve Rifapentin gibi Sitokrom P450 metabolik ilaçları klaritromisinin metabolizmasını artırabilir, dolayısıyla plazmadaki klaritromisinin konsantrasyonunu azaltabilir. Bu arada antibakteriyel aktiviteye sahip olan 14-oh-klaritromisin konsantrasyonu da artar. Klaritromisin ve 14-OH-Klaritromisinin farklı bakteriler için farklı antibakteriyel aktivitesi nedeniyle, klaritromisinin enzim indüksiyon maddeleri ile aynı anda kullanılması durumunda tedavinin etkinliği etkilenebilir.

Eravirin

Etravirin klaritromisinin konsantrasyonu azaltır, ancak aktif metabolitlerin konsantrasyonu olan 14-oh-klaritromisinin konsantrasyonu artar. Metabolitler, mikobakteri avium kompleksi (Mac) kompleksinin aktivitesini azaltan 14-oh-klaritromisin aktivitesine sahip olduğundan, patojenlerin ortak aktivitesi değişebilir. Bu nedenle Etravirinli hastalarda Mac'i tedavi ederken klaritromisinin başka ilaçlarla değiştirilmesinin düşünülmesi gerekir.

flukonazol

Klaritromisinin stabil durumundaki minimum konsantrasyonu (cmin) %33'e ve eğri altındaki alanı (AUC) %18'e çıkarmak için 21 sağlıklı gönüllüye aynı anda Flukonazol 200 mg ve günde iki kez Klaritromisin 500 mg kullanın. Aktif 14-oh-klaritromisin metabolitlerinin stabil durumundaki konsantrasyonu, flukonazol ile eş zamanlı kullanıldığında etkilenmez. Klaritromisinin dozunda ayarlama yapılmaz.

ritonavir

Farmakokinetik bir çalışma, 8 saatte bir 200 mg ritonavir ve 12 saatte bir 500 mg Klaritromisinin eşzamanlı kullanımının Klaritromisinin metabolizmasını inhibe ettiğini kanıtlamaktadır. Ritonavir ile birlikte kullanıldığında klaritromisinin CMAX'ı %31, CMIN'i %182 ve AUC'si %77 arttı. 14-oh-klaritromisinin tamamen engellendiğini buldu.

Klaritromisinin tedavi aralığı geniş olduğundan böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda dozun azaltılmasına gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması şu şekilde olmalıdır: Kreatinin klerensi 30 - 60 ml/dak arasında olan hastalarda klaritromisin dozunu %50 azaltın. Kreatinin klerensi

Böbrek yetmezliği olan hastalarda Ritonavir'i Atazanavir ve Saquinavir gibi enzim inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanırken dozu ayarlamayı düşünün.

Klaritromisinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

anti-aritmi

İlacın piyasaya sunulmasından sonra, Klaritromisinin kinidin veya disopiramid ile aynı anda kullanıldığında ortaya çıktığına dair raporlar olmuştur. Bu ilaçlarla klaritromisinin aynı anda kullanılması sırasında elektrolit testi yaklaşık QT uzunluğu açısından kontrol edilmelidir. Klaritromisin alırken bu ilaçların serum konsantrasyonunu izlemek gerekir.

Klaritromisin ile disopiramid kullanıldığında hipoglisemiye ilişkin satış sonrası raporlar mevcuttur. Bu nedenle klaritromisin ile disopiramidin eş zamanlı kullanımı sırasında kan şekerinin izlenmesi gerekir.

Oral hipoglisemik ilaçlar/insülin

Klaritromisin, CYP3A'yı inhibe eder ve Nateganide ve Repaglinide gibi bazı hipoglisemik ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında hipoglisemiyle ilişkili olabilir veya hipoglisemiye neden olabilir. Kan şekerinin sıkı kontrolüne ihtiyaç var.

CYP3A4 aracılığıyla etkileşimler

CYP3A4 inhibitörü olarak bilinen klaritromisinin, majör bir metabolik ilaç olan CYP3A4 ile eş zamanlı kullanılması, ilacın konsantrasyonundaki artışa bağlı olabilir, bu da aynı ilacın hem tedavisini hem de yan etkilerini artırabilir veya uzatabilir. CYP3A4 enziminin substratı olarak bilinen ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, özellikle CYP3A4 substratı dar bir güvenliğe sahipse (örn. karbamazepin) ve substrat esas olarak bu enzim tarafından metabolize ediliyorsa, klaritromisin kullanırken dikkatli olun. Dozun ayarlanması düşünülebilir ve mümkün olduğunda, esas olarak CYP3A4 tarafından metabolize edilen ilaçların serum konsantrasyonu, Klaritromisin ile eş zamanlı olarak kullanılan hastalarda yakından kontrol edilmelidir.Aşağıdaki ilaçların veya ilaç gruplarının ISOzyme CYP3A4 tarafından metabolize edildiği bilinmektedir: Alprazolam, Estemizole, Karbamazepin, Silostazol, Cisapride, Siklosporin, Disopiramid, tavuk mantarının alkaloidleri, Lovastatin, metilprednizolon, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midazolam, Midylprednizolon Omeprazol, oral antikoagülanlar (örn. Warfarin), Pimozid, Quinldine, Rifabutin, Sildenafil, Simvastatin, Takrolimus, Terfenadin, Triazolam ve Vinblastine, ancak bu liste tam değildir. Sitokrom P450 sistemindeki diğer izozimler yoluyla benzer mekanizmalarla ilaç etkileşimleri arasında fenitoin, teofilin ve valproat yer alır.

omeprazol

Sağlıklı yetişkinlerde Klaritromisin (8 saatte bir 500 mg) ile omeprazol (40 mg/gün) birlikte kullanın. Omeprazolün stabil durumundaki plazma konsantrasyonları, Klaritromisin ile aynı anda kullanıldığında arttı (CMAX %30 arttı, ACU 0-24 %89 arttı ve satış süresi %34 arttı). Tek başına omeprazol kullanıldığında ortalama 24 saatlik mide pH'ı 5,2 ve Omeprazol'ü klaritromisin ile paylaşırken 5,7'dir.

Sildenafil, Tadalafil ve Vardenafil

Her fosfodiesteraz enzim inhibitörü, en azından kısmen metabolize olur çünkü CYP3A4 ve CYP3A4, klaritromisin ile aynı anda kullanıldığında inhibe edilebilir.

Bu ilaçları Klaritromisin ile aynı anda kullanmak fosfodiesteraz inhibitörlerine maruz kalmayı artırabilecektir. Klaritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında bu ilaçların dozu azaltılmalıdır.

Teofilin, karbamezapin

Klinik çalışmaların sonuçları, teofilin veya karbamazepinin dolaşımdaki konsantrasyonunun orta düzeyde de olsa artsa da bu ilaçlardan birini klaritromisin ile paylaştığında istatistiksel olarak anlamlı (P ≤ 0.05) olduğunu göstermektedir.

Tolterodin

Tolterodin'in ana metabolik yolu, Sitokrom P450'nin (CYP2D6) 2D6 ISOformundan geçer. Ancak CYP2D6'ya sahip olmayan kişilerde belirlenen dönüşüm çizgisi CYP3A4 üzerindendir. Bu kişilerde CYP3A4'ün inhibisyonu serum tolterodin konsantrasyonunu önemli ölçüde artıracaktır. Klaritromisin gibi CYP3A4 inhibitörlerinin mevcut olduğu durumlarda tolterodin dozunun azaltılması gerekli olabilir.

triazolobenzodiazepin (örneğin: Alprazolam, Midazolam, Triazolam)

Midazolam'ı Klaritromisin (500 mg, 2 kez/gün) ile aynı anda kullanırken, Midazolam'ın EAA'sı enjeksiyonla kullanıldığında 2,7 kat, ağızdan kullanıldığında 7 kat arttı. Bu nedenle klaritromisinin oral midazolam ile aynı anda kullanılmasından kaçının. Klaritromisin ile aynı anda enjekte edilen midazolam kullanıyorsanız, dozu ayarlayabilmek için hastaları yakından izlemelisiniz. Triazolam ve alprazolam da dahil olmak üzere CYP3A4 yoluyla dönüştürülen diğer benzodiazepinler için de aynı not.

Benzodiazepin için eliminasyon CYP3A4'e (Temazepam, Nitrazepam, Lorazepam) bağlı değildir, Klaritromisin ile birlikte kullanıldığında önemli önemli etkileşimler neredeyse hiç görülmez. İlacın piyasaya sunulmasından sonra, klaritromisin Triazolam ile aynı anda kullanıldığında ilaç etkileşimleri ve merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri (örneğin uyuşukluk ve kafa karışıklığı) konusunda raporlar olmuştur. İlaç alan hastalarda merkezi sinir sistemi üzerindeki etki izlenmelidir.

Diğer ilaç etkileşimleri

kolşisin

Kolşisin hem CYP3A4 hem de P-Glikoproteln (PGP) için bir substrattır. Klaritromisin ve diğer makrolidler CYP3A4 ve PGP'yi inhibe eder. Klaritromisini Kolşisin ile aynı anda kullanırken, klaritromisine bağlı olarak CYP3A4 ve/veya PGP'nin inhibisyonu, kolşisin maruziyetinin artmasına neden olabilir. Kolşisin zehirlenmesine bağlı klinik semptomlar açısından hastanın kontrol edilmesi gerekir. Böbrek ve karaciğer fonksiyonu normal olan hastalarda klaritromisin ile eş zamanlı kullanıldığında kolşisin dozu azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda klaritromisin ve kolşisinin eş zamanlı olarak ikna edilmesi.

digoksin

Digoksin, P-Glikoprotein taşınmasına (PGP) yönelik bir substrattır. Klaritromisin PGP'yi inhibe eder. Klaritromisin ve digoksin ile paylaşıldığında, klaritromisinin PGP inhibitörleri digoksin maruziyetini artırabilir. Digoksin ve Klaritromisin'i aynı anda kullanan hastalarda serum Digoksin konsantrasyonunun arttığına dair bir rapor bulunmaktadır. Bazı hastalarda ölüme neden olan aritmi de dahil olmak üzere Digoksin zehirlenmesinin klinik belirtileri vardır. Klaritromisin ve digoksini aynı anda kullanan hastalarda serum digoksin konsantrasyonları yakından izlenmelidir.

