Klamentin 500/125 DHG Pharma 부비동염, 중이염, 기관지염 치료제 (수포 3개 x 4정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 4정
규격 아목시실린, 클라불란산

성분

구성정보	콘텐츠
아목시실린	500mg
클라불란산	125mg

용도

표시

클라멘틴은 다음과 같은 감염의 경우 성인과 어린이의 치료에 사용됩니다.

급성 부비동염(전체 진단)

급성 중이염;

만성 기관지염 악화(완전 진단)

지역사회에 폐렴이 있는 경우

방광염;

신우신염;

피부 감염 및 연조직, 특히 조직 조직, 벌레 물림, 화상 농양

뼈 및 관절 감염, 특히 골수염.

약리학적

아목시실린은 베타-락탐 계열에 속하는 반합성 항생제로 박테리아 세포의 합성 억제로 인해 많은 그람 양성균과 그람 음성균에 대한 광범위한 살균 스펙트럼을 가지고 있습니다. 그러나 아목시실린은 베타-락타마제에 의해 쉽게 파괴되므로 아목시실린은 이러한 효소를 생산하는 박테리아 균주에는 효과가 없습니다.

클라불란산은 페니실린과 유사한 베타-락탐 구조를 가지고 있으며 대부분의 그람 음성균과 포도상구균으로 인해 베타-락타마제를 억제할 수 있습니다. 특히, 클라불란산은 페니실린과 세팔로스포린에 저항하는 플라스미드를 통해 전달되는 베타-락타마제에 대한 강력한 억제 효과가 있습니다.

클라멘틴에 클라불란산과 아목시실린을 결합하면 아목시실린이 베타-락타마제에 의해 파괴되지 않도록 돕는 동시에 아목시실린의 항균 스펙트럼을 확장합니다(아목시실린에 내성을 갖고 다른 페니실린에 내성을 보이는 많은 일반 박테리아에 효과적으로 및 세팔로스포린.

약물의 살균 스펙트럼은 다음과 같습니다.

그람양성균:

호기성 유형: Streptococcus Faecalis, Streptococcus Pneumoniae, Streptococcus Pyogenes, Streptococcus Viridans, Staphylococcus aureus, Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.

혐기성 유형: Clostridium 종, peptococcus, peptostreptococcus.

그람 음성균:

호기성 유형: Haemophilus Influenzae, Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Borderella, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Vibrio Cholerae, Pasteura Multocida.

혐기성 유형: B. Fragilis를 포함한 Baceroides.

약동학

흡수:

아목시실린과 클라불란산은 경구로 쉽게 흡수됩니다. 1~2시간 후 최대 혈청 농도.

약물의 흡수는 음식물에 의해 영향을 받지 않으며 식사 직전에 복용하는 것이 가장 좋습니다. 아목시실린의 경구 생체 이용률은 90%이고 클라불란산은 75%입니다.

배포:

아목시실린 500mg과 클라불란산 125mg의 정제 용량을 복용한 후, 혈청 농도는 아목시실린의 경우 37 - 4.8 마이크로그램/ml, 클라불란산의 경우 21 - 3.9 마이크로그램/ml에 도달합니다.

아목시실린과 클라불란산은 모두 태반을 통과하여 폐, 흉막액, 복막액으로 분포됩니다. 아목시실린은 모유로 분비되지만, 수유중인 산모의 모유에 클라불란산이 있다는 데이터는 없습니다.

신진대사:

아목시실린은 체내에서 상응하는 페니실로산으로 대사되는 경우가 거의 없습니다. Clavulanic acid는 부분적으로 저분자량 대사산물로 대사됩니다.

시대:

혈청 내 아목시실린의 낭비 시간은 1~2시간이고 클라불란산의 낭비 시간은 약 1시간입니다. 55~73%의 아목시실린과 25~45%의 클라불란산이 활성 형태로 소변을 통해 배출됩니다. 아목시실린과 클라불란산은 주로 신장을 통해 배설됩니다.

신부전 환자의 경우 아목시실린과 클라불란산의 혈청 농도가 모두 높을 뿐만 아니라 회복 기간도 길어집니다. 크레아티닌 청소율이 9ml인 환자의 경우 아목시실린과 클라불란산의 반폐기 시간은 각각 7.5시간과 4.3시간입니다.

용혈 시 아목시실린과 클라불란산이 모두 제거됩니다. 복막비료인 클라불란산도 제거되고 미량의 아목시실린만 제거되는 경우 프로베네시드는 아목시실린의 배설시간을 연장시키지만 클라불란산의 제거에는 영향을 미치지 않는다.

복용 전 Klamentin 500/125 DHG Pharma 부비동염, 중이염, 기관지염 치료제 (수포 3개 x 4정)

사용방법

클라멘틴 정제를 씹지 말고 삼켜야 합니다. 필요한 경우 알약을 깨서 씹지 않고 삼킬 수 있습니다.

알루미늄 봉지를 개봉한 후 30일 이내에 사용하세요.

복용량

복용량은 예상되는 병원균과 항균제에 대한 민감성 능력, 감염의 심각도와 위치, 환자의 연령, 체중 및 신장 기능에 따라 달라집니다. 필요한 경우 아목시실린 용량 및/또는 클라불란산 아목시실린산의 다른 비율을 더 많이 사용하는 것을 고려해야 합니다.

성인 및 40kg 이상의 어린이:

용량은 500mg/125mg x 3회/일입니다.

20mg/5mg/일부터 60mg/15mg/kg/일까지 3회로 나누어 투여합니다.

2세 미만 어린이에게는 권장 복용량이 없습니다.

신부전 : 아목시실린이 제안하는 최대 수준에 따라 복용량을 조정하십시오. 크레아티닌 청소율이 30ml를 초과하는 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없습니다.

성인 및 어린이 ≥ 40kg:

크레아티닌 청소율 10~30ml/분 용량 500mg/125mg x 2회/일. 혈청 내 아목시실린과 클라불란산이 감소합니다.

어린이

크레아티닌 청소율 10~30ml/분 용량 15mg/3.75mg/kg x 2회/일(최대 500mg/125mg x 2회/일) 시간/요일.

간부전:

간 기능을 주의깊게 정기적으로 모니터링하십시오. 권장 복용량을 제공하기에는 데이터가 충분하지 않습니다. 위장관의 불내성 현상을 최소화하고 아목시실린, 클라불란산의 흡수를 최적화하기 위해 식사 직전에 약을 복용하십시오.

주입으로 치료를 시작하고 경구 지속을 따를 수 있습니다. 또는 의사의 지시에 따르세요.

치료 기간은 환자의 반응 수준에 따라 결정되어야 합니다. 일부 세균 감염(예: 골수염)의 경우에는 더 긴 치료 시간이 필요합니다. 검사 없이 치료 기간이 14일을 초과해서는 안 됩니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 의료 전문가와 상담해야 합니다. Klamentin 500/125를 과다 복용하는 경우 어떻게 해야 합니까? 어떤 경우에는 신부전으로 이어지는 아목시실린 결정이 관찰되었습니다. 신기능이 약화된 환자나 고용량 환자에서는 경련이 발생할 수 있습니다.

치료: 위장관 증상에 따라 치료할 수 있으며 수분과 전해질 균형에 주의해야 합니다. 약이 순환되지 않도록 용혈하는 방법을 사용할 수 있습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Klamentin 500/125 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

피부: 피부의 칸디다균 감염

소화기: 설사, 메스꺼움, 구토.

흔하지 않음, 1/1000

소화기: 소화불량.

피부 : 피부발진, 가려움증, 두드러기

간: AST 및/또는 ALT를 약간 높입니다.

희귀, 1/10000

전신: 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군.

소화기: 가짜 대장염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

홍반, 철분, 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군과 같은 알레르기 반응이 나타나면 아목시실린을 중단하고 즉시 아드레날린, 산소 호흡, 정맥 코르티코이드 요법 및 내부 기관을 포함한 환기로 응급 치료를 해야 하며 페니실린이나 세팔로스포린으로 치료하지 마십시오.

손바닥염: 경미한 경우에는 약물 투여를 중단하십시오. 심각한 경우(Clostridium difficile로 인해 발생 가능) 재수화 및 전해질 공급, 항Clostridium 항생제(메트로니다졸, 반코마이신).

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음과 같은 경우 Klamentin 500/125 금기 사항:

베타-락탐(예: 페니실린, 세팔로스포린 또는 약물 성분)에 과민증 병력이 있는 환자.

아목시실린/클라불란산과 관련된 간 기능 장애를 동반한 황달 병력이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

아목시실린/클라불란산으로 치료를 시작하기 전에 과민반응 병력과 페니실린, 세팔로스포린 또는 기타 알레르기 유발 물질에 대해 주의 깊게 질문해야 합니다.

감염의 경우 민감한 세균과 아목시실린에 의해 발생하는 것으로 나타났으며, 공식 지침에 따라 아목시실린/클라불란산부터 아목시실린까지 고려해야 합니다.

베타락타마제 때문에 클라불란산에 의해 쉽게 억제되는 베타락탐에 대한 감수성 또는 내성이 감소할 위험이 있는 경우에는 클라멘틴을 사용하기에 적합하지 않습니다. 페니실린에 내성이 있는 S. Pneumoniae 박테리아를 치료하는 데 사용하지 마십시오.

신기능이 손상된 환자나 고용량을 투여한 환자에게서 경련이 발생할 수 있습니다. 아목시실린 사용 후 이와 관련된 홍역 발진이 나타나 감염 단핵구증이 의심되는 경우 아목시실린/클라불란산 사용을 피하세요. 아목시실린 치료 중 알로푸리놀을 동시에 사용하면 피부 알레르기 반응 가능성이 높아질 수 있습니다.

장기간 치료하면 민감하지 않은 박테리아가 과도하게 발달하여 중복 감염이 발생할 수 있습니다. 나중에 홍반 증상이 나타나면 클라멘틴과 아목시실린 사용을 중단하세요.

간 기능 장애 징후가 있는 환자에게 아목시실린/클라불란산을 사용할 때는 주의하십시오.

보고된 항생제 관련 대장염은 경증에서 생명을 위협하는 심각도를 나타낼 수 있습니다.

신부전 환자의 경우 신부전 정도에 따라 용량을 조절해야 합니다. 아목시실린 결정의 발생 가능성을 줄이기 위해 고용량 아목시실린을 사용하는 동안 소변 배설량을 유지할 수 있도록 충분한 물을 섭취해야 합니다.

아목시실린을 치료하는 동안 비효소 방법에서는 가짜 양성 결과가 발생할 수 있으므로 포도당 산화효소를 소변 검사에 사용해야 합니다. 아목시실린/산성 클라불란산을 사용하는 환자에서 Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus Eia에 대한 가짜 양성 테스트 결과가 나타났습니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약은 현기증을 유발할 수 있으므로 두통이 발생할 수 있으므로 기계 조작, 열차 운전, 높은 곳에서 일하는 사람 등의 경우에는 주의해야 합니다.

임신

임신 중 아목시실린/클라불란산 사용에 관한 데이터는 선천적 결손 위험 증가를 나타내지 않습니다.

조기 양수 파손으로 인한 조산 여성을 대상으로 한 단일 연구에서 신생아의 괴사성 장염 위험 증가와 관련이 있을 수 있는 아목시실린/클라불란산을 사용한 예방 치료에 대한 보고가 있었습니다. 의사가 필요하다고 판단하지 않는 한 임신은 피해야 합니다.

수유기간

약이 모유로 분비됩니다. 따라서 신생아의 경우 모유수유 시 설사와 곰팡이 감염이 발생할 수 있습니다.

아목시실린/클라불란산은 의사가 위험을 평가한 후 모유 수유 중에만 사용해야 합니다.

상호 작용 약물

아세노쿠마롤 또는 와파린을 사용하고 아목시실린 배치를 지정한 환자에게서 Inr이 증가하는 경우가 있습니다. 동시에 사용해야 하는 경우 아목시실린을 사용하거나 중단하면서 프로트롬빈 또는 INR 시간을 주의 깊게 모니터링하십시오.

경구용 메토트렉세이트의 항응고제 용량 조절 필요: 페니실린 항생제가 세뇨관을 통한 배설을 억제하여 메토트렉세이트 이론의 독성을 증가시킵니다.

프로베네시드: 세뇨관의 아목시실린 분비를 감소시켜 혈액 내 아목시실린 농도를 증가시킵니다.

마이코페놀레이트 모페틸: 마이코페놀레이트 모페틸을 복용하는 환자에서 클라불란산과 병용하여 경구용 아목시실린을 시작한 후 마이코페놀산 활성을 갖는 대사 대사산물의 용량이 약 50% 감소한다는 보고가 있습니다. 이 약을 항생제와 함께 사용하는 동안 임상 모니터링을 면밀히 모니터링해야 합니다.

보관

건조한 곳에서는 빛을 피하여 온도가 300C를 초과하지 않습니다.

기타 약물

면책조항

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