Komboglyze XR 5 mg/500 mg Astrazeneca-tabletten ondersteunen de controle van de bloedsuikerspiegel (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Metformine, saxagliptine

Ingrediënt

Samenstelling informatieInhoud
Metformine500mg
Saxagliptine5mg

Toepassingen

indicaties

Komboglyze XR is geïndiceerd in de volgende gevallen:

  • De behandeling ondersteunt dieet en lichaamsbeweging, om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij patiënten van 18 jaar en ouder met diabetes type 2 zonder goede controle na gebruik van de maximale tolerantie van de mononbehandeling metformine; Of patiënten die een behandeling ondergaan met saxagliptine en metformine in de vorm van een afzonderlijk tablet met werkzame stof. Bloed.

    Komboglyze XR combineert twee antihypertensiemedicijnen met aanvullende mechanismen om de bloedsuikerspiegel te verbeteren bij patiënten met diabetes tube 2: Saxagliptine - een dipeptidyl-peptidaseremmer 4 (DPP4) en metforminehydrochloride - een biguanide.

    saxagliptine

    De concentratie van invoretinehormonen zoals GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) en GIP (Glucose-Dependent Insulinotropic Polypeptide) neemt toe als gevolg van de afgifte van deze hormonen uit de dunne darm in de bloederige darmreactie op maaltijden, waardoor afhankelijk van het glucoseniveau insuline vrijkomt uit bètacellen van de pancreasklier. Tegelijkertijd vermindert GLP-1 ook de hoeveelheid glucagon die wordt uitgescheiden door de alfacel van de pancreas, waardoor de synthese van glucose in de lever wordt verminderd. Deze hormonen worden binnen enkele minuten geïnactiveerd door het DPP4-enzym (dipeptidylpeptidase-4).

    Bij patiënten met diabetes type 2 neemt de GLP-1-concentratie af, maar de respons van insuline met GLP-1 is niet veranderd. Saxagliptine is een competitieve DPP4-remmer die de inactiviteit van het hormoon incoretine vermindert. Bij patiënten met diabetes type 2 remt het gebruik van saxagliptine de enzymactiviteit DPP-4 gedurende 24 uur. Na gebruik van orale glucose of na de maaltijd zal de remming van DPP-4 de concentratie van GLP-1 en GIP-activiteit in het bloed 2-3 keer verhogen, de glucagonspiegels verlagen en de afgifte van insuline uit bètacellen van de pancreasklier verhogen, afhankelijk van het glucoseniveau. Het verhogen van de insulinespiegels en het verlagen van de glucagonconcentraties worden in verband gebracht met het verlagen van de glucoseconcentraties tijdens honger en het verlagen van glucose na inname van glucose of na de maaltijd.

    metforminehydrochloride

    Metformine verbetert de glucosetolerantie bij patiënten met type 2-diabetes, verlaagt de basale bloedglucose en na het eten. Metformine vermindert de synthese van glucose in de lever, vermindert de opname van glucose in de darm en verbetert de insulinegevoeligheid door verhoogde opname en gebruik van perifere glucose.

    In tegenstelling tot sulfonylureumderivaten veroorzaakt metformine geen hypoglykemie bij patiënten met type 2-diabetes of gezonde proefpersonen, behalve in abnormale gevallen, en veroorzaakt het geen verhoogde bloedinsuline. Bij behandeling met metformine is de insulinesecretie constant, ook al heeft de insulineconcentratie honger en kan de plasma-insulinerespons echt afnemen.

