Komboglyze XR 5mg/500mg Astrazeneca tabletki wspomagające kontrolę poziomu cukru we krwi (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Metformina, saksagliptyna

Składnik

Informacje o składzieTreść
Metformina500 mg
Saksagliptyna5 mg

Używa

wskazania

Komboglyze XR jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie wspomaga dietę i ćwiczenia fizyczne w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u pacjentów w wieku 18 lat i starszych chorych na cukrzycę typu 2 bez dobrej kontroli po zastosowaniu maksymalnej tolerancji metforminy w leczeniu mononem; Lub pacjenci poddawani leczeniu saksagliptyną i metforminą w postaci oddzielnej tabletki z substancją czynną. Krew.

    Komboglyze XR łączy w sobie dwa leki przeciwnadciśnieniowe z dodatkowymi mechanizmami poprawiającymi kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów chorych na cukrzycę rurka 2: saksagliptyna – inhibitor dipeptydylo-peptydazy 4 (DPP4) i chlorowodorek metforminy – biguanid.

    saksagliptyna

    Stężenie hormonów inworetyny, takich jak GLP-1 (peptyd glukagonopodobny-1) i GIP (polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy) wzrasta w wyniku uwalniania tych hormonów z jelita cienkiego do krwiożerczej odpowiedzi jelitowej na posiłki, powodując uwalnianie insuliny z komórek beta trzustki w zależności od poziomu glukozy. Jednocześnie GLP-1 zmniejsza także ilość glukagonu wydzielanego z komórek alfa trzustki, ograniczając syntezę glukozy w wątrobie. Hormony te zostaną inaktywowane przez enzym DPP4 (peptydazę dipeptydylową-4) w ciągu kilku minut.

    U pacjentów z cukrzycą typu 2 stężenie GLP-1 zmniejsza się, ale odpowiedź insuliny na GLP-1 nie ulega zmianie. Saksagliptyna jest konkurencyjnym inhibitorem DPP4, który zmniejsza brak aktywności hormonu inkoretyny. U pacjentów z cukrzycą typu 2 stosowanie saksagliptyny będzie hamować aktywność enzymu DPP-4 przez 24 godziny. Po doustnym zastosowaniu glukozy lub po posiłkach inhibicja DPP-4 spowoduje 2-3-krotny wzrost stężenia aktywności GLP-1 i GIP we krwi, zmniejszy poziom glukagonu i zwiększy uwalnianie insuliny z komórek beta trzustki w zależności od poziomu glukozy. Zwiększenie poziomu insuliny i zmniejszenie stężenia glukagonu wiąże się ze zmniejszeniem stężenia glukozy w czasie głodu i zmniejszeniem glukozy po przyjęciu glukozy lub po posiłku.

    chlorowodorek metforminy

    Metformina poprawia tolerancję glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2, obniżając podstawowy poziom glukozy we krwi oraz po jedzeniu. Metformina zmniejsza syntezę glukozy w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy w jelitach i poprawia wrażliwość na insulinę poprzez zwiększone wchłanianie i wykorzystanie glukozy obwodowej.

    W przeciwieństwie do pochodnej sulfonylomocznika metformina nie powoduje hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 ani u osób zdrowych, z wyjątkiem nietypowych przypadków, i nie powoduje zwiększenia stężenia insuliny we krwi. Podczas leczenia metforminą wydzielanie insuliny jest stałe, nawet jeśli stężenie insuliny jest głodne, a poziom odpowiedzi insulinowej w osoczu może naprawdę spaść.

    Farmakologia dynamiczna

    chlorowodorek metforminy

    Po powtórzeniu dawki metforminy o przedłużonym uwalnianiu metformina nie kumuluje się we krwi. Metformina jest wydalana w postaci niezmienionego moczu i nie jest metabolizowana w wątrobie.

    wchłanianie

    saksagliptyna

    Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TMAX) po zastosowaniu dawki 5 mg/1 raz/dobę wynosi 2 godziny dla saksagliptyny i 4 godziny dla aktywnych metabolitów. Stosować jednocześnie z pokarmami wysokotłuszczowymi, które zwiększają TMAX Saxagliptin o około 20 minut w porównaniu do uczucia głodu. Wartość AUC saksagliptyny wzrosła o około 27% w przypadku jednoczesnego stosowania z posiłkiem w porównaniu do sytuacji, w której występował uczucie głodu. Saksagliptynę można stosować podczas posiłków lub poza nimi. Pokarm nie wpływa na farmakokinetykę saksagliptyny stosowanej w postaci tabletek złożonych.

    chlorowodorek metforminy

    Po przyjęciu pojedynczej dawki metforminy CMAX osiąga medianę po 7 godzinach i waha się od 4 do 8 godzin. Chociaż poziom wchłaniania metforminy w postaci tabletek w momencie uwalniania sięga około 50% w przypadku stosowania z pokarmem, pokarm nie wpływa na CMAX i TMAX metforminy.

    dystrybucja

    saksagliptyna

    Badania in vitro wykazują spójność saksagliptyny i jej aktywnych metabolitów z nieistotnym białkiem surowicy ludzkiej.

    chlorowodorek metforminy

    Nie przeprowadzono badań dotyczących dystrybucji leku o przedłużonym uwalnianiu. Jednakże całka pozorna (V/F) metforminy po przyjęciu pojedynczej dawki metforminy o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącej średnio 850 mg, wynosi 654 ± 358 l. Metformina jest nieistotna w przypadku białka osocza.

    transformacja

    saksagliptyna

    Metabolizm saksagliptyny zachodzi głównie za pośrednictwem cytochromu P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Aktywność saksagliptyny ma również wpływ na hamowanie DPP-4 i zawiera aktywną połowę saksagliptyny. Dlatego silne inhibitory i akcenty CYP3A4/5 zmienią kinetykę saksagliptyny i jej aktywnych metabolitów.

    chlorowodorek metforminy

    metformina jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem i nie jest metabolizowana w wątrobie ani wydalana z żółcią. Nie przeprowadzono badań dotyczących metabolizmu tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

    Eliminacja

    saksagliptyna

    Saksagliptyna jest wydalana zarówno przez nerki, jak i wątrobę. Po przyjęciu pojedynczej dawki saksagliptyny 50 mg, saksagliptyna w stanie nienaruszonym wykazuje aktywną postać metaboliczną i zwiększa się wydalanie związków radioaktywnych z moczem z szybkością 24%, 36% i 75% zastosowanej dawki. Średnie zatrzymywanie saksagliptyny w nerkach (~ 230 ml/min) jest wyższe niż średnia szacowana filtracja kłębuszkowa (EGFR) (~ 120 ml/min), co wskazuje na aktywne mechanizmy wydalania w nerkach.

    Około 22% substancji radioaktywnej występuje w kale, co świadczy o tym, że część saksagliptyny jest wydalana przez jedną i (lub) część, która nie jest wchłaniana przez przewód pokarmowy. Po przyjęciu pojedynczej dawki saksagliptyny 5 mg na zdrowe obiekty średni czas sprzedaży saksagliptyny i jej metabolitów w osoczu wynosi odpowiednio 2,5 godziny i 3,1 godziny.

    chlorowodorek metforminy

    Klirens nerkowy jest około 3,5 razy większy niż klirens kreatyniny, co wskazuje, że głównym etapem eliminacji metforminy jest wydalanie przez kanaliki nerkowe. Po wypiciu około 90% wchłanianego leku jest wydalane przez nerki w ciągu pierwszych 24 godzin, a czas wydalenia do osocza wynosi około 6,2 godziny. We krwi czas sprzedaży wynosi około 17,6 godziny, co pokazuje, że czerwone krwinki mogą być lekiem zapobiegawczym.

    • Przed wzięciem Komboglyze XR 5mg/500mg Astrazeneca tabletki wspomagające kontrolę poziomu cukru we krwi (4 blistry x 7 tabletek)

    Sposób użycia

    Tabletki Komboglyze XR często stosuje się raz dziennie podczas kolacji, popijając całe tabletki bez żucia, bez przerwy, bez rozgniatania.

    Dawkowanie

    Dawkowanie Komboglyze XR należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta w oparciu o aktualny stan, skuteczność i tolerancję. Dostosuj dawkę stopniowo, aby zmniejszyć skutki uboczne metforminy ze strony przewodu pokarmowego.

    Zalecana dawka początkowa Komboglyze XR u pacjentów, którzy potrzebują 5 mg saksagliptyny, a obecnie nie są leczeni metforminą: 1 tabletka zawierająca 5 mg saksagliptyny/500 mg o przedłużonym uwalnianiu, przyjmowana 1 raz dziennie ze zwiększoną dawką dostosowawczą w celu ograniczenia skutków ubocznych ze strony żołądka - jelit wywołanych metforminą.

    Maksymalna dawka dzienna to 5 mg saksagliptyny i 2000 mg o przedłużonym uwalnianiu.

