لافاكسور كبسولات صلبة 75 ملغ دافيفارم ضد الاكتئاب والقلق (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيندافاكسين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيندافاكسين	75 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

لافاكسور مع المادة الصيدلانية هو فينلافاكسين، يستخدم لعلاج الاكتئاب، بما في ذلك الاكتئاب المصحوب بالقلق، للمرضى الداخليين والخارجيين.

الدوائية

فينلافاكسين، وهو مثبط انتقائي للانتعاش السيروتونين والنورإبينفرين، هو مشتق من فينيل إيثيلامين الذي له تأثيرات مضادة للاكتئاب ومضادة للقلق. لم يتم فهم آلية فينلافاكسين المضادة للاكتئاب والقلق بشكل كامل، ولكنها مرتبطة بالقدرة على تعزيز نشاط الناقل العصبي للجهاز العصبي المركزي.

الفينلافاكسين ومستقلباته النشطة هي O-ديسميثيلفينلافاكسين (ODV)، وهي مثبطات تستعيد السيروتونين والنورإبينفرين بقوة، وهي مثبطات ضعيفة مع تعافي الدوبامين. أظهرت الأبحاث المختبرية أن فينلافاكسين وODV ليس لهما أي صلة كبيرة بالمستقبلات المسكارينية الكولينية أو الهستامين H1 أو ألفا الأدرينالية.

الحركية الدوائية الديناميكية

يتم امتصاص ما لا يقل عن 92% من الفينلافاكسين بعد تناول جرعة واحدة من فينلافاكسين. الاستخدام البيولوجي المطلق هو 40٪ إلى 45٪. بعد الشرب، تتشكل معظم الأدوية الأيضية الأولية في الكبد بشكل رئيسي المادة الأيضية ذات نشاط O-Desmethylfenlafaxin (ODV). تكوين ODV من خلال السيتوكروم P450 CYP2D6، ISOENZYM CYP3A4 يشارك أيضًا في استقلاب فينلافاكسين. وتشمل المواد المتغيرة الأخرى N-Desmethidvenlafaxin وO-DidesmethylaFaxin.

الوقت اللازم لوصول الفينداراكسين وأو-ديديسميثيلفينلافاكسين إلى أعلى تركيز في البلازما هو 2 و4 ساعات بعد الشرب. وتبلغ نسبة الفينلافاكسين 27% وO-didesmethylvenlafaxin 30%. متوسط وقت بيع الفينلافاكسين وأو-ديديسميثيلفينلافاكسين هو 5 و11 ساعة على التوالي.

يتم طرح معظم الفينلافاكسين في البول، بشكل رئيسي على شكل مستقلبات أو على شكل مستقلب أو على شكل توليفة، ويتم طرح حوالي 2% في البراز. تم اكتشاف O-DidesmethylaLfaxin وVenlafaxin في السائل الأمنيوسي ودم الحبل السري ويمران عبر حليب الثدي.

قبل اتخاذ لافاكسور كبسولات صلبة 75 ملغ دافيفارم ضد الاكتئاب والقلق (3 شرائط × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

تناوله عن طريق الفم.

الجرعة

في علاج الاكتئاب، الجرعة الأولية هي فينلافاكسين 75 مجم مقسمة 2 إلى 3 مرات/يوم خلال 3 إلى 4 أيام، قبل زيادة الجرعة إلى 75 مجم/يوم. إذا لزم الأمر، بعد بضعة أسابيع قد تزيد الجرعة إلى 150 ملغ / يوم. الجرعة القصوى التي يمكن استخدامها هي 375 ملغ. كل تعديل للجرعة قد يزيد بحد أقصى 75 ملغ خلال فترة 2-4 أيام.

مرضى الفشل الكلوي أو فشل الكبد

يحتاج المرضى الذين يعانون من قصور كلوي و/أو فشل كبدي إلى جرعة أقل من فينلافاكسين. يجب تقليل الجرعة اليومية بنسبة 50% للمرضى الذين لديهم مؤشر الترشيح الكبيبي (GFR) أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2. ونظرًا لأن فترة شبه الإلغاء في بلازما فينلافاكسين ومستقلباته الرئيسية استمرت في حالة الفشل الكلوي الحاد، فقد كان من الممكن استخدام الجرعة الكاملة لمرة واحدة طوال اليوم.

تكون تصفية كل من فينلافاكسين وأو-ديسميثيل فينلاركسين عن طريق النزف في الجسم منخفضة. ومع ذلك، يجب إيقاف فينلافاكسين بالنسبة لأولئك الذين يحتاجون إلى تطبيق بيلة دموية حتى اكتمال العلاج.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المعتدل مع زمن البروثرومبين من 14 إلى 18 ثانية يحتاجون إلى انخفاض بنسبة 50%. يجب أن تكون الجرعة الأقل أقل بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد.

كبار السن

لا حاجة لتقليل الجرعة للمرضى كبار السن ولو للعمر فقط. ومع ذلك، مثل مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب توخي الحذر عند علاج كبار السن. ويجب إيلاء اهتمام خاص لزيادة الجرعة لكل فرد.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

في التجارب التي أعقبت طرح الدواء في السوق، وتغيير مخطط كهربية القلب، وزيادة الإيقاع البطيني والجيب، يتم تسجيل نبضات القلب والصرع في حالات تناول جرعة زائدة من فينلافاكسين، سواء عند استخدامه بمفرده أو مع أدوية أخرى و/أو كحول. ومن المستحيل استبعاد أن يكون استخدام فينلافاكسين وحده هو المسبب الوحيد للوفاة في حالة تناول جرعة زائدة. نادرًا ما يتم رؤية جرعة زائدة من الفينلافاكسين مع أدوية أخرى و/أو كحول مميت.

التعامل

التأكد من التهوية وتوفير كمية كافية من الأكسجين والتهوية الكاملة. فحص معدل ضربات القلب والعلامات الحية. تحتاج إلى علاج داعم وعلاج الأعراض. من الممكن استخدام الكربون المنشط الذي يسبب القيء أو غسل المعدة. لا يوجد ترياق خاص للفينلافاكسين. لا تستخدم الهيموليتيت لكل من فينلافاكسين وأو-ديسميثيل فينلافاكسين لأن تصفية النزف من كلتا المادتين تكون منخفضة.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟

لم يتم التسجيل.

آثار جانبية

عند استخدام لافاكسور، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

إن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة باستخدام فينلافاكسين دون رؤية النسبة المقابلة لها بين المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي هي اضطرابات الجهاز العصبي، بما في ذلك الدوخة وجفاف الفم والأرق والإجهاد والنوم. تشمل اضطرابات الجهاز الهضمي فقدان الشهية، والإمساك، والغثيان، واضطرابات القذف/المتعة، والتعرق والضعف.

ويرتبط المستوى المنتظم لهذه التأثيرات غير المرغوب فيها بالجرعة. تنخفض التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل عام من حيث المستوى والتكرار عند استخدامها على المدى الطويل.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور أي آثار جانبية لدواء لافاكسور، من الضروري التوقف عن استخدامه وإخبار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام لافاكسور، عليك قراءة دليل المستخدم بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام عقار لافاكسور في الحالات التالية:

حساسية لأي من مكونات الدواء.

يستخدم في نفس الوقت على المرضى الذين يستخدمون مثبطات مونوامين (ماو).

المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية على القلب والأوعية الدموية (عدم انتظام ضربات القلب البطيني، ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ...).

الأطفال أقل من 18 عامًا (بسبب نقص البيانات السريرية).

يجب توخي الحذر عند استخدام

مع مراعاة خطر الانتحار لدى جميع مرضى الاكتئاب. فقط الفينلافاكسين بكميات صغيرة للسيطرة على المرضى بشكل جيد وتقليل احتمالية الجرعة الزائدة.

قد يتفاعل الفينلافاكسين مع مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (IMAO).

تم تسجيل تأثيرات غير مرغوب فيها، شديدة في بعض الأحيان، عند بدء تناول فينلافاكسين مباشرة بعد التوقف عن تناول إيماو وعند البدء في تناول إيماو مباشرة بعد إيقاف فينلافاكسين. تشمل التفاعلات الارتعاش والرقص والتعرق والغثيان والقيء والاحمرار والدوخة وارتفاع في درجة الحرارة مع خصائص مثل المتلازمة العصبية الخبيثة والتشنجات والموت.

تؤدي التفاعلات الطبية إلى تفاعلات حادة وأحيانًا ميتة تم تسجيلها عند استخدامها بشكل متزامن أو متتالي مع أدوية IMAO ومضادات الاكتئاب الأخرى ذات الخصائص الدوائية المشابهة للفينلافاكسين. لا تستخدم الفينلافاكسين مع IMAO أو خلال 14 يومًا بعد التوقف عن استخدام IMAO. يتم استخدام إيماو فقط بعد إيقاف فينلافاكسين لمدة 7 أيام على الأقل.

ارتفاع درجة حرارة الجسم، والتشنج، والرقص، والتغيرات العصبية والعقلية غير المستقرة، بما في ذلك الإثارة المفرطة التي تؤدي إلى الوهم، والغيبوبة، وأعراض مثل المتلازمة العصبية الخبيثة التي تم تسجيلها عند استخدامها في وقت واحد مثبطات امتصاص السيروتونين السريعة والانتقائية مع IMAO. تم الإبلاغ عن ارتفاع درجة حرارة الجسم والصرع، وفي بعض الأحيان الوفاة، عند استخدام مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة وIMAO في وقت واحد.

التوقف عن استخدام فينداراكسين

الدراسات السريرية لا ترى ميلاً لأعراض التوقف عن تناول الأدوية. ومع ذلك، عند إيقاف الدواء بعد فترة العلاج التي تبلغ أسبوعًا واحدًا أو أكثر، لا يزال من المستحسن تقليل الجرعة تدريجيًا لتقليل مخاطر أعراض إيقاف الدواء. يجب على المرضى الذين يستخدمون فينلافاكسين لمدة 6 أسابيع أو أكثر تقليل الجرعة تدريجيًا خلال أسبوع واحد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

بالإضافة إلى مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة أثناء تناول لافاكسور.

الحمل

لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد على النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام فينلافاكسين للنساء الحوامل إلا إذا كانت الفوائد أكبر من تلك التي قد تحدث. من المستحسن أن تقوم المرضى بإبلاغ الأطباء إذا كانوا حاملاً أو ينوون الحمل أثناء العلاج.

فترة الرضاعة

غير معروفة فيندافاكسين ومستقلباته تفرز في الحليب أم لا. لذلك. لا تستخدم فيندافاكسين للمرضعات.

دواء تفاعلي

مثبطات مونوامين أوكسيديز: يُمنع استخدام فينلافاكسين للأشخاص الذين يستخدمون إيماو.

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى، قد يكون قادرًا على التفاعل مع العديد من الآليات المختلفة. يرتبط أقل من 35% من فينلافاكسين وأو-ديسميثيل فينلافاكسين ببروتينات البلازما. ولذلك لا يوجد أي تفاعل دوائي بسبب المنافسة المصاحبة لبروتينات البلازما.

لم يتم تقييم خطورة استخدام فينلافاكسين مع أدوية أخرى متوسطة المفعول بشكل منهجي (باستثناء الأدوية المذكورة أدناه). لذلك يجب الانتباه عند استخدام دواء فيندافاكسين بالتزامن مع هذه الأدوية.

لا تتغير الحرائك الدوائية لفينلافاكسين وأو-ديسميثيل فينلافاكسين عند استخدامها مع الديازيبام أو الليثي للمتطوعين الأصحاء. لا يؤثر فينلافاكسين على ديناميكيات الديازيبام والليثي في هذه الدراسات. إن استخدام الفينلافاكسين لا يؤثر على التأثير النفسي للديازيبام.

يثبط السيميتيدين الاستقلاب الأولي للفينلافاكسين لكنه لا يؤثر على تكوين أو إفراز O-Desmethyl Venlafaxin، وهي مواد أكثر انتشارًا في الدورة الدموية. باختصار، فإن التأثير الدوائي الاصطناعي لفينلافاكسين وO-ديسميثيل فينلافاكسين سيزداد بشكل طفيف جدًا. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند استخدامه مع فينلافاكسين مع السيميتيدين. ومع ذلك، بالنسبة لكبار السن والمرضى الذين يعانون من فشل الكبد، فإن الاستخدام المتزامن للفينلافاكسين والسيميتيدين في نفس الوقت لا يزال غير واضح ما هي التفاعلات التي ستكون وربما أكثر. ولذلك يجب الإشارة إلى المراقبة السريرية لهؤلاء المرضى.

تم إعادة تقييم الأعراض التي تم الحصول عليها في الدراسات السريرية لدى المرضى الذين يستخدمون فينلافاكسين بالتزامن مع الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم أو أدوية سكر الدم لمعرفة ما إذا كان ذلك بسبب التفاعل الدوائي. لا يوجد أي دليل يثبت عدم توافقه مع الفينلافاكسين وغيره من مضادات ارتفاع ضغط الدم وكذلك نقص السكر في الدم.

لا توجد أبحاث سريرية لتقييم فعالية استخدام فينلافاكسين مع مضادات الاكتئاب الأخرى.

التخزين

يحفظ في مكان جاف، تجنب الضوء، ودرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.