zidovudin

Klaritromisin'i aynı anda hızlı bir şekilde serbest bırakın ve HIV ile enfekte olmuş yetişkinlerde zidovudin, stabil bir durumda zidovudin düzeylerinde bir azalmaya yol açabilir. Klaritromisin zidovudin emilimini aynı anda etkilediği için klaritromisin ve zidovudin'in ayrı ayrı kullanılmasıyla bu etkileşimin önlenmesi mümkündür. Bu etkileşim, kaos klaritromisin ile zidovudin veya dideoksilnozin kullanan HIV ile enfekte çocuklarda görülmez. Klaritromisin tabletleri ile benzer ilaç etkileşimli çalışmalar yapılmamış olup zidovudin ile ayarlanmıştır.

fenitoin ve valproat

Klaritromisin de dahil olmak üzere CYP3A4 inhibitörlerinin, CYP3A tarafından metabolize edilmeyen ilaçlarla (örn. fenitoin ve valproat) etkileşimine ilişkin spontan veya yayınlanmış raporlar mevcuttur. Bu ilaçların serum konsantrasyonu Klaritromisin ile belirlenmelidir. Yukarıdaki ilaçların plazma konsantrasyonlarının arttığına dair raporlar mevcuttur.

İki yönlü ilaç etkileşimi

Atazanavir

hem Klaritromisin hem de Atazanavir, CYP3A4'ün substratı ve inhibitörleridir ve iki yönlü bir ilaç etkileşimine dair kanıtlar vardır. Klaritromisini Atazanavir (günde bir kez 400 mg) ile aynı anda (500 mg x 2 kez/gün) kullanın, klaritromisine maruz kalmayı iki kez artırın ve 14-oh-klaritromisine maruz kalmanın %70'ini azaltarak Atazanavir'in EAA'sını %28 artırın.

Klaritromisinin geniş bir tedavi yelpazesi olduğundan böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda klaritromisinin azaltılması gerekli değildir. Ortalama böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin temizlenmesi 30 ila 60 ml/dak), klaritromisin dozu %50 oranında azaltılmalıdır.

Kreatinin klirensi 30 ml/dk'nın altında olan hastalarda klaritromisin %75 oranında azaltılmalı ve makul ilaç şekli kullanılmalıdır. Klaritromisinin proteaz inhibitörleri ile aynı anda ≥1000 mg/gün kullanılmaması gerekir.

Kalsiyum engelleyiciler

Klaritromisini CYP3A4 yoluyla metabolize edilen kalsiyum blokerleri (Verpamil, Amlodipin, Diltiazem gibi) ile eş zamanlı kullanırken hipotansiyon riski nedeniyle dikkatli olun. Klaritromisinin plazma konsantrasyonu ve kalsiyum blokerlerinin ilaç etkileşiminde artış vardır. Klaritromisin ve Verapamil kullanan hastalarda hipotansiyon, yavaş aritmi ve laktik asit enfeksiyonu gözlendi.

iTrakonazol

hem Klaritromisin hem de Itrakonazol substratlar ve CYP3A4 inhibitörleridir, bu da iki yönlü bir ilaç etkileşimine neden olur. Klaritromisin, otrakonazolün plazma konsantrasyonunu artırabilirken, iTrakonazol, klaritromisinin plazma konsantrasyonunu artırabilir. Klaritromisin ve İtrakonazol kullanan hastalar, uzun süreli veya uzayan bu farmakolojik etki nedeniyle bu belirti veya semptomlar açısından yakından izlenmelidir.

sakinavir

hem Klaritromisin hem de Sakinavir, CYP3A4'ün substratı ve inhibitörleridir ve iki yönlü etkileşime dair kanıtlar vardır. Sakinavire kıyasla stabil durumda AUC'yi %177'ye ve CMAX'ı %187'ye çıkarmak için 12 sağlıklı gönüllü için klaritromisin (500 mg x 2 kez/gün) ve Sakinavir (yumuşak jelatin kapsül, 1200 mg x 3 kez/gün) kombinasyonunu kullanın. Klaritromisinin AUC ve CMAX değerleri klaritromisine kıyasla yaklaşık %40 daha yüksektir.

Araştırmanın belirli bir doz/şekli döneminde bu iki ilacı aynı anda kullanırken doz ayarlamasına gerek yoktur. Yumuşak jelatin kapsüllerin kullanıldığı ilaç etkileşimlerine ilişkin çalışmalardan elde edilen gözlemler, Sakinavir'in sert jelatin kapsülleri kullanıldığında elde edilen gözlemlerle aynı olmayabilir. Sakinavir ile gerçekleştirilen ilaç etkileşimli çalışmalardan elde edilen gözlemler, Sakinavir/Ritonavir ile tedavi edildiğinde görülen etkilerle aynı olmayabilir. Saquinavir ve Ritonavir kullanırken ritonavirin klaritromisin üzerindeki gizli etkisine dikkat edilmesi önerilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.