كبسولات كوبدينا الصلبة 200 ملغ كوريا يونايتد فارم تعالج آلام بطانة الرحم والأورام الليفية الثديية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات دانازول

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
دانازول	200 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء كوبدينا 200 ملغ في الحالات التالية:

بطانة الرحم

ألم في بطانة الرحم بسبب التغيرات الهرمونية. يستخدم دانازول أيضًا لتخفيف الألم عندما يكون الهرمون غير فعال أو غير متسامح أو موانع. لا تستخدم دانازول في الحالات التي تتطلب إجراء عملية جراحية.

الأورام الليفية في الغدة الثديية

يعمل دانازول على تقليل الأورام وتخفيف الألم وتقليل الانزعاج الناتج عن الأورام الليفية في الغدة الثديية بسبب تغير محتوى الهرمونات في الجسم. إلا أن الأعراض قد تعود بعد التوقف عن تناول الدواء.

منع التكوين

يشار إلى الدانازول للوقاية من الأمراض الناجمة عن الوذمة الوعائية الوراثية (في الجلد والبطن والسراويل) لدى الرجال والنساء.

علم الأدوية

الدانازول هو مشتق صناعي من الإيثيستيرون (إيثينيل تستوستيرون). يمنع دانازول انتقال العدوى من الغدة النخامية عن طريق تثبيط إشارة الغدة النخامية وموجهة الغدد التناسلية في منطقة ما تحت المهاد. يثبط دانازول بشكل مباشر تخليق الستيرويدات الجنسية ويرتبط بمستقبلات الستيرويدات الجنسية في سيتوبلازم الأمراض وبالتالي يظهر نشاط مضاد للإستروجين ضعيف، والقدرة على الاستيعاب ونشاط الأندروجين ضعيف. يعتمد نشاط الأندروجين على الجرعة. لا يؤثر دانازول على الإطلاق الطبيعي للكورتيكوتروفين من الغدة النخامية أو الكورتيزول من الغدة الكظرية.

عند استخدام هذا الدواء للنساء في عدد من الدراسات السريرية، يقوم دانازول بمنع بصيلات تحفيز البصيلات (FSH) والهرمونات لتكوين الجسم (LH) وتقليل مستويات الاستريول والبروجستيرون في البلازما. أظهرت الأبحاث التي أجريت على الرجال الذين عولجوا بدانازول أيضًا انخفاضًا في تركيزات البلازما من هرمون FSH وLH والتستوستيرون وثنائي هيدروإيبيتستوستيرون.

في علاج التهاب بطانة الرحم، يؤدي انسداد ستيرويدات المبيض إلى تقلص أنسجة الفول السوداني. لا يمكن حدوث إباضة أو انقطاع الطمث لدى معظم النساء بعد 6-8 أسابيع من العلاج بدانازول. ومع ذلك، عند الدراسة على الرجال الذين عولجوا بدانازول، لم يحدث أي تغيير في عدد الحيوانات المنوية.

أظهرت الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين يعانون من الوراثة والذين تم علاجهم بدانازول أن تركيز مثبط الأستراز 1 (C1) في المصل هو 4.5 مرة وتركيز C4 أعلى 15 مرة من التركيز قبل تناول الدواء. في الأبحاث التي أجريت على المرضى الذين يفتقرون إلى العامل الثامن (صعوبة مرض الدم A) والمرضى الذين يفتقرون إلى العامل التاسع (صعوبة مرض الدم B)، يزيد دانازول بشكل ملحوظ من تركيز العامل الثامن والعامل التاسع المقابل في المرضى. يعمل دانازول أيضًا على زيادة ألفا 1 أنتيتريبسين في المرضى الذين يعانون من نقص المينا. في المرضى الذين يعانون من نزيف بسبب الصفائح الدموية مجهولة السبب، يقلل دانازول أيضًا بشكل كبير من IgG المتراكم على أسطح الصفائح الدموية.

