Klamentin 500/125 DHG Pharma Behandlung von Sinusitis, Mittelohrentzündung, Bronchitis (3 Blister x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 4 Tabletten
Spezifikationen Amoxicillin, Clavulansäure

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Amoxicillin	500 mg
Clavulansäure	125 mg

Verwendet

angezeigt

Klamentin ist zur Behandlung bei Erwachsenen und Kindern in den folgenden Infektionsfällen indiziert:

Akute Sinusitis (vollständige Diagnose);

Akute Mittelohrentzündung;

Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (vollständige Diagnose);

Lungenentzündung in der Gemeinde;

Zystitis;

Pyelonephritis;

Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Gewebegewebe, Insektenstiche, verbrannter Abszess;

Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.

Pharmakologisch

Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Antibiotikum aus der Beta-Lactam-Familie mit breitem bakterizidem Spektrum für viele grampositive und gramnegative Bakterien aufgrund der synthetischen Hemmung von Bakterienzellen. Da Amoxicillin jedoch leicht durch Beta-Lactamase zerstört wird, wirkt Amoxicillin nicht bei Bakterienstämmen, die diese Enzyme produzieren.

Clavulansäure hat eine Beta-Lactam-Struktur ähnlich der von Penicillin und kann die Beta-Lactamase der meisten gramnegativen Bakterien und Staphylokokken hemmen. Insbesondere hat Clavulansäure eine starke Hemmwirkung auf Beta-Lactamase, die über ein Plasmid übertragen wird, das Penicillinen und Cephalosporinen widersteht.

Die Kombination von Clavulansäure und Amoxicillin in Klamentin trägt dazu bei, dass Amoxicilin nicht durch Beta-Lactamase zerstört wird, und erweitert gleichzeitig das antibakterielle Spektrum von Amoxicillin (wirksam gegen viele häufig vorkommende Bakterien, die gegen Amoxicillin resistent waren, resistent gegen andere Peniciline usw.). Cephalosporine.

Das bakterizide Spektrum des Arzneimittels umfasst:

Grampositive Bakterien:

Aerober Typ: Streptococcus Faecalis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Anaerober Typ: Clostridium-Arten, Peptococcus, Peptostreptococcus.

Gramnegative Bakterien:

Aerober Typ: Haemophilus Influenzae, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Borderella, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteura Multocida.

Anaerober Typ: Baceroides einschließlich B. Fragilis.

Pharmakokinetik

Absorption:

Amoxicillin und Clavulansäure werden leicht oral aufgenommen. Maximale Serumkonzentration nach 1-2 Stunden.

Die Aufnahme des Medikaments wird durch die Nahrung nicht beeinflusst und es ist am besten, es direkt vor den Mahlzeiten einzunehmen. Die orale Bioverfügbarkeit von Amoxicillin beträgt 90 % und von Clavulansäure 75 %.

Verteilung:

Nach Einnahme der Tablettendosis von 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure erreicht die Serumkonzentration 37 – 4,8 Mikrogramm/ml für Amoxicillin und 21 – 3,9 Mikrogramm/ml für Clavulansäure.

Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure werden über die Plazenta in die Lunge, die Pleuraflüssigkeit und die Peritonealflüssigkeit verteilt. Amoxicillin wird in die Milch ausgeschieden, es liegen keine Daten vor, die belegen, dass Clavulansäure in die Milch stillender Mütter übergeht.

Stoffwechsel:

Amoxicillin wird im Körper nur sehr wenig in die entsprechende Penicillosäure verstoffwechselt. Clavulansäure wird teilweise zu niedermolekularen Metaboliten verstoffwechselt.

Ära:

Die Abfallzeit von Amoxicillin im Serum beträgt 1-2 Stunden und von Clavulansäure etwa 1 Stunde. 55 - 73 % Amoxicillin und 25 - 45 % Clavulansäure werden in Form von Aktivität über den Urin ausgeschieden. Amoxicillin und Clavulansäure werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Bei Menschen mit Nierenversagen ist die Serumkonzentration sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure höher und die Resilienzzeit ist länger. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 9 ml beträgt die Halbwertszeit von Amoxicillin und Clavulansäure 7,5 bzw. 4,3 Stunden.

Sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure werden bei der Hämolyse entfernt. Wenn der Peritonealdünger auch Clavulansäure entfernt, während nur eine sehr geringe Menge Amoxicillin entfernt wird, verlängert Probenecid die Ausscheidungszeit von Amoxicillin, beeinflusst aber nicht die Elimination von Clavulansäure.

