라시필 2mg GSK정 고혈압치료제(수포4개×7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 라시디핀

성분

구성정보콘텐츠
라시디핀2mg

용도

적응증

라시필 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

고혈압 을 단일 치료법으로 치료하거나 베타 차단제, 이뇨제, 앤지오텐신(ACE)과 같은 다른 고혈압 약물과 병용하여 치료합니다.

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파마코키누스

라시디핀 은 강력하고 구체적인 길항제로서 혈관 근육의 칼슘 채널에 대한 선택적인 효과가 높습니다.

약물의 주요 효과는 말초 동맥으로, 말초 혈관 저항을 감소시키고 혈압을 감소시킵니다.

라시필 4mg을 복용한 지원자에게서 QTC 정도의 현상이 매우 작은 것으로 관찰되었습니다.

무작위로 4년 동안 진행된 Elsa(죽상동맥경화증에 대한 유럽 라시디핀 연구)의 이중 맹검 연구에서 죽상동맥경화증에 대한 유효성의 주요 기준은 초음파로 측정한 경동맥 과산화물(IMT)의 중앙값입니다. 라시필로 치료받은 환자의 결과는 경동맥 내피 두께를 크게 변화시키는 효과를 보여 약물의 항동맥경화 효과에 적합합니다.

약동학

흡수:

마신 후 라시디핀은 빠르게 흡수되지만 초기에 간에서 대사되는 위장관과 일부는 거의 없습니다. 평균 평균은 약 10 %입니다. 혈장의 최고 농도는 30~150분에 도달합니다.

신진대사:

약리학적 효과가 거의 없는 4가지 주요 대사산물이 있습니다. 약물은 주로 간에서의 대사를 통해 배설됩니다(P450 CYP 3A4 관련). 라시디핀이 간 효소를 유도하거나 억제한다는 증거는 없습니다.

시대:

투여량의 약 70%는 대변을 통해 대사산물의 형태로 제거되고 나머지는 소변을 통해 대사산물의 형태로 배설됩니다.

라시디핀 평균 판매시간은 안정된 상태에서 13~19시간 정도입니다.

임상 안전성 데이터:

라시디핀의 유일한 중요한 검출은 쥐, 개에서 심장 근육 수축 능력과 잇몸 증식을 감소시키고, 생쥐에서 변비를 감소시키는 것으로, 고용량 사용 시 알려진 칼슘 길항제의 약리학적 효과를 회복하고 적합하게 만들 수 있다는 것입니다.

라시디핀을 임신한 토끼나 쥐에게 투여한 후 발달에 대한 독성 증거는 없습니다. 쥐의 수태능에 대한 연구에서, 배아는 어미에게 독성이 있고 자궁 근육에 대한 칼슘 길항제의 알려진 약리학적 활성에 따라 고용량을 복용할 때 임신이 연장되고 분만이 어려워지는 것으로 나타났습니다. 약리학적 약리학적 측면에서 칼슘 길항제는 자궁의 정상적인 기능을 방해하여 분만 중 자궁 근육 수축 능력을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.

라시디핀 은 일련의 시험관 및 생체 내 시험에서 유전자 독성을 유발하지 않습니다. 생쥐에서 암이 발생할 가능성에 대한 증거는 없습니다. 쥐와 다른 칼슘 길항제를 이용한 암 발생 테스트에서 이 약물은 고환의 양성 간질 세포 종양을 증가시켰습니다. 그러나 호르몬 메커니즘은 인간과 관련이 없고 쥐의 간질세포와 선종양의 증가와 관련이 있다고 한다.

복용 전 라시필 2mg GSK정 고혈압치료제(수포4개×7정)

사용법

약은 매일 정해진 시간에 복용해야 하며, 아침에 복용하는 것이 가장 좋으며, 음식과 함께 복용하거나 복용하지 않는 것이 가장 좋습니다.

복용량

시작 복용량은 2mg x 1회/일입니다.

고혈압 치료는 질병의 중증도와 환자 개개인의 반응에 따라 조정되어야 합니다.

용량을 4mg까지 증량할 수 있으며, 약물의 충분한 약리학적 효과를 얻기 위해 필요한 경우 적절한 시간이 지난 후 6mg까지 증량할 수 있습니다. 실제로 이 시간은 임상적으로 더 빠른 용량 증가가 요구되지 않는 한 3~4주 이상입니다.

시간 제한 없이 치료를 유지할 수 있습니다.

간부전:

경증 및 중등도 간부전 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 간부전 환자에게 약물 사용을 권장할 만큼 데이터가 충분하지 않습니다(사용 시 주의 사항 참조).

신부전:

라시디핀으로 인한 신장애 환자의 경우 용량 조절은 신장을 통해 배설되지 않습니다.

어린이:

소아에 대한 라시디핀 치료 경험은 없습니다.

노인:

복용량 조정이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

저혈압 및 빈맥과 관련된 일반적인 영구 말초 혈관 확장.

이론적으로는 심박수가 느려지거나 심방 전달이 연장될 수 있습니다.

특별한 해독제는 없습니다. 심장 기능을 모니터링하고 적절한 치료 및 지원 방법을 적용하려면 표준 치료를 사용해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

라시필 약물을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

대규모 임상 시험(내부 및 발표)의 데이터는 매우 일반적인 것부터 흔하지 않은 것까지 원치 않는 영향의 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.

라시필은 일반적으로 내약성이 좋습니다. 일부 개인은 말초 혈관 확장을 유발하는 약물의 알려진 약리학적 효과와 관련하여 원치 않는 효과를 경험할 수 있습니다. 프로모션(#)으로 표시된 이러한 효과는 동일한 용량으로 라시필을 계속 사용하면 종종 일시적으로 사라져 사라집니다.

정신 장애:

매우 드물게( 우울증 .

신경계 장애:

  • 인기(≥ 1/100 및 두통 , # 현기증.

    • 매우 드물게(

    심장 장애:

  • 인기(≥ 1/100 및

    흔하지 ​​않음(≥ 1/1000 및 저혈압 을 악화시킵니다.

    • 다른 디히드로피리딘과 마찬가지로 이 약물은 특히 치료 시작 시 일부 개인에게서 보고된 숨은 협심증을 악화시킵니다. 이 현상은 증상이 있는 허혈 환자에게서 더 흔하게 나타납니다.

    회로 장애:

    인기(≥ 1/100 및

    위장 장애:

  • 인기(≥ 1/100 및

    흔하지 ​​않음(≥ 1/1000 및

    피부 및 피하 조직의 장애:

  • 인기(≥1/100 및

    드물게(≥ 1/10,000 및 두드러기 .

    • 신장 및 비뇨기 질환:

    인기(≥ 1/100 및

    전신 장애 및 사용 장소:

    인기(≥ 1/100 및

    원치 않는 효과는 아직 연구 및 모니터링 과정에 있습니다.

    대중적(≥ 1/100 및

    약을 복용할 때 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리세요.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항:

  • 약물의 모든 성분(부형제: 유당, 포비돈 K30, 마그네시 스테아레이트, Opadry White YS-1-18043.)에 너무 과민증이 있는 경우.

    • 다른 디히드로피리딘과 마찬가지로 중증 대동맥 협착증 환자에게 라시필 사용을 금기합니다.

    사용 시 주의사항

    전문적인 연구에서 라시디핀은 심방동결절의 자발기능에 영향을 주거나 심방결절의 장기간 전달을 유발하는 것으로 나타나지 않으나, 칼슘길항제의 이론상 동결절과 심방결절의 작동에 작용하는 능력이 있으므로 주의해야 할 점은 심방동결절의 이상 및 심방결절의 사용시 주의가 필요하다.

    다른 디히드로피리딘 계열 칼슘 길항제에 대해 언급한 바와 같이, 선천성 또는 선천성 QT 간격이 있는 환자에게 라시필을 투여할 때는 주의해야 합니다. 항부정맥 그룹 I 및 III, 3라운드 항우울제, 일부 항정신병 약물, 항생제(예: 에리스로마이신) 및 일부 항히스타민제(예: 테르페나딘)와 같이 QT 간격을 연장시키는 것으로 알려진 약물을 동시에 치료하는 환자에게 라시필을 투여할 때는 주의하는 것이 좋습니다.

    다른 길항제와 마찬가지로 심장 예비력이 약한 환자에게 라시필을 투여할 때는 주의해야 합니다.

    다른 디히드로피리딘 칼슘 길항제와 마찬가지로 불안정 협심증 환자에게 라시필을 투여할 때는 주의해야 합니다.

    심근경색이 있는 신규 환자에게 라시필을 투여할 때는 주의해야 합니다.

    간부전 환자가 라시필을 복용할 경우 혈압 강하 효과가 높아질 수 있으므로 주의해야 합니다.

    라시필이 내당능을 감소시키거나 혈당 조절에 변화를 준다는 증거는 없습니다.

    기계 운전 및 조작 능력

    라시디핀 정제는 현기증을 유발할 수 있습니다. 현기증이나 관련 증상이 있는 경우 환자에게 운전이나 기계 조작을 하지 않도록 경고해야 합니다.

    임신

    임산부에 대한 라시필의 안전성에 관한 자료는 없습니다.

    동물 연구에서는 기형 유발 효과나 태아 발달에 대한 영향이 나타나지 않습니다(속성 데이터 섹션의 약동학 섹션 참조).

    라시필의 이점이 태아나 아기에게 발생할 수 있는 현저한 원하지 않는 영향을 산모에게 제공하는 경우에만 임산부에게 라시필을 사용해야 합니다.

    라시필이 임신 중 여성의 자궁 근육 이완을 유발할 수 있는 가능성을 충분히 고려하십시오(전임상 안전성 데이터의 약동학적 약동학 섹션 참조).

    수유기

    동물 연구에 따르면 라시디핀(또는 그 대사 물질)이 모유로 분비될 수 있는 것으로 나타났습니다.

    라시필의 이점이 태아나 아기에게 발생할 수 있는 현저한 부작용을 가져올 경우에만 모유 수유모에게만 사용해야 합니다.

    상호 작용 약물

    라시필은 고혈압 치료 약물(예: 이뇨제, 베타 차단제 또는 안지오텐신 전달 효소)는 혈압을 낮추는 효과를 높일 수 있습니다. 그러나 일반적인 고혈압 약물(예: 베타 차단제 및 이뇨제)이나 디곡신, 톨부타미드 또는 와파린에 대한 연구에서는 특정한 상호작용 문제가 있습니다.

    시메티딘과 동시에 사용하면 혈장 내 라시필 수치가 증가할 수 있습니다.

    라시필은 알부민과 알파-1-당단백질을 포함한 단백질(95% 이상)과 연결되어 있습니다.

    다른 디하이드로피리딘과 마찬가지로 라시필도 사라질 수 있으므로 자몽 주스와 함께 복용하면 안 됩니다.

    사이클로스포린을 사용하는 신장 이식 환자에 대한 임상 연구에서 라시필은 사이클로스포린으로 인한 신장의 혈장 흐름 감소와 사구체 여과 속도를 역전시킵니다.

    라시디핀은 사이토크롬 CYP3A4에 의해 대사되는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 강한 접촉과 억제제 CYP3A4를 동시에 사용하면 라시디핀의 대사 및 제거에 영향을 미칠 수 있습니다.

    보관

    30°C 이하에서 보관

    라시필은 빛을 피하여 보관하고, 꺼내서 복용할 때까지 약을 떼어내지 마세요.

    복용량이 4mg의 절반인 경우 알약의 나머지 절반을 물집에 담아 48시간 이내에 사용해야 합니다.

    기타 약물

    면책조항

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