لاسيبيل 2مجم جلاكسوسكي أقراص لعلاج ارتفاع ضغط الدم (4 شرائط × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات لاسيديبين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
لاسيديبين2 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية اللاسيبيل في الحالات التالية:

علاج ارتفاع ضغط الدم كعلاج منفرد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى لارتفاع ضغط الدم مثل حاصرات بيتا ومدرات البول والأنجيوتنسين (ACE).

.

فارماكوكينوس

لاسيديبين هو دواء مضاد قوي ومحدد، له تأثير انتقائي عالي لقنوات الكالسيوم على عضلات الأوعية الدموية.

التأثير الرئيسي للدواء هو الشريان المحيطي، مما يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ويخفض ضغط الدم.

لوحظ أن ظاهرة QTC تكون قليلة جداً لدى المتطوعين بعد تناول لاسيبيل 4 ملغ.

في دراسة مزدوجة التعمية، استمرت عشوائيًا لمدة 4 سنوات لإلسا (دراسة لاسيديبين الأوروبية حول تصلب الشرايين)، فإن المعايير الرئيسية للفعالية في تصلب الشرايين هي متوسط ​​معدل محيط الشريان السباتي (IMT) الذي يتم قياسه بالموجات فوق الصوتية. تظهر النتائج في المرضى الذين عولجوا باستخدام اللاسيبيل فعالية التغيير بشكل ملحوظ في سمك بطانة الأوعية الدموية للشريان السباتي، وهو مناسب للتأثير المضاد لتصلب الشرايين للدواء.

الحرائك الدوائية

الامتصاص:

بعد الشرب، يتم امتصاص اللاسيدبين بسرعة ولكن يتم استقلاب عدد قليل من أجزاء الجهاز الهضمي وأجزاء منه في الكبد في البداية. المتوسط ​​​​حوالي 10٪. ويتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما من 30 إلى 150 دقيقة.

التمثيل الغذائي:

هناك 4 مستقلبات رئيسية ذات تأثيرات دوائية قليلة، إن وجدت. يُفرز الدواء بشكل رئيسي من خلال عملية التمثيل الغذائي في الكبد (المرتبطة بـ P450 CYP 3A4). لا يوجد أي دليل على أن اللاسيديبين يسبب تحفيز أو تثبيط إنزيمات الكبد.

العصر:

يتم طرح حوالي 70% من الجرعة على شكل مستقلبات عن طريق البراز ويتم إخراج الباقي على شكل مستقلبات عن طريق البول.

يبلغ متوسط ​​وقت بيع لاسيديبين حوالي 13 إلى 19 ساعة في حالة مستقرة.

بيانات السلامة السريرية:

الاكتشافات المهمة الوحيدة للاسيديبين - الحد من القدرة على انقباض عضلة القلب وتضخم اللثة لدى الجرذان والكلاب والإمساك لدى الفئران - يمكن أن يتعافى ويتناسب مع التأثيرات الدوائية المعروفة لمضادات الكالسيوم عند استخدام جرعات عالية.

لا يوجد دليل على سمية التطور بعد الأرانب أو الجرذان الحامل للاسيديبين. وفي دراسة الخصوبة لدى الجرذان تبين أن الجنين سام للأم وذلك طبقا للنشاط الدوائي المعروف للأدوية المضادة للكالسيوم على عضلات الرحم، مما يطيل فترة الحمل وصعوبة المخاض عند تناول جرعات عالية. فيما يتعلق بعلم الصيدلة الدوائية، من المعروف أن مضادات الكالسيوم تعيق الوظيفة الطبيعية للرحم، مما يؤدي إلى انخفاض في قدرة تقلص عضلات الرحم أثناء المخاض.

لاسيديبين لا يسبب سمية الجينات في سلسلة من الاختبارات المختبرية وفي الجسم الحي. لا يوجد دليل على احتمالية الإصابة بالسرطان لدى الفئران. في اختبار ولادة السرطان في الجرذان، وكذلك مع مضادات الكالسيوم الأخرى، يسبب الدواء زيادة في أورام الخلايا الخلالية الحميدة في الخصيتين. ومع ذلك، يقال إن الآلية الهرمونية مرتبطة بزيادة الخلايا البينية وأورام الغدد لدى الفئران، وليس لها علاقة بالبشر.

قبل اتخاذ لاسيبيل 2مجم جلاكسوسكي أقراص لعلاج ارتفاع ضغط الدم (4 شرائط × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب تناول الدواء في ساعات محددة كل يوم، ومن الأفضل تناول الدواء في الصباح، أو تناول نفس الدواء أو لا تتناوله مع الطعام.

الجرعة

جرعة البداية هي 2 مجم × مرة واحدة في اليوم.

يجب تعديل علاج ارتفاع ضغط الدم وفقًا لشدة المرض واستجابة كل مريض.

يمكن زيادة الجرعة إلى 4 ملغ وإذا لزم الأمر زيادتها إلى 6 ملغ بعد وقت مناسب لتحقيق التأثيرات الدوائية الكافية للدواء. في الحقيقة هذه المرة لا تقل عن 3 إلى 4 أسابيع إلا إذا تطلب الأمر سريريًا زيادة الجرعة بشكل أسرع.

يمكن الاستمرار في العلاج دون حد زمني.

الفشل الكبدي:

لا يجوز تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط. لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام الأدوية لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (يرجى الحذر عند الاستخدام).

الفشل الكلوي:

لا يتم تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي بسبب اللاسيدبين ولا يتم إفرازه عن طريق الكلى.

الأطفال:

لا توجد خبرة في علاج اللاسيدبين للأطفال.

كبار السن:

لا يوجد تعديل للجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟

توسع الأوعية الدموية الطرفية الدائم الشائع المرتبط بانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب.

من الناحية النظرية يمكن أن يحدث بطء في ضربات القلب أو إطالة أمد النقل الأذيني.

لا يوجد ترياق محدد. ويجب استخدام العلاج القياسي لمراقبة وظائف القلب وتطبيق طرق العلاج والدعم المناسبة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية اللاسيبيل، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يتم استخدام البيانات المستمدة من التجارب السريرية واسعة النطاق (الداخلية والمنشورة) لتحديد تكرار التأثيرات غير المرغوب فيها من الشائعة جدًا إلى غير الشائعة.

لاسيبيل عادة ما يكون جيد التحمل. قد يتعرض بعض الأفراد لتأثيرات غير مرغوب فيها تتعلق بالتأثير الدوائي المعروف للدواء والذي يسبب توسع الأوعية المحيطية. هذه التأثيرات، المميزة بالترويج (#)، غالبًا ما تكون عابرة وتختفي عند الاستمرار في استخدام اللاسيبيل بنفس الجرعة.

الاضطرابات النفسية:

نادر جدًا ( الاكتئاب .

اضطرابات الجهاز العصبي:

  • شائع (≥ 1/100 و الصداع ، # الدوخة.

    • نادر جدًا (

    اضطرابات القلب:

  • شائع (≥ 1/100 و

    غير شائع (≥ 1/1000 و .

    • كما هو الحال مع مركبات الديهيدروبيريدين الأخرى، يؤدي هذا الدواء إلى تفاقم الذبحة الصدرية الخفية التي تم الإبلاغ عنها لدى بعض الأفراد، خاصة عند بدء العلاج. هذه الظاهرة أكثر شيوعًا عند المرضى الذين يعانون من نقص التروية المصحوب بأعراض.

    اضطرابات الدورة الدموية:

    شائع (≥ 1/100 و

    اضطرابات الجهاز الهضمي:

  • شائع (≥ 1/100 و

    غير شائع (≥ 1/1000 و

    اضطرابات في الجلد والأنسجة تحت الجلد:

  • شائع (≥1/ 100 و

    نادر (≥ 1/10000 و الشرى .

    • اضطرابات الكلى والمسالك البولية:

    شائع (≥ 1/100 و

    الاضطرابات الجهازية وفي مكان الاستخدام:

    شائع (≥ 1/100 و

    لا تزال التأثيرات غير المرغوب فيها قيد البحث والمراقبة:

    شائع (≥ 1/100 و

    إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع الاستعمال:

  • فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء (السواغات: اللاكتوز، بوفيدون K30، ستيرات ماغنيسي، أوبادري وايت YS-1-18043.).

    • مثل غيره من ثنائي هيدروبيريدين، يُمنع استخدام اللاسيبيل للمرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر الشديد.

    الحذر عند استعمال

    في الدراسات المتخصصة لم يظهر اللاسيدبين أن له تأثير على الوظيفة التلقائية للزر الجيب الأذيني أو يسبب انتقالاً مطولاً في العقدة الأذينية، لكن تجدر الإشارة إلى أن نظرية دواء مضاد للكالسيوم له القدرة على التأثير على عمل العقدة الجيبية والعقدة الأذينية، لذلك يجب الحذر عند استخدام التشوهات والزر الأذيني.

    كما هو مذكور بالنسبة لمضادات الكالسيوم الأخرى من مجموعة ديهيدروبيريدين، يجب توخي الحذر عند تناول اللاسيبيل في المرضى الذين يعانون من فترات QT الخلقية أو الخلقية. من المستحسن أيضًا توخي الحذر عند تناول Lacipil في المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بأدوية معروفة تعمل على إطالة فترة QT مثل مضادات عدم انتظام ضربات القلب من المجموعة الأولى والثالثة، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة، وبعض الأدوية المضادة للذهان، والمضادات الحيوية (مثل الإريثروميسين) وبعض مضادات الهيستامين (مثل تيرفينادين).

    كما هو الحال مع المضادات الأخرى، يجب توخي الحذر عند تناول اللاسيبيل في المرضى الذين يعانون من ضعف احتياطيات القلب.

    بالإضافة إلى مضادات الكالسيوم ديهيدروبيريدين الأخرى، يجب توخي الحذر عند تناول اللاسيبيل للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة.

    يجب توخي الحذر عند تناول اللاسيبيل في المرضى الجدد الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب.

    يجب توخي الحذر عند تناول اللاسيبيل في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد لأنه يمكن أن يزيد من تأثير خفض ضغط الدم.

    لا يوجد أي دليل على أن اللاسيبيل يقلل من تحمل الجلوكوز أو التغيرات في التحكم في نسبة السكر في الدم.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    يمكن أن تسبب أقراص لاسيديبين الدوخة. يجب تحذير المرضى من القيادة أو تشغيل الآلات إذا كانوا يعانون من الدوخة أو الأعراض المرتبطة بها.

    الحمل

    لا توجد بيانات حول سلامة اللاسيبيل عند النساء الحوامل.

    لا تظهر الأبحاث على الحيوانات تأثيرًا ماسخًا أو على نمو الجنين (راجع قسم الحرائك الدوائية في قسم بيانات الملكية).

    يجب استخدام اللاسيبيل فقط للنساء الحوامل عندما تعطي الفائدة للأمهات تأثيرات غير مرغوب فيها قد تحدث للأجنة أو الأطفال.

    ضع في الاعتبار إمكانية أن يسبب اللاسيبيل استرخاء عضلات الرحم لدى النساء أثناء الحمل بدرجة كافية (راجع قسم الحرائك الدوائية لبيانات السلامة قبل السريرية).

    فترة الرضاعة

    أظهرت الأبحاث التي أجريت على الحيوانات أن اللاسيديبين (أو مواده الأيضية) يمكن أن يفرز في حليب الثدي.

    يجب استخدام اللاسيبيل للأمهات المرضعات فقط عندما تجلب الفوائد للأمهات تأثيرات غير مرغوب فيها يمكن أن تحدث للجنين أو الأطفال.

    دواء تفاعلي

    استخدم اللاسيبيل مع أدوية أخرى لها تأثيرات أخرى على انخفاض ضغط الدم، بما في ذلك الأدوية التي تعالج ارتفاع ضغط الدم (مثل مدرات البول، بيتا). حاصرات أو إنزيمات نقل الأنجيوتنسين) يمكن أن تزيد من تأثير خفض ضغط الدم. ومع ذلك، هناك مشاكل تفاعلية محددة في الدراسات المتعلقة بأدوية ارتفاع ضغط الدم الشائعة (مثل حاصرات بيتا ومدرات البول) أو مع الديجوكسين أو التولبوتاميد أو الوارفارين.

    قد ترتفع مستويات اللاسيبيل في البلازما عند استخدامه بالتزامن مع السيميتيدين.

    يرتبط اللاسيبيل بالبروتين (أكثر من 95%)، بما في ذلك الألبومين والبروتين السكري ألفا -1.

    مثل غيره من ثنائي هيدروبيريدين، لا ينبغي تناول اللاسيبيل مع عصير الجريب فروت لأنه قد يختفي.

    في الدراسات السريرية التي أجريت على مرضى زرع الكلى الذين يعانون من السيكلوسبورين، عكس اللاسيبيل انخفاض تدفق البلازما في الكلى وسرعة الترشيح الكبيبي الناجم عن السيكلوسبورين.

    من المعروف أن اللاسيديبين يتم استقلابه بواسطة السيتوكروم CYP3A4. لذلك، فإن استخدام اللمسة القوية ومثبطات CYP3A4 في وقت واحد يمكن أن يؤثر على عملية التمثيل الغذائي والتخلص من اللاسيدبين.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    قم بتخزين اللاسيبيل لتجنب الضوء، لذلك لا تقم بإزالة الدواء حتى يتم إخراجه لأخذه.

    إذا كانت الجرعة نصف 4 ملغ، فيجب حفظ النصف المتبقي من الحبة في اللويحة واستخدامها خلال 48 ساعة.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية