Le compresse di Lacipil 2mg GSK trattano l'ipertensione (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Lacidipina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Lacidipina | 2 mg |
Usi
indicazioni
i farmaci lacipil sono indicati nel seguente caso:
Trattamento Ipertensione come trattamento singolo o in combinazione con altri farmaci per l'ipertensione come beta bloccanti, diuretici e angiotensina (ACE).
.Pharmacokinus
lacidipina è un farmaco antagonista forte e specifico, che ha un effetto altamente selettivo per i canali del calcio sui muscoli dei vasi sanguigni.
L'effetto principale del farmaco è l'arteria periferica, riducendo la resistenza vascolare periferica e riducendo la pressione sanguigna.
Osservato che il fenomeno del QTC è molto piccolo nei volontari dopo aver assunto Lacipil 4 mg.
In uno studio in doppio cieco, randomizzato della durata di 4 anni Elsa (European Lacidipine Study on Atherosclerosis), il principale criterio di efficacia per l'aterosclerosi è la mediana della pericidità dell'arteria carotide (IMT) misurata mediante ultrasuoni. I risultati nei pazienti trattati con lacipil mostrano l'efficacia di modificare significativamente lo spessore endoteliale dell'arteria carotide, adatto all'effetto antiaterosclerotico del farmaco.
farmacocinetica
assorbimento:
Dopo aver bevuto, la lacidipina viene assorbita rapidamente ma in poche parti del tratto gastrointestinale e in alcune parti vengono inizialmente metabolizzate nel fegato. La media media è di circa il 10%. La concentrazione massima del plasma viene raggiunta da 30 a 150 minuti.
Metabolismo:
Esistono 4 metaboliti principali con scarsi effetti farmacologici, se non presenti. Il farmaco viene escreto principalmente attraverso il metabolismo epatico (correlato al CYP 3A4 P450). Non ci sono prove che la lacidipina causi induzione o inibizione degli enzimi epatici.
Epoca:
Circa il 70% della dose viene eliminato sotto forma di metaboliti attraverso le feci e il resto viene escreto sotto forma di metaboliti attraverso le urine.
Il tempo medio di vendita della lacidipina è di circa 13-19 ore in uno stato stabile.
Dati sulla sicurezza clinica:
Gli unici rilevamenti significativi della lacidipina - la riduzione della capacità di contrarre il muscolo cardiaco e l'iperplasia gengivale nei ratti, nei cani e la stitichezza nei topi possono recuperare e soddisfare i noti effetti farmacologici dei calcio-antagonisti quando si utilizzano dosi elevate.
Non ci sono prove di tossicità per lo sviluppo dopo la lacidipina in conigli o ratti gravidi. In uno studio sulla fertilità nel ratto, si è riscontrato che l'embrione è tossico per la madre e, secondo la nota attività farmacologica dei farmaci calcioantagonisti sui muscoli dell'utero, prolunga la gravidanza e difficoltà nel travaglio quando si assumono dosi elevate. Per quanto riguarda la farmacologia farmacologica, è noto che i calcio-antagonisti ostacolano la normale funzione dell'utero, portando ad una diminuzione della capacità di contrazione dei muscoli uterini durante il travaglio.
lacidipina non causa tossicità genetica in una serie di test in vitro e in vivo. Non ci sono prove della probabilità di cancro nei topi. In un test sulla nascita del cancro nei ratti, così come con altri calcio-antagonisti, il farmaco provoca un aumento dei tumori benigni delle cellule interstiziali nei testicoli. Tuttavia, si dice che il meccanismo ormonale sia correlato all'aumento delle cellule interstiziali e dei tumori delle ghiandole nel ratto, non correlato all'uomo.
Prima di prendere Le compresse di Lacipil 2mg GSK trattano l'ipertensione (4 blister x 7 compresse)
Come usare
Dovrebbe prendere il medicinale ogni giorno a orari prestabiliti, è meglio prendere il medicinale al mattino, prenderlo o meno con il cibo.
Dosaggio
La dose iniziale è di 2 mg x 1 volta al giorno.
Il trattamento dell'ipertensione deve essere adattato in base alla gravità della malattia e alla risposta di ciascun paziente.
può aumentare la dose a 4 mg e, se necessario, aumentare a 6 mg dopo un tempo adeguato per ottenere effetti farmacologici sufficienti del farmaco. In realtà questo tempo non è inferiore a 3 o 4 settimane, a meno che clinicamente non richieda un aumento della dose più rapido.
può mantenere il trattamento senza limiti di tempo.
Insufficienza epatica:
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza epatica lieve e media. Non ci sono dati sufficienti per raccomandare l'uso di farmaci in pazienti con grave insufficienza epatica (vedere cautela quando usati).
insufficienza renale:
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale dovuta alla lacidipina non escreta attraverso i reni.
Bambini:
Non esiste esperienza nel trattamento con lacidipina per i bambini.
Anziani:
Nessun aggiustamento della dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare
in caso di sovradosaggio?
Vasodilatazione periferica perpetua comune correlata a ipotensione e tachicardia.
in teoria può verificarsi un rallentamento della frequenza cardiaca o un prolungamento della trasmissione atriale.
Non esiste un antidoto specifico. Il trattamento standard dovrebbe essere utilizzato per monitorare la funzione cardiaca e applicare trattamenti e metodi di supporto adeguati.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano farmaci lacipil, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
I dati provenienti da studi clinici su larga scala (interni e pubblicati) vengono utilizzati per determinare la frequenza degli effetti indesiderati da molto comuni a non comuni.
il lacipil è generalmente ben tollerato. Alcuni individui potrebbero manifestare effetti indesiderati legati al noto effetto farmacologico del farmaco di causare vasodilatazione periferica. Questi effetti, contrassegnati da una promozione (#), spesso sono passeggeri e scompaiono continuando a utilizzare lacipil alla stessa dose.
Disturbi mentali:
Molto raro ( depressione .
Disturbi del sistema nervoso:
Molto raro (
Disturbi del cuore:
Non comune (≥ 1/1000 e .
Così come altre diidropiridine, il farmaco peggiora l'angina nascosta che è stata segnalata in alcuni individui, soprattutto all'inizio del trattamento. Questo fenomeno è più comune nei pazienti con ischemia sintomatica.
disturbi del circuito:
Popolare (≥ 1/100 e
Disturbi gastrointestinali:
Non comune (≥ 1/1000 e
Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei:
Raro (≥ 1/10.000 e orticaria .
Disturbi renali e urinari:
Popolare (≥ 1/100 e
Disturbi sistemici e luogo di utilizzo:
Popolare (≥ 1/100 e
Gli effetti indesiderati sono ancora in fase di ricerca e monitoraggio:
Popolare (≥ 1/100 e
Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'assunzione del farmaco.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato:
Come altre diidropiridine, l'uso di lacipil è controindicato per i pazienti con stenosi aortica grave.
Cautela quando si usa
In studi specializzati, la lacidipina non mostra che abbia un impatto sulla funzione spontanea del pulsante del seno atriale o che causi una trasmissione prolungata nel nodo atriale, ma va notato che la teoria di un farmaco calcio-antagonista ha la capacità di agire sul funzionamento del nodo del seno e del nodo atriale, quindi dovrebbe essere cauto quando si utilizzano le anomalie e il pulsante atriale.
Come notato per altri calcioantagonisti del gruppo diidropiridinico, è necessario prestare attenzione quando si assume lacipil in pazienti con intervalli QT congeniti o congeniti. Si consiglia inoltre di prestare attenzione quando si assume Lacipil in pazienti trattati contemporaneamente con farmaci noti che prolungano l'intervallo QT come gli antiaritmici del gruppo I e III, gli antidepressivi a 3 cicli, alcuni farmaci antipsicotici, gli antibiotici (come l'eritromicina) e alcuni antistaminici (come la Terfenadina).
Come altri antagonisti, è necessario prestare attenzione quando si assume lacipil in pazienti con scarse riserve cardiache.
Così come con altri calcio-antagonisti diidropiridinici, è necessario prestare attenzione quando si assume lacipil in pazienti con angina instabile.
È necessario prestare attenzione quando si assume lacipil in nuovi pazienti con infarto miocardico.
Dovrebbe essere cauto quando prendi lacipil in pazienti con insufficienza epatica perché può aumentare l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna.
Non ci sono prove che il lacipil riduca la tolleranza al glucosio o i cambiamenti nel controllo dello zucchero nel sangue.
La capacità di guidare e di usare macchinari
le compresse di lacidipina possono causare vertigini. I pazienti devono essere avvertiti di non guidare o utilizzare macchinari se avvertono vertigini o sintomi correlati.
Gravidanza
Non ci sono dati sulla sicurezza di lacipil nelle donne in gravidanza.
La ricerca sugli animali non mostra l'effetto teratogeno o sullo sviluppo del feto (vedere la sezione farmacocinetica della sezione dati sulle proprietà).
Dovrebbe usare il lacipil per le donne incinte solo quando il beneficio dà alle madri effetti indesiderati eccezionali che possono verificarsi per feti o bambini.
Considerare sufficientemente la possibilità che il lacipil possa causare rilassamento dei muscoli uterini nelle donne durante la gravidanza (vedere la sezione farmacocinetica farmacocinetica dei dati preclinici sulla sicurezza).
Periodo di allattamento
La ricerca sugli animali mostra che la lacidipina (o le sue sostanze metaboliche) può essere escreta nel latte materno.
Dovrebbe usare lacipil solo per le madri che allattano quando i benefici portano alle madri effetti indesiderati eccezionali che possono verificarsi per il feto o i bambini.
Farmaco interattivo
Utilizzare lacipil in combinazione con altri farmaci che hanno altri effetti ipotensivi, compresi i farmaci che trattano l'ipertensione (come diuretici, beta bloccanti o enzimi di trasferimento dell’angiotensina) possono aumentare l’effetto di abbassamento della pressione sanguigna. Tuttavia, sono stati riscontrati problemi interattivi specifici negli studi con i comuni farmaci per l'ipertensione (come beta bloccanti e diuretici) o con digossina, tolbutamide o warfarin.
I livelli di lacipil nel plasma possono aumentare se usato contemporaneamente alla cimetidina.
Lacipil è collegato alle proteine (più del 95%), tra cui albumina e alfa -1 -glicoproteina.
Come altre diidropiridine, lacipil non deve essere assunto con succo di pompelmo perché può svanire.
Negli studi clinici condotti su pazienti sottoposti a trapianto di rene con ciclosporina, lacipil inverte la riduzione del flusso plasmatico nei reni e la velocità di filtrazione glomerulare causata dalla ciclosporina.
È noto che la lacidipina viene metabolizzata dal citocromo CYP3A4. Pertanto, il tocco forte e gli inibitori del CYP3A4 utilizzati contemporaneamente possono influenzare il metabolismo e l'eliminazione della lacidipina.
Conservazione
Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C.
Conservare il lacipil per evitare la luce, quindi non rimuovere il farmaco finché non viene rimosso per poterlo prendere.
Se la dose è la metà di 4 mg, la metà rimanente della pillola deve essere tenuta nel blister e utilizzata entro 48 ore.
Altri farmaci
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