Τα δισκία Komboglyze XR 5mg/500mg Astrazeneca υποστηρίζουν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Μετφορμίνη, σαξαγλιπτίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
μετφορμίνη500 mg
Σαξαγλιπτίνη5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Komboglyze XR υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Η θεραπεία υποστηρίζει τη δίαιτα και την άσκηση, προκειμένου να ελέγχεται το σάκχαρο του αίματος σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με διαβήτη τύπου 2 χωρίς καλό έλεγχο μετά τη χρήση της μέγιστης ανοχής στη θεραπεία με μονονική μετφορμίνη. Ή ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία σαξαγλιπτίνη και μετφορμίνη με τη μορφή ξεχωριστού δισκίου δραστικού συστατικού. Αίμα.

    Το Komboglyze XR συνδυάζει δύο φάρμακα κατά της υπέρτασης με πρόσθετους μηχανισμούς για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη σωλήνα 2: Σαξαγλιπτίνη - Αναστολέας διπεπτιδυλοπεπτιδάσης 4 (DPP4) και υδροχλωρική μετφορμίνη - διγουανίδιο.

    σαξαγλιπτίνη

    Η συγκέντρωση των ορμονών invoretin όπως το GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) και το GIP (Γλυκόζη-εξαρτώμενο ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο) αυξάνεται λόγω της απελευθέρωσης αυτών των ορμονών από το λεπτό έντερο στην αιματηρή εντερική απόκριση στα γεύματα, προκαλώντας απελευθέρωση ινσουλίνης από το επίπεδο βήτα-γλυκόζης των παγκρεατικών κυττάρων. Ταυτόχρονα, το GLP-1 μειώνει επίσης την ποσότητα γλυκαγόνης που εκκρίνεται από το άλφα κύτταρο του παγκρέατος, μειώνοντας τη σύνθεση της γλυκόζης στο ήπαρ. Αυτές οι ορμόνες θα απενεργοποιηθούν από το ένζυμο DPP4 (διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4) μέσα σε λίγα λεπτά.

    Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η συγκέντρωση του GLP-1 μειώνεται αλλά η απόκριση της ινσουλίνης με το GLP-1 δεν έχει αλλάξει. Η σαξαγλιπτίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της DPP4 που μειώνει την αδράνεια της ορμόνης ινκορετίνης. Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η χρήση σαξαγλιπτίνης θα αναστείλει την ενζυμική δραστηριότητα DPP-4 για 24 ώρες. Μετά τη χρήση γλυκόζης από το στόμα ή μετά τα γεύματα, η αναστολή της DPP-4 θα αυξήσει 2-3 φορές τη συγκέντρωση της δραστηριότητας GLP-1 και GIP στο αίμα, θα μειώσει τα επίπεδα γλυκαγόνης και θα αυξήσει την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρεατικού αδένα ανάλογα με το επίπεδο γλυκόζης. Η αύξηση των επιπέδων ινσουλίνης και η μείωση των συγκεντρώσεων γλυκαγόνης σχετίζονται με τη μείωση των συγκεντρώσεων γλυκόζης στην πείνα και τη μείωση της γλυκόζης μετά τη λήψη γλυκόζης ή μετά τα γεύματα.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Η μετφορμίνη βελτιώνει την ανοχή στη γλυκόζη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μειώνοντας τη βασική γλυκόζη στο αίμα και μετά το φαγητό. Η μετφορμίνη μειώνει τη σύνθεση της γλυκόζης στο ήπαρ, μειώνει την απορρόφηση της γλυκόζης στο έντερο και βελτιώνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη μέσω της αυξημένης απορρόφησης και της χρήσης της περιφερικής γλυκόζης.

    Σε αντίθεση με τη σουλφονυλουρία, η μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ή υγιή άτομα, εκτός από μη φυσιολογικές περιπτώσεις και δεν προκαλεί αυξημένη ινσουλίνη αίματος. Κατά τη θεραπεία με μετφορμίνη, η έκκριση ινσουλίνης είναι σταθερή, παρόλο που η συγκέντρωση της ινσουλίνης είναι πεινασμένη και το επίπεδο απόκρισης της ινσουλίνης στο πλάσμα μπορεί πραγματικά να μειωθεί.

    Δυναμική φαρμακολογία

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Αφού η δόση επαναλάβει τη μετφορμίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης, η μετφορμίνη δεν συσσωρεύεται στο αίμα. Η μετφορμίνη απεκκρίνεται με τη μορφή αμετάβλητων ούρων και δεν μεταβολίζεται μέσω του ήπατος.

    απορρόφηση

    σαξαγλιπτίνη

    Ο μέσος χρόνος για την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (TMAX) μετά τη χρήση της δόσης στα 5 mg/1 φορά/ημέρα είναι 2 ώρες για τη σαξαγλιπτίνη και 4 ώρες για τους ενεργούς μεταβολίτες. Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά που αυξάνουν το TMAX Saxagliptin περίπου 20 λεπτά σε σύγκριση με την πείνα. Η AUC της σαξαγλιπτίνης αυξήθηκε κατά περίπου 27% όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φαγητό σε σύγκριση με την πείνα. Η σαξαγλιπτίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων. Η τροφή δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της σαξαγλιπτίνης όταν χρησιμοποιείται με τη μορφή συνδυασμένων δισκίων.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης της μετφορμίνης, το CMAX φτάνει στη διάμεση τιμή μετά από 7 ώρες και κυμαίνεται από 4 έως 8 ώρες. Αν και το επίπεδο απορρόφησης της μετφορμίνης με τη μορφή δισκίων κατά την απελευθέρωση επεκτείνεται σε περίπου 50% όταν χρησιμοποιείται με τροφή, η τροφή δεν επηρεάζει τα CMAX και TMAX της μετφορμίνης.

    κατανομή

    σαξαγλιπτίνη

    Έρευνα in vitro δείχνει τη συνοχή της σαξαγλιπτίνης και των ενεργών μεταβολιτών της με αμελητέα ανθρώπινη πρωτεΐνη ορού.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την κατανομή της παρατεταμένης αποδέσμευσης. Ωστόσο, το φαινομενικό αναπόσπαστο (V/F) της μετφορμίνης μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης μετφορμίνης στιγμιαίας αποδέσμευσης 850 mg, ο μέσος όρος είναι 654 ± 358 L. Η μετφορμίνη είναι αμελητέα με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

    μετασχηματισμός

    σαξαγλιπτίνη

    Ο μεταβολισμός της σαξαγλιπτίνης λαμβάνει χώρα κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Η δράση της σαξαγλιπτίνης έχει επίσης ως αποτέλεσμα την αναστολή της DPP-4 και έχει το ενεργό μισό της σαξαγλιπτίνης. Επομένως, ισχυροί αναστολείς και αγγίγματα του CYP3A4/5 θα αλλάξουν την κινητική της σαξαγλιπτίνης και των ενεργών μεταβολιτών της.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    η μετφορμίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη μέσω των ούρων και δεν μεταβολίζεται μέσω του ήπατος ούτε απεκκρίνεται μέσω της χολής. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για το μεταβολισμό των δισκίων μακράς διάρκειας αποδέσμευσης.

    Εξάλειψη

    σαξαγλιπτίνη

    Η σαξαγλιπτίνη αποβάλλεται τόσο από τα νεφρά όσο και από το ήπαρ. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης σαξαγλιπτίνης 50 mg, η άθικτη σαξαγλιπτίνη, η ενεργή μεταβολική μορφή και αύξησε τις ραδιενεργές ενώσεις που απεκκρίνονται μέσω των ούρων με ποσοστό 24%, 36% και 75% της δόσης που χρησιμοποιήθηκε. Η μέση κατακράτηση των νεφρών της σαξαγλιπτίνης (~ 230 ml/min) είναι υψηλότερη από τη μέση εκτιμώμενη σπειραματική διήθηση (EGFR) (~ 120 ml/min), δείχνοντας ενεργούς απεκκριτικούς μηχανισμούς στους νεφρούς.

    Περίπου το 22% της ραδιενεργής ουσίας υπάρχει στα κόπρανα, αποδεικνύοντας ότι δεν απορροφάται ένα μέρος ή μέρος της σαξογλιπτίνης. του γαστρεντερικού σωλήνα. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης σαξαγλιπτίνης 5 mg σε υγιή αντικείμενα, ο μέσος χρόνος πώλησης της σαξαγλιπτίνης και των μεταβολιτών είναι ενεργός στο πλάσμα, αντίστοιχα 2,5 ώρες και 3,1 ώρες αντίστοιχα.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 3,5 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, γεγονός που δείχνει ότι η απέκκριση στα νεφρικά σωληνάρια είναι η κύρια αποβολή μετφορμίνης. Μετά την κατανάλωση, περίπου το 90% του φαρμάκου απορρόφησης απεκκρίνεται μέσω των νεφρών εντός των πρώτων 24 ωρών, με χρόνο απόρριψης στο πλάσμα περίπου 6,2 ώρες. Στο αίμα, ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 17,6 ώρες, δείχνοντας ότι τα ερυθρά αιμοσφαίρια μπορούν να αποτελέσουν προληπτικό φάρμακο.

    • Πριν τη λήψη Τα δισκία Komboglyze XR 5mg/500mg Astrazeneca υποστηρίζουν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (4 κυψέλες x 7 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Τα δισκία Komboglyze XR χρησιμοποιούνται συχνά μία φορά την ημέρα στο δείπνο, πίνοντας ολόκληρα δισκία χωρίς μάσημα, χωρίς διάλειμμα, χωρίς σύνθλιψη.

    Δοσολογία

    Η δόση του Komboglyze XR θα πρέπει να συγκεκριμενοποιείται σε κάθε ασθενή με βάση την τρέχουσα κατάσταση, την αποτελεσματικότητα και την ανοχή. Προσαρμόστε τη δόση σταδιακά για να μειώσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες στο πεπτικό σύστημα λόγω της μετφορμίνης.

    Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Komboglyze XR σε ασθενείς που χρειάζονται 5 mg σαξαγλιπτίνης και επί του παρόντος δεν έχει λάβει μετφορμίνη: 1 δισκίο με 5 mg σαξαγλιπτίνης/500 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης, που λαμβάνεται 1 φορά ημερησίως με αυξημένη δόση προσαρμογής για τη μείωση των ανεπιθύμητων ενεργειών στο στομάχι - τα έντερα που προκαλούνται από τη μετφορμίνη

    .

    Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5 mg σαξαγλιπτίνης και 2000 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης.

    Οι ασθενείς χρειάζονται 2,5 mg σαξαγλιπτίνης σε συνδυασμό με μετφορμίνη παρατεταμένης αποδέσμευσης που μπορεί να αντιμετωπιστεί με Komboglyze XR 2,5 mg/1000 mg. Οι ασθενείς που χρειάζονται δόση 2,5 mg σαξαγλιπτίνης αλλά δεν χρειάζονται μετφορμίνη ή χρειάζεται να χρησιμοποιούν μετφορμίνη δόσεις μεγαλύτερες από 1000 mg, θα πρέπει να χρησιμοποιούν φάρμακα που περιέχουν ξεχωριστά δραστικά συστατικά.

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μετφορμίνη: Το Komboglyze XR θα πρέπει να επιλεγεί μπορεί να παρέχει μετφορμίνη ισοδύναμη με τη δόση μετφορμίνης υπό θεραπεία ή με την πιο κατάλληλη δόση.

    Για ασθενείς που μετακινούνται από μια συνδυαστική μορφή σαξαγλιπτίνης και ξεχωριστού δισκίου μετφορμίνης: θα πρέπει να επιλέξουν την ίδια δόση με τη δόση της θεραπείας σαξαγλιπτίνης και μετφορμίνης.

    Για ασθενείς που δεν έχουν ελέγξει επαρκές επίπεδο σακχάρου στο αίμα κατά το συντονισμό ινσουλίνης και μετφορμίνης, ή για ασθενείς που έχουν σταθεροποιήσει τον έλεγχο με συνδυαστική θεραπεία 3 φαρμάκων ινσουλίνης, μετφορμίνης και σαξαγλιπτίνης με τη μορφή φαρμάκων που περιέχουν μεμονωμένα δραστικά συστατικά: Επιλέξτε τη δόση Komboglyze XR μπορεί να παρέχει Saxagliptin 5 MG την τροποποιημένη δόση equidformin και Metvalin. Όταν χρησιμοποιείτε το Komboglyze XR σε συνδυασμό με ινσουλίνη, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις με ινσουλίνη για να περιοριστεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.

    Για ασθενείς που δεν έχουν ελέγξει επαρκές επίπεδο σακχάρου στο αίμα με συνδυασμένη θεραπεία συνδυασμού σουλφονυλουρίας και μετφορμίνης, ή για ασθενείς που μεταφέρονται από συνδυαστική θεραπεία 3 φάρμακα σαξαγλιπτίνης, μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας με τη μορφή φαρμάκων που περιέχουν μεμονωμένα δραστικά συστατικά: Επιλέξτε Komboglyze XR, κάντε τη θεραπεία με Saxagliptin 5 MG και Metvalent σε dose. Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμό Komboglyze XR με 1 φάρμακο σουλφονυλουρίας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται χαμηλές δόσεις χαμηλών δόσεων για τον περιορισμό του κινδύνου υπογλυκαιμίας.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

    σαξαγλιπτίνη

    Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται κατάλληλες υποστηρικτικές θεραπείες με βάση την κλινική κατάσταση του ασθενούς, η σαξαγλιπτίνη και οι ενεργοί μεταβολίτες της μπορούν να αποκλειστούν μέσω αιμοκάθαρσης (δόση 23% σε 4 ώρες).

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Υπερδοσολογία υδροχλωρικής μετφορμίνης, συμπεριλαμβανομένης δόσης άνω των 50 γραμμαρίων. Αναφέρεται περίπου το 10% της υπογλυκαιμίας, αλλά δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί εάν σχετίζεται με τη χρήση υδροχλωρικής μετφορμίνης. Περίπου το 32% των βάρδιων κάνουν υπερβολική δόση μετφορμίνης που έχουν μολυνθεί με γαλακτική οξέωση. Η κάθαρση της μετφορμίνης είναι έως και 170 ml/λεπτό σε καλή αιμοδυναμική. Επομένως, η αιμοκάθαρση μπορεί να βοηθήσει στην εξάλειψη του φαρμάκου που έχει συσσωρευτεί από τον οργανισμό σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ότι κάνουν υπερβολική δόση μετφορμίνης.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε το komboglyze XR , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR):

    σαξαγλιπτίνη

    Κοινή, ADR> 1/100

  • Καρδιαγγειακά: Περιφερικό οίδημα (4%).
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος (7%). Αντίδραση υπερευαισθησίας (2%, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος προσώπου και της κνίδωσης).
  • Οξεία παγκρεατίτιδα , αναφυλαξία, αγγειοοίδημα, πεμφιγοειδές πεμφιγοειδές, απολεπιστική δερματίτιδα, μείωση των αιμοπεταλίων του ανοσοποιητικού, αυξημένη φωσφοκινάση κρεατίνης σε δείγματα αίματος, αυξημένη κρεατινίνη ορού, παγκρεατίτιδα, μυϊκό πιπέρι, έντονος πόνος στις αρθρώσεις.

  • πεπτικό: διάρροια, μετεωρισμός, ναυτία και έμετος. δυσπεψία (7%[εικονικό φάρμακο: 4%)), καούρα.
  • Νευρικό σύστημα: ρίγη, ζάλη, πονοκέφαλος (6%). 1/100
  • Ενδοκρινικό και μεταβολισμός: Γαλακτική οξέωση.

    Ο αριθμός των ασθενών (5%)

    σαξαγλιπτίνη 5 mg + μετφορμίνη

    n = 320

    Εικονικό φάρμακο + μετφορμίνη

    n = 328

    πονοκέφαλος

    24 (7.5)

    17 (5,2)

    22 (6,9) 13 (4.0)

    Όταν αντιμετωπίζετε τις παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία

    • Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    αντενδείκνυται

    Komboglyze XR αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια EGFR κάτω από 30 ml/min/1,73m2.
  • Οξεία ή χρόνια μεταβολική οξέωση, συμπεριλαμβανομένου του διαβητικού κερατώματος.
  • Ιστορικό σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας με το Komboglyze XR ή τη σαξαγλιπτίνη, όπως αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα ή απολέπιση του δέρματος.

    • Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

    Το komboglyze XR δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας. Δεν είναι σαφές εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιεί το Komboglyze XR, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας.

    Μην χρησιμοποιείτε το Komboglyze XR σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή λοίμωξη από κητοξύ λόγω διαβήτη.

    Η διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση έχει καταγράψει γαλακτική οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου, της μείωσης της θερμότητας, της υπότασης, της παρατεταμένης αργής αρρυθμίας, η έναρξη της γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη συχνά δεν είναι εύκολο να εντοπιστεί, συνοδευόμενη από τυπικά συμπτώματα όπως δυσφορία, μυϊκό πόνο, αναπνευστική ανεπάρκεια και κοιλιακό πόνο. Η γαλακτική οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη συμβολίζεται από αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο αίμα (> 5 mmol/l), χώρο ανιόντων (δεν υπάρχουν ενδείξεις κετοούρων ή αίματος koto), αύξηση της αναλογίας λακλάτ/πυρουβικού και τα επίπεδα μετφορμίνης στο πλάσμα γενικά αυξάνονται> 5 mcg/ml.

    Παράγοντες κινδύνου γαλακτικής όξινης οξέωσης που σχετίζονται με τη μετφορμίνη περιλαμβάνουν νεφρική ανεπάρκεια, ταυτόχρονη χρήση με ορισμένα φάρμακα (για παράδειγμα, αναστολείς άνθρακα όπως το Topiramat), από 65 ετών και άνω, πραγματοποίηση προβολών με χρήση σκιαγραφικών, χειρουργική επέμβαση και εκτέλεση άλλων τεχνασμάτων, μείωση εισπνεόμενου οξυγόνου (π.χ. οξεία νεφρική ανεπάρκεια

    ),

    Η γαλακτική οξέωση που σχετίζεται με τη μετφορμίνη κατά την παρακολούθηση του φαρμάκου μετά την πώληση εμφανίζεται κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Ο κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης και γαλακτικής θερμικής θερμότητας σχετίζεται με τη μετφορμίνη αυξάνεται με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας επειδή η μετφορμίνη απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών. Οι κλινικές συστάσεις που βασίζονται στη νεφρική λειτουργία του ασθενούς περιλαμβάνουν:

  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Komboglyze XR, είναι απαραίτητο να εκτιμηθεί το επίπεδο σπειραματικής διήθησης (EGFR) του ασθενούς.
  • Το Komboglyze XR αντενδείκνυται σε ασθενείς με EGFR είναι μικρότερο από 30 ml/min/173m2.
  • Συλλέξτε δεδομένα για τον EGFR τουλάχιστον μία φορά το χρόνο σε όλους τους ασθενείς που χρησιμοποιούν Komboglyze XR. Σε ασθενείς που είναι πιθανό να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας (όπως οι ηλικιωμένοι), η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται συχνότερα.
  • Σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Komboglyze XR και έχουν πτώση του EGFR κάτω από 45 ml/min/1,73m2, αξιολογήστε τον κίνδυνο - τα οφέλη από τη συνέχιση του σχήματος.

    • Ηπατική ανεπάρκεια

    Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να προχωρήσουν σε όλα τα γαλακτικά που σχετίζονται με τη μετφορμίνη λόγω της μείωσης της αποβολής του γαλακτικού, που οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο αίμα. Επομένως, αποφύγετε τη χρήση του Komboglyze XR σε ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ηπατική νόσο μέσω δοκιμών ή κλινικών στοιχείων.