Vor der Einnahme Klamentin 500/125 DHG Pharma Behandlung von Sinusitis, Mittelohrentzündung, Bronchitis (3 Blister x 4 Tabletten)

Anwendung

Beide Klamentin-Tabletten sollten geschluckt und nicht gekaut werden. Bei Bedarf können Sie die Pille zerbrechen und schlucken und nicht kauen.

Nach dem Öffnen der Aluminiumbeutel innerhalb von 30 Tagen verbrauchen.

Dosierung

Die Dosierung hängt von den zu erwartenden Krankheitserregern und der Fähigkeit zur Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen Wirkstoffen, der Schwere und Lage der Infektion, dem Alter, dem Gewicht und der Nierenfunktion des Patienten ab. Der Einsatz höherer Amoxicillin-Dosen und/oder anderer Verhältnisse von Clavulan-Amoxicillinsäure sollte bei Bedarf in Betracht gezogen werden.

Für Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg:

Die Dosis beträgt 500 mg/125 mg x 3-mal/Tag.

Für Kinder

Von 20 mg/5 mg/Tag bis 60 mg/15 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal.

Es gibt keine empfohlene Dosis für Kinder

Nierenversagen : Passen Sie die Dosierung an die von Amoxicillin vorgeschlagene Höchstmenge an. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 30 ml ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg:

Kreatinin-Clearance von 10 bis 30 ml/Minute, Dosis 500 mg/125 mg x 2-mal/Tag. Amoxicillin und Clavulansäure im Serum nehmen ab.

Kinder

Kreatinin-Clearance von 10 bis 30 ml/Minute, Dosis 15 mg/3,75 mg/kg x 2-mal/Tag (maximal 500 mg/125 mg x 2-mal/Tag). Uhrzeit/Tag.

Leberversagen:

Verwenden Sie es sorgfältig und überwachen Sie regelmäßig die Leberfunktion. Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine empfohlene Dosis anzugeben. Nehmen Sie das Arzneimittel unmittelbar vor den Mahlzeiten ein, um das Phänomen der Nichtverträglichkeit des Magen-Darm-Trakts zu minimieren und die Aufnahme von Amoxicillin und Clavulansäure zu optimieren.

Sie können die Behandlung mit einer Infusion beginnen und anschließend die orale Fortsetzung durchführen. Oder nach Anweisung des Arztes.

Die Dauer der Behandlung sollte abhängig vom Grad der Reaktion des Patienten festgelegt werden. Einige Fälle bakterieller Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern eine längere Behandlungszeit. Die Behandlung sollte ohne Untersuchung 14 Tage nicht überschreiten.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung von Klamentin 500/125? Beobachtet wird der Amoxicillin-Kristall, der in einigen Fällen zu Nierenversagen führt. Bei Patienten mit geschwächter Nierenfunktion oder hohen Dosen können Krämpfe auftreten.

Behandlung: Bei Beschwerden am Magen-Darm-Trakt kann auf den Wasser- und Elektrolythaushalt geachtet werden. Sie können die Methode der Hämolyse verwenden, um das Medikament aus dem Kreislauf zu entfernen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Klamentin 500/125 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Haut: Candida-Infektion auf der Haut.

Verdauungsfördernd: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

Gelegentlich, 1/1000

Verdauungsfördernd: Verdauungsstörungen.

Haut: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Leber: AST und/oder ALT leicht erhöhen.

Selten, 1/10000

Systemisch: Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom.

Verdauungstrakt: vorgetäuschte Kolitis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn allergische Reaktionen wie Erythem, Eisen, Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom auftreten, muss Amoxicillin abgesetzt und sofort eine Notfallbehandlung mit Adrenalin, Sauerstoffbeatmung, intravenöser Kortikoidtherapie und Beatmung, einschließlich innerer Luftröhre, durchgeführt werden. Es darf niemals mit Penicillin oder Cephalosporin behandelt werden.

Palmitis: Bei milder Form das Medikament absetzen. Wenn schwerwiegend (möglicherweise aufgrund von Clostridium difficile), Rehydratation und Elektrolyt, Anti-Clostridium-Antibiotika (Metronidazol, Vancomycin).

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Klamentin 500/125 Kontraindikationen in folgenden Fällen:

Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam, zum Beispiel Penicilin, Cephalosporin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit Gelbsucht in der Vorgeschichte und Leberfunktionsstörung im Zusammenhang mit Amoxicilin/Clavulansäure.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Bevor Sie mit der Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure beginnen, sollten Sie sorgfältig die Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen und Penicillin, Cephalosporin oder anderen Allergenen befragen.

Im Falle einer Infektion, die nachweislich durch empfindliche Bakterien und Amoxicillin verursacht wird, sollte gemäß den offiziellen Anweisungen von Amoxicillin / Clavulansäure auf Amoxicillin umgestellt werden.

Klamentin ist nicht zur Anwendung geeignet, wenn das Risiko einer verringerten Empfindlichkeit oder Resistenz gegenüber Beta-Lactam besteht, da Beta-Lactamase leicht durch Clavulansäure gehemmt wird. Nicht zur Behandlung von Penicillin-resistenten S. Pneumoniae-Bakterien verwenden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten mit hohen Dosen können Krämpfe auftreten. Vermeiden Sie die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure, wenn der Verdacht auf eine Mononukleose der Infektion besteht, da nach der Anwendung von Amoxicillin ein Masernausschlag im Zusammenhang mit dieser Erkrankung auftritt. Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Hautreaktionen erhöhen.

Eine längere Behandlung kann aufgrund der übermäßigen Entwicklung unempfindlicher Bakterien zu einer Superinfektion führen. Beenden Sie die Anwendung von Klamentin und Amoxicillin später, wenn die Symptome des Erythematodes auftreten.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung.

Es wurde über eine Antibiotika-bedingte Kolitis berichtet, die einen leichten bis lebensbedrohlichen Schweregrad haben kann.

Bei Patienten mit Nierenversagen sollte die Dosis entsprechend dem Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden. Sie sollten ausreichend Wasser trinken, um die Menge an ausgeschiedenem Urin während der Anwendung hoher Amoxicillin-Dosen aufrechtzuerhalten und die Möglichkeit des Auftretens von Amoxicillin-Kristallen zu verringern.

Während der Behandlung mit Amoxicillin sollte das Enzym Glucoseoxidase zum Testen im Urin verwendet werden, da es bei nicht-enzymatischen Methoden zu falsch positiven Ergebnissen kommen kann. Bei den Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Eia gab es ein falsch positives Testergebnis bei Patienten, die Amoxicilin/Clavulansäure einnahmen.

Die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeugs und zum Bedienen von Maschinen.

Das Medikament kann Schwindel und Kopfschmerzen verursachen. Beim Bedienen von Maschinen, beim Fahren von Zügen, bei Personen, die in der Höhe arbeiten, und in anderen Fällen ist Vorsicht geboten.

Schwangerschaft

Daten zur Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure während der Schwangerschaft beim Menschen zeigen kein erhöhtes Risiko für Geburtsfehler.

In einer einzigen Studie mit Frühgeborenen aufgrund eines frühen Fruchtwasserbruchs gab es einen Bericht über eine vorbeugende Behandlung mit Amoxicillin/Clavulansäure, die möglicherweise mit einem erhöhten Risiko einer nekrotisierenden Darmitis bei Neugeborenen verbunden ist. Eine Schwangerschaft sollte vermieden werden, es sei denn, der Arzt hält dies für notwendig.

Stillzeit

Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Daher kann es bei Neugeborenen beim Stillen zu Durchfall und Pilzinfektionen kommen.

Amoxicilin/Clavulansäure sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, nachdem der Arzt das Risiko beurteilt hat.

Interaktives Medikament

Es gibt Fälle von Inr-Anstieg bei Patienten, die Acenocoumarol oder Warfarin einnehmen und eine Amoxicillin-Charge angegeben haben. Wenn eine gleichzeitige Anwendung erforderlich ist, überwachen Sie sorgfältig die Prothrombin- oder INR-Zeit mit der Anwendung oder dem Absetzen von Amoxicillin.

Notwendigkeit, die gerinnungshemmende Dosis von oralem Methotrexat anzupassen: Erhöht die Toxizität von Methotrexat, da Penicillin-Antibiotika die Ausscheidung über die Nierentubuli hemmen.

Probenecid: reduziert die Sekretion von Amoxicillin in den Nierentubuli und erhöht so die Konzentration von Amoxicillin im Blut.

Mycophenolatmofetil: Bei Patienten, die MyCophenolatmofetil einnehmen, wurde über einen Rückgang der Dosis von Stoffwechselmetaboliten mit Mycophenolsäureaktivität um etwa 50 % nach Beginn der oralen Gabe von Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure berichtet. Die klinische Überwachung sollte während der Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit Antibiotika engmaschig überwacht werden.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 300 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

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