Os comprimidos de Lacipil 2 mg GSK tratam a hipertensão (4 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Lacidipina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Lacidipina2mg

Usos

indicações

os medicamentos lacipil são indicados nos seguintes casos:

Tratamento Hipertensão como tratamento único ou combinado com outros medicamentos para hipertensão, como betabloqueadores, diuréticos e angiotensina (ECA).

.

Pharmacokinus

lacidipina é uma droga antagonista antagonista forte e específica, que tem um alto efeito seletivo para os canais de cálcio nos músculos dos vasos sanguíneos.

O principal efeito da droga é a artéria periférica, reduzindo a resistência vascular periférica e reduzindo a pressão arterial.

Observou-se que o fenômeno do QTC é muito pequeno em voluntários após tomar Lacipil 4 mg.

Num estudo duplo-cego, aleatório com duração de 4 anos Elsa (European Lacidipine Study on Atherosclerosis), o principal critério de eficácia para aterosclerose é a mediana do pericídio da artéria carótida (IMT) medido por ultrassom. Os resultados em pacientes tratados com lacipil mostram a eficácia de alterar significativamente a espessura endotelial da artéria carótida, adequada ao efeito antiaterosclerótico da droga.

farmacocinética

absorção:

Depois de beber, a lacidipina é rapidamente absorvida, mas poucas partes e partes do trato gastrointestinal são inicialmente metabolizadas no fígado. A média média é de cerca de 10%. O pico de concentração plasmática é atingido entre 30 e 150 minutos.

Metabolismo:

Existem 4 metabólitos principais com poucos efeitos farmacológicos, se houver. A droga é excretada principalmente através do metabolismo no fígado (relacionado ao P450 CYP 3A4). Não há evidências de que a lacidipina cause indução ou inibição de enzimas hepáticas.

Era:

Cerca de 70% da dose é eliminada na forma de metabólitos pelas fezes e o restante é excretado na forma de metabólitos pela urina.

O tempo médio de venda da lacidipina é de cerca de 13 a 19 horas em estado estável.

Dados de segurança clínica:

As únicas detecções significativas da lacidipina - redução da capacidade de contrair o músculo cardíaco e hiperplasia gengival em ratos, cães e constipação em camundongos - podem recuperar e adequar os efeitos farmacológicos conhecidos dos antagonistas do cálcio ao usar altas doses.

Não há evidência de toxicidade para o desenvolvimento após coelhas ou ratas grávidas com lacidipina. Num estudo de fertilidade em ratos, constatou-se que o embrião é tóxico para a mãe e está de acordo com a conhecida atividade farmacológica dos medicamentos antagonistas do cálcio nos músculos do útero, prolongando a gravidez e dificultando o trabalho de parto quando se tomam doses elevadas. Em relação à farmacologia farmacológica, sabe-se que os antagonistas do cálcio prejudicam o funcionamento normal do útero, levando a uma diminuição na capacidade de contração dos músculos uterinos durante o trabalho de parto.

lacidipina não causa toxicidade genética em uma série de testes in vitro e in vivo. Não há evidências da probabilidade de câncer em ratos. Em um teste de câncer de nascença em ratos, assim como com outros antagonistas do cálcio, a droga causa aumento de tumores benignos de células intersticiais nos testículos. No entanto, diz-se que o mecanismo hormonal está relacionado ao aumento de células intersticiais e tumores glandulares em ratos, e não relacionado aos humanos.

Antes de tomar Os comprimidos de Lacipil 2 mg GSK tratam a hipertensão (4 blisters x 7 comprimidos)

Como usar

Deve-se tomar o remédio em horários fixos todos os dias, o melhor é tomar o remédio pela manhã, tomar o mesmo ou não junto com as refeições.

Dosagem

A dose inicial é 2 mg x 1 vez/dia.

O tratamento da hipertensão deve ser ajustado de acordo com a gravidade da doença e a resposta de cada paciente.

pode aumentar a dose para 4 mg e, se necessário, aumentar para 6 mg após um período adequado para atingir os efeitos farmacológicos suficientes do medicamento. Na verdade, este tempo não é inferior a 3 a 4 semanas, a menos que clinicamente exija um aumento mais rápido da dose.

pode manter o tratamento sem limite de tempo.

Insuficiência hepática:

Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática leve e média. Não há dados suficientes para recomendar o uso de medicamentos em pacientes com insuficiência hepática grave (ver cuidado ao usar).

insuficiência renal:

Não há ajustes de dose em pacientes com insuficiência renal devido à lacidipina não ser excretada pelos rins.

Crianças:

Não há experiência no tratamento com lacidipina em crianças.

Idosos:

Sem ajuste de dose.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz quando se usa overdose?

Vasodilatação periférica perpétua comum relacionada à hipotensão e taquicardia.

em teoria, a frequência cardíaca pode ocorrer lentamente ou prolongar a transmissão atrial.

Não existe antídoto específico. O tratamento padrão deve ser usado para monitorar a função cardíaca e aplicar métodos adequados de tratamento e suporte.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar medicamentos lacipil, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Dados de ensaios clínicos de grande escala (internos e publicados) são usados ​​para determinar a frequência dos efeitos indesejados, de muito comuns a incomuns.

lacipil geralmente é bem tolerado. Alguns indivíduos podem apresentar efeitos indesejados relacionados ao conhecido efeito farmacológico da droga em causar vasodilatação periférica. Estes efeitos, marcados por uma promoção (#), muitas vezes são passageiros e desaparecem ao continuar a usar lacipil na mesma dose.

Transtornos mentais:

Muito raro ( depressão .

Distúrbios do sistema nervoso:

  • Popular (≥ 1/100 e dor de cabeça , # tontura.

    • Muito raro (

    Distúrbios do coração:

  • Popular (≥ 1/100 e

    Pouco comum (≥ 1/1000 e .

    • Assim como outras dihidropiridinas, o medicamento piora a angina oculta que foi relatada em alguns indivíduos, especialmente no início do tratamento. Este fenômeno é mais comum em pacientes com isquemia sintomática.

    distúrbios do circuito:

    Popular (≥ 1/100 e

    Distúrbios gastrointestinais:

  • Populares (≥ 1/100 e

    Não comum (≥ 1/1000 e

    Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:

  • Popular (≥1/100 e

    Raro (≥ 1/10.000 e urticária .

    • Distúrbios renais e urinários:

    Popular (≥ 1/100 e

    Distúrbios sistêmicos e no local de uso:

    Popular (≥ 1/100 e

    Os efeitos indesejados ainda estão em processo de pesquisa e monitoramento:

    Popular (≥ 1/100 e

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao tomar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado:

  • Muito hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento (excipientes: Lactose, Povidon K30, Estearato de Magnesi, Opadry White YS-1-18043.).

    • Como outras diidropiridinas, o uso de lacipil é contra-indicado em pacientes com estenose aórtica grave.

    Cuidado ao usar

    Em estudos especializados, a lacidipina não mostra que tenha impacto na função espontânea do botão sinusal atrial ou cause transmissão prolongada no nó atrial, mas deve-se observar que a teoria de um medicamento antagonista do cálcio tem a capacidade de atuar no funcionamento do nó sinusal e do nó atrial, por isso deve-se ter cautela ao usar as anormalidades e o botão atrial.

    Conforme observado para outros antagonistas do cálcio do grupo das dihidropiridinas, deve-se ter cautela ao tomar lacipil em pacientes com intervalos QT congênitos ou congênitos. Também é aconselhável ter cuidado ao tomar Lacipil em pacientes tratados simultaneamente com medicamentos conhecidos que prolongam o intervalo QT, como antiarrítmicos do grupo I e III, antidepressivos de 3 ciclos, alguns antipsicóticos, antibióticos (como a eritromicina) e alguns anti-histamínicos (como a terfenadina).

    Como outros antagonistas, deve-se ter cautela ao tomar lacipil em pacientes com reservas cardíacas fracas.

    Assim como outros antagonistas do cálcio diidropiridin, deve-se ter cautela ao tomar lacipil em pacientes com angina instável.

    Deve-se ter cautela ao tomar lacipil em novos pacientes com infarto do miocárdio.

    Deve-se ter cautela ao tomar lacipil em pacientes com insuficiência hepática, pois pode aumentar o efeito de redução da pressão arterial.

    Não há evidências de que o lacipil reduza a tolerância à glicose ou alterações no controle do açúcar no sangue.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Os comprimidos de lacidipina podem causar tonturas. Os pacientes devem ser avisados ​​para não dirigir ou operar máquinas se apresentarem tonturas ou sintomas relacionados.

    Gravidez

    Não há dados sobre a segurança do lacipil em mulheres grávidas.

    A pesquisa em animais não mostra o efeito teratogênico ou o desenvolvimento do feto (consulte a seção farmacocinética da seção de dados de propriedades).

    O lacipil só deve ser usado em mulheres grávidas quando o benefício proporciona às mães efeitos indesejados notáveis ​​que podem ocorrer em fetos ou bebês.

    Considere a possibilidade de o lacipil causar relaxamento muscular uterino em mulheres durante a gravidez o suficiente (consulte a seção farmacocinética farmacocinética dos dados de segurança pré-clínica).

    Período de lactação

    Pesquisas em animais mostram que a lacidipina (ou suas substâncias metabólicas) pode ser excretada no leite materno.

    Só deve usar lacipil para mães que amamentam quando os benefícios trazem às mães efeitos indesejados notáveis que podem ocorrer para o feto ou bebês.

    Medicamento interativo

    Use lacipil em combinação com outros medicamentos que tenham outros efeitos de hipotensão, incluindo medicamentos que tratam a hipertensão (como diuréticos, betabloqueadores ou enzimas de transferência de angiotensina) podem aumentar o efeito de redução da pressão arterial. No entanto, problemas interativos específicos em estudos com medicamentos comuns para hipertensão (como betabloqueadores e diuréticos) ou com digoxina, tolbutamida ou varfarina.

    Os níveis de Lacipil no plasma podem aumentar quando usado simultaneamente com cimetidina.

    Lacipil está ligado a proteínas (mais de 95%), incluindo albumina e alfa -1 -glicoproteína.

    Como outras diidropiridinas, lacipil não deve ser tomado com suco de toranja porque pode desaparecer.

    Em estudos clínicos em pacientes transplantados renais com ciclosporina, o lacipil reverte a redução do fluxo plasmático nos rins e a velocidade da filtração glomerular causada pela ciclosporina.

    sabe-se que a lacidipina é metabolizada pelo citocromo CYP3A4. Portanto, toque forte e inibidores do CYP3A4 usados ​​simultaneamente podem afetar o metabolismo e a eliminação da lacidipina.

    Armazenamento

    Armazenamento abaixo de 30°C.

    Guarde o lacipil para evitar a luz, por isso não remova o medicamento até removê-lo para retirá-lo.

    Se a dose for metade de 4 mg, a metade restante do comprimido deve ser mantida no blister e usada em 48 horas.

    Outras drogas

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