Lacipil 2 mg tablety GSK k léčbě hypertenze (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace Lacidipin

Složka

Informace o složeníObsah
Lacidipin2 mg

Použití

indikace

léky lacipil jsou indikovány v následujícím případě:

Léčba Hypertenze jako samostatná léčba nebo v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, jako jsou betablokátory, diuretika a angiotenzin (ACE).

.

Pharmacokinus

lacidipin je silné a specifické antagonistické antagonistické léčivo, které má vysoce selektivní účinek na vápníkové kanály ve svalech krevních cév.

Hlavním účinkem léku je periferní tepna, snížení periferního vaskulárního odporu a snížení krevního tlaku.

Pozorováno, že fenomén QTC je u dobrovolníků po užití přípravku Lacipil 4 mg velmi malý.

Ve dvojitě zaslepené studii, náhodně trvající 4 roky, Elsa (European Lacidipin Study on Atherosclerosis) je hlavním kritériem účinnosti u aterosklerózy medián pericidu karotidové tepny (IMT) měřený ultrazvukem. Výsledky u pacientů léčených lacipilem prokazují účinnost signifikantní změny tloušťky endotelu karotické tepny, vhodné pro antiaterosklerotický účinek léku.

farmakokinetika

absorpce:

Po vypití se lacidipin rychle vstřebává, ale jen málo gastrointestinálního traktu a částí je zpočátku metabolizováno v játrech. Průměrný průměr je asi 10 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo za 30 až 150 minut.

Metabolismus:

Existují 4 hlavní metabolity s malými farmakologickými účinky, pokud vůbec nějaké. Lék je vylučován hlavně prostřednictvím metabolismu v játrech (souvisí s P450 CYP 3A4). Neexistuje žádný důkaz, že lacidipin způsobuje indukci nebo inhibici jaterních enzymů.

Éra:

Asi 70 % dávky je vyloučeno ve formě metabolitů stolicí a zbytek je vyloučen ve formě metabolitů močí.

Průměrná doba prodeje lacidipinu je přibližně 13 až 19 hodin ve stabilním stavu.

Údaje o klinické bezpečnosti:

Jediné významné detekce lacidipinu – snížení schopnosti stahovat srdeční sval a hyperplazie dásní u potkanů, psů a zácpa u myší se mohou zotavit a vyhovovat známým farmakologickým účinkům antagonistů vápníku při použití vysokých dávek.

Neexistují žádné důkazy o toxicitě pro vývoj po březích králících nebo potkanech s lacidipinem. Při studii fertility u potkanů ​​bylo zjištěno, že embryo je toxické pro matku a v souladu se známou farmakologickou aktivitou antagonistů vápníku na svaly dělohy prodlužuje březost a potíže s porodem při užívání vysokých dávek. Pokud jde o farmakologickou farmakologii, je známo, že antagonisté vápníku brání normální funkci dělohy, což vede ke snížení schopnosti kontrakcí děložního svalu během porodu.

lacidipin nezpůsobuje genovou toxicitu v řadě testů in vitro a in vivo. Neexistují žádné důkazy o pravděpodobnosti rakoviny u myší. V testu narození rakoviny u potkanů, stejně jako u jiných antagonistů vápníku, lék způsobuje zvýšení benigních intersticiálních buněčných nádorů ve varlatech. Hormonální mechanismus však údajně souvisí s nárůstem intersticiálních buněk a nádorů žláz u krys, nikoli s lidmi.

Před odběrem Lacipil 2 mg tablety GSK k léčbě hypertenze (4 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Lék byste měli užívat každý den v pevně stanovenou dobu, nejlepší je užívat lék ráno, užívejte jej stejně nebo ne s jídlem.

Dávkování

Počáteční dávka je 2 mg x 1krát/den.

Léčba hypertenze by měla být upravena podle závažnosti onemocnění a odpovědi každého pacienta.

může zvýšit dávku na 4 mg a v případě potřeby zvýšit na 6 mg po vhodné době k dosažení dostatečných farmakologických účinků léku. Ve skutečnosti tato doba není kratší než 3 až 4 týdny, pokud klinicky nevyžaduje rychlejší zvyšování dávky.

může udržovat léčbu bez časového omezení.

Jaterní selhání:

U pacientů s mírným a středně těžkým jaterním selháním žádná úprava dávky. Není dostatek údajů pro doporučení použití léků u pacientů se závažným selháním jater (viz upozornění při použití).

selhání ledvin:

U pacientů s poruchou funkce ledvin v důsledku toho, že se lacidipin nevylučuje ledvinami, není třeba upravovat dávku.

Děti:

Nejsou žádné zkušenosti s léčbou lacidipinem u dětí.

Starší:

Žádná úprava dávky.

Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování?

Běžná trvalá periferní vazodilatace související s hypotenzí a tachykardií.

teoreticky může nastat pomalá srdeční frekvence nebo prodloužení síňového přenosu.

Neexistuje žádné specifické antidotum. Standardní léčba by měla být použita k monitorování srdeční funkce a k aplikaci vhodných léčebných a podpůrných metod.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při užívání léků lacipil můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Údaje z klinických studií velkého rozsahu (interních i publikovaných) se používají ke stanovení frekvence nežádoucích účinků od velmi častých po méně časté.

lacipil je obvykle dobře snášen. Někteří jedinci mohou pociťovat nežádoucí účinky související se známým farmakologickým účinkem léku způsobujícím periferní vazodilataci. Tyto účinky, označené propagací (#), jsou často pomíjivé a mizí, když pokračujete v užívání lacipilu ve stejné dávce.

Duševní poruchy:

Velmi vzácné ( deprese .

Poruchy nervového systému:

  • Populární (≥ 1/100 a bolest hlavy , # závratě.

    • Velmi vzácné (

    Poruchy srdce:

  • Populární (≥ 1/100 a

    Není časté (≥ 1/1000 a hypotenze, mdloby .

    • Stejně jako jiné dihydropyridiny tento lék zhoršuje skrytou anginu pectoris, která byla hlášena u některých jedinců, zejména při zahájení léčby. Tento jev je častější u pacientů se symptomatickou ischemií.

    poruchy okruhu:

    Populární (≥ 1/100 a

    Gastrointestinální poruchy:

  • Populární (≥ 1/100 a

    Není časté (≥ 1/1000 a

    Poruchy kůže a podkoží:

  • Populární (≥1/100 a

    Vzácné (≥ 1/10 000 a kopřivka .

    • Poruchy ledvin a močových cest:

    Populární (≥ 1/100 a

    Systémové poruchy a v místě použití:

    Populární (≥ 1/100 a

    Nežádoucí účinky jsou stále v procesu zkoumání a monitorování:

    Populární (≥ 1/100 a

    Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno:

  • Přílišná přecitlivělost na kteroukoli složku léku (pomocné látky: Laktóza, Povidon K30, Magnesi stearát, Opadry White YS-1-18043.).

    • Stejně jako u jiných dihydropyridinů je použití lacipilu kontraindikováno u pacientů s těžkou aortální stenózou.

    Opatrnost při použití

    Ve specializovaných studiích se u lacidipinu neprokázalo, že by měl vliv na spontánní funkci síňového sinusového tlačítka nebo způsoboval prodloužený přenos v síňovém uzlu, ale je třeba poznamenat, že teorie kalciového antagonisty má schopnost působit na činnost sinusového uzlu a abnormalit při použití atriálního uzlu. tlačítko.

    Jak je uvedeno u jiných antagonistů vápníku ze skupiny dihydropyridinů, je třeba být opatrný při užívání lacipilu u pacientů s vrozenými nebo vrozenými QT intervaly. Je také vhodné být opatrný při užívání přípravku Lacipil u pacientů léčených současně známými léky prodlužujícími QT interval, jako jsou antiarytmia skupiny I a III, 3-kolová antidepresiva, některá antipsychotika, antibiotika (např. erytromycin) a některá antihistaminika (např. Terfenadin).

    Stejně jako ostatní antagonisté by měli být opatrní při užívání lacipilu u pacientů se slabými srdečními rezervami.

    Stejně jako ostatní antagonisté dihydropyridinového kalcia by měli být opatrní při užívání lacipilu u pacientů s nestabilní anginou pectoris.

    Měli byste být opatrní při užívání lacipilu u nových pacientů s infarktem myokardu.

    Měli byste být opatrní při užívání lacipilu u pacientů s jaterním selháním, protože může zvýšit účinek snížení krevního tlaku.

    Neexistují žádné důkazy o tom, že by lacipil snižoval glukózovou toleranci nebo změny v kontrole krevního cukru.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    tablety lacidipinu mohou způsobit závratě. Pacienti by měli být varováni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud mají závratě nebo podobné příznaky.

    Těhotenství

    Neexistují žádné údaje o bezpečnosti lacipilu u těhotných žen.

    Výzkum na zvířatech neprokazuje teratogenní účinek nebo účinek na vývoj plodu (viz farmakokinetická část sekce s údaji o vlastnostech).

    Lacipil by se měl používat u těhotných žen pouze v případě, že tento přínos poskytuje matkám mimořádné nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u plodů nebo kojenců.

    Zvažte dostatečně možnost, že lacipil může způsobit relaxaci děložního svalu u žen během těhotenství (viz farmakokinetická farmakokinetická část předklinických údajů o bezpečnosti).

    Období laktace

    Výzkum na zvířatech ukazuje, že lacidipin (nebo jeho metabolické látky) mohou být vylučovány do mateřského mléka.

    Kojící matky by měly používat lacipil pouze v případě, že výhody přinesou matkám vynikající nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u plodu nebo kojenců.

    Interaktivní lék

    Užívejte lacipil v kombinaci s jinými léky na hypertenzi, včetně jiných léků na snížení krevního tlaku, které mají diuretiku blokátory nebo enzymy přenášející angiotenzin) mohou zvýšit účinek snižování krevního tlaku. Nicméně specifické interaktivní problémy ve studiích s běžnými léky na hypertenzi (jako jsou betablokátory a diuretika) nebo s digoxinem, tolbutamidem nebo warfarinem.

    Plazmatické hladiny lacipilu se mohou zvýšit při současném užívání s cimetidinem.

    Lacipil je spojen s bílkovinami (více než 95 %), včetně albuminu a alfa-1-glykoproteinu.

    Stejně jako ostatní dihydropyridiny by se lacipil neměl užívat s grapefruitovou šťávou, protože může vymizet.

    V klinických studiích s cyklosporinem u pacientů po transplantaci ledviny zvrátil lacipil snížení průtoku plazmy ledvinami a rychlost glomerulární filtrace způsobené cyklosporinem.

    Je známo, že lacidipin je metabolizován cytochromem CYP3A4. Současné použití silného dotyku a inhibitorů CYP3A4 může ovlivnit metabolismus a eliminaci lacidipinu.

    Skladování

    Skladování při teplotě do 30 °C.

    Lacipil skladujte, aby se zabránilo světlu, takže lék nevyjímejte, dokud jej nevyjmete, abyste jej mohli vzít.

    Pokud je dávka polovina 4 mg, zbývající polovina pilulky by měla být uchovávána v blistru a spotřebována do 48 hodin.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova