Lacipil 4 mg GSK-Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Lacidipin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Lacidipin	4 mg

Verwendet

Indikationen

lacipil® wird zur Behandlung von Bluthochdruck als Einzeltherapie oder in Kombination mit anderen Bluthochdruckmedikamenten wie Betablockern, Diuretika und Angiotensin-Transfer-Enzymen (ACE) eingesetzt.

Pharmakologisch

Lacidipin ist ein starker und spezifischer antagonistischer Antagonist mit hoher selektiver Wirkung auf Kalziumkanäle in der glatten Muskulatur der Blutgefäße. Die Hauptwirkung des Arzneimittels ist die Erweiterung der peripheren Arterien, die Verringerung des Widerstands der peripheren Blutgefäße und die Senkung des Blutdrucks.

Es wurde beobachtet, dass das Phänomen der QTC bei Freiwilligen nach der Einnahme von Lacipil 4 mg sehr gering ist.

In einer Doppelblindstudie, die zufällig über 4 Jahre dauerte, war Elsa das Hauptkriterium für die Wirksamkeit der Atherosklerose die mittels Ultraschall gemessene Dicke der zentralen Schicht der Halsschlagader (IMT). Die Ergebnisse bei mit Lacipil behandelten Patienten zeigen die Wirksamkeit einer signifikanten Veränderung der Endotheldicke der Halsschlagader, was für die antiatherosklerotische Wirkung des Arzneimittels geeignet ist.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Lacidipin schnell, aber nur in geringem Umfang aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und größtenteils zum ersten Mal über die Leber umgewandelt. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich etwa 10 %. Die maximale Plasmakonzentration wird nach etwa 30 bis 150 Minuten erreicht.

Verteilung

Lacipil ist mit Proteinen verbunden (mehr als 95 %), einschließlich Albumin und Alpha-1-Glykoprotein.

Stoffwechsel

Es gibt 4 Hauptmetaboliten, aber diese Metaboliten haben weniger pharmakologische Wirkungen. Die Ausscheidung des Arzneimittels erfolgt hauptsächlich durch den Metabolismus über die Leber (im Zusammenhang mit P450 CYP3A4). Es gibt keine Hinweise darauf, dass Lacidipin eine Induktion oder Hemmung von Leberenzymen verursacht.

Elimination

Etwa 70 % der Dosis werden in Form von Metaboliten über den Kot ausgeschieden, der Rest erfolgt als Metabolit über den Urin. Die durchschnittliche Verkaufszeit von Lacidipin beträgt im stabilen Zustand etwa 13 bis 19 Stunden.

Vor der Einnahme Lacipil 4 mg GSK-Tabletten zur Behandlung von Bluthochdruck (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Sollten Sie das Arzneimittel zu festen Zeiten am Tag einnehmen, ist es am besten, das Arzneimittel morgens einzunehmen, unabhängig davon, ob Sie es zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen oder nicht.

Wenn die Dosis die Hälfte von 4 mg beträgt, sollte die andere Hälfte in der Blisterpackung aufbewahrt und innerhalb von 48 Stunden verbraucht werden.

Dosierung

Anfangsdosis: 2 mg x 1 Mal/Tag.

Die Behandlung von Bluthochdruck sollte an die Schwere der Erkrankung und die Reaktion jedes Patienten angepasst werden.

kann die Dosis auf 4 mg erhöhen und bei Bedarf nach einer angemessenen Zeit auf 6 mg erhöhen, um die ausreichende pharmakologische Wirkung des Arzneimittels zu erzielen. Tatsächlich beträgt diese Zeit mindestens 3 bis 4 Wochen, es sei denn, es ist klinisch eine schnellere Dosiserhöhung erforderlich.

Kann die Dosis ohne zeitliche Begrenzung aufrechterhalten.

Leberversagen: Keine Dosisanpassungen bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen. Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um den Einsatz von Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Hepatitis zu empfehlen.

Nierenversagen: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen, da Lacidipin nicht über die Nieren ausgeschieden wird.

Kinder: Keine Erfahrung mit der Behandlung von Kindern mit Lacidipin.

Ältere Menschen: Keine Dosisanpassung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Häufige senkrechte periphere Vasodilatation in Verbindung mit Hypotonie und Tachykardie. Theoretisch ist eine langsame Herzfrequenz oder Vorhofleitung möglich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Standardbehandlung sollte zur Überwachung der Herzfunktion und zur Anwendung geeigneter unterstützender Behandlungen eingesetzt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Üblich, ADR> 1/100

Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel.

Herz: Herzschlag, Tachykardie.

Kreislauf: gespült.

Verdauung: Magenbeschwerden, Erbrechen.

Haut und Weichgewebe: Roter Ausschlag (roter Ausschlag, Juckreiz).

Niere und Harn: Urin.

Körper: Schwäche, Ödeme.

Gelegentlich, 1/1000

Herz: Verschlimmerung des Verborgenen, Ohnmacht, Hypotonie.

Gastrointestinal: Zahnfleischhyperplasie.

Selten, 1/10000

Geistig:. Depression

Nervensystem: Laufen.

Haut und Weichgewebe: Beurteilung, Urtikaria.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

kontraindiziert

lacipil® ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

In speziellen Studien zeigte Lacidipin keinen Einfluss auf die spontane Funktion des Vorhofsinusknopfes oder verursachte eine verlängerte Übertragung im Vorhofknoten. Es ist jedoch wichtig, die Theorie zu beachten, dass ein kalziumantagonistisches Medikament in der Lage ist, auf die Funktion des Vorhofs und des Vorhofknotens einzuwirken.

Wie andere Dihydropyridin-Kalziumantagonisten anmerken, sollte bei der Einnahme von Lacipil bei Patienten mit angeborenen oder überlasteten QT-Intervallen Vorsicht geboten sein. Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Lacipil bei Patienten, die gleichzeitig mit bekannten Medikamenten behandelt werden, die die QT-Distanz verlängern, wie z. B. Antiarrhythmika der Gruppen I und III, Antidepressiva der dritten Generation, einigen Antipsychotika, Antibiotika (wie Erythromycin) und mehreren Antihistaminika (wie Terfenadin).

Wie bei anderen antagonistischen Arzneimitteln sollte bei der Einnahme von Lacipil bei Patienten mit schwachen Herzreserven Vorsicht geboten sein.

Wie bei anderen Dihydropyridin-Kalziumantagonisten sollte bei der Einnahme von Lacipil bei Patienten mit instabiler Angina pectoris Vorsicht geboten sein.

Bei der Einnahme von Lacipil bei neuen Patienten mit Myokardinfarkt sollte Vorsicht geboten sein.

Bei der Einnahme von Lacipil bei Patienten mit Leberversagen ist Vorsicht geboten, da es die blutdrucksenkende Wirkung verstärken kann.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Lacipil die Glukosetoleranz oder Veränderungen der Blutzuckerkontrolle verringert.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen.

Kein Bericht.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Lacipil bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche zeigen keine teratogene Wirkung oder eine Verzögerung der fetalen Entwicklung.

Lacipil sollte bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn die Vorteile den Müttern erhebliche unerwünschte Wirkungen bringen, die für den Fötus oder das Baby auftreten können.

Erwägen Sie die Möglichkeit von Lacipil, das monatlich zu einer Entspannung der Uterusmuskulatur bei schwangeren Frauen führen kann.

Stillzeit

Untersuchungen an Tieren zeigen, dass Lacidipin (oder seine Stoffwechselsubstanzen) in die Muttermilch übergehen kann.

Lacipil sollte nur für stillende Mütter verwendet werden, wenn der Nutzen der Mutter größere unerwünschte Wirkungen verschafft, die für den Fötus oder das Baby auftreten können.

Arzneimittelwechselwirkung

Verwenden Sie Lacipil in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die andere blutdrucksenkende Wirkungen haben, einschließlich Arzneimitteln zur Behandlung von Bluthochdruck (z Diuretika, Betablocker oder Angiotensin-Transfer-Enzyme) können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken. Spezifische Wechselwirkungsprobleme treten jedoch in Studien mit gängigen Bluthochdruckmedikamenten (wie Betablockern und Diuretika) oder mit Digoxin, Tolbutamid oder Warfarin auf.

Die Lacipil-Konzentration im Plasma kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin ansteigen.

Wie andere Dihydropyridine sollte Lacipil nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da es die Bioverfügbarkeit verändern kann.

In klinischen Studien mit Cyclosporin an Nierentransplantationspatienten kehrt Lacipil die durch Cyclosporin verursachte Verringerung des Plasmaflusses in den Nieren und die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration um.

Lacidipin wird bekanntermaßen durch Cytochrom CYP3A4 metabolisiert, daher werden die starke Induktion und Inhibitoren von CYP3A4 gleichzeitig verwendet, die den Metabolismus und die Elimination von Lacidipin beeinflussen können.

Lagerung

Lagerung unter 30°C.

Bewahren Sie Lacipil so auf, dass es vor Licht geschützt ist. Entfernen Sie das Arzneimittel daher erst, wenn Sie es herausnehmen und einnehmen.

Andere Drogen

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