Lacipil 2mg GSK tabletki na nadciśnienie (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Lacydypina

Składnik

Informacje o składzieTreść
Lacydypina2 mg

Używa

wskazania

leki lacipil są wskazane w następującym przypadku:

Leczenie Nadciśnienia jako leczenie pojedyncze lub w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie, takimi jak beta-blokery, leki moczopędne i angiotensyna (ACE).

.

Pharmacokinus

lacydypina jest silnym i specyficznym lekiem o działaniu antagonistycznym, antagonistycznym, wykazującym wysoce selektywne działanie na kanały wapniowe w mięśniach naczyń krwionośnych.

Głównym działaniem leku jest działanie na tętnice obwodowe, zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego i obniżenie ciśnienia krwi.

Zaobserwowano, że zjawisko około QTC jest bardzo małe u ochotników po przyjęciu leku Lacipil w dawce 4 mg.

W podwójnie ślepym badaniu, losowo trwającym 4 lata Elsa (European Lacidipine Study on Atherosclerosis), głównym kryterium skuteczności w leczeniu miażdżycy jest mediana tętnicy szyjnej (IMT) mierzona za pomocą ultradźwięków. Wyniki u pacjentów leczonych lacipilem wskazują na skuteczność istotnej zmiany grubości śródbłonka tętnicy szyjnej, co odpowiada przeciwmiażdżycowemu działaniu leku.

farmakokinetyka

absorpcja:

Po wypiciu lacydypina jest szybko wchłaniana, ale niewielka część przewodu pokarmowego i jego części jest początkowo metabolizowana w wątrobie. Średnia średnia wynosi około 10%. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest od 30 do 150 minut.

Metabolizm:

Istnieją 4 główne metabolity o niewielkim działaniu farmakologicznym, jeśli w ogóle występują. Lek jest wydalany głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie (związanego z P450 CYP 3A4). Nie ma dowodów na to, że lacydypina powoduje indukcję lub hamowanie enzymów wątrobowych.

Epoka:

Około 70% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z kałem, a reszta jest wydalana w postaci metabolitów z moczem.

Średni czas sprzedaży lacydypiny w stanie stabilnym wynosi około 13 do 19 godzin.

Dane dotyczące bezpieczeństwa klinicznego:

Jedyne istotne odkrycia lacydypiny – zmniejszenie zdolności kurczenia się mięśnia sercowego i przerostu dziąseł u szczurów, psów oraz zaparcia u myszy – mogą powrócić do normy i odpowiadać znanemu farmakologicznemu działaniu antagonistów wapnia przy stosowaniu dużych dawek.

Nie ma dowodów na toksyczność rozwoju lacydypiny u ciężarnych królików i szczurów. W badaniu płodności na szczurach stwierdzono, że zarodek jest toksyczny dla matki i zgodnie ze znanym działaniem farmakologicznym leków będących antagonistami wapnia na mięśnie macicy, powoduje wydłużenie ciąży i trudności w porodzie w przypadku stosowania dużych dawek. Z farmakologii farmakologicznej wiadomo, że antagoniści wapnia utrudniają normalne funkcjonowanie macicy, prowadząc do zmniejszenia zdolności skurczu mięśni macicy podczas porodu.

lacydypina nie powoduje toksyczności genowej w szeregu testów in vitro i in vivo. Nie ma dowodów na prawdopodobieństwo wystąpienia raka u myszy. W teście narodzin raka u szczurów, a także w przypadku innych antagonistów wapnia, lek powoduje wzrost łagodnych guzów śródmiąższowych w jądrach. Uważa się jednak, że mechanizm hormonalny jest powiązany ze wzrostem liczby komórek śródmiąższowych i nowotworów gruczołów u szczurów, a nie u ludzi.

Przed wzięciem Lacipil 2mg GSK tabletki na nadciśnienie (4 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

Lek należy przyjmować codziennie o stałych porach, najlepiej rano, w takiej samej formie lub nie, z posiłkiem.

Dawkowanie

Dawka początkowa wynosi 2 mg x 1 raz dziennie.

Leczenie nadciśnienia należy dostosować w zależności od ciężkości choroby i reakcji każdego pacjenta.

można zwiększyć dawkę do 4 mg i w razie potrzeby zwiększyć po odpowiednim czasie do 6 mg, aby uzyskać wystarczające działanie farmakologiczne leku. W rzeczywistości czas ten wynosi nie mniej niż 3 do 4 tygodni, chyba że klinicznie wymagane jest szybsze zwiększenie dawki.

może kontynuować leczenie bez ograniczeń czasowych.

Niewydolność wątroby:

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby. Nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie leków u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (należy zachować ostrożność podczas stosowania).

niewydolność nerek:

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ze względu na to, że lacydypina nie jest wydalana przez nerki.

Dzieci:

Brak doświadczenia w leczeniu lacydypiną u dzieci.

Osoby starsze:

Brak dostosowania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co

zrobić w przypadku przedawkowania?

Częste utrzymujące się rozszerzenie naczyń obwodowych związane z niedociśnieniem i tachykardią.

teoretycznie może wystąpić spowolnienie akcji serca lub wydłużenie transmisji przedsionkowej.

Nie ma swoistego antidotum. Należy zastosować standardowe leczenie w celu monitorowania czynności serca oraz zastosować odpowiednie metody leczenia i wspomagania.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

W przypadku stosowania leków lacypilowych mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Dane z badań klinicznych na dużą skalę (wewnętrznych i opublikowanych) służą do określenia częstości występowania niepożądanych skutków od bardzo częstych do niezbyt częstych.

lacypil jest zwykle dobrze tolerowany. U niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane związane ze znanym działaniem farmakologicznym leku powodującym rozszerzenie naczyń obwodowych. Efekty te, oznaczone promocją (#), często są krótkotrwałe i znikają w przypadku dalszego stosowania lacypilu w tej samej dawce.

Zaburzenia psychiczne:

Bardzo rzadko ( depresja .

Zaburzenia układu nerwowego:

  • Popularne (≥ 1/100 i ból głowy , # zawroty głowy.

    • Bardzo rzadko (

    Zaburzenia serca:

  • Popularne (≥ 1/100 i

    Niezbyt częste (≥ 1/1000 i niedociśnienia .

    • Podobnie jak inne dihydropirydyny, lek ten nasila ukrytą dusznicę bolesną, którą zgłaszano u niektórych osób, zwłaszcza na początku leczenia. Zjawisko to występuje częściej u pacjentów z objawowym niedokrwieniem.

    zaburzenia obwodu:

    Popularne (≥ 1/100 i

    Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

  • Popularne (≥ 1/100 i

    Niezbyt często (≥ 1/1000 i

    Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Popularne (≥1/100 i

    Rzadko (≥ 1/10 000 i pokrzywka .

    • Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

    Popularne (≥ 1/100 i

    Zaburzenia ogólnoustrojowe i w miejscu stosowania:

    Popularne (≥ 1/100 i

    Niepożądane skutki są nadal przedmiotem badań i monitorowania:

    Popularne (≥ 1/100 i

    W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

    Ostrzeżenia

    Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

    Przeciwwskazane:

  • Nadmierna nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku (substancje pomocnicze: Laktoza, Powidon K30, Magnesi Stearate, Opadry White YS-1-18043.).

    • Podobnie jak w przypadku innych dihydropirydyny, stosowanie lacypilu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty.

    Ostrożność podczas stosowania

    W specjalistycznych badaniach lacydypina nie wykazała wpływu na samoistną funkcję pępka zatoki przedsionkowej ani powodowania przedłużonej transmisji w węźle przedsionkowym, należy jednak zauważyć, że teoria leku będącego antagonistą wapnia ma zdolność oddziaływania na czynność węzła zatokowego i przedsionkowego, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania nieprawidłowości i pępka przedsionkowego.

    Jak zauważono w przypadku innych antagonistów wapnia z grupy dihydropirydyny, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów z wrodzonym lub wrodzonym odstępem QT. Wskazane jest również zachowanie ostrożności podczas stosowania leku Lacipil u pacjentów leczonych jednocześnie znanymi lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne grupy I i III, 3-rundowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki (takie jak erytromycyna) i niektóre leki przeciwhistaminowe (takie jak terfenadyna).

    Podobnie jak w przypadku innych antagonistów, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów ze zmniejszoną rezerwą serca.

    Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, dihydropirydyny, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u nowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ może on nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi.

    Nie ma dowodów na to, że lacipil zmniejsza tolerancję glukozy lub zmiany w kontroli poziomu cukru we krwi.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    tabletki lacydypiny mogą powodować zawroty głowy. Należy ostrzec pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, jeśli występują u nich zawroty głowy lub podobne objawy.

    Ciąża

    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lacypilu u kobiet w ciąży.

    Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani rozwoju płodu (patrz część farmakokinetyczna w sekcji dotyczącej danych właściwości).

    Kobiety w ciąży powinny stosować lacipil tylko wtedy, gdy korzyści zapewniają matce wyjątkowe działania niepożądane, które mogą wystąpić u płodów lub dzieci.

    Należy rozważyć możliwość, że lacypil może powodować zwiotczenie mięśni macicy u kobiet w czasie ciąży (patrz farmakokinetyczna część farmakokinetyczna przedklinicznych danych o bezpieczeństwie).

    Okres laktacji

    Badania na zwierzętach wykazały, że lacydypina (lub jej substancje metaboliczne) może przenikać do mleka matki.

    Lacipil należy stosować u matek karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyści przynoszą matce wyraźne niepożądane skutki, które mogą wystąpić dla płodu lub dziecka.

    Lek interaktywny

    Lacypil należy stosować w połączeniu z innymi lekami mającymi inne działanie hipotensyjne, w tym lekami leczącymi nadciśnienie (takimi jak leki moczopędne, beta blokery lub enzymy przenoszące angiotensynę) mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. Jednak specyficzne problemy interaktywne w badaniach z powszechnymi lekami na nadciśnienie (takimi jak beta-blokery i leki moczopędne) lub z digoksyną, tolbutamidem lub warfaryną.

    Stężenie lacypilu w osoczu może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną.

    Lacipil jest związany z białkami (w ponad 95%), w tym z albuminą i alfa-1-glikoproteiną.

    Podobnie jak w przypadku innych dihydropirydyny, lacypilu nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może zniknąć.

    W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów po przeszczepieniu nerki, którym podawano cyklosporynę, lacipil odwraca zmniejszenie przepływu osocza w nerkach i szybkość filtracji kłębuszkowej spowodowane przez cyklosporynę.Wiadomo, że lacydypina jest metabolizowana przez cytochrom CYP3A4. Dlatego silny dotyk i inhibitory CYP3A4 stosowane jednocześnie mogą wpływać na metabolizm i eliminację lacydypiny.

    Przechowywanie

    Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

    Przechowuj lacipil, aby uniknąć światła, więc nie wyjmuj leku, dopóki nie zostanie wyjęty w celu zażycia.

    Jeśli dawka wynosi połowę 4 mg, pozostałą połowę pigułki należy przechowywać w blistrze i zużyć w ciągu 48 godzin.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe