Les comprimés d'Astrazeneca de Komboglyze XR 5 mg/500 mg soutiennent le contrôle de la glycémie (4 ampoules x 7 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Metformine, saxagliptine

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Metformine500mg
Saxagliptine5mg

Les usages

indications

Komboglyze XR est indiqué dans les cas suivants :

  • Le traitement soutient le régime alimentaire et l'exercice, afin de contrôler la glycémie des patients âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 sans bon contrôle après avoir utilisé la tolérance maximale du traitement par monon, la metformine ; Ou des patients recevant un traitement par saxagliptine et metformine sous la forme d'un comprimé de principe actif séparé. Sang.

    Komboglyze XR associe deux médicaments anti-hypertension avec des mécanismes supplémentaires pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète tube 2 : Saxagliptine - Un inhibiteur de la dipeptidyl-peptidase 4 (DPP4) et le chlorhydrate de metformine - un biguanide.

    saxagliptine

    La concentration d'hormones invorétine telles que le GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) et le GIP (Glucose-Dependent insulinotropic polypeptide) augmente en raison de la libération de ces hormones de l'intestin grêle dans la réponse intestinale sanglante aux repas, provoquant la libération d'insuline par les cellules bêta de la glande pancréatique en fonction du niveau de glucose. Dans le même temps, le GLP-1 réduit également la quantité de glucagon sécrétée par la cellule alpha du pancréas, réduisant ainsi la synthèse de glucose dans le foie. Ces hormones seront inactivées par l'enzyme DPP4 (dipeptidyl peptidase-4) en quelques minutes.

    Chez les patients atteints de diabète de type 2, la concentration de GLP-1 diminue mais la réponse de l'insuline avec le GLP-1 n'a pas changé. La saxagliptine est un inhibiteur compétitif de la DPP4 qui réduit l'inactivité de l'hormone incorétine. Chez les patients atteints de diabète de type 2, l'utilisation de la saxagliptine inhibera l'activité enzymatique DPP-4 pendant 24 heures. Après avoir utilisé du glucose par voie orale ou après les repas, l'inhibition de la DPP-4 augmentera de 2 à 3 fois la concentration de l'activité du GLP-1 et du GIP dans le sang, réduira les niveaux de glucagon et augmentera la libération d'insuline par les cellules bêta de la glande pancréatique en fonction du niveau de glucose. L'augmentation des niveaux d'insuline et la réduction des concentrations de glucagon sont associées à une réduction des concentrations de glucose au moment de la faim et à une réduction du glucose après la prise de glucose ou après les repas.

    chlorhydrate de metformine

    La metformine améliore la tolérance au glucose chez les patients atteints de diabète de type 2, en abaissant la glycémie de base et après avoir mangé. La metformine réduit la synthèse du glucose dans le foie, réduit l'absorption du glucose dans l'intestin et améliore la sensibilité à l'insuline grâce à une absorption et une utilisation accrues du glucose périphérique.

    Contrairement à la sulfonylurée, la metformine ne provoque pas d'hypoglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les sujets sains, sauf cas anormaux et n'entraîne pas d'augmentation de l'insuline sanguine. Lorsqu'elle est traitée par metformine, la sécrétion d'insuline est constante même si la concentration d'insuline est affamée et le niveau de réponse insulinique plasmatique peut vraiment diminuer.

    Pharmacologie dynamique

    chlorhydrate de metformine

    Après la répétition de la dose de metformine à libération prolongée, la metformine ne s'accumule pas dans le sang. La metformine est excrétée sous forme d'urine inchangée et n'est pas métabolisée par le foie.

    absorption

    saxagliptine

    Le temps moyen nécessaire pour atteindre les concentrations plasmatiques maximales (TMAX) après l'utilisation de la dose de 5 mg/1 fois/jour est de 2 heures pour la saxagliptine et de 4 heures pour les métabolites actifs. Utiliser en même temps avec des aliments riches en graisses qui augmentent le TMAX Saxagliptin d'environ 20 minutes par rapport à la faim. L'ASC de la saxagliptine a augmenté d'environ 27 % lorsqu'elle est utilisée en même temps que de la nourriture, par rapport à la faim. La saxagliptine peut être utilisée pendant ou en dehors des repas. Les aliments n'affectent pas la pharmacocinétique de la saxagliptine lorsqu'elle est utilisée sous forme de comprimés combinés.

    chlorhydrate de metformine

    Après avoir pris la dose unique de metformine, la CMAX atteint la valeur médiane après 7 heures et varie de 4 à 8 heures. Bien que le niveau d'absorption de la metformine sous forme de comprimés lors de sa libération s'étend jusqu'à environ 50 % lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture, la nourriture n'affecte pas le CMAX et le TMAX de la metformine.

    distribution

    saxagliptine

    Des recherches in vitro montrent la cohésion de la saxagliptine et de ses métabolites actifs avec des protéines sériques humaines négligeables.

    chlorhydrate de metformine

    Aucune étude sur la distribution de la libération prolongée n'a été menée. Cependant, l'intégrale apparente (V/F) de la metformine après la prise d'une dose unique de metformine à libération instantanée de 850 mg en moyenne est de 654 ± 358 L. La metformine est négligeable avec les protéines plasmatiques.

    transformation

    saxagliptine

    Le métabolisme de la saxagliptine se produit principalement via le cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5). L'activité de la Saxagliptine a également pour effet d'inhiber la DPP-4 et possède une moitié active de la saxagliptine. Par conséquent, les inhibiteurs puissants et les touches du CYP3A4/5 modifieront la cinétique de la saxagliptine et de ses métabolites actifs.

    chlorhydrate de metformine

    la metformine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine et n'est pas métabolisée par le foie ni excrétée par la bile. Aucune étude sur le métabolisme des comprimés à libération prolongée n'a été menée.

    Élimination

    saxagliptine

    La saxagliptine est éliminée par les reins et le foie. Après avoir pris une dose unique de Saxagliptine 50 mg, la saxagliptine intacte, la forme métabolique active et les composés radioactifs excrétés par l'urine ont augmenté à un taux de 24%, 36% et 75% de la dose utilisée. La rétention moyenne des reins de la saxagliptine (~ 230 ml/min) est supérieure à la filtration glomérulaire moyenne estimée (EGFR) (~ 120 ml/min), ce qui montre des mécanismes d'excrétion actifs dans les reins.

    Environ 22 % de la substance radioactive est présente dans les selles, ce qui prouve qu'une partie de la saxagliptine est excrétée par une et/ou une partie qui n'est pas absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris une dose unique de Saxagliptine 5 mg sur des objets sains, le temps de vente moyen de la saxagliptine et de ses métabolites est actif dans le plasma, respectivement 2,5 heures et 3,1 heures.

    chlorhydrate de metformine

    La clairance rénale est environ 3,5 fois supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui montre que l'excrétion dans les tubules rénaux constitue la principale élimination de la metformine. Après avoir bu, environ 90 % du médicament absorbé est excrété par les reins au cours des premières 24 heures, le temps de décharge dans le plasma étant d'environ 6,2 heures. Dans le sang, le temps de rétention est d'environ 17,6 heures, ce qui montre que les globules rouges peuvent constituer un médicament préventif.

  • Avant de prendre Les comprimés d'Astrazeneca de Komboglyze XR 5 mg/500 mg soutiennent le contrôle de la glycémie (4 ampoules x 7 comprimés)

    Comment utiliser

    Les comprimés Komboglyze XR sont souvent utilisés une fois par jour au dîner, en buvant les comprimés entiers sans les mâcher, sans les casser, sans les écraser.

    Posologie

    La posologie de Komboglyze XR doit être concrétisée pour chaque patient en fonction de son état actuel, de son efficacité et de sa tolérance. Ajustez la dose progressivement pour réduire les effets secondaires sur le tube digestif dus à la metformine.

    La dose initiale recommandée de Komboglyze XR chez les patients qui ont besoin de 5 mg de saxagliptine et qui n'ont actuellement pas été traités par metformine : 1 comprimé à 5 mg de saxagliptine/500 mg de saxagliptine à libération prolongée, à prendre 1 fois par jour avec une dose d'ajustement augmentée pour réduire les effets secondaires sur l'estomac et les intestins provoqués par la metformine.

    La dose quotidienne maximale est de 5 mg de saxagliptine et de 2 000 mg de saxagliptine à libération prolongée.

    Les patients ont besoin de 2,5 mg de Saxagliptine en association avec de la metformine à libération prolongée qui peut être traitée avec Komboglyze XR 2,5 mg/1 000 mg. Les patients qui ont besoin d'une dose de 2,5 mg de saxagliptine mais qui n'ont pas besoin de metformine ou qui doivent utiliser des doses de metformine supérieures à 1 000 mg doivent utiliser des médicaments contenant des ingrédients actifs distincts.

    Chez les patients traités par metformine : Komboglyze XR doit être sélectionné pour fournir de la metformine équivalente à la dose de metformine sous traitement ou avec la dose la plus appropriée.

    Pour les patients qui passent d'une forme combinée de saxagliptine à un comprimé de metformine séparé : doivent choisir la même dose que la dose de traitement de saxagliptine et de metformine.

    Pour les patients qui n'ont pas contrôlé suffisamment leur glycémie lors de la coordination de l'insuline et de la metformine, ou pour les patients qui ont stabilisé le contrôle avec une thérapie combinée de 3 médicaments insuline, metformine et saxagliptine sous forme de médicaments contenant des principes actifs individuels : Choisir la dose de Komboglyze XR peut fournir Saxagliptine 5 MG et une dose de metformine équivalente à la dose modifiée. Lors de l'utilisation de Komboglyze XR en association avec l'insuline, de faibles doses doivent être utilisées avec l'insuline pour limiter le risque d'hypoglycémie.

    Pour les patients qui n'ont pas contrôlé suffisamment leur glycémie avec une thérapie combinée sulfonylurée et metformine, ou pour les patients passant d'une thérapie combinée 3 médicaments saxagliptine, metformine et sulfonylurée sous la forme de médicaments contenant des principes actifs individuels : choisissez Komboglyze XR et prenez la dose de Saxagliptine 5 MG et de metformine équivalente à la dose du traitement. Lors de l'utilisation de Komboglyze XR en association avec 1 sulfonylurée, de faibles doses doivent être utilisées pour limiter le risque d'hypoglycémie.

    Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

    saxagliptine

    En cas de surdosage, des traitements de soutien appropriés sont nécessaires en fonction de l'état clinique du patient, la saxagliptine et ses métabolites actifs peuvent être exclus par dialyse (dose de 23 % en 4 heures).

    chlorhydrate de metformine

    Surdosage de chlorhydrate de metformine, y compris une dose supérieure à 50 grammes. Environ 10 % des hypoglycémies sont signalées, mais il n'a pas encore été déterminé si elles sont liées à l'utilisation du chlorhydrate de metformine. Environ 32% des équipes font une surdose de metformine infectée par une acidose lactique. La clairance de la metformine peut atteindre 170 ml/minute en cas de bonne hémodynamique. Par conséquent, la dialyse peut aider à éliminer le médicament accumulé dans l'organisme chez les patients soupçonnés d'avoir utilisé un surdosage de metformine.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

    Effets secondaires

    Lors de l'utilisation de komboglyze XR , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR) :

    saxagliptine

    Commun, ADR> 1/100

  • Cardiovasculaire : œdème périphérique (4 %).
  • Système nerveux central : maux de tête (7%). Réaction d'hypersensibilité (2 % ; y compris œdème du visage et urticaire).
  • Pancréatite aiguë , anaphylaxie, œdème de Quincke, pemphigoïde, dermatite qui pèle, réduction des plaquettes immunitaires, augmentation de la créatine phosphokinase dans les échantillons de sang, augmentation de la créatinine sérique, pancréatite, poivre musculaire, douleurs articulaires sévères.

    Fréquent, ADR> 1/100

  • digestif : diarrhée, flatulences, nausées et vomissements. indigestion (7 %[placebo : 4 %]), brûlures d'estomac.
  • Système nerveux : frissons, vertiges, maux de tête (6%). 1/100
  • Système endocrinien et métabolisme : acidose lactique.

    Le nombre de patients (5%)

    saxagliptine 5mg + metformine

    n = 320

    Placebo + Metformine

    n = 328

    mal de tête

    24 (7,5)

    17 (5,2)

    22 (6,9) 13 (4.0)

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre à l'établissement médical le plus proche pour un traitement rapide

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    Komboglyze XR contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Patients présentant une insuffisance rénale sévère d'EGFR inférieure à 30 ml/min/1,73 m2.
  • Acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris le kératome diabétique.
  • Antécédents de réactions d'hypersensibilité graves au Komboglyze XR ou à la Saxagliptine telles qu'une réaction anaphylactique, un œdème de Quincke ou une desquamation de la peau.
  • Soyez prudent lors de l'utilisation de

    komboglyze XR n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents de pancréatite. Il n'est pas clair si le patient a des antécédents de pancréatite lors de l'utilisation de Komboglyze XR, ce qui augmente le risque de pancréatite.

    N'utilisez pas Komboglyze XR chez les patients atteints de diabète de type 1 ou d'une infection à l'acide céto-acide due au diabète.

    Le processus de surveillance après-vente a enregistré une acidose lactique liée à la metformine, notamment la mort, une réduction de la chaleur, une hypotension, une arythmie lente prolongée, l'apparition d'une acidose lactique liée à la metformine est souvent difficile à détecter, accompagnée de symptômes typiques tels qu'un inconfort, des douleurs musculaires, une insuffisance respiratoire et des douleurs abdominales. L'acidose lactique associée à la metformine est symbolisée par une augmentation des taux de lactate dans le sang (> 5 mmol/l), de l'espace anionique (il n'y a aucune preuve de cétourine ou de sang koto), une augmentation du rapport laclat/pyruvate et les taux plasmatiques de metformine en général augmentent > 5 mcg/ml.

    Les facteurs de risque d'acidose lactique liés à la metformine comprennent l'insuffisance rénale, l'utilisation simultanée de certains médicaments (par exemple, des inhibiteurs carboniques comme le Topiramat), à partir de 65 ans, la réalisation de dépistages à l'aide de produits de contraste, la chirurgie et la réalisation d'autres astuces, la réduction de l'oxygène inhalé (par exemple, une congestion aiguë), la consommation excessive d'alcool et l'insuffisance hépatique.

    insuffisance rénale

    L'acidose lactique liée à la metformine lors du suivi après-vente du médicament survient principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Le risque d'accumulation de metformine et de chaleur thermique lactique lié à la metformine augmente avec la gravité de l'insuffisance rénale car la metformine est excrétée principalement par les reins. Les recommandations cliniques basées sur la fonction rénale du patient comprennent :

  • Avant le début du traitement par Komboglyze XR, il est nécessaire d'estimer le niveau de filtration glomérulaire (EGFR) du patient.
  • Komboglyze XR contre-indiqué chez les patients présentant un EGFR est inférieur à 30 ml/min/173 m2.
  • Recueillez des données sur l'EGFR au moins une fois par an chez tous les patients utilisant Komboglyze XR. Chez les patients susceptibles d'augmenter le risque d'insuffisance rénale (comme les personnes âgées), la fonction rénale doit être évaluée plus souvent.
  • Chez les patients qui utilisent Komboglyze XR et dont l'EGFR chute en dessous de 45 ml/min/1,73 m2, évaluez les risques et les avantages de la poursuite du traitement.
  • Insuffisance hépatique

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique peuvent évoluer vers tous les lactiques associés à la metformine en raison d'une diminution de l'élimination du lactate, entraînant une augmentation des taux de lactate dans le sang. Par conséquent, évitez d'utiliser Komboglyze XR chez les patients chez qui une maladie du foie a été diagnostiquée par des tests ou des preuves cliniques.

    Réduction de l'oxygène par inhalation

    Le processus de surveillance après-vente a enregistré un certain nombre d'acidoses lactiques associées à la metformine survenant dans l'insuffisance cardiaque congestive aiguë (en particulier lorsqu'elles s'accompagnent d'une perfusion réduite et d'une hypoxémie). L'acidose lactique est associée à des maladies cardiovasculaires (choc), à un infarctus aigu du myocarde, à de nombreuses bactéries sanguines et à d'autres maladies liées à l'hypoxémie et peuvent également provoquer de l'azote avant les reins. Lorsque ces événements se produisent, arrêtez Komboglyze XR.

    Pancréatite

    Une pancréatite aiguë chez des patients utilisant de la saxagliptine a été enregistrée après la mise sur le marché du médicament. Après avoir commencé à utiliser Komboglyze XR, les patients doivent être surveillés en cas de signes et symptômes de pancréatite à la base rénale. En cas de suspicion de pancréatite, Komboglyze XR doit être suspecté et correctement traité. Il n'est pas clair si le patient a des antécédents de pancréatite lors de l'utilisation de Komboglyze XR, ce qui augmente le risque de pancréatite.

    intervention chirurgicale ou autre intervention chirurgicale

    Le stockage de nourriture et de liquides pendant une intervention chirurgicale ou la réalisation d'autres procédures peut augmenter le risque de diminution du volume, d'hypotension et d'insuffisance rénale. Komboglyze XR doit être arrêté temporairement lorsque le patient a une quantité limitée de nourriture et de dépôts.