    Pacjenci potrzebują 2,5 mg saksagliptyny w skojarzeniu z metforminą o przedłużonym uwalnianiu, którą można leczyć preparatem Komboglyze XR 2,5 mg/ 1000 mg. Pacjenci, którzy potrzebują dawki 2,5 mg saksagliptyny, ale nie potrzebują metforminy lub muszą stosować metforminę w dawkach większych niż 1000 mg, powinni stosować leki zawierające osobne składniki aktywne.

    U pacjentów leczonych metforminą: Należy wybrać Komboglyze XR, który może zapewnić metforminę równoważną dawce metforminy stosowanej w trakcie leczenia lub najbardziej odpowiednią dawkę.

    W przypadku pacjentów, którzy przestawili się na skojarzoną postać saksagliptyny i oddzielnej tabletki metforminy: należy wybrać tę samą dawkę, co dawka terapeutyczna saksagliptyny i metforminy.

    Dla pacjentów, którzy nie kontrolowali odpowiedniego poziomu cukru we krwi podczas koordynowania insuliny i metforminy lub dla pacjentów, którzy ustabilizowali kontrolę dzięki terapii skojarzonej 3 leków: insuliny, metforminy i saksagliptyny w postaci leków zawierających poszczególne składniki aktywne: Wybierz dawkę Komboglyze XR, która może zapewnić saksagliptynę 5 MG i dawkę metforminy odpowiadającą zmodyfikowanej dawce. Podczas stosowania Komboglyze XR w skojarzeniu z insuliną należy stosować małe dawki insuliny, aby ograniczyć ryzyko hipoglikemii.

    Dla pacjentów, u których nie udało się uzyskać odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi przy terapii skojarzonej sulfonylomocznikiem i metforminą lub u pacjentów przechodzących z terapii skojarzonej 3 leki saksagliptyna, metformina i sulfonylomocznik w postaci leków zawierających poszczególne składniki aktywne: Wybierz Komboglyze XR w dawce Saksagliptyny 5 MG i metforminy odpowiadającej dawce leczenia. Podczas stosowania Komboglyze XR w kombinacji z 1 lekiem pochodnym sulfonylomocznika należy stosować małe dawki w celu ograniczenia ryzyka hipoglikemii.

    Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

    saksagliptyna

    W przypadku przedawkowania wymagane jest odpowiednie leczenie wspomagające w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Saksagliptynę i jej aktywne metabolity można wykluczyć poprzez dializę (dawka 23% w ciągu 4 godzin).

    chlorowodorek metforminy

    Przedawkowanie chlorowodorku metforminy, w tym dawka powyżej 50 gramów. Odnotowano około 10% przypadków hipoglikemii, lecz nie ustalono jeszcze, czy ma ona związek ze stosowaniem chlorowodorku metforminy. Około 32% zmian przedawkowuje metforminę zakażonych kwasicą mleczanową. Klirens metforminy przy dobrej hemodynamice wynosi do 170 ml/min. Dlatego dializa może pomóc w wyeliminowaniu leku nagromadzonego w organizmie u pacjentów podejrzanych o przedawkowanie metforminy.

    Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania komboglyze XR możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR):

    saksagliptyna

    Wspólne, ADR> 1/100

  • Układ sercowo-naczyniowy: obrzęki obwodowe (4%).
  • Centralny układ nerwowy: ból głowy (7%). Reakcja nadwrażliwości (2%; w tym obrzęk twarzy i pokrzywka).
  • Ostre zapalenie trzustki , anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pemfigoidowy, łuszczące się zapalenie skóry, zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej w próbkach krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zapalenie trzustki, pieprzyk mięśniowy, silny ból stawów.

    Często, ADR> 1/100

  • trawienny: biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty. niestrawność (7%[placebo: 4%]), zgaga.
  • Układ nerwowy: dreszcze, zawroty głowy, ból głowy (6%). 1/100
  • Endokrynologia i metabolizm: Kwasica mleczanowa.

    Liczba pacjentów (5%)

    saksagliptyna 5 mg + metformina

    n = 320

    Placebo + metformina

    n = 328

    ból głowy

    24 (7,5)

    17 (5,2)

    22 (6,9) 13 (4,0)

    W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia

    • Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    przeciwwskazane

    Komboglyze XR przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek EGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2.
  • Ostra lub przewlekła kwasica metaboliczna, w tym rogowiec cukrzycowy.
  • Ciężkie reakcje nadwrażliwości na lek Komboglyze XR lub saksagliptynę w wywiadzie, takie jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy lub łuszczenie się skóry.

    • Należy zachować ostrożność podczas stosowania

    Komboglyze XR nie był badany u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie. Nie jest jasne, czy u pacjenta podczas stosowania Komboglyze XR występowało w przeszłości zapalenie trzustki, co zwiększa ryzyko zapalenia trzustki.

    Nie należy stosować Komboglyze XR u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub zakażeniem kwasem ceto wynikającym z cukrzycy.

    W procesie nadzoru posprzedażnego odnotowano kwasicę mleczanową związaną ze stosowaniem metforminy, w tym śmierć, obniżenie temperatury, niedociśnienie, przedłużoną, powolną arytmię. Początek kwasicy mleczanowej związanej z metforminą często nie jest łatwy do wykrycia i towarzyszą jej typowe objawy, takie jak dyskomfort, bóle mięśni, niewydolność oddechowa i ból brzucha. Kwasicę mleczanową związaną z metforminą symbolizuje wzrost poziomu mleczanów we krwi (> 5 mmol/l), przestrzeni anionowej (nie ma dowodów na obecność ketonu w moczu lub krwi koto), zwiększenie stosunku laklat/pirogronian i ogólny wzrost poziomu metforminy w osoczu > 5 mcg/ml.

    Czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy obejmują niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie niektórych leków (na przykład inhibitorów węglowodorów, takich jak Topiramat), od 65. roku życia, wykonywanie badań przesiewowych z użyciem środków kontrastowych, zabiegi chirurgiczne i inne sztuczki, ograniczanie wdychanego tlenu (np. ostre przekrwienie), picie dużych ilości alkoholu i niewydolność wątroby.

    niewydolność nerek

    Kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy podczas posprzedażowego monitorowania leku występuje głównie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Ryzyko kumulacji metforminy i ciepła mleczanowego jest związane z tym, że metformina wzrasta wraz z ciężkością niewydolności nerek, ponieważ metformina jest wydalana głównie przez nerki. Zalecenia kliniczne oparte na czynności nerek pacjenta obejmują:

  • Przed rozpoczęciem leczenia Komboglyze XR należy ocenić poziom filtracji kłębuszkowej (EGFR) pacjenta.
  • Przeciwwskazane Komboglyze XR u pacjentów z EGFR wynosi mniej niż 30 ml/min/173m2.
  • Zbieraj dane dotyczące EGFR co najmniej raz w roku u wszystkich pacjentów stosujących Komboglyze XR. U pacjentów, u których ryzyko wystąpienia niewydolności nerek może być zwiększone (np. u osób w podeszłym wieku), należy częściej oceniać czynność nerek.
  • U pacjentów stosujących Komboglyze XR, u których EGFR spada poniżej 45 ml/min/1,73 m2, należy ocenić ryzyko i korzyści wynikające z kontynuacji leczenia.

    • Niewydolność wątroby

    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić przejście na wszystkie leki mleczne związane z metforminą ze względu na zmniejszenie eliminacji mleczanów, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia we krwi. Dlatego należy unikać stosowania Komboglyze XR u pacjentów, u których na podstawie badań lub dowodów klinicznych zdiagnozowano chorobę wątroby.

    Redukcja tlenu przez inhalację

    W procesie monitorowania posprzedażnego odnotowano szereg przypadków kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy występującej w ostrej zastoinowej niewydolności serca (szczególnie gdy towarzyszyła jej zmniejszona perfuzja i hipoksemia). Układ sercowo-naczyniowy (wstrząs), ostry zawał mięśnia sercowego, duża ilość bakterii we krwi i inne choroby związane z hipoksemią są związane z kwasicą mleczanową i mogą również powodować przedostawanie się azotu do nerek. Kiedy takie zdarzenia wystąpią, zatrzymaj Komboglyze XR.

    Zapalenie trzustki

    Po wprowadzeniu leku do obrotu notowano ostre zapalenie trzustki u pacjentów stosujących saksagliptynę. Po rozpoczęciu stosowania Komboglyze XR należy monitorować pacjentów pod kątem objawów podstawy nerek i zapalenia trzustki. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy zastosować Komboglyze XR i zastosować odpowiednie leczenie. Nie jest jasne, czy u pacjenta podczas stosowania Komboglyze XR występowało w przeszłości zapalenie trzustki, co zwiększa ryzyko zapalenia trzustki.

    operacja lub inny zabieg chirurgiczny

    Przechowywanie żywności i płynów podczas operacji lub wykonywania innych zabiegów może zwiększać ryzyko zmniejszenia objętości krwi, niedociśnienia i niewydolności nerek. Podawanie preparatu Komboglyze XR należy tymczasowo przerwać, gdy pacjent ma ograniczoną ilość pożywienia i złogów.

    Osoby starsze

    Najprawdopodobniej zaburzenia czynności nerek występują u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na przeciwwskazanie do stosowania metforminy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u osób w podeszłym wieku należy monitorować czynność nerek i zachować ostrożność stosując Komboglyze XR w miarę stopniowego zwiększania się wieku.

    W przypadku podejrzenia zespołu mleczanowego związanego ze stosowaniem metforminy zaleca się zaprzestanie stosowania leku Komboglyze XR, szybkie przewiezienie pacjenta do szpitala i podjęcie działań leczniczych. U pacjentów leczonych Komboglyze XR, u których zdiagnozowano kwasicę mleczanową lub podejrzenie wysokiego prawdopodobieństwa kwasicy mleczanowej, należy szybko zalecić filtrację w celu uregulowania kwasicy i usunięcia nagromadzonej części metforminy (chlorowodorek metforminy można oddzielić z szybkością 170 ml/min w dobrych warunkach krwotocznych). Dializa może odwrócić objawy i wyzdrowieć.

    Stężenie witaminy B12

    Firma

    odnotowała spadek poniżej prawidłowego poziomu witaminy B u pacjentów stosujących metforminę. To zmniejszenie może wynikać z interwencji polegającej na zdolności wchłaniania witamin z grupy B, z kompleksu czynników wewnętrznych witaminy B... Pacjentom stosującym Komboglyze XR zaleca się coroczną kontrolę parametrów hematologicznych, a w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości badanie i odpowiednie leczenie.

    Niedobór tlenu

    Układ sercowo-naczyniowy (wstrząs), ostre zastoje, niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego i inne choroby charakteryzujące się niedotlenieniem, zakażeniem kwasem mlekowym i mogą powodować przedostawanie się mocznika do krwi przed nerkami. Jeżeli u pacjentów leczonych Komboglyze XR wystąpią takie zdarzenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku.

    Reakcja nadwrażliwości

    Istnieją doniesienia, w których odnotowano ciężkie reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących saksagliptynę po wprowadzeniu leku do obrotu. Reakcje te obejmują reakcję anafilaktyczną, angiopatię i łuszczenie się skóry. Reakcje te występują w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia saksagliptyną, w niektórych przypadkach wystąpiły po pierwszej dawce. Jeśli podejrzewa się reakcję nadwrażliwości, należy zastosować Komboglyze XR, ocenić ukryte przyczyny zdarzenia i poszukać alternatywnego sposobu leczenia cukrzycy.

    Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy podczas stosowania innych inhibitorów peptydazy dipeptydylowej-4 (DPP4), ponieważ nadal wiadomo, czy u tych pacjentów mógł wystąpić stan naczynioruchowy po zastosowaniu Komboglyze XR, czy nie.

    Należy zachować ostrożność stosując Komboglyze XR u pacjentów z czynnikami ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca, takimi jak niewydolność serca w wywiadzie lub niewydolność nerek od średniej do ciężkiej.

    Ból stawów, mogą występować ciężkie przypadki, które odnotowano w przypadku inhibitorów DPP4 po wprowadzeniu leku do obrotu.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

    Brak badań dotyczących wpływu Komboglyze XR lub Saksagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

    Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn może nie mieć istotnego wpływu na saksagliptynę lub metforminę. Należy zauważyć, że w badaniach saksagliptyny zgłaszano zawroty głowy.

    Kobiety w ciąży

    nie przeprowadzono z nimi wystarczających badań na temat stosowania Komboglyze XR lub poszczególnych składników leku u kobiet w ciąży. Ponieważ badania wpływu na reprodukcję zwierząt nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję u ludzi, w czasie ciąży nie należy stosować Komboglyze XR razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi w zakresie, w jakim jest to naprawdę potrzebne.

    Okres karmienia piersią

    Nie przeprowadzono badań na zwierzętach karmiących piersią stosujących złożoną formę Komboglyze XR. Badania przeprowadzone dla każdego składnika leku wykazały, że zarówno saksagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka myszy karmiących piersią. Nie określono, czy saksagliptyna lub metformina przenikają do mleka matki. Ze względu na dużą ilość leków przenikających do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania Komboglyze XR u kobiet karmiących piersią.

    Interakcja leków

    Silne inhibitory enzymów CYP3A4/5

    saksagliptyna: Ketokonazol znacząco zwiększa poziom saksagliptyny w organizmie. Podobnie wzrost stężenia saksagliptyny w osoczu występuje także w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4/5 (takich jak Atazanavir, Clan,... Indinavir, Itraconazole, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir i Telithromycin).

    Kationowo-jonowy (Kationowy)

    chlorowodorek metforminy

    Teoretycznie dodatnio zjonizowane jony (takie jak amiloryd, digoksyna, morfina, procesamid, chinidyna, chinina, ranitydyna, triamteren, trimetoprim, ... lub wankomycyna) są wydalane przez kanaliki nerkowe, które mogą oddziaływać z metforminą poprzez konkurowanie z prawidłowym układem nerek.

    Interakcja pomiędzy metforminą i cymetydyną doustną Cymetydynę w tej postaci odnotowano u zdrowych ochotników. Chociaż tego typu interakcja istnieje tylko teoretycznie (z wyjątkiem cymetydyny), zaleca się uważne monitorowanie pacjentów i dostosowywanie dawki komboglyze XR i/lub stosowanie większej liczby interwencji u pacjentów przyjmujących leki kationowe wydalane przez układ w pobliżu nerek.

    alkohol (alkohol)

    Zwiększone ryzyko zakażenia kwasem mlekowym w przypadku ostrego zatrucia alkoholem (szczególnie w przypadku głodu, niedożywienia lub niewydolności) ze względu na substancję czynną Metforminę w KomBoglyze XR.

    substancja kontrastowa zawiera jod

    Substancje odblaskowe zawierające jod dodane do naczyń krwionośnych podczas promieni rentgenowskich mogą prowadzić do niewydolności nerek, powodując kumulację metforminy i ryzyko zakażenia kwasem mlekowym. Dlatego pacjent musi najpierw przerwać stosowanie Komboglyze XR lub w momencie zastrzyku i nie przyjmować leku w ciągu 48 godzin później. Kontynuuj przyjmowanie leku dopiero po ponownej ocenie czynności nerek i potwierdzeniu jej prawidłowej.

    Hipoglikemia w przypadku jednoczesnego stosowania z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną

    saksagliptyna

    Podczas stosowania saksagliptyny w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną, są to leki powodujące hipoglikemię, częstość występowania hipoglikemii jest częściej rozpoznawana w przypadku stosowania placebo w połączeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Dlatego należy stosować małe dawki insuliny lub stymulantów insuliny, aby zminimalizować ryzyko obniżenia poziomu glukozy we krwi podczas stosowania w skojarzeniu z Komboglyze XR.

    chlorowodorek metforminy

    Hipoglikemia nie występuje u pacjentów stosujących w normalnych warunkach pojedynczą metforminę. Może się jednak zdarzyć, gdy ilość kalorii dostarczanych do organizmu jest niewystarczająca lub gdy ćwiczenia są intensywne, ale nie są kompensowane przez dodanie odpowiedniej ilości kalorii. Lub gdy jest stosowany jednocześnie z lekami zmniejszającymi stężenie glukozy we krwi (takimi jak pochodna sulfonylomocznika i insulina) lub alkoholem.

    Starsi pacjenci z depresją lub niedożywieniem oraz pacjenci z niewydolnością nadnerczy lub przyczepem przysadki mózgowej lub zatruciem alkoholem są szczególnie wrażliwi na hipoglikemię. Hipoglikemia może być trudna do zidentyfikowania u starszych pacjentów i pacjentów przyjmujących inhibitory beta-współczulne.

    Niektóre leki mogą powodować hiperglikemię i prowadzić do utraty kontroli poziomu cukru we krwi

    Leki te obejmują tiazydy i inne leki moczopędne, kortykosteroidy, fenotiazynę, .. preparaty tarczycy, żeńskie hormony płciowe, doustne środki antykoncepcyjne, fenytoinę kwasu nikotynowego, stymulanty nerwu współczulnego, inhibitory wapnia i izoniazyd.

    Podczas stosowania powyższych leków u pacjentów poddawanych leczeniu Komboglyze XR, należy ściśle monitorować poziom cukru we krwi. W przypadku przerwania stosowania tego leku u pacjentów przyjmujących Komboglyze XR należy uważnie monitorować pacjentów, aby uniknąć spadków poziomu cukru we krwi.

    Przechowywanie

    Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, unikać światła i wilgoci.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe