Τα δισκία Lacipil 2 mg GSK για την αντιμετώπιση της υπέρτασης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Λασιδιπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
Λασιδιπίνη2 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

τα φάρμακα lacipil ενδείκνυνται στην ακόλουθη περίπτωση:

Θεραπεία Υπέρτασης ως μεμονωμένη θεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την υπέρταση, όπως βήτα αποκλειστές, διουρητικά και αγγειοτενσίνη (ΜΕΑ).

.

Pharmacokinus

lacidipine είναι ένα ισχυρό και ειδικό ανταγωνιστικό ανταγωνιστικό φάρμακο, το οποίο έχει υψηλή εκλεκτική δράση για τα κανάλια ασβεστίου στους μύες των αιμοφόρων αγγείων.

Η κύρια επίδραση του φαρμάκου είναι η περιφερική αρτηρία, η μείωση της περιφερικής αγγειακής αντίστασης και η μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Παρατηρήθηκε ότι το φαινόμενο περίπου του QTC είναι πολύ μικρό στους εθελοντές μετά τη λήψη Lacipil 4 mg.

Σε μια διπλή τυφλή μελέτη, τυχαία διάρκειας 4 ετών Elsa (Ευρωπαϊκή Μελέτη Λασιδιπίνης για την Αθηροσκλήρωση), το κύριο κριτήριο αποτελεσματικότητας για την αθηροσκλήρωση είναι η διάμεση τιμή της περικέντρου της καρωτιδικής αρτηρίας (IMT) που μετράται με υπερήχους. Τα αποτελέσματα σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με lacipil δείχνουν την αποτελεσματικότητα της σημαντικής αλλαγής του πάχους του ενδοθηλίου της καρωτίδας, κατάλληλης για την αντι-αθηροσκληρωτική δράση του φαρμάκου.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση:

Μετά την κατανάλωση, η λασιδιπίνη απορροφάται γρήγορα αλλά λίγα από το γαστρεντερικό σωλήνα και μέρη μεταβολίζονται αρχικά στο ήπαρ. Ο μέσος όρος είναι περίπου 10%. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται από 30 έως 150 λεπτά.

Μεταβολισμός:

Υπάρχουν 4 κύριοι μεταβολίτες με μικρές φαρμακολογικές επιδράσεις, εάν υπάρχουν. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως μέσω του μεταβολισμού στο ήπαρ (που σχετίζεται με το P450 CYP 3A4). Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η λασιδιπίνη προκαλεί επαγωγή ή αναστολή ηπατικών ενζύμων.

Εποχή:

Περίπου το 70% της δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των ούρων.

Ο μέσος χρόνος πώλησης της λασιδιπίνης είναι περίπου 13 έως 19 ώρες σε σταθερή κατάσταση.

Κλινικά δεδομένα ασφάλειας:

Οι μόνες σημαντικές ανιχνεύσεις της λασιδιπίνης - η μείωση της ικανότητας συστολής του καρδιακού μυός και της υπερπλασίας των ούλων σε αρουραίους, σκύλους και δυσκοιλιότητα σε ποντίκια μπορεί να ανακάμψει και να ανταποκριθεί στις γνωστές φαρμακολογικές επιδράσεις των ανταγωνιστών ασβεστίου όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις τοξικότητας για την ανάπτυξη μετά από λασιδιπίνη σε έγκυα κουνέλια ή αρουραίους. Σε μια μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους, διαπιστώθηκε ότι το έμβρυο είναι τοξικό για τη μητέρα και σύμφωνα με τη γνωστή φαρμακολογική δράση των ανταγωνιστών του ασβεστίου στους μύες της μήτρας, παρατείνοντας την εγκυμοσύνη και δυσκολία στον τοκετό κατά τη λήψη υψηλών δόσεων. Όσον αφορά τη φαρμακολογική φαρμακολογία, οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι γνωστό ότι εμποδίζουν την κανονική λειτουργία της μήτρας, οδηγώντας σε μείωση της ικανότητας συστολής των μυών της μήτρας κατά τη διάρκεια του τοκετού.

λασιδιπίνη δεν προκαλεί γονιδιακή τοξικότητα σε μια σειρά δοκιμών in vitro και in vivo. Δεν υπάρχουν στοιχεία για την πιθανότητα καρκίνου σε ποντίκια. Σε μια δοκιμή γέννησης καρκίνου σε αρουραίους, καθώς και με άλλους ανταγωνιστές ασβεστίου, το φάρμακο προκαλεί αύξηση των καλοήθων όγκων των διάμεσων κυττάρων στους όρχεις. Ωστόσο, ο ορμονικός μηχανισμός λέγεται ότι σχετίζεται με την αύξηση των διάμεσων κυττάρων και των όγκων των αδένων στον αρουραίο, που δεν σχετίζεται με τον άνθρωπο.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Lacipil 2 mg GSK για την αντιμετώπιση της υπέρτασης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Εάν λαμβάνετε το φάρμακο σε καθορισμένες ώρες κάθε μέρα, είναι καλύτερο να λαμβάνετε το φάρμακο το πρωί, να παίρνετε το ίδιο ή όχι με το φαγητό.

Δοσολογία

Η δόση έναρξης είναι 2 mg x 1 φορά/ημέρα.

Η θεραπεία της υπέρτασης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.

Το

μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 4 mg και, εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει στα 6 mg μετά από κατάλληλο χρόνο για να επιτευχθούν οι επαρκείς φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου. Στην πραγματικότητα, αυτός ο χρόνος δεν είναι μικρότερος από 3 έως 4 εβδομάδες, εκτός εάν κλινικά απαιτείται ταχύτερη αύξηση της δόσης.

Το

μπορεί να διατηρήσει τη θεραπεία χωρίς χρονικό περιορισμό.

Ηπατική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να συστήνεται η χρήση φαρμάκων σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (δείτε προσοχή όταν χρησιμοποιούνται).

νεφρική ανεπάρκεια:

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία λόγω λασιδιπίνης δεν απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Παιδιά:

Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία με λασιδιπίνη για παιδιά.

Ηλικιωμένοι:

Καμία προσαρμογή δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι κάνετε

όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Συχνή διαρκής περιφερειακή αγγειοδιαστολή που σχετίζεται με υπόταση και ταχυκαρδία.

θεωρητικά μπορεί να εμφανιστεί αργός καρδιακός ρυθμός ή να παρατείνει την κολπική μετάδοση.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η τυπική θεραπεία θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και την εφαρμογή κατάλληλων μεθόδων θεραπείας και υποστήριξης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα lacipil, μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Δεδομένα από κλινικές δοκιμές μεγάλης κλίμακας (εσωτερικές και δημοσιευμένες) χρησιμοποιούνται για τον προσδιορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών από πολύ συχνές έως ασυνήθιστες.

Το

lacipil είναι συνήθως καλά ανεκτή. Ορισμένα άτομα μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη γνωστή φαρμακολογική δράση του φαρμάκου για την πρόκληση περιφερικής αγγειοδιαστολής. Αυτά τα αποτελέσματα, που χαρακτηρίζονται από μια προώθηση (#), συχνά φευγαλέα και εξαφανίζονται όταν συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το lacipil στην ίδια δόση.

Ψυχικές διαταραχές:

Πολύ σπάνιες ( κατάθλιψη .

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

  • Δημοφιλή (≥ 1/100 και πονοκέφαλος , # ζάλη.

    • Πολύ σπάνια (

    Διαταραχές στην καρδιά:

  • Δημοφιλές (≥ 1/100 και

    Όχι συχνές (≥ 1/1000 και υπόταση .

    • Όπως και άλλες διυδροπυριδίνες, το φάρμακο επιδεινώνει την κρυφή στηθάγχη που έχει αναφερθεί σε ορισμένα άτομα, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας. Αυτό το φαινόμενο είναι πιο συχνό σε ασθενείς με συμπτωματική ισχαιμία.

    διαταραχές κυκλώματος:

    Δημοφιλή (≥ 1/100 και

    Γαστρεντερικές διαταραχές:

  • Δημοφιλή (≥ 1/100 και

    Όχι συχνές (≥ 1/1000 και

    Διαταραχές στο δέρμα και στους υποδόριους ιστούς:

  • Δημοφιλή (≥1/ 100 και

    Σπάνιες (≥ 1/10.000 και κνίδωση .

    • Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού:

    Δημοφιλή (≥ 1/100 και

    Συστηματικές διαταραχές και στον τόπο χρήσης:

    Δημοφιλή (≥ 1/100 και

    Ανεπιθύμητες ενέργειες βρίσκονται ακόμη σε διαδικασία έρευνας και παρακολούθησης:

    Δημοφιλή (≥ 1/100 και

    Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του φαρμάκου.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται:

  • Υπερβολική υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε συστατικά του φαρμάκου (έκδοχα: Λακτόζη, Povidon K30, Magnesi Stearate, Opadry White YS-1-18043.).

    • Όπως και άλλες διυδροπυριδίνες, αντενδείκνυται η χρήση του lacipil σε ασθενείς με σοβαρή στένωση της αορτής.

    Προσοχή κατά τη χρήση του

    Σε εξειδικευμένες μελέτες, η λασιδιπίνη δεν δείχνει ότι έχει επίδραση στην αυθόρμητη λειτουργία του κολπικού κολπικού κολπικού κόλπου ή ότι προκαλεί παρατεταμένη μετάδοση στον κολπικό κόμβο, αλλά πρέπει να σημειωθεί ότι η θεωρία ενός ανταγωνιστικού ασβεστίου φαρμάκου έχει την ιδιότητα να λειτουργεί ως προς τον κόλπο. θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το κουμπί ανωμαλιών και κολπικού.

    Όπως σημειώθηκε για άλλους ανταγωνιστές ασβεστίου της ομάδας διυδροπυριδίνης, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη του lacipil σε ασθενείς με συγγενή ή συγγενή διαστήματα QT. Συνιστάται επίσης να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Lacipil σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα γνωστά φάρμακα που επεκτείνουν το διάστημα QT όπως αντιαρρυθμικά της ομάδας Ι και ΙΙΙ, αντικαταθλιπτικά 3 γύρους, ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα, αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη) και ορισμένα αντιισταμινικά (όπως Terfenad).

    Όπως και άλλοι ανταγωνιστές, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε lacipil σε ασθενείς με φτωχά καρδιακά αποθέματα.

    Όπως και άλλοι ανταγωνιστές ασβεστίου διυδροπυριδίνης, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη του lacipil για ασθενείς με ασταθή στηθάγχη.

    Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το lacipil σε νέους ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου.

    Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το lacipil σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, επειδή μπορεί να αυξήσει την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το lacipil μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη ή αλλαγές στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    τα δισκία λασιδιπίνης μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα εάν έχουν ζάλη ή σχετικά συμπτώματα.

    Εγκυμοσύνη

    Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του lacipil σε έγκυες γυναίκες.

    Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει την επίδραση της τερατογένεσης ή την ανάπτυξη του εμβρύου (δείτε την ενότητα φαρμακοκινητικής της ενότητας δεδομένων ιδιοτήτων).

    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται το lacipil για έγκυες γυναίκες μόνο όταν το όφελος δίνει στις μητέρες εξαιρετικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν σε έμβρυα ή μωρά.

    Εξετάστε την πιθανότητα του lacipil που μπορεί να προκαλέσει χαλάρωση των μυών της μήτρας σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. ενότητα φαρμακοκινητικής φαρμακοκινητικής των προκλινικών δεδομένων ασφάλειας).

    Περίοδος γαλουχίας

    Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι η λασιδιπίνη (ή οι μεταβολικές της ουσίες) μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.

    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται το lacipil μόνο για τις μητέρες που θηλάζουν όταν τα οφέλη φέρνουν στις μητέρες εξαιρετικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν για το έμβρυο ή τα μωρά. Διαδραστικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό οι επιδράσεις της υπότασης, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που θεραπεύουν την υπέρταση (όπως διουρητικά, β-αναστολείς ή ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης) μπορεί να αυξήσουν την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, συγκεκριμένα προβλήματα αλληλεπίδρασης σε μελέτες με κοινά φάρμακα για την υπέρταση (όπως βήτα αποκλειστές και διουρητικά) ή με διγοξίνη, τολβουταμίδη ή βαρφαρίνη.

    Τα επίπεδα lacipil στο πλάσμα μπορεί να αυξηθούν όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με σιμετιδίνη.

    Το Lacipil συνδέεται με πρωτεΐνες (πάνω από 95%), συμπεριλαμβανομένης της λευκωματίνης και της άλφα-1-γλυκοπρωτεΐνης.

    Όπως και άλλες διυδροπυριδίνες, το lacipil δεν πρέπει να λαμβάνεται με χυμό γκρέιπφρουτ επειδή μπορεί να εξαφανιστεί.

    Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού με κυκλοσπορίνη, το lacipil αντιστρέφει τη μείωση της ροής του πλάσματος στους νεφρούς και την ταχύτητα της σπειραματικής διήθησης που προκαλείται από την κυκλοσπορίνη.

    Η λασιδιπίνη είναι γνωστό ότι μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα CYP3A4. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση ισχυρού αγγίγματος και αναστολέων CYP3A4 μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό και την αποβολή της λασιδιπίνης.

    Αποθήκευση

    Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

    Αποθηκεύστε το lacipil για να αποφύγετε το φως, επομένως μην αφαιρείτε το φάρμακο μέχρι να το αφαιρέσετε για να το αφαιρέσετε για λήψη.

    Εάν η δόση είναι το ήμισυ των 4 mg, το υπόλοιπο μισό του χαπιού θα πρέπει να κρατηθεί στην κυψέλη και να χρησιμοποιηθεί εντός 48 ωρών.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά