Klamentin 500/125 DHG Pharma Trattamento di sinusite, otite media, bronchite (3 blister x 4 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 4 compresse
Specifiche Amoxicillina, acido clavulanico

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Amoxicillina	500 mg
Acido clavulanico	125mg

Usi

indicato

klamentin è indicato per il trattamento negli adulti e nei bambini nei seguenti casi di infezione:

Sinusite acuta (diagnosi completa);

Otite media acuta;

Esacerbazioni della bronchite cronica (diagnosi completa);

Avere la polmonite nella comunità;

cistite;

Pielonefrite;

Infezioni della pelle e dei tessuti molli, in particolare dei tessuti, punture di insetti, ascessi bruciati;

Infezioni delle ossa e delle articolazioni, in particolare osteomielite.

Farmacologico

L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico appartenente alla famiglia dei Beta-Lattamici con ampio spettro battericida per molti batteri Gram-positivi e Gram-negativi grazie all'inibizione sintetica delle cellule batteriche. Ma poiché l'amoxicillina viene facilmente distrutta dalla beta-lattamasi, quindi l'amoxicillina non funziona per i ceppi batterici che producono questi enzimi.

L'acido clavulanico ha una struttura beta-lattamica simile alla penicillina, in grado di inibire la beta-lattamasi dovuta alla maggior parte dei batteri Gram-negativi e dello stafilococco. In particolare, l'acido clavulanico ha un forte effetto di inibizione della beta-lattamasi trasmessa tramite un plasmide che resiste alle penicilline e alle cefalosporine.

La combinazione di acido clavulanico e amoxicillina nella klamentina aiuta l'amoxicilina a non essere distrutta dalla beta-lattamasi, espandendo allo stesso tempo lo spettro antibatterico dell'amoxicillina (efficacemente per molti batteri comuni resistenti all'amoxicillina, resistenti a altre penicilline e cefalosporine.

Lo spettro battericida del farmaco comprende:

Batteri Gram-positivi:

Tipo aerobico: Streptococcus Faecalis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

Tipo anaerobico: specie Clostridium, peptococcus, peptostreptococcus.

Batteri Gram-negativi:

Tipo aerobico: Haemophilus Influenzae, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Borderella, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteura Multocida.

Tipo anaerobico: Baceroides incluso B. Fragilis.

farmacocinetica

assorbimento:

L'amoxicillina e l'acido clavulanico vengono facilmente assorbiti per via orale. Concentrazione sierica massima dopo 1-2 ore.

L'assorbimento del farmaco non è influenzato dal cibo ed è meglio assumerlo subito prima dei pasti. La biodisponibilità orale dell'amoxicillina è del 90% e dell'acido clavulanico è del 75%.

Distribuzione:

Dopo aver assunto la dose di compressa da 500 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico, la concentrazione sierica raggiunge 37 - 4,8 microgrammi/ml per amoxicillina e 21 - 3,9 microgrammi/ml per acido clavulanico.

sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico si distribuiscono nei polmoni, nel liquido pleurico e nel liquido peritoneale, passando attraverso la placenta. L'amoxicillina viene escreta nel latte, senza dati che dimostrino che l'acido clavulanico sia presente nel latte delle madri che allattano.

Metabolismo:

L'amoxicillina viene metabolizzata pochissimo nell'organismo nel corrispondente acido penicilloico. L'acido clavulanico è parzialmente metabolizzato in metaboliti a basso peso molecolare.

Epoca:

Il tempo di permanenza dell'amoxicillina nel siero è di 1-2 ore e quello dell'acido clavulanico è di circa 1 ora. Il 55-73% di amoxicillina e il 25-45% di acido clavulanico vengono espulsi attraverso l'urina sotto forma di attività. L'amoxicillina e l'acido clavulanico vengono escreti principalmente attraverso i reni.

Nelle persone con insufficienza renale, la concentrazione sierica sia di amoxicillina che di acido clavulanico è più elevata e il tempo di resilienza è più lungo. Nei pazienti con clearance della creatinina di 9 ml, il tempo di semi-spreco di amoxicillina e acido clavulanico è rispettivamente di 7,5 e 4,3 ore.

sia l'amoxicillina che l'acido clavulanico vengono rimossi durante l'emolisi. Quando viene rimosso anche il fertilizzante peritoneale, l’acido clavulanico mentre viene rimossa solo una quantità molto piccola di amoxicillina, il probenecid prolunga il tempo di escrezione dell’amoxicillina ma non influenza l’eliminazione dell’acido clavulanico.