الحركية الدوائية الديناميكية

بعد الشرب، يتم امتصاص دانازول من خلال الجهاز الهضمي والتمثيل الغذائي في الكبد. ويزداد الامتصاص عند شرب دانازول مع الطعام. مدة البيع في البلازما حوالي 3-6 ساعات عند استخدام جرعة واحدة، ولكنها تزيد إلى حوالي 26 ساعة عند تكرار الجرعة. المستقلبات الرئيسية للدانازول هي إثيستيرون، 2-هيدروكسي ميثيلستيرون و17-هيدروكسي ميثيلستيرون، لكن هذه المستقلبات ليس لها نشاط تثبيط الغدة النخامية. يمكن أن يمر الدانازول ومستقلباته عبر الكبد والدورة الدموية الكبدية. تفرز المستقلبات في البول والبراز.

قبل اتخاذ كبسولات كوبدينا الصلبة 200 ملغ كوريا يونايتد فارم تعالج آلام بطانة الرحم والأورام الليفية الثديية (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم.

الجرعة

بطانة الرحم

الجرعة الأولية

800 ملغ/يوم مقسمة على جرعتين. يجب أن يبدأ العلاج في اليوم الأول من الدورة الشهرية، إذا لم يكن هناك ضمان بأن المريضة ليست حامل في بداية العلاج بدانازول. يجب أن يستمر العلاج بشكل مستمر من 3 إلى 6 أشهر أو 9 أشهر إذا لزم الأمر. وبعد انتهاء العلاج، إذا عادت الأعراض مرة أخرى، يجب الاستمرار في علاج آخر.

الأورام الليفية في الغدة الثديية

100 - 400 ملغ/يوم مقسمة على جرعتين حسب استجابة المريض. يجب أن يبدأ العلاج أثناء فترة الحيض، إذا لم يكن هناك ضمان بأن المريضة ليست حامل في بداية العلاج بدانازول. في معظم الحالات، انخفض الألم والانزعاج في الثدي بشكل ملحوظ في الشهر الأول وانتهى تمامًا في الشهر الثاني إلى الثالث. أما بالنسبة للأورام فيجب علاجها بشكل مستمر من 4 إلى 6 أشهر.

الوقاية من تصوير الأوعية الدموية

تعتمد الجرعة على حالة كل مريض، حيث يجب البدء بجرعة 200 ملغ مرتين أو ثلاث مرات يومياً.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟

لم يتم التسجيل.

آثار جانبية

عند استخدام عقار كوبدينا ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):

تأثيرات القائمة: حب الشباب، الوذمة، الشعر الخفيف، ضمور الثدي، الصوت العميق، زيادة دهنية البشرة والشعر، زيادة الوزن، تضخم البظر النادر أو ضمور الخصية.

تأثير غير مرغوب فيه بسبب انخفاض كمية هرمون الاستروجين: التهاب المهبل المصحوب بحكة، جفاف، مع أو بدون نزيف، احمرار، أنسجة كريهة، إجهاد، عدم استقرار عقلي.

الفشل الكبدي: يحدث بسبب خلل في إنزيمات الكبد و/أو اليرقان عند المرضى الذين يستخدمون دانازول 400 ملغ أو أكثر يومياً.

ردود الفعل التحسسية: نادرا احتقان الأنف والطفح الجلدي.

الجهاز العصبي المركزي: دوخة، صداع، اضطرابات النوم، تعب، رعشة. ونادرًا ما يحدث شلل خفيف في الأطراف، وتغير في الشهية، وقشعريرة. المعدة: التهاب المعدة، ونادراً ما يحدث قيء، وغثيان، وإمساك.

العضلات العضلية: تشنجات عضلية، تصلب، تورم المفاصل، آلام الظهر، الرقبة، أو الأطراف.

الأعضاء التناسلية البولية: التبول الدموي.

تأثير غير مرغوب فيه على معدل ضربات القلب وضغط الدم: قد يعاني بعض المرضى من زيادة في معدل ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم. قد تحدث اضطرابات توربينية حميدة داخل الجمجمة واضطرابات بصرية.

تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها: زيادة الطلب على الأنسولين لدى مرضى السكري، تساقط الشعر.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية كوبدينا في الحالات التالية:

نزيف غير طبيعي في الأعضاء التناسلية.

خلل في وظائف الكبد أو الكلى أو القلب.

النساء الحوامل والمرضعات.

كن حذرًا عند استخدام

قم بمراقبة وظائف الكبد والكلى بشكل دوري عند استخدام دانازول لأن دانازول يمكن أن يلحق الضرر بهذه الأعضاء. في الواقع، لقد تمت مواجهة ورم الكبد لعلاج طويل الأمد. يستخدم دانازول بحذر عند المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم بسبب أن دانازول يمكن أن يقلل من HDL، وهو عامل نقل الكوليسترول خارج جدار الأوعية الدموية ويزيد LDL مع الكوليسترول إلى جدار الأوعية الدموية.

قد يكون للدانازول تأثير على الجنين الذكري، لذلك يجب تجنبه بالنسبة للنساء الحوامل، ويجب استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية أثناء العلاج. لا يستخدم دانازول للنساء المرضعات.

استخدم بحذر عند الأطفال والمراهقين لأن الدواء يمكن أن يسبب البلوغ المبكر عند الأولاد، مما يسبب الرجولة عند الفتيات، وعظام الرأس المبكرة عند الأولاد والبنات. يجب فحص جودة السائل المنوي لمدة 3-4 أشهر (قياس الحجم واللزوجة والعدد الإجمالي للحيوانات المنوية وحركة الحيوانات المنوية) أثناء عملية العلاج بدانازول، خاصة بالنسبة للقاصرين. وإذا كان هناك أمر غير طبيعي يجب إيقاف العلاج.

يجب استخدام دانازول بحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية واختلال وظائف الكبد ووظائف الكلى لأن المرض قد يكون شديدًا بسبب ركود الماء. تجنب استخدامه في المرضى الذين يعانون من ضعف وظيفي شديد.

توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من مرض السكري، والمرضى الذين يعانون من خلايا الدم الحمراء، واضطرابات الدهون في الدم، ومرضى الصداع النصفي أو الصرع.

لا يستخدم دانازول في المرضى الذين يعانون من نزيف جنسي لم يتم تشخيصه، ومرضى السرطان يعتمدون على الأندروجين. قد يؤدي استخدامه مع مشتقات 17α-ألكيل إلى زيادة خطر تلف الكبد، وإذا تم استخدامه في وقت واحد، فمن الضروري فحص وظائف الكبد أثناء عملية العلاج.

لا تستخدم الأدوية في المرضى الذين يعانون من تجلط الدم أو لديهم تاريخ من تجلط الدم.

يجب الحذر الشديد عند استخدام دانازول عند الأطفال والقاصرين لأنه يمكن أن يسبب النمو الجنسي المبكر عند الرجال، ويسبب الرجولة عند النساء ويمكن أن يسبب إغلاق مبكر للغضاريف العظمية عند كلا الجنسين.

استخدم كاونا دانازول بعناية في المرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلاب البورفيرين. في حالة ظهور أعراض تأثيرات الأندروجين، يجب إيقاف تناول الدانازول لأن الأعراض لن تتعافى في حالة الاستمرار في استخدام الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب دانازول الدوخة والصداع والتعب، لذا يجب على المرضى الذين يتعاطون المخدرات عدم القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

يجب عدم استخدام دانازول في النساء الحوامل بسبب تأثير الأندروجين الذي يسبب الأجنة الأنثوية ويجب استخدام وسائل منع الحمل بدون هرمونات أثناء العلاج.

فترة الرضاعة

تجنب استخدام دانازول عند النساء المرضعات بسبب تأثير الأندروجين على الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

كاربامازيبين: الاستخدام المتزامن للكاربامازيبين مع دانازول يمكن أن يزيد من وقت البيع ويقلل تصفية الكاربامازيبين، مما يؤدي إلى زيادة مستويات الكاربامازين في البلازما.

السيكلوسبورين: يثبط الدانازول عملية التمثيل الغذائي مما يؤدي إلى زيادة مستويات السيكلوسبورين.

التاكروليموس: يثبط الدانازول عملية التمثيل الغذائي مما يؤدي إلى زيادة تركيز مثبطات التاكروليموس المناعية.

الوارفارين: يمكن أن يزيد الدانازول من الآثار الجانبية لمضادات التخثر الوارفارين.

الستاتينات: مشاركة الدانازول مع أدوية الستاتين التي يمكن أن تسبب الجلوبين العضلي.

الأنسولين: يحتاج مرضى السكري إلى زيادة جرعة الأنسولين.

الاختبارات: قد يؤثر العلاج بالدانازول على هرمون التستوستيرون والأندروستينيديون والديهيدروإيبي أندروسستيرون.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.