    Personnes âgées

    Les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale. En raison de la contre-indication de la metformine chez les patients présentant une insuffisance rénale, la fonction rénale doit être surveillée chez les personnes âgées et en utilisant Komboglyze XR avec prudence à mesure que l'âge augmente progressivement.

    En cas de suspicion d'effet lactique lié à la metformine, il est conseillé d'arrêter d'utiliser Komboglyze XR, d'emmener rapidement les patients à l'hôpital et de prendre des mesures thérapeutiques. Chez les patients traités par Komboglyze XR, ayant reçu un diagnostic d'acidose lactique ou une suspicion de forte probabilité d'acidose lactique, recommander rapidement un filtrage pour réguler l'acidose et éliminer la partie accumulée de metformine (le chlorhydrate de metformine peut être séparé à raison de 170 ml/minute dans de bonnes conditions d'hémorragie). La dialyse peut inverser les symptômes et guérir.

    Concentration en vitamine B12

    a enregistré une diminution en dessous du niveau normal de vitamine B chez les patients utilisant la metformine. Cette réduction peut être due à l'intervention sur la capacité d'absorption des vitamines B, du complexe de facteurs internes de la vitamine B... Il est recommandé aux patients qui utilisent Komboglyze XR de vérifier les paramètres hématologiques annuels et, si des anomalies se manifestent, d'être surveillées et correctement traitées.

    Carence en oxygène

    Cardiovasculaire (choc), congestion aiguë, insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde et autres maladies caractérisées par une hypoxie, une infection à l'acide lactique et peuvent provoquer de l'urée sanguine avant les reins. Lorsque ces événements apparaissent chez des patients traités par Komboglyze XR, le médicament doit être arrêté immédiatement.

    Réaction d'hypersensibilité

    Des rapports ont fait état de réactions d'hypersensibilité graves chez des patients utilisant la saxagliptine après la mise en circulation du médicament sur le marché. Ces réactions comprennent une réaction anaphylactique, un angioed et une peau squameuse. Ces réactions surviennent au cours des 3 premiers mois de traitement par la saxagliptine, certains cas étant survenus après la première dose. Si la réaction d'hypersensibilité est suspectée, le Komboglyze XR est suspecté, en évaluant les causes cachées de l'événement et en recherchant un traitement alternatif pour le diabète.

    À utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke avec d'autres inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP4), car ils savent toujours si ces patients peuvent avoir eu un angio-œdème avec Komboglyze XR ou non.

    Soyez prudent lorsque vous utilisez Komboglyze XR chez des patients présentant des facteurs de risque d'hospitalisation dus à une insuffisance cardiaque, tels que des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale moyenne à sévère.

    douleurs articulaires, il peut y avoir des cas graves, qui ont été enregistrés dans les inhibiteurs de la DPP4 après la circulation du médicament sur le marché.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    Aucune recherche sur l'impact de Komboglyze XR ou de Saxagliptin sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

    La saxagliptine ou la metformine peuvent ne pas être affectées de manière significative par la conduite automobile et l'utilisation de machines. Il convient de noter que des étourdissements ont été enregistrés dans les études avec la saxagliptine.

    Les femmes enceintes

    n'ont pas fait l'objet de suffisamment d'études sur l'utilisation de Komboglyze XR ou des ingrédients individuels du médicament chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne peuvent pas toujours être utilisées pour prédire la réponse chez l'homme, Komboglyze XR ne doit pas être utilisé aussi bien que d'autres médicaments contre le diabète pendant la grossesse, en dehors des cas réellement nécessaires.

    La période d'allaitement

    Aucune recherche n'a été menée sur les animaux allaités utilisant la forme combinée de Komboglyze XR. Dans les études réalisées sur chaque ingrédient du médicament, la saxagliptine et la metformine sont excrétées dans le lait des souris allaitantes. Il n'a pas été déterminé si la saxagliptine ou la metformine devaient être excrétées dans le lait maternel ou non. En raison du grand nombre de médicaments excrétés dans le lait maternel, des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Komboglyze XR chez les femmes qui allaitent.

    Interactions médicamenteuses

    Inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP3A4/5

    saxagliptine : le kétoconazole augmente considérablement le taux de saxagliptine dans l'organisme. De même, l'augmentation de la concentration plasmatique de saxagliptine se produit également lors de l'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4/5 (tels que l'Atazanavir, le Clan, ... l'Indinavir, l'Itraconazole, la Néfazodone, le Nelfinavir, le Ritonavir, le Saquinavir et la Télithromycine).

    Ionique cationique (Cationique)

    chlorhydrate de metformine

    Théoriquement, les ions ionisés positifs (tels que l'amiloride, la digoxine, la morphine, le processaamide, la quinidine, la quinine, la ranitidine, le triamtérène, le triméthoprime, ... ou la vancomycine) sont excrétés par l'excrétion des tubules rénaux, qui sont capables d'interagir avec la metformine en rivalisant avec le système rénal normal.

    L'interaction entre la metformine et la cimétidine orale sous cette forme a été enregistrée. sur des volontaires sains. Bien que ce type d'interaction n'existe que théoriquement (sauf pour la cimétidine), il est recommandé de surveiller attentivement les patients et d'ajuster la dose de komboglyze XR et/ou d'utiliser davantage d'interventions chez les patients qui prennent des médicaments cationiques excrétés par le système rénal proche.

    alcool (alcool)

    Risque accru d'infection par l'acide lactique en cas d'intoxication alcoolique aiguë (notamment en cas de faim, de malnutrition ou d'échec) en raison du principe actif metformine contenu dans KomBoglyze XR.

    la substance de contraste contient de l'iode

    Des substances réfléchissantes contenant de l'iode sont ajoutées aux vaisseaux sanguins dans les rayons X et peuvent entraîner une insuffisance rénale, provoquant une accumulation de metformine et un risque d'infection par l'acide lactique. Par conséquent, le patient doit arrêter Komboglyze XR en premier, ou au moment du tir et ne pas prendre le médicament dans les 48 heures qui suivent. Ne continuez à prendre le médicament qu'une fois que la fonction rénale a été réévaluée et confirmée comme normale.

    Hypoglycémie en cas d'utilisation simultanée avec une sulfonylurée ou de l'insuline

    saxagliptine

    Lors de l'utilisation de la saxagliptine en association avec une sulfonylurée ou avec de l'insuline, des médicaments provoquent une hypoglycémie, la fréquence des hypoglycémies étant diagnostiquée plus élevée lors de l'utilisation d'un placebo en association avec une sulfonylurée ou avec de l'insuline. Par conséquent, une faible dose d'insuline ou d'insuline stimulants doit être utilisée pour minimiser le risque d'abaissement de la glycémie lorsqu'elle est utilisée en association avec Komboglyze XR.

    chlorhydrate de metformine

    L'hypoglycémie ne survient pas chez les patients utilisant une seule metformine dans des conditions normales. Cependant, cela peut se produire lorsque la quantité de calories introduites dans le corps est déficiente ou lorsque l'exercice est intense mais non compensé par l'ajout de la quantité de calories correspondante. Ou lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui réduisent la glycémie (tels que la sulfonylurée et l'insuline) ou avec de l'alcool.

    Les patients âgés souffrant de dépression ou de malnutrition et les patients souffrant d'insuffisance surrénalienne, d'insertion hypophysaire ou d'intoxication alcoolique sont particulièrement sensibles à l'hypoglycémie. L'hypoglycémie peut être difficile à identifier chez les patients âgés et les patients qui prennent des inhibiteurs bêta-sympathiques.

    Certains médicaments peuvent provoquer une hyperglycémie et entraîner une perte de contrôle de la glycémie

    Ces médicaments comprennent les thiazidiques et autres diurétiques, les corticostéroïdes, la phénothiazine, les préparations thyroïdiennes, les hormones sexuelles féminines, les contraceptifs oraux, l'acide nicotinique, la phénytoïne, les stimulants du nerf sympathique, les inhibiteurs de calcium et l'isoniazide.

    Lors de la prise des médicaments ci-dessus chez des patients traités par Komboglyze XR, la glycémie des patients doit être étroitement surveillée. Lors de l'arrêt de ce médicament chez les patients qui prennent Komboglyze XR, ils doivent être étroitement surveillés pour éviter les chutes de sucre dans le sang.

    Conservation

    Conserver à des températures inférieures à 30°C, éviter la lumière et éviter l'humidité.

    Autres médicaments

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