Prima di prendere Klamentin 500/125 DHG Pharma Trattamento di sinusite, otite media, bronchite (3 blister x 4 compresse)

Modalità d'uso

deve ingoiare entrambe le compresse di klamentin e non masticarle. Se necessario, puoi rompere la pillola e inghiottirla senza masticarla.

Utilizzare entro 30 giorni dall'apertura dei sacchetti di alluminio.

Dosaggio

Il dosaggio dipende dagli agenti patogeni attesi e dalla capacità di sensibilità agli agenti antibatterici, dalla gravità e dalla posizione dell'infezione, dall'età, dal peso e dalla funzionalità renale del paziente. Quando necessario, deve essere preso in considerazione l'uso più elevato di dosi di amoxicillina e/o altri rapporti di acido amoxicillinico clavulanico.

Per adulti e bambini ≥ 40 kg:

La dose di 500 mg/ 125 mg x 3 volte al giorno.

Per bambini

Da 20 mg/ 5 mg/ die a 60 mg/ 15 mg/ kg/ die, suddivisi in 3 volte.

Non esiste una dose raccomandata per i bambini di età

Insufficienza renale : adattare il dosaggio in base al livello massimo proposto da amoxicillina. Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con clearance della creatinina> 30 ml.

Adulti e bambini ≥ 40 kg:

Clearance della creatinina da 10 a 30 ml/minuto dose 500 mg/ 125 mg x 2 volte/die. Amoxicillina e acido clavulanico nel siero diminuiscono).

Bambini

Clearance della creatinina da 10 a 30 ml/minuto dose 15 mg/ 3,75 mg/ kg x 2 volte/giorno (massimo 500 mg/ 125 mg x 2 volte/giorno). Ora/giorno.

Insufficienza epatica:

Utilizzare con attenzione e monitorare periodicamente la funzionalità epatica. Dati insufficienti per fornire la dose raccomandata. Assumere il medicinale subito prima dei pasti per ridurre al minimo il fenomeno della non intolleranza del tratto gastrointestinale e ottimizzare l'assorbimento di amoxicillina e acido clavulanico.

può iniziare il trattamento con infusione e seguire la continuazione orale. O come indicato dal medico.

La durata del trattamento deve essere determinata in base al livello di risposta del paziente. Alcuni casi di infezioni batteriche (come l’osteomielite) richiedono tempi di trattamento più lunghi. Il trattamento non deve superare i 14 giorni senza esame.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per la dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio di Klamentin 500/125? Sono stati osservati cristalli di amoxicillina, che in alcuni casi hanno portato a insufficienza renale. Possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale indebolita o con dosi elevate.

Trattamento: è possibile trattare i sintomi a carico del tratto gastrointestinale e prestare attenzione all'equilibrio idrico ed elettrolitico. Può utilizzare il metodo dell'emolisi in modo che il farmaco sia fuori circolazione.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Klamentin 500/125, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Pelle: infezione da Candida sulla pelle.

Digestivo: diarrea, nausea, vomito.

Non comune, 1/1000

Digestivo: indigestione.

Pelle: eruzioni cutanee, prurito, orticaria.

Fegato: aumentare leggermente AST e/o ALT.

Raro, 1/10.000

Sistemico: anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson.

digestivo: finta colite.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Se si verificano reazioni allergiche come eritema, ferro, anafilassi, sindrome di Stevens-Johnson, l'amoxicillina deve essere interrotta e il trattamento di emergenza deve essere immediato con adrenalina, respirazione di ossigeno, terapia con corticoidi per via endovenosa e ventilazione, inclusa la trachea interna e non essere mai trattato con penicillina o cefalosporina.

Palmite: se lieve, interrompere il farmaco. Se grave (probabilmente dovuto a Clostridium difficile), reidratazione ed elettroliti, antibiotici anti-Clostridium (metronidazolo, vancomicina).

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

controindicato

Controindicazioni di Klamentin 500/125 nei seguenti casi:

Pazienti con una storia di ipersensibilità ai beta-lattamici, ad esempio penicilina, cefalosporina o qualsiasi ingrediente del farmaco.

Pazienti con una storia di ittero con disfunzione epatica correlata ad amoxicilina/acido clavulanico.

Sii cauto quando usi

dovresti chiedere attentamente l'anamnesi delle reazioni di ipersensibilità e della penicillina, cefalosporina o altri allergeni prima di iniziare il trattamento con amoxicillina/acido clavulanico.

In caso di infezione, è stato dimostrato che è causata da batteri sensibili e amoxicillina, si deve passare da amoxicillina/acido clavulanico ad amoxicillina secondo le istruzioni ufficiali.

Klamentin non è adatto all'uso in caso di rischio di riduzione della sensibilità o resistenza ai beta-lattamici a causa della beta-lattamasi che viene facilmente inibita dall'acido clavulanico. Non utilizzare per trattare i batteri S. Pneumoniae resistenti alla penicillina.

Possono verificarsi convulsioni in pazienti con funzionalità renale compromessa o in pazienti con dosi elevate. Evitare l'uso di amoxicillina/acido clavulanico se si sospetta un'infezione da mononucleosi dovuta alla comparsa di eruzioni cutanee morbillose correlate a questa condizione dopo l'uso di amoxicillina. L'uso simultaneo di allopurinolo durante il trattamento con amoxicillina può aumentare la probabilità di reazioni allergiche cutanee.

Il trattamento prolungato può causare superinfezioni a causa dello sviluppo eccessivo di batteri non sensibili. Smettere di usare Klamentin e Amoxicillina più tardi se compaiono i sintomi dell'eritematoso.

Prestare attenzione quando si utilizza amoxicillina/acido clavulanico in pazienti con segni di compromissione della funzionalità epatica.

La colite correlata agli antibiotici che è stata segnalata può avere una gravità da lieve a pericolosa per la vita.

Nei pazienti con insufficienza renale, la dose deve essere aggiustata in base al grado di insufficienza renale. Dovresti bere abbastanza acqua per mantenere la quantità di urina escreta durante l'uso di dosi elevate di amoxicillina per ridurre la possibilità che si formino cristalli di amoxicillina.

Durante il trattamento con amoxicillina, è necessario utilizzare l'enzima glucosio ossidasi per i test nelle urine poiché con metodi non enzimatici possono verificarsi risultati falsi positivi. È stato riscontrato un risultato falso positivo con il test Platelia Aspergillus Eia dei Bio-Rad Laboratories in pazienti che utilizzavano amoxicilina/acido clavulanico.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il farmaco può causare vertigini, mal di testa: prestare attenzione quando si utilizzano macchinari, si guida un treno, le persone che lavorano in alto e in altri casi.

Gravidanza

i dati sull'uso di amoxicillina/acido clavulanico durante la gravidanza negli esseri umani non mostrano un aumento del rischio di difetti alla nascita.

In un unico studio condotto su donne premature a causa della rottura precoce del liquido amniotico, è stato riportato un trattamento preventivo con amoxicillina/acido clavulanico che potrebbe essere associato ad un aumento del rischio di intestino necrotizzante nei neonati. La gravidanza dovrebbe essere evitata, a meno che il medico non lo ritenga necessario.

Il periodo dell'allattamento al seno

Il farmaco viene escreto nel latte materno. Pertanto, nei neonati, durante l'allattamento al seno possono verificarsi diarrea e infezioni fungine.

Amoxicilina/acido clavulanico deve essere usato durante l'allattamento solo dopo che il medico ha valutato il rischio.

Farmaco interattivo

Ci sono casi di aumento dell'Inr in pazienti che usano acenocumarolo o warfarin e hanno specificato un lotto di amoxicillina. Se è necessario l'uso simultaneo, monitorare attentamente il tempo di protrombina o INR con l'uso o l'interruzione dell'amoxicillina.

Necessità di aggiustare la dose anticoagulante del metotrexato orale: aumenta la tossicità della teoria del metotrexato del metotrexato a causa degli antibiotici penicillinici che inibiscono l'escrezione attraverso i tubuli renali.

Probenecid: riduce la secrezione di amoxicillina nei tubuli renali, aumentando così la concentrazione di amoxicillina nel sangue.

Micofenolato Mofetile: Nei pazienti che assumono Micofenolato Mofetile, è stata segnalata una diminuzione della dose dei metaboliti metabolici con attività dell'acido micofenolico di circa il 50% dopo l'inizio della terapia con amoxicillina orale combinata con acido clavulanico. Il monitoraggio clinico deve essere attentamente monitorato durante l'uso di questo farmaco con antibiotici.

Conservazione

In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 300°C, evitando la luce.

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