    Dynamische farmacologie

    metforminehydrochloride

    Nadat de dosis de metformine met verlengde afgifte herhaalt, hoopt de metformine zich niet op in het bloed. Metformine wordt uitgescheiden in de vorm van onveranderde urine en wordt niet via de lever gemetaboliseerd.

    absorptie

    saxagliptine

    De gemiddelde tijd om de maximale plasmaconcentraties (TMAX) te bereiken na gebruik van de dosis van 5 mg/1 maal/dag is 2 uur voor saxagliptine en 4 uur voor actieve metabolieten. Gelijktijdig gebruiken met vetrijke voedingsmiddelen die de TMAX Saxagliptine met ongeveer 20 minuten verhogen in vergelijking met de honger. De AUC van saxagliptine nam bij gelijktijdig gebruik met voedsel met ongeveer 27% toe vergeleken met honger. Saxagliptine kan tijdens of buiten de maaltijd worden gebruikt. Voedsel heeft geen invloed op de farmacokinetiek van saxagliptine bij gebruik in de vorm van gecombineerde tabletten.

    metforminehydrochloride

    Na inname van de eenmalige dosis metformine bereikt de CMAX de mediane waarde na 7 uur en varieert van 4 tot 8 uur. Hoewel het absorptieniveau van Metformine in de vorm van tabletten bij de afgifte bij gebruik met voedsel ongeveer 50% bedraagt, heeft voedsel geen invloed op de CMAX en TMAX van Metformine.

    distributie

    saxagliptine

    In vitro-onderzoek toont de samenhang aan van saxagliptine en zijn actieve metabolieten met een verwaarloosbaar menselijk serumeiwit.

    metforminehydrochloride

    Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de distributie van verlengde afgifte. De schijnbare integrale (V/F) van Metformine na inname van de enkelvoudige dosis Metformine met onmiddellijke afgifte van 850 mg is echter gemiddeld 654 ± 358 l. Metformine is verwaarloosbaar met plasma-eiwit.

    transformatie

    saxagliptine

    Het metabolisme van saxagliptine vindt voornamelijk plaats via het cytochroom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). De activiteit van Saxagliptine heeft ook het effect van het remmen van DPP-4 en heeft een actieve helft van saxagliptine. Daarom zullen sterke remmers en aanrakingen met CYP3A4/5 de kinetiek van saxagliptine en zijn actieve metabolieten veranderen.

    metforminehydrochloride

    metformine wordt onveranderd via de urine uitgescheiden en niet via de lever gemetaboliseerd of via de gal uitgescheiden. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het metabolisme van tabletten met verlengde afgifte.

    Eliminatie

    saxagliptine

    Saxagliptine wordt zowel via de nieren als via de lever geëlimineerd. Na inname van een enkele dosis Saxagliptine 50 mg steeg de intacte saxagliptine, de actieve metabolische vorm, de radioactieve stoffen die via de urine worden uitgescheiden met een snelheid van 24%, 36% en 75% van de gebruikte dosis. De gemiddelde retentie van saxagliptine in de nieren (~ 230 ml/min) is hoger dan de gemiddelde geschatte glomerulaire filtratie (EGFR) (~ 120 ml/min), wat wijst op actieve uitscheidingsmechanismen in de nieren.

    Ongeveer 22% van de radioactieve stof is aanwezig in de ontlasting, wat bewijst dat een deel van Saxagliptine wordt uitgescheiden via het maagdarmkanaal en/of een deel dat niet wordt geabsorbeerd via het maagdarmkanaal. Na inname van een enkele dosis Saxagliptine 5 mg op gezonde voorwerpen is de gemiddelde verkooptijd van saxagliptine en metabolieten actief in het plasma, respectievelijk 2,5 uur en 3,1 uur.

    metforminehydrochloride

    De renale klaring is ongeveer 3,5 keer hoger dan de creatinineklaring, wat aantoont dat de excretie in de niertubuli de belangrijkste eliminatie van metformine is. Na het drinken wordt ongeveer 90% van het geabsorbeerde geneesmiddel binnen de eerste 24 uur via de nieren uitgescheiden, waarbij de uitscheiding in het plasma ongeveer 6,2 uur duurt. In het bloed bedraagt ​​de verkooptijd ongeveer 17,6 uur, wat aantoont dat rode bloedcellen een preventief medicijn kunnen zijn.

  • Voordat u neemt Komboglyze XR 5 mg/500 mg Astrazeneca-tabletten ondersteunen de controle van de bloedsuikerspiegel (4 blisters x 7 tabletten)

    Hoe te gebruiken

    Komboglyze XR-tabletten worden vaak één keer per dag tijdens het avondeten gebruikt, waarbij hele tabletten worden gedronken zonder te kauwen, zonder pauze, zonder te pletten.

    Dosering

    De dosering van Komboglyze XR moet voor elke patiënt worden geconcretiseerd op basis van de huidige toestand, efficiëntie en tolerantie. Pas de dosis geleidelijk aan om de bijwerkingen van metformine op het spijsverteringskanaal te verminderen.

    De aanbevolen startdosis Komboglyze XR bij patiënten die 5 mg saxagliptine nodig hebben en momenteel niet zijn behandeld met Metformine: 1 tablet met 5 mg saxagliptine/500 mg verlengde afgifte, 1 maal daags ingenomen met een verhoogde aanpassingsdosis om bijwerkingen op de maag en darmen veroorzaakt door metformine te verminderen.

    De maximale dagelijkse dosis is 5 mg saxagliptine en 2000 mg verlengde afgifte.

    Patiënten hebben 2,5 mg Saxagliptine nodig in combinatie met metformine met verlengde afgifte, die kan worden behandeld met Komboglyze XR 2,5 mg/1000 mg. Patiënten die een dosis van 2,5 mg saxagliptine nodig hebben, maar geen Metformine nodig hebben of metforminedoses hoger dan 1000 mg moeten gebruiken, moeten geneesmiddelen gebruiken die afzonderlijke actieve ingrediënten bevatten.

    Bij patiënten die worden behandeld met Metformine: Komboglyze XR moet worden geselecteerd en kan metformine leveren dat equivalent is aan de dosis metformine die wordt behandeld of met de meest geschikte dosis.

    Voor patiënten die overstappen van een combinatievorm van een saxagliptine en een aparte metforminetablet: moet dezelfde dosis kiezen als de behandelingsdosis saxagliptine en metformine.

    Voor patiënten bij wie de bloedsuikerspiegel niet voldoende onder controle is bij het coördineren van insuline en metformine, of voor patiënten bij wie de controle is gestabiliseerd met een combinatietherapie van 3 geneesmiddelen: insuline, metformine en saxagliptine in de vorm van geneesmiddelen die individuele actieve ingrediënten bevatten: Als u de Komboglyze XR-dosis kiest, kunt u de dosis Saxagliptine 5 MG en Metformine krijgen die equivalent is aan de aangepaste dosis. Wanneer Komboglyze XR in combinatie met insuline wordt gebruikt, moeten lage doses met insuline worden gebruikt om het risico op hypoglykemie te beperken.

    Voor patiënten bij wie de bloedsuikerspiegel niet voldoende onder controle is met de combinatietherapie Sulfonylureumderivaat en Metformine, of voor patiënten die overstappen van combinatietherapie met 3 Saxagliptine, Metformine en Sulfonylureumderivaten in de vorm van geneesmiddelen die individuele actieve ingrediënten bevatten: Kies voor Komboglyze XR en gebruik de dosis Saxagliptine 5 MG en Metformine die overeenkomt met de dosis van de behandeling. Bij gebruik van Komboglyze XR in combinatie met 1 sulfonylureumderivaat moeten lage doses van lage doses worden gebruikt om het risico op hypoglykemie te beperken.

    Opmerking: De bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

    saxagliptine

    In geval van overdosering zijn passende ondersteunende behandelingen nodig op basis van de klinische toestand van de patiënt. Saxagliptine en zijn actieve metabolieten kunnen worden uitgesloten door middel van dialyse (dosis van 23% in 4 uur).

    metforminehydrochloride

    Overdosis metforminehydrochloride, waaronder een dosis van ruim 50 gram. Ongeveer 10% van de gevallen van hypoglykemie wordt gemeld, maar er is nog niet vastgesteld of dit verband houdt met het gebruik van metforminehydrochloride. Ongeveer 32% van de ploegendiensten krijgt een overdosis metformine en is geïnfecteerd met lactaatacidose. Bij een goede hemodynamiek bedraagt ​​de klaring van Metformine maximaal 170 ml/minuut. Daarom kan dialyse helpen het geneesmiddel dat zich uit het lichaam heeft opgehoopt te elimineren bij patiënten die verdacht worden van een overdosis metformine.

    Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

    Bijwerkingen

    Wanneer u komboglyze XR gebruikt, kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR):

    saxagliptine

    Vaak, ADR> 1/100

  • Cardiovasculair: Perifeer oedeem (4%).
  • Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn (7%). Overgevoeligheidsreactie (2%; inclusief gezichtsoedeem en urticaria).
  • Acute pancreatitis , anafylaxie, angio-oedeem, pemfigoïd pemfigoïd, peelingdermatitis, afname van immuunbloedplaatjes, verhoogd creatinefosfokinase in bloedmonsters, verhoogd serumcreatinine, pancreatitis, spierpemfigoïd, ernstige gewrichtspijn.

    Vaak, ADR> 1/100

  • spijsvertering: diarree, winderigheid, misselijkheid en braken. indigestie (7%[placebo: 4%]), brandend maagzuur.
  • Zenuwstelsel: koude rillingen, duizeligheid, hoofdpijn (6%). 1/100
  • Endocrien en metabolisme: lactaatacidose.

    Het aantal patiënten (5%)

    saxagliptine 5 mg + metformine

    n = 320

    Placebo + Metformine

    n = 328

    hoofdpijn

    24 (7,5)

    17 (5,2)

    22 (6,9) 13 (4,0)

    Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling

  • Waarschuwingen

    Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

    gecontra-indiceerd

    Komboglyze XR gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

  • Patiënten met ernstig EGFR-nierfalen onder 30 ml/min/1,73m2.
  • Acute of chronische metabole acidose, inclusief diabetisch keratoom.
  • Voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties met Komboglyze XR of Saxagliptine, zoals anafylactische reactie, angio-oedeem of schilferende huidaandoening.
  • Wees voorzichtig bij het gebruik van

    komboglyze XR is niet onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis. Het is onduidelijk of de patiënt een voorgeschiedenis heeft van pancreatitis bij gebruik van Komboglyze XR, wat het risico op pancreatitis verhoogt.

    Gebruik Komboglyze XR niet voor patiënten met diabetes type 1 of een cetozuurinfectie als gevolg van diabetes.

    Uit het after-sales surveillanceproces is gebleken dat lactaatacidose gerelateerd aan metformine, waaronder overlijden, hittereductie, hypotensie, langdurige langzame aritmie, het begin van lactaatacidose gerelateerd aan metformine vaak niet gemakkelijk te detecteren is, vergezeld van typische symptomen zoals ongemak, spierpijn, ademhalingsinsufficiëntie en buikpijn. Melkzuuracidose geassocieerd met metformine wordt gesymboliseerd door verhoogde lactaatspiegels in het bloed (> 5 mmol/l), anionenruimte (er is geen bewijs van keto-urine of koto-bloed), waardoor de verhouding van laclat/pyruvaat toeneemt en de plasma-metforminespiegels in het algemeen stijgen > 5 mcg/ml.

    Risicofactoren voor lactaatacidose gerelateerd aan Metformine zijn onder meer nierfalen, gelijktijdig gebruik met bepaalde geneesmiddelen (bijvoorbeeld koolzuurremmers zoals Topiramat), vanaf 65 jaar en ouder, beeldschermen met contrastmiddelen, operaties en het uitvoeren van andere trucs, het verminderen van ingeademde zuurstof (bijvoorbeeld acute congestie), veel alcohol drinken en leverfalen.

    nierfalen

    Lactaatacidose gerelateerd aan Metformine tijdens de after-sales medicatiemonitoring komt voornamelijk voor bij patiënten met ernstig nierfalen. Het risico op accumulatie van metformine en thermische warmte in het melkzuur houdt verband met de toename van metformine met de ernst van nierfalen, omdat metformine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden. Klinische aanbevelingen op basis van de nierfunctie van de patiënt zijn onder meer:

