Kwikpen Humalog 糖尿病用注射ペン (5 ツリー x 3ml)

剤形 3ml×5本入り箱
仕様インスリンリスプロ

成分

成分情報	コンテンツ
インスリンリスプロ	100iu

用途

適応症

Humalog Kwikpen は次の場合に適応されます。

糖尿病の成人と小児の治療には、正常な血糖値の安定性を維持するためにインスリンが必要です。速い。

インスリンリスプロの主な働きは、グルコース代謝を調節することです。

さらに、インスリンは、さまざまな種類の組織に対して多くの同化作用と抗異化作用をもたらします。筋肉組織では、この影響にはグリコーゲン合成、脂肪酸、グリセロール、タンパク質、アミノ酸の吸収の増加が含まれますが、一方でグリコーゲン分解の低下、グルコースの再生、セトンの生成、グリース、タンパク質の異化作用、およびアミノ酸の生成が減少します。

インスリンリスプロは即効性 (約 15 分) があるため、患者は通常のインスリン (30 ～ 45 分前) と比較して、食事の近く (食事の 0 ～ 15 分以内) に薬を服用できます。インスリンリスプロは、短時間作用型インスリンと比較して、より高い効率とより短い効果時間 (2～5 時間) を達成しました。

1 型および 2 型糖尿病患者を対象とした臨床実験では、インスリンリスプロが可溶性ヒトインスリンと比較して食後の血糖値を低下させることが示されています。

他のインスリン製剤と同様に、インスリンリスプロの作用時間は各患者または同じ患者でも異なる時間に応じて異なり、用量、インスリン注射部位、血流、体温、身体活動によって異なります。皮下注射後の具体的な効果に関する情報は次のとおりです。

Humalog Kwikpen の使用方法

上のグラフは、患者の総血中濃度を空腹濃度に近い値に維持するために必要なグルコースの相対数を経時的に反映しており、グルコース代謝に対するインスリンの影響を経時的に示す指標です。

薬物動態

健康なボランティアと糖尿病患者を対象とした研究では、ヒューマログは短時間作用型インスリンであるインスリンよりも早く吸収されることが示されています。 0.1～0.4U/kg の用量で皮下ヒューマログを使用した健康なボランティアでは、薬物摂取後 30～90 分以内にピーク濃度に達しました。

健康なボランティアが短時間作用型インスリンと同等の用量を使用した場合、ピーク濃度は薬物摂取後 50～120 分以内に到達します。 1 型糖尿病患者でも同じ結果が得られます。

Humalog Kwikpen の使い方

図 1: 皮下注射後のヒューマログおよび血清インスリン濃度。1 型糖尿病患者 10 人のデンプンを大量に食べる直前のヒトインスリンは不足またはヒューマログ (0.2U/kg) です。

基本インスリン濃度は、0.2ml/分/kg ヒトインスリンによって維持されます。

ヒューマログは、健康な男性の腹部、デルタ筋、または太腿の下に 0.2U/kg を投与すると、短時間作用型インスリンを使用することで一貫してより速い割合で吸収されます。腹部にヒューマログを注射した後は、デルタまたは大腿皮下に注射した後よりも血清濃度が高くなり、効果時間がわずかに短くなります。ヒューマログは短時間作用型インスリンに似ています。 0.1～0.2U/kg の用量で皮下注射後の絶対バイオアベイラビリティは 55%～77%。

血清インスリン濃度曲線の下の平均値 - 時間は 2390pmol HR/L まで極端ではありません。平均ピーク血清インスリン濃度は 909pmol/l です。最大濃度に達するまでの平均時間は 1.0 時間です。

配布

健康な健康ボランティアの 2 つのグループにボーラス注射などの静脈内注射を 0.1 および 0.2U/kg で行った場合、短時間作用型インスリンとは対照的に、ヒューマログの平均分布は用量が増加すると減少します (1.55 および 0.72L/kg、対応)。分布積分は 2 つの用量グループ間で同じです (0.1 および 0.1 の用量に対応する 1.37 および 1.12L/kg)。 0.2).

代謝

人間の代謝に関する研究は示されていません。しかし、動物実験では、ヒューマログの変化が短時間作用型ヒトインスリンに似ていることが示されています。

排除

Humalog Kwikpen の皮下注射後の販売時間は、速効型インスリンよりも短くなります (1.5 時間と比較して 1 時間)。静脈内注射の場合、ヒューマログおよびインスリン作用インスリンは同様の用量依存性を示し、対応する平均クリアランスは 21.0ml/min/kg および 21.4ml/pH (0.1U/kg 用量)、ならびにそれぞれ 9.6ml/min/kg および 9.4ml/kg/kg (用量 0.2U/kg) です。したがって、ヒューマログの平均販売時間は 0.85 時間 (51 分) と 0.92 時間 (55 分) で、0.1U/kg と 0.2U/kg の用量に対応し、インスリン作用インスリンの平均販売時間は 0.79 時間 (47 分) と 1.28 時間 (77 分) で、0.1U/kg と 0.2U/kg に対応します。

服用する前に Kwikpen Humalog 糖尿病用注射ペン (5 ツリー x 3ml)

使用方法

ヒューマログクウィクペンを皮下注射すると、短時間作用型インスリンよりも効果が早く現れ、効果時間が短くなります。

この薬剤は、皮下注射、持続皮下ライン (インスリンポンプ)、静脈内使用ラインで使用できます。

点眼用注射製品を常にチェックして、奇妙な粒子や色の変化がないかどうかを確認してください。

投与量

Humalog Kwikpen ペンの投与量は各患者によって異なります。血糖値のモニタリングは、すべてのインスリン治療に不可欠です。

1 日の総インスリン需要量はさまざまですが、通常は 0.5 ～ 1 単位/kg/日です。インスリン需要は、ストレスがかかったとき、重篤な病気になったとき、または身体運動や食事を変更したとき、または他の薬剤を同時に使用したときに変化することがあります。

皮の下の砂糖

Humalog Kwikpen は食事の 15 分前または食事の直後に使用してください。

インスリンヒューマログクウィクペン注射ペンは皮膚に使用されることが多く、平均的または長期のインスリンを使用するレジメンでよく使用されます。

Humalog Kwikpen の下で腹壁、大腿、上腕二頭筋、または臀部に注射する必要があります。脂肪異形成のリスクを避けるために、注射部位は 1 つの領域 (腹部、太もも、上腕二頭筋、または臀部) で、注射部位から次の位置まで回転する必要があります (「望ましくない影響」を参照)。

持続皮下伝達 (インスリンポンプ)

Humalog は、外部インスリンポンプを備えた連続皮下ラインで使用できます。希釈したインスリンやインスリンポンプに混合したインスリンを外部に使用しないでください。脂肪異形成のリスクを軽減するために、注入部位を変える必要があります。ポンプのコンテナ内のヒューマログは少なくとも 7 日ごとに交換し、輸液キットとトランスミッションポジションは少なくとも 3 日ごとに交換してください。

外部へのインスリン輸送ポンプを使用した治療を開始する場合、以前のレジメンでの 1 日の総インスリン投与量に依存する必要があります。患者ごとに大きな変化があるにもかかわらず、総用量の約 50% が食事時のボーラスヒューマログとして使用されることが多く、残りはバックグラウンド注入用量として使用されます。 Humalog は、ミニムド、ジセトロニック、その他の同等のポンプなど、インスリン注入に適したポンプシステムと併用することをお勧めします。

バリアシスライン

ヒューマログは、低血糖やヒポカリンカリウムを避けるために、医学的監視下で静脈内砂糖を使用し、血糖値と血中カリウム濃度を注意深く監視する場合があります (「使用時の特別な警告と注意」のセクションを参照)。ヒューマログは、0.9% 塩化ナトリウムを含む点滴液中で 0.1U/ml、1.0U/ml の濃度で使用する必要があります。

注: 上記の Humalog Kwikpen の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

低血糖は、食事量や消費エネルギーと比較してインスリンの過剰な活性が原因である可能性があります。

低血糖は、だるさ、混乱、胸の鼓動のブラシ、発汗性の頭痛、嘔吐を引き起こす可能性があります。

軽度の低血糖は、ブドウ糖、砂糖、またはサッカラ製品を摂取することで処理できます。

重度の重度の低血糖症の治療は、筋肉内投与またはグルカゴン皮下注射によって行われ、患者が完全に回復した後に炭水化物を食べるか摂取することによって行われます。グルカゴンに反応しない患者には、静脈内にブドウ糖を投与する必要があります。

患者が昏睡状態にある場合は、筋肉内または皮下注射で損傷する必要がありますが、グルカゴンがない場合、または患者がグルカゴンに反応しない場合は、静脈内ブドウ糖溶液を使用する必要があります。患者は目覚めたらすぐに食事をする必要があります。

臨床的回復後すぐに低血糖が再発する可能性があるため、導入した炭水化物の量を維持し、監視する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Humalog Kwikpen を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。共通

インフルエンザ症候群、咽頭炎、鼻炎、頭痛、痛み、咳の症状が増加します。

感染症。筋。

尿路感染症。

望ましくない反応の詳細については、ユーザーマニュアルをよくご覧ください。

ADR の処理方法に関する指示

局所反応は治療中に徐々に治まります。

皮下脂肪組織の萎縮は、萎縮の内部または周囲に純粋な動物インスリンまたはヒトインスリンを注射することで治癒できます。

脂肪組織の肥大は、通常の注射部位をローテーションすることで回避できます。

低血糖: 患者は低血糖の兆候 (発汗、めまい、震えなど) を特定する必要があり、食べ物を食べたり砂糖を飲んだりすることで克服できます。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Humalog Kwikpen 医薬品は次の場合には禁忌です。

インスリンリスプロまたはその薬物の賦形剤に対する過敏症。

低血糖。

使用時の注意

患者を別の種類のインスリンまたは他のインスリンブランドの使用に移す場合は、厳重な医師の監督の下で行う必要があります。濃度、ブランド（メーカー）、タイプ（効果が短い、NPH、遅効性など）、種（動物インスリン、ヒトインスリン、ヒトインスリンに類似したヒト物質）、または製造方法（動物ベースのインスリンと比較した組換えDNA）の変更により、投与量を変更する必要が生じる可能性があります。

低血糖の初期警告症状を引き起こす条件（糖尿病の長期化、積極的なインスリン療法、糖尿病またはベータ遮断薬としての投薬。

動物ベースのインスリンからインスリンに移行した後に低血糖反応を起こした一部の患者は、早期低血糖警告症状が少なかったり、以前のインスリンを使用していたときに遭遇した症状とは異なると報告しています。低血糖または高血糖反応は、意識不明、昏睡、または死亡を引き起こす可能性があります。

特に糖尿病依存性インスリンの場合、不十分な用量を使用したり治療を中止すると、高血糖や糖尿病メトニックアシドーシスを引き起こす可能性があり、この状態は致命的になる可能性があります。

腎不全の場合、インスリン需要は減少する可能性があります。肝不全患者では、グルコース能力の低下とインスリン分解の低下によりインスリン需要が減少する可能性がありますが、慢性肝不全患者では、インスリン抵抗性によりインスリン需要が増加する可能性があります。

病気や情緒障害の際には、インスリン需要が増加することがあります。

患者が身体活動を増やしたり、通常の食事を変更したりする場合は、投与量を調整する必要がある場合があります。食後すぐに運動をすると、低血糖症のリスクが高まる可能性があります。

リパーと過敏症は、あらゆる種類のインスリンの使用に関連するその他の望ましくない影響の 1 つです。

アレルギー

局所アレルギー: 他のインスリン療法と同様に、患者は注射部位が赤くなったり、腫れたり、かゆみを感じたりすることがあります。軽度の反応は通常、数日から数週間で消えます。場合によっては、これらの反応は、皮膚の洗浄に含まれる刺激物や不適切な注射など、他のインスリン以外の要因に関連している可能性があります。

全身性アレルギー: それほど一般的ではありませんが、より深刻なインスリンのアレルギー反応は、全身の発疹（かゆみを含む）、息切れ、喘鳴、血圧の低下、血管の速さ、または発汗を引き起こす可能性があります。アナフィラキシー反応を含む全身性アレルギーの重篤な場合は、生命を脅かす可能性があります。賦形剤としてクレゾールを使用すると、局所的な反応と筋肉痛の広がりが報告されています。

抗体: 臨床試験では、ヒト混合グループとインスリンリスプロ混合グループの両方で、ヒトインスリンとインスリンリスプロで抗体が観察されました。

12 歳未満の小児にインスリンリスプロを使用する場合は考慮する必要があり、短時間作用型インスリンを使用するよりも有益な場合にのみ使用されます。

チアゾリジンジオン (TZDS) はインスリンと組み合わせて使用されます。インスリンと併用する場合は TZDS特に心臓病患者において、浮腫や心不全のリスク増加と関連しています。

特に心血管疾患を発症する危険因子を持つ患者において、インスリンとピオグリタゾンを併用した場合に心不全が発生するという報告があります。これは、Humalog Mix 75/25 とピオグリタゾンの組み合わせのバランスに注意する必要があります。組み合わせて使用する場合、患者は心不全、体重増加、浮腫の兆候や症状を監視する必要があります。心臓活動の症状がある場合は、ピオグリタゾンを中止する必要があります。

使用および操作に関する説明

感染の可能性を防ぐため、針が変更された場合でも、各ペンは 1 人の患者に対してのみ使用されます。

機械を運転および操作する能力

低血糖の結果、患者の集中力と反応能力が損なわれる可能性があります。これは、これらの可能性が特に重要な状況（運転や機械の操作など）では危険である可能性があります。

患者には、運転中に低血糖を起こさないように注意するようアドバイスしてください。これは、低血糖の危険信号を認識するかどうかを特定するのが難しい患者や、低血糖を頻繁に起こす患者にとって、そのような場合に運転するかどうかを検討する上で非常に重要です。

妊娠

天然ホルモンであるインスリンは、子供の先天異常を避けるために妊婦の膵臓糖尿病の治療に選択される薬です。妊娠中に糖尿病が発症した場合、母親はできるだけ早くインスリン治療を受ける必要があり、専門家による綿密な監視が必要です。

インスリンリスプロを使用する妊婦を対象とした多数の研究データでは、妊娠中や胎児/乳児の健康に対する薬剤の悪影響は示されていません。

妊娠中はインスリン治療を受けている患者（糖尿病依存性インスリンまたは妊娠による糖尿病）を適切に管理する必要があります。インスリン需要は通常、妊娠の最初の 3 か月に減少し、妊娠中期および最後の 3 か月に増加します。糖尿病患者には、妊娠しているか妊娠する予定がある場合には医師に知らせるようアドバイスする必要があります。糖尿病患者にとって、血糖値と一般的な健康状態を徹底的に監視することは不可欠です。

授乳期間

インスリンリスプロが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の糖尿病の母親は、インスリンの投与量、食事、またはその両方を調整する必要がある場合があります。

薬物相互作用

経口避妊薬、コルチコステロイド、甲状腺ホルモン補充療法、ダナゾール、ベータ 2 刺激薬 (リトドリン、サルブタモール、テルブタリンなど) などの高血糖を引き起こす薬物により、インスリン需要が増加する可能性があります。

経口血糖降下薬、サリチル酸塩（アセチルサリチル酸など）、サルファ剤系抗生物質、一部の抗うつ薬（オキシダーゼのモノアミン阻害剤、選択的セロトニン回復阻害剤）、アンジオテンシンを転移した一部の酵素阻害剤（カグーテンシン、キャップエナラプリル）、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、ベータ遮断薬、オクトレオチド、アルコールなどの低血糖症。

医師にご相談ください。 Humalog Kwikpen 注射ペンと一緒に他の薬剤を使用する場合 (「特別な警告と予防措置」を参照)。

騎兵

ヒューマログ製剤と他のメーカーのインスリン製品または動物用インスリン製品を混合しないでください。

保管

凍らせないでください。高温または直射日光が当たる場所に放置しないでください。

Humalog Kwikpen 注射ペンは、未使用の薬剤を冷蔵庫 (2 ～ 8 °C) に保管します。

初めて使用した後は、冷蔵庫に放置せず、30 °C 以下で保管してください。ニードルを取り付けたときに使用できるポンプペンは保存しないでください。

その他の薬

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