Penne per iniezione Kwikpen Humalog per diabete (5 alberi x 3 ml)
Forma farmaceutica Scatola da 5 alberi x 3ml
Specifiche Insulina lispro
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Insulina lispro | 100 UI |
Usi
Indicazioni
Humalog Kwikpen è indicato nei seguenti casi:
L'attività principale dell'insulina lispro è regolare il metabolismo del glucosio.
Inoltre, l'insulina ha una serie di effetti di assimilazione ed anticatabolici su molti tipi diversi di tessuti. Nel tessuto muscolare, questo effetto include un aumento della sintesi del glicogeno, degli acidi grassi, del glicerolo, dell'assorbimento di proteine e aminoacidi, riducendo al contempo la risoluzione del glicogeno, rigenerando il glucosio, producendo cetoni, ingrassaggio, catabolismo proteico e produzione di aminoacidi.
L'insulina lispro ha un'azione rapida (circa 15 minuti), quindi il paziente può assumere il farmaco vicino al pasto (entro 0 - 15 minuti durante i pasti) rispetto all'insulina normale (prima di 30 - 45 minuti). L'insulina lispro ha raggiunto un'efficienza più rapida e un tempo di effetto più breve (2-5 ore) rispetto all'insulina ad azione breve.
Esperimenti clinici su pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 mostrano che l'insulina lispro riduce i livelli di zucchero nel sangue dopo i pasti rispetto all'insulina umana solubile.
Come altri preparati di insulina, il tempo d'azione dell'insulina lispro può variare a seconda del paziente o tempi diversi nello stesso paziente e dipende dalla dose, dal sito di iniezione dell'insulina, dal flusso sanguigno, dalla temperatura e dall'attività fisica. Le informazioni sugli effetti specifici dopo l'iniezione sottocutanea sono illustrate come segue:
Il grafico sopra riflette il numero relativo di glucosio nel tempo necessario per mantenere la concentrazione ematica totale del paziente vicino alla concentrazione della fame ed è un indicatore di questi effetti dell'insulina sul metabolismo del glucosio nel tempo.
farmacocinetica farmacocinetica
Studi su volontari sani e pazienti diabetici mostrano che l'humalog viene assorbito più velocemente dell'insulina, l'insulina ad azione breve. Nei volontari sani che utilizzano umalog sottocutanei con dosi comprese tra 0,1 e 0,4 U/kg, la concentrazione di picco è stata raggiunta entro 30-90 minuti dall'assunzione del farmaco.
Quando un volontario sano utilizza la dose equivalente all'insulina ad azione breve, la concentrazione di picco raggiunge entro 50-120 minuti dall'assunzione del farmaco. Gli stessi risultati si hanno nei pazienti con diabete di tipo 1.
Figura 1: Concentrazioni di Humalog e insulina sierica dopo l'iniezione sottocutanea, l'insulina umana è corta o humalog (0,2 U/kg) subito prima di mangiare molto amido in 10 pazienti con diabete di tipo 1.
La concentrazione di base dell'insulina è mantenuta da 0,2 ml/min/kg di insulina umana.
Humalog viene assorbito a un rapporto più rapido, coerente con l'insulina ad azione breve, negli uomini che somministrano 0,2 U/kg sani sotto l'addome, i muscoli Delta o le cosce. Dopo l'iniezione di Humalog nell'addome, la concentrazione sierica è maggiore e la durata dell'effetto è leggermente più breve rispetto a dopo l'iniezione nel Delta o sotto la pelle della coscia. Humalog è simile a quello dell'insulina ad azione breve. Biodisponibilità assoluta dopo iniezione sottocutanea tra il 55% e il 77% alla dose di 0,1 - 0,2 U/kg.
Il valore medio sotto la curva della concentrazione sierica di insulina - Il tempo non è estremamente fino a 2390pmol HR/L. Il picco medio della concentrazione sierica di insulina è 909 pmol/l. Il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima è di 1,0 ore.
Distribuzione
Durante l'iniezione endovenosa, come l'iniezione in bolo, alla dose di 0,1 e 0,2 U/kg in 2 gruppi di volontari sani sani, la distribuzione media di humalog diminuisce quando si aumenta la dose (1,55 e 0,72 L/kg, corrispondenti) a differenza dell'insulina ad azione breve, l'integrale di distribuzione è lo stesso tra i due gruppi di dose (1,37 e 1,12 L/kg corrispondenti alla dose di 0,1 e 0.2).
Metabolismo
Non sono stati mostrati studi sul metabolismo umano. Tuttavia, studi sugli animali dimostrano che la trasformazione di humalog è come quella dell'insulina umana ad azione breve.
Eliminazione
Dopo l'iniezione sottocutanea di Humalog Kwikpen, il tempo di vendita è più breve rispetto all'insulina ad azione breve (1 ora rispetto a 1,5). Quando l'iniezione endovenosa, humalog e l'insulina ad azione insulinica mostrano un dosaggio dipendente simile, con una clearance media di 21,0 ml/min/kg e 21,4 ml/pH della corrispondente (dose di 0,1 U/kg) e 9,6 ml/min/kg e 9,4 ml/kg/kg, rispettivamente (dose di 0,2 U/kg). Di conseguenza, il tempo medio di vendita di Humalog è di 0,85 ore (51 minuti) e 0,92 ore (55 minuti), corrispondente alla dose di 0,1 U/kg e 0,2 U/kg, e il tempo medio di vendita dell'insulina ad azione insulinica è di 0,79 ore (47 minuti) e 1,28 ore (77 minuti), corrispondente a 0,1 U/kg e 0,2 U/kg.
Prima di prendere Penne per iniezione Kwikpen Humalog per diabete (5 alberi x 3 ml)
Come usare
Quando viene iniettato per via sottocutanea, Humalog Kwikpen inizia più velocemente e ha un tempo di effetto più breve rispetto all'insulina ad azione breve.
Il farmaco può essere utilizzato: iniezione sottocutanea, linea sottocutanea continua (pompa di insulina), linea per via endovenosa.
Controlla sempre i prodotti per l'iniezione oculare per vedere se sono presenti particelle strane o cambiamenti di colore.
Dosaggio
La dose della penna Humalog Kwikpen dovrebbe dipendere da ciascun paziente. Il monitoraggio della glicemia è essenziale per tutti i trattamenti con insulina.
La richiesta totale giornaliera di insulina può variare e solitamente da 0,5 a 1 unità/kg/giorno. La domanda di insulina può cambiare quando si è stressati, gravemente malati o quando si cambia l'esercizio fisico, l'alimentazione o quando si assumono altri farmaci contemporaneamente.
Zucchero sotto la pelle
Dovrebbe usare Humalog Kwikpen 15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
La penna per iniezione Humalog Kwikpen viene spesso utilizzata per la pelle, che viene spesso utilizzata in un regime con insulina media o prolungata.
Deve essere iniettato sotto Humalog Kwikpen nella parete addominale, nelle cosce, nei bicipiti o nei glutei. Il sito di iniezione deve essere ruotato in un'area (addome, cosce, bicipiti o glutei), da un sito di iniezione alla posizione successiva per evitare il rischio di displasia del grasso (vedere "effetto indesiderato").
Trasmissione sottocutanea continua (pompa di insulina)
Humalog può essere utilizzato in una linea sottocutanea continua con una pompa per insulina esterna. Non utilizzare insulina diluita o insulina miscelata in microinfusori all'esterno. Dovrebbe girare il sito di infusione in un'area per ridurre il rischio di displasia del grasso. Sostituire l'humalog nel contenitore della pompa almeno ogni 7 giorni, sostituire il kit di infusione e la posizione di trasmissione almeno ogni 3 giorni.
Quando si inizia la terapia con pompe a trasmissione di insulina verso l'esterno, è necessario fare affidamento sulla dose totale giornaliera di insulina del regime precedente. Nonostante il cambiamento significativo tra i pazienti, circa il 50% delle dosi totali viene spesso utilizzato come bolo humalog durante i pasti e il resto viene utilizzato come dose di infusione di base. Si consiglia l'uso di Humalog con sistemi di pompaggio adatti alla trasmissione di insulina come minimed, disetronic e altre pompe equivalenti.
Linea variasi
Humalog può utilizzare zucchero per via endovenosa sotto monitoraggio medico e monitorare attentamente la concentrazione di zucchero nel sangue e di potassio nel sangue per evitare ipoglicemia e ipocarina di potassio (vedere la sezione "Avvertenze speciali e precauzioni durante l'uso"). Humalog deve essere utilizzato a una concentrazione di 0,1 U/ml o 1,0 U/ml nella soluzione per infusione contenente lo 0,9% di cloruro di sodio.
Nota: la dose di Humalog Kwikpen sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
L'ipoglicemia può essere il risultato di un'attività eccessiva dell'insulina rispetto alla quantità di cibo e al consumo energetico.
L'ipoglicemia può portare a svogliatezza, confusione, tamburi al petto, mal di testa sudati e vomito.
Una lieve ipoglicemia può essere risolta assumendo prodotti a base di glucosio, zucchero o saccarato.
Il trattamento dell'ipoglicemia grave grave può avvenire per via intramuscolare o tramite iniezione sottocutanea di glucagone, quindi mangiando o assumendo carboidrati quando il paziente si è completamente ripreso. I pazienti che non rispondono al glucagone devono assumere glucosio per via endovenosa.
Se un paziente è in coma, è necessario effettuare un'iniezione intramuscolare o sottocutanea, tuttavia, è necessario utilizzare una soluzione di glucosio per via endovenosa se non è presente glucagone o se il paziente non risponde al glucagone. I pazienti devono mangiare subito dopo il risveglio.
Mantenere la quantità di carboidrati introdotti e monitorarli poiché l'ipoglicemia potrebbe ricomparire immediatamente dopo il recupero clinico.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Humalog Kwikpen, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).Comune
Dettagli sulle reazioni indesiderate si prega di consultare attentamente il manuale dell'utente.
Istruzioni su come gestire l'ADR
Le reazioni locali scompariranno gradualmente durante il trattamento.
L'atrofia del tessuto adiposo sottocutaneo può essere curata mediante iniezione di insulina animale pura o insulina umana all'interno o attorno all'atrofia.
L'ipertrofia del tessuto adiposo può essere evitata ruotando il sito di iniezione regolare.
Ipoglicemia: i pazienti devono identificare i segni di ipoglicemia (ad esempio sudore, vertigini, tremore) e possono essere superati mangiando cibo o bevendo zucchero.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
I farmaci Humalog Kwikpen sono controindicati nei seguenti casi:
Ipersensibilità all'insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.
Ipoglicemia.
Attenzione durante l'uso
Quando si trasferisce il paziente all'uso di un altro tipo di insulina o di un'altra marca di insulina, è necessario eseguire l'operazione sotto stretto controllo medico. Cambiamenti nella concentrazione, marche (produttori), tipi (effetti brevi, NPH, lenti, ecc.), specie (insulina animale, insulina umana, sostanza umana simile all'insulina umana) o metodi di produzione (DNA ricombinante rispetto all'insulina di origine animale) possono portare alla necessità di modificare la dose.
Condizioni che rendono i sintomi precoci o meno o meno pronunciati dell'ipoglicemia, tra cui diabete prolungato, terapia insulinica positiva, diabete o farmaci come beta-bloccanti.
Alcuni pazienti con reazioni di ipoglicemia dopo passati dall'insulina animale all'insulina hanno riportato sintomi premonitori di ipoglicemia meno precoci o diversi dai sintomi riscontrati durante l'utilizzo dell'insulina precedente. Le reazioni di ipoglicemia o iperglicemia possono causare perdita di coscienza, coma o morte.
L'uso di una dose insufficiente o l'interruzione del trattamento, soprattutto nei pazienti diabetici dipendenti dall'insulina, possono portare a iperglicemia e acidosi metonica diabetica, questa condizione rischia di essere fatale.
La domanda di insulina può essere ridotta in caso di insufficienza renale, nei pazienti con insufficienza epatica, la domanda di insulina può essere ridotta a causa della ridotta capacità di glucosio e della ridotta decomposizione dell'insulina, tuttavia, nei pazienti con insufficienza epatica cronica, la resistenza all'insulina può portare ad un aumento della domanda di insulina.
La richiesta di insulina può aumentare durante malattie o disturbi emotivi.
potrebbe essere necessario aggiustare la dose se il paziente aumenta l'attività fisica o modifica la dieta normale. L'esercizio fisico subito dopo un pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Lipers e ipersensibilità sono uno degli altri effetti indesiderati legati all'uso di tutti i tipi di insulina.
allergie
Allergie locali: come con qualsiasi terapia insulinica, i pazienti possono avvertire arrossamento, gonfiore o prurito nel sito di iniezione. Le reazioni lievi di solito passano dopo alcuni giorni o alcune settimane. In alcuni casi, queste reazioni possono essere correlate ad altri fattori non insulinici, come stimolanti nella pulizia della pelle o iniezioni improprie.
Allergie sistemiche: meno comune, ma più grave, è una reazione allergica all'insulina, che può causare eruzioni cutanee (incluso prurito) in tutto il corpo, mancanza di respiro, respiro sibilante, riduzione della pressione sanguigna, vasi sanguigni veloci o sudorazione. I casi gravi di allergie sistemiche, inclusa la reazione anafilattica, possono essere pericolosi per la vita. Con l'uso di cresolo come eccipiente sono stati segnalati reazioni locali e dolore muscolare diffuso.
Anticorpi: negli studi clinici, sono stati osservati anticorpi con insulina umana e insulina lispro in entrambi i gruppi umani misti e con miscele di insulina lispro.
È necessario tenerne conto quando si utilizza l'insulina lispro per bambini di età inferiore a 12 anni, utilizzata solo in caso di maggiore beneficio rispetto all'uso di insulina ad azione breve.
I tiazolidinedioni (TZDS) sono usati in combinazione con insulina: TZDS quando usato con insulina è associato ad un aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca, soprattutto nei pazienti con insufficienza cardiaca malattia.
Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca durante l'utilizzo di insulina in combinazione con pioglitazone, soprattutto in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari. Ciò va tenuto presente se il saldo della combinazione Humalog Mix 75/25 con Pioglitazon. Se usati in combinazione, i pazienti devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso ed edema. Pioglitazon deve essere interrotto se si notano sintomi di attività cardiaca.
Istruzioni per l'uso e il funzionamento
Per prevenire la possibilità di infezione, ogni penna viene utilizzata solo per un paziente, anche se l'ago cambia.
La capacità di guidare e di usare macchinari
La concentrazione e la capacità di reazione del paziente possono essere compromesse a causa dell'ipoglicemia. Ciò può essere pericoloso in situazioni in cui queste possibilità sono di particolare importanza (come guidare o utilizzare macchinari).
Consigliare ai pazienti di prestare attenzione per evitare l'ipoglicemia durante la guida. Questo è molto importante nei pazienti che hanno difficoltà a identificare se riconoscere o meno i segnali d'allarme dell'ipoglicemia o nelle persone che soffrono spesso di ipoglicemia, valutare se guidare o meno in questi casi.
Gravidanza
L'insulina, un ormone naturale, è un farmaco scelto per trattare il diabete pancreatico nelle donne in gravidanza per evitare difetti alla nascita nei bambini. Se il diabete compare durante la gravidanza, la madre deve essere trattata il prima possibile con insulina e deve essere attentamente monitorata da uno specialista.
Il gran numero di dati di ricerca utilizzati per le donne incinte che usano insulina lispro non mostrano effetti avversi del farmaco durante la gravidanza o per la salute del feto/neonato.
È necessario mantenere un buon controllo dei pazienti trattati con insulina (insulina dipendente dal diabete o diabete dovuto alla gravidanza) durante la gravidanza. La richiesta di insulina solitamente diminuisce nei primi tre mesi di gravidanza e aumenta a metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza. È necessario consigliare ai pazienti con diabete di avvisare il medico se sono incinte o intendono rimanere incinte. Monitorare attentamente la glicemia e la salute generale è essenziale nei pazienti con diabete.
Periodo dell'allattamento al seno
Non è noto se l'insulina lispro venga escreta o meno nel latte materno. Le madri con diabete che allattano potrebbero dover modificare la dose di insulina, la dieta o entrambi.
Interazione medicinale
La richiesta di insulina può aumentare a causa di farmaci che hanno iperglicemia come contraccettivi orali, corticosteroidi o terapia sostitutiva con ormone tiroideo, danazolo, stimolanti beta2 (come ritodrina, salbutamolo, terbutalina).
Il fabbisogno di insulina può essere ridotto a causa di farmaci che hanno ipoglicemia come farmaci ipoglicemizzanti orali, salicilato (ad es. acido acetilsalicilico), antibiotici sulfamidici, alcuni antidepressivi (inibitori delle monoammine dell'ossidasi, inibitori selettivi del recupero della serotonina), alcuni inibitori dell'enzima trasferito dell'angiotensina (cagootensina, enalapril), bloccanti del recettore dell'angiotensina II, beta bloccanti, octreotid o alcol. Consultare il medico quando si utilizzano altri farmaci insieme alla penna per iniezione Humalog Kwikpen (vedere "Avvertenze speciali e Precauzioni").
Cavalleria
Non mescolare i preparati humalog con prodotti a base di insulina di altri produttori o prodotti a base di insulina animale.
Conservazione
Non congelare. Non lasciare troppo caldo o luce solare diretta.
La penna per iniezione Humalog Kwikpen pompa i farmaci non utilizzati nel frigorifero (2 - 8 ° C).
Dopo il primo utilizzo, conservare a temperatura inferiore a 30 ° C. Non lasciare in frigorifero. Non conservare la penna a pompa disponibile quando l'ago è collegato.
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