  • Vóór aanvang van de behandeling met Komboglyze XR is het noodzakelijk om het niveau van glomerulaire filtratie (EGFR) van de patiënt te schatten.
  • De gecontra-indiceerde Komboglyze XR bij patiënten met EGFR is minder dan 30 ml/min/173m2.
  • Verzamel minstens één keer per jaar gegevens over EGFR bij alle patiënten die Komboglyze XR gebruiken. Bij patiënten bij wie de kans op nierfalen waarschijnlijk groter is (zoals ouderen), moet de nierfunctie vaker worden beoordeeld.
  • Bij patiënten die Komboglyze XR gebruiken en een EGFR-daling onder 45 ml/min/1,73m2 hebben, moet u de risico's en voordelen van een voortgezette behandeling beoordelen.
  • Leverfalen

    Patiënten met leverinsufficiëntie kunnen overgaan op alle soorten melkzuur geassocieerd met metformine, omdat de lactaateliminatie afneemt, wat leidt tot verhoogde lactaatwaarden in het bloed. Vermijd daarom het gebruik van Komboglyze XR bij patiënten bij wie op grond van tests of klinisch bewijs de diagnose leverziekte is gesteld.

    Zuurstofreductie door inademing

    Het after-sales monitoringproces heeft een aantal lactaatacidose geregistreerd die verband houdt met metformine en die voorkomt bij acuut congestief hartfalen (vooral wanneer dit gepaard gaat met verminderde perfusie en hypoxemie). Cardiovasculaire (shock), acuut myocardinfarct, veel bloedbacteriën en andere ziekten die verband houden met hypoxemie worden in verband gebracht met lactaatacidose en kunnen ook vóór de nieren stikstofstikstof veroorzaken. Wanneer deze gebeurtenissen zich voordoen, stop dan Komboglyze XR.

    Pancreatitis

    Er is melding gemaakt van acute pancreatitis bij patiënten die saxagliptine gebruikten nadat het medicijn op de markt circuleerde. Na het lijden en het starten van het gebruik van Komboglyze XR moeten patiënten gecontroleerd worden op tekenen en symptomen van pancreatitis aan de nierbasis. Als er een vermoeden bestaat van pancreatitis, moet Komboglyze XR worden vermoed en op de juiste manier worden behandeld. Het is onduidelijk of de patiënt een voorgeschiedenis van pancreatitis heeft bij gebruik van Komboglyze XR, wat het risico op pancreatitis verhoogt.

    operatie of andere operatie

    Het bewaren van voedsel en vocht tijdens een operatie of het uitvoeren van andere procedures kan het risico op een verminderd volume, hypotensie en nierfalen vergroten. Komboglyze XR moet tijdelijk worden gestopt als de patiënt een beperkte hoeveelheid voedsel en afzettingen heeft.

    Ouderen

    Oudere patiënten hebben de meeste kans op een verminderde nierfunctie. Vanwege de contra-indicatie voor Metformine bij patiënten met nierinsufficiëntie moet de nierfunctie bij ouderen worden gecontroleerd en moet Komboglyze XR voorzichtig worden gebruikt naarmate de leeftijd geleidelijk toeneemt.

    Als er een vermoeden bestaat dat melkzuur verband houdt met metformine, is het raadzaam om te stoppen met het gebruik van Komboglyze XR, patiënten snel naar het ziekenhuis te brengen en behandelingsmaatregelen te nemen. Bij patiënten die zijn behandeld met Komboglyze XR, bij wie de diagnose lactaatacidose is gesteld of bij een vermoeden van een grote kans op lactaatacidose, wordt snel filteren aanbevolen om de acidose te reguleren en het opgehoopte deel van de metformine te verwijderen (metforminehydrochloride kan bij goede bloedingsomstandigheden worden afgescheiden met 170 ml/minuut). Dialyse kan de symptomen omkeren en herstellen.

    Vitamine B12-concentratie

    heeft een daling tot onder het normale niveau van vitamine B waargenomen bij patiënten die Metformine gebruiken. Deze vermindering kan te wijten zijn aan de interventie in het vermogen om B-vitamines te absorberen, uit het interne factorcomplex van vitamine B... Patiënten die Komboglyze XR gebruiken, wordt aanbevolen om de jaarlijkse hematologische parameters te controleren, en als zich afwijkingen voordoen, moet dit worden onderzocht en op de juiste manier worden behandeld.

    Zuurstoftekort

    Cardiovasculair (shock), acute congestie, hartfalen, acuut myocardinfarct en andere ziekten gekenmerkt door hypoxie, melkzuurinfectie en kunnen vóór de nieren bloedureum veroorzaken. Wanneer deze voorvallen optreden bij patiënten die worden behandeld met Komboglyze XR, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

    Overgevoeligheidsreactie

    Er zijn meldingen geweest van ernstige overgevoeligheidsreacties bij patiënten die saxagliptine gebruikten nadat het geneesmiddel op de markt circuleerde. Deze reacties omvatten een anafylactische reactie, angio-oedeem en een schilferige huidaandoening. Deze reacties treden op binnen de eerste 3 maanden van de behandeling met saxagliptine; sommige gevallen deden zich voor na de eerste dosis. Als de overgevoeligheidsreactie wordt vermoed, wordt de Komboglyze XR vermoed, waarbij de verborgen oorzaken van de gebeurtenis worden beoordeeld en wordt gezocht naar een alternatieve behandeling voor diabetes.

    Wees voorzichtig bij patiënten met een voorgeschiedenis van angio-oedeem met andere dipeptidylpeptidase-4 (DPP4)-remmers, omdat ze nog steeds weten of deze patiënten mogelijk een angio-oedeem hebben gehad met Komboglyze XR of niet.

    Wees voorzichtig bij het gebruik van Komboglyze XR voor patiënten met risicofactoren voor ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen, zoals een voorgeschiedenis van hartfalen of matig tot ernstig nierfalen.

    Gewrichtspijn, er kunnen ernstige gevallen zijn, die zijn geregistreerd bij de DPP4-remmers nadat het medicijn op de markt was gebracht.

    Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

    Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van Komboglyze XR of Saxagliptine op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

    Saxagliptine of Metformine worden mogelijk niet significant beïnvloed door het autorijden en het bedienen van machines. Opgemerkt moet worden dat duizeligheid is gerapporteerd in onderzoeken met saxagliptine.

    Zwangere vrouwen

    hebben niet genoeg onderzoeken bij hen gehad over het gebruik van Komboglyze XR of de afzonderlijke ingrediënten van het medicijn bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd kunnen worden gebruikt om de respons bij mensen te voorspellen, mag Komboglyze XR tijdens de zwangerschap niet zo goed worden gebruikt als andere diabetesmedicijnen die echt nodig zijn.

    De periode van borstvoeding

    Er is geen onderzoek gedaan bij zogende dieren waarbij de gecombineerde vorm van Komboglyze XR werd gebruikt. In onderzoeken die met elk geneesmiddelingrediënt zijn uitgevoerd, worden zowel saxagliptine als metformine in de melk uitgescheiden bij muizen die borstvoeding geven. Er is geen saxagliptine of metformine. Er is niet vastgesteld of het al dan niet in de moedermelk moet worden uitgescheiden. Omdat er veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Komboglyze XR bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Geneesmiddelinteractie

    Sterke enzymremmers CYP3A4/5

    saxagliptine: Ketoconazol verhoogt de hoeveelheid saxagliptine in het lichaam aanzienlijk. Op dezelfde manier treedt de verhoging van de concentratie van saxagliptine in het plasma ook op bij gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4/5-remmers (zoals Atazanavir, Clan, ... Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir en Telithromycine).