    Μείωση οξυγόνου κατά την εισπνοή

    Η διαδικασία παρακολούθησης μετά την πώληση έχει καταγράψει έναν αριθμό γαλακτικής οξέωσης που σχετίζεται με τη μετφορμίνη σε οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (ειδικά όταν συνοδεύεται από μειωμένη αιμάτωση και υποξαιμία). Το καρδιαγγειακό (σοκ), το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, τα πολλά βακτήρια του αίματος και άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την υποξαιμία σχετίζονται με τη γαλακτική οξέωση και μπορούν επίσης να προκαλέσουν άζωτο αζώτου πριν από τα νεφρά. Όταν συμβούν αυτά τα συμβάντα, σταματήστε το Komboglyze XR.

    Παγκρεατίτιδα

    Η οξεία παγκρεατίτιδα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σαξαγλιπτίνη έχει καταγραφεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Μετά την ταλαιπωρία, την έναρξη χρήσης του Komboglyze XR, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται με σημεία και συμπτώματα παγκρεατίτιδας στη βάση των νεφρών. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, το Komboglyze XR θα πρέπει να υποπτεύεται και να αντιμετωπίζεται σωστά. Δεν είναι σαφές εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιεί Komboglyze XR, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας.

    χειρουργική επέμβαση ή άλλη χειρουργική επέμβαση

    Η αποθήκευση τροφών και υγρών κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης ή της εκτέλεσης άλλων διαδικασιών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μειωμένου όγκου, υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας. Το Komboglyze XR θα πρέπει να διακόπτεται προσωρινά όταν ο ασθενής έχει περιορισμένη ποσότητα τροφής και εναποθέσεις.

    Ηλικιωμένοι

    Οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν περισσότερες πιθανότητες να έχουν νεφρική δυσλειτουργία. Λόγω της αντένδειξης για τη μετφορμίνη σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στους ηλικιωμένους και να χρησιμοποιείται προσεκτικά το Komboglyze XR καθώς η ηλικία αυξάνεται σταδιακά.

    Εάν υπάρχει υποψία γαλακτικής σχετιζόμενης με τη μετφορμίνη, συνιστάται να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Komboglyze XR, να μεταφέρετε γρήγορα τους ασθενείς στο νοσοκομείο και να λάβετε μέτρα θεραπείας. Σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με Komboglyze XR, έχουν διαγνωστεί με γαλακτική οξέωση ή υποψία μεγάλης πιθανότητας γαλακτικής οξέωσης, συστήστε γρήγορα φιλτράρισμα για τη ρύθμιση της οξέωσης και την αφαίρεση του συσσωρευμένου μέρους της μετφορμίνης (η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να διαχωριστεί με 170 mL/λεπτό σε καλές αιμορραγικές συνθήκες). Η αιμοκάθαρση μπορεί να αναστρέψει τα συμπτώματα και να ανακάμψει.

    Συγκέντρωση βιταμίνης Β12

    Το

    έχει καταγράψει μείωση κάτω από το φυσιολογικό επίπεδο της βιταμίνης Β σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη. Αυτή η μείωση μπορεί να οφείλεται στην παρέμβαση στην ικανότητα απορρόφησης βιταμινών Β, από το σύμπλεγμα εσωτερικού παράγοντα της βιταμίνης Β... Στους ασθενείς που χρησιμοποιούν Komboglyze XR συνιστάται να ελέγχουν τις ετήσιες αιματολογικές παραμέτρους και εάν εμφανιστούν τυχόν ανωμαλίες θα πρέπει να ερευνηθούν και να αντιμετωπιστούν κατάλληλα.

