Les comprimés de Lacipil 2 mg GSK traitent l'hypertension (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Lacidipine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Lacidipine | 2 mg |
Les usages
indications
les médicaments lacipil sont indiqués dans le cas suivant :
Traitement Hypertension en traitement unique ou en association avec d'autres médicaments contre l'hypertension tels que les bêtabloquants, les diurétiques et l'angiotensine (ECA).
.Pharmacokinus
lacidipine est un médicament antagoniste puissant et spécifique, qui a un effet sélectif élevé pour les canaux calciques sur les muscles des vaisseaux sanguins.
L'effet principal du médicament est sur l'artère périphérique, réduisant la résistance vasculaire périphérique et réduisant la pression artérielle.
Observé que le phénomène d'environ QTC est très faible chez les volontaires après avoir pris Lacipil 4 mg.
Dans une étude Elsa en double aveugle, randomisée et d'une durée de 4 ans (European Lacidipine Study on Atherosclerosis), le principal critère d'efficacité contre l'athérosclérose est la médiane du péricide de l'artère carotide (IMT) mesurée par échographie. Les résultats chez les patients traités par lacipil montrent l'efficacité de la modification significative de l'épaisseur endothéliale de l'artère carotide, adaptée à l'effet anti-athéroscléreux du médicament.
pharmacocinétique
absorption :
Après avoir bu, la lacidipine est rapidement absorbée, mais peu de parties et du tractus gastro-intestinal sont initialement métabolisées dans le foie. La moyenne moyenne est d'environ 10%. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 à 150 minutes.
Métabolisme :
Il existe 4 métabolites principaux ayant peu d'effets pharmacologiques, voire aucun. Le médicament est excrété principalement par métabolisme hépatique (lié au P450 CYP 3A4). Il n'existe aucune preuve que la lacidipine provoque une induction ou une inhibition des enzymes hépatiques.
Ère :
Environ 70 % de la dose est éliminée sous forme de métabolites dans les selles et le reste est excrété sous forme de métabolites dans l'urine.
Le temps de vente moyen de la lacidipine est d'environ 13 à 19 heures dans un état stable.
Données de sécurité clinique :
Les seules détections significatives de la lacidipine - la réduction de la capacité à contracter le muscle cardiaque et l'hyperplasie des gencives chez le rat, le chien et la constipation chez la souris peuvent récupérer et s'adapter aux effets pharmacologiques connus des antagonistes du calcium lors de l'utilisation de doses élevées.
Il n'y a aucune preuve de toxicité pour le développement après la lacidipine chez les lapines ou les rats gravides. Dans une étude de fertilité chez le rat, il a été constaté que l'embryon est toxique pour la mère et conformément à l'activité pharmacologique connue des médicaments antagonistes du calcium sur les muscles de l'utérus, prolongeant la grossesse et entraînant des difficultés de travail lors de la prise de doses élevées. En ce qui concerne la pharmacologie pharmacologique, il est connu que les antagonistes du calcium entravent le fonctionnement normal de l'utérus, entraînant une diminution de la capacité de contraction des muscles utérins pendant le travail.
la lacidipine ne provoque pas de toxicité génique dans une série de tests in vitro et in vivo. Il n’existe aucune preuve de la probabilité d’un cancer chez la souris. Lors d'un test de naissance d'un cancer chez le rat, ainsi qu'avec d'autres antagonistes du calcium, le médicament provoque une augmentation des tumeurs bénignes des cellules interstitielles dans les testicules. Cependant, le mécanisme hormonal serait lié à l'augmentation des cellules interstitielles et des tumeurs des glandes chez le rat, sans rapport avec l'homme.
Avant de prendre Les comprimés de Lacipil 2 mg GSK traitent l'hypertension (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Il faut prendre le médicament à heures fixes chaque jour, il est préférable de prendre le médicament le matin, de le prendre ou non avec de la nourriture.
Posologie
La dose initiale est de 2 mg x 1 fois/jour.
Le traitement de l'hypertension doit être ajusté en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse de chaque patient.
peut augmenter la dose à 4 mg et, si nécessaire, augmenter à 6 mg après un délai approprié pour obtenir les effets pharmacologiques suffisants du médicament. En fait, ce délai n'est pas inférieur à 3 à 4 semaines, sauf si cela nécessite une augmentation plus rapide de la dose sur le plan clinique.
peut maintenir le traitement sans limite de temps.
Insuffisance hépatique :
Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne. Il n'existe pas suffisamment de données pour recommander l'utilisation de médicaments chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (faire preuve de prudence lors de leur utilisation).
insuffisance rénale :
Aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale due à la lacidipine n'est pas excrétée par les reins.
Enfants :
Il n'existe aucune expérience dans le traitement par la lacidipine pour les enfants.
Personnes âgées :
Aucun ajustement de dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ?
Vasodilatation périphérique perpétuelle courante liée à l'hypotension et à la tachycardie.
en théorie, la fréquence cardiaque peut ralentir ou prolonger la transmission auriculaire.
Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement standard doit être utilisé pour surveiller la fonction cardiaque et appliquer des méthodes de traitement et de soutien appropriées.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez des médicaments à base de lacipil, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les données d'essais cliniques à grande échelle (internes et publiés) sont utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables de très fréquents à peu fréquents.
le lacipil est généralement bien toléré. Certaines personnes peuvent ressentir des effets indésirables liés à l’effet pharmacologique connu du médicament, provoquant une vasodilatation périphérique. Ces effets, marqués d'une promotion (#), sont souvent passager et disparaissent en continuant à utiliser le lacipil à la même dose.
Troubles mentaux :
Très rare ( dépression .
Troubles du système nerveux :
Très rare (
Troubles cardiaques :
Peu fréquent (≥ 1/1000 et hypotension .
Comme d'autres dihydropyridines, le médicament aggrave l'angine de poitrine cachée qui a été rapportée chez certaines personnes, en particulier au début du traitement. Ce phénomène est plus fréquent chez les patients présentant une ischémie symptomatique.
troubles des circuits :
Populaire (≥ 1/100 et
Troubles gastro-intestinaux :
Peu fréquent (≥ 1/1000 et
Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :
Rare (≥ 1/10 000 et urticaire .
Troubles rénaux et urinaires :
Populaire (≥ 1/100 et
Troubles systémiques et sur le lieu d'utilisation :
Populaire (≥ 1/100 et
Les effets indésirables font toujours l'objet de recherches et de surveillance :
Populaire (≥ 1/100 et
Informez le médecin des effets indésirables lors de la prise du médicament.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué :
Comme les autres dihydropyridines, l'utilisation du lacipil est contre-indiquée chez les patients présentant une sténose aortique sévère.
Comme indiqué pour les autres antagonistes calciques du groupe dihydropyridine, il convient d'être prudent lors de la prise de lacipil chez les patients présentant des intervalles QT congénitaux ou congénitaux. Il est également conseillé d'être prudent lors de la prise de Lacipil chez les patients traités simultanément avec des médicaments connus qui allongent l'intervalle QT, tels que les anti-arythmies des groupes I et III, les antidépresseurs à 3 cycles, certains antipsychotiques, les antibiotiques (tels que l'érythromycine) et certains antihistaminiques (tels que la terfénadine).
Comme d'autres antagonistes, il convient d'être prudent lors de la prise de lacipil chez des patients présentant de faibles réserves cardiaques.
Ainsi que d'autres antagonistes du calcium de la dihydropyridine, vous devez être prudent lorsque vous prenez du lacipil chez des patients souffrant d'angor instable.
Vous devez être prudent lorsque vous prenez du lacipil chez de nouveaux patients présentant un infarctus du myocarde.
Il convient d'être prudent lors de la prise de lacipil chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique, car il peut augmenter l'effet de baisse de la tension artérielle.
Il n'existe aucune preuve que le lacipil réduit la tolérance au glucose ou modifie le contrôle de la glycémie.
La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines
les comprimés de lacidipine peuvent provoquer des étourdissements. Les patients doivent être avertis de ne pas conduire ou utiliser de machines s'ils présentent des étourdissements ou des symptômes associés.
Grossesse
Il n'existe aucune donnée sur la sécurité du lacipil chez la femme enceinte.
La recherche animale ne montre pas d'effet tératogène ou sur le développement du fœtus (voir la section pharmacocinétique de la section des données de propriété).
Le lacipil ne devrait être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque le bénéfice donne aux mères des effets indésirables exceptionnels pouvant survenir sur les fœtus ou les bébés.
Envisagez la possibilité que le lacipil puisse provoquer une relaxation musculaire utérine chez les femmes pendant la grossesse (voir la section pharmacocinétique pharmacocinétique des données de sécurité précliniques).
Période de lactation
Des recherches sur les animaux montrent que la lacidipine (ou ses substances métaboliques) peut être excrétée dans le lait maternel.
Le lacipil ne devrait être utilisé chez les mères qui allaitent que lorsque les bienfaits entraînent pour la mère des effets indésirables importants pouvant survenir sur le fœtus ou le bébé. enzymes de transfert de l'angiotensine) peuvent augmenter l'effet de baisse de la tension artérielle. Cependant, des problèmes interactifs spécifiques sont rencontrés dans les études portant sur des médicaments courants contre l'hypertension (tels que les bêtabloquants et les diurétiques) ou sur la digoxine, le tolbutamide ou la warfarine.
Les taux plasmatiques de Lacipil peuvent augmenter lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cimétidine.
Le lacipil est lié aux protéines (plus de 95 %), notamment à l'albumine et à l'alpha -1 -glycoprotéine.
Comme les autres dihydropyridines, le lacipil ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse car il peut disparaître.
Dans les études cliniques menées auprès de patients transplantés rénaux recevant de la cyclosporine, le lacipil inverse la réduction du flux plasmatique dans les reins et la vitesse de filtration glomérulaire provoquée par la cyclosporine.
la lacidipine est connue pour être métabolisée par le cytochrome CYP3A4. Par conséquent, un toucher fort et les inhibiteurs du CYP3A4 utilisés simultanément peuvent affecter le métabolisme et l'élimination de la lacidipine.
Conservation
Stockage en dessous de 30°C.
Conservez le lacipil à l'abri de la lumière, ne retirez donc pas le médicament avant de l'avoir retiré pour le prendre.
Si la dose est la moitié de 4 mg, la moitié restante de la pilule doit être conservée dans la plaquette thermoformée et utilisée dans les 48 heures.
Autres médicaments
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- Entresto
- FERINJECT 50MG IRON / ML SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION
- GEES LINCTUS BP
- MERONEM IV 1G
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