    Kationisch ionisch (Kationisch)

    metforminehydrochloride

    Theoretisch worden positieve geïoniseerde ionen (zoals amiloride, digoxine, morfine, processaamide, kinidine, kinine, ranitidine, triamtereen, trimethoprim, ... of vancomycine) uitgescheiden via de uitscheiding van de niertubuli, die in staat zijn een interactie aan te gaan met metformine door te concurreren met het normale niersysteem.

    De interactie tussen metformine en cimetidine oraal cimetidine in deze vorm is geregistreerd bij gezonde mensen vrijwilligers. Hoewel dit soort interactie alleen theoretisch bestaat (behalve voor Cimetidine), wordt aanbevolen om patiënten nauwlettend in de gaten te houden en de dosis komboglyze XR aan te passen en/of meer interventies te gebruiken bij patiënten die kationische geneesmiddelen gebruiken die worden uitgescheiden via het nabije niersysteem.

    alcohol (alcohol)

    Verhoogd risico op melkzuurinfectie bij acute alcoholvergiftiging (vooral bij honger, ondervoeding of falen) door de werkzame stof Metformine in KomBoglyze XR.

    Contrastmiddel bevat jodium

    Reflecterende stoffen die jodium bevatten, die via röntgenfoto's aan de bloedvaten worden toegevoegd, kunnen leiden tot nierfalen, waardoor ophoping van metformine ontstaat en het risico op een melkzuurinfectie ontstaat. Daarom moet de patiënt eerst of op het moment van de opname stoppen met Komboglyze XR en het geneesmiddel niet binnen 48 uur later innemen. Ga pas verder met het innemen van het geneesmiddel nadat de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en als normaal is bevestigd.

    Hypoglykemie bij gelijktijdig gebruik met sulfonylureumderivaat of insuline

    saxagliptine

    Bij gebruik van saxagliptine in combinatie met sulfonylureumderivaat of met insuline zijn er geneesmiddelen die hypoglykemie veroorzaken; de frequentie van hypoglykemie wordt hoger gediagnosticeerd bij gebruik van placebo in combinatie met sulfonylureumderivaat of met insuline. Daarom moet een lage dosis insuline of insulinestimulerende middelen worden gebruikt om het risico op verlaging van de glucose in het bloed te minimaliseren bij gebruik in combinatie met Komboglyze XR.

    metforminehydrochloride

    Hypoglykemie komt niet voor bij patiënten die onder normale omstandigheden enkelvoudige metformine gebruiken. Het kan echter voorkomen wanneer de hoeveelheid calorieën die in het lichaam wordt opgenomen onvoldoende is of wanneer de inspanning zwaar is, maar niet wordt gecompenseerd door het toevoegen van de overeenkomstige hoeveelheid calorieën. Of wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met geneesmiddelen die de bloedglucose verlagen (zoals sulfonylureumderivaat en insuline) of alcohol.

    Oudere patiënten met depressie of ondervoeding en patiënten met bijnierinsufficiëntie of hypofyse-insertie of alcoholvergiftiging zijn bijzonder gevoelig voor hypoglykemie. Hypoglykemie kan moeilijk te identificeren zijn bij oudere patiënten en patiënten die bèta-sympathische remmers gebruiken.

    Sommige medicijnen kunnen hyperglykemie veroorzaken en leiden tot verlies van controle over de bloedsuikerspiegel

    Deze geneesmiddelen omvatten thiazide en andere diuretica, corticosteroïden, fenothiazine, schildklierpreparaten, vrouwelijke geslachtshormonen, orale anticonceptiva, nicotinezuurfenytoïne, sympathische zenuwstimulantia, calciumremmers en isoniazide.

    Wanneer de bovengenoemde geneesmiddelen worden gebruikt bij patiënten die Komboglyze XR ondergaan, moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd op basis van de bloedsuikerspiegel. Bij het stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten die Komboglyze XR gebruiken, moeten de patiënten nauwlettend worden gecontroleerd om dalingen in de bloedsuikerspiegel te voorkomen.

    Bewaring

    Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C, vermijd licht en vermijd vocht.

    Andere medicijnen

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    count views

    Populaire zoekwoorden