クレンツィット スキン オーバータイム - C アクネ トリートメント (15g)

剤形 チューブ×15g
仕様 アダパレン、クリンダマイシン

成分

成分情報コンテンツ
アダパレン1mg
クリンダマイシン10mg

用途

適応症

ゲル薬 クレンツィット c は、 座瘡 患者の局所治療に適応されています。

薬理学

アダパレン

アダパレン は、ニキビの治療に使用されるレチノイド様物質です。メトキシフェニル アダマンチル鎖を持つナフトエ酸誘導体です。生化学的および薬理学的研究により、アダパレンには細胞分化、角質および炎症プロセスを調節する能力があることが示されています。これらのプロセスは、ニキビの原因において重要な役割を果たします。

アダパレンは核内レチノイン酸の受容体に特異的ですが、タンパク質のサイトゾルタンパク質受容体には結合しません。アダパレン局所皮膚には、嚢胞上皮細胞の分化を正常化し、小さなニキビの形成を減少させる効果があると考えられています。

クリンダマイシン

クリンダマイシンは、リボソーム単位の販売に結合することで細菌のタンパク質合成を阻害し、ペプチド鎖の初期化に影響を与えます。

試験管での研究では、クリンダマイシンが最小阻害剤 (mic) 0.4 mcg/ml で培養されたすべてのアクネ菌 (プロピオニバクテリウム アクネス) を阻害することが示されています。エリスロマイシン。

薬物動態

アダパレン

皮膚に使用されるアダパレンの薬物動態はあまり研究されていません。薬の治療効果は通常、治療開始から8～12週間以内に現れます。

アダパレンは皮膚からの吸収が低く、臨床試験では皮膚外のニキビ - ニキビ - ニキビ - ニキビ - ニキビ - ニキビ - ニキビ - ニキビ - ニキビ患者の血漿中に少量 ( クリンダマイシン

皮膚に使用すると、クリンダマイシンは約 4 ～ 5% 吸収されます。クリンダマイシンを何度も適用した後、尿中に排出されるのは総用量の 0.4% 未満です。

服用する前に クレンツィット スキン オーバータイム - C アクネ トリートメント (15g)

使用方法

皮膚に使用します: 患部を洗い、乾かしてから薬を薄く塗ります。

夕方に使用されます。

投与量

成人:

1 日 1 回、夕方に、損傷した皮膚を洗浄して乾燥させた皮膚に薬剤を薄く塗布します。

クレンツィット C を炎症を引き起こす可能性のある局所薬と一緒に使用しないでください。

最初の数週間は、薬を塗るとニキビが広がる現象が観察されます。これは、まだ見られていない過去の傷害に対する薬剤の影響によるものであり、治療を中止する理由として考慮されるべきではありません。治療結果は、薬を服用してから 8 ～ 12 週間後に記録されます。

高齢者向けに使用:

アダパレンの臨床研究のほとんどは 12 ～ 30 歳の患者を対象に実施されているため、65 歳以上の患者は含まれておらず、高齢者の薬物に対する反応は若者とは異なります。

他の臨床経験では、若者と比較した高齢者の薬物に対する反応の違いは示されていません。高齢者におけるアダパレンの使用を他の年齢層と比較した具体的な情報はありません。

高齢者にはニキビがないことが多いため、この年齢では魚卵を使用する必要はないかもしれません。

子供向けに使用:

12 歳未満の子供に対するアダパレンと クリンダマイシン の安全性と有効性は確認されていないため、この年齢にはクレンツィット g ジェルを使用すべきではありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

ゲル クレンツィット C は皮膚にのみ使用します。これらの薬剤を多量に塗布すると、より早くより良い結果が得られず、皮膚が赤くなったり、皮がむけたり、皮膚に不快感が生じたりする可能性があります。

マウスおよびラットに対するアダパレン急性中毒の用量は 10 mg/kg を超えます。アダパレンを長期間飲み続けると、経口ビタミン A の過剰摂取として副作用が生じる可能性があります。

皮膚に加えてクリンダマイシンを塗布すると、全身効果を引き起こすのに十分な量の薬剤が吸収されます。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Klenzit C を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。共通

赤く薄片状の乾燥肌、かゆみや灼熱感が患者の 10 ～ 40% に発生します。

塗布直後に かゆみ があり、皮膚に熱傷が生じます。

皮膚の炎症、痛み/皮膚の灼熱感、紅斑、重度の火傷、 座瘡 座瘡は、患者の約 1% または 1% 未満で報告されます。

ADR の処理方法に関する説明:

これらの望ましくない影響は、治療の最初の 1 か月間で最も一般的ですが、その後は頻度とレベルが徐々に減少します。臨床試験でのアダパレンとクリンダマイシンの使用による望ましくない影響はすべて、治療を中止すると回復します。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ゲル クレンツィット C は、次の場合には禁忌です。

クリンダマイシン、リンコマイシン、アダパレン、または薬物のいずれかの成分に対して過敏症の病歴がある患者。

腸炎 の病歴がある患者。潰瘍性潰瘍のある領域または大腸炎、または抗生物質に関連する大腸炎の病歴がある。

妊娠 または授乳中の女性。

12 歳未満の子供に対するアダパレンとクリンダマイシンの併用の安全性と有効性は確認されていないため、この年齢にはクレンツィット C を使用すべきではありません。

使用時には注意してください

クリンダマイシンを経口および注射で使用すると、重篤な大腸炎を引き起こし、死に至る可能性があります。クリンダマイシンを含む局所用処方を使用すると、皮膚表面から抗生物質が吸収される可能性があります。

クリンダマイシンを皮膚の全身または局所に使用すると、下痢、血性下痢、大腸炎（偽大腸炎を含む）を引き起こすという通知があります。

下痢 、大腸炎、偽大腸炎は、クリンダマイシンの経口投与や注射を中止すると、数週間後に見られます。

注意:

皮膚にのみ使用してください。

治療中に、紅斑、皮膚の乾燥、薄片、灼熱感、かゆみなどの皮膚の兆候や症状が発生する場合があります。

コードが目、唇、鼻の角、粘膜に入らないようにしてください。

ゲル クレンツィット c の使用中は、白熱光などの光への曝露を制限する必要があります。

医療用石鹸、洗剤、乾燥肌の強い石けんや化粧品など、皮膚の乾燥や皮膚刺激を引き起こす皮膚対皮膚製剤、高アルコール製剤、皮膚狩猟剤、香料、アルカリなどと同時使用すると、その場で発生する可能性があります。

薬物の成分に対して過敏反応が生じた場合は、直ちに中止してください。

切り傷、引っ掻き傷、 皮膚 湿疹 および重度の火傷には薬剤を塗布しないでください。

紫外線との接触を避けてください。

アレルギーのある人が使用する場合は注意してください。

情報なしで機械を運転および操作する能力

妊娠

アダパレン :

催奇形性の影響 - C: 動物実験では催奇形性の影響は観察されません。妊婦に対する適切な研究や適切な管理は存在しないため、胎児に対する潜在的なリスクよりも利益が大きい場合を除き、妊婦にはアダパレンを使用しません。

クリンダマイシン:

催奇形性の影響 - クラス B: 皮下および経口経路に沿ってクリンダマイシンを使用したマウスおよびマウスの生殖に関する研究が実施されましたが、胎児に対する危険性の証拠は示されていません。

授乳期間

母乳に配合するスキンジェルを使用する場合、アダパレンとクリンダマイシンについては不明です。ただし、クリンダマイシンを経口または注射で使用する場合、母乳中に薬剤が含まれます。

母乳で育てられている赤ちゃんに重篤な副作用が生じるリスクがあるため、母親がクレンツィット - C ジェルの使用を中止するか、母乳育児を中止するかを決定するには、薬物の重要性を考慮する必要があります。

薬との相互作用

アダパレンは一部の患者で局所刺激を引き起こす可能性があるため、局所刺激を引き起こす可能性のある製品（乾燥肌の乾燥作用が強い医療用石鹸、洗剤、石けんや化粧品、高級アルコール製品、皮膚ハンティング剤、香料、アルカリ性物質など）との併用には注意が必要です。

硫黄、レゾルシノール、サリチル酸と併用する場合は特に注意が必要です。クレンツィット ゲル C。これらの製剤を使用した場合は、効果が切れてからゲル クレンツィットを使用してください。

クリンダマイシンには神経伝達物質の特性があります。したがって、神経伝達物質の薬を服用している患者には注意が必要です。神経伝達物質の薬の効果が増大する可能性があるためです。

がんの能力、突然変異、生殖能力:

アダパレンの がん を引き起こす能力に関する研究は、マウスの皮膚上で、およびラットの経口投与で、人間の1日最大皮膚の約4～75倍という高用量で行われます。

経口研究では、マウスの胸腺における腺腫瘍および上皮腫瘍の頻度と、雄マウスの副腎髄におけるクロム細胞の良性および悪性細胞の頻度は比例する傾向があります。

アダパレンによる光による発がんに関する研究はありません。動物実験では、実験室で紫外線を与えたり、日光にさらしたりするときに、同様の薬理効果を持つ薬剤（レチノイドなど）を使用すると、がんのリスクが増加することが示されています。したがって、患者は太陽光や人工光線への曝露を避けるか、最小限に抑える必要があります。

一連の in vitro および in vivo 研究では、アダパレンが遺伝子変異に影響を及ぼさず、遺伝子に対して毒性がないことが示されています。

クリンダマイシンの発癌能力の研究と評価は、マウスに 2 年間毎日投薬して行われます。この研究の用量は、薬物が完全に吸収されると仮定し、体表面積に基づいて比較すると、人間のクリンダマイシン用量より約 3 ～ 15 倍高くなります。動物を摂取しても腫瘍が大幅に増加する兆候はありません。

人工太陽光を当てて腫瘍を引き起こすマウスの研究において、クリンダマイシン 1% は腫瘍発症の平均時間を大幅に短縮しました。

遺伝子による毒性試験は、ラットに対するマイクロ波試験とサルモネラ菌に対するエイムズ島試験を含めて実施され、どちらの試験も陰性の結果が得られました。クリンダマイシン塩酸塩とクリンダマイシンパルミタート塩酸塩を使用したマウスの繁殖の研究では、生殖能力を低下させる証拠は見つかりません。

保管

摂氏 30 度以下の温度で、凍らせないでください。子供の手の届かない場所に保管してください。

その他の薬

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