كبسولات كوبدينا الصلبة 100 ملغ كوريا يونايتد فارم تعالج آلام بطانة الرحم والأورام الليفية الثديية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات دانازول

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
دانازول	100 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

عقار كوبدينا يستطب في الحالات التالية:

علاج بطانة الرحم

ألم في بطانة الرحم بسبب التغيرات الهرمونية. يستخدم دانازول أيضًا لتخفيف الألم عندما يكون الهرمون غير فعال أو غير متسامح أو موانع. لا تستخدم دانازول في الحالات التي تتطلب إجراء عملية جراحية.

علاج الأورام الليفية في الثدي

دانازول له تأثير في تقليل الأورام وتخفيف الألم والانزعاج الناجم عن الأورام الليفية الثديية بسبب تغير محتوى الهرمونات في الجسم. إلا أن الأعراض قد تعود بعد التوقف عن تناول الدواء.

علاج الوذمة الوعائية الوراثية

يشار إلى دانازول للوقاية من الأمراض الناجمة عن الوذمة الوعائية الوراثية (في الجلد والبطن والحنجرة) لدى الرجال والنساء.

Pharmacokic

دانازول هو مشتق صناعي من الإيثيستيرون (إيثينيل تستوستيرون). يمنع دانازول انتقال العدوى من الغدة النخامية إلى المبيض عن طريق تثبيط إشارة الغدة النخامية وموجهة الغدد التناسلية في منطقة ما تحت المهاد. يثبط دانازول بشكل مباشر تخليق الستيرويدات الجنسية ويرتبط بمستقبلات الستيرويدات الجنسية في سيتوبلازم الأمراض وبالتالي يظهر نشاط مضاد للإستروجين ضعيف، والقدرة على الاستيعاب ونشاط الأندروجين ضعيف. يعتمد نشاط الأندروجين على الجرعة. لا يؤثر دانازول على الإطلاق الطبيعي للكورتيكوتروفين من الغدة النخامية أو الكورتيزول من الغدة الكظرية.

عند استخدام هذا الدواء للنساء في عدد من الدراسات السريرية، يمنع دانازول هرمون تحفيز الجريبات (ESH) وهرمون تكوين الشريان التاجي (LH) ويقلل مستويات الاستريول والبروجستيرون في البلازما. أظهرت الأبحاث التي أجريت على الرجال الذين عولجوا بالدانازول أيضًا انخفاضًا في تركيزات البلازما من هرمون FSH وLH والتستوستيرون وثنائي هيدروإيبيتستوستيرون.

في علاج التهاب بطانة الرحم، يؤدي انسداد الستيرويدات المبيضية إلى تقلص أنسجة الفول السوداني. لا يمكن حدوث إباضة أو انقطاع الطمث لدى معظم النساء بعد 6-8 أسابيع من العلاج بدانازول. ومع ذلك، عند الدراسة على الرجال الذين عولجوا بدانازول، لم يحدث أي تغيير في عدد الحيوانات المنوية.

أظهرت الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين يعانون من الوراثة والذين تم علاجهم بدانازول أن تركيز مثبط الأستراز 1 (C1) في المصل هو 4.5 مرة وتركيز C4 أعلى 15 مرة من التركيز قبل تناول الدواء. في الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين يفتقرون إلى العامل الثامن (مرض الدم الصعب A) والمرضى الذين يفتقرون إلى العامل التاسع (مرض الدم النزفي B)، يزيد دانازول بشكل ملحوظ من تركيز العامل الثامن والعامل التاسع المقابل في المرضى.

يعمل دانازول أيضًا على زيادة ألفا - أنتتريسين في المرضى الذين يعانون من نقص المينا. وعلى المرضى الذين يعانون من نزيف بسبب الصفائح الدموية مجهولة السبب، قام دانازول أيضًا بخفض مستوى IgG المتراكم على أسطح الصفائح الدموية بشكل ملحوظ.

الحركية الدوائية

بعد الشرب، يتم امتصاص دانازول من خلال الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي في الكبد. ويزداد الامتصاص عند شرب دانازول مع الطعام. ويبلغ زمن شبه الإلغاء في البلازما حوالي 3-6 ساعات عند استخدام الجرعة الواحدة، ويزداد إلى حوالي 26 ساعة عند تكرار الجرعة.

المستقلبات الرئيسية للدانازول هي إيثيستيرون، 2 - هيدروكسي ميثيلستيرون و17 - هيدروكسي ميثيلستيرون، لكن هذه المستقلبات ليس لها نشاط مثبط للغدة النخامية.

يمكن للدانازول ومستقلباته المرور عبر الدورة الدموية الكبدية والأمعاء. تفرز المستقلبات في البول والبراز.

قبل اتخاذ كبسولات كوبدينا الصلبة 100 ملغ كوريا يونايتد فارم تعالج آلام بطانة الرحم والأورام الليفية الثديية (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

بطانة الرحم

الجرعة الأولية: 800 ملغ/يوم مقسمة على جرعتين. يجب أن يبدأ العلاج في اليوم الأول من الدورة الشهرية، إذا لم يكن هناك ضمان بأن المريضة ليست حامل في بداية العلاج بدانازول. يجب أن يستمر العلاج بشكل مستمر من 3 إلى 6 أشهر أو 9 أشهر إذا لزم الأمر. وبعد انتهاء العلاج، إذا عادت الأعراض مرة أخرى، يجب الاستمرار في علاج آخر.

الأورام الليفية في الغدة الثديية

100 مجم – 400 مجم/يوم مقسمة على جرعتين حسب استجابة المريض. يجب أن يبدأ العلاج أثناء فترة الحيض، إذا لم يكن هناك ضمان بأن المريضة ليست حامل في بداية العلاج بدانازول. في معظم الحالات، انخفض الألم والانزعاج في الثدي بشكل ملحوظ في الشهر الأول وانتهى تمامًا في الشهر الثاني إلى الثالث. أما بالنسبة للأورام فيجب علاجها بشكل مستمر من 4 إلى 6 أشهر.

منع التكوين

تعتمد جرعة العلاج على حالة كل مريض، حيث يجب أن تبدأ بجرعة 200 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

لا يوجد ترياق محدد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم مضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام كوبدينا ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

لم يتم تحديد التردد

تأثير مالج: حب الشباب ، وذمة، شعر خفيف، ضمور الثدي، صوت عميق، زيادة شحوم الجلد والشعر، زيادة الوزن، نادر تضخم البظر أو ضمور الخصية.

التأثيرات غير المرغوب فيها بسبب انخفاض هرمون الاستروجين: التهاب المهبل المصحوب بحكة، جفاف، مع أو بدون نزيف، احمرار، تعرق، إجهاد، عدم استقرار.

فشل الكبد: لوحظ وجود خلل في إنزيمات الكبد و/أو اليرقان لدى المرضى الذين يستخدمون دانازول 400 ملغ أو أكثر يوميا.

الحساسية: نادرا احتقان الأنف، الطفح الجلدي.

العصب المركزي: دوخة، صداع، اضطرابات النوم، تعب، قشعريرة. ونادرا ما يحدث شلل خفيف في الأطراف، وتغير في الشهية، وقشعريرة.

الجهاز الهضمي - التهاب المعدة: التهاب المعدة - الأمعاء، ونادراً ما يحدث قيء، وغثيان، وإمساك.

عضلة العظام: تشنج العضلات أو تصلب المفاصل أو تورم المفاصل أو آلام الظهر أو الرقبة أو الأطراف.

الأعضاء التناسلية البولية: التبول الدموي.

التأثير غير المرغوب فيه على معدل ضربات القلب وضغط الدم: قد يعاني بعض المرضى من زيادة في معدل ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم. يمكن أن يحدث شاحن توربيني حميد داخل الخلايا و اضطرابات بصرية .

تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها: زيادة الطلب على الأنسولين لدى مرضى السكر، تساقط الشعر.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

عقار كوبدينا يمنع استخدامه في الحالات التالية:

نزيف غير طبيعي في الأعضاء التناسلية.

كن حذرًا عند استخدام

قم بمراقبة وظائف الكبد والكلى بشكل دوري عند استخدام دانازول لأن دانازول يمكن أن يلحق الضرر بهذه الأعضاء. في الواقع، تمت مواجهة ورم الكبد في علاج طويل الأمد.

دانازول يمكن أن يؤدي استخدام دانازول بحذر في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم بسبب دانازول إلى تقليل HDL، وهو عامل نقل الكوليسترول خارج جدار الأوعية الدموية وزيادة LDL مع وظيفة جلب الكوليسترول إلى جدار الدائرة.

قد يكون للدانازول تأثير على الجنين الذكري، لذلك يجب تجنبه بالنسبة للحوامل، ويجب استخدام وسائل منع الحمل التي لا تتعلق بالهرمونات أثناء العلاج.

لا يجوز استعمال دانازول للنساء المرضعات. يجب الحذر عند الأطفال والمراهقين لأن الدواء يمكن أن يسبب البلوغ المبكر عند الأولاد، مما يسبب الرجولة عند الفتيات، والعظام المبكرة عند الأولاد والبنات.

يجب فحص جودة السائل المنوي بشكل دوري (بسبب الحجم واللزوجة والعدد الإجمالي للحيوانات المنوية وحركة الحيوانات المنوية) أثناء عملية العلاج بدانازول، وخاصة بالنسبة للقاصرين. وإذا كان هناك أمر غير طبيعي يجب إيقاف العلاج.

يجب استخدام دانازول بحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية واختلال وظائف الكبد ووظائف الكلى لأن المرض قد يكون شديدًا بسبب ركود الماء. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من وظيفة وظيفية شديدة.

توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض السكري، والمرضى الذين يعانون من فرط نشاط خلايا الدم الحمراء، واضطرابات الدهون، والمرضى الذين يعانون من الصداع النصفي أو الصرع.

لا يستخدم دانازول في المرضى الذين لم يتم تشخيص نزيفهم الجنسي، ومرضى السرطان المعتمدين على الأندروجين.

استخدام نفس المشتقات 17α - الألكيل قد يزيد من خطر تلف الكبد، إذا تم استخدامه في وقت واحد، فمن الضروري فحص وظائف الكبد أثناء العلاج.

لا تستخدم الأدوية في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم أو لديهم تاريخ من تجلط الدم.

يجب توخي الحذر عند استخدام الكاوناول عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلاب البورفيرين.

في حالة ظهور أعراض آثار الأندروجين يجب التوقف عن تناول الدواء لأن الأعراض لن تشفى في حالة الاستمرار في استخدام الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب دانازول الدوخة والصداع والتعب، لذا يجب على المرضى الذين يتعاطون المخدرات عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

الأدوية المحظورة للنساء أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

موانع استخدام الأدوية للنساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

كاربامازيبين: الاستخدام المتزامن للكاربامازيبين مع دانازول يمكن أن يزيد من وقت البيع ويقلل تصفية الكاربامازيبين، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الكاربامازيبين في البلازما.

السيكلوسبورين: يثبط الدانازول عملية التمثيل الغذائي مما يؤدي إلى زيادة مستويات السيكلوسبورين.

تاكروليموس: يثبط دانازول عملية التمثيل الغذائي مما يؤدي إلى زيادة تركيز مثبطات التاكروليموس المناعية.

الوارفارين: قد يزيد دانازول من تأثير مضادات التخثر الوارفارين.

الستاتينات: مشاركة الدانازول مع أدوية الستاتينات التي يمكن أن تسبب الجلوبين العضلي.

الأنسولين: يحتاج مرضى السكري إلى زيادة جرعة الأنسولين.

الاختبارات: قد يؤثر العلاج بالدانازول على هرمون التستوستيرون والأندروستينيديون والديهيدروإيبي أندروسستيرون.

التخزين

في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.