高血圧症治療用ラシピル2mg GSK錠（4水疱×7錠）

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様ラシジピン

成分

成分情報	コンテンツ
ラシジピン	2mg

用途

適応症

ラシピル薬は次の場合に適応されます。

高血圧 を単独で治療するか、ベータ遮断薬、利尿薬、アンジオテンシン (ACE) などの他の高血圧薬と組み合わせて治療します。

ファルマコキヌス

ラシジピン は強力かつ特異的な拮抗薬で、血管筋上のカルシウムチャネルに対して高い選択的効果があります。

この薬の主な効果は末梢動脈にあり、末梢血管の抵抗を減らし、血圧を下げます。

ラシピル 4 mg を服用したボランティアでは、約 QTC の現象が非常に小さいことが観察されました。

無作為に 4 年間継続する Elsa (アテローム性動脈硬化に関する欧州ラシジピン研究) の二重盲検研究では、アテローム性動脈硬化に対する有効性の主な基準は、超音波で測定される頸動脈周膜 (IMT) の中央値です。ラシピルで治療された患者の結果は、薬剤の抗アテローム性動脈硬化効果に適した、頸動脈の内皮の厚さを大幅に変化させる有効性を示しています。

薬物動態

吸収:

飲酒後、ラシジピンはすぐに吸収されますが、最初に肝臓で代謝される胃腸管や一部はほとんどありません。平均すると10％くらいです。血漿濃度は 30 ～ 150 分でピークに達します。

代謝:

薬理効果があったとしてもほとんどない主要な代謝物が 4 つあります。この薬物は主に肝臓での代謝を通じて排泄されます (P450 CYP 3A4 に関連)。ラシジピンが肝酵素の誘導または阻害を引き起こすという証拠はありません。

時代:

投与量の約 70% は代謝産物の形で糞便を通じて排泄され、残りは代謝産物の形で尿を通じて排泄されます。

ラシジピンの平均販売時間は、安定した状態で約 13 ～ 19 時間です。

臨床安全性データ:

ラシジピンの唯一の重要な検出結果 - ラット、イヌの心筋収縮能力の低下と歯肉過形成、およびマウスの便秘は、高用量を使用した場合、カルシウム拮抗薬の既知の薬理効果を回復し、適合させることができます。

ラシジピンを妊娠中のウサギまたはラットに投与した後の発育に対する毒性の証拠はありません。ラットの生殖能力に関する研究では、胎児が母親に対して有毒であり、子宮の筋肉に対するカルシウム拮抗薬の既知の薬理学的活性に従って、高用量を服用すると妊娠期間が延長し、分娩が困難になることが判明しました。薬理作用に関しては、カルシウム拮抗薬は子宮の正常な機能を妨げ、分娩中の子宮筋収縮能力の低下につながることが知られています。

ラシジピン は、一連の in vitro および in vivo 試験において遺伝子毒性を引き起こしません。マウスに癌が発生する可能性を示す証拠はありません。他のカルシウム拮抗薬と同様に、ラットでの癌出産の試験では、この薬剤は精巣内の良性間質細胞腫瘍の増加を引き起こします。ただし、ホルモンのメカニズムはラットの間質細胞と腺腫瘍の増加に関係しており、人間には関係しないと言われています。

服用する前に高血圧症治療用ラシピル2mg GSK錠（4水疱×7錠）

使用方法

薬は毎日決まった時間に服用する必要があります。朝に服用するか、食事と一緒に服用するか、食事と一緒に服用しないのが最善です。

用量

開始用量は 2 mg x 1 日 1 回です。

高血圧の治療は、病気の重症度と各患者の反応に応じて調整する必要があります。

は用量を 4 mg に増量でき、薬物の十分な薬理効果を達成するために適切な時間が経過した後、必要に応じて 6 mg に増量できます。実際、臨床的により迅速な用量増加が必要でない限り、この期間は 3 ～ 4 週間以上かかります。

時間制限なく治療を継続できます。

肝不全:

軽度および中度の肝不全患者には用量調整は行われません。重度の肝不全患者に薬剤の使用を推奨するのに十分なデータはありません (使用時には注意を参照してください)。

腎不全:

ラシジピンが腎臓から排泄されないため、腎障害のある患者では用量調整は行われません。

子供:

小児に対するラシジピン治療の経験はありません。

高齢者:

投与量の調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうなりますか?

低血圧や頻脈に関連する一般的な永続的な末梢血管拡張。

理論的には、心拍数が低下したり、心房伝達が長引いたりする可能性があります。

特別な解毒剤はありません。標準治療を使用して心臓機能を監視し、適切な治療法とサポート方法を適用する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

ラシピル薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

大規模な臨床試験 (社内および公開) からのデータは、非常に一般的なものから一般的ではないものまで、望ましくない影響の頻度を決定するために使用されます。

ラシピルは通常、忍容性が良好です。人によっては、末梢血管拡張を引き起こす薬剤の既知の薬理効果に関連した望ましくない影響を経験する場合があります。プロモーション (#) でマークされたこれらの効果は、ラシピルを同じ用量で使用し続けると一時的に消えてしまうことがよくあります。

精神障害:

非常にまれ ( うつ病。

神経系障害:

人気 (1/100 以上、1/10 未満): # 頭痛、# めまい。

非常にまれ (

心臓の病気:

一般的 (≥ 1/100 および

あまり一般的ではありません (≥ 1/1000 および低血圧を悪化させます。

他のジヒドロピリジンと同様に、この薬は一部の人で報告されている隠れ狭心症を、特に治療開始時に悪化させます。この現象は、症候性虚血患者でより一般的です。

回路障害:

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

薬物の成分 (賦形剤: 乳糖、ポビドン K30、ステアリン酸マグネシウム、オパドライホワイト YS-1-18043) に対して過敏症がある。

他のジヒドロピリジンと同様に、重度の大動脈弁狭窄症患者に対するラシピルの使用は禁忌です。

使用上の注意

専門的な研究では、ラシジピンが心房洞ボタンの自発的機能に影響を与えたり、心房結節での持続的な伝達を引き起こしたりすることは示されていませんが、カルシウム拮抗薬の理論では洞結節および心房結節の動作に作用する能力があるため、異常や心房ボタンの使用には注意が必要であることに注意する必要があります。

他のジヒドロピリジン系カルシウム拮抗薬で指摘されているように、先天性または先天性 QT 間隔のある患者がラシピルを服用する場合は注意が必要です。また、抗不整脈薬グループ I およびグループ III、3 ラウンドの抗うつ薬、一部の抗精神病薬、抗生物質 (エリスロマイシンなど)、一部の抗ヒスタミン薬 (テルフェナジンなど) など、QT 間隔を延長する既知の薬剤と同時に治療されている患者がラシピルを服用する場合には注意することをお勧めします。

他の拮抗薬と同様、心臓の予備力が乏しい患者がラシピルを服用する場合は注意が必要です。

他のジヒドロピリジンカルシウム拮抗薬と同様、不安定狭心症患者にラシピルを服用する場合は注意が必要です。

心筋梗塞の新規患者にラシピルを服用する場合は注意が必要です。

肝不全患者がラシピルを服用する場合は、血圧降下効果が高まる可能性があるため注意が必要です。

ラシピルが耐糖能や血糖コントロールの変化を軽減するという証拠はありません。

機械を運転したり操作したりする能力

ラシジピン錠剤はめまいを引き起こす可能性があります。めまいや関連症状がある場合は、患者に運転や機械の操作をしないよう警告する必要があります。

妊娠

妊婦におけるラシピルの安全性に関するデータはありません。

動物研究では、催奇形性や胎児の発育への影響は示されていません (特性データセクションの薬物動態セクションを参照)。

妊娠中の女性には、胎児や乳児に生じる可能性のある顕著な望ましくない影響が母親に与えられる場合にのみラシピルを使用してください。

ラシピルが妊娠中の女性に子宮筋弛緩を引き起こす可能性がある可能性を考慮してください (前臨床安全性データの薬物動態セクションを参照)。

授乳期間

動物に関する研究では、ラシジピン (またはその代謝物質) が母乳中に排出される可能性があることが示されています。

ラシピルは、その利点が母親に胎児や乳児に生じる可能性のある顕著な望ましくない影響をもたらす場合にのみ、授乳中の母親に使用してください。

相互作用薬

ラシピルは、高血圧を治療する薬（たとえば、利尿薬、ベータ遮断薬、またはアンジオテンシン転移酵素など）は、血圧を下げる効果を高める可能性があります。ただし、一般的な高血圧治療薬（ベータ遮断薬や利尿薬など）やジゴキシン、トルブタミド、ワルファリンを使用した研究では、特定の相互作用の問題が発生します。

シメチジンと同時に使用すると、血漿中のラシピルレベルが増加する可能性があります。

ラシピルは、アルブミンやアルファ -1 糖タンパク質を含むタンパク質 (95% 以上) と結合しています。

他のジヒドロピリジンと同様に、ラシピルは消えてしまう可能性があるため、グレープフルーツジュースと一緒に摂取しないでください。

シクロスポリンによる腎臓移植患者を対象とした臨床研究では、ラシピルはシクロスポリンによる腎臓の血漿流量の減少と糸球体濾過の速度を逆転させます。

ラシジピンはチトクロム CYP3A4 によって代謝されることが知られています。したがって、強い接触と阻害剤 CYP3A4 を同時に使用すると、ラシジピンの代謝と排出に影響を与える可能性があります。

保管

30 °C 以下で保管してください。

ラシピルは光を避けて保管してください。そのため、服用するために取り出すまでは薬剤を取り出さないでください。

用量が 4 mg の半分の場合、錠剤の残りの半分を水疱内に保持し、48 時間以内に使用する必要があります。

その他の薬

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