Lacipil 4mg GSK tabletki na nadciśnienie (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Lacydypina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lacydypina	4 mg

Używa

Wskazania

lacipil® stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego jako pojedynczą terapię lub w połączeniu z innymi lekami na nadciśnienie, takimi jak beta-blokery, leki moczopędne i enzymy przenoszące angiotensynę (ACE).

Farmakologiczna

lacydypina jest silnym i swoistym antagonistą o silnym działaniu selektywnym wobec kanałów wapniowych w mięśniach gładkich naczyń krwionośnych. Głównym działaniem leku jest rozszerzenie tętnic obwodowych, zmniejszenie oporu naczyń obwodowych i obniżenie ciśnienia krwi.

Zaobserwowano, że zjawisko około QTC jest bardzo małe u ochotników po przyjęciu leku Lacipil w dawce 4 mg.

W podwójnie ślepym badaniu, losowo trwającym 4 lata Elsa, głównym kryterium skuteczności leczenia miażdżycy jest grubość środkowej warstwy tętnicy szyjnej (IMT) mierzona za pomocą ultradźwięków. Wyniki u pacjentów leczonych lacipilem wskazują na skuteczność istotnej zmiany grubości śródbłonka tętnicy szyjnej, co odpowiada przeciwmiażdżycowemu działaniu leku.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu lacydypina wchłania się szybko, ale w niewielkiej ilości, z przewodu pokarmowego i w większości ulega pierwszej przemianie w wątrobie. Całkowita biodostępność wynosi średnio około 10%. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga się po około 30 do 150 minutach.

Dystrybucja

Lacipil jest związany z białkami (w ponad 95%), w tym z albuminą i alfa-1-glikoproteiną.

Metabolizm

Istnieją 4 główne metabolity, ale te metabolity mają mniejsze działanie farmakologiczne. Lek jest wydalany głównie w wyniku metabolizmu w wątrobie (z udziałem P450 CYP3A4). Nie ma dowodów na to, że lacydypina powoduje indukcję lub hamowanie enzymów wątrobowych.

Eliminacja

Około 70% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z kałem, a reszta w postaci metabolitów z moczem. Średni czas sprzedaży lacydypiny w stanie stabilnym wynosi około 13 i 19 godzin.

Przed wzięciem Lacipil 4mg GSK tabletki na nadciśnienie (4 blistry x 7 tabletek)

Sposób użycia

Lek należy przyjmować o stałych porach dnia, najlepiej rano, w takiej samej formie lub nie, z posiłkiem.

Jeżeli dawka wynosi połowę dawki 4 mg, drugą połowę należy przechowywać w blistrze i zużyć w ciągu 48 godzin.

Dawkowanie

Dawka początkowa: 2 mg x 1 raz dziennie.

Leczenie nadciśnienia należy dostosować w zależności od ciężkości choroby i reakcji każdego pacjenta.

można zwiększyć dawkę do 4 mg i w razie potrzeby zwiększyć po odpowiednim czasie do 6 mg, aby uzyskać wystarczające działanie farmakologiczne leku. W rzeczywistości czas ten wynosi nie mniej niż 3 do 4 tygodni, chyba że klinicznie wymagane jest szybsze zwiększenie dawki.

Może utrzymać dawkę bez ograniczeń czasowych.

Niewydolność wątroby: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby. Nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie leków u pacjentów z zapaleniem wątroby o ciężkim przebiegu.

Niewydolność nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lacydypina nie jest wydalana przez nerki.

Dzieci: Brak doświadczenia w leczeniu lacydypiną u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku: brak dostosowania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Częste prostopadłe rozszerzenie naczyń obwodowych związane z niedociśnieniem i tachykardią. Teoretycznie możliwe jest wolne tętno lub przewodnictwo przedsionkowe.

Nie ma swoistego antidotum. Należy zastosować standardowe leczenie w celu monitorowania czynności serca i zastosować odpowiednie leczenie wspomagające.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy, zawroty głowy.

Serce: uderz w bębenek w klatce piersiowej, tachykardia.

obwód: przepłukany.

Układ pokarmowy: dyskomfort w żołądku, wymioty.

Skóra i tkanki miękkie: czerwona wysypka (czerwona wysypka, swędzenie).

Nerki i mocz: mocz.

Ciało: osłabienie, obrzęk.

Niezbyt często, 1/1000

Serce: pogorszenie ukrytego, omdlenia, niedociśnienia.

Przewód pokarmowy: przerost dziąseł.

Rzadkie, 1/10000

Psychika:. depresja

Układ nerwowy: biegnij.

Skóra i tkanki miękkie: ocena, pokrzywka .

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

przeciwwskazane

lacipil® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

W specjalistycznych badaniach lacydypina nie wykazała wpływu na samoistną funkcję pępka zatoki przedsionkowej ani powodowania przedłużonej transmisji w węźle przedsionkowym. Należy jednak zwrócić uwagę na teorię, lek będący antagonistą wapnia, który może wpływać na czynność przedsionka i węzła przedsionkowego.

Jak zauważyli inni dihydropirydynowi antagoniści wapnia, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów z wrodzonym lub zawężonym odstępem QT. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lacipil u pacjentów leczonych jednocześnie znanymi lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak leki przeciwarytmiczne grupy I i III, 3-rundowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki (takie jak erytromycyna) i kilka leków przeciwhistaminowych (takich jak terfenadyna).

Podobnie jak inne leki antagonistyczne, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów ze słabą rezerwą serca.

Podobnie jak w przypadku innych antagonistów wapnia, dihydropirydyny, należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u nowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania lacypilu u pacjentów z niewydolnością wątroby, ponieważ może on nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi.

Nie ma dowodów na to, że lacipil zmniejsza tolerancję glukozy lub zmiany w kontroli poziomu cukru we krwi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Brak raportu.

Ciąża

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lacypilu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani opóźnienia w rozwoju płodu.

Kobiety w ciąży powinny stosować lacipil tylko wtedy, gdy korzyści przynoszą matce wyjątkowe niepożądane skutki, które mogą wystąpić dla płodu lub dziecka.

Należy co miesiąc rozważyć możliwość stosowania lacipilu, który może powodować rozluźnienie mięśni macicy u kobiet w ciąży.

Okres laktacji

Badania na zwierzętach wykazały, że lacydypina (lub jej substancje metaboliczne) może przenikać do mleka matki.

Lacypil należy stosować u matek karmiących piersią wyłącznie wtedy, gdy korzyści powodują u matki większe niepożądane skutki, które mogą wystąpić dla płodu lub dziecka.

Interakcje lecznicze

Lacypil należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami, które mają inne działanie hipotensyjne, w tym lekami leczącymi nadciśnienie (takimi jak leki moczopędne, beta blokery lub enzymy przenoszące angiotensynę) mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. Jednak specyficzne problemy interaktywne w badaniach z powszechnymi lekami na nadciśnienie (takimi jak beta-blokery i leki moczopędne) lub z digoksyną, tolbutamidem lub warfaryną.

Stężenie lacypilu w osoczu może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną.

Podobnie jak inne dihydropirydyny, lacypilu nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zmienić biodostępność.

W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów po przeszczepieniu nerki, którym podawano cyklosporynę, lacipil odwraca zmniejszenie przepływu osocza w nerkach i szybkość filtracji kłębuszkowej spowodowane przez cyklosporynę.

Wiadomo, że lacydypina jest metabolizowana przez cytochrom CYP3A4, dlatego jednocześnie stosuje się silną indukcję i inhibitory CYP3A4, które mogą wpływać na metabolizm i eliminację lacydypiny.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C.

Przechowuj lacipil, aby uniknąć światła, więc nie wyjmuj leku, dopóki nie zostanie wyjęty w celu zażycia.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.