Klenzit-Hautüberstunden – C-Akne-Behandlung (15 g)

Darreichungsform Tube x 15g
Spezifikationen Adapalen, Clindamycin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Adapalen	1 mg
Clindamycin	10 mg

Verwendet

Indikationen

Gel-Medikament Klenzit C ist zur lokalen Behandlung von Patienten mit Akne indiziert.

Pharmakologie

Adapalen

Adapalen ist eine Retinoid-ähnliche Substanz zur Behandlung von Akne. Es ist ein Naphthoe-Derivat mit einer Kette aus Methoxyphenyladamantyl. Biochemische und pharmakologische Studien haben gezeigt, dass Adapalen die Fähigkeit besitzt, Zelldifferenzierung, Hornhaut- und Entzündungsprozesse zu regulieren. Diese Prozesse spielen eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Akne.

Adapalen ist spezifisch für den Rezeptor der nuklearen Retinsäure, bindet jedoch nicht an den zytosolischen Proteinrezeptor. Es wird angenommen, dass die topische Anwendung von Adapalen auf der Haut die Differenzierung zystischer Epithelzellen normalisiert und so die Bildung kleiner Akne verringert.

Clindamycin

Clindamycin hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem es sich an den Verkauf von Ribosomeneinheiten bindet, und beeinflusst die Initialisierung der Peptidkette.

Untersuchungen in Reagenzgläsern zeigen, dass Clindamycin alle Cutibacterium Acnes (Propionibacterium Acnes) hemmt, die mit dem minimalen Inhibitor (Mic) von 0,4 µg/ml kultiviert wurden, was diagonal zwischen Clindamycin und Erythromycin beobachtet wurde.

Pharmakokinetik

Adapalen

Die Pharmakokinetik von Adapalen bei der Anwendung auf der Haut wurde kaum untersucht. Der Behandlungseffekt des Arzneimittels tritt normalerweise innerhalb von 8 bis 12 Wochen nach Beginn der Behandlung ein.

Adapalen wird weniger stark über die Haut absorbiert, nur eine geringe Menge (Clindamycin

Bei der Anwendung auf der Haut absorbiert Clindamycin etwa 4 bis 5 %. Nach mehrmaliger Anwendung von Clindamycin werden weniger als 0,4 % der Gesamtdosis im Urin ausgeschieden.

Vor der Einnahme Klenzit-Hautüberstunden – C-Akne-Behandlung (15 g)

Anwendung

Anwendung auf der Haut: Waschen Sie den kranken Bereich, wischen Sie ihn trocken und tragen Sie eine dünne Schicht des Arzneimittels auf.

Abends verwendet.

Dosierung

Erwachsene:

Tragen Sie einmal täglich abends eine dünne Schicht des Arzneimittels auf die Haut auf, wo die geschädigte Haut gewaschen und getrocknet wurde.

Verwenden Sie Klenzit C nicht zusammen mit topischen Medikamenten, die Reizungen verursachen können.

In den ersten Wochen kann die Anwendung des Medikaments das Phänomen der Ausbreitung von Akne beobachten. Dies ist auf die Wirkung des Arzneimittels auf frühere, nicht beobachtete Verletzungen zurückzuführen und sollte nicht als Grund für einen Abbruch der Behandlung angesehen werden. Die Behandlungsergebnisse werden nach 8 bis 12 Wochen Einnahme des Arzneimittels erfasst.

Für ältere Menschen:

Die meisten klinischen Studien zu Adapalene werden an Patienten im Alter von 12 bis 30 Jahren durchgeführt. Daher schließen sie keine Patienten ab 65 Jahren ein und es wurde nicht festgestellt, dass die Reaktion auf Medikamente bei älteren Menschen anders ist als bei jungen Menschen.

Andere klinische Erfahrungen zeigen keinen Unterschied in der Reaktion auf Medikamente bei älteren Menschen im Vergleich zu jungen Menschen. Es liegen keine spezifischen Informationen zum Vergleich der Anwendung von Adapalen bei älteren Menschen im Vergleich zu anderen Altersgruppen vor.

Ältere Menschen haben oft keine Akne, daher ist die Verwendung von Fischeiern in diesem Alter möglicherweise nicht erforderlich.

wird für Kinder verwendet:

Sicherheit und Wirksamkeit von Adapalen und Clindamycin für Kinder unter 12 Jahren wurden nicht ermittelt, daher sollten sie Klenzit g Gel in diesem Alter nicht verwenden.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Gel Klenzit C wird nur auf der Haut angewendet. Wenn Sie zu viele dieser Medikamente anwenden, werden keine schnelleren und besseren Ergebnisse erzielt, was zu Rötungen der Haut, Abblättern oder Unwohlsein in der Haut führen kann.

Die Dosis einer akuten Adapalenvergiftung bei Mäusen und Ratten beträgt mehr als 10 mg/kg. Das Trinken von Adapalen über einen längeren Zeitraum kann zu Nebenwirkungen wie einer Überdosierung von oralem Vitamin A führen.

Durch die zusätzliche Anwendung von Clindamycin auf der Haut kann eine ausreichende Menge an Arzneimitteln absorbiert werden, um eine systemische Wirkung zu erzielen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Klenzit C kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.Häufig

Rote, schuppige, trockene Haut, juckende und brennende Haut treten bei 10–40 % der Patienten auf.

Juckreiz und brennende Haut unmittelbar nach dem Auftragen.

Hautreizungen, Schmerzen/Hautbrennen, Erythem, schwere Verbrennungen und Akne Akne werden bei etwa 1 % oder weniger als 1 % der Patienten gemeldet.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Diese unerwünschten Wirkungen treten am häufigsten im ersten Behandlungsmonat auf und nehmen dann allmählich an Häufigkeit und Ausmaß ab. Alle unerwünschten Wirkungen aufgrund der Verwendung von Adapalen und Clindamycin in klinischen Studien verschwinden nach Beendigung der Behandlung.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Gel Klenzit C ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin, Adapalen oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Darmentzündungen dem Bereich oder der Kolitis mit Ulcus ulcerosa oder einer Vorgeschichte von Kolitis im Zusammenhang mit Antibiotika.

Frauen in der Schwangerschaft oder in der Stillzeit.

Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination aus Adapalen und Clindamycin für Kinder unter 12 Jahren wurden nicht ermittelt, daher sollten sie Klenzit C in diesem Alter nicht verwenden.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Clindamycin kann bei oraler Anwendung und Injektion schwere Kolitis verursachen, die zum Tod führen kann. Bei der Verwendung einer topischen Formel, die Clindamycin enthält, kann es zu einer Antibiotikaabsorption über die Hautoberfläche kommen.

Es wurde festgestellt, dass Clindamycin bei systemischer oder topischer Anwendung auf der Haut Durchfall, blutigen Durchfall und Kolitis (einschließlich vorgetäuschter Kolitis) verursacht.

Durchfall , Kolitis und vorgetäuschte Kolitis wurden nach einigen Wochen beobachtet, wenn man die Einnahme von Clindamycin oral absetzte und injizierte.

Achtung:

Nur auf der Haut anwenden.

Während der Behandlung können einige Anzeichen und Symptome der Haut wie Erythem, trockene Haut, Schuppenbildung, Brennen oder Juckreiz auftreten.

Vermeiden Sie Nabelschnur in Augen, Lippen, Nasenwinkel und Schleimhäuten.

Bei der Verwendung von Gel Klenzit C muss die Lichtexposition, einschließlich Glühlampenlicht, begrenzt werden.

Es ist möglich, dass es bei gleichzeitiger Anwendung mit hautverträglichen Präparaten, die die Haut austrocknen können, oder zu Hautreizungen wie medizinischen Seifen, Reinigungsmitteln, Seifen und Kosmetika, die stark zu trockener Haut führen, stark alkoholischen Präparaten, hautreizenden Mitteln, Aromen oder Laugen auftreten kann.

Hören Sie sofort auf, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auf einen Bestandteil des Arzneimittels auftritt.

Tragen Sie das Arzneimittel nicht auf Schnittwunden, Kratzern, Ekzemen und schweren Verbrennungen der Haut auf.

Vermeiden Sie den Kontakt mit ultravioletten Strahlen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Allergikern.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

ohne Informationen.

Schwangerschaft

Adapalen :

Die teratogene Wirkung – C: Keine Beobachtungen teratogener Wirkungen in Tierversuchen. Es gibt keine ausreichenden Studien und keine gute Kontrolle bei schwangeren Frauen, daher wird Adapalen nicht bei schwangeren Frauen angewendet, es sei denn, der Nutzen übersteigt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Clindamycin:

Auswirkungen der Teratogenität – Klassen B: Es wurden Studien zur Fortpflanzung von Mäusen und Mäusen durchgeführt, die Clindamycin auf subkutanem und oralem Weg verwenden, und es wurden keine Hinweise auf eine Gefahr für den Fötus gefunden.

Die Zeit des Stillens

Es ist nicht bekannt, ob Adapalen und Clindamycin bei Verwendung des Hautgels in die Muttermilch übergehen oder nicht. Bei oraler Anwendung und Injektionen von Clindamycin gelangt der Wirkstoff jedoch in die Muttermilch.

Aufgrund des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Babys ist es notwendig, die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter zu berücksichtigen, um zu entscheiden, ob sie Klenzit-C-Gel nicht mehr verwenden oder mit dem Stillen aufhören möchte.

Arzneimittelwechselwirkung

Da Adapalen bei manchen Patienten lokale Reizungen hervorrufen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Produkten Vorsicht geboten, die lokale Reizungen hervorrufen können (z. B. medizinische Seife, Reinigungsmittel, Seifen und Kosmetika, die stark trockene Haut austrocknen, Produkte mit hohem Alkoholgehalt, hautschädigende Wirkstoffe, Aromen oder alkalische Materialien).

Bei der Verwendung von Schwefel, Resorcin oder Salicylsäure in Kombination mit Klenzit-Gel C ist besondere Vorsicht geboten. Wenn Sie solche Präparate bereits verwendet haben, lassen Sie diese erst abklingen, bevor Sie Gel Klenzitc anwenden.

Clindamycin hat Neurotransmitter-Eigenschaften. Daher ist bei Patienten, die Neurotransmitter-Medikamente einnehmen, Vorsicht geboten, da die Wirkung dieser Medikamente verstärkt werden kann.

Krebsfähigkeit, Mutationen und Fruchtbarkeit:

Untersuchungen zur Fähigkeit, Krebs von Adapalen zu verursachen, werden an Mäusen unter Verwendung der Haut auf der Haut und an der Ratte oral oral mit einer höheren Dosis von etwa dem 4- bis 75-fachen der maximalen täglichen Hautmenge für Menschen durchgeführt.

In einer oralen Studie ist es eine proportionale Tendenz für die Häufigkeit von Drüsentumoren und Epitheltumoren an der Thymusdrüse der Maus und die Häufigkeit von gutartigen und bösartigen Zellen von Chromzellen in der Nebennierenmark männlicher Mäuse.

Es gibt keine Studie zur Krebsentstehung durch Licht mit Adapalen. Tierstudien haben gezeigt, dass das Krebsrisiko bei der Verwendung von Arzneimitteln mit ähnlicher pharmakologischer Wirkung (z. B. Retinoiden) bei UV-Strahlung im Labor oder bei Sonneneinstrahlung erhöht ist. Daher sollten Patienten die Exposition gegenüber Sonnenlicht oder künstlichen Strahlen vermeiden oder minimieren.

Eine Reihe von In-vitro- und In-vivo-Studien zeigen, dass Adapalen keine Auswirkungen auf Genmutationen hat oder für das Gen toxisch ist.

Die Erforschung und Bewertung der Krebsfähigkeit von Clindamycin wird durch tägliche Medikation an Mäusen über einen Zeitraum von zwei Jahren durchgeführt. Die Dosis für diese Studie ist etwa drei- bis 15-mal höher als die Clindamycin-Dosis für Menschen, vorausgesetzt, dass das Medikament vollständig absorbiert wird, und vergleicht sie anhand der Körperoberfläche. Es gibt keine Anzeichen für eine signifikante Zunahme der Tumoren bei der Einnahme von Tieren.

Clindamycin 1 % verkürzt die durchschnittliche Zeit bis zum Auftreten von Tumoren erheblich, wenn man sie an Mäusen untersucht, die Tumore verursachen, indem sie künstlichem Sonnenlicht ausgesetzt werden.

Toxizitätstests mit Genen werden durchgeführt, einschließlich Mikrowellentests an Ratten und Ames-Island-Tests an Salmonellen. Beide Tests liefern negative Ergebnisse. Untersuchungen zur Fortpflanzung von Mäusen unter Verwendung von Clindamycinhydrochlorid und Clindamycinpalmitathydrochlorid ergaben keine Hinweise darauf, dass sich die Fruchtbarkeit verringert.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 Grad Celsius nicht einfrieren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

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