    Ανεπάρκεια οξυγόνου

    Καρδιαγγειακά (σοκ), οξεία καρδιακή ανεπάρκεια συμφόρησης, οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου και άλλες ασθένειες που χαρακτηρίζονται από υποξία, μόλυνση από γαλακτικό οξύ και μπορεί να προκαλέσουν ουρία αίματος πριν από τα νεφρά. Όταν αυτά τα συμβάντα εμφανίζονται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Komboglyze XR, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

    Αντίδραση υπερευαισθησίας

    Υπάρχουν αναφορές που καταγράφουν σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν σαξαγλιπτίνη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοπάθεια και λεπιοειδές δέρμα. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται εντός των πρώτων 3 μηνών της θεραπείας με σαξαγλιπτίνη, ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν μετά την πρώτη δόση. Εάν υπάρχει υποψία αντίδρασης υπερευαισθησίας, υπάρχει υποψία για το Komboglyze XR, αξιολογώντας τα κρυφά αίτια του συμβάντος και αναζητώντας μια εναλλακτική θεραπεία για τον διαβήτη.

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος με άλλους αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP4), επειδή εξακολουθούν να γνωρίζουν εάν αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν αγγειώσει με Komboglyze XR ή όχι.

    Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Komboglyze XR για ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας ή μέτριας έως σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.

    πόνος στις αρθρώσεις, μπορεί να υπάρχουν σοβαρές περιπτώσεις, οι οποίες έχουν καταγραφεί στους αναστολείς DPP4 μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    Δεν υπάρχει έρευνα για την επίδραση του Komboglyze XR ή του Saxagliptin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

    Η σαξαγλιπτίνη ή η μετφορμίνη ενδέχεται να μην επηρεάζονται σημαντικά από την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η ζάλη έχει καταγραφεί σε μελέτες με σαξαγλιπτίνη.

    Έγκυες γυναίκες

    δεν είχαν αρκετές μελέτες μαζί τους σχετικά με τη χρήση του Komboglyze XR ή τα μεμονωμένα συστατικά του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν μπορούν πάντα να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης στον άνθρωπο, το Komboglyze XR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όπως και άλλα φάρμακα για τον διαβήτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης από τα πραγματικά απαραίτητα.

    Η περίοδος του θηλασμού

    Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με τα θηλάζοντα ζώα που χρησιμοποιούν τη συνδυασμένη μορφή του Komboglyze XR. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν για κάθε συστατικό του φαρμάκου, τόσο η σαξαγλιπτίνη όσο και η μετφορμίνη απεκκρίνονται στο γάλα σε ποντίκια που θηλάζουν. Καμία σαξαγλιπτίνη ή μετφορμίνη δεν έχει καθοριστεί εάν θα απεκκρίνεται ή όχι στο μητρικό γάλα ή όχι. Λόγω πολλών φαρμάκων που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του Komboglyze XR σε γυναίκες που θηλάζουν.

    Αλληλεπίδραση με φάρμακα

    Ισχυροί αναστολείς ενζύμου CYP3A4/5

    σαξαγλιπτίνη: Η κετοκοναζόλη αυξάνει σημαντικά το επίπεδο της σαξαγλιπτίνης στον οργανισμό. Ομοίως, η αύξηση της συγκέντρωσης της σαξαγλιπτίνης στο πλάσμα εμφανίζεται επίσης όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα ισχυροί αναστολείς του CYP3A4/5 (όπως Atazanavir, Clan, ... Indinavir, Itraconazole, Nefazodone, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir και Telithromycination (Caquinavir και Telithromycination)>

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Θεωρητικά, θετικά ιονισμένα ιόντα (όπως αμιλορίδη, διγοξίνη, μορφίνη, διεργασαμίδη, κινιδίνη, κινίνη, ρανιτιδίνη, τριαμτερένη, τριμεθοπρίμη, ... ή βανκομυκίνη) απεκκρίνονται μέσω της απέκκρισης των νεφρικών σωληναρίων, τα οποία είναι ικανά να αλληλεπιδρούν μεταξύ τους με τη νεφρική μορφή. Μετφορμίνη και σιμετιδίνη από του στόματος σιμετιδίνη σε αυτή τη μορφή έχει καταγραφεί σε υγιείς εθελοντές. Αν και αυτός ο τύπος αλληλεπίδρασης υφίσταται μόνο θεωρητικά (εκτός από τη σιμετιδίνη), συνιστάται να παρακολουθείτε προσεκτικά τους ασθενείς και να προσαρμόζετε τη δόση του komboglyze XR ή/και να χρησιμοποιείτε περισσότερες παρεμβάσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν κατιονικά φάρμακα που απεκκρίνονται μέσω σχεδόν νεφρικού συστήματος.

