Τα δισκία Lacipil 4 mg GSK για την αντιμετώπιση της υπέρτασης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Λασιδιπίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λασιδιπίνη	4 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το lacipil® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπέρτασης ως μεμονωμένη θεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την υπέρταση όπως βήτα αποκλειστές, διουρητικά και ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης (ACE).

Φαρμακολογική

Η λασιδιπίνη είναι ένας ισχυρός και ειδικός ανταγωνιστής ανταγωνιστής με υψηλή εκλεκτική δράση για τα κανάλια ασβεστίου στους λείους μύες των αιμοφόρων αγγείων. Η κύρια επίδραση του φαρμάκου είναι η διάταση της περιφερικής αρτηρίας, η μείωση της αντίστασης των περιφερικών αιμοφόρων αγγείων και η μείωση της αρτηριακής πίεσης.

Παρατηρήθηκε ότι το φαινόμενο περίπου του QTC είναι πολύ μικρό στους εθελοντές μετά τη λήψη Lacipil 4 mg.

Σε μια διπλή τυφλή μελέτη, τυχαία διάρκειας 4 ετών Elsa, το κύριο κριτήριο για την αποτελεσματικότητα της αθηροσκλήρωσης είναι το πάχος του κεντρικού στρώματος της καρωτιδικής αρτηρίας (IMT) που μετράται με υπερήχους. Τα αποτελέσματα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με lacipil δείχνουν την αποτελεσματικότητα της σημαντικής αλλαγής του πάχους του ενδοθηλίου της καρωτίδας, κατάλληλης για την αντι-αθηροσκληρωτική δράση του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η λασιδιπίνη απορροφήθηκε γρήγορα αλλά λίγα από τη γαστρεντερική οδό και ως επί το πλείστον μετασχηματίστηκε για πρώτη φορά μέσω του ήπατος. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 10% κατά μέσο όρο. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από περίπου 30 έως 150 λεπτά.

Διανομή

Το Lacipil συνδέεται με πρωτεΐνη (πάνω από 95%), συμπεριλαμβανομένης της λευκωματίνης και της άλφα-1-γλυκοπρωτεΐνης.

Μεταβολισμός

Υπάρχουν 4 κύριοι μεταβολίτες αλλά αυτοί οι μεταβολίτες έχουν λιγότερες φαρμακολογικές επιδράσεις. Το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως λόγω του μεταβολισμού μέσω του ήπατος (που σχετίζεται με το P450 CYP3A4). Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η λασιδιπίνη προκαλεί επαγωγή ή αναστολή ηπατικών ενζύμων.

Αποβολή

Περίπου το 70% της δόσης αποβάλλεται με τη μορφή μεταβολιτών μέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο είναι μεταβολίτης μέσω των ούρων. Ο μέσος χρόνος πώλησης της λασιδιπίνης είναι περίπου 13 και 19 ώρες σε σταθερή κατάσταση.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Lacipil 4 mg GSK για την αντιμετώπιση της υπέρτασης (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Εάν λαμβάνετε το φάρμακο σε καθορισμένες ώρες την ημέρα, είναι καλύτερο να λαμβάνετε το φάρμακο το πρωί, να παίρνετε το ίδιο ή όχι με το φαγητό.

Εάν η δόση είναι η μισή των 4 mg, η άλλη μισή πρέπει να κρατηθεί στην κυψέλη και να χρησιμοποιηθεί εντός 48 ωρών.

Δοσολογία

Δόση έναρξης: 2 mg x 1 φορά/ημέρα.

Η θεραπεία της υπέρτασης θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και την ανταπόκριση κάθε ασθενούς.

Το

μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 4 mg και, εάν είναι απαραίτητο, να αυξήσει στα 6 mg μετά από κατάλληλο χρόνο για να επιτευχθούν οι επαρκείς φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου. Στην πραγματικότητα, αυτός ο χρόνος δεν είναι μικρότερος από 3 έως 4 εβδομάδες, εκτός εάν κλινικά απαιτείται ταχύτερη αύξηση της δόσης.

Μπορεί να διατηρήσει τη δόση χωρίς χρονικό περιορισμό.

Ηπατική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα που να προτείνουν τη χρήση φαρμάκων σε ασθενείς Ηπατίτιδα σοβαρή.

Νεφρική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια λόγω λασιδιπίνης δεν απεκκρίνεται μέσω των νεφρών.

Παιδιά: Δεν υπάρχει εμπειρία στη θεραπεία με λασιδιπίνη για παιδιά.

Ηλικιωμένοι: Καμία προσαρμογή της δόσης.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για μια κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;

Συχνή κάθετη περιφερική αγγειοδιαστολή που σχετίζεται με υπόταση και ταχυκαρδία. Θεωρητικά, είναι πιθανό να έχουμε αργό καρδιακό ρυθμό ή κολπική αγωγιμότητα.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Η τυπική θεραπεία θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την παρακολούθηση της καρδιακής λειτουργίας και την εφαρμογή κατάλληλων υποστηρικτικών θεραπειών.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Κοινή, ADR> 1/100

Νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, ζάλη.

Καρδιά: Χτυπήστε το τύμπανο στο στήθος, ταχυκαρδία.

κύκλωμα: ξεπλύθηκε.

Πεπτικό: Στομαχική δυσφορία, έμετος.

Δέρμα και μαλακοί ιστοί: Ερυθρό εξάνθημα (Κόκκινο εξάνθημα, κνησμός).

Νεφρά και ούρα: ούρα.

Σώμα: αδυναμία, οίδημα.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Καρδιά: επιδείνωση του κρυφού, λιποθυμία, υπόταση.

Γαστρεντερικό: υπερπλασία των ούλων.

Σπάνιο, 1/10000

Νοητικό:. κατάθλιψη

Νευρικό σύστημα: Τρέξιμο.

Δέρμα και μαλακοί ιστοί: Αξιολόγηση, κνίδωση .

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

αντενδείκνυται

το lacipil® αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Σε εξειδικευμένες μελέτες, η λασιδιπίνη δεν παρουσιάζει επίδραση στην αυθόρμητη λειτουργία του κολπικού κολπικού κόλπου ούτε προκαλεί παρατεταμένη μετάδοση στον κολπικό κόμβο. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί η θεωρία, ένα φάρμακο ανταγωνιστικό ασβεστίου ικανό να δρα στη λειτουργία του κολπικού και του κολπικού κόμβου.

Όπως σημειώνεται από άλλους ανταγωνιστές ασβεστίου διυδροπυριδίνης, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το lacipil σε ασθενείς με συγγενή ή συμφορημένα διαστήματα QT. Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε Lacipil σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα γνωστά φάρμακα που επεκτείνουν την απόσταση του QT όπως αντιαρρυθμικά ομάδα Ι και ΙΙΙ, αντικαταθλιπτικά 3 γύρους, ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα, αντιβιοτικά (όπως ερυθρομυκίνη) και αρκετά αντιισταμινικά (όπως η Τερφεναδίνη).

Όπως και άλλα ανταγωνιστικά φάρμακα, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε lacipil σε ασθενείς με φτωχά καρδιακά αποθέματα.

Όπως και άλλοι ανταγωνιστές ασβεστίου διυδροπυριδίνης, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη λήψη του lacipil για ασθενείς με ασταθή στηθάγχη.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το lacipil σε νέους ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε το lacipil σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, επειδή μπορεί να αυξήσει την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το lacipil μειώνει την ανοχή στη γλυκόζη ή αλλαγές στον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχει αναφορά.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της lacipil σε έγκυες γυναίκες. Η έρευνα σε ζώα δεν δείχνει τερατογόνο δράση ή καθυστέρηση στην ανάπτυξη του εμβρύου.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται το lacipil για έγκυες γυναίκες μόνο όταν τα οφέλη φέρνουν στις μητέρες εξαιρετικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν για το έμβρυο ή τα μωρά.

Εξετάστε την πιθανότητα του lacipil που μπορεί να προκαλέσει χαλάρωση των μυών της μήτρας σε έγκυες γυναίκες κάθε μήνα.

Περίοδος γαλουχίας

Έρευνα σε ζώα δείχνει ότι η λασιδιπίνη (ή οι μεταβολικές της ουσίες) μπορεί να απεκκριθεί στο μητρικό γάλα.

Θα πρέπει να χρησιμοποιείται το lacipil μόνο για μητέρες που θηλάζουν όταν το όφελος προσφέρει στη μητέρα ανώτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν για το έμβρυο ή τα μωρά.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. επιδράσεις υπότασης, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που θεραπεύουν την υπέρταση (όπως διουρητικά, β-αναστολείς ή ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης) μπορεί να αυξήσουν την επίδραση της μείωσης της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, συγκεκριμένα προβλήματα αλληλεπίδρασης σε μελέτες με κοινά φάρμακα για την υπέρταση (όπως βήτα αποκλειστές και διουρητικά) ή με διγοξίνη, τολβουταμίδη ή βαρφαρίνη.

Η συγκέντρωση της lacipil στο πλάσμα μπορεί να αυξηθεί όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με σιμετιδίνη.

Όπως και άλλες διυδροπυριδίνες, το lacipil δεν πρέπει να λαμβάνεται με χυμό γκρέιπφρουτ επειδή μπορεί να αλλάξει τη βιοδιαθεσιμότητα.

Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού με κυκλοσπορίνη, το lacipil αντιστρέφει τη μείωση της ροής του πλάσματος στους νεφρούς και την ταχύτητα της σπειραματικής διήθησης που προκαλείται από την κυκλοσπορίνη.

Η λασιδιπίνη είναι γνωστό ότι μεταβολίζεται από το Cytochrom CYP3A4, επομένως η ισχυρή επαγωγή και οι αναστολείς του CYP3A4 χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό και την αποβολή της λασιδιπίνης.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C.

Αποθηκεύστε το lacipil για να αποφύγετε το φως, επομένως μην αφαιρείτε το φάρμακο μέχρι να το αφαιρέσετε για να το αφαιρέσετε για λήψη.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.