    αλκοόλ (οινόπνευμα)

    Αυξημένος κίνδυνος μόλυνσης από γαλακτικό οξύ κατά την οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ (ειδικά σε περίπτωση πείνας, υποσιτισμού ή αποτυχίας) λόγω της δραστικής ουσίας μετφορμίνη στο KomBoglyze XR.

    η ουσία σκιαγραφικού περιέχει ιώδιο

    Οι αντανακλαστικές ουσίες που περιέχουν ιώδιο προστίθενται στα αιμοφόρα αγγεία στις ακτίνες Χ μπορεί να οδηγήσουν σε νεφρική ανεπάρκεια, προκαλώντας συσσώρευση μετφορμίνης και κίνδυνο μόλυνσης από γαλακτικό οξύ. Επομένως, ο ασθενής πρέπει να σταματήσει πρώτα το Komboglyze XR ή τη στιγμή της λήψης και να μην πάρει το φάρμακο εντός 48 ωρών αργότερα. Συνεχίστε να παίρνετε το φάρμακο μόνο αφού η νεφρική λειτουργία επανεκτιμηθεί και επιβεβαιωθεί ως φυσιολογική.

    Υπογλυκαιμία όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη

    σαξαγλιπτίνη

    Όταν χρησιμοποιείται σαξαγλιπτίνη σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, είναι φάρμακα που προκαλούν υπογλυκαιμία, συχνότητα υπογλυκαιμίας που διαγιγνώσκεται υψηλότερη όταν χρησιμοποιείται εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη. Επομένως, θα πρέπει να χρησιμοποιείται χαμηλή δόση ινσουλίνης ή διεγερτικών ινσουλίνης για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μείωσης της γλυκόζης στο αίμα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Komboglyze XR.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Υπογλυκαιμία δεν εμφανίζεται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν εφάπαξ μετφορμίνη υπό φυσιολογικές συνθήκες. Ωστόσο, μπορεί να συμβεί όταν η ποσότητα των θερμίδων που εισάγεται στο σώμα είναι ελλιπής ή όταν η άσκηση είναι έντονη αλλά δεν αντισταθμίζεται με την προσθήκη της αντίστοιχης ποσότητας θερμίδων. Ή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη στο αίμα (όπως σουλφονυλουρία και ινσουλίνη) ή αλκοόλ.

    Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με κατάθλιψη ή υποσιτισμός και οι ασθενείς με ανεπάρκεια επινεφριδίων ή εισαγωγή υπόφυσης ή δηλητηρίαση από αλκοόλ είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμία. Η υπογλυκαιμία μπορεί να είναι δύσκολο να εντοπιστεί σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς που λαμβάνουν βήτα συμπαθητικούς αναστολείς.

    Ορισμένα φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν υπεργλυκαιμία και να οδηγήσουν σε απώλεια ελέγχου του σακχάρου στο αίμα

    Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν θειαζίδη και άλλα διουρητικά, κορτικοστεροειδή, φαινοθειαζίνη, παρασκευάσματα θυρεοειδούς, γυναικείες ορμόνες φύλου, από του στόματος αντισυλληπτικά, φαινυτοΐνη νικοτινικού οξέος, διεγερτικά των συμπαθητικών νεύρων, αναστολείς ασβεστίου και ισονιαζίδη.

    Όταν παίρνετε τα παραπάνω φάρμακα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε Komboglyze XR, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από το σάκχαρο του αίματος. Κατά τη διακοπή της λήψης αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς που λαμβάνουν Komboglyze XR θα πρέπει να παρακολουθούν στενά τους ασθενείς για να αποφευχθούν πτώσεις σακχάρου στο αίμα.

    Αποθήκευση

    Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C, αποφύγετε το φως και αποφύγετε την υγρασία.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά